Neurontin cápsulas duras 300mg Pfizer apoyo al tratamiento en epilepsia local (10 ampollas x 10 comprimidos)

Forma farmacéutica Caja de 10 ampollas x 10 comprimidos
Especificaciones Gabapentina

Ingrediente

Información de composiciónContenido
Gabapentina300mg

Usos

Indicaciones

Neurontin 300mg está indicado en los siguientes casos:

epilepsia

  • La gabapentina está indicada como terapia única en el tratamiento de las convulsiones locales, existan o no vínculos secundarios en adultos y niños mayores de 12 años. Acompañado de ataques secundarios en adultos y niños de 3 años en adelante. No se ha establecido la seguridad y eficacia del régimen de tratamiento de apoyo con gabapentina en pacientes pediátricos menores de 3 años.

    La gabapentina está indicada para el dolor neurológico en adultos mayores de 18 años. No se ha establecido la seguridad y eficacia de gabapentina en pacientes menores de 18 años.

    Farmacología

    Las propiedades farmacológicas de la gabapentina ingresan fácilmente al cerebro y previenen las convulsiones en algunos modelos animales de epilepsia. La gabapentina no tiene afinidad por los receptores Gabaa y Gabab y no cambia la transformación de GABA. La gabapentina no está asociada con otros receptores de neurotransmisores en el cerebro y no interactúa con los canales de sodio. La gabapentina se asocia con una alta presión sobre la subunidad α2 (Alfa - 2 - Delta) de las compuertas de transmisión de voltaje de los canales de calcio y se cree que la gabapentina unida a la subunidad α2 está relacionada con los efectos de las convulsiones de la gabapentina en animales. La detección en ciudadanos de transmisión no sugiere ningún otro efecto del medicamento fuera de α2.

    La evidencia de muchos modelos preclínicos muestra que los efectos farmacológicos de la gabapentina pueden deberse a la unión al receptor α2, lo que reduce la liberación de neurotransmisores estimulantes en las áreas del sistema nervioso central. Esta puede ser la causa de las convulsiones por gabapentina. No se ha establecido la relación entre la actividad de la gabapentina y los anticonvulsivos en humanos.

    farmacocinética

    La biodisponibilidad de gabapentina no es proporcional a la dosis. Esto significa que al aumentar la dosis, su biodisponibilidad disminuye. Después de beber, la concentración máxima de gabapentina en plasma se alcanza en 2-3 horas. La biodisponibilidad absoluta de las cápsulas de gabapentina es aproximadamente del 60%. Los alimentos, incluida una dieta rica en grasas, no afectan la dinámica de la gabapentina. La eliminación de gabapentina del plasma se describe más claramente mediante propiedades farmacocinéticas lineales.

    El tiempo de eliminación de gabapentina en plasma no depende de la dosis y está dentro del promedio de 5 a 7 horas.

    En pacientes con epilepsia, las concentraciones de gabapentina en el líquido cefalorraquídeo son aproximadamente el 20 % de su concentración más baja en el correspondiente estado de concentración constante en plasma.

    No hay evidencia del metabolismo de la gabapentina en personas con gabapentina que no inducen enzimas oxidasas que tienen una función mixta en el hígado responsable del metabolismo de los fármacos.

    la gabapentina sólo se excreta a través de los riñones. La gabapentina se excluye del plasma mediante diálisis. Por lo tanto, el ajuste de dosis en pacientes con función renal disminuida o en pacientes en diálisis.

  • antes de tomar Neurontin cápsulas duras 300mg Pfizer apoyo al tratamiento en epilepsia local (10 ampollas x 10 comprimidos)

    Cómo utilizar

    gabapentina se usa por vía oral o bebiendo con las comidas.

    Dosificación

    General

    Al evaluar clínicamente es necesario reducir la dosis, suspender el medicamento o reemplazarlo por otro medicamento opcional, este trabajo debe realizarse lentamente en un mínimo de 1 semana.

