Neubatel capsule 300 mg Davipharm tratează epilepsia locală (10 blistere x 10 comprimate)

Formă farmaceutică Cutie cu 10 blistere x 10 comprimate
Specificații Gabapentin

Ingredient

Informații despre compoziție	Conţinut
Gabapentin	300 mg

Utilizări

Indicații

Indicații de medicamente Neubatel pentru tratament în următoarele cazuri:

Sprijină tratamentul în crizele locale, cu sau fără convulsii secundare, la adulți și copii de 6 ani și peste.

Farmacocologie

Cod ATC: N03AX12.

Grupa farmacologică: medicamente antiepileptice, tratament neurologic.

Gabapentina este un antiepileptic și ameliorează durerea datorită mecanismului neurologic, necunoscut. Pe animalele de experiment, medicamentul are efecte anti-întindere după șoc electric și, de asemenea, inhibă convulsiile cauzate de pentilenetetrazol. Efectul din experimentul de mai sus este similar cu acizii valproici, alții decât fenitoina și carbamazepina, structura chimică a gabapentinei este similară cu neurotransmițătorii, acidul gama-aminobutiric (GABA), dar gabapentina nu are afinitate pentru receptorii Gabaa sau Gabab și nu modifică GABA. canal. Locații montate pe gabapentin cu afinitate la nivel înalt în tot creierul, aceste poziții corespund prezenței canalelor de calciu în funcție de tensiunea tipică cu unitățile suplimentare Alpha-2-Delta-1. Acest canal se află în Synap Money și poate regla eliberarea de neurotransmițători stimulatori care promovează convulsii și durere.

farmacocinetică farmacocinetică

absorbție

gabapentina absorbită prin tractul gastrointestinal sub mecanism saturat (când doza crește, biodisponibilitatea scade). Medicamentul atinge concentrația maximă în plasmă după 2-3 ore și atinge o concentrație stabilă după 1-2 zile. Concentrația serică efectivă a medicamentului nu a fost determinată. Cu toate acestea, într-un studiu, numărul de convulsii a scăzut doar la persoanele cu niveluri serice de gabapentină per mg/litru (11,7 micromol/litru). Concentrațiile plasmatice ale gabapentinei sunt în general între 2 mg/ litru (2 micrograme/ ml) până la 20 mg/ litru (20 micrograme/ ml).

Nașterea este de aproximativ 60% atunci când este utilizat la o doză de 900 mg/ 24 de ore și nu corespunde dozei, chiar și atunci când doza crește, biodisponibilitatea scade la aproximativ 27% doza (doza de 27%). g/ 24 ore). Alimentele, inclusiv o dietă bogată în grăsimi, nu au un impact clinic semnificativ asupra farmacocineticii Gabapentinei.

distribuție

Gabapentina este distribuită în întregul organism, pătrunzând în laptele matern, legându-se cu proteine plasmatice foarte scăzute (3%). VA este de 58 ± 6 litri la adulți. La pacienții cu epilepsie, concentrația de gabapentină în lichidul cefalorahidian este de aproximativ 20% din concentrația plasmatică inferioară în starea stabilă corespunzătoare.

transformare

Nu există dovezi de metabolizare a gabapentinei la om. Gabapentina nu atinge funcția enzimei oxidază din ficat este responsabilă de metabolismul medicamentelor.

Eliminare

Gabapentina este excretată în principal prin rinichi într-o formă constantă. Timpul de vânzare al deșeurilor gabapentinei nu depinde de doză și în aproximativ 5 până la 7 ore la persoanele cu funcție renală normală.

Subiecte speciale

La vârstnici și la pacienții cu insuficiență renală, clearance-ul plasmatic al gabapentinei scade. Rata de excreție a gabapentinei nu se modifică, clearance-ul plasmatic și clearance-ul renal sunt proporționale cu clearance-ul creatininei.

Gabapentina poate fi exclusă din plasmă prin hemoliză. Este necesar să se ajusteze doza pentru pacienții cu leziuni renale sau descompunere a sângelui.

