Nesteloc 20 USP Arzneimittel gegen gastroösophageales Refluxsyndrom (3 Blister x 10 Tabletten)

Darreichungsform Packung mit 3 Blisterpackungen x 10 Tabletten
Spezifikationen Esomeprazol

Inhaltsstoff

Informationen zur Zusammensetzung	Inhalt
Esomeprazol	20 mg

Verwendet

Indikationen

Nesteloc 20-Medikamente sind in folgenden Fällen angezeigt:

Gastroösophageal – Ösophagus-Syndrom.

Pharmakokologie

Nesteloc 20 enthält Esomeprazol als isomorphe Form von Omeprazol, die die Magensäuresekretion durch einen hochselektiven Mechanismus ohne Rückgewinnung in die Protonenpumpe reduziert. Das Medikament hat eine spezifische Affinität zur H+K+-Aatpase (Protonenpumpe) in den Zellen der Magenschleimhaut. Dieses Enzym steuert die Endphase des Magensäuresekretionsprozesses, sodass Nesteloc 20 den basischen Säuresekretionsprozess sowie jede Stimulation hemmt.

Pharmakokinetik

Absorption

Esomeprazol wird nach dem Trinken schnell resorbiert, die maximale Plasmakonzentration wird nach 1-2 Stunden erreicht. Die Bioverfügbarkeit von Esomeprazol steigt je nach Dosis und wenn man daran erinnert wird, und erreicht etwa 68 % bei Einnahme einer Dosis von 20 mg und 89 % bei Einnahme einer Dosis von 40 mg. Nahrung verlangsamt und verringert die Absorption, die Fläche unter der Kurve (AUC), nach Einnahme einer Einzeldosis von 40 mg zu den Mahlzeiten im Vergleich zu einer Abnahme des Hungergefühls um 33–53 %. Trinken Sie Esomeprazol daher 1 Stunde vor den Mahlzeiten.

Verteilung

Etwa 97 % Esomeprazol bindet an Plasmaproteine.

Stoffwechsel

Esomeprazol wird dank des Cytochrom-P450-ISOENZE-CYP2C19-Systems in der Leber weitgehend in Hydroxy- und Demethylderivate metabolisiert. Der Rest wird durch das Isoenzym CYP3A4 in Esomeprazolsulfon umgewandelt. Der anfängliche Metabolismus über die Leber und die Clearance des Arzneimittels können auf das gehemmte Isoenzym CYP2C19 zurückzuführen sein. Bei einmal täglicher Anwendung kommt es jedoch nicht zu einer Häufung des Phänomens. Bei manchen Asiaten (15–20 %) ist der Metabolismus von Esomeprazol aufgrund des genetisch bedingten Mangels an CYP2C19-Isoenzym verlangsamt, was dazu führt, dass die AUC im Vergleich zu Menschen mit Enzymen um das Zweifache ansteigt.

Eliminierung

Die Abfallverwertungszeit von Esomeprazol beträgt etwa 1 - 1,5 Stunden, etwa 80 % der oralen Dosen werden in Form von nicht aktiven Metaboliten im Urin ausgeschieden, der Rest wird über den Kot ausgeschieden. Weniger als 1 % der Muttermilch wird über den Urin ausgeschieden. Bei Menschen mit schwerem Leberversagen ist der AUC-Wert 2-3 Mal höher als bei Menschen mit normaler Leberfunktion, daher müssen sie die Dosis für diese Objekte reduzieren und sollten nicht mehr als 20 mg täglich einnehmen.

Die Pharmakokinetik bei Personen unter 18 Jahren wurde nicht untersucht.

Vor der Einnahme Nesteloc 20 USP Arzneimittel gegen gastroösophageales Refluxsyndrom (3 Blister x 10 Tabletten)

Anwendung

Nehmen Sie die Mikrosamen oral ein, kauen oder mahlen Sie sie nicht. Trinken Sie es vor den Mahlzeiten (vorzugsweise vor dem Frühstück).