    En el tratamiento de la epilepsia

    Para adultos y pacientes pediátricos mayores de 12 años

    Los ensayos clínicos muestran que la dosis eficaz de gabapentina es de 900 a 3600 mg/día. Es posible iniciar el tratamiento utilizando 300 mg, 3 veces/día (TID) el día 1, o con la dosis estándar como se describe en la Tabla 1. Después de eso, la dosis se puede aumentar hasta una dosis máxima de 3600 mg/día dividida en 3 veces iguales. En estudios clínicos abiertos a largo plazo se han tolerado bien dosis de hasta 4800 mg/día. El tiempo máximo entre dosis en la pauta posológica 3 veces/día (TID) no debe exceder las 12 horas para evitar brotes. Tabla 1 Tabla de dosificación - Dosis inicial estándar 900 mg 300 mg qda 300 mg BID 300 mg TIDC

    Pacientes pediátricos de 3 a 12 años

  • La dosis inicial debe estar en el rango de 10 a 15 mg/kg/día dividida en dosis iguales (3 veces/día), y la dosis eficaz se logra con la dosis estándar durante aproximadamente 3 días. La edad menor de 5 años es de 40 mg/kg/día divididos en dosis iguales (3 veces/día). La distancia máxima entre dosis no debe exceder las 12 horas. Además, la gabapentina se puede utilizar en combinación con otros fármacos antiepilépticos sin tener que prestar atención al cambio de la concentración de gabapentina o la concentración de otros fármacos antiepilépticos en plasma.

    En el tratamiento del dolor neurológico en adultos

    La dosis inicial es de 900 mg/kg dividida en 3 pequeñas dosis y aumenta si es necesario, en función de la respuesta, en relación con la dosis máxima de 3600 mg/día. El tratamiento debe iniciarse con la dosis estándar como se describe en la Tabla 1.

    Ajustar la dosis en pacientes con dolor neurológico o epilepsia con función renal alterada

    La dosis debe ajustarse en pacientes con función renal alterada como se describe en la Tabla 2 o en pacientes en diálisis. Tabla 2 80

    900 - 3600 150B - 30000 Dosis utilizadas para tratar a pacientes con función renal normal (Creatinina aclaramiento > 80 ml/minuto) están entre 900 y 3600 mg/día. La dosis se reduce en pacientes con insuficiencia renal (aclaramiento de creatinina

    Se deben utilizar 300 mg al día.

    Ajuste de dosis en pacientes en diálisis

    Para los pacientes que están en diálisis y que nunca han usado gabapentina, se debe usar la dosis inicial de 300 a 400 mg y luego reducirla a 200 a 300 mg de gabapentina después de cada 4 horas de diálisis.

    Nota: La dosis anterior es solo como referencia. La dosis específica depende de la condición y el nivel de progresión de la enfermedad. Para obtener una dosis adecuada, debe consultar a un médico o especialista médico.

    ¿Qué hacer en caso de sobredosis? Los síntomas de una sobredosis incluyen mareos, doble mirada, lengua, somnolencia, sueño y diarrea leve. Todos estos pacientes se recuperan completamente después de recibir apoyo. La disminución de la absorción de gabapentina en dosis altas puede limitar la absorción del medicamento en el momento en que el paciente sufre una sobredosis y esto minimiza el nivel de intoxicación debido a la sobredosis. Aunque la gabapentina se puede eliminar del cuerpo mediante el método de diálisis, según las experiencias existentes, generalmente no es necesario utilizar este método. Sin embargo, para pacientes con insuficiencia renal grave, puede estar indicada la diálisis.

    ¿Qué hacer cuando se olvida una dosis? Sin embargo, si está cerca de la siguiente dosis, omita la dosis olvidada y tome la siguiente dosis a la hora prevista. Tenga en cuenta que no se debe utilizar el doble de la dosis prescrita.

  • Efectos secundarios

    Al usar el medicamento, puede experimentar efectos no deseados (RAM).

    Se han reportado muertes repentinas e inexplicables; en esos casos, no se ha establecido la relación causal entre las muertes y la gabapentina.

    Efectos secundarios adicionales después de que se haya informado el medicamento, que incluyen: insuficiencia renal aguda, alérgenos que incluyen urticaria, pérdida de cabello, vasoconstricción, cambios en la concentración de glucosa en sangre en pacientes con diabetes, senos grandes, dolor en el pecho, hipernage oral e hiperglucemia eosiniana y síntomas sistémicos, hiperenzimas, diversas enzimas mamarias, sobre el cuerpo, bustos, enérgicos, sobre los maltratos, potenciadores de tallos, trastornos del movimiento como sacudidas y bailes, movimiento. trastornos y alteraciones del tono, espasmos musculares, taquicardia, pancreatitis , síndrome de Stevens - Johnson, subsentencia, sinusitis , enuresis, hepatitis e ictericia.

