Neuralmin capsule rigide 75 Boston Pharma trattano neuropatia, epilessia, disturbi d'ansia (2 blister x 14 compresse)

Forma farmaceutica Scatola da 2 blister x 14 compresse
Specifiche Pregabalin

Ingrediente

Informazioni sulla composizione	Contenuto
Pregabalin	75 mg

Usi

Indicazioni

I farmaci Neuralmin 75 sono indicati per gli adulti nei seguenti casi:

Dolore neurologico: trattamento della neuropatia periferica e del dolore dei nervi centrali.

Il pregabalin ha la stessa struttura dell'acido - amminobutirrico (GABA) (acido S - 3 - amminometil - 5 - metilesanoico).

Meccanismo d'azione:

Pregabalin è legato a un'unità di supporto (proteina α2 - Δ) del canale del calcio in base al potenziale nel sistema nervoso centrale.

farmacocinetica

assorbimento

Pregabalin viene assorbito rapidamente quando si beve quando si ha fame, il picco di concentrazione nel plasma viene raggiunto dopo 1 ora quando si utilizza una dose singola o multipla. La biodisponibilità orale di Pregabalin è circa il 90% e non dipende dalla dose. Dopo dosi ripetute, lo stato stabile del farmaco viene raggiunto per 24 - 48 ore. Le regole di assorbimento di Pregabal diminuiscono se usato con il cibo, causando una diminuzione della CMAX di circa il 25-30% e un prolungamento del TMAX di circa 2,5 ore. Tuttavia, utilizzato con il cibo senza effetti clinici significativi sul livello di assorbimento del Pregabalin.

Distribuzione

Negli animali testati (topi, scimmie), il pregabalin può attraversare le barriere del cervello e della placenta, nonché comparire nel latte. Nell’uomo, la distribuzione di pregabalin dopo uso orale è di circa 0,56 l/kg. Pregabalin non si lega alle proteine plasmatiche.

Metabolismo

Il pregabalin è trascurabile nel corpo umano. Circa il 98% delle dosi orali si ritrova nelle urine in forma costante. Derivato premilato del pregabalin, il principale metabolita si trova nelle urine e rappresenta solo lo 0,9% circa della dose. Negli studi preclinici non vi è alcun segno di racemicizzazione del Pregabalin.

Eliminazione

Pregabalin viene escreto principalmente per via renale in forma costante. Il tempo medio di detrazione è di 6,3 ore. La clearance plasmatica e la clearance renale del pregabalin sono proporzionali alla clearance della creatinina del paziente. Pertanto, sono necessari aggiustamenti della dose nei pazienti con funzionalità renale compromessa o emorragia.

lineare

La farmacocinetica del pregabalin lineare rientra nell'intervallo di dosaggio raccomandato. La trasformazione farmacocinetica tra gli oggetti è inferiore al 20%. La farmacocinetica multidose può essere prevista dai dati sulla dose singola. Pertanto, non è necessario monitorare regolarmente la concentrazione dei farmaci nel sangue durante il trattamento con pregabalin.

Prima di prendere Neuralmin capsule rigide 75 Boston Pharma trattano neuropatia, epilessia, disturbi d'ansia (2 blister x 14 compresse)

Come usare

per via orale, utilizzare o meno con il cibo.

Dosaggio

Dosaggio da 150 mg a 600 mg al giorno, suddiviso in 2 o 3 volte.

Dolore neurologico

La dose iniziale è di 150 mg al giorno. A seconda della risposta e della tolleranza del paziente, la dose può essere aumentata a 300 mg/giorno dopo 3-7 giorni, se necessario, può essere aumentata fino a una dose massima di 600 mg/giorno dopo 1 settimana di trattamento.

epilessia

La dose iniziale è di 150 mg al giorno. A seconda della risposta e della tolleranza del paziente, la dose può essere aumentata a 300 mg/giorno dopo 1 settimana, se necessario, può essere aumentata fino a una dose massima di 600 mg/giorno dopo 1 settimana di trattamento.

