Neubatel kapsułki twarde 300 mg Davipharm w leczeniu miejscowej padaczki (10 blistrów x 10 tabletek)
Postać farmaceutyczna Pudełko zawierające 10 blistrów po 10 tabletek
Specyfikacja Gabapentyna
Składnik
| Informacje o składzie | Treść |
| Gabapentyna | 300 mg |
Używa
Wskazania
Wskazania leku Neubatel do leczenia w następujących przypadkach:
Farmakologia
Kod ATC: N03AX12.
Grupa farmakologiczna: leki przeciwpadaczkowe, leczenie neurologiczne.
gabapentyna jest lekiem przeciwpadaczkowym i łagodzącym ból o nieznanym mechanizmie neurologicznym. Na zwierzętach doświadczalnych lek działa przeciwrozciągliwie po porażeniu prądem, a także hamuje drgawki wywołane pentylenotetrazolem. Efekt w powyższym eksperymencie jest podobny do kwasów walproinowych innych niż fenytoina i karbamazepina, struktura chemiczna gabapentyny jest podobna do neuroprzekaźników, kwasu gamma-aminomasłowego (GABA), ale gabapentyna nie ma powinowactwa do receptorów Gabaa ani Gabab i nie zmienia GABA. Gabapentyna nie jest związana z innymi receptorami transmisji nerwów w mózgu i nie oddziałuje z kanałem sodowym. Miejsca osadzone w gabapentynie o wysokim poziomie powinowactwa w całym mózgu; pozycje te odpowiadają obecności kanałów wapniowych w zależności od typowego napięcia z dodatkowymi jednostkami Alpha-2-Delta-1. Ten kanał znajduje się w Synap Money i może regulować uwalnianie stymulujących neuroprzekaźników, które powodują drgawki i ból.
farmakokinetyka farmakokinetyczna
wchłanianie
gabapentyna wchłaniana przez przewód pokarmowy w mechanizmie nasycenia (wraz ze wzrostem dawki zmniejsza się biodostępność). Lek osiąga maksymalne stężenie w osoczu po 2-3 godzinach, a stabilne stężenie osiąga po 1-2 dniach. Nie określono skutecznego stężenia leku w surowicy. Jednakże w badaniu liczba drgawek zmniejszyła się jedynie u osób, u których stwierdzono stężenie gabapentyny w surowicy na mg/litr (11,7 mikromola/litr). Stężenie gabapentyny w osoczu zazwyczaj mieści się w zakresie od 2 mg/litr (2 mikrogramy/ ml) do 20 mg/ litr (20 mikrogramów/ ml).
Urodzenie wynosi około 60% przy stosowaniu w dawce 900 mg/ 24 godziny i nie odpowiada dawce, nawet po zwiększeniu dawki biodostępność maleje (biodostępność około 27% przy stosowaniu w dawce 4,8 g/ 24 godziny). Pożywienie, w tym dieta bogata w tłuszcze, nie ma istotnego klinicznie wpływu na farmakokinetykę gabapentyny.
dystrybucja
Gabapentyna jest rozprowadzana po całym organizmie, przenika do mleka matki i wiąże się z bardzo niskim poziomem białek osocza (3%). VA u dorosłych wynosi 58 ± 6 litrów. U pacjentów z padaczką stężenie gabapentyny w płynie mózgowo-rdzeniowym wynosi około 20% najniższego stężenia w osoczu w odpowiednim stanie stabilnym.
transformacja
Nie ma dowodów na metabolizm gabapentyny u ludzi. Gabapentyna nie wpływa na funkcję enzymu oksydazy w wątrobie odpowiedzialnej za metabolizm leków.
Eliminacja
gabapentyna jest wydalana głównie przez nerki w stałej postaci. Czas sprzedaży gabapentyny nie zależy od dawki i wynosi około 5 do 7 godzin u osób z prawidłową czynnością nerek.
Przedmioty specjalne
U osób w podeszłym wieku i pacjentów z zaburzeniami czynności nerek klirens gabapentyny w osoczu zmniejsza się. Szybkość wydalania gabapentyny nie zmienia się, klirens osocza i klirens nerkowy są proporcjonalne do klirensu kreatyniny.
