Neubatel harde capsules 300 mg Davipharm voor de behandeling van lokale epilepsie (10 blisters x 10 tabletten)
Toedieningsvorm Doos met 10 blisters x 10 tabletten
Specificaties Gabapentine
Ingrediënt
| Samenstelling informatie | Inhoud |
| Gabapentine | 300mg |
Toepassingen
Indicaties
Neubatel-medicijnindicaties voor behandeling in de volgende gevallen:
Farmacokologie
ATC-code: N03AX12.
Farmacologische groep: anti-epileptica, neurologische behandeling.
gabapentine is een anti-epilepticum en pijnstiller vanwege een neurologisch, onbekend mechanisme. Op proefdieren heeft het medicijn anti-strekeffecten na een elektrische schok en remt het ook convulsies veroorzaakt door pentyleentetrazol. Het effect in het bovenstaande experiment is vergelijkbaar met andere valproïnezuren dan fenytoïne en carbamazepin. De chemische structuur van Gabapentine is vergelijkbaar met de neurotransmitters Gama-aminoboterzuur (GABA), maar Gabapentine heeft geen affiniteit voor Gabaa- of Gabab-receptoren en verandert GABA niet. Gabapentine wordt niet geassocieerd met andere zenuwtransmissiereceptoren in de hersenen en heeft geen interactie met het natriumkanaal. Gabapentine-gemonteerde locaties met een hoge affiniteit door de hersenen. Deze posities komen overeen met de aanwezigheid van calciumkanalen, afhankelijk van de typische spanning met aanvullende Alpha-2-Delta-1-eenheden. Dit kanaal bevindt zich in Synap Money en kan de afgifte van stimulerende neurotransmitters reguleren die convulsies en pijn bevorderen.
farmacokinetische farmacokinetiek
absorptie
gabapentine geabsorbeerd door het maagdarmkanaal onder verzadigd mechanisme (wanneer de dosis toeneemt, neemt de biologische beschikbaarheid af). Het geneesmiddel bereikt de piekconcentratie in plasma na een inname van 2-3 uur en bereikt een stabiele concentratie na 1-2 dagen. De effectieve serumconcentratie van het geneesmiddel is niet bepaald. Uit een onderzoek bleek echter dat het aantal convulsies alleen daalde bij mensen met gabapentine-serumwaarden per mg/liter (11,7 micromol/liter). De plasmaconcentraties van gabapentine liggen over het algemeen binnen 2 mg/liter (2 microgram/ml) tot 20 mg/liter (20 microgram/ml).
De geboorte bedraagt ongeveer 60% bij gebruik in een dosis van 900 mg/24 uur en komt niet overeen met de dosis. Zelfs als de dosis stijgt, neemt de biologische beschikbaarheid af (biologische beschikbaarheid ongeveer 27% bij gebruik in een dosis van 4,8 g/24 uur). Voedsel, inclusief een dieet dat rijk is aan vet, heeft klinisch geen significante invloed op de farmacokinetiek van Gabapentine.
distributie
Gabapentine wordt door het hele lichaam verspreid en komt in de moedermelk terecht, waar het in verbinding staat met zeer lage plasmaproteïnen (3%). VA is 58 ± 6 liter bij volwassenen. Bij patiënten met epilepsie bedraagt de gabapentineconcentratie in het hersenvocht ongeveer 20% van de onderste plasmaconcentratie in de overeenkomstige stabiele toestand.
transformatie
Er is geen bewijs dat gabapentine bij mensen wordt gemetaboliseerd. Gabapentine heeft geen invloed op de oxidase-enzymfunctie in de lever en is verantwoordelijk voor het metabolisme van geneesmiddelen.
Eliminatie
gabapentine wordt in constante vorm voornamelijk via de nieren uitgescheiden. De verkooptijd van gabapentine is niet afhankelijk van de dosis en bedraagt ongeveer 5 tot 7 uur bij mensen met een normale nierfunctie.
Speciale onderwerpen
Bij ouderen en bij patiënten met een verminderde nierfunctie neemt de klaring van gabapentine in het plasma af. De uitscheidingssnelheid van gabapentine verandert niet, de plasmaklaring en de nierklaring zijn evenredig met de creatinineklaring.