Copiii

Copiii sub 1 an au o mare schimbare în ceea ce privește drogurile.

liniară

Biodisponibilitatea gabapentinei scade la creșterea dozei indică faptul că parametrii farmacocinetici neliniari legați de biodisponibilitate (F) cum ar fi AE %, Cl/F, VA/F. Farmacocinetica esențială (parametrii farmacocinetici nu sunt legați de F, cum ar fi Cl și Belief) sunt cel mai bine descriși prin farmacocinetică liniară. Concentrația gabapentinei într-o stare stabilă poate fi prezisă din informații despre doză unică.

Înainte de a lua Neubatel capsule 300 mg Davipharm tratează epilepsia locală (10 blistere x 10 comprimate)

Cum se utilizează

Capsulele orale, în momentul administrării medicamentului, indiferent de masă, trebuie să înghită comprimatul întreg cu apă.

Gabapentina este adesea considerată ineficientă în conștientizarea epilepsiei.

Dozaj

Doza inițială a tratamentului pentru toate indicațiile și recomandările pentru adulți și adolescenți cu vârsta peste 12 ani.

Prima zi: Luați doza de 300 mg x 1 dată/zi;

Sfat să opriți încet gabapentin timp de cel puțin o săptămână pentru toate indicațiile.

antiepileptic

Tratamentul pentru epilepsie trebuie de obicei să dureze. Doza de tratament decisă de medic în funcție de toleranță și eficacitate asupra fiecărui individ.

Adulți și copii peste 12 ani: tratament de sprijin sau tratament local pentru epilepsie, cu sau fără criză totală.

Este posibil să începeți doza inițială de 300 mg/oră x de 3 ori pe zi sau să ajustați doza conform recomandărilor. După aceea, doza poate crește cu 300 mg (divizată de 3 ori) la 2-3 zile crescută de fiecare dată, în funcție de răspunsul pacientului, până la doza de tratament eficient, de obicei 900 - 3600 mg/zi, împărțită de 3 ori; Doza maximă de 4800 mg/zi. Creșterea mai lentă a dozei de gabapentin poate fi potrivită pentru unii pacienți. Timpul atins 1800 mg/zi este minim de 1 săptămână, 2400 mg/zi este de 2 săptămâni și 3600 mg/zi este de 3 săptămâni.

Ar trebui să împartă doza zilnică totală de 3 ori pentru a lua medicamentul, iar distanța maximă nu trebuie să depășească 12 ore.

Copii: Tratamentul de susținere a epilepsiei locale sau neînsoțit de convulsii întregi.

Copii 2 - Sub 6 ani: Indicațiile nu sunt potrivite pentru forma de preparare

Copii 6 - 12 ani:

Dozaj: Indicațiile nu sunt potrivite pentru forma de preparare.

Doza de intretinere este de 900 mg/zi pentru copiii cu greutatea cuprinsa intre 26 - 36 kg si 1200 mg/zi pentru copiii cu greutatea intre 37 - 50 kg, doza totala/zi impartita in 3 ori. Doza maxima: 70 mg/ kg/ zi, impartita de 3 ori.

Notă:

Unii copii nu tolerează creșterea zilnică, prelungirea timpului crescut (până la săptămâni) poate fi mai potrivită.

Nu există nicio evaluare a utilizării gabapentinei pentru copiii sub 12 ani cu insuficiență renală.

Nu este nevoie să monitorizați nivelurile plasmatice de gabapentin pentru a optimiza tratamentul. Mai mult, Gabapentin poate fi utilizat în combinație cu alte medicamente antiepileptice fără a vă face griji cu privire la modificarea concentrației plasmatice a Gabapentinului sau a concentrației serice a altor medicamente antiepileptice.

tratament neurologic

Adulți:

Este posibil să începeți doza inițială de 300 mg/oră x de 3 ori pe zi sau să ajustați doza conform recomandărilor. Apoi doza poate crește cu 300 mg (divizată de 3 ori) la fiecare 2-3 zile crescută de fiecare dată, în funcție de răspunsul pacientului, până când doza este eficientă, doza maximă este de 3600 mg/zi. Creșterea mai lentă a dozei de gabapentin poate fi potrivită pentru unii pacienți. Timpul atins 1800 mg/zi este minim de 1 săptămână, 2400 mg/zi este de 2 săptămâni și 3600 mg/zi este de 3 săptămâni.

