Neubatel cápsulas duras 300 mg Davipharm tratan la epilepsia local (10 ampollas x 10 comprimidos)
Forma farmacéutica Caja de 10 ampollas x 10 comprimidos
Especificaciones Gabapentina
Ingrediente
| Información de composición | Contenido |
| Gabapentina | 300mg |
Usos
Indicaciones
Indicaciones del fármaco Neubatel para el tratamiento en los siguientes casos:
Farmacología
Código ATC: N03AX12.
Grupo farmacológico: fármacos antiepilépticos, tratamiento neurológico.
La gabapentina es un antiepiléptico y un alivio del dolor debido a un mecanismo neurológico desconocido. En animales de experimentación, el fármaco tiene efectos antiestrías después de una descarga eléctrica y también inhibe las convulsiones causadas por el pentilentetrazol. El efecto en el experimento anterior es similar al de los ácidos valproicos distintos de la fenitoína y la carbamazepina, la estructura química de la gabapentina es similar a la de los neurotransmisores, el ácido gama-aminobutírico (GABA), pero la gabapentina no tiene afinidad por los receptores Gabaa o Gabab y no cambia el GABA.
la gabapentina no está asociada con otros receptores de transmisión nerviosa del cerebro y no interactúa con el canal de sodio. Ubicaciones montadas en gabapentina con alto nivel de afinidad en todo el cerebro, estas posiciones corresponden a la presencia de canales de calcio dependiendo del voltaje típico con unidades suplementarias Alfa-2-Delta-1. Este canal está en Synap Money y puede regular la liberación de neurotransmisores estimulantes que promueven convulsiones y dolor.
farmacocinética farmacocinética
absorción
gabapentina absorbida a través del tracto gastrointestinal bajo mecanismo saturado (cuando aumenta la dosis, disminuye la biodisponibilidad). El fármaco alcanza la concentración máxima en plasma después de 2 a 3 horas de administración y alcanza una concentración estable después de 1 a 2 días. No se ha determinado la concentración sérica eficaz del fármaco. Sin embargo, en un estudio, el número de convulsiones sólo disminuyó en personas con niveles séricos de gabapentina por mg/litro (11,7 micromol/litro). Las concentraciones plasmáticas de gabapentina generalmente están dentro de 2 mg/ litro (2 microgramos/ ml) a 20 mg/ litro (20 microgramos/ ml).
El nacimiento es aproximadamente del 60 % cuando se usa en una dosis de 900 mg/ 24 horas y no corresponde a la dosis, incluso cuando la dosis aumenta, la biodisponibilidad disminuye (biodisponibilidad alrededor del 27 % cuando se usa en una dosis de 4,8 g/ 24 horas). Los alimentos, incluida una dieta rica en grasas, no tienen un efecto clínico significativo sobre la farmacocinética de gabapentina.
distribución
La gabapentina se distribuye por todo el organismo, pasando a la leche materna, uniéndose a proteínas plasmáticas muy bajas (3%). La VA es de 58 ± 6 litros en adultos. En pacientes con epilepsia, la concentración de gabapentina en el líquido cefalorraquídeo es aproximadamente el 20 % de la concentración plasmática inferior en el estado estable correspondiente.
transformación
No hay evidencia de que la gabapentina sea metabólica en humanos. La gabapentina no afecta la función de la enzima oxidasa en el hígado y es responsable del metabolismo de los medicamentos.
Eliminación
La gabapentina se excreta principalmente por vía renal de forma constante. El tiempo de eliminación de gabapentina no depende de la dosis y es de unas 5 a 7 horas en personas con función renal normal.
Temas especiales
En los ancianos y en pacientes con insuficiencia renal, el aclaramiento de gabapentina en plasma disminuye. La tasa de excreción de gabapentina no cambia, el aclaramiento plasmático y el aclaramiento renal son proporcionales al aclaramiento de creatinina.
