Kapsul keras Neurontin 300mg Pfizer mendukung pengobatan epilepsi lokal (10 lepuh x 10 tablet)

Bentuk sediaan Dus isi 10 lepuh x 10 tablet
Spesifikasi Gabapentin

Komposisi

Informasi komposisi	Isi
Gabapentin	300mg

Kegunaan

Indikasi

Neurontin 300mg diindikasikan dalam kasus berikut:

epilepsi

Gabapentin diindikasikan sebagai terapi tunggal dalam pengobatan kejang lokal baik terdapat ikatan sekunder atau tidak pada orang dewasa dan anak di atas 12 tahun. Disertai serangan sekunder pada orang dewasa dan anak-anak berusia 3 tahun ke atas. Keamanan dan efektivitas rejimen pengobatan pendukung, menggunakan gabapentin pada pasien anak di bawah usia 3 tahun belum diketahui.

Gabapentin diindikasikan untuk nyeri neurologis pada orang dewasa berusia 18 tahun ke atas. Keamanan dan efektivitas Gabapentin pada pasien di bawah usia 18 tahun belum diketahui.

Farmakologi

Sifat farmakologis gabapentin dengan mudah masuk ke otak dan mencegah kejang pada beberapa model epilepsi hewan. Gabapentin tidak memiliki afinitas terhadap reseptor Gabaa dan Gabab dan tidak mengubah transformasi GABA. Gabapentin tidak berhubungan dengan reseptor neurotransmitter lain di otak dan tidak berinteraksi dengan saluran natrium. Gabapentin berhubungan dengan tekanan tinggi pada subunit α2 (Alpha - 2 - Delta) transmisi tegangan pintu air saluran kalsium dan gabapentin yang menempel pada subunit α2 diduga berhubungan dengan efek kejang gabapentin pada hewan. Skrining pada warga penularan tidak menunjukkan adanya efek obat lain di luar α2.

Bukti dari banyak model praklinis menunjukkan bahwa efek farmakologis Gabapentin mungkin disebabkan oleh keterikatan pada reseptor α2, sehingga mengurangi pelepasan neurotransmiter perangsang di area sistem saraf pusat. Ini mungkin penyebab kejang gabapentin. Hubungan antara aktivitas gabapentin dan anti kejang pada manusia belum diketahui.

farmakokinetik

Bioavailabilitas Gabapentin tidak sebanding dengan dosisnya. Artinya dengan peningkatan dosis, bioavailabilitasnya menurun. Setelah diminum, konsentrasi puncak Gabapentin dalam plasma dicapai dalam waktu 2-3 jam. Ketersediaan hayati absolut kapsul Gabapentin adalah sekitar 60%. Makanan, termasuk diet tinggi lemak, tidak mempengaruhi dinamika Gabapentin. Eliminasi gabapentin dari plasma paling jelas dijelaskan oleh sifat farmakokinetik linier.

Waktu penjualan limbah gabapentin dalam plasma tidak bergantung pada dosis dan rata-rata berkisar antara 5 - 7 jam.

Pada pasien epilepsi, konsentrasi gabapentin dalam cairan serebrospinal kira-kira 20% dari konsentrasi terendah dalam keadaan konsentrasi konstan dalam plasma.

Tidak ada bukti metabolisme gabapentin pada orang Gabapentin yang tidak menginduksi enzim oksidase yang memiliki fungsi campuran di hati yang bertanggung jawab untuk metabolisme obat.

gabapentin hanya diekskresikan melalui ginjal. Gabapentin dikeluarkan dari plasma melalui dialisis. Oleh karena itu, penyesuaian dosis pada pasien dengan penurunan fungsi ginjal atau pasien menjalani cuci darah.

Sebelum mengambil Kapsul keras Neurontin 300mg Pfizer mendukung pengobatan epilepsi lokal (10 lepuh x 10 tablet)

Cara penggunaan

gabapentin digunakan secara oral atau diminum bersama makanan.

Dosis

Umum

Bila dievaluasi secara klinis perlu dilakukan pengurangan dosis, penghentian obat atau penggantian dengan obat pilihan lain, pekerjaan ini sebaiknya dilakukan secara perlahan dalam waktu minimal 1 minggu.