Gabapentine kan door hemolyse uit het plasma worden uitgesloten. Moet de dosis worden aangepast bij patiënten met nierschade of bloedafbraak.
Kinderen
Kinderen jonger dan 1 jaar hebben een grote verandering in medicijnen.
lineair
De biologische beschikbaarheid van gabapentine neemt af wanneer de dosis wordt verhoogd. Dit geeft aan dat de niet-lineaire farmacokinetische parameters die verband houden met de biologische beschikbaarheid (F), zoals AE%, Cl/F, VA/F. Essentiële farmacokinetiek (farmacokinetische parameters zijn niet gerelateerd aan F, zoals Cl en Belief) worden het best beschreven door lineaire farmacokinetiek. De gabapentineconcentratie in een stabiele toestand kan worden voorspeld op basis van informatie over een enkelvoudige dosis.
Voordat u neemt Neubatel harde capsules 300 mg Davipharm voor de behandeling van lokale epilepsie (10 blisters x 10 tabletten)
Hoe te gebruiken
Orale harde capsules moeten op het moment van inname van het medicijn, ongeacht de maaltijd, de hele tablet met water doorslikken.
Gabapentine wordt vaak als ineffectief beschouwd bij het bewustzijn van epilepsie.
Dosering
Startdosis van de behandeling voor alle indicaties en aanbevelingen voor volwassenen en tieners ouder dan 12 jaar.
Advies om gabapentine langzaam gedurende minimaal een week te stoppen voor alle indicaties.
anti-epilepticum
De behandeling van epilepsie moet meestal duren. De behandelingsdosis wordt door de arts bepaald op basis van tolerantie en effectiviteit voor elk individu.
Volwassenen en kinderen ouder dan 12 jaar: Ondersteunende behandeling of lokale epilepsiebehandeling met of zonder totale aanval.
Het is mogelijk om de startdosis van 300 mg/tijd x 3 maal daags te starten, of de dosis aan te passen zoals aanbevolen. Daarna kan de dosis elke 2-3 dagen met 300 mg (driemaal verdeeld) worden verhoogd, elke keer verhoogd, op basis van de reactie van de patiënt, tot de dosis van een effectieve behandeling, gewoonlijk 900 - 3600 mg/dag, driemaal verdeeld; De maximale dosis van 4800 mg/dag. Het langzamer verhogen van de dosis gabapentine kan voor sommige patiënten geschikt zijn. De tijd die wordt bereikt bij 1800 mg/dag is minimaal 1 week, 2400 mg/dag is 2 weken en 3600 mg/dag is 3 weken.
Moet de totale dagelijkse dagelijkse dosis over 3 keer verdelen om het medicijn in te nemen en de maximale afstand mag niet langer zijn dan 12 uur.
Kinderen: Behandeling van ondersteunende lokale epilepsie of die niet gepaard gaat met hele aanvallen.
Kinderen 2 - jonger dan 6 jaar: de indicaties zijn niet geschikt voor de bereidingsvorm
Kinderen van 6 - 12 jaar:
Dosering: De indicaties zijn niet geschikt voor de bereidingsvorm.
De onderhoudsdosis is 900 mg/dag voor kinderen met een gewicht van 26 - 36 kg en 1200 mg/dag voor kinderen met een gewicht van 37 - 50 kg. De totale dosis/dag is verdeeld in 3 maal. Maximale dosis: 70 mg/kg/dag, verdeeld over 3 maal.
Opmerking:
Sommige kinderen tolereren de dagelijkse verhoging niet. Het verlengen van de langere tijd (tot weken) kan passender zijn.
Er is geen evaluatie van het gebruik van gabapentine bij kinderen jonger dan 12 jaar met nierfalen.