Gabapentyna może zostać wykluczona z osocza w wyniku hemolizy. Należy dostosować dawkę u pacjentów z uszkodzeniem nerek lub rozkładem krwi.
U dzieci w wieku
Dzieci poniżej 1 roku życia mają wielką zmianę w narkotykach.
liniowy
Biodostępność gabapentyny zmniejsza się wraz ze zwiększaniem dawki wskazuje, że nieliniowe parametry farmakokinetyczne związane z biodostępnością (F), takie jak AE%, Cl/F, VA/F. Zasadniczą farmakokinetykę (parametry farmakokinetyczne nie są powiązane z F, takie jak Cl i Przekonanie) najlepiej opisać farmakokinetyką liniową. Stężenie gabapentyny w stanie stabilnym można przewidzieć na podstawie informacji o pojedynczej dawce.
Przed wzięciem Neubatel kapsułki twarde 300 mg Davipharm w leczeniu miejscowej padaczki (10 blistrów x 10 tabletek)
Sposób użycia
Doustne kapsułki twarde, w momencie przyjmowania leku, niezależnie od posiłku, należy połykać całą tabletkę, popijając wodą.
Gabapentyna jest często uważana za nieskuteczną w leczeniu padaczki.
Dawkowanie
Dawka początkowa leczenia dla wszystkich wskazań i zaleceń dla dorosłych i młodzieży powyżej 12. roku życia.
Zalecenia, aby we wszystkich wskazaniach powoli odstawiać gabapentynę przez co najmniej tydzień.
przeciwpadaczkowy
Leczenie padaczki zwykle musi być długotrwałe. Dawkę leczniczą ustala lekarz na podstawie tolerancji i skuteczności u każdego pacjenta.
Dorośli i dzieci powyżej 12 lat: leczenie wspomagające lub miejscowe leczenie padaczki z napadem całkowitym lub bez niego.
Można rozpocząć od dawki początkowej 300 mg/raz x 3 razy na dobę lub dostosować dawkę zgodnie z zaleceniami. Następnie dawkę można zwiększać o 300 mg (podzieloną 3 razy) co 2-3 dni, za każdym razem w zależności od reakcji pacjenta, aż do dawki skutecznej leczenia, zwykle 900 - 3600 mg/dobę, podzielonej 3 razy; Maksymalna dawka 4800 mg/dzień. U niektórych pacjentów wskazane może być wolniejsze zwiększanie dawki gabapentyny. Czas osiągnięcia dawki 1800 mg/dzień to minimum 1 tydzień, 2400 mg/dzień to 2 tygodnie, a 3600 mg/dzień to 3 tygodnie.
Należy podzielić całkowitą dzienną dawkę dzienną na 3 razy, aby przyjąć lek, a maksymalny dystans nie powinien przekraczać 12 godzin.
Dzieci: Leczenie wspomagającej padaczki miejscowej lub bez napadów pełnych.
Dzieci 2 - poniżej 6 lat: Wskazania nie są odpowiednie dla formy preparatu
Dzieci w wieku 6–12 lat:
Dawkowanie: Wskazania nie są odpowiednie ze względu na formę preparatu.
Dawka podtrzymująca wynosi 900 mg/dobę dla dzieci o masie ciała od 26 do 36 kg i 1200 mg/dobę dla dzieci o masie ciała 37 – 50 kg. Całkowitą dawkę/dobę podzielono na 3 części. Maksymalna dawka: 70 mg/kg/dzień, podzielona 3 razy.
Uwaga:
Niektóre dzieci nie tolerują dziennego zwiększenia dawki, właściwsze może być wydłużenie tego czasu (do tygodni).
Nie przeprowadzono oceny stosowania gabapentyny u dzieci w wieku poniżej 12 lat z niewydolnością nerek.
