Nesteloc 20 medicinale USP per la sindrome da reflusso gastroesofageo (3 blister x 10 compresse)

Forma farmaceutica Scatola da 3 blister x 10 compresse
Specifiche Esomeprazolo

Ingrediente

Informazioni sulla composizione	Contenuto
Esomeprazolo	20mg

Usi

Indicazioni

I farmaci Nesteloc 20 sono indicati nei seguenti casi:

Sindrome gastroesofageo-esofagea.

Farmacologia

Nesteloc 20 contiene Esomeprazolo come forma isomorfa di Omeprazolo che riduce la secrezione acida gastrica con un meccanismo altamente selettivo e di non recupero nella pompa protonica. Il farmaco ha un'affinità specifica per H+K+-Aatpasi (pompa protonica) nelle cellule del rivestimento dello stomaco. Questo enzima controlla la fase finale del processo di secrezione acida gastrica, quindi Nesteloc 20 inibisce il processo di secrezione acida basica così come qualsiasi stimolazione.

farmacocinetica

assorbimento

L'esomeprazolo viene assorbito rapidamente dopo l'assunzione, la concentrazione massima nel plasma viene raggiunta dopo 1-2 ore. La biodisponibilità dell'esomeprazolo aumenta con la dose e quando viene ricordato, raggiungendo circa il 68% quando si assume la dose da 20 mg e l'89% quando si assume la dose da 40 mg. Il cibo rallenta e riduce l'assorbimento, l'area sotto la curva (AUC) dopo l'assunzione di una singola dose da 40 mg ai pasti rispetto a quando la fame diminuisce dal 33 al 53%. Quindi bevi Esomeprazolo 1 ora prima dei pasti.

Distribuzione

Circa il 97% dell'esomeprazolo si lega alle proteine plasmatiche.

Metabolismo

L'esomeprazolo è ampiamente metabolizzato nel fegato grazie al sistema del citocromo P450 ISOENZE CYP2C19 in derivati idrossi e demetil. Il resto viene convertito attraverso l'ienzima CYP3A4 in Esomeprazol Sulfon. Il metabolismo iniziale attraverso il fegato e l’eliminazione del farmaco possono essere dovuti all’inibizione dell’isoenzima CYP2C19. Tuttavia, non si verifica alcun fenomeno di accumulo se usato una volta al giorno. Dove alcuni asiatici (15-20%) a causa della mancanza dell'isoenzima CYP2C19 dovuta alla genetica dovrebbero rallentare il metabolismo dell'esomeprazolo, con conseguente aumento dell'AUC di 2 volte rispetto alle persone con enzimi.

Eliminazione

Il tempo di smaltimento dell'esomeprazolo è di circa 1 - 1,5 ore, circa l'80% delle dosi orali viene eliminato sotto forma di metaboliti non attivi nelle urine, il resto viene escreto attraverso le feci. Meno dell'1% della madre viene eliminato nelle urine. Nelle persone con grave insufficienza epatica, il valore AUC è 2-3 volte superiore a quello delle persone con funzionalità epatica normale, quindi devono ridurre la dose per questi oggetti e non devono essere utilizzati più di 20 mg al giorno.

La farmacocinetica nelle persone di età inferiore a 18 anni non è stata studiata.

Prima di prendere Nesteloc 20 medicinale USP per la sindrome da reflusso gastroesofageo (3 blister x 10 compresse)

Come usare

Prendi le pillole per via orale, non masticare o macinare i microsemi. Bere prima dei pasti (preferibilmente prima di colazione).

Dosaggio

Dosaggio e tempo di somministrazione per ciascun caso specifico come prescritto dal medico curante. La dose abituale è la seguente:

Sindrome da reflusso gastroesofageo

La dose iniziale per il trattamento della malattia da reflusso gastroesofageo va da 20 a 40 mg al giorno, che può durare più di 4-8 settimane per i pazienti che non guariscono dopo 4-8 settimane di trattamento.

In caso di mantenimento o di malattie senza sintomi di erosione esofagea, è possibile utilizzare la dose giornaliera di 20 mg.

Ulcera allo stomaco - duodeno con HP

Nel trio combinato con amoxicillina e claritromicina, la dose abituale è 20 mg di esomeprazolo x 2 volte al giorno per 7 giorni o esomeprazolo 40 mg x 1 volta al giorno per 10 giorni.

Ulcera allo stomaco - duodenale dovuta a farmaci antinfiammatori non steroidei

La dose richiesta è 20 mg o 40 mg x 1 volta al giorno per 6 mesi.

Pazienti con insufficienza epatica

Nessun aggiustamento della dose per i pazienti con insufficienza epatica lieve e media. La dose di esomeprazolo per i pazienti con grave insufficienza epatica non deve superare i 20 mg/giorno.

Nota: la dose sopra indicata è solo di riferimento. Il dosaggio specifico dipende dalle condizioni e dal livello di progressione della malattia. Per una dose adeguata, è necessario consultare un medico o uno specialista.