Het is niet nodig om de gabapentinespiegels in het plasma te monitoren om de behandeling te optimaliseren. Bovendien kan Gabapentine worden gebruikt in combinatie met andere anti-epileptica zonder dat u zich zorgen hoeft te maken over het veranderen van de plasmaconcentratie van Gabapentine of de serumconcentratie van andere anti-epileptica.
neurologische behandeling
Volwassenen:
Het is mogelijk om de startdosis van 300 mg/tijd x 3 maal daags te starten, of de dosis aan te passen zoals aanbevolen. Vervolgens kan de dosis elke 2-3 dagen met 300 mg worden verhoogd (verdeeld in 3 keer), elke keer verhoogd, op basis van de reactie van de patiënt, totdat de dosis effectief is, de maximale dosis is 3600 mg/dag. Het langzamer verhogen van de dosis gabapentine kan voor sommige patiënten geschikt zijn. De tijd die wordt bereikt bij 1800 mg/dag is minimaal 1 week, 2400 mg/dag is 2 weken en 3600 mg/dag is 3 weken.
Bij de behandeling van perifere neuropathie zoals diabetes en neurologische pijn na gordelroos zijn de effectiviteit en veiligheid niet getest in klinische onderzoeken met een langere behandelingsperiode van meer dan 5 maanden. Als u langer dan 5 maanden medicijnen moet gebruiken om perifere neuropathie te behandelen, is het raadzaam om de klinische toestand van de patiënt te beoordelen en de noodzaak van een coördinatiebehandeling te bepalen.
Opmerking voor indicaties
Bij patiënten met een slechte gezondheid, zoals een laag gewicht, na een orgaantransplantatie... moet de dosis langzamer worden verhoogd, door een lagere dosis te gebruiken of de dosis te verlengen.
Oudere patiënten
Oudere patiënten moeten mogelijk de dosis aanpassen vanwege de leeftijd van de nierfunctie.
Slaap, perifeer oedeem en zwakker bij ouderen.
Patiënten met nierfalen
Voor patiënten met een verminderde nierfunctie en hemolyse moet de dosis worden verlaagd; De juiste dosis moet worden aangepast volgens de CLCR, aanbevolen als volgt:
Opmerking: de bovenstaande dosis is alleen ter referentie. De specifieke dosering hangt af van de toestand en de mate van progressie van de ziekte. Voor een geschikte dosis moet u een arts of medisch specialist raadplegen.
Wat moet u doen bij een overdosis?
Symptomen van een overdosis zijn onder meer duizeligheid, dubbel kijken, stotteren, slaperigheid, bewustzijnsverlies, coma en milde diarree. Alle patiënten herstellen volledig tijdens ondersteunende behandeling. Het verminderen van de absorptie bij een hogere dosis gabapentine kan de absorptie van actieve ingrediënten bij een overdosis beperken en zo de toxiciteit bij overdosering verminderen.
Overdosis gabapentine, vooral in combinatie met andere remmers van het centrale zenuwstelsel die coma kunnen veroorzaken.
Hoewel Gabapentine door hemolyse kan worden verwijderd, blijkt uit eerdere ervaringen dat het niet nodig is om dit uit te voeren. Bij patiënten met ernstig nierfalen kan bloedverlies echter geïndiceerd zijn.
De doodsdosis van gabapentine is bij muizen niet vastgesteld voor hoge doses van 8000 mg/kg. Tekenen van acute vergiftiging bij dieren zijn onder meer verlies van airconditioning, kortademigheid, ooglidverzakking of stimulatie.
Bel in geval van nood onmiddellijk de alarmcentrale 115 of ga naar het dichtstbijzijnde plaatselijke gezondheidscentrum.
Wat moet u doen als u 1 dosis vergeet? Als de tijd om te ontspannen met de volgende dosis echter te kort is, sla dan de dosis over en ga verder met de kalender van het medicijn. Gebruik geen dubbele dosis om een gemiste dosis te compenseren.
Bijwerkingen
Bij gebruik van Neubatel heeft vaak ongewenste effecten (ADR) zoals:
komt zeer vaak voor, ADR ≥ 1/10
zelden, 1/1.000 ≤ ADR
Luchtweginfecties, otitis media, convulsies en bronchitis zijn alleen gemeld in klinisch onderzoek bij kinderen. Bovendien worden in klinisch onderzoek bij kinderen constante handelingen en hyperactiviteit met een gemeenschappelijke frequentie gemeld.
