Kapsul keras Neubatel 300mg Davipharm ngobati epilepsi lokal (10 blister x 10 tablet)

Bentuk sediaan Kothak 10 blister x 10 tablet
Spesifikasi Gabapentin

Komposisi

Informasi komposisi	Isi
Gabapentin	300 mg

Migunakake

Indikasi

Indikasi obat Neubatel kanggo perawatan ing kasus ing ngisor iki:

Ndhukung perawatan ing kejang lokal kanthi utawa tanpa kejang sekunder ing wong diwasa lan bocah 6 taun utawa luwih.

Farmakokologi

Kode ATC: N03AX12.

Klompok farmakologis: obat anti-epilepsi, perawatan saraf.

gabapentin minangka anti-epileptik lan nyuda nyeri amarga mekanisme neurologis sing ora dingerteni. Ing kéwan eksperimen, obat kasebut nduweni efek anti-regangan sawise kejut listrik lan uga nyegah konvulsi sing disebabake dening pentylenetetrazol. Efek ing eksperimen ing ndhuwur padha karo asam Valproic liyane saka Phenytoin lan Carbamazepin, struktur kimia Gabapentin padha karo neurotransmiter, Gama-Aminobutyric Acid (GABA), nanging Gabapentin ora duwe afinitas kanggo reseptor Gabaa utawa Gabab lan ora ngganti GABA.

Gabapentin ora ana hubungane karo saluran saraf liyane lan ora ana hubungane karo reseptor natrium. Lokasi sing dipasang Gabapentin kanthi afinitas tingkat dhuwur ing saindhenging otak, posisi kasebut cocog karo anané saluran kalsium gumantung saka voltase khas karo unit tambahan Alpha-2-Delta-1. Saluran iki ana ing Synap Money lan bisa ngatur pelepasan neurotransmiter stimulasi sing nyebabake konvulsi lan nyeri.

farmakokinetik farmakokinetik

panyerepan

gabapentin diserap liwat saluran gastrointestinal ing mekanisme jenuh (nalika dosis mundhak, bioavailability mudhun). Obat kasebut tekan konsentrasi puncak ing plasma sawise njupuk 2-3 jam lan tekan konsentrasi stabil sawise 1-2 dina. Konsentrasi serum efektif obat kasebut durung ditemtokake. Nanging, ing panaliten, jumlah konvulsi mung suda ing wong kanthi tingkat serum gabapentin saben mg / liter (11,7 micromol / liter). Konsentrasi plasma Gabapentin umume ana ing 2 mg / liter (2 mikrogram / ml) nganti 20 mg / liter (20 mikrogram / ml).

Lair kira-kira 60% nalika digunakake ing dosis 900 mg / 24 jam lan ora cocog karo dosis, sanajan dosis mundhak, bioavailability mudhun (bioavailability kira-kira 27% saka 4 jam). Panganan, kalebu diet sing sugih lemak, ora duwe pengaruh klinis sing signifikan marang farmakokinetik Gabapentin.

distribusi

Gabapentin disebarake ing saindhenging awak, mlebu ing susu ibu, disambungake karo protein plasma sing sithik banget (3%). VA yaiku 58 ± 6 liter ing wong diwasa. Ing pasien epilepsi, konsentrasi gabapentine ing cairan cerebrospinal kira-kira 20% saka konsentrasi plasma ngisor ing kahanan stabil sing cocog.

transformasi

Ora ana bukti metabolisme gabapentin ing manungsa. Gabapentin ora nyentuh fungsi enzim oksidase ing ati sing tanggung jawab kanggo metabolisme obat.

Eliminasi

gabapentin diekskresi utamane liwat ginjel kanthi bentuk konstan. Wektu adol sampah Gabapentin ora gumantung saka dosis lan kira-kira 5 nganti 7 jam ing wong sing duwe fungsi ginjel normal.

Subyek khusus

Ing wong tuwa, lan ing pasien kanthi fungsi ginjel cacat, reresik gabapentine ing plasma nyuda. Tingkat ekskresi Gabapentin ora owah, reresik plasma lan reresik ginjel sebanding karo reresik kreatinin.

