Neubatel tvrdé tobolky 300 mg Daipharm k léčbě lokální epilepsie (10 blistrů x 10 tablet)

Léková forma Krabička 10 blistrů x 10 tablet
Specifikace Gabapentin

Složka

Informace o složení	Obsah
Gabapentin	300 mg

Použití

Indikace

Indikace léku Neubatel pro léčbu v následujících případech:

Podporujte léčbu lokálních záchvatů se sekundárními záchvaty nebo bez nich u dospělých a dětí ve věku 6 let a starších.

Farmakologie

ATC kód: N03AX12.

Farmakologická skupina: antiepileptika, neurologická léčba.

Gabapentin je antiepileptikum a úlevu od bolesti díky neurologickému neznámému mechanismu. Na pokusných zvířatech má lék proti protahování po úrazu elektrickým proudem a také tlumí křeče způsobené pentylentetrazolem. Účinek ve výše uvedeném experimentu je podobný kyselinám valproovým jiným než fenytoin a karbamazepin, chemická struktura gabapentinu je podobná neurotransmiterům, kyselině gama-aminomáselné (GABA), ale gabapentin nemá žádnou afinitu k receptorům Gabaa nebo gabab a nemění GABA.

gabapentin není spojen s jinými nervovými kanály a přenos sodíku v mozku není spojen. Lokality namontované na gabapentinu s vysokou úrovní afinity v celém mozku, tyto polohy odpovídají přítomnosti vápníkových kanálů v závislosti na typickém napětí s doplňkovými jednotkami Alpha-2-Delta-1. Tento kanál je v Synap Money a může regulovat uvolňování stimulujících neurotransmiterů, které podporují křeče a bolest.

farmakokinetická farmakokinetika

absorpce

gabapentin absorbovaný gastrointestinálním traktem za saturovaného mechanismu (když se dávka zvyšuje, biologická dostupnost se snižuje). Lék dosahuje maximální koncentrace v plazmě po 2-3 hodinách a stabilní koncentrace dosahuje po 1-2 dnech. Účinná sérová koncentrace léku nebyla stanovena. Ve studii se však počet křečí snížil pouze u lidí se sérovými hladinami gabapentinu na mg/litr (11,7 mikromol/litr). Plazmatické koncentrace gabapentinu se obecně pohybují v rozmezí 2 mg/l (2 mikrogramy/ml) až 20 mg/l (20 mikrogramů/ml).

Porod je asi 60 % při použití v dávce 900 mg/24 hodin a neodpovídá dávce, i když se dávka zvyšuje, biologická dostupnost klesá (biologická dostupnost při použití 24 hodin po 24 hodinách). Jídlo, včetně stravy bohaté na tuky, nemá významný klinický vliv na farmakokinetiku Gabapentinu.

distribuce

Gabapentin je distribuován po celém těle, vstupuje do mateřského mléka a je spojen s velmi nízkým obsahem plazmatických bílkovin (3 %). VA je u dospělých 58 ± 6 litrů. U pacientů s epilepsií je koncentrace gabapentinu v mozkomíšním moku asi 20 % spodní plazmatické koncentrace v odpovídajícím stabilním stavu.

transformace

Neexistují žádné důkazy o metabolismu gabapentinu u lidí. Gabapentin se nedotýká funkce enzymu oxidázy v játrech, který je zodpovědný za metabolismus léčiv.

Eliminace

Gabapentin je vylučován převážně ledvinami v konstantní formě. Doba prodeje odpadu Gabapentinu nezávisí na dávce a přibližně 5 až 7 hodin u lidí s normální funkcí ledvin.

Speciální předměty

U starších pacientů au pacientů s poruchou funkce ledvin se clearance gabapentinu v plazmě snižuje. Rychlost vylučování gabapentinu se nemění, plazmatická clearance a renální clearance jsou úměrné clearance kreatininu.

Gabapentin může být vyloučen z plazmy hemolýzou. U pacientů s poškozením ledvin nebo s rozkladem krve je třeba upravit dávku.

Děti

U dětí mladších 1 roku došlo k velké změně v drogách.

lineární

Biologická dostupnost gabapentinu klesá, když zvýšení dávky ukazuje, že nelineární farmakokinetické parametry související s biologickou dostupností (F), jako je AE %, Cl/F, VA/F. Základní farmakokinetika (farmakokinetické parametry nesouvisejí s F, jako je Cl a Belief) jsou nejlépe popsány lineární farmakokinetikou. Koncentraci gabapentinu ve stabilním stavu lze předpovědět z informací o jedné dávce.

