Kapsul keras Neurontin 300mg Sokongan rawatan Pfizer dalam epilepsi tempatan (10 lepuh x 10 tablet)

Bentuk dos Kotak 10 lepuh x 10 tablet
Spesifikasi Gabapentin

Kandungan

Maklumat komposisi	kandungan
Gabapentin	300mg

Kegunaan

Petunjuk

Neurontin 300mg ditunjukkan dalam kes berikut:

epilepsi

Gabapentin ditunjukkan sebagai terapi tunggal dalam rawatan sawan tempatan sama ada terdapat ikatan sekunder pada orang dewasa dan kanak-kanak berumur lebih 12 tahun atau tidak. Diiringi oleh serangan sekunder pada orang dewasa dan kanak-kanak 3 tahun ke atas. Keselamatan dan keberkesanan rejimen rawatan sokongan, menggunakan gabapentin dalam pesakit kanak-kanak di bawah umur 3 tahun belum ditetapkan.

Gabapentin ditunjukkan untuk sakit saraf pada orang dewasa berumur 18 tahun ke atas. Keselamatan dan keberkesanan Gabapentin pada pesakit di bawah umur 18 tahun belum ditubuhkan.

Farmakokologi

Sifat farmakologi Gabapentin mudah memasuki otak dan mencegah sawan dalam beberapa model epilepsi haiwan. Gabapentin tidak mempunyai pertalian untuk kedua-dua reseptor Gabaa dan Gabab dan tidak mengubah transformasi GABA. Gabapentin tidak dikaitkan dengan reseptor neurotransmitter lain di otak dan tidak berinteraksi dengan saluran natrium. Gabapentin dikaitkan dengan tekanan tinggi pada subunit α2 (Alpha - 2 - Delta) pintu gerai penghantaran voltan saluran kalsium dan gabapentin yang melekat pada subunit α2 dianggap berkaitan dengan kesan sawan gabapentin pada haiwan. Saringan pada warga penularan tidak mencadangkan sebarang kesan lain ubat di luar α2.

Bukti daripada banyak model praklinikal menunjukkan bahawa kesan farmakologi Gabapentin mungkin disebabkan oleh perlekatan pada reseptor α2, dengan itu mengurangkan pembebasan neurotransmitter yang merangsang di kawasan sistem saraf pusat. Ini mungkin punca sawan gabapentin. Hubungan antara aktiviti gabapentin dan anti-kejang pada manusia belum ditetapkan.

farmakokinetik

Ketersediaan bio Gabapentin tidak berkadar dengan dos. Ini bermakna apabila meningkatkan dos, bioavailabilitinya berkurangan. Selepas minum, kepekatan puncak Gabapentin dalam plasma dicapai dalam masa 2-3 jam. Ketersediaan bio mutlak kapsul Gabapentin adalah kira-kira 60%. Makanan, termasuk diet tinggi lemak, tidak menjejaskan dinamik Gabapentin. Penghapusan gabapentin daripada plasma paling jelas diterangkan oleh sifat farmakokinetik linear.

Masa jualan sisa Gabapentin dalam plasma tidak bergantung pada dos dan berada dalam purata 5 - 7 jam.

Dalam pesakit epilepsi, kepekatan gabapentin dalam cecair serebrospinal adalah kira-kira 20% daripada kepekatan terendahnya dalam keadaan kepekatan malar yang sepadan dalam plasma.

Tiada bukti metabolisme gabapentin dalam orang Gabapentin yang tidak mendorong enzim oksidase yang mempunyai fungsi bercampur dalam hati yang bertanggungjawab untuk metabolisme dadah.

gabapentin hanya dikumuhkan melalui buah pinggang. Gabapentin dikecualikan daripada plasma melalui dialisis. Oleh itu, pelarasan dos pada pesakit yang mengalami kemerosotan fungsi buah pinggang atau pesakit adalah dialisis.

Sebelum mengambil Kapsul keras Neurontin 300mg Sokongan rawatan Pfizer dalam epilepsi tempatan (10 lepuh x 10 tablet)

Cara menggunakan

gabapentin digunakan secara lisan atau minum bersama makanan.

Dos

Umum

Apabila menilai secara klinikal, adalah perlu untuk mengurangkan dos, menghentikan ubat atau menggantikannya dengan ubat pilihan yang lain, kerja ini perlu dilakukan secara perlahan dalam tempoh minimum 1 minggu.

