Neubatel gélules 300 mg Davipharm traitent l'épilepsie locale (10 ampoules x 10 comprimés)
Forme pharmaceutique Boîte de 10 ampoules x 10 comprimés
Spécifications Gabapentine
Ingrédient
| Informations sur la composition | Contenu |
| Gabapentine | 300mg |
Les usages
Indications
Indications du médicament Neubatel pour le traitement dans les cas suivants :
Pharmacocologie
Code ATC : N03AX12.
Groupe pharmacologique : médicaments antiépileptiques, traitement neurologique.
la gabapentine est un antiépileptique et un soulagement de la douleur dû à un mécanisme neurologique inconnu. Sur les animaux de laboratoire, le médicament a des effets anti-étirement après un choc électrique et inhibe également les convulsions provoquées par le pentylènetétrazol. L'effet dans l'expérience ci-dessus est similaire à celui des acides valproïques autres que la phénytoïne et la carbamazépine, la structure chimique de la gabapentine est similaire à celle des neurotransmetteurs, l'acide gama-aminobutyrique (GABA), mais la gabapentine n'a aucune affinité pour les récepteurs Gabaa ou Gabab et ne modifie pas le GABA.
la gabapentine n'est pas associée à d'autres récepteurs de transmission nerveuse du cerveau et n'interagit pas avec le canal sodique. Emplacements montés en gabapentine avec une affinité élevée dans tout le cerveau, ces positions correspondent à la présence de canaux calciques en fonction du voltage typique avec des unités supplémentaires Alpha-2-Delta-1. Ce canal se trouve dans Synap Money et peut réguler la libération de neurotransmetteurs stimulants qui favorisent les convulsions et la douleur.
pharmacocinétique pharmacocinétique
absorption
gabapentine absorbée par le tractus gastro-intestinal sous mécanisme saturé (lorsque la dose augmente, la biodisponibilité diminue). Le médicament atteint sa concentration plasmatique maximale après 2 à 3 heures de prise et atteint une concentration stable après 1 à 2 jours. La concentration sérique efficace du médicament n’a pas été déterminée. Cependant, dans une étude, le nombre de convulsions n'a diminué que chez les personnes présentant des taux sériques de gabapentine par mg/litre (11,7 micromoles/litre). Les concentrations plasmatiques de gabapentine sont généralement comprises entre 2 mg/litre (2 microgrammes/ml) et 20 mg/litre (20 microgrammes/ml).
La naissance est d'environ 60 % lorsqu'elle est utilisée à une dose de 900 mg/24 heures et ne correspond pas à la dose, même lorsque la dose augmente, la biodisponibilité diminue (biodisponibilité d'environ 27 % lorsqu'elle est utilisée à une dose de 4,8 g/24 heures). Les aliments, y compris les régimes riches en graisses, n'ont pas d'effet clinique significatif sur la pharmacocinétique de la gabapentine.
distribution
La gabapentine est distribuée dans tout le corps, passe dans le lait maternel et se lie à de très faibles quantités de protéines plasmatiques (3 %). La VA est de 58 ± 6 litres chez l'adulte. Chez les patients épileptiques, la concentration de gabapentine dans le liquide céphalo-rachidien est d'environ 20 % de la concentration plasmatique inférieure à l'état stable correspondant.
transformation
Il n'existe aucune preuve de métabolisme de la gabapentine chez l'homme. La gabapentine ne touche pas la fonction de l'enzyme oxydase dans le foie, elle est responsable du métabolisme des médicaments.
Élimination
la gabapentine est excrétée principalement par voie rénale sous une forme constante. Le temps de vente de la gabapentine ne dépend pas de la dose et est d'environ 5 à 7 heures chez les personnes ayant une fonction rénale normale.
Matières spéciales
Chez les personnes âgées et chez les patients présentant une insuffisance rénale, la clairance plasmatique de la gabapentine diminue. Le taux d'excrétion de la gabapentine ne change pas, la clairance plasmatique et la clairance rénale sont proportionnelles à la clairance de la créatinine.
La gabapentine peut être exclue du plasma par hémolyse. Nécessité d'ajuster la dose pour les patients présentant des lésions rénales ou une décomposition du sang.