Gabapentin bisa uga ora kalebu saka plasma kanthi hemolisis. Perlu nyetel dosis kanggo pasien sing ngalami karusakan ginjel utawa dekomposisi getih.

Anak-anak

Bocah-bocah ing umur 1 taun ngalami owah-owahan gedhe babagan obat-obatan.

linier

Bioavailability Gabapentin suda nalika nambah dosis nuduhake yen parameter farmakokinetik non-linear sing ana gandhengane karo bioavailabilitas (F) kayata AE %, Cl/F, VA/F. Konsentrasi gabapentin ing kahanan stabil bisa diprediksi saka informasi dosis tunggal.

Sadurunge njupuk Kapsul keras Neubatel 300mg Davipharm ngobati epilepsi lokal (10 blister x 10 tablet)

Cara nggunakake

Kapsul hard lisan, nalika njupuk obat, preduli saka dhaharan, kudu ngulu tablet kabeh nganggo banyu.

Gabapentin asring dianggep ora efektif kanggo kesadaran epilepsi.

Dosis

Dosis wiwitan perawatan kanggo kabeh indikasi lan rekomendasi kanggo wong diwasa lan remaja sing umure luwih saka 12.

Dina pisanan: Njupuk dosis 300 mg x 1 wektu / dina;

Saran kanggo mungkasi gabapentin alon-alon paling sethithik sak minggu kanggo kabeh indikasi.

anti epilepsi

Pangobatan epilepsi biasane kudu suwe. Dosis perawatan ditemtokake dening dokter adhedhasar toleransi lan efektifitas saben individu.

Wong diwasa lan bocah luwih saka 12 taun: Ndhukung perawatan utawa perawatan epilepsi lokal kanthi utawa tanpa kejang total.

Sampeyan bisa miwiti dosis wiwitan 300 mg / wektu x 3 kaping dina, utawa nyetel dosis kaya sing disaranake. Sawisé iku, dosis bisa nambah 300 mg (dibagi kaping 3) saben 2-3 dina tambah saben wektu, adhedhasar respon pasien, nganti dosis perawatan sing efektif, biasane 900 - 3600 mg / dina, dibagi 3 kali; Dosis maksimal 4800 mg / dina. Nambah dosis gabapentin luwih alon bisa uga cocog kanggo sawetara pasien. Wektu tekan 1800 mg / dina yaiku minimal 1 minggu, 2400 mg / dina yaiku 2 minggu lan 3600 mg / dina yaiku 3 minggu.

Dosis saben dina kudu dibagi 3 kaping kanggo njupuk obat kasebut lan jarak maksimal ora ngluwihi 12 jam.

Bocah-bocah: Perawatan kanggo ndhukung epilepsi lokal utawa ora diiringi kejang wutuh.

Anak 2 - Ing 6 taun: Indikasi ora cocok kanggo wangun preparation

Bocah 6 - 12 taun:

Dosis: Indikasi ora cocog kanggo bentuk persiapan.

Dosis pangopènan yaiku 900 mg / dina kanggo bocah sing bobote 26 - 36 kg lan 1200 mg / dina kanggo bocah sing bobote 37 - 50 kg, total dosis / dina dibagi dadi 3 kaping. Dosis maksimal: 70 mg / kg / dina, dibagi 3 kaping.

Cathetan:

Sawetara bocah ora ngidinke kenaikan saben dina, nambah wektu tambah (nganti minggu) bisa uga luwih cocog.

Ora ana evaluasi babagan panggunaan gabapentin kanggo bocah-bocah ing umur 12 taun kanthi gagal ginjel.

Ora perlu ngawasi tingkat gabapentin plasma kanggo ngoptimalake perawatan. Kajaba iku, Gabapentin bisa digunakake ing kombinasi karo obat anti-epileptik liyane tanpa kuwatir babagan ngganti konsentrasi plasma Gabapentin utawa konsentrasi serum obat anti-epileptik liyane.

perawatan neurologis

Wong diwasa:

Sampeyan bisa miwiti dosis wiwitan 300 mg / wektu x 3 kaping dina, utawa nyetel dosis kaya sing disaranake. Banjur dosis bisa nambah 300 mg (dibagi kaping 3) saben 2-3 dina tambah saben wektu, adhedhasar respon pasien, nganti dosis efektif, dosis maksimal yaiku 3600mg / dina. Nambah dosis gabapentin luwih alon bisa uga cocog kanggo sawetara pasien. Wektu tekan 1800mg / dina yaiku minimal 1 minggu, 2400 mg / dina yaiku 2 minggu lan 3600 mg / dina yaiku 3 minggu.

