Neuralmin Hartkapseln 75 Boston Pharma zur Behandlung von Neuropathie, Epilepsie und Angststörungen (2 Blister x 14 Tabletten)

Darreichungsform Packung mit 2 Blisterpackungen x 14 Tabletten
Spezifikationen Pregabalin

Inhaltsstoff

Informationen zur Zusammensetzung	Inhalt
Pregabalin	75 mg

Verwendet

Indikationen

Neuralmin 75-Medikamente sind für Erwachsene in folgenden Fällen indiziert:

Neurologische Schmerzen: Behandlung von peripherer Neuropathie und zentralen Nervenschmerzen.

Pregabalin hat die gleiche Struktur wie Säure – Aminobuttersäure (GABA) (Säure S – 3 – Aminomethyl – 5 – Methylhexansäure).

Wirkmechanismus:

Pregabalin ist je nach Potenzial im Zentralnervensystem mit einer unterstützenden Einheit (α2-Δ-Protein) des Kalziumkanals verbunden.

Pharmakokinetik

Absorption

Pregabalin wird beim Trinken bei Hunger schnell resorbiert, die Spitzenkonzentration im Plasma wird bei Anwendung einer Einzel- oder Mehrfachdosis nach 1 Stunde erreicht. Die orale Bioverfügbarkeit von Pregabalin beträgt etwa 90 % und ist dosisunabhängig. Nach wiederholter Gabe wird der stabile Zustand des Arzneimittels für 24 bis 48 Stunden erreicht. Die Resorptionsregeln von Pregabal verringerten sich, wenn es zusammen mit Nahrungsmitteln eingenommen wurde, was dazu führte, dass CMAX um etwa 25–30 % sank und TMAX um etwa 2,5 Stunden verlängert wurde. Bei gleichzeitiger Einnahme mit Nahrungsmitteln ergaben sich jedoch keine signifikanten klinischen Auswirkungen auf die Resorptionsrate von Pregabalin.

Verteilung

Bei Versuchstieren (Mäusen, Affen) kann Pregabalin die Gehirn- und Plazentaschranke überwinden und in die Milch gelangen. Beim Menschen beträgt die Verteilung von Pregabalin nach oraler Anwendung etwa 0,56 l/kg. Pregabalin bindet nicht an Plasmaproteine.

Stoffwechsel

Pregabalin ist im menschlichen Körper vernachlässigbar. Etwa 98 % der oralen Dosen werden in konstanter Form im Urin gefunden. Das Prämylatderivat von Pregabalin, dem Hauptmetaboliten, wird im Urin gefunden und macht nur etwa 0,9 % der Dosis aus. In präklinischen Studien gab es keine Anzeichen einer Racemisierung von Pregabalin.

Eliminierung

Pregabalin wird hauptsächlich über die Nieren in konstanter Form ausgeschieden. Die durchschnittliche Abzugszeit beträgt 6,3 Stunden. Die Plasma- und Nieren-Clearance von Pregabalin ist proportional zur Kreatinin-Clearance des Patienten. Daher sind Dosisanpassungen bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion oder Blutung erforderlich.

linear

Die Pharmakokinetik von linearem Pregabalin innerhalb des empfohlenen Dosisbereichs. Die pharmakokinetische Transformation zwischen Objekten beträgt weniger als 20 %. Die Pharmakokinetik mehrerer Dosen kann anhand von Daten zur Einzeldosis vorhergesagt werden. Daher besteht bei der Behandlung mit Pregabalin keine Notwendigkeit, die Konzentration der Arzneimittel im Blut regelmäßig zu überwachen.

Vor der Einnahme Neuralmin Hartkapseln 75 Boston Pharma zur Behandlung von Neuropathie, Epilepsie und Angststörungen (2 Blister x 14 Tabletten)

So verwenden Sie

Oral, mit oder ohne Nahrung.

Dosierung

Dosierung von 150 mg bis 600 mg/Tag, aufgeteilt in 2 bis 3 Mal.

Neurologische Schmerzen

Die Anfangsdosis beträgt 150 mg/Tag. Abhängig vom Ansprechen und der Verträglichkeit des Patienten kann die Dosis nach 3–7 Tagen auf 300 mg/Tag erhöht werden, bei Bedarf kann sie nach 1 Behandlungswoche auf eine maximale Dosis von 600 mg/Tag erhöht werden.

Epilepsie

Die Anfangsdosis beträgt 150 mg/Tag. Abhängig vom Ansprechen und der Verträglichkeit des Patienten kann die Dosis nach 1 Woche auf 300 mg/Tag erhöht werden, bei Bedarf kann sie nach 1 Behandlungswoche auf eine maximale Dosis von 600 mg/Tag erhöht werden.