Před odběrem Neubatel tvrdé tobolky 300 mg Daipharm k léčbě lokální epilepsie (10 blistrů x 10 tablet)

Jak se používá

Perorální tvrdé tobolky by se měly v době užívání léku, bez ohledu na jídlo, spolknout celou tabletu a zapít vodou.

Gabapentin je často považován za neúčinný v povědomí o epilepsii.

Dávkování

Počáteční dávka léčby pro všechny indikace a doporučení pro dospělé a dospívající starší 12 let.

První den: Užívejte dávku 300 mg x 1krát/den;

Doporučení pomalu vysazovat gabapentin alespoň na týden pro všechny indikace.

antiepileptikum

Léčba epilepsie musí obvykle trvat. O léčebné dávce rozhoduje lékař na základě tolerance a účinnosti u každého jednotlivce.

Dospělí a děti starší 12 let: Podpůrná léčba nebo lokální léčba epilepsie s celkovým záchvatem nebo bez něj.

Je možné zahájit počáteční dávku 300 mg/krát 3krát denně nebo upravit dávku podle doporučení. Poté může být dávka zvýšena o 300 mg (rozděleno 3krát) každé 2-3 dny zvyšována pokaždé, na základě odpovědi pacienta, až do dávky účinné léčby, obvykle 900 - 3600 mg/den, rozdělené 3krát; Maximální dávka 4800 mg/den. U některých pacientů může být vhodné pomalejší zvyšování dávky gabapentinu. Doba dosažení 1800 mg/den je minimálně 1 týden, 2400 mg/den jsou 2 týdny a 3600 mg/den jsou 3 týdny.

Měli byste rozdělit celkovou denní denní dávku na 3 krát, abyste užili lék, a maximální vzdálenost by neměla přesáhnout 12 hodin.

Děti: Léčba podpůrné lokální epilepsie nebo bez doprovodu celých záchvatů.

Děti 2 - do 6 let: Indikace nejsou vhodné pro formu přípravku

Děti ve věku 6–12 let:

Dávkování: Indikace nejsou vhodné pro formu přípravku.

Udržovací dávka je 900 mg/den pro děti s hmotností od 26 - 36 kg a 1200 mg/den pro děti s hmotností 37 - 50 kg, celková dávka/den je rozdělena na 3 krát. Maximální dávka: 70 mg/kg/den, rozdělená 3krát.

Poznámka:

Některé děti denní navýšení netolerují, vhodnější může být prodloužení prodloužené doby (až týdny).

Neexistuje žádné hodnocení použití gabapentinu u dětí mladších 12 let se selháním ledvin.

Pro optimalizaci léčby není třeba monitorovat plazmatické hladiny gabapentinu. Kromě toho lze Gabapentin používat v kombinaci s jinými antiepileptiky bez obav ze změny plazmatické koncentrace Gabapentinu nebo sérové koncentrace jiných antiepileptik.

neurologická léčba

Dospělí:

Je možné zahájit počáteční dávku 300 mg/krát 3krát denně nebo upravit dávku podle doporučení. Poté se dávka může zvýšit o 300 mg (rozděleno 3krát) každé 2-3 dny, zvyšována pokaždé na základě odpovědi pacienta, dokud není dávka účinná, maximální dávka je 3600 mg/den. U některých pacientů může být vhodné pomalejší zvyšování dávky gabapentinu. Doba dosažení 1800 mg/den je minimálně 1 týden, 2400 mg/den jsou 2 týdny a 3600 mg/den jsou 3 týdny.

Při léčbě periferní neuropatie, jako je diabetes a neurologická bolest po pásovém oparu, nebyla účinnost a bezpečnost testována v klinických studiích s delší dobou léčby delší než 5 měsíců. Pokud potřebujete k léčbě periferní neuropatie užívat lék déle než 5 měsíců, je vhodné posoudit klinický stav pacienta a určit nutnost koordinační léčby.

Poznámka k indikacím

U pacientů se špatným zdravotním stavem, např. s nízkou hmotností, po transplantaci orgánů... by měli zvyšovat dávku pomaleji pomocí nižší dávky nebo prodloužením doby dávkování.

Starší pacienti

U starších pacientů může být nutné upravit dávku vzhledem k věku s renální funkcí.

Spánek, periferní edém a slabší u starších osob.

