نيورالمين كبسولات صلبة 75 بوسطن فارما تعالج الاعتلال العصبي والصرع واضطراب القلق (2 بثور × 14 قرص)

الشكل الصيدلاني علبة بها 2 شريط × 14 قرص
المواصفات بريجابالين

المكوّن

معلومات التكوين	محتوى
بريجابالين	75 ملغ

الاستخدامات

الاستطبابات

يُوصف دواء Neuralmin 75 للبالغين في الحالات التالية:

الآلام العصبية: علاج الاعتلال العصبي المحيطي وآلام الأعصاب المركزية.

البريجابالين له نفس بنية حمض - أمينوبوتيريك (GABA) (حمض S - 3 - أمينوميثيل - 5 - ميثيل هكسانويك).

آلية العمل:

يرتبط البريجابالين بوحدة داعمة (بروتين α2 - Δ) لقناة الكالسيوم اعتمادًا على إمكانات الجهاز العصبي المركزي.

الحركية الدوائية

الامتصاص

يمتص بريجابالين بسرعة عند الشرب عند الجوع، ويصل إلى أعلى تركيز له في البلازما بعد ساعة واحدة عند تناول جرعة واحدة أو عدة جرعات. يبلغ التوافر الحيوي للبريجابالين عن طريق الفم حوالي 90% ولا يعتمد على الجرعة. بعد الجرعة المتكررة، يتم الوصول إلى الحالة المستقرة للدواء لمدة 24 - 48 ساعة. انخفضت قواعد امتصاص البريجابال عند استخدامه مع الطعام، مما أدى إلى انخفاض CMAX بحوالي 25-30% وتم تمديد TMAX بحوالي 2.5 ساعة. ومع ذلك، يستخدم مع الطعام دون أي آثار سريرية ملحوظة على مستوى امتصاص البريجابالين.

التوزيع

في حيوانات الاختبار (الفئران والقردة)، يستطيع البريجابالين عبور حواجز الدماغ والمشيمة، كما يظهر في الحليب. في البشر، يبلغ توزيع بريجابالين بعد تناوله عن طريق الفم حوالي 0.56 لتر/كجم. لا يرتبط البريجابالين ببروتينات البلازما.

التمثيل الغذائي

البريجابالين لا يكاد يذكر في جسم الإنسان. حوالي 98% من الجرعات الفموية توجد في البول بشكل ثابت. مشتق البريميلات من بريجابالين، المستقلب الرئيسي موجود في البول، وهو ما يمثل حوالي 0.9٪ فقط من الجرعة. في الدراسات ما قبل السريرية، لا يوجد أي مؤشر على تسابق البريجابالين.

القضاء

يتم إخراج البريجابالين بشكل رئيسي عن طريق الكلى بشكل ثابت. متوسط وقت الخصم هو 6.3 ساعة. تتناسب تصفية البلازما والتصفية الكلوية للبريجابالين مع تصفية الكرياتينين لدى المريض. ولذلك، يلزم تعديل الجرعة عند المرضى الذين يعانون من اختلال وظائف الكلى أو النزيف.

خطي

الحرائك الدوائية للبريجابالين الخطي ضمن نطاق الجرعة الموصى بها. التحول الدوائي بين الكائنات أقل من 20٪. يمكن التنبؤ بالحركية الدوائية للجرعات المتعددة من البيانات المتعلقة بالجرعة الواحدة. ولذلك ليست هناك حاجة لمراقبة تركيز الأدوية في الدم بشكل منتظم عند العلاج بالبريجابالين.

قبل اتخاذ نيورالمين كبسولات صلبة 75 بوسطن فارما تعالج الاعتلال العصبي والصرع واضطراب القلق (2 بثور × 14 قرص)

كيفية استخدام

عن طريق الفم، استخدمه أو لا مع الطعام.

الجرعة

الجرعة من 150 مجم إلى 600 مجم/اليوم مقسمة على 2 إلى 3 مرات.

