Neurontin capsule rigide 300mg Pfizer supporto al trattamento nell'epilessia locale (10 blister x 10 compresse)

Forma farmaceutica Scatola da 10 blister x 10 compresse
Specifiche Gabapentin

Ingrediente

Informazioni sulla composizione	Contenuto
Gabapentin	300mg

Usi

Indicazioni

Neurontin 300mg è indicato nei seguenti casi:

epilessia

Gabapentin è indicato come terapia unica nel trattamento delle crisi locali indipendentemente dalla presenza di legami secondari negli adulti e nei bambini di età superiore ai 12 anni. Accompagnato da attacchi secondari negli adulti e nei bambini di età pari o superiore a 3 anni. La sicurezza e l'efficacia del regime terapeutico di supporto, utilizzando gabapentin in pazienti pediatrici di età inferiore a 3 anni, non sono state stabilite.

Gabapentin è indicato per il dolore neurologico negli adulti di età pari o superiore a 18 anni. La sicurezza e l'efficacia di gabapentin nei pazienti di età inferiore a 18 anni non sono state stabilite.

Farmacologia

Le proprietà farmacologiche del gabapentin entrano facilmente nel cervello e prevengono le convulsioni in alcuni modelli animali di epilessia. Gabapentin non ha affinità né per i recettori Gabaa né per quelli Gabab e non modifica la trasformazione del GABA. Il gabapentin non è associato ad altri recettori dei neurotrasmettitori nel cervello e non interagisce con i canali del sodio. Gabapentin è associato ad alta pressione sulla subunità α2 (Alfa - 2 - Delta) delle saracinesche di trasmissione del voltaggio dei canali del calcio e si ritiene che il gabapentin attaccato alla subunità α2 sia correlato agli effetti convulsivi del gabapentin negli animali. Lo screening sui cittadini a trasmissione non suggerisce nessun altro effetto del farmaco al di fuori dell'α2.

Le prove provenienti da molti modelli preclinici mostrano che gli effetti farmacologici del Gabapentin possono essere dovuti all'attaccamento al recettore α2, riducendo così il rilascio di neurotrasmettitori stimolanti nelle aree del sistema nervoso centrale. Questa potrebbe essere la causa delle convulsioni del gabapentin. La relazione tra l'attività del gabapentin e gli anticonvulsivanti sugli esseri umani non è stata stabilita.

farmacocinetica

La biodisponibilità del gabapentin non è proporzionale alla dose. Ciò significa che aumentando la dose, la sua biodisponibilità diminuisce. Dopo aver bevuto, la concentrazione massima di Gabapentin nel plasma viene raggiunta entro 2-3 ore. La biodisponibilità assoluta delle capsule di Gabapentin è di circa il 60%. Il cibo, inclusa una dieta ricca di grassi, non influenza la dinamica del gabapentin. L'eliminazione del gabapentin dal plasma è descritta più chiaramente dalle proprietà farmacocinetiche lineari.

Il tempo di smaltimento del gabapentin nel plasma non dipende dalla dose ed è compreso in media tra 5 e 7 ore.

Nei pazienti con epilessia, le concentrazioni di gabapentin nel liquido cerebrospinale sono circa il 20% della sua concentrazione più bassa nel corrispondente stato di concentrazione costante nel plasma.

Non vi è alcuna evidenza del metabolismo del gabapentin nei soggetti che assumono gabapentin che non inducono gli enzimi ossidasi che hanno una funzione mista nel fegato responsabile del metabolismo del farmaco.

gabapentin viene escreto solo attraverso i reni. Gabapentin viene escluso dal plasma mediante dialisi. Pertanto, l'aggiustamento della dose nei pazienti con declino della funzionalità renale o nei pazienti in dialisi.

Prima di prendere Neurontin capsule rigide 300mg Pfizer supporto al trattamento nell'epilessia locale (10 blister x 10 compresse)

Come usare

gabapentin viene utilizzato per via orale o da bere con il cibo.

Dosaggio

Generale

Quando si valuta clinicamente, è necessario ridurre la dose, interrompere il farmaco o sostituirlo con un altro farmaco opzionale, questo lavoro dovrebbe essere svolto lentamente entro un minimo di 1 settimana.