La gabapentina puede excluirse del plasma mediante hemólisis. Necesidad de ajustar la dosis en pacientes con daño renal o descomposición sanguínea.
Los niños
Los niños menores de 1 año tienen un gran cambio en las drogas.
lineal
La biodisponibilidad de gabapentina disminuye al aumentar la dosis indica que los parámetros farmacocinéticos no lineales relacionados con la biodisponibilidad (F), como AE %, Cl/ F, VA/ F. La farmacocinética esencial (los parámetros farmacocinéticos no están relacionados con F, como Cl y Creencia) se describen mejor mediante farmacocinética lineal. La concentración de gabapentina en estado estable se puede predecir a partir de información de dosis única.
antes de tomar Neubatel cápsulas duras 300 mg Davipharm tratan la epilepsia local (10 ampollas x 10 comprimidos)
Cómo utilizar
Las cápsulas duras orales, en el momento de tomar el medicamento, independientemente de la comida, se debe tragar el comprimido entero con agua.
La gabapentina a menudo se considera ineficaz para tomar conciencia de la epilepsia.
Dosificación
Dosis inicial del tratamiento para todas las indicaciones y recomendaciones para adultos y adolescentes mayores de 12 años.
Aconsejo suspender lentamente la gabapentina durante al menos una semana para todas las indicaciones.
antiepiléptico
El tratamiento de la epilepsia normalmente tiene que durar. La dosis de tratamiento la decide el médico en función de la tolerancia y eficacia de cada individuo.
Adultos y niños mayores de 12 años: Tratamiento de soporte o tratamiento local de la epilepsia con o sin crisis total.
Es posible iniciar la dosis inicial de 300 mg/ vez x 3 veces al día, o ajustar la dosis según lo recomendado. Después de eso, la dosis puede aumentarse en 300 mg (dividida en 3 veces) cada 2-3 días, aumentando cada vez, según la respuesta del paciente, hasta alcanzar la dosis de tratamiento eficaz, normalmente 900 - 3600 mg/día, dividida en 3 veces; La dosis máxima de 4800 mg/ día. Para algunos pacientes puede ser adecuado aumentar la dosis de gabapentina más lentamente. El tiempo para alcanzar 1800 mg/día es el mínimo de 1 semana, 2400 mg/día son 2 semanas y 3600 mg/día son 3 semanas.
Se debe dividir la dosis diaria total diaria en 3 veces para tomar el medicamento y la distancia máxima no debe exceder las 12 horas.
Niños: Tratamiento de apoyo a la epilepsia local o no acompañado de crisis completas.
Niños 2 - Menores de 6 años: Las indicaciones no son adecuadas para la forma de preparación
Niños de 6 a 12 años:
Posología: Las indicaciones no son las adecuadas para la forma de preparación.
La dosis de mantenimiento es de 900 mg/día para niños que pesan entre 26 y 36 kg y de 1200 mg/día para niños que pesan entre 37 y 50 kg, la dosis total/día se divide en 3 veces. Dosis máxima: 70 mg/ kg/ día, dividido en 3 veces.
Nota:
Algunos niños no toleran el aumento diario, prolongando el tiempo aumentado (hasta semanas) puede ser más apropiado.
No existe evaluación del uso de gabapentina en niños menores de 12 años con insuficiencia renal.
No es necesario controlar los niveles plasmáticos de gabapentina para optimizar el tratamiento. Además, la gabapentina se puede utilizar en combinación con otros fármacos antiepilépticos sin preocuparse por cambiar la concentración plasmática de gabapentina o la concentración sérica de otros fármacos antiepilépticos.
Tratamiento neurológico
Adultos:
Es posible iniciar la dosis inicial de 300 mg/ vez x 3 veces al día, o ajustar la dosis según lo recomendado. Luego la dosis se puede aumentar en 300 mg (dividida en 3 veces) cada 2-3 días, aumentando cada vez, según la respuesta del paciente, hasta que la dosis sea efectiva, la dosis máxima es 3600 mg/día. Para algunos pacientes puede ser adecuado aumentar la dosis de gabapentina más lentamente. El tiempo para alcanzar 1800 mg/día es el mínimo de 1 semana, 2400 mg/día son 2 semanas y 3600 mg/día son 3 semanas.