Het medicijn kan andere ongewenste effecten veroorzaken. Wij raden patiënten aan om ongewenste effecten te melden bij gebruik van het medicijn.
Instructies voor het omgaan met ADR
De combinatie van bewegingsverlies houdt meestal verband met de dosis. Als de dosis zonder hulp wordt verlaagd, is het noodzakelijk om met het medicijn te stoppen.
Als er een vermoeden bestaat van het Stevens Johnson-syndroom, moet het medicijn worden stopgezet.
Stop niet plotseling met het medicijn, omdat dit de frequentie van aanvallen kan verhogen. Voordat u stopt met het medicijn of overschakelt op andere anti-epileptica, is het noodzakelijk om de dosis langzaam af te bouwen binnen minimaal 7 dagen.
Waarschuwingen
Voordat u het medicijn gebruikt, moet u de instructies zorgvuldig lezen en de onderstaande informatie raadplegen.
Gecontra-indiceerd
Neubatel-geneesmiddelen zijn gecontra-indiceerd in de volgende gevallen:
Voorzorgsmaatregelen bij het gebruik van medicijnen
Wees voorzichtig bij mensen met een voorgeschiedenis van psychische stoornissen, verminderde nierfunctie en hemolyse, treinbestuurders of machines.
zelfmoord of zelfmoordgedachten
Wees voorzichtig voor alle patiënten die worden behandeld of zijn begonnen met een behandeling met anticonvulsies voor welke indicatie dan ook. De patiënt moet nauwlettend worden gevolgd omdat er sprake kan zijn van depressie of ernstige depressie, zelfmoordgedachten of abnormale veranderingen in de aërodynamische eigenschappen. Verander het behandelingsschema niet zonder overleg met de arts. Adviseer patiënten en zorgverleners om advies in te winnen bij medisch personeel als er tekenen of symptomen zijn van zelfmoord of gedrag.
acute pancreatitis
Als de ring acute pancreatitis lijkt bij gebruik van gabapentine, wordt aanbevolen om met het medicijn te stoppen.
convulsies
Hoewel er geen bewijs is van herstel dat overeenkomt met Gabapentine, kan het stoppen met het gebruik van plotselinge anti-epileptica bij epilepsiepatiënten epilepsie veroorzaken.
Net als bij andere anti-epileptica kunnen sommige patiënten bij gebruik van gabapentine meer convulsies of nieuwe convulsies krijgen.
Net als bij andere anti-epileptica heeft het stoppen van een anti-epilepticum bij patiënten die meer dan één anti-epilepticum gebruiken, een lage kans op een eenmalige behandeling met Gabapentine. succespercentage.
Gabapentine is niet effectief voor de gehele epilepsie van de primaire vorm, omdat het gebrek aan bewustzijn de convulsies bij sommige patiënten kan verergeren. Wees daarom voorzichtig bij het gebruik van Gabapentine bij patiënten met gemengde epilepsie, inclusief afwezig bewustzijn.
Gabapentine kan duizeligheid en slaperigheid veroorzaken, waardoor de kans op een ongeval (vallen) toeneemt. Er zijn ook verwarde berichten, bewustzijnsverlies en verstandelijke beperking. Daarom is het raadzaam patiënten te adviseren voorzichtig te zijn totdat ze gewend zijn aan de mogelijke effecten van het medicijn.
Gebruikt met opioïden
Bij patiënten die gelijktijdig met gabapentine en opioïden moeten worden behandeld, zoals slaperigheid, sedatie en ademhalingsfalen, moeten de symptomen van centrale neurologische remming zorgvuldig worden gecontroleerd. Bij patiënten die gabapentine en morfine gebruiken, kunnen verhoogde gabapentineconcentraties optreden. De dosis gabapentine of opioïden moet op passende wijze worden verlaagd.
Ouderen (ouder dan 65 jaar)
Er is geen systeemonderzoek gedaan bij patiënten van 65 jaar en ouder met Gabapentine.