Nie ma potrzeby monitorowania stężenia gabapentyny w osoczu w celu optymalizacji leczenia. Co więcej, gabapentynę można stosować w połączeniu z innymi lekami przeciwpadaczkowymi, nie martwiąc się o zmianę stężenia gabapentyny w osoczu lub stężenia w surowicy innych leków przeciwpadaczkowych.
leczenie neurologiczne
Dorośli:
Można rozpocząć od dawki początkowej 300 mg/raz x 3 razy na dobę lub dostosować dawkę zgodnie z zaleceniami. Następnie dawkę można zwiększać o 300 mg (podzieloną 3 razy) co 2-3 dni, za każdym razem zwiększać w zależności od reakcji pacjenta, aż dawka będzie skuteczna, maksymalna dawka wynosi 3600 mg/dobę. U niektórych pacjentów wskazane może być wolniejsze zwiększanie dawki gabapentyny. Czas osiągnięcia dawki 1800 mg/dzień to minimum 1 tydzień, 2400 mg/dzień to 2 tygodnie, a 3600 mg/dzień to 3 tygodnie.
W leczeniu neuropatii obwodowej, takiej jak cukrzyca i ból neurologiczny po półpaścu, w badaniach klinicznych nie sprawdzano skuteczności i bezpieczeństwa stosowania leku przy dłuższym okresie leczenia przekraczającym 5 miesięcy. Jeżeli w leczeniu neuropatii obwodowej konieczne jest przyjmowanie leków dłużej niż 5 miesięcy, wskazana jest ocena stanu klinicznego pacjenta i określenie konieczności leczenia koordynacyjnego.
Uwaga dotycząca wskazań
U pacjentów o złym stanie zdrowia, np. z niską wagą, po przeszczepieniu narządu..., dawkę należy zwiększać wolniej, stosując niższą dawkę lub wydłużając czas podawania.
Pacjenci w podeszłym wieku
U pacjentów w podeszłym wieku może być konieczne dostosowanie dawki ze względu na wiek czynności nerek.
Sen, obrzęki obwodowe i osłabienie u osób starszych.
Pacjenci z niewydolnością nerek
W przypadku pacjentów z zaburzeniami czynności nerek i hemolizą należy zmniejszyć dawkę; Należy dostosować odpowiednią dawkę zgodnie z CLCR, zgodnie z następującymi zaleceniami:
Uwaga: powyższa dawka ma wyłącznie charakter poglądowy. Konkretne dawkowanie zależy od stanu i stopnia zaawansowania choroby. W celu ustalenia odpowiedniej dawki należy skonsultować się z lekarzem lub specjalistą medycznym.
Co zrobić w przypadku przedawkowania?
Objawy przedawkowania to zawroty głowy, podwójne spojrzenie, jąkanie, senność, utrata przytomności, śpiączka i łagodna biegunka. W trakcie leczenia wspomagającego wszyscy pacjenci wracają całkowicie do zdrowia. Zmniejszenie wchłaniania wyższej dawki gabapentyny może ograniczyć wchłanianie składników aktywnych w przypadku przedawkowania, a tym samym zmniejszyć toksyczność w przypadku przedawkowania.
Przedawkowanie gabapentyny, szczególnie w połączeniu z innymi inhibitorami ośrodkowego układu nerwowego, które mogą powodować śpiączkę.
Chociaż gabapentynę można usunąć na drodze hemolizy, wcześniejsze doświadczenia pokazują, że nie jest to konieczne. Jednakże u pacjentów z ciężką niewydolnością nerek może być wskazany spadek wartości krwi.
Nie określono dawki śmiertelnej gabapentyny u myszy po podaniu dużych dawek wynoszących 8000 mg/kg. Objawy ostrego zatrucia u zwierząt obejmują utratę klimatyzacji, duszność, wypadanie powiek lub pobudzenie.
W nagłym przypadku natychmiast zadzwoń pod numer alarmowy 115 lub udaj się do najbliższej lokalnej stacji zdrowia.
Co zrobić w przypadku pominięcia 1 dawki? Jeśli jednak czas na relaks przy kolejnej dawce okaże się zbyt krótki, należy pominąć dawkę i kontynuować kalendarz leku. Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.
Skutki uboczne
Podczas stosowania Neubatel często występują niepożądane skutki (ADR), takie jak:
jest bardzo częste, ADR ≥ 1/10
rzadko, 1/1000 ≤ ADR
Infekcje dróg oddechowych, zapalenie ucha środkowego, drgawki i zapalenie oskrzeli zgłaszano wyłącznie w badaniach klinicznych u dzieci. Ponadto w badaniach klinicznych z udziałem dzieci dość często zgłaszane są ciągłe działania i nadpobudliwość.