Dalam rawatan epilepsi

Untuk pesakit dewasa dan kanak-kanak berumur lebih 12 tahun

Ujian klinikal menunjukkan bahawa dos berkesan Gabapentin adalah dari 900 hingga 3600mg/hari. Adalah mungkin untuk memulakan rawatan menggunakan 300mg, 3 kali/hari (TID) pada hari 1, atau mengikut dos standard seperti yang diterangkan dalam Jadual 1. Selepas itu, dos boleh ditingkatkan kepada dos maksimum 3600mg/hari dibahagikan kepada 3 kali sama. Dos sehingga 4800mg/hari telah diterima dengan baik dalam kajian klinikal jangka panjang yang terbuka. Masa maksimum antara dos dalam rejimen dos 3 kali/hari (TID) tidak boleh melebihi 12 jam untuk mengelakkan wabak. Jadual 1

Jadual dos awal 300mg qda 300mg BIDB 300mg TIDC

Pesakit pediatrik berumur 3-12 tahun

Dos awal hendaklah dalam julat 10-15mg/kg/hari dibahagikan kepada dos yang sama (3 kali/hari), dan dos berkesan dicapai dengan dos standard selama kira-kira 3 hari. Umur kurang daripada 5 tahun ialah 40 mg/kg/hari dibahagikan kepada dos yang sama (3 kali/hari). Jarak maksimum antara dos tidak boleh melebihi 12 jam. Lebih-lebih lagi, Gabapentin boleh digunakan dalam kombinasi dengan ubat anti-epileptik lain tanpa perlu memberi perhatian kepada perubahan kepekatan gabapentin atau kepekatan ubat anti-epileptik lain dalam plasma.
Dalam rawatan sakit saraf pada orang dewasa
Dos permulaan ialah 900mg/kg dibahagikan kepada 3 dos kecil dan meningkat jika perlu, bergantung kepada tindak balas, berkaitan dengan dos maksimum 3600mg/hari. Rawatan hendaklah dimulakan mengikut dos standard seperti yang diterangkan dalam Jadual 1.
Laraskan dos pada pesakit yang mengalami sakit saraf atau epilepsi dengan fungsi buah pinggang terjejas
Dos perlu diselaraskan pada pesakit dengan fungsi buah pinggang terjejas seperti yang diterangkan dalam Jadual 2 atau pesakit dialisis. Jadual 2 80
900 - 3600 3000ss untuk merawat pesakit DoB -> 3000s fungsi buah pinggang normal (pelepasan kreatinin> 80ml/minit) adalah antara 900 hingga 3600mg/hari. Dos dikurangkan pada pesakit yang mengalami kerosakan buah pinggang (pelepasan kreatinin
Hendaklah digunakan 300mg setiap hari.
Pelarasan dos dalam pesakit dialisis
Bagi pesakit yang sedang menjalani dialisis yang tidak pernah menggunakan gabapentin, dos permulaan 300 - 400mg harus digunakan, kemudian dikurangkan kepada 200 - 300mg gabapentin selepas setiap 4 jam dialisis.
Nota: Dos di atas adalah untuk rujukan sahaja. Dos tertentu bergantung pada keadaan dan tahap perkembangan penyakit. Untuk dos yang sesuai, anda perlu berjumpa doktor atau pakar perubatan.

Apa yang perlu dilakukan apabila terlebih dos? Symptoms of overdose include dizziness, double look, tongue, sleepy, sleep, and mild diarrhea. Kesemua pesakit ini pulih sepenuhnya selepas disokong. Pengurangan penyerapan Gabapentin dalam dos yang tinggi boleh mengehadkan penyerapan ubat pada masa pesakit terlebih dos dan ini meminimumkan tahap keracunan akibat terlebih dos. Walaupun Gabapentin boleh dikeluarkan dari badan melalui kaedah dialisis, mengikut pengalaman sedia ada, ia biasanya tidak memerlukan kaedah ini. Walau bagaimanapun, bagi pesakit yang mengalami kegagalan buah pinggang yang teruk, dialisis boleh ditunjukkan.
Apa yang perlu dilakukan apabila anda terlupa satu dos? Walau bagaimanapun, jika hampir dengan dos seterusnya, langkau dos yang terlupa dan ambil dos seterusnya pada masa seperti yang dirancang. Ambil perhatian bahawa ia tidak boleh digunakan dua kali ganda dos yang ditetapkan.