Cosa fare in caso di sovradosaggio? Attualmente non esiste un antidoto specifico, in caso di sovradosaggio è necessario trattare i sintomi e utilizzare misure di supporto generali. L'emorragia non ha l'effetto di eliminare i farmaci.

Cosa fare quando si dimentica una dose? Tuttavia, se si è vicini alla dose successiva, salti la dose dimenticata e prenda la dose successiva all'ora prevista. Si noti che non deve essere utilizzato il doppio della dose prescritta.

Effetti collaterali

Quando si utilizza Nesteloc 20, potrebbero verificarsi effetti indesiderati (ADR).

Effetti indesiderati comuni: mal di testa, vertigini, dolore addominale, diarrea, flatulenza, stitichezza.

Meno: dermatite, prurito, orticaria, vertigini, secchezza delle fauci.

Raro: febbre, sudorazione, edema periferico, sensibilità alla luce, reazioni di ipersensibilità inclusi (orticaria, angioedema, broncospasmo, shock anafilattico).

Molto raro: granulocitosi, leucopenia, trombocitopenia, iperenzima, epatite, insufficienza epatica, nefrite interstiziale, dolore muscolare, articolazioni.

Istruzioni su come gestire l'ADR:

Avvisare il medico degli effetti indesiderati durante l'utilizzo del farmaco.

Avvertenze

Prima di utilizzare il farmaco è necessario leggere attentamente le istruzioni e fare riferimento alle informazioni di seguito.

Controindicato

I farmaci Nesteloc 20 sono controindicati nei seguenti casi:

Ipersensibilità agli ingredienti del farmaco.

Prisable quando si utilizza

Quando c'è un sintomo vigile come: significativa perdita di peso, vomito involontario e ricorrente, difficoltà a deglutire, vomito o defecazione di sangue nero e quando c'è una sospetta ulcera allo stomaco, dovrebbe eliminare la possibilità di ulcera allo stomaco maligna, perché il trattamento con Esomeprazolo può ridurre i sintomi e ritardare la diagnosi.

Essere prudenti quando si assume il farmaco per molto tempo perché può causare atrofia dello stomaco.

Prestare attenzione quando utilizzato per bambini di età inferiore a 18 anni.

Prestare attenzione quando utilizzato da persone con malattie del fegato e donne in gravidanza e in allattamento.

Per le persone con insufficienza renale, non è necessario aggiustare la dose, ma prestare attenzione quando utilizzato per pazienti con grave insufficienza renale.

La capacità di guidare e utilizzare macchinari

Alcuni casi di vertigini, mal di testa, vertigini durante l'utilizzo di Esomeprazolo, pertanto, fare attenzione ad assumere il farmaco durante la guida o l'uso di macchinari.

Gravidanza

Il farmaco non influisce sullo sviluppo del feto negli esseri umani e negli animali, ma deve essere utilizzato per le donne incinte solo quando realmente necessario.

Periodo dell'allattamento al seno

Non assumere farmaci per le donne durante l'allattamento. In caso di farmaci è necessario interrompere l'allattamento al seno.

Interazione farmacologica

L'esomeprazolo inibisce la secrezione acida, aumenta il pH gastrico, quindi il farmaco può influenzare la biodisponibilità di alcuni farmaci ad assorbimento pH-dipendenti come ketoconazolo, digossina, sale di ferro.

Utilizzare contemporaneamente Esomeprazolo, Claritromicina e Amoxicillina, aumentando la concentrazione di ecomeprazolo e 14-idrossi claritromicina nel sangue.

L'esomeprazolo interagisce con una farmacocinetica dinamica con i farmaci metabolici da parte del sistema enzimatico del citocromo P450, l'isoenzima P450 CYP2C19 nel fegato.

Utilizzare contemporaneamente 30 mg di esomeprazolo e diazepam, riducendo la clearance del diazepam del 45%.

L'esomeprazolo può aumentare la concentrazione ematica di saquinavir e ridurre la concentrazione di nelfinavir e atazanavir attraverso un meccanismo non chiaro. Pertanto, è consigliabile considerare di ridurre la dose di Saquinavir quando utilizzato con Esomeprazolo per evitare i possibili effetti collaterali del Saquinavir. L'esomeprazolo riduce l'attività degli enzimi metabolici del clopidogrel in una forma attiva, riducendo così l'attività del clopidogrel, pertanto si consiglia di utilizzare la combinazione di questi due farmaci solo quando realmente necessario. L'esomeprazolo aumenta la concentrazione di cilostazolo e dei suoi metaboliti.

La dose di Cilostazolo deve essere ridotta da 100 mg due volte al giorno a 50 mg due volte al giorno se utilizzata con Esomeprazolo.

Conservazione

Conservare il farmaco in un luogo asciutto, a temperatura inferiore a 30 ° C, evitando la luce.

Tenere fuori dalla portata dei bambini.

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