Lek może powodować inne niepożądane skutki. Zalecamy pacjentom zgłaszanie niepożądanych skutków podczas stosowania leku.
Instrukcje postępowania z ADR
Utrata ruchu jest zwykle powiązana z dawką. Jeśli dawka zostanie zmniejszona bez skutku, konieczne jest odstawienie leku.
W przypadku podejrzenia zespołu Stevensa-Johnsona należy przerwać podawanie leku.
Nie należy nagle przerywać stosowania leku, ponieważ może to zwiększyć częstotliwość napadów. Przed odstawieniem leku lub zmianą na inny lek przeciwpadaczkowy należy powoli zmniejszać dawkę w ciągu co najmniej 7 dni.
Ostrzeżenia
Przed zastosowaniem leku należy dokładnie zapoznać się z instrukcją i zapoznać się z poniższymi informacjami.
Przeciwwskazane
Leki Neubatel są przeciwwskazane w następujących przypadkach:
Środki ostrożności podczas zażywania narkotyków
Stosuj ostrożnie w przypadku osób z zaburzeniami psychicznymi, zaburzeniami czynności nerek i hemolizą w wywiadzie, operatorami pociągów lub maszynami.
samobójstwo lub myśli samobójcze
Należy zachować ostrożność u wszystkich pacjentów, którzy są leczeni lub rozpoczynają leczenie jakimikolwiek lekami przeciwdrgawkowymi z jakichkolwiek wskazań. Pacjent musi być ściśle monitorowany, ponieważ może u niego wystąpić depresja lub ciężka depresja, myśli samobójcze lub jakiekolwiek nieprawidłowe zmiany aerodynamiki, aby nie zmieniać schematu leczenia bez konsultacji z lekarzem. Poradź pacjentom i opiekunom, aby w przypadku wystąpienia oznak lub symptomów samobójstwa lub zachowania zasięgnęli porady personelu medycznego.
ostre zapalenie trzustki
Jeśli podczas stosowania gabapentyny pojawi się ostre zapalenie trzustki, zaleca się odstawienie leku.
drgawki
Chociaż nie ma dowodów na wyzdrowienie po zastosowaniu gabapentyny, nagłe zaprzestanie stosowania leków przeciwpadaczkowych u pacjentów z padaczką może spowodować padaczkę.
Podobnie jak w przypadku innych leków przeciwpadaczkowych, u niektórych pacjentów podczas stosowania gabapentyny może wystąpić nasilenie lub wystąpienie nowych drgawek.
Podobnie jak w przypadku innych leków przeciwpadaczkowych, odstawienie leku przeciwpadaczkowego do jednorazowego stosowania u pacjentów przyjmujących więcej niż jeden lek przeciwpadaczkowy Gabapentyna ma niski wskaźnik skuteczności.
Gabapentyna nie jest skuteczna w przypadku całej padaczki pierwotnej, ze względu na brak świadomości i u niektórych pacjentów może nasilić drgawki. Dlatego należy zachować ostrożność podczas stosowania Gabapentyny u pacjentów z padaczką mieszaną, w tym z utratą przytomności.
Gabapentyna może powodować zawroty głowy i senność, co zwiększa prawdopodobieństwo wypadku (upadku). Istnieją również niejasne doniesienia, utrata przytomności i upośledzenie umysłowe. Dlatego zaleca się, aby pacjenci zachowali ostrożność do czasu przyzwyczajenia się do możliwego działania leku.
Stosowany z opioidami
Należy uważnie monitorować objawy ośrodkowego hamowania neurologicznego u pacjentów wymagających jednoczesnego leczenia gabapentyną i opioidami, takie jak senność, uspokojenie polekowe i niewydolność oddechowa. U pacjentów stosujących gabapentynę i morfinę może występować zwiększone stężenie gabapentyny. Należy odpowiednio zmniejszyć dawkę gabapentyny lub opioidu.
Osoby w podeszłym wieku (powyżej 65 lat)
Nie ma badań systemowych dotyczących pacjentów w wieku 65 lat i starszych stosujących gabapentynę.