Ing perawatan neuropati perifer kayata diabetes lan nyeri neurologis sawise shingles, efektifitas lan safety durung diuji ing uji klinis kanthi periode perawatan luwih saka 5 sasi. Yen sampeyan kudu njupuk obat luwih saka 5 sasi kanggo ngobati neuropati perifer, disaranake kanggo netepake kahanan klinis pasien lan nemtokake kabutuhan perawatan koordinasi.

Cathetan kanggo indikasi

Ing pasien sing ora sehat, kayata bobote kurang, sawise transplantasi organ ..., kudu nambah dosis luwih alon, kanthi nggunakake dosis sing luwih murah utawa nambah wektu dosis.

Pasien lansia

Pasien tuwa bisa uga kudu nyetel dosis amarga umur fungsi ginjel.

Turu, edema perifer lan luwih lemah ing wong tuwa.

Pasien gagal ginjal

Kanggo pasien sing duwe fungsi ginjel cacat lan hemolisis kudu nyuda dosis; Dosis sing cocog kudu diatur miturut CLCR, disaranake kaya ing ngisor iki:

Reresik kreatinin (ml/menit) 50 -79: nggunakake dosis 600 - 1800 mg / dina, dibagi 3 kaping. Reresik kreatinin (ml/min) Dosis pangopènan Gabapentin adhedhasar dosis sing disaranake ing tabel ing ndhuwur. Rekomendasi tambahan kanggo njaga dosis 200 - 300 mg sawise saben 4 jam hemolisis.

Cathetan: Dosis ing ndhuwur mung kanggo referensi. Dosis spesifik gumantung saka kahanan lan tingkat kemajuan penyakit kasebut. Kanggo dosis sing cocog, sampeyan kudu takon dhokter utawa spesialis medis.

Apa sing kudu ditindakake nalika overdosis?

Gejala overdosis kalebu pusing, katon kaping pindho, gagap, ngantuk, ora eling, koma lan diare entheng. Kabeh pasien pulih kanthi lengkap sajrone perawatan sing ndhukung. Ngurangi panyerepan ing dosis sing luwih dhuwur saka gabapentin bisa mbatesi panyerepan bahan aktif nalika overdosis lan, kanthi mangkono ngurangi keracunan nalika overdosis.

Overdosis Gabapentin, utamane yen digabungake karo inhibitor sistem saraf pusat liyane sing bisa nyebabake koma.

Sanajan Gabapentin bisa dibusak kanthi hemolisis, pengalaman sadurunge nuduhake yen ora perlu ditindakake. Nanging, ing pasien kanthi gagal ginjal sing abot, penurunan getih bisa dituduhake.

Dosis pati Gabapentin durung ditemtokake ing tikus kanggo dosis dhuwur 8000 mg/kg. Tandha-tandha keracunan akut ing kéwan kalebu mundhut AC, sesak ambegan, prolaps tlapukan, utawa stimulasi.

Ing kahanan darurat, langsung nelpon puskesmas 115 utawa menyang puskesmas sing paling cedhak.

Apa sing kudu ditindakake nalika lali 1 dosis? Nanging, yen wektu kanggo ngendhokke karo dosis sabanjuré cendhak banget, skip dosis lan terus tanggalan tamba. Aja nggunakake dosis kaping pindho kanggo ngimbangi dosis sing ora kejawab.

Efek sisih

Nalika nggunakake Neubatel asring duwe efek sing ora dikarepake (ADR) kayata:

umum banget, ADR ≥ 1/10

Infeksi lan infeksi parasit: Infeksi virus.