    También se han informado efectos secundarios al suspender repentinamente la gabapentina. Los siguientes fenómenos que se reportan con mayor frecuencia son ansiedad, insomnio, náuseas, dolor y pérdida de tejido.

    Instrucciones sobre cómo manejar ADR

    Al experimentar efectos secundarios del medicamento, es necesario dejar de usarlo y notificar al médico o acudir al centro médico más cercano para recibir tratamiento oportuno.

    Advertencias

    Antes de usar el medicamento, debe leer atentamente las instrucciones y consultar la información siguiente.

    Contraindicado

    El medicamento Neurontin está contraindicado en los siguientes casos: Pacientes con hipersensibilidad a la gabapentina o cualquiera de los ingredientes del medicamento.

    Precauciones al utilizar

    epilepsia

    Aunque no hay evidencia del brote de epilepsia debido a la gabapentina, la interrupción repentina de los anticonvulsivos en pacientes con epilepsia puede hacer que aparezca epilepsia en los pacientes. Al igual que otros fármacos antiepilépticos, algunos pacientes pueden tener un aumento de las convulsiones o un nuevo tipo de convulsiones con gabapentina. Al igual que otros fármacos antiepilépticos, intentar suspender el uso simultáneo de fármacos antiepilépticos en los pacientes no responde al tratamiento con más de un fármaco antiepiléptico, por lo que proceder a utilizar solo gabapentina tiene una baja tasa de éxito.

    La gabapentina no se considera eficaz contra las convulsiones de todo el cuerpo, como la conciencia, o puede provocar convulsiones graves en algunos pacientes. Por lo tanto, gabapentina debe utilizarse con precaución en pacientes con convulsiones mixtas, incluida la conciencia. El tratamiento con gabapentina se asocia con mareos y sueño, esto puede aumentar el riesgo de sufrir un accidente debido a un accidente (caída). También hay informes después de que la droga circula por confusión, pérdida del conocimiento y deterioro mental. Por lo tanto, es necesario recomendar que los pacientes usen el medicamento con cuidado hasta que se familiaricen con los posibles efectos del medicamento.

    Se usa simultáneamente con opioides

    Los pacientes concentrados con opioides deben tratar la gabapentina al mismo tiempo que los opioides que pueden provocar un aumento de los niveles de gabapentina. Es necesario controlar cuidadosamente a los pacientes sobre los signos de inhibición del sistema nervioso central (SNC), como el sueño del pollo, la reducción del estado de alerta y la inhibición respiratoria y la reducción adecuada de la dosis de gabapentina u opioides.

    La erupción es causada por la misma leucemia amante de la eosina y síntomas sistémicos (vestimenta). Se han informado reacciones de hipersensibilidad, graves y potencialmente mortales, como erupción cutánea debida a fármacos y eosinofilia y síntomas milagrosos (vestimenta), en pacientes que utilizan fármacos anticoagulantes, incluida la gabapentina.

    Cabe señalar que el inicio de reacciones de hipersensibilidad, como fiebre o ganglios linfáticos, pueden aparecer incluso sin erupción. Si aparecen estos signos o síntomas, es necesario evaluar el estado del paciente inmediatamente. Se debe suspender el tratamiento con gabapentina si no se han encontrado otras causas de estos signos y síntomas.

    Anafilaxia

    La gabapentina puede causar anafilaxia. Se informan signos y síntomas en los casos que incluyen dificultad para respirar, hinchazón de labios, garganta y lengua e hipotensión que requiere tratamiento de emergencia. Se debe indicar a los pacientes que dejen de usar gabapentina y busquen atención médica de inmediato si presentan signos o síntomas de anafilaxia.

    Complejo de pacientes pediátricos

    El efecto de la terapia con gabapentina que dura (más de 36 semanas) sobre el estudio, la inteligencia y el desarrollo de niños y menores no se ha estudiado completamente. Por lo tanto, es necesario considerar los beneficios de la terapia prolongada en comparación con el posible riesgo de esta terapia.

    Abuso y drogodependencia

    Se han reportado casos de abuso y drogodependencia después de que la droga circulara en el mercado. Al igual que otros medicamentos que tienen efectos sobre el sistema nervioso central, se debe evaluar cuidadosamente a los pacientes con antecedentes de abuso de drogas y monitorear a estos pacientes para detectar posibles signos de abuso de gabapentina.