Dalam pengobatan epilepsi

Untuk pasien dewasa dan anak di atas 12 tahun

Uji klinis menunjukkan bahwa dosis efektif Gabapentin adalah 900 hingga 3600mg/hari. Pengobatan dapat dimulai dengan 300mg, 3 kali/hari (TID) pada hari pertama, atau dengan dosis standar seperti dijelaskan pada Tabel 1. Setelah itu, dosis dapat ditingkatkan hingga dosis maksimum 3600mg/hari dibagi 3 kali sama. Dosis hingga 4800mg/hari telah ditoleransi dengan baik dalam studi klinis terbuka dan jangka panjang. Waktu maksimum antara dosis dalam regimen dosis 3 kali/hari (TID) tidak boleh melebihi 12 jam untuk menghindari wabah. Tabel 1 Tabel dosis - Standar dosis awal 900mg 300mg qda 300mg BIDB 300mg TIDC

Pasien anak berusia 3-12 tahun

Dosis awal harus dalam kisaran 10-15mg/kg/hari dibagi menjadi dosis yang sama (3 kali/hari), dan dosis efektif dicapai dengan dosis standar selama sekitar 3 hari. Usia kurang dari 5 tahun 40 mg/kgBB/hari dibagi dalam dosis sama (3 kali/hari). Jarak maksimum antar dosis tidak boleh melebihi 12 jam. Selain itu, Gabapentin dapat digunakan dalam kombinasi dengan obat antiepilepsi lain tanpa harus memperhatikan perubahan konsentrasi gabapentin atau konsentrasi obat antiepilepsi lain dalam plasma.

Dalam pengobatan nyeri neurologis pada orang dewasa

Dosis awal adalah 900mg/kg dibagi menjadi 3 dosis kecil dan ditingkatkan bila perlu, tergantung respon, terkait dengan dosis maksimal 3600mg/hari. Pengobatan harus dimulai dengan dosis standar seperti yang dijelaskan pada Tabel 1.

Sesuaikan dosis pada pasien dengan nyeri neurologis atau epilepsi dengan gangguan fungsi ginjal

Dosis harus disesuaikan pada pasien dengan gangguan fungsi ginjal seperti dijelaskan pada Tabel 2 atau pasien yang sedang menjalani dialisis. Tabel 2 80

900 - 3600 150B - 30000 Dosis yang digunakan untuk mengobati pasien dengan fungsi ginjal normal (Klirens kreatinin> 80ml/menit) antara 900 hingga 3600mg/hari. Dosis dikurangi pada pasien dengan gangguan ginjal (klirens kreatinin

Sebaiknya digunakan 300mg setiap hari.

Penyesuaian dosis pada pasien yang menjalani cuci darah

Bagi pasien yang sedang menjalani dialisis dan belum pernah menggunakan gabapentin, dosis awal yang digunakan adalah 300 - 400mg, kemudian dikurangi menjadi 200 - 300mg gabapentin setiap 4 jam dialisis.

Catatan: Dosis di atas hanya untuk referensi. Dosis spesifiknya tergantung pada kondisi dan tingkat perkembangan penyakit. Untuk dosis yang sesuai, Anda perlu berkonsultasi dengan dokter atau dokter spesialis.

Apa yang harus dilakukan jika overdosis? Gejala overdosis antara lain pusing, pandangan ganda, lidah, mengantuk, mengantuk, dan diare ringan. Semua pasien ini sembuh total setelah mendapat dukungan. Penurunan penyerapan Gabapentin dalam dosis tinggi dapat membatasi penyerapan obat pada saat pasien overdosis dan ini meminimalkan tingkat keracunan akibat overdosis. Meskipun Gabapentin dapat dikeluarkan dari tubuh dengan metode dialisis, namun menurut pengalaman yang ada, biasanya metode ini tidak diperlukan. Namun, untuk pasien dengan gagal ginjal berat, cuci darah dapat diindikasikan.

Apa yang harus dilakukan jika Anda lupa satu dosis? Namun jika mendekati dosis berikutnya, lewati dosis yang terlupa dan ambil dosis berikutnya pada waktu yang telah direncanakan. Perlu diingat bahwa obat ini tidak boleh digunakan dua kali lipat dari dosis yang ditentukan.