Les enfants de moins de 5 ans dont la clairance de la gabapentine est plus élevée lorsqu'elle est standardisée en fonction du poids que les enfants de ≥ 5 ans. La clairance du médicament chez les enfants ≥ 5 ans est similaire à la clairance des adultes après la prise d'une dose unique de mg/kg. Par conséquent, chez les enfants de 3 à 5 ans, la dose quotidienne doit être plus élevée pour atteindre la concentration moyenne du médicament dans le plasma similaire à celle des enfants de ≥ 5 ans.
Les enfants de moins de 1 an ont un grand changement dans les médicaments.
linéaire
La biodisponibilité de la gabapentine diminue lorsque la dose augmente, ce qui indique que les paramètres pharmacocinétiques non linéaires liés à la biodisponibilité (F) tels que AE %, Cl/F, VA/F. La pharmacocinétique essentielle (les paramètres pharmacocinétiques ne sont pas liés à F tels que Cl et la croyance) sont mieux décrites par pharmacocinétique linéaire. La concentration de gabapentine dans un état stable peut être prédite à partir des informations sur une dose unique.
Avant de prendre Neubatel gélules 300 mg Davipharm traitent l'épilepsie locale (10 ampoules x 10 comprimés)
Comment utiliser
Les gélules orales, au moment de la prise du médicament, quel que soit le repas, doivent être avalées en entier avec de l'eau.
La gabapentine est souvent considérée comme inefficace dans la sensibilisation à l'épilepsie.
Posologie
Dose initiale du traitement pour toutes les indications et recommandations pour les adultes et les adolescents de plus de 12 ans.
Conseil d'arrêter la gabapentine lentement pendant au moins une semaine pour toutes les indications.
anti-épileptique
Le traitement de l'épilepsie doit généralement durer. La dose du traitement décidée par le médecin en fonction de la tolérance et de l'efficacité de chaque individu.
Adultes et enfants de plus de 12 ans : Traitement de soutien ou traitement local de l'épilepsie avec ou sans crise totale.
Il est possible de commencer la dose initiale de 300 mg/heure x 3 fois par jour, ou d'ajuster la dose comme recommandé. Après cela, la dose peut être augmentée de 300 mg (divisée en 3 fois) tous les 2 à 3 jours, en fonction de la réponse du patient, jusqu'à atteindre la dose de traitement efficace, généralement 900 à 3 600 mg/jour, divisée en 3 fois ; La dose maximale de 4800 mg/jour. Une augmentation plus lente de la dose de gabapentine peut convenir à certains patients. Le temps atteint pour 1 800 mg/jour est au minimum de 1 semaine, 2 400 mg/jour est de 2 semaines et 3 600 mg/jour est de 3 semaines.
Il convient de diviser la dose quotidienne totale en 3 fois pour prendre le médicament et la distance maximale ne doit pas dépasser 12 heures.
Enfants : Traitement de l'épilepsie locale soutenante ou non accompagnée de crises entières.
Enfants 2 - Moins de 6 ans : Les indications ne conviennent pas à la forme de préparation
Enfants de 6 à 12 ans :
Posologie : Les indications ne conviennent pas à la forme de préparation.
La dose d'entretien est de 900 mg/jour pour les enfants pesant de 26 à 36 kg et de 1 200 mg/jour pour les enfants pesant de 37 à 50 kg, la dose totale/jour est divisée en 3 fois. Dose maximale : 70 mg/kg/jour, à diviser en 3 fois.
Remarque :
Certains enfants ne tolèrent pas l'augmentation quotidienne, il peut être plus approprié de prolonger la durée d'augmentation (jusqu'à plusieurs semaines).
Il n'existe aucune évaluation de l'utilisation de la gabapentine chez les enfants de moins de 12 ans souffrant d'insuffisance rénale.
Pas besoin de surveiller les taux plasmatiques de gabapentine pour optimiser le traitement. De plus, la gabapentine peut être utilisée en association avec d'autres médicaments antiépileptiques sans se soucier de modifier la concentration plasmatique de la gabapentine ou la concentration sérique d'autres médicaments antiépileptiques.
traitement neurologique
Adultes :
Il est possible de commencer la dose initiale de 300 mg/heure x 3 fois par jour, ou d'ajuster la dose comme recommandé. Ensuite, la dose peut augmenter de 300 mg (divisée 3 fois) tous les 2-3 jours, augmentée à chaque fois, en fonction de la réponse du patient, jusqu'à ce que la dose soit efficace, la dose maximale est de 3 600 mg/jour. Une augmentation plus lente de la dose de gabapentine peut convenir à certains patients. Le temps atteint pour 1 800 mg/jour correspond au minimum à 1 semaine, 2 400 mg/jour correspond à 2 semaines et 3 600 mg/jour correspond à 3 semaines.
