뉴론틴경질캡슐 300mg 화이자 국소뇌전증 치료지원 (수포 10개 x 10정)

제형 10개의 블리스 터가 들어있는 상자 x 10정
규격 가바펜틴

성분

구성정보	콘텐츠
가바펜틴	300mg

용도

적응증

뉴론틴 300mg은 다음과 같은 경우에 사용됩니다:

간질

가바펜틴은 성인과 12세 이상 소아의 2차 결합 유무에 관계없이 국소 발작 치료에 단일 요법으로 사용됩니다. 성인과 3세 이상의 어린이에게 2차 공격이 동반됩니다. 3세 미만 소아 환자에게 가바펜틴을 사용하는 보조 치료법의 안전성과 유효성은 확립되지 않았습니다.

가바펜틴은 18세 이상 성인의 신경성 통증에 사용됩니다. 18세 미만 환자에 대한 가바펜틴의 안전성과 유효성은 확립되지 않았습니다.

약리학

가바펜틴의 약리학적 특성은 뇌에 쉽게 들어가 일부 동물 간질 모델에서 경련을 예방합니다. Gabapentin은 Gabaa와 Gabab 수용체 모두에 대한 친화력이 없으며 GABA의 변형을 변화시키지 않습니다. 가바펜틴은 뇌의 다른 신경전달물질 수용체와 연관되지 않으며 나트륨 채널과 상호작용하지 않습니다. 가바펜틴은 칼슘 채널의 전압 전달 수문의 하위 단위 α2(알파 - 2 - 델타)에 대한 높은 압력과 관련이 있으며, 하위 단위 α2에 부착된 가바펜틴은 동물에서 가바펜틴 경련 효과와 관련이 있는 것으로 생각됩니다. 감염자에 대한 선별검사에서는 α2 이외의 약물의 다른 효과가 시사되지 않습니다.

많은 전임상 모델의 증거에 따르면 가바펜틴의 약리학적 효과는 α2 수용체에 부착되어 중추 신경계 영역에서 자극성 신경 전달 물질의 방출을 감소시키기 때문일 수 있습니다. 이는 가바펜틴 경련의 원인일 수 있습니다. 가바펜틴의 활성과 인간에 대한 항경련 사이의 관계는 확립되지 않았습니다.

약동학

가바펜틴의 생체 이용률은 복용량에 비례하지 않습니다. 이는 복용량을 늘리면 생체 이용률이 감소한다는 것을 의미합니다. 마신 후 2~3시간 내에 혈장 내 가바펜틴 최고 농도에 도달합니다. 가바펜틴 캡슐의 절대 생체 이용률은 약 60%입니다. 고지방식을 포함한 음식은 가바펜틴의 역동성에 영향을 미치지 않습니다. 혈장에서 가바펜틴 제거는 선형 약동학적 특성으로 가장 명확하게 설명됩니다.

혈장 내 가바펜틴 폐기물 판매 시간은 복용량에 좌우되지 않으며 평균 5~7시간 이내입니다.

간질 환자의 뇌척수액 내 가바펜틴 농도는 혈장 내 해당 농도가 일정한 상태에서 가장 낮은 농도의 약 20%입니다.

약물 대사를 담당하는 간에서 혼합 기능을 갖는 산화효소를 유도하지 않는 가바펜틴 환자에서는 가바펜틴 대사에 대한 증거가 없습니다.

가바펜틴은 신장을 통해서만 배설됩니다. 가바펜틴은 투석을 통해 혈장에서 제외됩니다. 따라서 신기능 저하 환자나 환자의 용량 조절은 투석이다.

복용 전 뉴론틴경질캡슐 300mg 화이자 국소뇌전증 치료지원 (수포 10개 x 10정)

사용법

가바펜틴 은 경구로 사용하거나 음식과 함께 마십니다.

복용량

일반

임상적으로 평가할 때 복용량을 줄이거나 약물을 중단하거나 다른 선택 약물로 대체해야 하며 이 작업은 최소 1주일 이내에 천천히 이루어져야 합니다.