In een blind onderzoek bij patiënten met zenuwpijn kwamen slaperigheid, perifeer oedeem en zwakte vaker voor bij patiënten van 65 jaar en ouder dan bij jongere patiënten. Afgezien van de bovenstaande bevinding laat klinisch onderzoek bij deze groep patiënten geen verschil zien in ongewenste effecten vergeleken met jongere patiënten.
Kinderen
De impact van een langdurige behandeling met Gabapentine (gedurende 36 weken) op het leren, de intelligentie en de ontwikkeling van kinderen en jongeren is nog niet volledig onderzocht. De noodzaak om de voordelen en risico's van langdurige behandeling in overweging te nemen.
Misbruik en drugsverslaving
Eeuwenoude rapporten over misbruik en drugsverslaving. Het is raadzaam om het medische misbruik van de patiënt zorgvuldig te evalueren en tekenen van gabapentine-misbruik waar te nemen, zoals het vinden van medicijnen, het snel verhogen van de dosis, tolerantie.
huiduitslag veroorzaakt door geneesmiddelen met eosinofilie en systemische symptomen (kleding)
Overgevoeligheidsreacties, over het hele lichaam, levensbedreigend, aangezien Dress is gemeld bij patiënten die anti-epileptica gebruikten, waaronder gabapentine.
Er moet aandacht worden besteed aan vroege overgevoeligheid zoals koorts of lymfadenopathie, zelfs als de uitslag onduidelijk is. Als deze symptomen aanwezig zijn, moet de patiënt onmiddellijk worden beoordeeld. Stop de behandeling met gabapentine als er geen andere oorzaak is voor klachten en symptomen.
Testen
Het medicijn kan positief zijn voor de resultaten van de kwantitatieve test voor proteïnurie met een teststrip. Daarom wordt aanbevolen om de positieve resultaten te bevestigen bij testen met teststrips met andere methoden, zoals biureetmethoden, troebelheidsmeetmethoden of kleurstoffen, of vanaf het begin alternatieve methoden te gebruiken.
Anafylaxie
Gabapentine kan anafylaxie veroorzaken. In sommige gevallen worden tekenen en symptomen gemeld, waaronder kortademigheid, zwelling van de lippen, keel en tong, en hypotensie als noodtoestand. De patiënt moet de instructie krijgen om met het medicijn te stoppen en naar het medisch centrum te gaan zodra de tekenen of symptomen aanwezig zijn.
Gebruikt voor zwangere vrouwen en vrouwen die borstvoeding geven
Zwangere vrouwen
Er is geen adequate informatie over het gebruik van gabapentine bij zwangere vrouwen.
Onderzoek bij dieren toont reproductietoxiciteit aan. Het risico bij mensen is nog onduidelijk. Gabapentine mag niet tijdens de zwangerschap worden gebruikt, tenzij de voordelen voor de moeder duidelijk zijn in vergelijking met het risico voor de foetus.
Er kan niet worden geconcludeerd dat Gabapentine geassocieerd is met het risico op geboorteafwijkingen bij gebruik tijdens de zwangerschap, vanwege de aanwezigheid van epilepsie en anti-epileptica in rapporten.
vrouwen die borstvoeding geven
gabapentine scheidt moedermelk af. Omdat de impact van gabapentine op zuigelingen onbekend is, moet voorzichtigheid worden betracht bij het gebruik van gabapentine bij vrouwen die borstvoeding geven. Gabapentine mag alleen worden gebruikt door vrouwen die borstvoeding geven als de voordelen duidelijk zijn vergeleken met de risico's.
vruchtbaarheid
Er is geen effect van gabapentine op dierstudies waargenomen.
Het effect van het geneesmiddel op de rijvaardigheid en het bedienen van machines
gabapentine kan gemiddeld een licht verminderde rijvaardigheid en het bedienen van machines veroorzaken. Gabapentine werkt in op het centrale zenuwstelsel en kan slaperigheid, duizeligheid of andere gerelateerde symptomen veroorzaken. Hoewel deze bijwerkingen slechts licht of matig zijn, kunnen ze gevaarlijk zijn voor patiënten bij het autorijden of het bedienen van machines. Dit geldt vooral bij het starten van de behandeling en na het verhogen van de dosis.