Dans le traitement de la neuropathie périphérique telle que le diabète et les douleurs neurologiques après le zona, l'efficacité et la sécurité n'ont pas été testées dans des essais cliniques avec une période de traitement plus longue de plus de 5 mois. Si vous devez prendre des médicaments pendant plus de 5 mois pour traiter une neuropathie périphérique, il est conseillé d'évaluer l'état clinique du patient et de déterminer la nécessité d'un traitement de coordination.
Remarque relative aux indications
Chez les patients en mauvaise santé, comme un faible poids, après une transplantation d'organe..., il faut augmenter la dose plus lentement, en utilisant une dose plus faible ou en augmentant la durée de dose.
Patients âgés
Les patients âgés peuvent avoir besoin d'ajuster la dose en raison de l'âge de la fonction rénale.
Sommeil, œdème périphérique et plus faible chez les personnes âgées.
Patients souffrant d'insuffisance rénale
Pour les patients présentant une insuffisance rénale et une hémolyse, il faut réduire la dose ; La dose appropriée doit être ajustée selon le CLCR, recommandé comme suit :
Remarque : la dose ci-dessus est uniquement à titre de référence. La posologie spécifique dépend de l'état et du niveau de progression de la maladie. Pour une dose appropriée, vous devez consulter un médecin ou un spécialiste médical.
Que faire en cas de surdosage ?
Les symptômes de surdosage comprennent des étourdissements, un double regard, un bégaiement, une somnolence, une perte de conscience, un coma et une légère diarrhée. Tous les patients se rétablissent complètement grâce au traitement de soutien. Réduire l'absorption à une dose plus élevée de gabapentine peut limiter l'absorption des ingrédients actifs en cas de surdosage et réduire ainsi la toxicité en cas de surdosage.
Surdosage de gabapentine, en particulier lorsqu'elle est associée à d'autres inhibiteurs du système nerveux central pouvant provoquer le coma.
Bien que la gabapentine puisse être éliminée par hémolyse, les expériences antérieures montrent qu'il n'est pas nécessaire de l'effectuer. Cependant, chez les patients présentant une insuffisance rénale sévère, une diminution du sang peut être indiquée.
La dose mortelle de gabapentine n'a pas été déterminée chez la souris pour des doses élevées de 8 000 mg/kg. Les signes d'intoxication aiguë chez les animaux comprennent une perte de climatisation, un essoufflement, un prolapsus des paupières ou une stimulation.
En cas d'urgence, appelez immédiatement le centre d'urgence 115 ou rendez-vous au poste de santé local le plus proche.
Que faire en cas d'oubli d'une dose ? Cependant, si le temps nécessaire pour vous détendre avec la dose suivante est trop court, sautez la dose et continuez le calendrier de traitement. N'utilisez pas de double dose pour compenser une dose oubliée.
Effets secondaires
L'utilisation de Neubatel entraîne souvent des effets indésirables (ADR) tels que :
est très fréquent, ADR ≥ 1/10
rarement, 1/1 000 ≤ ADR
Les infections respiratoires, les otites moyennes, les convulsions et les bronchites ne sont signalées que dans les recherches cliniques chez les enfants. De plus, dans la recherche clinique sur les enfants, des actes constants et une hyperactivité sont rapportés avec une fréquence courante.
Le médicament peut provoquer d'autres effets indésirables, recommandez aux patients de signaler les effets indésirables lors de l'utilisation du médicament.
Instructions pour gérer les ADR
La perte de combinaison de mouvements est généralement liée à la dose. Si la dose est réduite sans aide, il est nécessaire d'arrêter le médicament.
En cas de suspicion de syndrome de Stevens Johnson, le médicament doit être arrêté.
N'arrêtez pas brusquement de prendre le médicament car cela peut augmenter la fréquence des crises. Avant d'arrêter le médicament ou de passer à d'autres médicaments antiépileptiques, il est nécessaire de réduire lentement la dose dans un délai d'au moins 7 jours.