En el tratamiento de la neuropatía periférica, como la diabetes y el dolor neurológico después del herpes zóster, la eficacia y la seguridad no se han probado en ensayos clínicos con períodos de tratamiento más prolongados, de más de 5 meses. Si es necesario tomar medicamentos durante más de 5 meses para tratar la neuropatía periférica, es recomendable evaluar el estado clínico del paciente y determinar la necesidad de un tratamiento de coordinación.
Nota para indicaciones
En pacientes con problemas de salud, como bajo peso, tras trasplante de órganos..., se debe aumentar la dosis más lentamente, utilizando dosis más bajas o aumentando el tiempo de dosis.
Pacientes ancianos
Los pacientes de edad avanzada pueden necesitar ajustar la dosis debido a la edad de la función renal.
Sueño, edema periférico y más debilidad en los ancianos.
Pacientes con insuficiencia renal
Para pacientes con insuficiencia renal y hemólisis se debe reducir la dosis; Es necesario ajustar la dosis adecuada según el CLCR, recomendada de la siguiente manera:
Nota: La dosis anterior es solo como referencia. La dosis específica depende de la condición y el nivel de progresión de la enfermedad. Para obtener una dosis adecuada, debe consultar a un médico o especialista médico.
¿Qué hacer en caso de sobredosis?
Los síntomas de una sobredosis incluyen mareos, doble mirada, tartamudez, somnolencia, pérdida del conocimiento, coma y diarrea leve. Todos los pacientes se recuperan completamente durante el tratamiento de apoyo. Reducir la absorción con una dosis más alta de gabapentina puede limitar la absorción de los ingredientes activos en caso de sobredosis y, por lo tanto, reducir la toxicidad en caso de sobredosis.
Sobredosis de gabapentina, especialmente cuando se combina con otros inhibidores del sistema nervioso central que pueden provocar coma.
Aunque la gabapentina se puede eliminar mediante hemólisis, experiencias previas muestran que no es necesario realizarla. Sin embargo, en pacientes con insuficiencia renal grave, puede estar indicado un descenso de la sangre.
La dosis mortal de gabapentina no se ha determinado en ratones para dosis altas de 8000 mg/kg. Los signos de intoxicación aguda en animales incluyen pérdida de aire acondicionado, dificultad para respirar, prolapso de párpados o estimulación.
En caso de emergencia, llame inmediatamente al centro de emergencias 115 o diríjase al puesto de salud local más cercano.
¿Qué hacer cuando se olvida 1 dosis? Sin embargo, si el tiempo para relajarse con la siguiente dosis es demasiado corto, omita la dosis y continúe con el calendario del medicamento. No use dosis dobles para compensar la dosis omitida.
Efectos secundarios
Al utilizar Neubatel suele tener efectos no deseados (ADR) como:
es muy común, RAM ≥ 1/10
raramente, 1/1.000 ≤ ADR
Las infecciones respiratorias, la otitis media, las convulsiones y la bronquitis sólo se informan en investigaciones clínicas en niños. Además, en las investigaciones clínicas infantiles se reportan con frecuencia actos constantes e hiperactividad.
El medicamento puede causar otros efectos no deseados, recomendamos a los pacientes que notifiquen los efectos no deseados cuando usen el medicamento.
Instrucciones para el manejo de ADR
La combinación de pérdida de movimiento suele estar relacionada con la dosis. Si se reduce la dosis sin ayudar, es necesario suspender el medicamento.
Si se sospecha el síndrome de Stevens Johnson, se debe suspender el medicamento.