Pacienti se selháním ledvin

U pacientů s poruchou funkce ledvin a hemolýzou je nutné snížit dávku; Příslušnou dávku je třeba upravit podle CLCR, doporučeno následovně:

Clearance kreatininu (ml/min) 50-79: použijte dávku 600-1800 mg/den rozdělenou 3krát. Clearance kreatininu (ml/min) Udržovací dávka gabapentinu je založena na doporučené dávce v tabulce výše. Další doporučení pro udržení dávky 200 – 300 mg po každých 4 hodinách hemolýzy.

Poznámka: Výše uvedená dávka je pouze orientační. Konkrétní dávkování závisí na stavu a stupni progrese onemocnění. Pro vhodnou dávku se musíte poradit s lékařem nebo odborným lékařem.

Co dělat při předávkování?

Příznaky předávkování zahrnují závratě, dvojitý vzhled, koktání, ospalost, ztrátu vědomí, kóma a mírný průjem. Všichni pacienti se během podpůrné léčby zcela uzdraví. Snížení absorpce při vyšší dávce gabapentinu může omezit absorpci účinných látek při předávkování, a tím snížit toxicitu při předávkování.

Předávkování Gabapentinem, zvláště v kombinaci s jinými inhibitory centrálního nervového systému, které mohou způsobit kóma.

I když lze gabapentin odstranit hemolýzou, dosavadní zkušenosti ukazují, že to není nutné. U pacientů se závažným selháním ledvin však může být indikován pokles krve.

Smrtelná dávka Gabapentinu nebyla u myší stanovena pro vysoké dávky 8000 mg/kg. Mezi příznaky akutní otravy u zvířat patří ztráta klimatizace, dušnost, prolaps očního víčka nebo stimulace.

V případě nouze volejte okamžitě tísňovou linku 115 nebo jděte na nejbližší místní zdravotní stanici.

Co dělat, když zapomenete 1 dávku? Pokud je však čas na relaxaci s další dávkou příliš krátký, dávku přeskočte a pokračujte v kalendáři léku. Nepoužívejte dvojitou dávku, abyste kompenzovali vynechanou dávku.

Vedlejší efekty

Při používání Neubatel má často nežádoucí účinky (ADR), jako jsou:

je velmi časté, ADR ≥ 1/10

Infekce a parazitární infekce: Virová infekce.

Infekce a parazitární infekce: zápal plic, infekce dýchacích cest, infekce močových cest, infekce, infekce středního ucha. Sutta: křeče, hyperaktivita, demence, ztráta paměti, třes, nespavost, bolest hlavy, pocity jako parestézie, snížená citlivost, neobvyklá koordinace, vibrace oční bulvy, zvýšení/snížení/ztráta reflexů. a ventrikulární: Obtížné dýchání, bronchitida, bolest v krku, kašel, rýma. pojivové tkáně: bolesti kloubů, bolesti svalů, bolesti zad, křeče.

genitální systém a mléčné žlázy: impotence

zřídka, 1/1 000 ≤ ADR

Imunita: Alergické reakce (jako je kopřivka). (ALT) a bilirubin v jaterních testech.

Metabolismus a výživa: Hypoglykémie glukózy v krvi (běžně zjištěná u pacientů s diabetem).

Neurologické: ztráta vědomí.

Krev a lymfatický systém: snížení počtu krevních destiček. Jiné pohybové poruchy (např. taneční tanec, poruchy hybnosti, poruchy svalového tonusu). Celé tělo. Nespavost, nevolnost, bolest, pot), bolest na hrudi Hematopauza v důsledku konečného selhání ledvin, bylo hlášeno onemocnění svalů se zvýšením koncentrace kinázy.

Respirační infekce, zánět středního ucha, křeče a bronchitida jsou hlášeny pouze v klinickém výzkumu u dětí. Kromě toho jsou v dětském klinickém výzkumu často hlášeny neustálé činy a hyperaktivita.

Lék může způsobit další nežádoucí účinky, doporučujeme pacientům, aby při užívání léku oznámili nežádoucí účinky.

Pokyny pro zacházení s ADR

Ztráta pohybové kombinace obvykle souvisí s dávkou. Pokud se dávka sníží bez pomoci, je nutné lék vysadit.

Pokud existuje podezření na Stevens Johnsonův syndrom, lék musí být ukončen.

Nepřestávejte lék náhle, protože může zvýšit frekvenci záchvatů. Před vysazením léku nebo přechodem na jiná antiepileptika je nutné dávku pomalu snižovat během alespoň 7 dnů.

Varování

Před použitím léku si musíte pozorně přečíst pokyny a prostudovat si níže uvedené informace.

Kontraindikováno

Léky Neubatel jsou kontraindikovány v následujících případech:

Hypersenzitivita na gabapentin nebo kteroukoli složku léku.

