Neurontin tvrdé tobolky 300 mg Pfizer podpora léčby u lokální epilepsie (10 blistrů x 10 tablet)

Léková forma Krabička 10 blistrů x 10 tablet
Specifikace Gabapentin

Složka

Informace o složení	Obsah
Gabapentin	300 mg

Použití

Indikace

Neurontin 300 mg je indikován v následujících případech:

epilepsie

Gabapentin je indikován jako samostatná terapie při léčbě lokálních záchvatů bez ohledu na to, zda existují sekundární vazby u dospělých a dětí starších 12 let. Doprovázené sekundárními záchvaty u dospělých a dětí ve věku 3 let a starších. Bezpečnost a účinnost podpůrného léčebného režimu s použitím gabapentinu u pediatrických pacientů mladších 3 let nebyla stanovena.

Gabapentin je indikován k léčbě neurologické bolesti u dospělých ve věku 18 let a starších. Bezpečnost a účinnost Gabapentinu u pacientů mladších 18 let nebyla stanovena.

Farmakologie

Farmakologické vlastnosti gabapentinu snadno pronikají do mozku a zabraňují křečím u některých zvířecích modelů epilepsie. Gabapentin nemá žádnou afinitu k receptorům Gabaa a Gabab a nemění transformaci GABA. Gabapentin není spojen s jinými neurotransmiterovými receptory v mozku a neinteraguje se sodíkovými kanály. Gabapentin je spojován s vysokým tlakem na podjednotku α2 (Alfa - 2 - Delta) napěťových přenosových stavidel vápníkových kanálů a předpokládá se, že gabapentin připojený k podjednotce α2 souvisí s účinky gabapentinu u zvířat. Screening u občanů s přenosem nenaznačuje žádný jiný účinek drogy mimo α2.

Důkazy z mnoha preklinických modelů ukazují, že farmakologické účinky Gabapentinu mohou být způsobeny připojením k α2 receptoru, čímž se snižuje uvolňování stimulujících neurotransmiterů v oblastech centrálního nervového systému. To může být příčinou gabapentinových křečí. Vztah mezi účinkem gabapentinu a antikonvulzí na člověka nebyl stanoven.

farmakokinetika

Biologická dostupnost gabapentinu není úměrná dávce. To znamená, že při zvyšování dávky se snižuje jeho biologická dostupnost. Po vypití je maximální koncentrace Gabapentinu v plazmě dosaženo během 2-3 hodin. Absolutní biologická dostupnost tobolek Gabapentinu je přibližně 60 %. Jídlo, včetně stravy s vysokým obsahem tuků, neovlivňuje dynamiku Gabapentinu. Eliminace gabapentinu z plazmy je nejjasněji popsána lineárními farmakokinetickými vlastnostmi.

Doba prodeje odpadu gabapentinu v plazmě nezávisí na dávce a pohybuje se v průměru 5–7 hodin.

U pacientů s epilepsií jsou koncentrace gabapentinu v mozkomíšním moku přibližně 20 % jeho nejnižší koncentrace v odpovídajícím stavu konstantní koncentrace v plazmě.

Neexistují žádné důkazy o metabolismu gabapentinu u lidí s gabapentinem, kteří neindukují oxidázové enzymy, které mají smíšenou funkci v játrech odpovědných za metabolismus léků.

Gabapentin se vylučuje pouze ledvinami. Gabapentin je vyloučen z plazmy dialýzou. Proto je úprava dávky u pacientů s klesající funkcí ledvin nebo u pacientů na dialýze.

Před odběrem Neurontin tvrdé tobolky 300 mg Pfizer podpora léčby u lokální epilepsie (10 blistrů x 10 tablet)

Jak se používá

gabapentin se užívá perorálně nebo k pití s jídlem.

Dávkování

Obecné

Při klinickém hodnocení je nutné snížit dávku, vysadit lék nebo jej nahradit jiným volitelným lékem, tato práce by měla být provedena pomalu, minimálně do 1 týdne.

Při léčbě epilepsie

Pro dospělé a dětské pacienty starší 12 let

Klinické studie ukazují, že účinná dávka Gabapentinu je od 900 do 3600 mg/den. Je možné zahájit léčbu dávkou 300 mg 3krát denně (TID) v den 1 nebo standardní dávkou, jak je popsáno v tabulce 1. Poté může být dávka zvýšena na maximální dávku 3600 mg/den rozdělenou na 3 stejné dávky. Dávkování až do 4800 mg/den bylo dobře tolerováno v otevřených, dlouhodobých klinických studiích. Maximální doba mezi dávkami v dávkovacím režimu 3krát denně (TID) by neměla překročit 12 hodin, aby se předešlo propuknutí onemocnění. Tabulka 1 Tabulka dávkování Počáteční dávka 0, Dt 0 standardní 300 mg qda 300 mg BIDB 300 mg TIDC