No suspenda el medicamento repentinamente porque puede aumentar la frecuencia de las convulsiones. Antes de suspender el medicamento o cambiar a otros medicamentos antiepilépticos, es necesario reducir la dosis lentamente durante al menos 7 días.
Advertencias
Antes de usar el medicamento, debe leer atentamente las instrucciones y consultar la información a continuación.
Contraindicado
Fármacos de Neubatel contraindicados en los siguientes casos:
Precauciones al consumir drogas
Usar con precaución en personas con antecedentes de trastornos mentales, insuficiencia renal y hemólisis, operadores de trenes o maquinaria.
pensamiento suicida o suicida
Tener cuidado con todos los pacientes que estén siendo tratados o iniciado tratamiento con algún anticonvulsivo por cualquier indicación, el paciente debe ser monitoreado estrechamente porque puede presentar depresión o depresión severa, pensamientos suicidas o cualquier cambio anormal en la aerodinámica, no cambiar el régimen de tratamiento sin consultar al médico. Aconseje a los pacientes y cuidadores que busquen asesoramiento del personal médico si hay signos o síntomas de suicidio o comportamiento.
pancreatitis aguda
Si aparece pancreatitis aguda al tomar gabapentina, se recomienda suspender el medicamento.
convulsiones
Aunque no hay evidencia de recuperación correspondiente a la gabapentina, dejar de usar medicamentos antiepilépticos repentinos en pacientes con epilepsia puede causar epilepsia.
Al igual que otros medicamentos antiepilépticos, algunos pacientes pueden tener un aumento de las convulsiones o nuevas convulsiones cuando usan gabapentina. una tasa de éxito baja.
La gabapentina no es efectiva para toda la epilepsia primaria como la falta de conciencia y puede empeorar las convulsiones en algunos pacientes. Por lo tanto, tenga cuidado al utilizar gabapentina en pacientes con epilepsia mixta, incluida la ausencia de conciencia.
La gabapentina puede causar mareos y somnolencia para aumentar la probabilidad de sufrir un accidente (caída). También hay informes confusos, pérdida del conocimiento y deterioro mental. Por tanto, es aconsejable aconsejar a los pacientes que tengan precaución hasta que se acostumbren a los posibles efectos del fármaco.
Se utiliza con opioides
Se deben controlar cuidadosamente los signos de inhibición neurológica central en pacientes que necesitan tratamiento simultáneo con gabapentina con opioides, como somnolencia, sedación e insuficiencia respiratoria. Los pacientes que usan gabapentina y morfina pueden tener concentraciones elevadas de gabapentina. La dosis de gabapentina u opioide debe reducirse adecuadamente.
Personas mayores (mayores de 65 años)
No existe ninguna investigación sistemática en pacientes de 65 años o más que toman gabapentina.
En un estudio ciego en pacientes con dolor nervioso, se produjeron somnolencia, edema periférico y debilidad en mayor proporción en pacientes de 65 años o más que en pacientes más jóvenes. Excepto por el hallazgo anterior, la investigación clínica en este grupo de pacientes no muestra diferencias en los efectos no deseados en comparación con pacientes más jóvenes.
Niños
No se ha estudiado completamente el impacto del tratamiento a largo plazo con gabapentina (más de 36 semanas) en el aprendizaje, la inteligencia y el desarrollo de niños y jóvenes. Necesidad de considerar los beneficios y riesgos de un tratamiento prolongado.
Abuso y drogodependencia
Informes antiguos sobre abuso y drogodependencia. Es aconsejable evaluar cuidadosamente el abuso médico del paciente y observar los signos de abuso de gabapentina que pueda tener, como actos de búsqueda de medicamentos, aumento rápido de la dosis y tolerancia.
erupción causada por fármacos con eosinofilia y síntomas sistémicos (vestido)
Se han notificado reacciones de hipersensibilidad en todo el cuerpo, potencialmente mortales como las de Dress, en pacientes que utilizan fármacos antiepilépticos, incluida la gabapentina.
