ニューロンチン ハードカプセル 300mg 局所てんかんにおけるファイザー治療サポート (10 ブリスター x 10 錠)
剤形 ブリスター10箱×10錠
仕様 ガバペンチン
成分
| 成分情報 | コンテンツ |
| ガバペンチン | 300mg |
用途
適応症
ニューロンチン 300mg は次の場合に適応されます。
てんかん
ガバペンチンは 18 歳以上の成人の神経痛に適応されます。 18 歳未満の患者に対するガバペンチンの安全性と有効性は確立されていません。
薬理学
ガバペンチンの薬理学的特性は、容易に脳に入り、一部の動物てんかんモデルのけいれんを防ぎます。ガバペンチンは、Gabaa 受容体と Gabab 受容体の両方に対して親和性を持たず、GABA の変換を変化させません。ガバペンチンは脳内の他の神経伝達物質受容体とは関連せず、ナトリウムチャネルとも相互作用しません。ガバペンチンは、カルシウムチャネルの電圧伝達水門のサブユニットα2（アルファ-2-デルタ）の高圧に関連しており、サブユニットα2に結合したガバペンチンは、動物におけるガバペンチンのけいれん効果に関連していると考えられています。感染患者のスクリーニングでは、α2 以外の薬剤の他の影響は示唆されません。
多くの前臨床モデルからの証拠は、ガバペンチンの薬理効果が α2 受容体への結合によるものである可能性があり、それによって中枢神経系領域における刺激性神経伝達物質の放出が減少することを示しています。これがガバペンチンけいれんの原因である可能性があります。ガバペンチンの活性と人間の抗けいれんとの関係は確立されていません。
薬物動態
ガバペンチンの生物学的利用能は用量に比例しません。これは、用量を増やすと生物学的利用能が低下することを意味します。飲酒後、血漿中のガバペンチン濃度は 2 ～ 3 時間以内にピークに達します。ガバペンチン カプセルの絶対バイオアベイラビリティは約 60% です。高脂肪食を含む食品は、ガバペンチンの動態に影響を与えません。血漿からのガバペンチンの除去は、線形薬物動態特性によって最も明確に説明されます。
血漿中のガバペンチンの廃棄時間は用量に依存せず、平均 5 ～ 7 時間以内です。
てんかん患者の脳脊髄液中のガバペンチン濃度は、対応する血漿中の一定濃度状態における最低濃度の約 20% です。
薬物代謝を担う肝臓で混合機能を持つオキシダーゼ酵素を誘導しないガバペンチン患者におけるガバペンチン代謝の証拠はありません。
ガバペンチンは腎臓からのみ排泄されます。ガバペンチンは透析によって血漿から排除されます。したがって、腎機能が低下している患者または透析患者の用量調整は必要です。
服用する前に ニューロンチン ハードカプセル 300mg 局所てんかんにおけるファイザー治療サポート (10 ブリスター x 10 錠)
使用方法
ガバペンチン は、経口摂取または食事と一緒に飲みながら使用します。
投与量
一般
臨床的に評価する場合は、用量を減らすか、薬を中止するか、別の選択肢の薬に置き換える必要があります。この作業は、少なくとも 1 週間以内にゆっくりと行う必要があります。
てんかんの治療中
成人および 12 歳以上の小児患者向け
臨床試験では、ガバペンチンの有効用量は 900 ～ 3600 mg/日であることが示されています。 1日目に300mgを1日3回（TID）、または表1に記載の標準用量で治療を開始することが可能です。その後、用量を3回に分けて最大用量3600mg/日まで増量することができます。オープン長期臨床研究では、1 日あたり 4800mg までの用量が十分に許容されています。 1 日 3 回の投与計画における投与間隔の最大時間 (TID) は、集団感染を避けるために 12 時間を超えてはなりません。 3～12 歳の小児患者 成人の神経痛の治療 開始用量は 900 mg/kg を 3 回の少量に分け、反応に応じて必要に応じて増量され、最大用量は 3600 mg/日となります。治療は、表 1 に記載されている標準用量で開始する必要があります。 腎機能に障害のある神経痛またはてんかんのある患者の場合は、用量を調整します。 表 2 に記載されている 腎機能障害 のある患者、または透析を受けている患者では、用量を調整する必要があります。 毎日 300mg を使用する必要があります。 