W ślepym badaniu przeprowadzonym u pacjentów z bólem nerwów, senność, obrzęki obwodowe i osłabienie występowały częściej u pacjentów w wieku 65 lat i starszych niż u młodszych pacjentów. Poza powyższym stwierdzeniem, badania kliniczne w tej grupie pacjentów nie wykazały różnicy w zakresie działań niepożądanych w porównaniu z młodszymi pacjentami.
Dzieci
Wpływ długotrwałego leczenia gabapentyną (ponad 36 tygodni) na uczenie się, inteligencję i rozwój dzieci i młodzieży nie został w pełni zbadany. Należy rozważyć korzyści i ryzyko długotrwałego leczenia.
Nadużywanie i uzależnienie od narkotyków
Starożytne raporty dotyczące nadużywania i uzależnienia od narkotyków. Wskazana jest uważna ocena nadużywania leku przez pacjenta i obserwacja oznak nadużywania gabapentyny, które mogą obejmować, takie jak poszukiwanie leku, szybkie zwiększanie dawki, tolerancja.
wysypka wywołana lekami z eozynofilią i objawami ogólnoustrojowymi (ubranie)
Reakcje nadwrażliwości, ogólnoustrojowe, zagrażające życiu, ponieważ u pacjentów stosujących leki przeciwpadaczkowe, w tym gabapentynę, zgłaszano występowanie reakcji nadwrażliwości.
Należy zwrócić uwagę na wczesną nadwrażliwość, taką jak gorączka lub powiększenie węzłów chłonnych, nawet jeśli wysypka jest niejasna. Jeśli wystąpią takie objawy, należy natychmiast ocenić stan pacjenta. Należy przerwać leczenie gabapentyną, jeśli nie ma innej przyczyny objawów przedmiotowych i podmiotowych.
Testowanie
Lek może pozytywnie wpłynąć na wyniki ilościowego testu na białkomocz za pomocą paska testowego. Dlatego też zaleca się, aby pozytywne wyniki badania paskowego potwierdzać innymi metodami, np. metodami biuretowymi, metodami pomiaru mętności czy substancjami barwiącymi, lub od początku stosować metody alternatywne.
Anafilaksja
Gabapentyna może powodować anafilaksję. W przypadkach nagłych zgłaszane są objawy przedmiotowe i podmiotowe, w tym duszność, obrzęk warg, gardła i języka oraz niedociśnienie. Należy poinstruować pacjenta, aby przerwał przyjmowanie leku i udał się do centrum medycznego, gdy tylko pojawią się objawy przedmiotowe lub podmiotowe.
Stosowany u kobiet w ciąży i karmiących piersią
Kobiety w ciąży
Brak wystarczających informacji na temat stosowania gabapentyny u kobiet w ciąży.
Badania na zwierzętach wykazały toksyczność reprodukcyjną. Ryzyko u ludzi jest nadal niejasne. Gabapentyny nie należy stosować w czasie ciąży, chyba że korzyści dla matki są jednoznaczne w porównaniu z ryzykiem dla płodu.
Nie ma wniosków, że gabapentyna jest związana z ryzykiem wad wrodzonych podczas stosowania w czasie ciąży, ze względu na obecność w doniesieniach leków przeciwpadaczkowych i przeciwpadaczkowych.
kobiety karmiące piersią
gabapentyna wydziela mleko matki. Ponieważ wpływ gabapentyny na niemowlę nie jest znany, należy zachować ostrożność podczas stosowania gabapentyny u kobiet karmiących piersią. Gabapentynę należy stosować u kobiet karmiących piersią wyłącznie wtedy, gdy korzyści są wyraźne w porównaniu z ryzykiem.
płodność
Badania na zwierzętach nie wykazały wpływu gabapentyny.
Wpływ leku na prowadzenie pojazdów i obsługę maszyn
gabapentyna może średnio powodować nieznaczne ograniczenie prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn. Gabapentyna działa na ośrodkowy układ nerwowy i może powodować senność, zawroty głowy lub inne powiązane objawy. Te działania niepożądane, chociaż mają charakter łagodny lub umiarkowany, mogą być niebezpieczne dla pacjentów prowadzących pojazdy lub obsługujących maszyny. Jest to szczególnie prawdziwe na początku leczenia i po zwiększeniu dawki.