간질 치료에

성인 및 12세 이상의 소아 환자용

임상 시험에 따르면 가바펜틴의 유효 용량은 900~3600mg/일인 것으로 나타났습니다. 1일차에는 300mg, 1일 3회(TID)로 치료를 시작하거나 표 1과 같이 표준용량으로 치료를 시작할 수 있다. 이후에는 최대 용량인 3600mg/일까지 3회 등분하여 증량할 수 있다. 공개 장기 임상 연구에서 최대 4800mg/일의 복용량이 잘 용인되었습니다. 발병을 피하기 위해 1일 3회(TID) 투여 간격의 최대 간격은 12시간을 초과해서는 안 됩니다. 표 1 투여량 표 - 초기 투여량 표준 900mg 300mg qda 300mg BIDB 300mg TIDC

3~12세 소아 환자

초회용량은 10~15mg/kg/day 범위에서 등량(3회/일)으로 나누어 약 3일 동안 표준용량에 도달한다. 5세 미만의 어린이는 40mg/kg/일을 등량(3회/일)으로 나누어 투여합니다. 투여 간 최대 거리는 12시간을 초과해서는 안 됩니다. 또한, 가바펜틴은 가바펜틴 농도 변화나 다른 항간질제의 혈장 내 농도 변화에 주의하지 않고 다른 항간질제와 병용 투여할 수 있다.

성인의 신경통 치료에

초회용량은 900mg/kg을 3회로 나누어 투여하며, 반응에 따라 필요에 따라 증량하여 최대용량 3600mg/일을 기준으로 한다. 표 1에 기재된 표준용량으로 치료를 시작해야 한다.

신기능 장애가 있는 신경통 또는 간질 환자의 경우 용량을 조절하십시오.

표 2에 설명된 신기능 장애 환자 또는 투석 중인 환자의 경우 복용량을 조정해야 합니다. 표 2 80

900 - 3600 150B - 30000 정상적인 신장 기능을 가진 환자를 치료하는 데 사용되는 용량 (크레아티닌 청소율 > 80ml/분)은 900~3600mg/일입니다. 신장애 환자(크레아티닌 청소율

매일 300mg을 사용해야 합니다.

투석 중인 환자의 용량 조정

가바펜틴을 사용한 적이 없는 투석 환자의 경우 초회용량 300~400mg을 사용하고 이후 투석 4시간마다 가바펜틴 200~300mg으로 줄여야 한다.

참고: 위 용량은 참고용일 뿐입니다. 구체적인 복용량은 질병의 상태와 진행 수준에 따라 다릅니다. 적절한 복용량에 대해서는 의사나 전문의와 상담해야 합니다.

과다복용 시 어떻게 해야 하나요? 과다 복용의 증상으로는 현기증, 이중 시선, 혀, 졸음, 수면 및 가벼운 설사 등이 있습니다. 이 환자들은 모두 지원을 받은 후 완전히 회복되었습니다. 가바펜틴은 고용량 투여 시 흡수 감소로 인해 환자가 과량투여 시 약물의 흡수를 제한할 수 있어 과다복용으로 인한 중독 정도를 최소화할 수 있다. 가바펜틴은 투석법으로 체외로 제거할 수 있으나 기존 경험에 따르면 투석법은 일반적으로 필요하지 않다. 그러나 중증 신부전 환자의 경우 투석이 필요할 수 있습니다.

복용량을 잊었을 경우 어떻게 해야 합니까? 다만, 다음 복용량이 가까워진 경우에는 잊어버린 복용량을 건너뛰고 예정된 시간에 다음 복용량을 복용하십시오. 처방된 용량의 두 배로 사용해서는 안 된다는 점에 유의하세요.

부작용

약물 사용 시 원치 않는 효과(ADR)가 발생할 수 있습니다.

원인을 알 수 없는 갑작스러운 사망이 보고되고 있는데, 이 경우 사망과 가바펜틴 사이의 인과관계가 확립되지 않았습니다.

다음을 포함하는 약물 보고 이후의 추가 부작용: 급성 신부전, 두드러기, 탈모, 혈관 수축, 당뇨병 환자의 혈당 농도 변화, 큰 유방, 흉부 통증, 구강 과다 및 에오시니안 고혈당증 및 전신 증상, 과다 효소, 다양한 유방 효소, 전신, 가슴, 활력, 과도한 학대, 강화 줄기, 경련 및 춤과 같은 운동 장애, 운동 장애 및 긴장 장애, 근육 경련, 빠른 심장 박동, 췌장염 , 스티븐스-존슨 증후군, 복문, 부비동염 , 야뇨증, 간염 및 황달.

가바펜틴을 갑자기 중단할 경우 부작용도 보고되었습니다. 가장 흔히 보고되는 다음과 같은 현상은 불안, 불면증, 메스꺼움, 통증 및 티슈 붓기입니다.