Infèksi lan infèksi parasit: pneumonia, infèksi ambegan, infèksi saluran kemih, infèksi, infèksi kuping tengah. Sutta: kejang-kejang, hiperaktivitas, demensia, kelangan memori, tremor, insomnia, sirah, sensasi kayata paresthesia, nyuda sensasi, koordinasi sing ora biasa, geter bola mata, mundhak / nyuda / ilang refleks. lan ventrikel: Kesulitan ambegan, bronkitis, tenggorokan, watuk, rhinitis. jaringan ikat: nyeri sendi, nyeri otot, nyeri punggung, konvulsi.

sistem genital lan kelenjar susu: impotensi

jarang, 1/1.000 ≤ ADR

Kekebalan: Reaksi alergi (kayata urtikaria). (ALT) lan bilirubin ing tes fungsi ati.

Metabolisme lan nutrisi: Hipoglikemia glukosa getih (biasane ditemokake ing pasien diabetes).

Neurologis: mundhut eling.

Sistem getih lan limfatik: ngurangi trombosit. Kelainan gerakan liyane (kayata nari, kelainan gerakan, gangguan nada otot). Awak kabèh. Insomnia, mual, nyeri, kringet), nyeri dada Hematopause amarga gagal ginjal tahap pungkasan, ana laporan penyakit otot kanthi paningkatan konsentrasi Kinase.

Infeksi pernapasan, otitis media, konvulsi lan bronkitis mung dilapurake ing riset klinis ing bocah-bocah. Kajaba iku, ing riset klinis bocah-bocah, tumindak konstan lan hiperaktivitas dilapurake kanthi frekuensi umum.

Obat kasebut bisa nyebabake efek sing ora dikarepake, menehi saran marang pasien supaya menehi kabar babagan efek sing ora dikarepake nalika nggunakake obat kasebut.

Pandhuan kanggo nangani ADR

Mundhut kombinasi gerakan biasane ana hubungane karo dosis. Yen dosis dikurangi tanpa mbantu, obat kasebut kudu mandheg.

Yen ana sing diduga sindrom Stevens Johnson, obat kasebut kudu mandheg.

Aja ndadak mandhegake obat amarga bisa nambah frekuensi kejang. Sadurunge mungkasi obat kasebut utawa ngalih menyang obat anti-epilepsi liyane, dosis kudu dikurangi alon-alon sajrone paling ora 7 dina.

Pènget

Sadurunge nggunakake obat kasebut, sampeyan kudu maca instruksi kasebut kanthi teliti lan deleng informasi ing ngisor iki.

Kontraindikasi

Obat Neubatel dikontraindikasi ing kasus ing ngisor iki:

Hipersensitifitas kanggo Gabapentin utawa bahan obat kasebut.

Pancegahan nalika nggunakake obat

Gunakake kanthi ati-ati kanggo wong sing duwe riwayat kelainan mental, fungsi ginjel lan hemolisis, operator sepur utawa mesin.

bunuh diri utawa pikiran bunuh diri

Ati-ati kanggo kabeh pasien sing lagi diobati utawa miwiti perawatan kanthi anti-kejang kanggo indikasi apa wae, pasien kasebut kudu dipantau kanthi teliti amarga bisa uga katon depresi utawa depresi abot, pikirane suicidal utawa owah-owahan aerodinamis sing ora normal, ora ngganti regimen perawatan tanpa konsultasi karo dokter. Anjurake pasien lan pengasuh supaya golek saran saka staf medis yen ana pratandha utawa gejala lampus utawa prilaku.

pankreatitis akut

Yen dering katon pankreatitis akut nalika njupuk gabapentin, dianjurake kanggo mungkasi obat kasebut.

kejang

Sanajan ora ana bukti pemulihan sing cocog karo Gabapentin, mandheg nggunakake obat anti-epileptik dadakan ing pasien epilepsi bisa nyebabake epilepsi.

Minangka obat anti-epileptik liyane, sawetara pasien bisa nambah konvulsi utawa konvulsi anyar nalika nggunakake gabapentin.

Minangka obat anti-epileptik liyane, mandheg saka obat anti-epileptik, obat anti-epileptik liyane ing - siji obat anti-epileptik ing - siji-sijine obat anti-epileptik. tingkat kasil kurang.