Bezpečnostní opatření při užívání drog

Používejte opatrně u lidí s mentálními poruchami, poruchou funkce ledvin a hemolýzou, u vlakových operátorů nebo u strojů.

sebevražda nebo sebevražedná myšlenka

Buďte opatrní u všech pacientů, kteří jsou léčeni nebo zahajují léčbu jakýmikoli antikonvulzemi z jakýchkoli indikací, pacient musí být pečlivě sledován, protože se u něj může objevit deprese nebo těžká deprese, sebevražedné myšlenky nebo jakékoli abnormální změny aerodynamiky, aby neměnili léčebný režim bez konzultace s lékařem. Poraďte pacientům a pečovatelům, aby v případě známek nebo příznaků sebevraždy nebo chování vyhledali radu od zdravotnického personálu.

akutní pankreatitida

Pokud se u kroužku objeví akutní pankreatitida při užívání gabapentinu, doporučuje se léčbu ukončit.

křeče

I když neexistují žádné důkazy o zotavení odpovídající gabapentinu, náhlé ukončení užívání antiepileptik u pacientů s epilepsií může způsobit epilepsii.

Stejně jako ostatní antiepileptika mohou mít někteří pacienti při užívání gabapentinu zvýšené křeče nebo nové křeče.

Stejně jako ostatní antiepileptikum, užívající více antiepileptik než jedno antiepileptikum jednorázový gabapentin má nízkou úspěšnost.

Gabapentin není účinný u celé epilepsie celého primárního jedince jako absence vědomí a může u některých pacientů zhoršit křeče. Buďte proto opatrní při používání Gabapentinu u pacientů se smíšenou epilepsií včetně nepřítomnosti vědomí.

Gabapentin může způsobit závratě a ospalost, aby se zvýšila pravděpodobnost nehody (pádu). Objevují se také zmatené zprávy, ztráta vědomí a mentální postižení. Proto je vhodné pacientům doporučit, aby byli opatrní, dokud si nezvyknou na možné účinky léku.

Používá se s opioidy

Měl by pečlivě sledovat příznaky centrální neurologické inhibice u pacientů, kteří potřebují léčbu současně s gabapentinem s opioidy, jako je ospalost, sedace a respirační selhání. Pacienti užívající gabapentin a morfin mohou mít zvýšené koncentrace gabapentinu. Dávka gabapentinu nebo opioidu by měla být přiměřeně snížena.

Starší (nad 65 let)

Neexistuje žádný systémový výzkum u pacientů ve věku 65 let a více s Gabapentinem.

Ve slepé studii u pacientů s bolestí nervů, ospalostí, periferním edémem a slabostí se vyskytovaly častěji u pacientů ve věku 65 let a starších než u mladších pacientů. Kromě výše uvedeného zjištění klinický výzkum u této skupiny pacientů neprokazuje rozdíl v nežádoucích účincích ve srovnání s mladšími pacienty.

Děti

Dopad dlouhodobé léčby Gabapentinem (více než 36 týdnů) na učení, inteligenci a vývoj dětí a mladých lidí nebyl plně prozkoumán. Je třeba zvážit přínosy a rizika dlouhodobé léčby.

Zneužívání a drogová závislost

Starověké zprávy o zneužívání a drogové závislosti. Je vhodné pečlivě zhodnotit pacientovo zneužívání a pozorovat známky zneužívání gabapentinu, které mohou mít, jako je hledání drog, rychlé zvyšování dávky, tolerance.

vyrážka způsobená léky s eozinofilií a systémovými příznaky (šaty)

Reakce z přecitlivělosti, celotělové, život ohrožující jako Dress byly hlášeny u pacientů užívajících antiepileptika včetně gabapentinu.

Měli byste věnovat pozornost časné přecitlivělosti, jako je horečka nebo lymfadenopatie, i když je vyrážka nejasná. Pokud se tyto příznaky objeví, pacient by měl být okamžitě vyšetřen. Ukončete léčbu gabapentinem, pokud neexistuje žádná jiná příčina známek a příznaků.

Testování

Lék může mít pozitivní výsledky kvantitativního testu proteinurie pomocí testovacího proužku. Proto se doporučuje potvrdit pozitivní výsledky při testování testovacími proužky jinými metodami, jako jsou biuretové metody, metody měření zákalu nebo barevných látek, nebo od začátku používat alternativní metody.

Anafylaxe

Gabapentin může způsobit anafylaxi. Příznaky a symptomy v případech, včetně dušnosti, otoku rtů, hrdla a jazyka a hypotenze, jsou hlášeny jako naléhavé. Pacient by měl být poučen, aby přestal užívat lék a šel do lékařského centra, jakmile se objeví známky nebo příznaky.