În tratamentul neuropatiei periferice, cum ar fi diabetul și durerea neurologică după zona zoster, eficacitatea și siguranța nu au fost testate în studii clinice cu o perioadă de tratament mai lungă de peste 5 luni. Dacă trebuie să luați medicamente mai mult de 5 luni pentru a trata neuropatia periferică, este recomandabil să evaluați starea clinică a pacientului și să determinați necesitatea tratamentului de coordonare.

Notă pentru indicații

La pacienții cu sănătate precară, cum ar fi greutate mică, după transplantul de organe..., ar trebui să crească doza mai lent, prin utilizarea dozei mai mici sau prin creșterea timpului de administrare.

Pacienți vârstnici

Pacienții vârstnici pot fi nevoiți să ajusteze doza din cauza vârstei funcției renale.

Somn, edem periferic și mai slab la vârstnici.

Pacienți cu insuficiență renală

Pentru pacienții cu insuficiență renală și hemoliză trebuie să se reducă doza; Doza adecvată trebuie ajustată în conformitate cu CLCR, recomandată după cum urmează:

Clearance-ul creatininei (ml/minut) 50 -79: utilizați doza de 600 - 1800 mg/zi, împărțită de 3 ori. Clearance-ul creatininei (ml/min) Doza de întreținere de gabapentin se bazează pe doza recomandată din tabelul de mai sus. Recomandări suplimentare pentru menținerea unei doze de 200 - 300 mg după fiecare 4 ore de hemoliză.

Notă: Doza de mai sus este doar pentru referință. Doza specifică depinde de starea și nivelul de progresie a bolii. Pentru o doză adecvată, trebuie să consultați un medic sau un specialist medical.

Ce să faceți în caz de supradozaj?

Simptomele supradozajului includ amețeli, dublă privire, bâlbâială, somnolență, pierderea conștienței, comă și diaree ușoară. Toți pacienții se recuperează complet în timpul tratamentului de susținere. Reducerea absorbției la o doză mai mare de gabapentin poate limita absorbția ingredientelor active în caz de supradozaj și, astfel, poate reduce toxicitatea în caz de supradozaj.

Supradozajul de Gabapentin, în special atunci când este combinat cu alți inhibitori ai sistemului nervos central care pot provoca comă.

Deși Gabapentinul poate fi îndepărtat prin hemoliză, experiențele anterioare arată că nu este necesar să se efectueze. Cu toate acestea, la pacienții cu insuficiență renală severă, poate fi indicată scăderea sângelui.

Doza de moarte a gabapentinei nu a fost determinată la șoareci pentru doze mari de 8000 mg/kg. Semnele de intoxicație acută la animale includ pierderea aerului condiționat, dificultăți de respirație, prolapsul pleoapelor sau stimularea.

În caz de urgență, sunați imediat la centrul de urgență 115 sau mergeți la cea mai apropiată stație de sănătate locală.

Ce să faci când uiți 1 doză? Cu toate acestea, dacă timpul de relaxare cu următoarea doză este prea scurt, săriți peste doza și continuați calendarul medicamentului. Nu utilizați doza dublă pentru a compensa doza omisă.

Efecte secundare

Când utilizați Neubatel are adesea efecte nedorite (ADR), cum ar fi:

este foarte frecventă, ADR ≥ 1/10

Infecție și infecție parazitară: infecție cu virus.