Dosierung

Dosierung und Medikationszeitpunkt für jeden Einzelfall nach Anweisung des behandelnden Arztes. Die übliche Dosis ist wie folgt:

Gastroösophageales Refluxsyndrom

Die Anfangsdosis für die Behandlung der gastroösophagealen Refluxkrankheit beträgt 20 bis 40 mg pro Tag, was bei Patienten, die nach 4 bis 8 Wochen Behandlung nicht geheilt sind, länger als 4 bis 8 Wochen anhalten kann.

Bei Erhaltungszuständen oder Erkrankungen ohne Symptome einer Speiseröhrenerosion kann die Tagesdosis von 20 mg angewendet werden.

Magengeschwür – Zwölffingerdarm mit HP

Im Trio in Kombination mit Amoxicillin und Clarithromycin beträgt die übliche Dosis 20 mg Esomeprazol x 2-mal/Tag für 7 Tage oder 40 mg Esomeprazol x 1-mal/Tag für 10 Tage.

Magen – Zwölffingerdarmgeschwür aufgrund nichtsteroidaler entzündungshemmender Medikamente

Die erforderliche Dosis beträgt 20 mg oder 40 mg x 1 Mal/Tag für 6 Monate.

Patienten mit Leberversagen

Keine Dosisanpassung für Patienten mit leichtem und mittlerem Leberversagen. Die Esomeprazol-Dosis für Patienten mit schwerem Leberversagen darf 20 mg/Tag nicht überschreiten.

Hinweis: Die obige Dosis dient nur als Referenz. Die spezifische Dosierung hängt vom Zustand und dem Fortschreiten der Krankheit ab. Für eine geeignete Dosis müssen Sie einen Arzt oder Facharzt konsultieren.

Was tun bei Überdosierung? Derzeit gibt es kein spezifisches Gegenmittel. Im Falle einer Überdosierung sollten die Symptome behandelt und allgemeine Unterstützungsmaßnahmen ergriffen werden. Eine Blutung hat nicht die Wirkung, Medikamente zu eliminieren.

Was tun, wenn Sie eine Dosis vergessen haben? Wenn Sie jedoch kurz vor der nächsten Dosis stehen, lassen Sie die vergessene Dosis aus und nehmen Sie die nächste Dosis zum geplanten Zeitpunkt ein. Beachten Sie, dass nicht die doppelte Menge der verschriebenen Dosis eingenommen werden sollte.

Nebenwirkungen

Bei der Verwendung von Nesteloc 20 kann es zu unerwünschten Wirkungen (ADR) kommen.

Häufige Nebenwirkungen: Kopfschmerzen, Schwindel, Bauchschmerzen, Durchfall, Blähungen, Verstopfung.

Weniger: Dermatitis, Juckreiz, Urtikaria, Schwindel, Mundtrockenheit.

Selten: Fieber, Schwitzen, periphere Ödeme, Lichtempfindlichkeit, Überempfindlichkeitsreaktionen einschließlich (Urtikaria, Angioödem, Bronchospasmus, anaphylaktischer Schock).

Sehr selten: Granulozytose, Leukopenie, Thrombozytopenie, Hyperenzym, Hepatitis, Leberversagen, interstitielle Nephritis, Muskelschmerzen, Gelenke.

Hinweise zum Umgang mit ADR:

Benachrichtigen Sie den Arzt über unerwünschte Nebenwirkungen bei der Anwendung des Arzneimittels.

Warnungen

Bevor Sie das Medikament verwenden, müssen Sie die Anweisungen sorgfältig lesen und die folgenden Informationen beachten.

Kontraindiziert

Nesteloc 20-Medikamente sind in den folgenden Fällen kontraindiziert:

Überempfindlichkeit gegen die Inhaltsstoffe des Arzneimittels.