Disturbi d'ansia diffusi

La dose iniziale è di 150 mg al giorno. A seconda della risposta e della tolleranza del paziente, la dose può essere aumentata a 300 mg/die dopo 1 settimana, per poi aumentare la dose a 450 mg/die 1 settimana dopo. La dose massima di 600 mg/giorno può essere somministrata dopo 1 settimana di trattamento.

Smetti di usare Pregabalin

Se è necessario interrompere l'uso di pregabalin, la dose deve essere ridotta lentamente per un minimo di 1 settimana.

Pazienti con insufficienza renale

È necessario aggiustare la dose in base alla clearance della creatinina (CLCR), in particolare come segue:

Clcr (ml/minuto)

Dose giornaliera totale di pregabalin

Dosi massime (mg/giorno)

2 - 3 volte/giorno Integratore dopo emorragia (mg)

Dopo ogni sessione di 4 ore.

Pazienti con insufficienza epatica

Nessun aggiustamento della dose.

Anziani

potrebbe essere necessario ridurre la dose di pregabalin negli anziani a causa della funzionalità renale compromessa.

Bambini

La sicurezza e l'efficacia dei farmaci per i bambini sotto i 18 anni non sono state dimostrate.

Nota: la dose sopra indicata è solo di riferimento. Il dosaggio specifico dipende dalle condizioni e dal livello di progressione della malattia. Per una dose adeguata, è necessario consultare un medico o uno specialista.

Cosa fare in caso di sovradosaggio?

Overdose

Secondo l'esperienza dopo la circolazione del farmaco, sono stati osservati effetti collaterali comuni in caso di sovradosaggio di pregabalin, tra cui sonnolenza, confusione, agitazione, mancanza di riposo, epilessia. In alcuni rari casi può verificarsi anche il coma.

Come gestire

Trattamento in caso di sovradosaggio Pregabalin comprende un trattamento generale di supporto e, se necessario, emolisi.

Cosa fare quando si dimentica una dose? Tuttavia, se si è vicini alla dose successiva, salti la dose dimenticata e prenda la dose successiva all'ora prevista. Si noti che non deve essere utilizzato il doppio della dose prescritta.

Effetti collaterali

Quando si utilizza neuralmin 75, potrebbero verificarsi effetti indesiderati (ADR).

La frequenza è classificata come segue:

Molto comune (≥ 1/10), comune (da ≥ 1/100 a Sistema di agenzie

disturbi del sangue e del sistema linfatico Non comune

leucopenia neutropenica Disturbi metabolici e nutrizionali Comuni Aumento dell'appetito perdita di orientamento, insonnia, riduzione della libido. Incontra fuori controllo Sonno, mal di testa Comune perdita, coordinazione insolita, tremore, dimenticanza, dimenticanza, disturbi della memoria, disturbi dell'attenzione, anomalie, perdita della sensibilità, del corpo, disturbi dell'equilibrio, della libidine. Disturbi, vertigini posturali, tremore quando si muove intenzionalmente, vibrazione dei bulbi oculari, disturbi cognitivi, declino mentale, disturbi del linguaggio, riduzione dei riflessi, aumento della sensibilità, sensazione di bruciore, perdita del gusto, disagio. Patologie dell'occhio Comune visione offuscata, Song Market Raro Perdita della vista, infiammazione della cornea, tremore del bulbo oculare, alterazione del senso della visione in profondità, dilatazione delle pupille, stiramenti, abbagliamento Patologie vascolari meno comune pressione sanguigna bassa, ipertensione, viso caldo, arrossato, arti freddi Incontra edema polmonare, stenosi della laringe Disturbi addominali, secchezza delle fauci Non comune aumento degli enzimi epatici (AST, ALT) raro ittero Non comune grumi, orticaria, sudorazione, prurito Dolore. Spasmi cervicali raramente gonfiore, dolore muscolare, convulsioni muscolari, dolore al collo, rigidità Lentamente, dismenorrea, dolore al seno ubriachezza, sensazione anomala, affaticamento meno comune edema corporeo, dolore toracico, dolore, febbre, sete, brividi, depressione aumento della fosfochinasi nel sangue, della glicemia, del numero delle piastrine, della creatinina nel sangue, ipokaliemia, perdita di peso
Istruzioni su come gestire le ADR
Quando si verificano effetti collaterali del farmaco, è necessario interrompere l'uso e informare il medico o recarsi presso la struttura medica più vicina per un trattamento tempestivo.