Kesan sampingan

Apabila menggunakan ubat, anda mungkin mengalami kesan yang tidak diingini (ADR).

Tiba-tiba terdapat kematian yang tidak dapat dijelaskan yang telah dilaporkan, dalam kes tersebut, hubungan sebab akibat antara kematian dan Gabapentin belum ditetapkan.

Kesan sampingan tambahan selepas ubat telah dilaporkan, termasuk: Kegagalan buah pinggang akut, alergen termasuk urtikaria, keguguran rambut, vasokonstriksi, perubahan kepekatan glukosa darah pada pesakit diabetes, payudara besar, sakit dada, hipernage mulut dan hiperglikemia eosinia dan simptom sistemik, enzim hiper, enzim payudara yang pelbagai, kecelaruan di atas badan, kegelisahan, kegemukan, kecelaruan tenaga seperti stremitik. jerking dan menari, gangguan pergerakan dan gangguan nada, kekejangan otot, degupan jantung yang cepat, pankreatitis , sindrom Stevens - Johnson, sub-ayat, sinusitis , kencing katil, hepatitis dan jaundis.

Kesan sampingan apabila berhenti secara tiba-tiba Gabapentin juga telah dilaporkan. Fenomena berikut yang paling kerap dilaporkan ialah kebimbangan, insomnia, loya, sakit dan tisu mencurah.

Arahan tentang cara mengendalikan ADR

Apabila mengalami kesan sampingan ubat, adalah perlu untuk berhenti menggunakan dan memaklumkan doktor atau pergi ke kemudahan perubatan terdekat untuk rawatan tepat pada masanya.

Amaran

Sebelum menggunakan ubat, anda perlu membaca arahan dengan teliti dan merujuk maklumat di bawah.

Kontraindikasi

Ubat Neurontin dikontraindikasikan dalam kes berikut: Pesakit yang hipersensitiviti kepada gabapentin atau mana-mana ramuan ubat.

Langkah berjaga-jaga apabila menggunakan

epilepsi

Walaupun tiada bukti wabak epilepsi disebabkan oleh gabapentin, penghentian mendadak anti-kejang pada pesakit epilepsi boleh menyebabkan epilepsi pada pesakit. Seperti ubat-ubatan anti-epileptik yang lain, sesetengah pesakit mungkin mengalami peningkatan sawan atau jenis sawan baru dengan Gabapentin. Seperti ubat anti-epileptik lain, cubaan untuk berhenti menggunakan ubat anti-epileptik secara serentak pada pesakit tidak bertindak balas terhadap terapi rawatan menggunakan lebih daripada satu ubat anti-epileptik, untuk meneruskan penggunaan sahaja Gabapentin mempunyai kadar kejayaan yang rendah.

Gabapentin tidak dianggap berkesan terhadap sawan seluruh badan, seperti kesedaran atau boleh menyebabkan sawan teruk pada sesetengah pesakit. Oleh itu, Gabapentin harus digunakan dengan berhati-hati pada pesakit dengan sawan bercampur termasuk kesedaran. Rawatan Gabapentin dikaitkan dengan pening dan tidur, ini boleh meningkatkan risiko kemalangan akibat kemalangan (jatuh). Terdapat juga laporan selepas ubat itu diedarkan untuk kekeliruan, tidak sedarkan diri dan kemerosotan mental. Oleh itu, adalah perlu untuk mengesyorkan agar pesakit menggunakan ubat dengan berhati-hati sehingga pesakit mengetahui kemungkinan kesan ubat tersebut.

Digunakan serentak dengan opioid

Tertumpu dengan opioid pada pesakit mesti merawat gabapentin pada masa yang sama dengan opioid yang boleh membawa kepada peningkatan tahap gabapentin. Perlu memantau pesakit dengan teliti tentang tanda-tanda menghalang sistem saraf pusat (CNS) seperti tidur ayam, mengurangkan kewaspadaan dan perencatan pernafasan dan mengurangkan dos gabapentin atau opioid dengan sewajarnya.

Ruam disebabkan oleh leukemia penyayang eosin yang sama dan gejala sistemik (pakaian). Reaksi hipersensitiviti, serius, mengancam nyawa sebagai ruam akibat dadah dan eosinofilia dan gejala ajaib (pakaian) telah dilaporkan pada pesakit yang menggunakan ubat antikoagulan termasuk gabapentin.

