뉴럴민 하드캡슐 75정 보스턴파마(Boston Pharma) 신경병증, 간질, 불안장애 치료 (2포 x 14정)

제형 2개의 블리스 터가 들어있는 상자 x 14정
규격 프레가발린

성분

구성정보	콘텐츠
프레가발린	75mg

용도

적응증

Neuralmin 75 약물은 다음과 같은 경우 성인에게 사용됩니다.

신경통 : 말초신경병증 및 중추신경통의 치료.

프레가발린은 산 - 아미노부티르산(GABA)(산 S - 3 - 아미노메틸 - 5 - 메틸헥산산)과 동일한 구조를 가지고 있습니다.

작동 메커니즘:

프레가발린은 중추신경계의 잠재력에 따라 칼슘 채널의 지지 단위(α2 - Δ 단백질)와 연결됩니다.

약동학

흡수

프레가발린은 배고플 때 마시면 빠르게 흡수되며, 단회 또는 다회 복용 시 1시간 후에 혈장 내 최고 농도에 도달합니다. 프레가발린의 경구 생체 이용률은 약 90%이며 용량에 좌우되지 않습니다. 반복 투여 후, 약물의 안정 상태는 24~48시간 동안 달성됩니다. 프레가발 흡수 규칙은 음식과 함께 사용하면 감소하여 CMAX는 약 25~30% 감소하고 TMAX는 약 2.5시간 연장되었습니다. 그러나 프레가발린의 흡수 수준에 대한 심각한 임상적 영향은 없이 식품과 함께 사용됩니다.

배포

실험 동물(생쥐, 원숭이)에서 프레가발린은 뇌와 태반 장벽을 통과할 수 있을 뿐만 아니라 우유에도 나타날 수 있습니다. 인간의 경우 경구 사용 후 프레가발린의 분포는 약 0.56 l/kg입니다. 프레가발린은 혈장 단백질에 결합하지 않습니다.

신진대사

프레가발린은 인체에 미미한 수준입니다. 경구 투여량의 약 98%가 소변에서 일정한 형태로 발견됩니다. 주요 대사물질인 프레가발린(Pregabalin)의 프레밀레이트 유도체는 소변에서 발견되며 용량의 약 0.9%에 불과합니다. 전임상 연구에서는 프레가발린의 라세믹화 징후가 없습니다.

제거

프레가발린은 주로 신장을 통해 일정한 형태로 배설됩니다. 평균 공제시간은 6.3시간이다. 프레가발린의 혈장 청소율과 신장 청소율은 환자의 크레아티닌 청소율에 비례합니다. 따라서 신기능 장애나 출혈이 있는 환자에서는 용량 조절이 필요하다.

선형

권장 용량 범위 내 선형 프레가발린의 약동학. 개체 간 약동학적 변형은 20% 미만입니다. 다회 투여 약동학은 단일 투여에 대한 데이터로부터 예측할 수 있습니다. 따라서 프레가발린으로 치료할 때 혈중 약물 농도를 정기적으로 모니터링할 필요는 없습니다.

복용 전 뉴럴민 하드캡슐 75정 보스턴파마(Boston Pharma) 신경병증, 간질, 불안장애 치료 (2포 x 14정)

사용 방법

경구, 음식과 함께 사용 여부.

복용량

복용량은 150mg~600mg/일이며 2~3회에 나누어서 투여합니다.

신경통

시작 용량은 150mg/일입니다. 환자의 반응과 내약성에 따라 3~7일 후 300mg/일까지 증량할 수 있으며, 필요한 경우 치료 1주 후 최대 600mg/일까지 증량할 수 있습니다.

간질

시작 용량은 150mg/일입니다. 환자의 반응과 내약성에 따라 1주 후에 용량을 300mg/일까지 증량할 수 있으며, 필요한 경우 치료 1주 후에 최대 600mg/일까지 증량할 수 있습니다.

파종성 불안 장애

시작 용량은 150mg/일입니다. 환자의 반응과 내약성에 따라 1주일 후 300mg/일까지 증량할 수 있으며, 1주일 후에는 450mg/일까지 증량할 수 있습니다. 치료 1주일 후에 최대 600mg/일을 투여할 수 있습니다.

프레가발린 사용 중단

프레가발린 사용을 중단해야 하는 경우 최소 1주일 동안 복용량을 천천히 줄여야 합니다.