Se debe prestar atención a la hipersensibilidad temprana, como fiebre o linfadenopatía, incluso cuando la erupción no está clara. Si existen estos síntomas, el paciente debe ser evaluado inmediatamente. Suspenda el tratamiento con gabapentina si no hay otra causa para los signos y síntomas.
Pruebas
El medicamento puede dar positivo en los resultados de la prueba cuantitativa de proteinuria con una tira reactiva. Por lo tanto, se recomienda confirmar los resultados positivos cuando se prueban con tiras reactivas mediante otros métodos como métodos de biuret, métodos de medición de turbidez o sustancias colorantes, o el uso de métodos alternativos desde el principio.
Anafilaxia
La gabapentina puede causar anafilaxia. Se informa que los signos y síntomas de los casos, que incluyen dificultad para respirar, hinchazón de los labios, garganta y lengua e hipotensión, son de emergencia. Se debe indicar al paciente que suspenda el medicamento y acuda al centro médico tan pronto como aparezcan los signos o síntomas.
Utilizado para mujeres embarazadas y lactantes
Mujeres embarazadas
No existe información adecuada sobre el uso de gabapentina en mujeres embarazadas.
La investigación en animales muestra toxicidad reproductiva. El riesgo en las personas aún no está claro. La gabapentina no debe usarse durante el embarazo a menos que los beneficios maternos sean claros en comparación con el riesgo para el feto.
No hay ninguna conclusión de que la gabapentina esté asociada con el riesgo de defectos de nacimiento cuando se usa durante el embarazo, debido a la presencia de epilepsia y medicamentos antiepilépticos en los informes.
mujeres que amamantan
la gabapentina secreta leche materna. Debido a que se desconoce el impacto de la gabapentina en los bebés, se debe tener precaución al usar gabapentina en mujeres lactantes. La gabapentina solo debe usarse en mujeres que amamantan cuando los beneficios son claros en comparación con el riesgo.
fertilidad
No ha habido ningún impacto de la gabapentina en estudios con animales.
El efecto del fármaco sobre la conducción y el uso de maquinaria
la gabapentina puede provocar una ligera reducción en la conducción y el uso de maquinaria en promedio. La gabapentina actúa sobre el sistema nervioso central y puede provocar somnolencia, mareos u otros síntomas relacionados. Aunque son leves o medianos, estos efectos no deseados pueden ser peligrosos para los pacientes que conducen o utilizan máquinas. Esto es especialmente cierto al iniciar el tratamiento y después de aumentar la dosis.
Interacción con otros medicamentos
Hay informes de insuficiencia respiratoria y/o sedación relacionados con la combinación de gabapentina y opioides; el AUC promedio de gabapentina aumenta un 44% cuando se usa con morfina. Considere el uso de esta combinación, especialmente en personas mayores.
No se han observado interacciones entre gabapentina y fenobarbital, fenitoína, ácido valproico o carbamazepina.
La farmacocinética estable de gabapentina en sujetos sanos es similar a la de pacientes con epilepsia que usan fármacos antiepilépticos. La gabapentina compartida y los anticonceptivos orales que contienen noretindron y/o etinilestradiol no afectan la farmacocinética estable de ambos. drogas.
Gabapentina compartida y antiácidos de aluminio y magnesio que reducen el uso de gabapentina en un 24%. La gabapentina debe usarse durante al menos 2 horas después de tomar antiácidos.
El probenecid no modifica la excreción renal de gabapentina.
Hay una ligera disminución en la eliminación clínica de gabapentina cuando se usa con cimetidina.
Almacenamiento
Dejar un lugar fresco, evitar la luz, temperatura inferior a 30⁰C.
Otras drogas
- DOMPERIDONE 1MG/ML ORAL SUSPENSION
- HIDRASEC 100 MG HARD CAPSULES
- IRONORM CAPSULES
- MAREVAN 5MG TABLETS
- TUROX 90MG FILM-COATED TABLETS
- ZINNAT TABLETS 500MG
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