Avertissements
Avant d'utiliser le médicament, vous devez lire attentivement les instructions et vous référer aux informations ci-dessous.
Contre-indiqué
Médicaments Neubatel contre-indiqués dans les cas suivants :
Précautions lors de l'utilisation de médicaments
À utiliser avec prudence pour les personnes ayant des antécédents de troubles mentaux, d'insuffisance rénale et d'hémolyse, les opérateurs de train ou de machines.
suicide ou pensée suicidaire
Soyez prudent pour tous les patients qui sont traités ou ont commencé un traitement avec des anti-convulsions pour quelque indication que ce soit, le patient doit être étroitement surveillé car il peut apparaître une dépression ou une dépression sévère, des pensées suicidaires ou tout changement anormal de l'aérodynamisme, à ne pas modifier le schéma thérapeutique sans consulter le médecin. Conseillez aux patients et aux soignants de demander conseil au personnel médical en cas de signes ou de symptômes de suicide ou de comportement.
pancréatite aiguë
Si l'anneau apparaît pancréatite aiguë lors de la prise de gabapentine, il est recommandé d'arrêter le médicament.
convulsions
Bien qu'il n'y ait aucune preuve de guérison correspondant à la gabapentine, l'arrêt soudain de l'utilisation de médicaments antiépileptiques chez les patients épileptiques peut provoquer l'épilepsie.
Comme d'autres médicaments antiépileptiques, certains patients peuvent présenter une augmentation des convulsions ou de nouvelles convulsions lors de l'utilisation de la gabapentine.
Comme d'autres médicaments antiépileptiques, l'arrêt d'un médicament antiépileptique chez les patients prenant plus d'un médicament antiépileptique, à une seule fois. La gabapentine a un faible taux de réussite.
La gabapentine n'est pas efficace pour l'épilepsie totale du primaire car l'absence de conscience et peut aggraver les convulsions chez certains patients. Par conséquent, soyez prudent lorsque vous utilisez la gabapentine chez des patients souffrant d'épilepsie mixte, y compris d'absence de conscience.
La gabapentine peut provoquer des étourdissements et une somnolence, augmentant ainsi le risque d'accident (chute). Il existe également des rapports confus, des pertes de conscience et des troubles mentaux. Par conséquent, il est conseillé de conseiller aux patients d’être prudents jusqu’à ce qu’ils s’habituent aux effets possibles du médicament.
Utilisé avec des opioïdes
Il convient de surveiller attentivement les signes d'inhibition neurologique centrale chez les patients qui doivent être traités simultanément par la gabapentine et les opioïdes, tels que somnolence, sédation et insuffisance respiratoire. Les patients utilisant de la gabapentine et de la morphine peuvent présenter une augmentation des concentrations de gabapentine. La dose de gabapentine ou d'opioïde doit être réduite en conséquence.
Personnes âgées (plus de 65 ans)
Il n'existe aucune recherche systémique sur les patients âgés de 65 ans et plus prenant de la gabapentine.
Dans une étude aveugle menée auprès de patients souffrant de douleurs nerveuses, de somnolence, d'œdème périphérique et de faiblesse, les taux étaient plus élevés chez les patients âgés de 65 ans et plus que chez les patients plus jeunes. À l'exception du résultat ci-dessus, la recherche clinique sur ce groupe de patients ne montre pas de différence en termes d'effets indésirables par rapport aux patients plus jeunes.
Enfants
L'impact du traitement à long terme par la gabapentine (plus de 36 semaines) sur l'apprentissage, l'intelligence et le développement des enfants et des jeunes n'a pas été entièrement étudié. Il faut considérer les avantages et les risques d'un traitement prolongé.
Abus et toxicomanie
Anciens rapports sur l'abus et la toxicomanie. Il est conseillé d'évaluer soigneusement l'abus médical du patient et d'observer les signes d'abus de gabapentine qui peuvent survenir, tels que la recherche de médicaments, l'augmentation rapide de la dose et la tolérance.
éruption cutanée causée par des médicaments présentant une éosinophilie et des symptômes systémiques (vêtements)
Des réactions d'hypersensibilité, sur tout le corps, mettant la vie en danger, telles que Dress, ont été rapportées chez des patients utilisant des médicaments antiépileptiques, dont la gabapentine.