Gabapentin ora efektif kanggo epilepsi kabeh primer amarga ora ana kesadaran lan bisa nambah konvulsi ing sawetara pasien. Mula, ati-ati nalika nggunakake Gabapentin kanggo pasien epilepsi campuran kalebu ora ana kesadaran.

Gabapentin bisa nyebabake pusing lan ngantuk kanggo nambah kemungkinan kacilakan (tiba). Ana uga laporan bingung, mundhut eling lan gangguan mental. Mulane, dianjurake kanggo menehi saran marang pasien supaya ati-ati nganti bisa digunakake kanggo efek obat kasebut.

Digunakake karo opioid

Sampeyan kudu ngawasi kanthi ati-ati tandha-tandha inhibisi neurologis pusat ing pasien sing mbutuhake perawatan bebarengan karo gabapentin karo opioid, kayata ngantuk, sedasi lan gagal ambegan. Pasien sing nggunakake gabapentin lan morfin bisa uga nambah konsentrasi gabapentin. Dosis gabapentin utawa opioid kudu dikurangi kanthi tepat.

Lansia (luwih saka 65 taun)

Ora ana riset sistem babagan pasien sing umure 65 taun lan luwih karo Gabapentin.

Ing panaliten wuta ing pasien kanthi nyeri saraf, rasa ngantuk, edema perifer lan kelemahane dumadi ing tingkat sing luwih dhuwur ing pasien umur 65 lan luwih tuwa tinimbang pasien sing luwih enom. Kajaba temuan ing ndhuwur, riset klinis ing klompok pasien iki ora nuduhake bedane efek sing ora dikarepake dibandhingake karo pasien sing luwih enom.

Bocah-bocah

Dampak saka perawatan Gabapentin jangka panjang (luwih saka 36 minggu) ing sinau, intelijen lan pangembangan bocah lan wong enom durung diteliti kanthi lengkap. Perlu dipikirake keuntungan lan risiko perawatan sing dawa.

Penyalahgunaan lan ketergantungan narkoba

Laporan kuno babagan penyalahgunaan lan ketergantungan narkoba. Disaranake kanggo ngevaluasi kanthi ati-ati penyalahgunaan medis pasien lan mirsani pratandha saka penyalahgunaan gabapentin sing bisa uga ana kayata tumindak nemokake obat, nambah dosis kanthi cepet, toleransi.

ruam sing disebabake dening obat-obatan kanthi eosinofilia lan gejala sistemik (sandhangan)

Reaksi hipersensitivitas, kabeh awak, sing ngancam nyawa minangka Dress wis dilaporake ing pasien sing nggunakake obat anti-epilepsi kalebu gabapentin.

Sampeyan kudu nggatekake hipersensitivitas awal kayata demam utawa limfadenopati, sanajan ruam ora jelas. Yen ana gejala kasebut, pasien kudu ditaksir langsung. Mungkasi perawatan karo gabapentin yen ora ana sabab liyane kanggo tandha lan gejala.

Pengujian

Obat kasebut bisa positif kanggo asil tes kuantitatif proteinuria kanthi jalur tes. Mula, dianjurake kanggo ngonfirmasi asil positif nalika diuji nganggo jalur tes kanthi cara liya kayata metode biuret, metode pangukuran kekeruhan utawa zat warna, utawa nggunakake metode alternatif wiwit wiwitan.

Anafilaksis

Gabapentin bisa nyebabake anafilaksis. Tandha lan gejala ing kasus dilaporake kalebu sesak ambegan, bengkak lambe, tenggorokan lan ilat, lan hipotensi minangka darurat. Pasien kudu didhawuhi mungkasi obat kasebut lan menyang pusat medis sanalika tandha utawa gejala wis kasedhiya.

Digunakake kanggo wanita ngandhut lan lactating

Wanita ngandhut

Ora ana informasi sing nyukupi babagan panggunaan gabapentin ing wanita ngandhut.

Panliten babagan kewan nuduhake keracunan reproduksi. Resiko ing wong isih ora jelas. Gabapentin ora kena digunakake nalika meteng kajaba keuntungan ibu sing jelas dibandhingake karo risiko janin.