Avvertenze

Prima di utilizzare il farmaco è necessario leggere attentamente le istruzioni e fare riferimento alle informazioni di seguito.

Controindicato

Controindicazioni di Neuralmin 75 nei seguenti casi:

ipersensibilità al pregabalin e/o qualsiasi ingrediente nel preparato.

Attenzione quando si usano

i reni nei seguenti casi:

Diabetici.

Ci sono reazioni di ipersensibilità.

Vertigini, sonnolenza, perdita di coscienza, confusione e declino mentale.

Effetti visivi.

Interrotti i farmaci antiepilettici. insufficienza renale.

Sindrome di Cowdown.

Insufficienza cardiaca congestizia del server.

Trattamento del dolore del nervo centrale dovuto a danno del midollo spinale.

Ci sono pensieri e comportamenti suicidi.

Ridurre la funzione del tratto gastrointestinale inferiore.

uso sbagliato, abuso o dipendenza da farmaci.

Patologia cerebrale.

Sii cauto con gli eccipienti: le capsule contengono lattosio. Non utilizzare in pazienti con rari problemi genetici e intolleranza al galattosio, carenza di lattosio o malpi - galattosio.

La capacità di guidare e utilizzare macchinari

Pregabalin può causare sonnolenza e vertigini con un impatto da leggero a medio sulla capacità di guidare. Utilizzare macchinari. Se colpiti, i pazienti non devono utilizzare macchinari, guidare, lavorare su superfici elevate o altro.

Gravidanza

Non esistono dati adeguati sull'uso di Pregabalin nelle donne in gravidanza. Gli studi sugli animali mostrano che la tossicità sulla fertilità e i potenziali rischi nell’uomo non sono noti. Pertanto, Neuralmin 75 non viene utilizzato durante la gravidanza a meno che i benefici non rendano la madre chiaramente più importante dei rischi che possono verificarsi per il feto.

deve applicare un metodo contraccettivo per le donne in età riproduttiva.

Periodo dell'allattamento al seno

Pregabalin può essere secreto attraverso il latte materno. Non è chiaro se l'effetto del farmaco sui bambini. È necessario considerare attentamente prima di decidere di interrompere il farmaco o interrompere l'allattamento al seno.

Interazione medicinale

Poiché pregabalin viene escreto principalmente attraverso l'urina sotto forma di sostanze non dimostrate ( Gli studi in vivo non osservano l'interazione farmacocinetica clinica tra pregabalin e fenitoina, carbamazepina, acido valproico, lamotrigina, gabapentin, lorazepam, ossicodone o etanolo. Valutazioni farmacocinetiche su gruppi autonomi hanno dimostrato che i farmaci orali per il trattamento del diabete, i diuretici, l'insulina, il fenobarbital, il Tiagabin e il Topiramat non hanno un'influenza clinica significativa sulla clearance del pregabalin.

Pregabalin condiviso con contraccettivi orali per via orale, noretisterone ed etinilestradiolo non influisce sulla farmacocinetica in uno stato stabile di entrambi i farmaci.

Pregabalin può aumentare gli effetti dell'etanolo e del lorazepam. Negli studi clinici di controllo, il pregabalin multidose orale viene utilizzato in combinazione con Oxycodon, Lorazepam o etanolo, che non causa alcun effetto clinico importante sulla respirazione. Nei rapporti successivi alla circolazione del farmaco sono riportati casi di insufficienza respiratoria e coma in pazienti che assumevano pregabalin e altri inibitori neurologici centrali. Il pregabalin sembra aggravare il declino delle funzioni cognitive e dei movimenti grossolani causato da Oxycodon.

Anziani: non esistono studi specifici di interazione farmacologica condotti su volontari anziani.

Conservazione

Conservare in un luogo asciutto, a temperatura inferiore a 30 ° C, evitare la luce.

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