Il convient de prêter attention à une hypersensibilité précoce telle qu'une fièvre ou une lymphadénopathie, même lorsque l'éruption cutanée n'est pas claire. Si ces symptômes apparaissent, le patient doit être évalué immédiatement. Arrêtez le traitement par la gabapentine s'il n'y a aucune autre cause de signes et de symptômes.
Tests
Le médicament peut être positif aux résultats du test quantitatif de protéinurie avec une bandelette réactive. Par conséquent, il est recommandé de confirmer les résultats positifs lorsqu'ils sont testés avec des bandelettes de test par d'autres méthodes telles que les méthodes biuret, les méthodes de mesure de la turbidité ou les substances colorées, ou l'utilisation de méthodes alternatives dès le début.
Anaphylaxie
La gabapentine peut provoquer une anaphylaxie. Les signes et symptômes dans les cas signalés, notamment l'essoufflement, le gonflement des lèvres, de la gorge et de la langue, et l'hypotension, sont des cas d'urgence. Le patient doit être invité à arrêter de prendre le médicament et à se rendre au centre médical dès que les signes ou symptômes sont disponibles.
Utilisé pour les femmes enceintes et allaitantes
Femmes enceintes
Il n'existe aucune information adéquate sur l'utilisation de la gabapentine chez les femmes enceintes.
Les recherches sur les animaux montrent une toxicité pour la reproduction. Le risque chez l’homme n’est pas encore clair. La gabapentine ne doit pas être utilisée pendant la grossesse à moins que les bénéfices maternels soient clairs par rapport au risque pour le fœtus.
Il n'y a aucune conclusion selon laquelle la gabapentine est associée à un risque de malformations congénitales lorsqu'elle est utilisée pendant la grossesse, en raison de la présence d'épilepsie et de médicaments antiépileptiques dans les rapports.
femmes qui allaitent
la gabapentine sécrète le lait maternel. L'impact de la gabapentine sur les nourrissons étant inconnu, il convient d'être prudent lors de l'utilisation de la gabapentine chez les femmes qui allaitent. La gabapentine ne doit être utilisée chez les femmes qui allaitent que lorsque les bénéfices sont évidents par rapport aux risques.
fertilité
Il n'y a eu aucun impact de la gabapentine sur les études animales.
L'effet du médicament sur la conduite automobile et l'utilisation de machines
la gabapentine peut entraîner une légère réduction de la conduite automobile et de l'utilisation de machines en moyenne. La gabapentine agit sur le système nerveux central et peut provoquer de la somnolence, des étourdissements ou d'autres symptômes associés. Bien qu’ils soient légers ou moyens, ces effets indésirables peuvent être dangereux pour les patients s’ils conduisent ou utilisent des machines. Cela est particulièrement vrai au début du traitement et après avoir augmenté la dose.
Interactions médicamenteuses
Des cas d'insuffisance respiratoire et/ou de sédation liés à l'association de gabapentine et d'opioïdes ont été rapportés. L'ASC moyenne de la gabapentine augmente de 44 % lorsqu'elle est utilisée avec la morphine. À considérer lors de l'utilisation de cette association, en particulier chez les personnes âgées.
Aucune observation d'interactions entre la gabapentine et le phénobarbital, la phénytoïne, l'acide valproïque ou la carbamazépine.
La pharmacocinétique stable de la gabapentine chez les sujets sains est similaire aux patients épileptiques utilisant des médicaments antiépileptiques. Le partage de la gabapentine et des contraceptifs oraux contenant du noréthindron et/ou de l'éthinylestradiol n'affecte pas la pharmacocinétique stable des deux médicaments.
La gabapentine est partagée et les antiacides à base d'aluminium et de magnésium réduisent l'utilisation de la gabapentine de 24 %. La gabapentine doit être utilisée pendant au moins 2 heures après la prise d'antiacides.
Le probénécide ne modifie pas l'excrétion rénale de la gabapentine.
Il y a une légère diminution de l'élimination clinique de la gabapentine lorsqu'elle est utilisée avec la cimétidine.
Conservation
Laissez un endroit frais, évitez la lumière, température inférieure à 30⁰C.
Autres médicaments
- DEXAMFETAMINE SULFATE 5MG TABLETS
- Eucreas
- Iscover
- LAEVOLAC 10G/15ML ORAL SOLUTION
- ROWATINEX CAPSULES
- SERACTIL 400MG FILM-COATED TABLETS
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