Efek samping

Saat menggunakan obat, Anda mungkin mengalami efek yang tidak diinginkan (ADR).

Ada laporan kematian mendadak yang tidak dapat dijelaskan, dalam kasus tersebut, hubungan sebab akibat antara kematian dan Gabapentin belum diketahui.

Efek samping tambahan setelah obat dilaporkan, termasuk: Gagal ginjal akut, alergen termasuk urtikaria, rambut rontok, vasokonstriksi, perubahan konsentrasi glukosa darah pada pasien diabetes, payudara besar, nyeri dada, hiperglikemia oral dan hiperglikemia eosinian dan gejala sistemik, hiperenzim, beragam enzim payudara, seluruh tubuh, penuh sesak, energik, berlebihan, penambah batang, gangguan gerak seperti menyentak dan menari, gangguan gerak dan gangguan tonus, otot kejang, detak jantung cepat, pankreatitis , sindrom Stevens - Johnson, sub-kalimat, sinusitis , mengompol, hepatitis dan penyakit kuning.

Efek samping ketika menghentikan Gabapentin secara tiba-tiba juga telah dilaporkan. Fenomena berikut yang paling sering dilaporkan adalah kecemasan, insomnia, mual, nyeri, dan jaringan menumpahkan.

Petunjuk tentang cara menangani ADR

Bila mengalami efek samping obat, sebaiknya hentikan penggunaan dan beri tahu dokter atau pergi ke fasilitas kesehatan terdekat untuk mendapatkan penanganan tepat waktu.

Peringatan

Sebelum menggunakan obat Anda perlu membaca petunjuknya dengan seksama dan mengacu pada informasi di bawah ini.

Kontraindikasi

Obat Neurontin dikontraindikasikan pada kasus berikut: Pasien dengan hipersensitivitas terhadap gabapentin atau bahan obat apa pun.

Tindakan pencegahan saat menggunakan

epilepsi

Meskipun tidak ada bukti wabah epilepsi akibat gabapentin, penghentian obat anti kejang secara tiba-tiba pada pasien epilepsi dapat menyebabkan munculnya epilepsi pada pasien. Seperti obat anti-epilepsi lainnya, beberapa pasien mungkin mengalami peningkatan kejang atau kejang jenis baru dengan Gabapentin. Seperti halnya obat antiepilepsi lainnya, upaya menghentikan penggunaan obat antiepilepsi secara bersamaan pada pasien tidak memberikan respon terhadap terapi pengobatan dengan menggunakan lebih dari satu obat antiepilepsi, sehingga dilanjutkan dengan hanya menggunakan Gabapentin saja memiliki tingkat keberhasilan yang rendah.

Gabapentin dianggap tidak efektif melawan kejang seluruh tubuh, seperti kesadaran atau dapat menyebabkan kejang parah pada beberapa pasien. Oleh karena itu, Gabapentin harus digunakan dengan hati-hati pada pasien dengan kejang campuran termasuk kesadaran. Pengobatan gabapentin berhubungan dengan pusing dan tidur, hal ini dapat meningkatkan risiko kecelakaan akibat kecelakaan (jatuh). Ada juga laporan setelah obat tersebut diedarkan karena kebingungan, tidak sadarkan diri, dan penurunan mental. Oleh karena itu, pasien perlu disarankan untuk menggunakan obat dengan hati-hati sampai pasien memahami kemungkinan efek obat.

Digunakan bersamaan dengan opioid

Terkonsentrasi dengan opioid pada pasien harus mengobati gabapentin bersamaan dengan opioid yang dapat menyebabkan peningkatan kadar gabapentin. Pasien perlu dipantau secara cermat tentang tanda-tanda penghambatan sistem saraf pusat (SSP) seperti ayam tidur, penurunan kewaspadaan dan penghambatan pernafasan serta pengurangan dosis gabapentin atau opioid secara tepat.

Ruam disebabkan oleh leukemia yang menyukai eosin dan gejala sistemik (pakaian). Reaksi hipersensitivitas, serius, mengancam jiwa seperti ruam akibat obat-obatan dan eosinofilia serta gejala ajaib (pakaian) telah dilaporkan pada pasien yang menggunakan obat antikoagulan termasuk gabapentin.