Perlu diingatkan bahawa permulaan tindak balas hipersensitiviti, seperti demam atau nodus limfa, mungkin muncul sama ada tidak ruam. Sekiranya tanda atau gejala ini muncul, adalah perlu untuk menilai keadaan pesakit dengan segera. Gabapentin harus dihentikan jika mereka tidak menemui punca lain tanda dan gejala ini.

Anafilaksis

Gabapentin boleh menyebabkan anafilaksis. Tanda dan gejala dalam kes dilaporkan termasuk sesak nafas, bengkak pada bibir, tekak, dan lidah, dan hipotensi yang memerlukan rawatan kecemasan. Pesakit harus diarahkan untuk berhenti menggunakan gabapentin dan dapatkan rawatan perubatan dengan segera jika terdapat tanda atau gejala anafilaksis.

Kompleks pesakit pediatrik

Kesan terapi gabapentin berlangsung (lebih daripada 36 minggu) terhadap kajian, kecerdasan dan perkembangan kanak-kanak dan bawah umur belum dikaji sepenuhnya. Oleh itu, adalah perlu untuk mempertimbangkan faedah terapi berpanjangan berbanding dengan kemungkinan risiko terapi ini.

Penyalahgunaan dan pergantungan dadah

Kes penyalahgunaan dan kebergantungan dadah telah dilaporkan selepas dadah itu beredar di pasaran. Sama seperti ubat lain yang mempunyai kesan ke atas sistem saraf pusat, harus menilai dengan teliti pesakit yang mempunyai sejarah penyalahgunaan dadah dan memantau pesakit ini untuk mengesan kemungkinan tanda penyalahgunaan gabapentin.

Maklumat untuk pesakit

Untuk memastikan penggunaan gabapentin yang selamat dan berkesan, anda perlu menukar maklumat dan arahan berikut dengan pesakit:

Notis kepada doktor tentang apa-apa ubat, preskripsi atau tidak preskripsi, alkohol, ubat-ubatan yang digunakan atau merancang untuk digunakan semasa rawatan dengan Gabapentin.

mesti memberitahu doktor jika pesakit hamil atau merancang untuk hamil, atau hamil semasa mengambil Gabapentin.

gabapentin dikumuhkan melalui susu ibu, pengaruh gabapentin pada kanak-kanak dalam tempoh penyusuan tidak diketahui oleh doktor, jadi doktor tidak mengetahui keperluannya untuk menyusukan bayi jika mereka menyusu. menyusu badan.

Gabapentin boleh mengurangkan pemanduan atau mengendalikan mesin berbahaya. Oleh itu, tiada pemanduan dan pengendalian mesin berbahaya sehingga ia pasti ubat ini tidak menjejaskan keupayaan untuk mengambil bahagian dalam aktiviti ini.

Jangan biarkan jurang antara dos gabapentin melebihi 12 jam untuk mengelakkan wabak sawan.

Sebelum permulaan rawatan gabapentin, pesakit harus diarahkan bahawa fenomena ruam atau tanda dan gejala hipersensitiviti seperti demam atau limfadenopati boleh membawa kepada kejadian perubatan yang serius. Pesakit perlu melaporkan segera kepada doktor tanda-tanda ini jika ditemui.

Keupayaan untuk memandu dan mengendalikan jentera

gabapentin mungkin mempunyai kesan yang sedikit atau sederhana pada keupayaan untuk memandu dan menggunakan mesin, gabapentin bertindak pada sistem saraf pusat dan boleh menyebabkan rasa mengantuk, pening atau gejala lain yang berkaitan. Walaupun tahap kesannya hanya ringan atau sederhana, kesan yang tidak diingini ini mungkin akan membahayakan pesakit apabila memandu atau mengendalikan mesin. Ini benar terutamanya apabila memulakan rawatan dan selepas meningkatkan dos.

Kehamilan

Tiada kajian yang mencukupi dan disahkan dalam wanita hamil. Oleh kerana kajian pembiakan haiwan tidak selalunya benar kepada tindak balas pada manusia, ia hanya digunakan semasa kehamilan apabila manfaat rawatan membawa risiko yang lebih besar daripada risiko pada embrio.

tempoh penyusuan

gabapentin dikumuhkan dalam susu manusia. Pengaruh Gabapentin pada kanak-kanak dalam tempoh penyusuan tidak diketahui. Berhati-hati apabila menggunakan gabapentin untuk ibu semasa menyusu. Gabapentin hanya boleh digunakan pada ibu semasa menyusu jika manfaat rawatan membawa lebih besar daripada satu berbanding dengan risiko yang mungkin berlaku.