Günstig bei der Anwendung

Wenn ein wachsames Symptom auftritt, wie z. B. erheblicher Gewichtsverlust, unbeabsichtigtes, wiederkehrendes Erbrechen, Schluckbeschwerden, Erbrechen oder Stuhlgang mit schwarzem Blut und wenn ein Verdacht auf ein Magengeschwür besteht, sollte die Möglichkeit eines bösartigen Magengeschwürs ausgeschlossen werden, da die Behandlung mit Esomeprazol die Symptome lindern und die Diagnose verzögern kann.

Seien Sie vorsichtig, wenn Sie das Medikament für eine Weile einnehmen lange Zeit, da es zu Magenschwund führen kann.

Seien Sie vorsichtig bei der Anwendung bei Kindern unter 18 Jahren.

Seien Sie vorsichtig bei der Anwendung bei Menschen mit Lebererkrankungen sowie bei schwangeren und stillenden Frauen.

Bei Patienten mit Nierenversagen muss die Dosis nicht angepasst werden, bei Patienten mit schwerer Nierenfunktionsstörung ist jedoch Vorsicht geboten.

Die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

In manchen Fällen treten Schwindelgefühle, Kopfschmerzen und Schwindelgefühle bei der Anwendung von Esomeprazol auf. Seien Sie daher vorsichtig bei der Einnahme des Arzneimittels beim Fahren oder Bedienen von Maschinen.

Schwangerschaft

Das Medikament hat keinen Einfluss auf die Entwicklung des Fötus bei Menschen und Tieren, sollte aber bei schwangeren Frauen nur dann angewendet werden, wenn es wirklich notwendig ist.

Stillzeit

Nehmen Sie während der Stillzeit keine Medikamente ein. Im Falle einer Medikamenteneinnahme ist es notwendig, mit dem Stillen aufzuhören.

Arzneimittelwechselwirkung

Esomeprazol hemmt die Säuresekretion und erhöht den Magen-pH-Wert, sodass das Arzneimittel die Bioverfügbarkeit einiger pH-abhängiger Absorptionsmedikamente wie Ketoconazol, Digoxin und Eisensalz beeinträchtigen kann.

Die gleichzeitige Anwendung von Esomeprazol, Clarithromycin und Amoxicillin führt zu einer Erhöhung der Konzentration von Ecomeprazol und 14-Hydroxy-Clarithromycin im Blut.

Esomeprazol interagiert mit dynamischer Pharmakokinetik mit metabolischen Arzneimitteln durch das Cytochrom P450-Enzymsystem P450-Isoenzym CYP2C19 in der Leber.

Nehmen Sie gleichzeitig 30 mg Esomeprazol und Diazepam ein, wodurch die Clearance von Diazepam um 45 % reduziert wird.

Esomeprazol kann durch einen unklaren Mechanismus die Blutkonzentration von Saquinavir erhöhen und die Konzentration von Nelfinavir und Atazanavir verringern. Daher ist es ratsam, eine Reduzierung der Saquinavir-Dosis bei gleichzeitiger Anwendung mit Esomeprazol in Betracht zu ziehen, um mögliche Nebenwirkungen von Saquinavir zu vermeiden. Esomeprazol reduziert die Aktivität der Clopidogrel-Stoffwechselenzyme in eine Aktivitätsform, wodurch die Aktivität von Clopidogrel verringert wird. Wir empfehlen daher, diese beiden Medikamente nur dann zu kombinieren, wenn es wirklich notwendig ist. Esomeprazol erhöht die Konzentration von Cilostazol und seinen Metaboliten.

Die Dosis von Cilostazol sollte von 100 mg zweimal täglich auf 50 mg zweimal täglich reduziert werden, wenn es zusammen mit Esomeprazol angewendet wird.

Lagerung

Lagern Sie das Medikament an einem trockenen Ort, bei einer Temperatur unter 30 °C und vermeiden Sie Lichteinstrahlung.

Außerhalb der Reichweite von Kindern aufbewahren.

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