Disseminierte Angststörungen

Die Anfangsdosis beträgt 150 mg/Tag. Abhängig vom Ansprechen und der Verträglichkeit des Patienten kann die Dosis nach einer Woche auf 300 mg/Tag und eine Woche später auf 450 mg/Tag erhöht werden. Die maximale Dosis von 600 mg/Tag kann nach einer Woche Behandlung verabreicht werden.

Beenden Sie die Einnahme von Pregabalin

Wenn Sie die Einnahme von Pregabalin abbrechen müssen, sollte die Dosis über einen Zeitraum von mindestens einer Woche langsam reduziert werden.

Patienten mit Nierenversagen

Die Dosis muss entsprechend der Kreatinin-Clearance (CLCR) angepasst werden, insbesondere wie folgt:

Clcr (ml/Minute)

Gesamte tägliche Pregabalin-Dosis

Maximale Dosen (mg/Tag)

2 - 3 Mal/Tag Ergänzung nach Blutung (mg)

Nach jeder 4-stündigen Sitzung.

Patienten mit Leberversagen

Keine Dosisanpassung.

Ältere Menschen

Möglicherweise muss die Pregabalin-Dosis bei älteren Menschen aufgrund einer eingeschränkten Nierenfunktion reduziert werden.

Kinder

Sicherheit und Wirksamkeit von Arzneimitteln für Kinder unter 18 Jahren sind nicht erwiesen.

Hinweis: Die obige Dosis dient nur als Referenz. Die spezifische Dosierung hängt vom Zustand und dem Fortschreiten der Krankheit ab. Für eine geeignete Dosis müssen Sie einen Arzt oder Facharzt konsultieren.

Was tun bei Überdosierung?

Überdosierung

Den Erfahrungen nach dem Inverkehrbringen des Arzneimittels zufolge wurden bei einer Überdosierung von Pregabalin häufige Nebenwirkungen beobachtet, darunter Schläfrigkeit, Verwirrtheit, Unruhe, Ruhelosigkeit und Epilepsie. In einigen seltenen Fällen kann es auch zum Koma kommen.

Wie man damit umgeht

Die Behandlung einer Überdosierung mit Pregabalin umfasst eine allgemeine unterstützende Behandlung und bei Bedarf eine Hämolyse.

Was tun, wenn eine Dosis vergessen wird? Wenn Sie jedoch kurz vor der nächsten Dosis stehen, lassen Sie die vergessene Dosis aus und nehmen Sie die nächste Dosis zum geplanten Zeitpunkt ein. Beachten Sie, dass nicht die doppelte Menge der verschriebenen Dosis eingenommen werden sollte.

Nebenwirkungen

Bei der Anwendung von Neuralmin 75 kann es zu unerwünschten Nebenwirkungen (UAW) kommen.

Häufigkeit wird wie folgt klassifiziert:

Sehr häufig (≥ 1/10), häufig (≥ 1/100 bis Agentursystem

Blut- und Lymphstörungen Gelegentlich

Neutropen-Leukopenie Stoffwechsel- und Ernährungsstörungen Häufig Gesteigerter Appetit Orientierungsverlust, Schlaflosigkeit, verminderte Libido. Treffen Sie außer Kontrolle Schlaf, Kopfschmerzen Häufig Verlust, ungewöhnliche Koordination, Zittern, Vergessen, Vergessen, Gedächtnisstörungen, Aufmerksamkeitsstörungen, Anomalien, sensorischer Verlust, Körper, Gleichgewichtsstörungen, Libido. Störung, Schwindelhaltung, Zittern bei absichtlicher Bewegung, vibrierende Augäpfel, kognitive Störungen, geistiger Verfall, Sprachstörungen, verminderte Reflexe, gesteigerte Empfindung, brennendes Gefühl, Geschmacksverlust, Unwohlsein. Augenerkrankungen Häufig verschwommenes Sehen, Song Market Selten Verlust des Sehvermögens, Hornhautentzündung, Augapfelzittern, verändertes Tiefensehen, erweiterte Pupillen, Dehnungen, helle Blendung Gefäßerkrankungen seltener niedrigerer Blutdruck, Bluthochdruck, heißes, gerötetes Gesicht, kalte Gliedmaßen Treffen Lungenödem, Kehlkopfstenose Bauchbeschwerden, trockener Mund Gelegentlich Erhöhte Leberenzyme (AST, ALT) selten Gelbsucht Gelegentlich Klumpenbildung, Urtikaria, Schwitzen, Juckreiz Schmerzen. Zervikale Krämpfe selten Schwellungen, Muskelschmerzen, Muskelkrämpfe, Nackenschmerzen, Steifheit Langsam, Dysmenorrhoe, Brustschmerzen Trunkenheit, abnormales Gefühl, Müdigkeit seltener Körperödem, Brustschmerzen, Schmerzen, Fieber, Durst, Schüttelfrost, Depression erhöhte Blutphosphokinase, Blutzucker, Blutplättchenzahl, Blutkreatinin, Hypokaliämie, Gewichtsverlust
Anweisungen zum Umgang mit UAW
Wenn Sie Nebenwirkungen des Arzneimittels bemerken, ist es notwendig, die Anwendung abzubrechen und den Arzt zu benachrichtigen oder sich zur rechtzeitigen Behandlung an die nächstgelegene medizinische Einrichtung zu wenden.