    Información para pacientes

    Para garantizar un uso seguro y eficaz de gabapentina, es necesario intercambiar la siguiente información e instrucciones con los pacientes:

  • Aviso al médico sobre cualquier medicamento, recetado o no, alcohol, drogas que se estén usando o planeando usar durante el tratamiento con Gabapentina.
  • debe notificar al médico si la paciente está embarazada o planea quedar embarazada, o está embarazada mientras toma Gabapentina.
  • la gabapentina se excreta a través de la leche materna, no se conoce la influencia de la gabapentina en los niños en el período de lactancia, por lo que la paciente necesita notificar a los médicos si están amamantando.
  • La gabapentina puede reducir la conducción o el manejo de máquinas peligrosas. Por lo tanto, no se permite conducir ni operar máquinas peligrosas hasta estar seguro de que este medicamento no afecta la capacidad para participar en estas actividades.
  • No permita que el intervalo entre las dosis de gabapentina supere las 12 horas para evitar el brote de convulsiones.
  • Antes de comenzar el tratamiento con gabapentina, se debe informar a los pacientes que el fenómeno de erupción o signos y síntomas de hipersensibilidad como fiebre o linfadenopatía pueden provocar un evento médico grave. Los pacientes deben informar inmediatamente al médico sobre estos signos si los encuentran.
  • La capacidad para conducir y utilizar máquinas

    la gabapentina puede tener un impacto leve o medio sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas, actuando la gabapentina sobre el sistema nervioso central y puede provocar somnolencia, mareos u otros síntomas relevantes. Incluso si el nivel del efecto es sólo leve o medio, es probable que estos efectos no deseados pongan en peligro a los pacientes al conducir o utilizar maquinaria. Esto es especialmente cierto al iniciar el tratamiento y después de aumentar la dosis.

    Embarazo

    No existen estudios adecuados y verificados en mujeres embarazadas. Debido a que los estudios de reproducción animal no siempre son fieles a la respuesta en humanos, solo se utiliza durante el embarazo cuando los beneficios del tratamiento conllevan mayores riesgos que los riesgos para el embrión.

    período de lactancia

    la gabapentina se excreta en la leche materna. Se desconoce la influencia de gabapentina en niños en período de lactancia. Tenga cuidado al usar gabapentina para madres durante la lactancia. Gabapentina sólo debe usarse en madres durante la lactancia si los beneficios del tratamiento son mayores que los posibles riesgos.

    Interacción medicinal

    Ha habido informes espontáneos e informes en la literatura sobre inhibidores respiratorios o reducción del estado de alerta asociados con el uso de gabapentina y opioides. En algunos informes, los autores creen que es necesario prestar especial atención a este fenómeno cuando se usa una combinación de gabapentina y opioides, especialmente en pacientes de edad avanzada.

    Los parámetros farmacocinéticos de la morfina no se ven afectados cuando se indica el uso de gabapentina 2 horas después de usar morfina.

    No se ha observado que exista interacción entre gabapentina y fenobarbital, fenitoína , ácido valproico o carbamazepina . Las propiedades farmacocinéticas de la gabapentina en estado de concentración plasmática en plasma son similares a las de sujetos sanos y pacientes con epilepsia tratados con estos medicamentos antiepilépticos.

    El uso simultáneo de gabapentina y píldoras anticonceptivas que contienen noretindrón o etinilestradiol no afecta las propiedades farmacocinéticas en estado de concentración constante en plasma de ambos medicamentos.

    El uso simultáneo de gabapentina con antiácidos que contienen sal de aluminio y sal de magnesio reduce la biodisponibilidad de gabapentina en aproximadamente un 20%, por lo que la gabapentina debe usarse durante aproximadamente 2 horas después de tomar antiácidos.

    La excreción de gabapentina a través del riñón no se ve afectada por el probenecid.

    La excreción renal de gabapentina se reduce ligeramente cuando se usa en combinación con cimetidina, pero esto no es clínicamente significativo.

    Resultados de la prueba

    El resultado positivo falso se ha informado en pruebas que utilizan varillas de inmersión Ames N - Multistix SG cuando se combina gabapentina con otros anticonvulsivos. Por tanto, para determinar la proteína en la orina, se recomienda precipitar ácido sulfosalicílico.

    Almacenamiento

    Conservar a menos de 30 °C.

    Otras drogas

    Descargo de responsabilidad

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