Infecții și infecții parazitare: pneumonie, infecții respiratorii, infecții ale tractului urinar, infecții, infecții ale urechii medii. Sutta: convulsii, hiperactivitate, demență, pierderea memoriei, tremor, insomnie, cefalee, senzație cum ar fi parestezia, scăderea senzației, coordonare neobișnuită, vibrația globului ocular, creșterea/scăderea/pierderea reflexelor. și ventriculare: dificultăți de respirație, bronșită, durere în gât, tuse, rinită. țesut conjunctiv: dureri articulare, dureri musculare, dureri de spate, convulsii.

sistemul genital și glandele mamare: impotență

rar, 1/1.000 ≤ ADR

Imun: reacții alergice (cum ar fi urticaria). (ALT) și bilirubina în testele funcției hepatice.

Metabolism și nutriție: hipoglicemie a glicemiei (întâlnită frecvent la pacienții cu diabet).

Neurologic: pierderea conștienței.

Sânge și sistem limfatic: reducerea trombocitelor. Alte tulburări de mișcare (cum ar fi dansul, tulburările de mișcare, tulburările de tonus muscular). Întregul corp. Insomnie, greață, durere, transpirație), durere în piept Hematopauză din cauza insuficienței renale în stadiu terminal, a existat un raport de boală musculară cu o creștere a concentrației kinazei.

Infecțiile respiratorii, otita medie, convulsiile și bronșita sunt raportate doar în cercetările clinice la copii. În plus, în cercetarea clinică a copiilor, actele constante și hiperactivitatea sunt raportate cu o frecvență comună.

Medicamentul poate provoca alte efecte nedorite, recomandați pacienților să notifice efectele nedorite atunci când folosesc medicamentul.

Instrucțiuni pentru manipularea ADR

Combinația de pierdere a mișcării este de obicei legată de doză. Dacă doza este redusă fără a ajuta, este necesar să opriți medicamentul.

Dacă există suspiciunea de sindrom Stevens Johnson, medicamentul trebuie oprit.

Nu opriți brusc medicamentul, deoarece poate crește frecvența convulsiilor. Înainte de a opri medicamentul sau de a trece la alte medicamente antiepileptice, este necesar să se reducă doza lent în cel puțin 7 zile.

Avertizări

Înainte de a utiliza medicamentul, trebuie să citiți cu atenție instrucțiunile și să consultați informațiile de mai jos.

Contraindicat

Medicamentele Neubatel contraindicate în următoarele cazuri:

Hipersensibilitate la Gabapentin sau la oricare dintre ingredientele medicamentului.

Precauții la utilizarea medicamentelor

A se utiliza cu prudență pentru persoanele cu antecedente de tulburări mintale, insuficiență renală și hemoliză, operatori de tren sau mașini.

sinucidere sau gând de sinucidere

Atentie la toti pacientii care sunt tratati sau incep tratament cu orice anticonvulsii pentru orice indicatie, pacientul trebuie atent monitorizat deoarece pot aparea depresie sau depresie severa, ganduri suicidare sau orice modificari anormale ale aerodinamicii, sa nu modifice regimul de tratament fara consultarea medicului. Sfatuiți pacienții și îngrijitorii să găsească sfaturi de la personalul medical dacă există semne sau simptome de sinucidere sau comportament.

pancreatită acută

Dacă inelul apare pancreatită acută atunci când luați gabapentin, se recomandă oprirea medicamentului.

convulsii

Deși nu există dovezi de recuperare corespunzătoare gabapentinei, întreruperea bruscă a utilizării medicamentelor antiepileptice la pacienții cu epilepsie poate provoca epilepsie.

Ca și alte medicamente antiepileptice, unii pacienți pot avea convulsii crescute sau convulsii noi când folosesc gabapentin. medicament, la o singură dată Gabapentin are o rată de succes scăzută.

Gabapentina nu este eficientă pentru întreaga epilepsie a întregului primar deoarece absența conștientizării și poate agrava convulsiile la unii pacienți. Prin urmare, aveți grijă când utilizați Gabapentin la pacienții cu epilepsie mixtă, inclusiv absența conștienței.