신부전 환자

크레아티닌 청소율(CLCR)에 따라 구체적으로 다음과 같이 용량을 조정해야 합니다.

Clcr(ml/분)

일일 프레가발린 총 용량

최대 용량(mg/일)

2 - 1일 3회 출혈 후 보충제(mg)

매 4시간 세션 후.

간부전 환자

복용량 조정이 없습니다.

노인

신장 기능 장애로 인해 노인의 경우 프레가발린 용량을 줄여야 할 수도 있습니다.

어린이

18세 미만 어린이를 위한 약물의 안전성과 효과는 입증되지 않았습니다.

참고: 위 용량은 참고용일 뿐입니다. 구체적인 복용량은 질병의 상태와 진행 수준에 따라 다릅니다. 적절한 복용량에 대해서는 의사나 전문의와 상담해야 합니다.

과다복용 시 어떻게 해야 하나요?

과다복용

약물 순환 후 경험에 따르면 프레가발린을 과량 투여했을 때 졸음, 혼돈, 초조, 휴식 없음, 간질 등 일반적인 부작용이 관찰되었습니다. 드물지만 혼수상태가 발생할 수도 있습니다.

처리방법

과다 복용 치료 프레가발린에는 일반적인 지지 치료와 필요한 경우 용혈 치료가 포함됩니다.

복용량을 잊었을 경우 어떻게 해야 합니까? 다만, 다음 복용량이 가까워진 경우에는 잊어버린 복용량을 건너뛰고 예정된 시간에 다음 복용량을 복용하십시오. 처방된 용량의 두 배로 사용해서는 안 된다는 점에 유의하세요.

부작용

뉴럴민 75를 사용하면 원치 않는 효과(ADR)가 발생할 수 있습니다.

빈도는 다음과 같이 분류됩니다.

매우 흔함(≥ 1/10), 흔함(≥ 1/100 ~ 대행사 시스템

혈액 및 림프계 장애 흔하지 않음

호중구 백혈구 감소증 대사 및 영양 장애 흔함 식욕 증가 방향 감각 상실, 불면증, 성욕 감소. 통제 불능 수면, 두통 일반적인 상실, 비정상적인 협응, 떨림, 망각, 망각, 기억 장애, 주의력 장애, 이상, 감각 상실, 신체, 균형 장애, 성욕. 자세장애, 현기증, 의도적으로 움직일 때의 떨림, 안구진동, 인지장애, 정신쇠퇴, 언어장애 반사신경 감소, 감각 증가, 작열감, 미각 상실, 불쾌감. 눈 장애 흔함 시력 흐림, 송 시장 드물게 시력 상실, 각막 염증, 안구 떨림, 심층 시력 변화, 동공 확장, 스트레칭, 밝은 눈부심 혈관 장애 흔하지 않음 혈압 저하, 고혈압, 얼굴이 붉어짐, 사지 차가움 만나다 폐부종, 후두 협착증 복부 장애, 구강 건조 흔하지 않음 간 효소(AST, ALT) 증가 드물게 황달 흔하지 않음 덩어리짐, 두드러기, 발한, 가려움증 통증. 경추 경련 드물게 부기, 근육통, 근육 경련, 목 통증, 경직 천천히, 월경 곤란, 유방 통증 음주, 비정상적인 느낌, 피로 흔하지 않음 신체 부종, 흉통, 통증, 발열, 갈증, 오한, 우울증 혈중 포스포키나제 증가, 혈당, 혈소판 수, 혈중 크레아티닌, 저칼륨혈증, 체중 감소
ADR 처리 방법에 대한 지침
약품의 부작용이 나타날 경우에는 사용을 중지하고 의사에게 알리거나 가까운 의료기관을 방문하여 적시에 치료를 받는 것이 필요합니다.

경고

약물을 사용하기 전에 지침을 주의 깊게 읽고 아래 정보를 참조하십시오.

금기 사항

다음과 같은 경우 Neuralmin 75 금기 사항:

프레가발린 및/또는 제제의 모든 성분에 대한 과민증.

사용 시 주의 사항

신장 사용 시 다음과 같은 경우:

당뇨병 환자.

과민 반응이 있습니다.

현기증, 졸음, 의식 상실, 혼란 및 정신적 쇠퇴.