Geneesmiddelinteractie
Er zijn meldingen van respiratoire insufficiëntie en/of sedatie gerelateerd aan de combinatie van gabapentine en opioïde. De gemiddelde AUC van Gabapentine stijgt met 44% bij gebruik met morfine. Overweeg bij gebruik van deze combinatie, vooral bij ouderen.
Geen waarnemingen van interacties tussen Gabapentine en fenobarbital, fenytoïne, valproïnezuur of carbamazepin.
De stabiele farmacokinetiek van Gabapentine bij gezonde proefpersonen is vergelijkbaar met die van patiënten met epilepsie die anti-epileptica gebruiken. Gedeelde gabapentine en orale anticonceptiva die norethindron en/of ethinylestradiol bevatten, hebben geen invloed op de stabiele farmacokinetiek van beide geneesmiddelen.
Gabapentine gedeeld en aluminium- en magnesiumantacida die het gebruik van gabapentine met 24% verminderen. Gabapentine moet minstens 2 uur na inname van antacida worden gebruikt.
Probenecide verandert niets aan de uitscheiding van gabapentine via de nieren.
Er is een lichte afname van de klinische eliminatie door gabapentine bij gebruik in combinatie met cimetidine.
Bewaring
Laat een koele plaats achter, vermijd licht, temperatuur lager dan 30⁰C.
Andere medicijnen
- CEPOREX SYRUP 250MG
- DYTIDE CAPSULES
- ISOKET 0.5 MG/ML SOLUTION FOR INFUSION OR INJECTION
- MONOFER 100 MG / ML SOLUTION FOR INJECTION / INFUSION
- PARIET 20MG GASTRO-RESISTANT TABLETS
- SOLUBLE ASPIRIN TABLETS BP 300MG
Disclaimer
Er is alles aan gedaan om ervoor te zorgen dat de informatie die wordt verstrekt door Drugslib.com accuraat en up-to-date is -datum en volledig, maar daarvoor wordt geen garantie gegeven. De hierin opgenomen geneesmiddelinformatie kan tijdgevoelig zijn. De informatie van Drugslib.com is samengesteld voor gebruik door zorgverleners en consumenten in de Verenigde Staten en daarom garandeert Drugslib.com niet dat gebruik buiten de Verenigde Staten gepast is, tenzij specifiek anders aangegeven. De geneesmiddeleninformatie van Drugslib.com onderschrijft geen geneesmiddelen, diagnosticeert geen patiënten of beveelt geen therapie aan. De geneesmiddeleninformatie van Drugslib.com is een informatiebron die is ontworpen om gelicentieerde zorgverleners te helpen bij de zorg voor hun patiënten en/of om consumenten te dienen die deze service zien als een aanvulling op en niet als vervanging voor de expertise, vaardigheden, kennis en beoordelingsvermogen van de gezondheidszorg. beoefenaars.
Het ontbreken van een waarschuwing voor een bepaald medicijn of een bepaalde medicijncombinatie mag op geen enkele manier worden geïnterpreteerd als een indicatie dat het medicijn of de medicijncombinatie veilig, effectief of geschikt is voor een bepaalde patiënt. Drugslib.com aanvaardt geen enkele verantwoordelijkheid voor enig aspect van de gezondheidszorg die wordt toegediend met behulp van de informatie die Drugslib.com verstrekt. De informatie in dit document is niet bedoeld om alle mogelijke toepassingen, aanwijzingen, voorzorgsmaatregelen, waarschuwingen, geneesmiddelinteracties, allergische reacties of bijwerkingen te dekken. Als u vragen heeft over de medicijnen die u gebruikt, neem dan contact op met uw arts, verpleegkundige of apotheker.
Populaire zoekwoorden
- metformin obat apa
- alahan panjang
- glimepiride obat apa
- takikardia adalah
- erau ernie
- pradiabetes
- besar88
- atrofi adalah
- kutu anjing
- trakeostomi
- mayzent pi
- enbrel auto injector not working
- enbrel interactions
- lenvima life expectancy
- leqvio pi
- what is lenvima
- lenvima pi
- empagliflozin-linagliptin
- encourage foundation for enbrel
- qulipta drug interactions