Pediatričtí pacienti ve věku 3-12 let

Počáteční dávka by měla být v rozmezí 10-15 mg/kg/den rozdělená do stejných dávek (3krát/den) a účinné dávky je dosaženo standardní dávkou po dobu přibližně 3 dnů. Věk mladší 5 let je 40 mg/kg/den rozdělených do stejných dávek (3krát/den). Maximální vzdálenost mezi dávkami by neměla přesáhnout 12 hodin. Kromě toho lze Gabapentin používat v kombinaci s jinými antiepileptiky, aniž by bylo nutné věnovat pozornost změně koncentrace gabapentinu nebo koncentrace jiných antiepileptik v plazmě.

Při léčbě neurologické bolesti u dospělých

Počáteční dávka je 900 mg/kg rozdělená do 3 malých dávek a v případě potřeby se zvyšuje v závislosti na odpovědi, ve vztahu k maximální dávce 3600 mg/den. Léčba by měla být zahájena standardní dávkou, jak je popsáno v tabulce 1.

Upravte dávku u pacientů s neurologickou bolestí nebo epilepsií s poruchou funkce ledvin

Dávka by měla být upravena u pacientů s poškozenou funkcí ledvin , jak je popsáno v tabulce 2, nebo u pacientů na dialýze. Tabulka 2 80

900 - 3600 150B - 30 pacientů s normální funkcí ledvin > 30 léčení (clearance kreatininu > 80 ml/min) se pohybují mezi 900 až 3600 mg/den. Dávka je snížena u pacientů s poruchou funkce ledvin (clearance kreatininu

Mělo by se užívat 300 mg denně.

Úprava dávkování u pacientů na dialýze

U pacientů, kteří podstupují dialýzu a kteří nikdy nebyli k léčbě gabapentinem, by měla být použita počáteční dávka 300 - 400 mg, poté by měla být snížena na 200 - 300 mg gabapentinu po každých 4 hodinách dialýzy.

Poznámka: Výše uvedená dávka je pouze orientační. Konkrétní dávkování závisí na stavu a stupni progrese onemocnění. Pro vhodnou dávku je třeba se poradit s lékařem nebo odborným lékařem.

Co dělat při předávkování? Příznaky předávkování zahrnují závratě, dvojitý pohled, jazyk, ospalost, spánek a mírný průjem. Všichni tito pacienti se po podpoře úplně uzdraví. Snížení absorpce gabapentinu ve vysokých dávkách může omezit vstřebávání léku v době předávkování pacienta a tím minimalizovat míru otravy předávkováním. I když lze gabapentin z těla odstranit dialyzační metodou, podle dosavadních zkušeností to obvykle není potřeba. U pacientů s těžkým selháním ledvin však může být indikována dialýza.

Co dělat, když zapomenete užít dávku? Pokud se však blížíte další dávce, vynechejte zapomenutou dávku a vezměte si další dávku v plánovaném čase. Všimněte si, že by se neměl užívat dvojnásobek předepsané dávky.

Vedlejší efekty

Při užívání léku můžete zaznamenat nežádoucí účinky (ADR).

Byla hlášena náhle nevysvětlitelná úmrtí, v těchto případech nebyla zjištěna příčinná souvislost mezi úmrtími a gabapentinem.

Další nežádoucí účinky po nahlášení léku, včetně: akutního selhání ledvin, alergenů včetně kopřivky, vypadávání vlasů, vazokonstrikce, změny koncentrace glukózy v krvi u pacientů s diabetem, velkými prsy, bolestí na hrudi, orální hypernage a eosiniovou hyperglykémií a systémovými symptomy, hyperenzymy, různé prsní enzymy, energetické poruchy, přetížení, přetížení, poruchy pohybu, škubání a tanec, poruchy hybnosti a tonusu, svalové křeče, zrychlený tep, pankreatitida, Stevens-Johnsonův syndrom, sub-sentence, sinusitida, noční pomočování, hepatitida a žloutenka.

Byly také hlášeny nežádoucí účinky při náhlém vysazení Gabapentinu. Následující jevy, které jsou nejčastěji hlášeny, jsou úzkost, nespavost, nevolnost, bolest a lití tkáně.

Pokyny, jak zacházet s ADR

Při výskytu nežádoucích účinků léku je nutné přestat užívat a informovat lékaře nebo se včas dostavit do nejbližšího zdravotnického zařízení.

Varování

Před použitím léku si musíte pozorně přečíst pokyny a prostudovat si níže uvedené informace.

Kontraindikováno

Lék Neurontin je kontraindikován v následujících případech: Pacienti s přecitlivělostí na gabapentin nebo kteroukoli složku tohoto léku.