Nel trattamento dell'epilessia

Per adulti e pazienti pediatrici di età superiore a 12 anni

Gli studi clinici dimostrano che la dose efficace di Gabapentin va da 900 a 3600 mg/giorno. È possibile iniziare il trattamento utilizzando 300 mg, 3 volte al giorno (TID) il giorno 1 o con la dose standard come descritto nella Tabella 1. Successivamente, la dose può essere aumentata fino a una dose massima di 3600 mg al giorno divisa in 3 volte uguali. Dosi fino a 4800 mg/die sono state ben tollerate in studi clinici aperti a lungo termine. L'intervallo massimo tra le dosi nel regime posologico 3 volte al giorno (TID) non deve superare le 12 ore per evitare epidemie. Tabella 1 Tabella di dosaggio - Dose iniziale standard 900 mg 300 mg qda 300 mg BIDB 300 mg TIDC

Pazienti pediatrici di età compresa tra 3 e 12 anni

La dose iniziale deve essere compresa tra 10 e 15 mg/kg/giorno suddivisa in dosi uguali (3 volte al giorno) e la dose efficace viene raggiunta con la dose standard per circa 3 giorni. L'età inferiore a 5 anni è di 40 mg/kg/giorno suddivisi in dosi uguali (3 volte/giorno). La distanza massima tra le dosi non deve superare le 12 ore. Inoltre, Gabapentin può essere utilizzato in combinazione con altri farmaci antiepilettici senza dover prestare attenzione alla variazione della concentrazione di gabapentin o della concentrazione di altri farmaci antiepilettici nel plasma.

Nel trattamento del dolore neurologico negli adulti

La dose iniziale è di 900 mg/kg suddivisa in 3 piccole dosi e aumenta se necessario, a seconda della risposta, in relazione alla dose massima di 3600 mg/giorno. Il trattamento deve essere iniziato con la dose standard come descritto nella Tabella 1.

Aggiustare la dose nei pazienti con dolore neurologico o epilessia con funzionalità renale compromessa

La dose deve essere aggiustata nei pazienti con funzionalità renale compromessa come descritto nella Tabella 2 o nei pazienti in dialisi. Tabella 2 80

900 - 3600 150B - 30000 Dosi utilizzate per trattare pazienti con funzionalità renale normale (Clearance della creatinina > 80 ml/minuto) sono compresi tra 900 e 3600 mg/giorno. La dose è ridotta nei pazienti con insufficienza renale (clearance della creatinina

Dovrebbero essere utilizzati 300 mg al giorno.

Aggiustamento del dosaggio nei pazienti in dialisi

Per i pazienti in dialisi che non hanno mai utilizzato gabapentin, deve essere utilizzata la dose iniziale di 300 - 400 mg, quindi ridotta a 200 - 300 mg di gabapentin dopo ogni 4 ore di dialisi.

Nota: la dose sopra indicata è solo di riferimento. Il dosaggio specifico dipende dalle condizioni e dal livello di progressione della malattia. Per una dose adeguata, è necessario consultare un medico o uno specialista.

Cosa fare in caso di sovradosaggio? I sintomi di sovradosaggio comprendono vertigini, doppio sguardo, lingua, sonnolenza, sonno e lieve diarrea. Tutti questi pazienti guariscono completamente dopo essere stati supportati. La diminuzione dell'assorbimento del gabapentin a dosi elevate può limitare l'assorbimento del farmaco nel momento in cui il paziente subisce un sovradosaggio e ciò riduce al minimo il livello di avvelenamento dovuto al sovradosaggio. Sebbene il gabapentin possa essere eliminato dall'organismo mediante il metodo di dialisi, secondo le esperienze esistenti, di solito non è necessario questo metodo. Tuttavia, per i pazienti con grave insufficienza renale, può essere indicata la dialisi.

Cosa fare quando si dimentica una dose? Tuttavia, se si è vicini alla dose successiva, salti la dose dimenticata e prenda la dose successiva all'ora prevista. Si noti che non deve essere utilizzato il doppio della dose prescritta.

Effetti collaterali

Quando si utilizza il farmaco, potrebbero verificarsi effetti indesiderati (ADR).

Sono stati segnalati decessi improvvisi e inspiegabili; in questi casi, la relazione causale tra decessi e Gabapentin non è stata stabilita.

Sono stati segnalati ulteriori effetti collaterali dopo che è stato segnalato il farmaco, tra cui: insufficienza renale acuta, allergeni tra cui orticaria, perdita di capelli, vasocostrizione, modifica della concentrazione di glucosio nel sangue in pazienti con diabete, seni grandi, dolore toracico, ipernage orale e iperglicemia eosiniana e sintomi sistemici, iperenzimi, diversi enzimi mammari, over-the-body, busty, energico, over-the-maltrattamenti, potenziatore Steli, disturbi del movimento come sussulti e danza, disturbi del movimento e disturbi del tono, spasmi muscolari, battito cardiaco accelerato, pancreatite , sindrome di Stevens-Johnson, sottofrase, sinusite , enuresi notturna, epatite e ittero.