الألم العصبي

الجرعة الأولية هي 150 ملغ/يوم. اعتمادًا على استجابة المريض وتحمله، يمكن زيادة الجرعة إلى 300 مجم/يوم بعد 3-7 أيام، وإذا لزم الأمر، يمكن زيادتها إلى جرعة قصوى تبلغ 600 مجم/يوم بعد أسبوع واحد من العلاج.

الصرع

الجرعة الأولية هي 150 ملغ/يوم. اعتمادًا على استجابة المريض وتحمله، يمكن زيادة الجرعة إلى 300 مجم/يوم بعد أسبوع واحد، إذا لزم الأمر، يمكن زيادتها إلى جرعة قصوى تبلغ 600 مجم/يوم بعد أسبوع واحد من العلاج.

اضطرابات القلق المنتشرة

الجرعة الأولية هي 150 ملغ/يوم. اعتمادا على استجابة المريض وتحمله، يمكن زيادة الجرعة إلى 300 ملغ / يوم بعد أسبوع واحد، ثم زيادة الجرعة إلى 450 ملغ / يوم بعد أسبوع واحد. يمكن وضع الجرعة القصوى البالغة 600 ملغ/يوم بعد أسبوع واحد من العلاج.

توقف عن استخدام بريجابالين

إذا كان عليك التوقف عن استخدام بريجابالين، فيجب تقليل الجرعة ببطء لمدة أسبوع واحد على الأقل.

مرضى الفشل الكلوي

يجب تعديل الجرعة حسب تصفية الكرياتينين (CLCR) وتحديداً كما يلي:

Clcr (مل / دقيقة)

إجمالي جرعة بريجابالين اليومية

الجرعات القصوى (مجم / يوم)

2 - 3 مرات/يوم مكملات بعد النزف (مجم)

بعد كل جلسة مدتها 4 ساعات.

مرضى الفشل الكبدي

لا يوجد تعديل للجرعة.

كبار السن

قد يحتاج الأمر إلى تقليل جرعة بريجابالين لدى كبار السن بسبب اختلال وظائف الكلى.

الأطفال

لم يتم إثبات سلامة وفعالية الأدوية للأطفال دون سن 18 عامًا.

ملاحظة: الجرعة المذكورة أعلاه هي للإشارة فقط. جرعة محددة تعتمد على حالة ومستوى تطور المرض. للحصول على جرعة مناسبة عليك استشارة الطبيب أو الأخصائي الطبي.

ماذا تفعل عند تناول جرعة زائدة؟

الجرعة الزائدة

وفقا للتجربة بعد تداول الدواء، فقد لوحظت الآثار الجانبية الشائعة عند تناول جرعة زائدة من بريجابالين بما في ذلك النعاس، والارتباك، والإثارة، وعدم الراحة، والصرع. وفي بعض الحالات النادرة قد تحدث أيضًا غيبوبة.

كيفية التعامل

علاج الجرعة الزائدة يشمل بريجابالين العلاج الداعم العام وانحلال الدم إذا لزم الأمر.

ماذا تفعل عند نسيان الجرعة؟ ومع ذلك، إذا اقتربت من الجرعة التالية، فتجاوز الجرعة المنسية وتناول الجرعة التالية في الوقت المحدد لها. مع ملاحظة أنه لا ينبغي استخدامه بمضاعفة الجرعة الموصوفة.

آثار جانبية

عند استخدام نيورالمين 75، قد تواجه تأثيرات غير مرغوب فيها (ADR).

يتم تصنيف التردد على النحو التالي:

شائع جدًا (≥ 1/10)، شائع (≥ 1/100 إلى نظام الوكالة

اضطرابات الدم والغدد الليمفاوية غير شائع

قلة الكريات البيض المتعادلة الاضطرابات الأيضية والغذائية شائعة زيادة الشهية فقدان التوجه، والأرق، وانخفاض الرغبة الجنسية. يجتمع خارج نطاق السيطرة النوم والصداع شائع فقدان، تنسيق غير عادي، رعشة، نسيان، نسيان، ضعف الذاكرة، اضطرابات الانتباه، شذوذ، فقدان الحواس، الجسم، اضطرابات التوازن، الشهوة. اضطراب، دوخة في الوضعية، رعشة عند التحرك عمدا، اهتزاز مقل العيون، اضطرابات معرفية، تدهور عقلي، اضطرابات لغوية انخفاض ردود الفعل، زيادة الإحساس، حرقان، فقدان التذوق، عدم الراحة. اضطرابات العين شائعة عدم وضوح الرؤية، سوق الأغاني نادر فقدان الرؤية، التهاب القرنية، اهتزاز مقلة العين، تغير الإحساس بالرؤية في العمق، توسع حدقة العين، تمدد، الوهج الساطع اضطرابات الأوعية الدموية أقل شيوعًا انخفاض ضغط الدم، ارتفاع ضغط الدم، سخونة، احمرار الوجه، برودة الأطراف تعرف على وذمة رئوية، تضيق الحنجرة اضطراب في البطن، جفاف الفم غير شائع زيادة إنزيمات الكبد (AST، ALT) نادر اليرقان غير شائع متكتل، شرى، تعرق، حكة ألم. تشنجات عنق الرحم نادرًا تورم، آلام عضلية، تشنجات عضلية، آلام الرقبة، تصلب ببطء، عسر الطمث، آلام الثدي سكران، شعور غير طبيعي، تعب أقل شيوعًا وذمة في الجسم، ألم في الصدر، ألم، حمى، عطش، قشعريرة، اكتئاب زيادة فوسفوكيناز الدم، جلوكوز الدم، عدد الصفائح الدموية، كرياتينين الدم، نقص بوتاسيوم الدم، فقدان الوزن
تعليمات حول كيفية التعامل مع التفاعلات الدوائية الضارة
عند ظهور الأعراض الجانبية للدواء، من الضروري التوقف عن الاستخدام وإخبار الطبيب أو التوجه إلى أقرب منشأة طبية لتلقي العلاج في الوقت المناسب.

تحذيرات

قبل استخدام الدواء عليك قراءة التعليمات بعناية والرجوع إلى المعلومات الواردة أدناه.

موانع

موانع استخدام نيورالمين 75 في الحالات التالية:

فرط الحساسية للبريجابالين أو لأي من مكونات المستحضر.

يجب الحذر عند استخدام

الكلى عند استخدامه في الحالات التالية:

مرضى السكر.

هناك تفاعلات فرط الحساسية.

الدوخة والنعاس وفقدان الوعي والارتباك والتدهور العقلي.

المؤثرات البصرية.

توقف عن تناول الأدوية المضادة للصرع. الفشل الكلوي.

متلازمة كاودون.

خادم قصور القلب الاحتقاني.

علاج آلام العصب المركزي نتيجة تلف الحبل الشوكي.

هناك أفكار وسلوكيات انتحارية.

تقليل وظيفة الجهاز الهضمي السفلي.

الاستخدام الخاطئ أو إساءة الاستخدام أو الاعتماد على المخدرات.

أمراض الدماغ.

كن حذرًا عند استخدام السواغات: الكبسولات تحتوي على اللاكتوز. لا يستخدم للمرضى الذين يعانون من مشاكل وراثية نادرة وعدم تحمل الجالاكتوز أو نقص اللاكتوز أو سوء الهضم - الجالاكتوز.

القدرة على القيادة وتشغيل الآلات

يمكن أن يسبب بريجابالين النعاس والدوخة التي تؤثر على التأثير الخفيف إلى المتوسط على القدرة على القيادة. تشغيل الآلات. في حالة الإصابة، يجب على المرضى عدم تشغيل الآلات أو القيادة أو العمل في الحالات المرتفعة أو غيرها.

الحمل

لا توجد بيانات كافية حول استخدام بريجابالين في النساء الحوامل. تظهر الدراسات التي أجريت على الحيوانات أن السمية على الخصوبة والمخاطر المحتملة لدى البشر غير معروفة. ولذلك، لا يستخدم نيورالمين 75 أثناء الحمل إلا إذا كانت الفوائد التي تعود على الأم أكثر أهمية من المخاطر التي قد تحدث للجنين.

يجب تطبيق وسائل منع الحمل للنساء في سن الإنجاب.