Bezpečnostní opatření při používání

epilepsie

Ačkoli neexistují žádné důkazy o propuknutí epilepsie způsobené gabapentinem, náhlé zastavení antikonvulzí u pacientů s epilepsií se může u pacientů jevit jako epilepsie. Podobně jako u jiných antiepileptik mohou mít někteří pacienti při užívání Gabapentinu zvýšené křeče nebo nový typ křečí. Stejně jako ostatní antiepileptika, pokusy o ukončení současného užívání antiepileptik u pacientů nereagují na léčebnou terapii s použitím více než jednoho antiepileptika, aby bylo možné pokračovat pouze v užívání samotného Gabapentin má nízkou úspěšnost.

Gabapentin není považován za účinný proti celotělovým záchvatům, jako je vědomí, nebo může u některých pacientů způsobit závažné záchvaty. Gabapentin by proto měl být používán s opatrností u pacientů se smíšenými křečemi včetně vědomí. Léčba gabapentinem je spojena se závratěmi a spánkem, což může zvýšit riziko nehody v důsledku nehody (pád). Objevují se také zprávy po uvedení drogy do oběhu pro zmatenost, bezvědomí a duševní úpadek. Proto je nutné pacientům doporučit, aby lék užívali opatrně, dokud se pacient neseznámí s možnými účinky léku.

Současné užívání s opioidem

Koncentrovaný s opioidy u pacientů musí léčit gabapentin současně s opioidy, které mohou vést ke zvýšení hladin gabapentinu. Je třeba pečlivě sledovat pacienty ohledně známek inhibice centrálního nervového systému (CNS), jako je kuřecí spánek, snížení bdělosti a respirační inhibice a přiměřené snížení dávky gabapentinu nebo opioidů.

Vyrážka je způsobena stejnou eosin milující leukémií a systémovými příznaky (šaty). Reakce přecitlivělosti, závažné, život ohrožující jako vyrážka způsobená léky a eozinofilií a zázračné symptomy (šaty) byly hlášeny u pacientů užívajících antikoagulancia včetně gabapentinu.

Je třeba poznamenat, že začátek reakcí z přecitlivělosti, jako je horečka nebo lymfatické uzliny, se může objevit, ať už se nejedná o vyrážku. Pokud se tyto známky nebo příznaky objeví, je nutné okamžitě zhodnotit stav pacienta. Gabapentin by měl být vysazen, pokud nezjistí jiné příčiny těchto známek a příznaků.

Anafylaxe

Gabapentin může způsobit anafylaxi. Jsou hlášeny známky a příznaky v případech včetně dušnosti, otoku rtů, hrdla a jazyka a hypotenze, která vyžaduje neodkladnou léčbu. Pacienti by měli být poučeni, aby přestali používat gabapentin a okamžitě vyhledali lékařskou péči, pokud se objeví známky nebo příznaky anafylaxe.

Komplex dětských pacientů

Účinek terapie gabapentinem trvá (více než 36 týdnů) na studii, inteligenci a vývoj dětí a nezletilých nebyly plně studovány. Proto je nutné zvážit přínosy prodloužené terapie ve srovnání s možným rizikem této terapie.

Zneužívání a drogová závislost

Poté, co se droga dostala na trh, byly hlášeny případy zneužívání a drogové závislosti. Stejně jako ostatní léky, které mají účinek na centrální nervový systém, by měly pacienty s anamnézou zneužívání drog pečlivě posuzovat a tyto pacienty sledovat, aby byly odhaleny možné známky zneužívání gabapentinu.

Informace pro pacienty

Abyste zajistili bezpečné a účinné používání gabapentinu, musíte si s pacienty vyměňovat následující informace a pokyny:

Upozornění pro lékaře o jakémkoli léku, předepsaném nebo nepředepisovaném, alkoholu, lécích, které užíváte nebo plánujete užívat během léčby Gabapentinem.

musí upozornit lékaře, pokud je pacientka těhotná nebo plánuje otěhotnět, nebo je těhotná během užívání Gabapentinu.

gabapentin se vylučuje mateřským mlékem, vliv gabapentinu na děti tedy není v období kojení. kojení.

Gabapentin může omezit řízení nebo obsluhovat nebezpečné stroje. Proto není třeba řídit a obsluhovat nebezpečné stroje, dokud si není jisté, že tento lék neovlivňuje schopnost účastnit se těchto činností.

Nedovolte, aby mezera mezi dávkami gabapentinu přesáhla 12 hodin, aby nedošlo k propuknutí záchvatů.

Před zahájením léčby gabapentinem by měli být pacienti poučeni, že fenomén vyrážky nebo známky a příznaky přecitlivělosti, jako je horečka nebo lymfadenopatie, mohou vést k závažné zdravotní události. Pacienti musí tyto příznaky okamžitě hlásit lékaři, pokud se u nich objeví.