ADR 처리 방법에 대한 지침

약품의 부작용이 나타날 경우에는 사용을 중지하고 의사에게 알리거나 가까운 의료기관을 방문하여 적시에 치료를 받는 것이 필요합니다.

경고

약물을 사용하기 전에 지침을 주의 깊게 읽고 아래 정보를 참조하십시오.

금기

Neurontin 약물은 다음과 같은 경우에는 금기입니다: 가바펜틴 또는 약물 성분에 과민증이 있는 환자.

사용 시 주의사항

간질

가바펜틴으로 인해 뇌전증이 발병했다는 증거는 없지만, 간질 환자에서 항경련제를 갑자기 중단하면 환자에게 간질이 나타날 수 있습니다. 다른 항간질제와 마찬가지로 일부 환자에서는 가바펜틴을 사용하면 경련이 증가하거나 새로운 유형의 경련이 나타날 수 있습니다. 다른 항간질제와 마찬가지로 환자에게 항간질제 사용을 동시에 중단하려고 하면 두 가지 이상의 항간질제를 사용한 치료요법에 반응하지 않고 가바펜틴만 단독으로 사용하기 때문에 성공률이 낮습니다.

가바펜틴은 의식 등 전신 발작에 효과적인 것으로 간주되지 않으며 일부 환자에서는 심한 발작을 일으킬 수 있습니다. 따라서 의식을 포함한 혼합성 경련이 있는 환자에게는 가바펜틴을 신중하게 사용해야 한다. 가바펜틴 치료는 현기증 및 수면과 관련이 있어 사고(낙상)로 인한 사고 위험이 높아질 수 있습니다. 약이 유통된 후 혼돈, 의식불명, 정신쇠약 등이 나타난다는 보고도 있다. 따라서 환자가 약물의 가능한 효과에 익숙해질 때까지 약물을 주의 깊게 사용하도록 권장할 필요가 있습니다.

아편유사제와 동시에 사용

농축된 아편유사제 환자는 가바펜틴 수치를 증가시킬 수 있는 아편유사제와 함께 가바펜틴을 동시에 치료해야 합니다. 닭 수면 등 중추신경계 억제 징후, 각성도 및 호흡 억제 감소, 가바펜틴이나 아편유사제 투여량의 적절한 감소 등의 징후에 대해 환자를 주의 깊게 모니터링해야 합니다.

발진은 동일한 에오신 친화 백혈병과 전신 증상(드레스)에 의해 발생합니다. 가바펜틴을 포함한 항응고제를 사용하는 환자에서 약물 및 호산구 증가증에 의한 발진과 같은 심각하고 생명을 위협하는 과민반응과 기적적인 증상(드레스)이 보고되었습니다.

발진이 아니더라도 발열, 림프절 등 과민반응의 시작이 나타날 수 있으므로 주의해야 합니다. 이러한 징후나 증상이 나타나면 즉시 환자의 상태를 평가해야 합니다. 이러한 징후와 증상의 다른 원인을 찾지 못한 경우 가바펜틴을 중단해야 합니다.

아나필락시스

가바펜틴은 아나필락시스를 유발할 수 있습니다. 호흡 곤란, 입술, 목, 혀의 부기, 응급 치료가 필요한 저혈압 등의 징후와 증상이 보고됩니다. 아나필락시스 징후나 증상이 나타나면 가바펜틴 사용을 중단하고 즉시 진료를 받도록 환자에게 지시해야 합니다.

소아환자 콤플렉스

연구에 대한 가바펜틴 요법의 효과는 36주 이상 지속되며, 어린이와 미성년자의 지능 및 발달에 대해서는 완전히 연구되지 않았습니다. 따라서 이 치료의 가능한 위험과 비교하여 장기간 치료의 이점을 고려할 필요가 있습니다.

학대 및 약물 의존

약물이 시장에 유통된 후 남용 및 약물 의존 사례가 보고되었습니다. 중추신경계에 영향을 미치는 다른 약물과 마찬가지로, 약물 남용 병력이 있는 환자를 주의 깊게 평가하고 이러한 환자를 모니터링하여 가바펜틴 남용의 징후를 발견해야 합니다.

환자를 위한 정보

가바펜틴의 안전하고 효과적인 사용을 보장하려면 환자와 다음 정보 및 지침을 교환해야 합니다.

가바펜틴 치료 중 약물, 처방 여부, 알코올, 사용 중인 약물 또는 사용 계획에 대해 의사에게 알리십시오.