Interakcje leków
Istnieją doniesienia o niewydolności oddechowej i/lub sedacji związanej ze skojarzeniem gabapentyny i opioidów. Średnie AUC gabapentyny zwiększa się o 44% w przypadku stosowania z morfiną. Zastanów się, stosując tę kombinację, zwłaszcza u osób starszych.
Nie zaobserwowano interakcji między gabapentyną a fenobarbitalem, fenytoiną, kwasem walproinowym lub karbamazepiną.
Stabilna farmakokinetyka gabapentyny u zdrowych ochotników podobna do obserwowanej u pacjentów z padaczką stosujących leki przeciwpadaczkowe. Wspólne stosowanie gabapentyny i doustnych środków antykoncepcyjnych zawierających noretyndron i/lub etynyloestradiol nie wpływa na stabilność farmakokinetykę obu leków.
Wspólna gabapentyna oraz glinowe i magnezowe leki zobojętniające kwas żołądkowy, które zmniejszają użycie gabapentyny o 24%. Gabapentynę należy stosować przez co najmniej 2 godziny po przyjęciu leków zobojętniających.
Probenecyd nie wpływa na wydalanie gabapentyny przez nerki.
Podczas stosowania gabapentyny w skojarzeniu z cymetydyną obserwuje się nieznaczne zmniejszenie ilości klinicznie eliminowanej gabapentyny.
Przechowywanie
Pozostaw chłodne miejsce, unikaj światła i temperatury poniżej 30⁰C.
Inne leki
- Betmiga
- BENZHEXOL 5MG TABLETS
- LOCORTEN-VIOFORM EAR DROPS
- MOVICAL POWDER FOR ORAL SOLUTION
- MAXOLON TABLETS 10MG
- SOLPADOL 30MG/500MG CAPSULES
Zastrzeżenie
Dołożono wszelkich starań, aby informacje dostarczane przez Drugslib.com były dokładne i aktualne -data i kompletność, ale nie udziela się na to żadnej gwarancji. Informacje o lekach zawarte w niniejszym dokumencie mogą mieć charakter wrażliwy na czas. Informacje na stronie Drugslib.com zostały zebrane do użytku przez pracowników służby zdrowia i konsumentów w Stanach Zjednoczonych, dlatego też Drugslib.com nie gwarantuje, że użycie poza Stanami Zjednoczonymi jest właściwe, chyba że wyraźnie wskazano inaczej. Informacje o lekach na Drugslib.com nie promują leków, nie diagnozują pacjentów ani nie zalecają terapii. Informacje o lekach na Drugslib.com to źródło informacji zaprojektowane, aby pomóc licencjonowanym pracownikom służby zdrowia w opiece nad pacjentami i/lub służyć konsumentom traktującym tę usługę jako uzupełnienie, a nie substytut wiedzy specjalistycznej, umiejętności, wiedzy i oceny personelu medycznego praktycy.
Brak ostrzeżenia dotyczącego danego leku lub kombinacji leków w żadnym wypadku nie powinien być interpretowany jako wskazanie, że lek lub kombinacja leków jest bezpieczna, skuteczna lub odpowiednia dla danego pacjenta. Drugslib.com nie ponosi żadnej odpowiedzialności za jakikolwiek aspekt opieki zdrowotnej zarządzanej przy pomocy informacji udostępnianych przez Drugslib.com. Informacje zawarte w niniejszym dokumencie nie obejmują wszystkich możliwych zastosowań, wskazówek, środków ostrożności, ostrzeżeń, interakcji leków, reakcji alergicznych lub skutków ubocznych. Jeśli masz pytania dotyczące przyjmowanych leków, skontaktuj się ze swoim lekarzem, pielęgniarką lub farmaceutą.
Popularne słowa kluczowe
- metformin obat apa
- alahan panjang
- glimepiride obat apa
- takikardia adalah
- erau ernie
- pradiabetes
- besar88
- atrofi adalah
- kutu anjing
- trakeostomi
- mayzent pi
- enbrel auto injector not working
- enbrel interactions
- lenvima life expectancy
- leqvio pi
- what is lenvima
- lenvima pi
- empagliflozin-linagliptin
- encourage foundation for enbrel
- qulipta drug interactions