Sono stati segnalati anche effetti collaterali in caso di interruzione improvvisa di Gabapentin. I seguenti fenomeni segnalati più spesso sono ansia, insonnia, nausea, dolore e versamento dei tessuti.

Istruzioni su come gestire l'ADR

Quando si verificano effetti collaterali del farmaco, è necessario interrompere l'uso e informare il medico o recarsi presso la struttura medica più vicina per un trattamento tempestivo.

Avvertenze

Prima di utilizzare il farmaco è necessario leggere attentamente le istruzioni e fare riferimento alle informazioni di seguito.

Controindicato

Il farmaco Neurontin è controindicato nei seguenti casi: Pazienti con ipersensibilità al gabapentin o ad uno qualsiasi degli ingredienti del farmaco.

Precauzioni durante l'uso

epilessia

Sebbene non vi sia evidenza di un'epidemia di epilessia dovuta al gabapentin, l'interruzione improvvisa degli anticonvulsivi nei pazienti epilettici può manifestare epilessia nei pazienti. Come altri farmaci antiepilettici, alcuni pazienti potrebbero presentare un aumento delle convulsioni o un nuovo tipo di convulsioni con Gabapentin. Come altri farmaci antiepilettici, il tentativo di interrompere l'uso simultaneo di farmaci antiepilettici nei pazienti non risponde alla terapia di trattamento che utilizza più di un farmaco antiepilettico, per procedere all'utilizzo del solo Gabapentin da solo ha una bassa percentuale di successo.

Gabapentin non è considerato efficace contro le crisi epilettiche dell'intero corpo, come lo stato di coscienza, o può causare convulsioni gravi in alcuni pazienti. Pertanto, Gabapentin deve essere usato con cautela nei pazienti con convulsioni miste, compreso lo stato di coscienza. Il trattamento con gabapentin è associato a vertigini e sonnolenza, ciò può aumentare il rischio di incidenti dovuti a un incidente (caduta). Ci sono anche segnalazioni di confusione, perdita di coscienza e declino mentale dopo la diffusione del farmaco. Pertanto, è necessario raccomandare ai pazienti di utilizzare il farmaco con attenzione finché non acquisiscono familiarità con i possibili effetti del farmaco.

Utilizzato contemporaneamente con oppioidi

Concentrati con oppioidi nei pazienti che devono trattare gabapentin contemporaneamente con oppioidi che possono portare ad un aumento dei livelli di gabapentin. È necessario monitorare attentamente i pazienti per quanto riguarda i segni di inibizione del sistema nervoso centrale (SNC) come il sonno dei polli, la riduzione dell'attenzione e dell'inibizione respiratoria e la riduzione appropriata della dose di gabapentin o oppioidi.

L'eruzione cutanea è causata dalla stessa leucemia eosina-amante e dai sintomi sistemici (vestito). Reazioni di ipersensibilità gravi e pericolose per la vita come eruzioni cutanee dovute a farmaci ed eosinofilia e sintomi miracolosi (vestizione) sono state segnalate in pazienti che utilizzavano farmaci anticoagulanti incluso gabapentin.

Va notato che l'inizio di reazioni di ipersensibilità, come febbre o linfonodi, può manifestarsi anche se non esantema. Se compaiono questi segni o sintomi, è necessario valutare immediatamente le condizioni del paziente. Gabapentin deve essere interrotto se non vengono rilevate altre cause di questi segni e sintomi.

Anafilassi

Il gabapentin può causare anafilassi. Vengono segnalati segni e sintomi nei casi, tra cui mancanza di respiro, gonfiore delle labbra, della gola e della lingua e ipotensione che richiede un trattamento di emergenza. I pazienti devono essere istruiti a interrompere l'uso di gabapentin e a rivolgersi immediatamente al medico se presentano segni o sintomi di anafilassi.

Complesso dei pazienti pediatrici

L'effetto della terapia con gabapentin dura (più di 36 settimane) sullo studio, sull'intelligenza e sullo sviluppo di bambini e minori non è stato completamente studiato. Pertanto, è necessario considerare i benefici di una terapia prolungata rispetto al possibile rischio di questa terapia.

Abuso e dipendenza dalla droga

Casi di abuso e dipendenza da farmaci sono stati segnalati dopo che il farmaco è stato immesso sul mercato. Proprio come altri farmaci che hanno effetto sul sistema nervoso centrale, è necessario valutare attentamente i pazienti con una storia di abuso di farmaci e monitorarli per rilevare possibili segni di abuso di gabapentin.