透析患者における用量調整 ガバペンチンを一度も使用したことがない透析患者の場合は、開始用量 300 ～ 400 mg を使用し、透析 4 時間ごとにガバペンチン 200 ～ 300 mg に減量する必要があります。 注: 上記の投与量は参考用です。具体的な投与量は、病気の状態および進行のレベルによって異なります。適切な用量については、医師または医療専門家に相談する必要があります。 過剰摂取した場合はどうすればよいですか?過剰摂取の症状には、めまい、二度見、舌、眠気、睡眠、軽度の下痢などがあります。これらの患者は全員、サポートを受けて完全に回復しました。高用量でのガバペンチンの吸収低下は、患者が過剰摂取した時点での薬物の吸収を制限することができ、これにより過剰摂取による中毒のレベルを最小限に抑えることができます。ガバペンチンは透析法によって体から除去できますが、既存の経験によれば、通常はこの方法は必要ありません。ただし、重度の腎不全の患者には透析が必要になる場合があります。
服用量を忘れた場合はどうすればよいですか?ただし、次の服用時間が近い場合は、忘れた分は飛ばして、次の予定通りの時間に服用してください。規定量の2倍量を使用しないように注意してください。
副作用
この薬を使用すると、望ましくない影響 (ADR) が発生する可能性があります。
原因不明の突然死が報告されていますが、その場合、死亡とガバペンチンとの因果関係は確立されていません。
この薬の使用後には、次のような追加の副作用が報告されています: 急性腎不全、蕁麻疹などのアレルゲン、脱毛、血管収縮、糖尿病患者の血糖濃度の変化、巨乳、胸痛、経口過多症およびエオシン性高血糖と全身症状、酵素過剰、多様な乳房酵素、全身、豊満、精力的、過度の虐待、エンハンサーステム、運動障害などけいれんとダンス、運動障害と緊張障害、筋肉のけいれん、速い心拍、膵炎 、スティーブンス - ジョンソン症候群、サブセンテンス、 副鼻腔炎 、夜尿症、肝炎、黄疸。
ガバペンチンを突然中止した場合の副作用も報告されています。最も頻繁に報告される現象は、不安、不眠、吐き気、痛み、組織の流出です。
ADR の処理方法に関する指示
薬の副作用が発生した場合は、使用を中止して医師に通知するか、最寄りの医療機関に行って適切な治療を受ける必要があります。
警告
薬を使用する前に、説明書をよく読み、以下の情報を参照する必要があります。
禁忌
ニューロンチン薬は次の場合には禁忌です: ガバペンチンまたはその薬の成分に対して過敏症のある患者。
使用上の注意
てんかん
ガバペンチンによるてんかんの発生の証拠はありませんが、てんかん患者の抗けいれん薬の突然の中止により、患者にてんかんが現れる可能性があります。他の抗てんかん薬と同様に、ガバペンチンを使用するとけいれんが増加したり、新たな種類のけいれんが発生したりする患者もいます。他の抗てんかん薬と同様に、患者が抗てんかん薬の同時使用を中止しようとしても、複数の抗てんかん薬を使用した治療療法には反応せず、ガバペンチンのみの使用に進むことは成功率が低くなります。
ガバペンチンは、意識を失うなどの全身発作に対して効果があるとは考えられておらず、一部の患者では重度の発作を引き起こす可能性があります。したがって、ガバペンチンは、意識を含む混合けいれんを伴う患者には慎重に使用する必要があります。ガバペンチン治療はめまいや睡眠を伴うため、事故（転倒）による事故のリスクが高まる可能性があります。また、この薬が流通した後に錯乱、意識喪失、精神低下が生じたという報告もあります。したがって、患者が薬剤の潜在的な影響に慣れるまでは、慎重に薬剤を使用することを患者に推奨する必要があります。
オピオイドとの同時使用
オピオイドが集中している患者では、ガバペンチンをオピオイドと同時に治療する必要があり、ガバペンチンのレベルが上昇する可能性があります。鶏の睡眠、覚醒と呼吸抑制の低下、ガバペンチンまたはオピオイドの用量の適切な減量など、中枢神経系 (CNS) の阻害の兆候について患者を注意深く監視する必要があります。
発疹は、同じエオシンを好む白血病と全身症状 (ドレス) によって引き起こされます。ガバペンチンなどの抗凝固薬を使用している患者では、薬剤による発疹や好酸球増加症などの重篤で生命を脅かす過敏反応や奇跡的な症状（ドレス）が報告されています。