Perlu diperhatikan bahwa timbulnya reaksi hipersensitivitas, seperti demam atau kelenjar getah bening, dapat muncul baik berupa ruam. Jika tanda atau gejala tersebut muncul, kondisi pasien perlu segera dinilai. Gabapentin sebaiknya dihentikan jika tidak ditemukan penyebab lain dari tanda dan gejala tersebut.

Anafilaksis

Gabapentin dapat menyebabkan anafilaksis. Tanda dan gejala pada kasus yang dilaporkan antara lain sesak napas, pembengkakan pada bibir, tenggorokan, dan lidah, serta hipotensi yang memerlukan penanganan darurat. Pasien harus diinstruksikan untuk berhenti menggunakan gabapentin dan segera mencari perawatan medis jika ada tanda atau gejala anafilaksis.

Kompleks pasien anak

Efek terapi gabapentin bertahan (lebih dari 36 minggu) pada penelitian, kecerdasan dan perkembangan anak-anak dan anak di bawah umur belum sepenuhnya diteliti. Oleh karena itu, perlu mempertimbangkan manfaat terapi jangka panjang dibandingkan dengan kemungkinan risiko terapi ini.

Penyalahgunaan dan ketergantungan narkoba

Kasus penyalahgunaan dan ketergantungan obat telah dilaporkan setelah obat tersebut beredar di pasaran. Sama seperti obat lain yang memiliki efek pada sistem saraf pusat, pasien dengan riwayat penyalahgunaan obat harus dinilai secara cermat dan memantau pasien tersebut untuk mendeteksi kemungkinan tanda-tanda penyalahgunaan gabapentin.

Informasi untuk pasien

Untuk memastikan penggunaan gabapentin yang aman dan efektif, Anda perlu bertukar informasi dan instruksi berikut dengan pasien:

Pemberitahuan kepada dokter tentang obat apa pun, yang diresepkan atau tidak diresepkan, alkohol, obat-obatan yang digunakan atau direncanakan untuk digunakan selama pengobatan dengan Gabapentin.

harus memberi tahu dokter jika pasien sedang hamil atau berencana untuk hamil, atau hamil saat mengonsumsi Gabapentin.

gabapentin dikeluarkan melalui ASI, pengaruh gabapentin pada anak dalam masa menyusui tidak diketahui, sehingga pasien perlu memberi tahu dokter jika sedang menyusui.

Gabapentin dapat mengurangi kemampuan mengemudi atau mengoperasikan mesin yang berbahaya. Oleh karena itu, tidak boleh mengemudi dan mengoperasikan mesin berbahaya sampai dipastikan obat tersebut tidak mempengaruhi kemampuan untuk mengikuti aktivitas tersebut.

Jangan biarkan jeda antara dosis gabapentin melebihi 12 jam untuk mencegah terjangkitnya kejang.

Sebelum memulai pengobatan gabapentin, pasien harus diinstruksikan bahwa fenomena ruam atau tanda dan gejala hipersensitivitas seperti demam atau limfadenopati dapat menyebabkan kejadian medis yang serius. Pasien perlu segera melaporkan kepada dokter tanda-tanda tersebut jika ditemui.

Kemampuan mengemudi dan mengoperasikan mesin

gabapentin mungkin berdampak kecil atau sedang pada kemampuan mengemudi dan menggunakan mesin, gabapentin bekerja pada sistem saraf pusat dan dapat menyebabkan kantuk, pusing, atau gejala terkait lainnya. Sekalipun tingkat efeknya hanya ringan atau sedang, efek yang tidak diinginkan ini kemungkinan besar akan membahayakan pasien saat mengemudi atau mengoperasikan mesin. Hal ini terutama berlaku saat memulai pengobatan dan setelah meningkatkan dosis.

Kehamilan

Tidak ada penelitian yang memadai dan terverifikasi pada wanita hamil. Karena penelitian pada reproduksi hewan tidak selalu sesuai dengan respons terhadap manusia, maka penelitian ini hanya digunakan pada kehamilan ketika manfaat pengobatan membawa risiko lebih besar dibandingkan risiko pada embrio.

masa menyusui

gabapentin diekskresikan dalam ASI. Pengaruh Gabapentin pada anak dalam masa menyusui belum diketahui. Hati-hati dalam menggunakan gabapentin untuk ibu selama menyusui. Gabapentin hanya boleh digunakan pada ibu selama menyusui jika manfaat pengobatannya lebih besar daripada risiko yang mungkin terjadi.