Informazioni per i pazienti

Per garantire un uso sicuro ed efficace del gabapentin, è necessario scambiare con i pazienti le seguenti informazioni e istruzioni:

Avviso al medico in merito a qualsiasi farmaco, prescrizione o non prescrizione, alcol, farmaci utilizzati o pianificati da utilizzare durante il trattamento con Gabapentin.

deve informare il medico se la paziente è incinta o sta pianificando una gravidanza, o incinta mentre assume Gabapentin.

gabapentin viene escreto attraverso il latte materno, l'influenza del gabapentin sui bambini durante il periodo dell'allattamento al seno non è nota, quindi il paziente deve informare i medici se stanno allattando.

Gabapentin può ridurre la guida o utilizzare macchinari pericolosi. Pertanto, non è consentito guidare e utilizzare macchinari pericolosi finché non si è sicuri che questo farmaco non influisca sulla capacità di partecipare a queste attività.

Non consentire che l'intervallo tra le dosi di gabapentin superi le 12 ore per prevenire lo scoppio di convulsioni.

Prima di iniziare il trattamento con gabapentin, i pazienti devono essere informati che il fenomeno dell'eruzione cutanea o segni e sintomi di ipersensibilità come febbre o linfoadenopatia possono portare a gravi eventi medici. I pazienti devono segnalare immediatamente al medico questi segni se riscontrati.

La capacità di guidare e di usare macchinari

gabapentin può avere un impatto lieve o medio sulla capacità di guidare e di usare macchinari, gabapentin agisce sul sistema nervoso centrale e può causare sonnolenza, vertigini o altri sintomi rilevanti. Anche se il livello dell’effetto è solo lieve o medio, è probabile che questi effetti indesiderati mettano in pericolo i pazienti durante la guida o l’uso di macchinari. Ciò è particolarmente vero quando si inizia il trattamento e dopo aver aumentato la dose.

Gravidanza

Non esistono studi adeguati e verificati sulle donne in gravidanza. Poiché gli studi sulla riproduzione animale non sono sempre fedeli alla risposta sugli esseri umani, viene utilizzato in gravidanza solo quando i benefici del trattamento comportano rischi maggiori rispetto ai rischi sull'embrione.

periodo dell'allattamento al seno

gabapentin viene escreto nel latte materno. L’influenza del gabapentin sui bambini durante il periodo dell’allattamento al seno non è nota. Fai attenzione quando usi gabapentin per le madri durante l'allattamento. Gabapentin deve essere usato nelle madri durante l'allattamento solo se i benefici del trattamento sono superiori ai possibili rischi.

Interazione medicinale

Sono stati segnalati spontanei e riportati in letteratura sugli inibitori respiratori o sulla riduzione dell'attenzione associati all'uso di gabapentin e oppioidi. In alcuni rapporti, gli autori ritengono che sia necessario prestare particolare attenzione a questo fenomeno quando si utilizza una combinazione di gabapentin e oppioidi, soprattutto nei pazienti anziani.

I parametri farmacocinetici della morfina non sono influenzati quando è indicato l'uso di gabapentin 2 ore dopo l'uso della morfina.

Non vi è alcuna osservazione che esista alcuna interazione tra gabapentin e fenobarbital, fenitoina , acido valproico o carbamazepina . Le proprietà farmacocinetiche del gabapentin in uno stato di concentrazione plasmatica nel plasma sono simili a quelle dei soggetti sani e dei pazienti con epilessia trattati con questi farmaci antiepilettici.

L'uso simultaneo di gabapentin e di pillole anticoncezionali contenenti noretindron o etinilestradiolo non influisce sulle proprietà farmacocinetiche in uno stato di concentrazione plasmatica costante di entrambi i farmaci.

L'uso simultaneo di gabapentin con antiacidi contenenti sale di alluminio e sale di magnesio riduce la biodisponibilità del gabapentin di circa il 20%, pertanto il gabapentin deve essere utilizzato per circa 2 ore dopo l'assunzione di antiacidi.

L'escrezione di gabapentin attraverso i reni non è influenzata dal probenecid.

L'escrezione renale del gabapentin è leggermente ridotta quando usato in combinazione con cimetidina, ma ciò non è clinicamente significativo.

Risultati del test

Il risultato falso positivo è stato riportato nei test effettuati utilizzando i dip rod Ames N - Multistix SG quando si combinava gabapentin con altri anticonvulsivanti. Pertanto, per determinare la proteina nelle urine, si consiglia di precipitare l'acido solfosalicilico.

Conservazione

Conservare a temperatura inferiore a 30 ° C.

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