Interaksi perubatan

Terdapat laporan dan laporan spontan dalam literatur tentang perencat pernafasan atau kewaspadaan yang berkurangan yang berkaitan dengan penggunaan gabapentin dan opioid. Dalam beberapa laporan, penulis berpendapat bahawa fenomena ini perlu diberi perhatian khusus apabila menggunakan gabungan gabapentin dan opioid, terutamanya pada pesakit tua.

Parameter farmakokinetik Morfin tidak terjejas apabila ditunjukkan untuk menggunakan gabapentin 2 jam selepas menggunakan morfin.

Tiada pemerhatian bahawa terdapat sebarang interaksi antara gabapentin dan fenobarbital, fenitoin , asid valproik, atau karbamazepin . Sifat farmakokinetik Gabapentin dalam keadaan kepekatan plasma dalam plasma adalah serupa dengan subjek yang sihat dan pesakit epilepsi yang dirawat dengan ubat anti-epilepsi ini.

Penggunaan serentak gabapentin dan pil kawalan kelahiran yang mengandungi norethindron atau etinil estradiol tidak menjejaskan sifat farmakokinetik dalam keadaan kepekatan malar dalam plasma

kedua-dua ubat.

Penggunaan serentak gabapentin dengan antasid yang mengandungi garam aluminium dan garam magnesium mengurangkan bioavailabiliti gabapentin sebanyak kira-kira 20%, jadi gabapentin harus digunakan selama kira-kira 2 jam selepas mengambil antasid.

Perkumuhan gabapentin melalui buah pinggang tidak terjejas oleh probenesid.

Perkumuhan gabapentin buah pinggang berkurangan sedikit apabila digunakan dalam kombinasi dengan cimetidine, tetapi ini tidak signifikan secara klinikal.

Keputusan ujian

Keputusan positif palsu telah dilaporkan dalam ujian menggunakan rod celup Ames N - Multistix SG apabila menggabungkan gabapentin dengan anti-kejang lain. Oleh itu, untuk menentukan protein dalam air kencing, adalah disyorkan untuk memendakan asid sulfosalicylic.

Penyimpanan

Simpan di bawah 30 ° C.

Ubat lain

Penafian

Segala usaha telah dilakukan untuk memastikan bahawa maklumat yang diberikan oleh Drugslib.com adalah tepat, terkini -tarikh, dan lengkap, tetapi tiada jaminan dibuat untuk kesan itu. Maklumat ubat yang terkandung di sini mungkin sensitif masa. Maklumat Drugslib.com telah disusun untuk digunakan oleh pengamal penjagaan kesihatan dan pengguna di Amerika Syarikat dan oleh itu Drugslib.com tidak menjamin bahawa penggunaan di luar Amerika Syarikat adalah sesuai, melainkan dinyatakan sebaliknya secara khusus. Maklumat ubat Drugslib.com tidak menyokong ubat, mendiagnosis pesakit atau mengesyorkan terapi. Maklumat ubat Drugslib.com ialah sumber maklumat yang direka bentuk untuk membantu pengamal penjagaan kesihatan berlesen dalam menjaga pesakit mereka dan/atau memberi perkhidmatan kepada pengguna yang melihat perkhidmatan ini sebagai tambahan kepada, dan bukan pengganti, kepakaran, kemahiran, pengetahuan dan pertimbangan penjagaan kesihatan pengamal.

Ketiadaan amaran untuk gabungan ubat atau ubat yang diberikan sama sekali tidak boleh ditafsirkan untuk menunjukkan bahawa gabungan ubat atau ubat itu selamat, berkesan atau sesuai untuk mana-mana pesakit tertentu. Drugslib.com tidak memikul sebarang tanggungjawab untuk sebarang aspek penjagaan kesihatan yang ditadbir dengan bantuan maklumat yang disediakan oleh Drugslib.com. Maklumat yang terkandung di sini tidak bertujuan untuk merangkumi semua kemungkinan penggunaan, arahan, langkah berjaga-jaga, amaran, interaksi ubat, tindak balas alahan atau kesan buruk. Jika anda mempunyai soalan tentang ubat yang anda ambil, semak dengan doktor, jururawat atau ahli farmasi anda.