Ora ana kesimpulan manawa Gabapentin digandhengake karo risiko cacat lair nalika digunakake nalika meteng, amarga ana laporan epilepsi lan obat anti-epilepsi.

wanita sing nyusoni

gabapentin ngetokake susu ibu. Amarga efek gabapentin ing bayi ora dingerteni, mula kudu ati-ati nalika nggunakake gabapentin ing wanita sing nyusoni. Gabapentin mung kudu digunakake kanggo wanita sing nyusoni yen keuntungane jelas dibandhingake karo risiko.

kesuburan

Ora ana pengaruh gabapentin ing studi kewan.

Efek obat kasebut ing nyopir lan ngoperasikake mesin

gabapentin bisa nyebabake nyuda nyopir lan mesin operasi rata-rata. Gabapentin tumindak ing sistem saraf pusat lan bisa nyebabake rasa ngantuk, pusing utawa gejala liyane. Sanajan mung entheng utawa medium, efek sing ora dikarepake iki bisa mbebayani kanggo pasien yen nyopir utawa ngoperasikake mesin. Iki utamané bener nalika miwiti perawatan lan sawise nambah dosis.

Interaksi obat

Ana laporan gagal ambegan lan/utawa sedasi sing ana hubungane karo kombinasi gabapentin lan opioid, rata-rata AUC saka Gabapentin mundhak 44% nalika digunakake karo morfin. Coba nalika nggunakake kombinasi iki, utamane ing wong tuwa.

Ora ana pengamatan interaksi antara Gabapentin lan Phenobarbital, Phenytoin, asam Valproic utawa carbamazepin.

Farmakokinetik stabil Gabapentin ing subyek sehat sing padha karo pasien epilepsi sing nggunakake obat anti-epilepsi. Gabapentin bareng lan kontrasepsi oral sing ngemot norethinyl ora bisa mengaruhi epilepsi lan / utawa ora epilepsi. farmakokinetik saka loro obat kasebut.

Gabapentin bareng lan antacid aluminium lan magnesium sing nyuda panggunaan gabapentin nganti 24%. Gabapentin kudu digunakake paling ora 2 jam sawise njupuk antacid.

Probenecid ora ngowahi ekskresi liwat ginjel saka gabapentin.

Ana rada nyuda ing klinis ngilangi gabapentin nalika digunakake karo cimetidine.

Panyimpenan

Ninggalake papan sing adhem, aja nganti cahya, suhu ngisor 30⁰C.

Obat liyane

Disclaimer

Kabeh upaya wis ditindakake kanggo mesthekake yen informasi sing diwenehake dening Drugslib.com akurat, nganti -tanggal, lan lengkap, nanging ora njamin kanggo efek sing. Informasi obat sing ana ing kene bisa uga sensitif wektu. Informasi Drugslib.com wis diklumpukake kanggo digunakake dening praktisi kesehatan lan konsumen ing Amerika Serikat lan mulane Drugslib.com ora njamin sing nggunakake njaba Amerika Serikat cocok, kajaba khusus dituduhake digunakake. Informasi obat Drugslib.com ora nyetujoni obat, diagnosa pasien utawa menehi rekomendasi terapi. Informasi obat Drugslib.com minangka sumber informasi sing dirancang kanggo mbantu praktisi kesehatan sing dilisensi kanggo ngrawat pasien lan / utawa nglayani konsumen sing ndeleng layanan iki minangka tambahan, lan dudu pengganti, keahlian, katrampilan, kawruh lan pertimbangan babagan perawatan kesehatan. praktisi.

Ora ana bebaya kanggo kombinasi obat utawa obat sing diwenehake kanthi cara apa wae kudu ditafsirake kanggo nuduhake yen obat utawa kombinasi obat kasebut aman, efektif utawa cocok kanggo pasien tartamtu. Drugslib.com ora nanggung tanggung jawab kanggo aspek kesehatan apa wae sing ditindakake kanthi bantuan informasi sing diwenehake Drugslib.com. Informasi sing ana ing kene ora dimaksudake kanggo nyakup kabeh panggunaan, pituduh, pancegahan, bebaya, interaksi obat, reaksi alergi, utawa efek samping. Yen sampeyan duwe pitakon babagan obat sing sampeyan gunakake, takon dhokter, perawat utawa apoteker.