فترة الرضاعة الطبيعية

يمكن إفراز البريجابالين من خلال حليب الثدي. ومن غير الواضح ما إذا كان تأثير الدواء على الأطفال. يجب التفكير جيداً قبل اتخاذ القرار بإيقاف الدواء أو التوقف عن الرضاعة الطبيعية.

التفاعل الطبي

نظرًا لأن البريجابالين يُفرز بشكل رئيسي عن طريق البول في شكل غير مثبت ( في الدراسات التي أجريت على الجسم الحي، لم تلاحظ التفاعل الحركي الدوائي السريري بين بريجابالين والفينيتوين، كاربامازيبين، حمض فالبرويك، لاموتريجين، جابابنتين، لورازيبام، أوكسيكودون أو الإيثانول. أظهرت تقييمات الحرائك الدوائية للمجموعات المستقلة أن أدوية علاج مرض السكري عن طريق الفم، ومدرات البول، والأنسولين، والفينوباربيتال، وتياجابين، وتوبيرامات ليس لها تأثير سريري كبير على تصفية البريجابالين.

لا يؤثر اشتراك بريجابالين مع موانع الحمل الفموية، نوريثيستيرون وإثينيل استراديول على الحرائك الدوائية في حالة مستقرة لكلا العقارين.

قد يزيد البريجابالين من تأثيرات الإيثانول واللورازيبام. في التجارب السريرية المراقبة، يتم استخدام جرعة متعددة من البريجابالين عن طريق الفم مع أوكسيكودون، أو لورازيبام، أو الإيثانول، والذي لا يسبب أي آثار سريرية مهمة على التنفس. في التقارير بعد تداول الدواء، هناك سجلات لفشل الجهاز التنفسي والغيبوبة لدى المرضى الذين يتناولون بريجابالين ومثبطات عصبية مركزية أخرى. يبدو أن البريجابالين يؤدي إلى تفاقم التراجع في وظيفة الحركة الإدراكية والخشنة الناتج عن الأوكسيكودون.

كبار السن: لا توجد دراسات محددة للتفاعلات الدوائية أجريت على المتطوع المسن.

التخزين

يحفظ في مكان جاف، أقل من 30 درجة مئوية، بعيداً عن الضوء.

عقاقير أخرى

إخلاء المسؤولية

تم بذل كل جهد لضمان دقة المعلومات المقدمة من Drugslib.com، وتصل إلى -تاريخ، وكامل، ولكن لا يوجد ضمان بهذا المعنى. قد تكون المعلومات الدوائية الواردة هنا حساسة للوقت. تم تجميع معلومات موقع Drugslib.com للاستخدام من قبل ممارسي الرعاية الصحية والمستهلكين في الولايات المتحدة، وبالتالي لا يضمن موقع Drugslib.com أن الاستخدامات خارج الولايات المتحدة مناسبة، ما لم تتم الإشارة إلى خلاف ذلك على وجه التحديد. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com لا تؤيد الأدوية أو تشخص المرضى أو توصي بالعلاج. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com هي مورد معلوماتي مصمم لمساعدة ممارسي الرعاية الصحية المرخصين في رعاية مرضاهم و/أو لخدمة المستهلكين الذين ينظرون إلى هذه الخدمة كمكمل للخبرة والمهارة والمعرفة والحكم في مجال الرعاية الصحية وليس بديلاً عنها. الممارسين.

لا ينبغي تفسير عدم وجود تحذير بشأن دواء معين أو مجموعة أدوية بأي حال من الأحوال على أنه يشير إلى أن الدواء أو مجموعة الأدوية آمنة أو فعالة أو مناسبة لأي مريض معين. لا يتحمل موقع Drugslib.com أي مسؤولية عن أي جانب من جوانب الرعاية الصحية التي يتم إدارتها بمساعدة المعلومات التي يوفرها موقع Drugslib.com. ليس المقصود من المعلومات الواردة هنا تغطية جميع الاستخدامات أو التوجيهات أو الاحتياطات أو التحذيرات أو التفاعلات الدوائية أو ردود الفعل التحسسية أو الآثار الضارة المحتملة. إذا كانت لديك أسئلة حول الأدوية التي تتناولها، استشر طبيبك أو الممرضة أو الصيدلي.