Schopnost řídit a obsluhovat stroje

gabapentin může mít mírný nebo střední vliv na schopnost řídit a obsluhovat stroje, gabapentin působí na centrální nervový systém a může způsobit ospalost, závratě nebo jiné relevantní příznaky. I když je míra účinku pouze mírná nebo střední, tyto nežádoucí účinky mohou pravděpodobně ohrozit pacienty při řízení nebo obsluze strojů. To platí zejména při zahájení léčby a po zvýšení dávky.

Těhotenství

Neexistují žádné adekvátní a ověřené studie u těhotných žen. Protože reprodukční studie na zvířatech ne vždy odpovídají reakci na člověka, používá se v těhotenství pouze tehdy, když přínos léčby přináší větší rizika než rizika pro embryo.

období kojení

gabapentin se vylučuje do lidského mléka. Vliv Gabapentinu na děti v období kojení není znám. Buďte opatrní při užívání gabapentinu pro matky během kojení. Gabapentin by měl být podáván matkám během kojení pouze v případě, že přínos léčby přináší větší než možná rizika.

Lékové interakce

V literatuře se objevily spontánní zprávy a zprávy o respiračních inhibitorech nebo snížené bdělosti spojené s užíváním gabapentinu a opioidů. V některých zprávách se autoři domnívají, že je nutné věnovat tomuto jevu zvláštní pozornost při použití kombinace gabapentinu a opioidu, zejména u starších pacientů.

Farmakokinetické parametry morfinu nejsou ovlivněny, pokud je gabapentin indikován 2 hodiny po užití morfinu.

Nebylo pozorováno, že by došlo k nějaké interakci mezi gabapentinem a fenobarbitalem, fenytoinem , kyselinou valproovou nebo karbamazepinem . Farmakokinetické vlastnosti gabapentinu ve stavu plazmatické koncentrace v plazmě jsou podobné jako u zdravých subjektů a pacientů s epilepsií léčených těmito antiepileptiky.

Současné užívání gabapentinu a antikoncepčních pilulek obsahujících norethindron nebo ethinylestradiol neovlivňuje farmakokinetické vlastnosti ve stavu konstantní koncentrace obou léčiv v plazmě.

Současné užívání gabapentinu s antacidy obsahujícími hlinitou a hořečnatou sůl snižuje biologickou dostupnost gabapentinu asi o 20 %, proto by se gabapentin měl užívat asi 2 hodiny po užití antacid.

Vylučování gabapentinu ledvinami není probenecidem ovlivněno.

Vylučování gabapentinu ledvinami je mírně sníženo při použití v kombinaci s cimetidinem, ale to není klinicky významné.

Výsledky testu

Falešně pozitivní výsledek byl hlášen při testech s použitím ponorných tyčí Ames N - Multistix SG při kombinaci gabapentinu s jinými antikonvulzemi. Pro stanovení bílkoviny v moči se proto doporučuje vysrážet kyselinu sulfosalicylovou.

Skladování

Skladujte při teplotě do 30 °C.

Jiné drogy

Odmítnutí odpovědnosti

Vynaložili jsme veškeré úsilí, abychom zajistili, že informace poskytované na webu Drugslib.com jsou přesné a aktuální -datum a úplné, ale v tomto smyslu není poskytována žádná záruka. Informace o léčivech zde uvedené mohou být časově citlivé. Informace Drugslib.com byly sestaveny pro použití zdravotnickými lékaři a spotřebiteli ve Spojených státech, a proto Drugslib.com nezaručuje, že použití mimo Spojené státy jsou vhodné, pokud není výslovně uvedeno jinak. Informace o drogách na webu Drugslib.com nepodporují léky, nediagnostikují pacienty ani nedoporučují terapii. Informace o lécích na webu Drugslib.com jsou informačním zdrojem, který má pomáhat licencovaným lékařům v péči o jejich pacienty a/nebo sloužit spotřebitelům, kteří tuto službu vnímají jako doplněk, a nikoli náhradu za odborné znalosti, dovednosti, znalosti a úsudek zdravotní péče. praktikující.

Neexistence varování pro daný lék nebo lékovou kombinaci by v žádném případě neměla být vykládána tak, že naznačuje, že lék nebo léková kombinace je pro daného pacienta bezpečná, účinná nebo vhodná. Drugslib.com nepřebírá žádnou odpovědnost za jakýkoli aspekt zdravotní péče poskytované s pomocí informací, které poskytuje Drugslib.com. Informace obsažené v tomto dokumentu nejsou určeny k pokrytí všech možných použití, pokynů, opatření, varování, lékových interakcí, alergických reakcí nebo nežádoucích účinků. Máte-li otázky týkající se léků, které užíváte, zeptejte se svého lékaře, zdravotní sestry nebo lékárníka.