Používá se pro těhotné a kojící ženy

Těhotné ženy

Nejsou k dispozici dostatečné informace o použití gabapentinu u těhotných žen.

Výzkum na zvířatech ukazuje reprodukční toxicitu. Riziko u lidí je stále nejasné. Gabapentin by se neměl používat během těhotenství, pokud není jasný přínos pro matku ve srovnání s rizikem pro plod.

Neexistují žádné závěry, že by Gabapentin byl spojen s rizikem vrozených vad, pokud je užíván během těhotenství, kvůli přítomnosti léků na epilepsii a antiepileptik ve zprávách.

kojící ženy

Gabapentin vylučuje mateřské mléko. Vzhledem k tomu, že vliv gabapentinu na kojence není znám, je třeba být při používání gabapentinu u kojících žen opatrný. Gabapentin by se měl kojícím ženám používat pouze tehdy, jsou-li přínosy jasné ve srovnání s riziky.

plodnost

Nebyl zaznamenán žádný vliv gabapentinu na studie na zvířatech.

Účinek léku na řízení a obsluhu strojů

gabapentin může v průměru mírně snížit schopnost řídit a obsluhovat stroje. Gabapentin působí na centrální nervový systém a může způsobit ospalost, závratě nebo jiné související příznaky. Přestože jsou tyto nežádoucí účinky pouze mírné nebo střední, mohou být pro pacienty při řízení nebo obsluze strojů nebezpečné. To platí zejména při zahájení léčby a po zvýšení dávky.

Léková interakce

Existují zprávy o respiračním selhání a/nebo sedaci související s kombinací gabapentinu a opioidu, průměrná AUC gabapentinu se při použití s morfinem zvyšuje o 44 %. Zvažte použití této kombinace, zejména u starších osob.

Žádné pozorování interakcí mezi gabapentinem a fenobarbitalem, fenytoinem, kyselinou valproovou nebo karbamazepinem.

Stabilní farmakokinetika gabapentinu u zdravých jedinců podobná pacientům s epilepsií užívající antiepileptika. Sdílený gabapentin a perorální antikoncepce neobsahující norethraditinol a nejstabilnější farmakokinetika obou léků.

Gabapentin sdílený a hliníková a hořčíková antacida, která snižují spotřebu gabapentinu o 24 %. Gabapentin by měl být užíván nejméně 2 hodiny po užití antacid.

Probenecid nemění vylučování gabapentinu ledvinami.

Při použití s cimetidinem dochází k mírnému poklesu klinicky eliminovaného gabapentinu.

Skladování

Ponechejte na chladném místě, vyhněte se světlu, teplotě pod 30⁰C.

Jiné drogy

Odmítnutí odpovědnosti

Vynaložili jsme veškeré úsilí, abychom zajistili, že informace poskytované na webu Drugslib.com jsou přesné a aktuální -datum a úplné, ale v tomto smyslu není poskytována žádná záruka. Informace o léčivech zde uvedené mohou být časově citlivé. Informace Drugslib.com byly sestaveny pro použití zdravotnickými lékaři a spotřebiteli ve Spojených státech, a proto Drugslib.com nezaručuje, že použití mimo Spojené státy jsou vhodné, pokud není výslovně uvedeno jinak. Informace o drogách na webu Drugslib.com nepodporují léky, nediagnostikují pacienty ani nedoporučují terapii. Informace o lécích na webu Drugslib.com jsou informačním zdrojem, který má pomáhat licencovaným lékařům v péči o jejich pacienty a/nebo sloužit spotřebitelům, kteří tuto službu vnímají jako doplněk, a nikoli náhradu za odborné znalosti, dovednosti, znalosti a úsudek zdravotní péče. praktikující.

Neexistence varování pro daný lék nebo lékovou kombinaci by v žádném případě neměla být vykládána tak, že naznačuje, že lék nebo léková kombinace je pro daného pacienta bezpečná, účinná nebo vhodná. Drugslib.com nepřebírá žádnou odpovědnost za jakýkoli aspekt zdravotní péče poskytované s pomocí informací, které poskytuje Drugslib.com. Informace obsažené v tomto dokumentu nejsou určeny k pokrytí všech možných použití, pokynů, opatření, varování, lékových interakcí, alergických reakcí nebo nežádoucích účinků. Máte-li otázky týkající se léků, které užíváte, zeptejte se svého lékaře, zdravotní sestry nebo lékárníka.