환자가 임신 중이거나 임신할 계획이 있거나 가바펜틴을 복용하는 동안 임신한 경우 의사에게 알려야 합니다.

가바펜틴은 모유를 통해 배설되며, 모유 수유 기간 동안 가바펜틴이 어린이에게 미치는 영향은 알려져 있지 않으므로 환자는 다음과 같은 경우 의사에게 알려야 합니다. 모유 수유.

가바펜틴은 운전을 줄이거나 위험한 기계를 작동할 수 있습니다. 따라서 이 약이 이러한 활동에 참여하는 능력에 영향을 미치지 않는다는 것이 확인될 때까지는 운전이나 위험한 기계 조작을 해서는 안 됩니다.

발작 발병을 예방하려면 가바펜틴 투여 간격을 12시간을 초과하지 마십시오.

가바펜틴 치료를 시작하기 전에 발진 현상이나 발열, 림프절 종대 등의 과민증 징후 및 증상이 심각한 의학적 사건으로 이어질 수 있음을 환자에게 교육해야합니다. 환자는 이러한 징후를 발견하면 즉시 의사에게 보고해야 합니다.

기계 운전 및 조작 능력

가바펜틴은 운전 및 기계 사용 능력에 약간 또는 중간 정도의 영향을 미칠 수 있으며, 가바펜틴은 중추 신경계에 작용하여 졸음, 현기증 또는 기타 관련 증상을 유발할 수 있습니다. 효과 수준이 경미하거나 중간 수준이더라도 이러한 원치 않는 효과는 운전이나 기계 조작 시 환자를 위험에 빠뜨릴 수 있습니다. 이는 치료를 시작할 때와 복용량을 늘린 후에 특히 그렇습니다.

임신

임산부를 대상으로 한 적절하고 검증된 연구는 없습니다. 동물 생식 연구는 인간에 대한 반응과 항상 일치하는 것은 아니기 때문에 치료 혜택이 배아에 대한 위험보다 더 큰 위험을 가져올 경우 임신 중에만 사용됩니다.

모유 수유 기간

가바펜틴은 모유로 분비됩니다. 모유 수유 기간에 어린이에게 가바펜틴이 미치는 영향은 알려져 있지 않습니다. 모유수유 중인 산모에게 가바펜틴을 사용할 때는 주의하십시오. 가바펜틴은 치료상의 이점이 가능한 위험보다 더 큰 경우에만 모유수유 중인 산모에게 사용해야 합니다.

약물 상호작용

가바펜틴 및 아편유사제 사용과 관련된 호흡 억제제 또는 주의력 감소에 대한 자발적인 보고 및 문헌 보고가 있었습니다. 일부 보고서에서 저자들은 특히 노인 환자에서 가바펜틴과 오피오이드 병용 요법을 사용할 때 이러한 현상에 특별한 주의를 기울일 필요가 있다고 생각합니다.

모르핀 사용 2시간 후 가바펜틴을 사용하도록 지시된 경우 모르핀의 약동학 매개변수는 영향을 받지 않습니다.

가바펜틴과 페노바르비탈, 페니토인 , 발프로산 또는 카르바마제핀 사이에 상호 작용이 있다는 관찰은 없습니다. 혈장 내 혈장 농도 상태에서 가바펜틴의 약동학적 특성은 이러한 항간질제로 치료를 받는 건강한 피험자 및 간질 환자와 유사합니다.

가바펜틴과 노레틴드론 또는 에티닐 에스트라디올이 함유된 피임약을 동시에 사용하는 경우 두 약물의 혈장 중 일정한 농도 상태에서 약동학적 특성에 영향을 미치지 않습니다.

가바펜틴을 알루미늄염 및 마그네슘염을 함유한 제산제와 동시 사용하면 가바펜틴의 생체이용률이 약 20% 감소하므로 제산제 복용 후 약 2시간 동안 가바펜틴을 사용해야 합니다.

신장을 통한 가바펜틴 배설은 프로베네시드의 영향을 받지 않습니다.

시메티딘과 병용투여시 신장가바펜틴의 배설이 약간 감소하나 임상적으로 유의하지는 않습니다.

테스트 결과

가바펜틴을 다른 항경련제와 결합할 때 Ames N - Multistix SG 딥 로드를 사용한 테스트에서 가짜 양성 결과가 보고되었습니다. 따라서 소변 내 단백질을 측정하려면 설포살리실산을 침전시키는 것이 좋습니다.

보관

30°C 이하에서 보관하세요.

기타 약물

면책조항

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