시각 효과.

항간질제를 중단했습니다. 신부전.

카우다운 증후군.

서버 울혈성 심부전.

척수손상으로 인한 중추신경통의 치료.

사고와 자살 행동이 있습니다.

하부 위장관의 기능을 저하시킵니다.

잘못된 사용, 남용 또는 약물 의존.

뇌병리학.

부형제 사용에 주의하세요. 캡슐에는 유당이 포함되어 있습니다. 드문 유전적 문제 및 갈락토스 불내증, 유당 결핍 또는 말퓨즈(갈락토스)가 있는 환자에게는 사용하지 마십시오.

운전 및 기계 조작 능력

프레가발린은 졸음, 현기증을 유발할 수 있으며 이는 운전 능력에 경미하거나 중간 수준의 영향을 미칩니다. 기계를 작동하십시오. 영향을 받은 경우 환자는 기계 조작, 운전, 높은 곳에서 작업하는 등의 작업을 수행해서는 안 됩니다.

임신

임산부의 프레가발린 사용에 대한 적절한 데이터는 없습니다. 동물 연구에 따르면 생식력에 대한 독성과 인간에 대한 잠재적인 위험은 알려져 있지 않습니다. 따라서 Neuralmin 75는 태아에게 발생할 수 있는 위험보다 산모에게 더 중요한 이점이 있는 경우를 제외하고는 임신 중에 사용되지 않습니다.

가임기 여성의 경우 피임법을 적용해야 합니다.

모유수유 기간

프레가발린은 모유를 통해 분비될 수 있습니다. 아기에게 약물 효과가 있는지 여부는 불분명합니다. 약물 중단이나 모유 수유 중단을 결정하기 전에 신중하게 고려해야 합니다.

약리학적 상호작용

프레가발린은 입증되지 않은 형태로 주로 소변을 통해 배설되고(소변에서 발견되는 용량의 In Vivo 연구에서는 프레가발린과 프레가발린 사이의 임상적 약동학적 상호작용이 관찰되지 않았습니다. 페니토인, 카르바마제핀, 발프로산, 라모트리긴, 가바펜틴, 로라제팜, 옥시코돈 또는 에탄올. 자율 그룹에 대한 약동학 평가에서는 경구용 당뇨병 치료제, 이뇨제, 인슐린, 페노바르비탈, 티아가빈 및 토피라마트가 프레가발린 청소율에 유의한 임상적 영향을 미치지 않는 것으로 나타났습니다.

프레가발린과 경구 피임약, 노레티스테론 및 에티닐 에스트라디올을 공유하는 경우 두 약물의 안정 상태에서 약동학에 영향을 미치지 않습니다.

프레가발린은 에탄올과 로라제팜의 효과를 증가시킬 수 있습니다. 대조 임상 시험에서 경구용 다회 용량 프레가발린은 옥시코돈, 로라제팜 또는 에탄올과 함께 사용되는데 이는 호흡에 중요한 임상 효과를 일으키지 않습니다. 약물 순환 후 보고에 따르면 프레가발린 및 기타 중추신경억제제를 복용한 환자에서 호흡부전 및 혼수상태가 나타난 기록이 있다. 프레가발린은 옥시코돈으로 인한 인지 및 거친 운동 기능 저하를 악화시키는 것으로 보입니다.

노인: 노인 지원자를 대상으로 실시된 구체적인 약리학적 상호작용 연구는 없습니다.

보관

빛을 피하고 30°C 이하의 건조한 곳에 보관하세요.

기타 약물

면책조항

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특정 약물 또는 약물 조합에 대한 경고가 없다고 해서 해당 약물 또는 약물 조합이 해당 환자에게 안전하고 효과적이거나 적절하다는 의미로 해석되어서는 안 됩니다. Drugslib.com은 Drugslib.com이 제공하는 정보의 도움으로 관리되는 의료의 모든 측면에 대해 어떠한 책임도 지지 않습니다. 여기에 포함된 정보는 가능한 모든 용도, 지시 사항, 주의 사항, 경고, 약물 상호 작용, 알레르기 반응 또는 부작용을 다루기 위한 것이 아닙니다. 복용 중인 약에 대해 궁금한 점이 있으면 담당 의사, 간호사 또는 약사에게 문의하세요.