Warnungen

Bevor Sie das Medikament verwenden, müssen Sie die Anweisungen sorgfältig lesen und die folgenden Informationen beachten.

Kontraindiziert

Neuralmin 75 Kontraindikationen in den folgenden Fällen:

Überempfindlichkeit gegen Pregabalin und/oder andere Inhaltsstoffe des Präparats.

Vorsicht bei der Verwendung von

Nieren bei Verwendung in den folgenden Fällen:

Diabetiker.

Es kommt zu Überempfindlichkeitsreaktionen.

Schwindel, Schläfrigkeit, Bewusstlosigkeit, Verwirrung und geistiger Verfall.

Visuelle Effekte.

Antiepileptika abgesetzt. Nierenversagen.

Cowdown-Syndrom.

Herzinsuffizienz des Servers.

Behandlung zentraler Nervenschmerzen aufgrund einer Rückenmarksschädigung.

Es kommt zu Suizidgedanken und -verhalten.

Reduziert die Funktion des unteren Magen-Darm-Trakts.

falscher Gebrauch, Missbrauch oder Drogenabhängigkeit.

Gehirnpathologie.

Seien Sie vorsichtig mit Hilfsstoffen: Kapseln enthalten Laktose. Nicht anwenden bei Patienten mit seltenen genetischen Problemen und Galaktoseintoleranz, Laktosemangel oder Malusstörungen – Galaktose.

Die Fähigkeit, ein Fahrzeug zu führen und Maschinen zu bedienen

Pregabalin kann Schläfrigkeit und Schwindel verursachen, die sich leicht bis mittelmäßig auf die Fahrtüchtigkeit auswirken. Maschinen bedienen. Wenn betroffen, sollten Patienten keine Maschinen bedienen, Auto fahren, in der Höhe arbeiten oder andere Gegenstände verwenden.

Schwangerschaft

Es liegen keine ausreichenden Daten zur Anwendung von Pregabalin bei schwangeren Frauen vor. Tierstudien zeigen, dass Toxizität für die Fruchtbarkeit und potenzielle Risiken für den Menschen unbekannt sind. Daher darf Neuralmin 75 während der Schwangerschaft nicht angewendet werden, es sei denn, der Nutzen für die Mutter ist eindeutig wichtiger als die Risiken, die für den Fötus auftreten können.

Frauen im gebärfähigen Alter müssen Verhütungsmittel anwenden.

Stillzeit

Pregabalin kann über die Muttermilch ausgeschieden werden. Es ist unklar, ob das Medikament Wirkung auf Babys hat. Bevor Sie sich entscheiden, das Medikament abzusetzen oder mit dem Stillen aufzuhören, müssen Sie dies sorgfältig abwägen.

Arzneimittelinteraktion

Da Pregabalin hauptsächlich über den Urin in Form von unbewiesenen ( In Vivo-Studien wurde keine klinische pharmakokinetische Wechselwirkung zwischen Pregabalin und anderen Arzneimitteln beobachtet Pregabalin und Phenytoin, Carbamazepin, Valproinsäure, Lamotrigin, Gabapentin, Lorazepam, Oxycodon oder Ethanol. Pharmakokinetische Untersuchungen an autonomen Gruppen haben gezeigt, dass orale Diabetes-Behandlungsmedikamente, Diuretika, Insulin, Phenobarbital, Tiagabin und Topiramat keinen signifikanten klinischen Einfluss auf die Pregabalin-Clearance haben.

Gemeinsames Pregabalin mit oralen Kontrazeptiva oral, Norethisteron und Ethinylestradiol beeinflusst die Pharmakokinetik bei einem stabilen Zustand beider Medikamente nicht.

Pregabalin kann die Wirkung von Ethanol und Lorazepam verstärken. In klinischen Kontrollstudien wird die orale Mehrfachdosis Pregabalin in Kombination mit Oxycodon, Lorazepam oder Ethanol verwendet, was keine wesentlichen klinischen Auswirkungen auf die Atmung hat. In den Berichten nach der Verbreitung des Arzneimittels finden sich Aufzeichnungen über Atemversagen und Koma bei Patienten, die Pregabalin und andere zentrale neurologische Inhibitoren einnehmen. Pregabalin scheint den durch Oxycodon verursachten Rückgang der kognitiven und groben Bewegungsfunktion zu verschlimmern.

Ältere Menschen: Es wurden keine spezifischen pharmakologischen Wechselwirkungsstudien an älteren Freiwilligen durchgeführt.

Lagerung

An einem trockenen Ort unter 30 °C lagern, Licht vermeiden.

Andere Drogen

Haftungsausschluss

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