発疹でなくても、発熱やリンパ節などの過敏反応の始まりが現れる場合があることに注意してください。これらの兆候や症状が現れた場合は、直ちに患者の状態を評価する必要があります。これらの兆候や症状の他の原因が見つからない場合は、ガバペンチンの使用を中止する必要があります。
アナフィラキシー
ガバペンチンはアナフィラキシーを引き起こす可能性があります。症例では、息切れ、唇、喉、舌の腫れ、緊急治療が必要な低血圧などの兆候や症状が報告されています。アナフィラキシーの兆候や症状がある場合は、ガバペンチンの使用を中止し、直ちに医師の診察を受けるよう患者に指示する必要があります。
小児患者のコンプレックス
ガバペンチン療法の研究効果は (36 週間以上) 持続し、子供および未成年者の知能と発達については十分に研究されていません。したがって、この治療法で起こり得るリスクと比較して、長期治療の利点を考慮する必要があります。
虐待と薬物依存
この薬物が市場に出回った後、乱用や薬物依存の事例が報告されています。中枢神経系に影響を与える他の薬物と同様に、薬物乱用歴のある患者を慎重に評価し、ガバペンチン乱用の可能性のある兆候を検出するためにこれらの患者を監視する必要があります。
患者向けの情報
ガバペンチンを安全かつ効果的に使用するには、次の情報と指示を患者と交換する必要があります。
機械の運転および操作能力
ガバペンチンは機械の運転および使用能力に軽度または中度の影響を与える可能性があり、ガバペンチンは中枢神経系に作用し、眠気、めまい、またはその他の関連症状を引き起こす可能性があります。たとえ影響のレベルが軽度または中程度であったとしても、これらの望ましくない影響は、運転または機械の操作時に患者を危険にさらす可能性があります。これは、治療開始時と用量を増やした後に特に当てはまります。
妊娠
妊婦を対象とした適切で検証された研究はありません。動物の生殖研究は人間に対する反応を必ずしも正確に反映しているとは限らないため、治療の利点が胎児に対するリスクよりも大きなリスクをもたらす場合にのみ、妊娠中にのみ使用されます。
授乳期間
ガバペンチンは母乳中に排泄されます。ガバペンチンが授乳期の子供に及ぼす影響は不明です。授乳中の母親がガバペンチンを使用する場合は注意してください。ガバペンチンは、治療上の利点が考えられるリスクよりも大きい場合にのみ、授乳中の母親に使用されるべきです。
薬物相互作用
ガバペンチンおよびオピオイドの使用に関連する呼吸抑制剤または覚醒度の低下に関する自発的な報告や文献報告があります。一部の報告では、特に高齢患者においてガバペンチンとオピオイドを併用する場合、この現象に特別な注意を払う必要があると著者らは考えています。
モルヒネ使用の 2 時間後にガバペンチンの使用が指示されている場合、モルフィンの薬物動態パラメーターは影響を受けません。
ガバペンチンとフェノバルビタール、 フェニトイン 、バルプロ酸、または カルバマゼピン との間に相互作用があるという観察はありません。血漿中濃度が一定の状態でのガバペンチンの薬物動態特性は、これらの抗てんかん薬で治療されている健常人やてんかん患者と同様です。
ガバペンチンと、ノルエチンドロンまたはエチニルエストラジオールを含む経口避妊薬を同時に使用しても、両薬剤の血漿中濃度が一定の状態での薬物動態特性には影響しません。
ガバペンチンとアルミニウム塩およびマグネシウム塩を含む制酸薬を同時に使用すると、ガバペンチンの生物学的利用能が約 20% 低下するため、ガバペンチンは制酸薬の服用後約 2 時間使用する必要があります。
腎臓を通したガバペンチンの排泄はプロベネシドの影響を受けません。
シメチジンと併用すると腎臓のガバペンチンの排泄がわずかに減少しますが、これは臨床的に重要ではありません。
テスト結果
ガバペンチンと他の抗けいれん薬を組み合わせた場合、Ames N - Multistix SG ディップ ロッドを使用したテストで偽陽性結果が報告されています。したがって、尿中のタンパク質を測定するには、スルホサリチル酸を沈殿させることをお勧めします。
保管
30 °C 以下で保管してください。
その他の薬
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