Gabapentina poate provoca amețeli și somnolență pentru a crește probabilitatea unui accident (cădere). Există, de asemenea, rapoarte confuze, pierderea conștienței și tulburări mintale. Prin urmare, este recomandabil să sfătuiți pacienții să fie precauți până când se obișnuiesc cu posibilele efecte ale medicamentului.

Folosit cu opioide

Ar trebui să monitorizeze cu atenție semnele centrale de inhibare neurologică la pacienții care trebuie să se trateze simultan cu gabapentin și opioid, cum ar fi somnolență, sedare și insuficiență respiratorie. Pacienții care utilizează gabapentină și morfină pot avea concentrații crescute de gabapentină. Doza de gabapentină sau opioid trebuie redusă în mod corespunzător.

Vârstnici (peste 65 de ani)

Nu există cercetări de sistem asupra pacienților cu vârsta de 65 de ani și peste cu Gabapentin.

Într-un studiu orb la pacienții cu dureri nervoase, somnolență, edem periferic și slăbiciune au apărut cu o rată mai mare la pacienții cu vârsta de 65 de ani și mai mult decât la pacienții mai tineri. Cu excepția constatării de mai sus, cercetările clinice din acest grup de pacienți nu arată diferența dintre efectele nedorite în comparație cu pacienții mai tineri.

Copii

Impactul tratamentului pe termen lung cu Gabapentin (peste 36 de săptămâni) asupra învățării, inteligenței și dezvoltării copiilor și tinerilor nu a fost studiat pe deplin. Trebuie să luați în considerare beneficiile și riscurile tratamentului prelungit.

Abuz și dependență de droguri

Rapoarte antice pentru abuz și dependență de droguri. Este recomandabil să se evalueze cu atenție abuzul medical al pacientului și să se observe semnele de abuz de gabapentină pe care le pot avea, cum ar fi acte de găsire a medicamentelor, creșterea rapidă a dozei, toleranță.

erupție cutanată cauzată de medicamente cu eozinofilie și simptome sistemice (rochie)

Reacții de hipersensibilitate, întregul corp, care pun viața în pericol, deoarece Dress a fost raportată la pacienții care utilizează medicamente antiepileptice, inclusiv gabapentin.

Ar trebui să acorde atenție hipersensibilității precoce, cum ar fi febra sau limfadenopatia, chiar și atunci când erupția este neclară. Dacă există aceste simptome, pacientul trebuie evaluat imediat. Opriți tratamentul cu gabapentin dacă nu există altă cauză pentru semne și simptome.

Testare

Medicamentul poate pozitiv pentru rezultatele testului cantitativ de proteinurie cu o bandă de testare. Prin urmare, se recomandă confirmarea rezultatelor pozitive atunci când sunt testate cu benzile de testare prin alte metode precum metodele biuretului, metodele de măsurare a turbidității sau substanțele colorante sau utilizarea metodelor alternative de la început.

Anafilaxia

Gabapentina poate provoca anafilaxie. Semnele și simptomele în cazuri sunt raportate, inclusiv dificultăți de respirație, umflarea buzelor, gâtului și limbii și hipotensiunea arterială pentru a fi de urgență. Pacientul trebuie instruit să oprească medicamentul și să meargă la centrul medical de îndată ce semnele sau simptomele sunt disponibile.

Folosit pentru femeile însărcinate și care alăptează

Femeile însărcinate

Nu există informații adecvate despre utilizarea gabapentinei la femeile însărcinate.

Cercetările pe animale arată toxicitate pentru reproducere. Riscul la oameni este încă neclar. Gabapentinul nu trebuie utilizat în timpul sarcinii decât dacă beneficiile materne sunt clare în comparație cu riscul pentru făt.