Interaksi obat

Ada laporan spontan dan laporan dalam literatur tentang penghambat pernapasan atau penurunan kewaspadaan terkait dengan penggunaan gabapentin dan opioid. Dalam beberapa laporan, penulis berpendapat bahwa fenomena ini perlu mendapat perhatian khusus saat menggunakan kombinasi gabapentin dan opioid, terutama pada pasien lanjut usia.

Parameter farmakokinetik morfin tidak terpengaruh bila diindikasikan menggunakan gabapentin 2 jam setelah penggunaan morfin.

Tidak ada pengamatan yang menunjukkan adanya interaksi antara gabapentin dan fenobarbital, fenitoin , asam valproat, atau karbamazepin . Sifat farmakokinetik gabapentin dalam keadaan konsentrasi plasma dalam plasma serupa dengan subjek sehat dan pasien epilepsi yang diobati dengan obat anti epilepsi tersebut.

Penggunaan gabapentin dan pil KB secara bersamaan yang mengandung norethindron atau etinil estradiol tidak mempengaruhi sifat farmakokinetik dalam keadaan konsentrasi konstan dalam plasma kedua obat tersebut.

Penggunaan gabapentin secara bersamaan dengan antasida yang mengandung garam aluminium dan garam magnesium mengurangi bioavailabilitas gabapentin sekitar 20%, jadi gabapentin sebaiknya digunakan sekitar 2 jam setelah mengonsumsi antasida.

Ekskresi gabapentin melalui ginjal tidak dipengaruhi oleh probenesid.

Ekskresi gabapentin ginjal sedikit berkurang bila digunakan dalam kombinasi dengan simetidin, namun hal ini tidak signifikan secara klinis.

Hasil tes

Hasil positif palsu telah dilaporkan dalam pengujian menggunakan batang celup Ames N - Multistix SG ketika menggabungkan gabapentin dengan obat anti kejang lainnya. Oleh karena itu, untuk mengetahui protein dalam urin, dianjurkan untuk mengendapkan asam sulfosalisilat.

Penyimpanan

Simpan pada suhu di bawah 30°C.

Obat lain

Penafian

Segala upaya telah dilakukan untuk memastikan bahwa informasi yang diberikan oleh Drugslib.com akurat, terkini -tanggal, dan lengkap, namun tidak ada jaminan mengenai hal tersebut. Informasi obat yang terkandung di sini mungkin sensitif terhadap waktu. Informasi Drugslib.com telah dikumpulkan untuk digunakan oleh praktisi kesehatan dan konsumen di Amerika Serikat dan oleh karena itu Drugslib.com tidak menjamin bahwa penggunaan di luar Amerika Serikat adalah tepat, kecuali dinyatakan sebaliknya. Informasi obat Drugslib.com tidak mendukung obat, mendiagnosis pasien, atau merekomendasikan terapi. Informasi obat Drugslib.com adalah sumber informasi yang dirancang untuk membantu praktisi layanan kesehatan berlisensi dalam merawat pasien mereka dan/atau untuk melayani konsumen yang memandang layanan ini sebagai pelengkap, dan bukan pengganti, keahlian, keterampilan, pengetahuan, dan penilaian layanan kesehatan. praktisi.

Tidak adanya peringatan untuk suatu obat atau kombinasi obat sama sekali tidak boleh ditafsirkan sebagai indikasi bahwa obat atau kombinasi obat tersebut aman, efektif, atau sesuai untuk pasien tertentu. Drugslib.com tidak bertanggung jawab atas segala aspek layanan kesehatan yang diberikan dengan bantuan informasi yang disediakan Drugslib.com. Informasi yang terkandung di sini tidak dimaksudkan untuk mencakup semua kemungkinan penggunaan, petunjuk, tindakan pencegahan, peringatan, interaksi obat, reaksi alergi, atau efek samping. Jika Anda memiliki pertanyaan tentang obat yang Anda konsumsi, tanyakan kepada dokter, perawat, atau apoteker Anda.