Nu există nicio concluzie că Gabapentin este asociat cu riscul de malformații congenitale atunci când este utilizat în timpul sarcinii, din cauza prezenței epilepsiei și a medicamentelor antiepileptice în rapoarte.

femei care alăptează

Gabapentina secretă laptele matern. Deoarece impactul gabapentinei asupra sugarilor este necunoscut, trebuie să fiți precauți atunci când utilizați gabapentin la femeile care alăptează. Gabapentinul trebuie utilizat numai femeilor care alăptează atunci când beneficiile sunt clare în comparație cu riscul.

fertilitate

Nu a existat niciun impact al gabapentinei asupra studiilor pe animale.

Efectul medicamentului asupra conducerii vehiculelor și folosirii utilajelor

gabapentina poate determina o scădere ușoară a conducerii vehiculelor și a folosirii utilajelor în medie. Gabapentina acționează asupra sistemului nervos central și poate provoca somnolență, amețeli sau alte simptome asociate. Deși doar ușoare sau medii, aceste efecte nedorite pot fi periculoase pentru pacienți dacă conduc sau folosesc utilaje. Acest lucru este valabil mai ales la începerea tratamentului și după creșterea dozei.

Interacțiuni medicamentoase

Există raportări de insuficiență respiratorie și/sau sedare legate de combinația de gabapentin și opioid, ASC medie a gabapentinei crește cu 44% atunci când este utilizat cu morfină. Luați în considerare atunci când utilizați această combinație, în special la vârstnici.

Nu s-au observat interacțiuni între gabapentin și fenobarbital, fenitoină, acid valproic sau carbamazepină.

Farmacocinetica stabilă a gabapentinei la subiecții sănătoși similară pacienților cu epilepsie care utilizează medicamente antiepileptice. farmacocinetica ambelor medicamente.

Gabapentin partajat și antiacide de aluminiu și magneziu care reduc utilizarea gabapentinei cu 24%. Gabapentin trebuie utilizat timp de cel puțin 2 ore după administrarea de antiacide.

Probenecidul nu modifică excreția prin rinichi a gabapentinei.

Există o scădere ușoară a concentrației eliminate clinic de gabapentin atunci când este utilizat cu cimetidină.

Depozitare

Lăsați un loc răcoros, evitați lumina, temperatura sub 30⁰C.

Alte medicamente

Declinare de responsabilitate

S-au depus toate eforturile pentru a se asigura că informațiile furnizate de Drugslib.com sunt exacte, actualizate -data și completă, dar nu se face nicio garanție în acest sens. Informațiile despre medicamente conținute aici pot fi sensibile la timp. Informațiile Drugslib.com au fost compilate pentru a fi utilizate de către practicienii din domeniul sănătății și consumatorii din Statele Unite și, prin urmare, Drugslib.com nu garantează că utilizările în afara Statelor Unite sunt adecvate, cu excepția cazului în care se indică altfel. Informațiile despre medicamente de la Drugslib.com nu susțin medicamente, nu diagnostichează pacienții și nu recomandă terapie. Informațiile despre medicamente de la Drugslib.com sunt o resursă informațională concepută pentru a ajuta practicienii autorizați din domeniul sănătății în îngrijirea pacienților lor și/sau pentru a servi consumatorilor care văd acest serviciu ca un supliment și nu un substitut pentru expertiza, abilitățile, cunoștințele și raționamentul asistenței medicale. practicieni.

Lipsa unui avertisment pentru un anumit medicament sau combinație de medicamente nu trebuie în niciun fel interpretată ca indicând faptul că medicamentul sau combinația de medicamente este sigură, eficientă sau adecvată pentru un anumit pacient. Drugslib.com nu își asumă nicio responsabilitate pentru niciun aspect al asistenței medicale administrat cu ajutorul informațiilor furnizate de Drugslib.com. Informațiile conținute aici nu sunt destinate să acopere toate utilizările posibile, instrucțiunile, precauțiile, avertismentele, interacțiunile medicamentoase, reacțiile alergice sau efectele adverse. Dacă aveți întrebări despre medicamentele pe care le luați, consultați medicul, asistenta sau farmacistul.