Neurontin harde capsules 300 mg Pfizer-behandelingsondersteuning bij lokale epilepsie (10 blisters x 10 tabletten)

Toedieningsvorm Doos met 10 blisters x 10 tabletten
Specificaties Gabapentine

Ingrediënt

Samenstelling informatie	Inhoud
Gabapentine	300mg

Toepassingen

Indicaties

Neurontin 300 mg is geïndiceerd in de volgende gevallen:

epilepsie

Gabapentine is geïndiceerd als enkelvoudige therapie bij de behandeling van lokale aanvallen, ongeacht of er sprake is van secundaire bindingen bij volwassenen en kinderen ouder dan 12 jaar. Vergezeld van secundaire aanvallen bij volwassenen en kinderen van 3 jaar en ouder. De veiligheid en effectiviteit van het ondersteunende behandelingsregime, waarbij gabapentine wordt gebruikt bij pediatrische patiënten jonger dan 3 jaar, zijn niet vastgesteld.

Gabapentine is geïndiceerd voor neurologische pijn bij volwassenen van 18 jaar en ouder. De veiligheid en werkzaamheid van gabapentine bij patiënten jonger dan 18 jaar zijn niet vastgesteld.

Farmacologie

De farmacologische eigenschappen van gabapentine dringen gemakkelijk de hersenen binnen en voorkomen convulsies in sommige epilepsiemodellen bij dieren. Gabapentine heeft geen affiniteit voor zowel Gabaa- als Gabab-receptoren en verandert de transformatie van GABA niet. Gabapentine wordt niet geassocieerd met andere neurotransmitterreceptoren in de hersenen en heeft geen interactie met natriumkanalen. Gabapentine wordt in verband gebracht met hoge druk op de subeenheid α2 (Alpha - 2 - Delta) van de sluizen voor spanningsoverdracht van calciumkanalen en er wordt aangenomen dat gabapentine, gehecht aan subeenheid α2, verband houdt met de effecten van gabapentine-convulsies bij dieren. Screening bij transmissieburgers suggereert geen ander effect van het medicijn buiten α2.

Uit veel preklinische modellen blijkt dat de farmacologische effecten van Gabapentine mogelijk te wijten zijn aan de hechting aan de α2-receptor, waardoor de afgifte van stimulerende neurotransmitters in de gebieden van het centrale zenuwstelsel wordt verminderd. Dit kan de oorzaak zijn van gabapentine-convulsies. De relatie tussen de activiteit van gabapentine en anti-convulsies bij mensen is niet vastgesteld.

farmacokinetiek

De biologische beschikbaarheid van gabapentine is niet evenredig met de dosis. Dit betekent dat bij het verhogen van de dosis de biologische beschikbaarheid afneemt. Na het drinken wordt de piekconcentratie van Gabapentine in het plasma binnen 2-3 uur bereikt. De absolute biologische beschikbaarheid van Gabapentine-capsules bedraagt ongeveer 60%. Voedsel, inclusief een vetrijk dieet, heeft geen invloed op de dynamiek van Gabapentine. De eliminatie van gabapentine uit het plasma wordt het duidelijkst beschreven door lineaire farmacokinetische eigenschappen.

De verkooptijd van gabapentine in plasma is niet afhankelijk van de dosis en ligt gemiddeld tussen de 5 en 7 uur.

Bij epilepsiepatiënten bedragen de gabapentineconcentraties in het hersenvocht ongeveer 20% van de laagste concentratie in het overeenkomstige constante concentratieniveau in plasma.

Er is geen bewijs voor het metabolisme van gabapentine bij mensen met gabapentine die geen oxidase-enzymen induceren die een gemengde functie in de lever hebben die verantwoordelijk is voor het metabolisme van geneesmiddelen.

gabapentine wordt alleen via de nieren uitgescheiden. Gabapentine wordt door dialyse uit het plasma verwijderd. Daarom is een dosisaanpassing nodig bij patiënten met een achteruitgang van de nierfunctie of dialysepatiënten.

Voordat u neemt Neurontin harde capsules 300 mg Pfizer-behandelingsondersteuning bij lokale epilepsie (10 blisters x 10 tabletten)

Hoe te gebruiken

gabapentine wordt oraal gebruikt of gedronken met voedsel.

Dosering

Algemeen

Bij klinische evaluatie is het noodzakelijk om de dosis te verlagen, het medicijn te stoppen of te vervangen door een ander medicijn. Dit werk moet langzaam worden uitgevoerd, binnen minimaal 1 week.

Bij de behandeling van epilepsie

Voor volwassenen en pediatrische patiënten ouder dan 12 jaar

Klinische onderzoeken tonen aan dat de effectieve dosis Gabapentine 900 tot 3600 mg/dag bedraagt. Het is mogelijk om de behandeling te starten met 300 mg, driemaal daags (TID) op dag 1, of met de standaarddosis zoals beschreven in Tabel 1. Daarna kan de dosis worden verhoogd tot een maximale dosis van 3600 mg/dag, verdeeld over 3 maal gelijk. Doseringen tot 4800 mg/dag werden goed verdragen in open, langdurige klinische onderzoeken. De maximale tijd tussen de doses in het doseringsschema van 3 keer per dag (TID) mag niet langer zijn dan 12 uur om uitbraken te voorkomen. Tabel 1 Doseringstabel - Standaard dosis voor aanvangsdosis 900 mg 300 mg qda 300 mg BIDB 300 mg TIDC

Pediatrische patiënten van 3 tot 12 jaar oud

De aanvangsdosis moet in het bereik van 10-15 mg/kg/dag liggen, verdeeld over gelijke doses (3 keer per dag), en de effectieve dosis wordt bereikt met de standaarddosis gedurende ongeveer 3 dagen. De leeftijd jonger dan 5 jaar is 40 mg/kg/dag verdeeld in gelijke doses (3 maal/dag). De maximale afstand tussen doses mag niet langer zijn dan 12 uur. Bovendien kan Gabapentine worden gebruikt in combinatie met andere anti-epileptica zonder dat u aandacht hoeft te besteden aan de verandering van de gabapentineconcentratie of de concentratie van andere anti-epileptica in het plasma.

Bij de behandeling van neurologische pijn bij volwassenen

De startdosis is 900 mg/kg verdeeld over 3 kleine doses en wordt indien nodig verhoogd, afhankelijk van de respons, gerelateerd aan de maximale dosis van 3600 mg/dag. De behandeling moet worden gestart met de standaarddosis zoals beschreven in Tabel 1.

Pas de dosis aan bij patiënten met neurologische pijn of epilepsie met een verminderde nierfunctie

De dosis moet worden aangepast bij patiënten met verminderde nierfunctie zoals beschreven in Tabel 2 of bij patiënten die dialyse ondergaan. Tabel 2 80

900 - 3600 150B - 30000 Doses gebruikt voor de behandeling van patiënten met een normale nierfunctie (Creatinineklaring> 80 ml/minuut) liggen tussen 900 en 3600 mg/dag. De dosis wordt verlaagd bij patiënten met nierinsufficiëntie (creatinineklaring

Moet dagelijks 300 mg worden gebruikt.

Dosisaanpassing bij dialysepatiënten

Voor dialysepatiënten die nog nooit gabapentine hebben gebruikt, moet de startdosis van 300 - 400 mg worden gebruikt en vervolgens worden verlaagd tot 200 - 300 mg gabapentine na elke 4 uur dialyse.

Opmerking: de bovenstaande dosis is alleen ter referentie. De specifieke dosering hangt af van de toestand en de mate van progressie van de ziekte. Voor een geschikte dosis dient u een arts of medisch specialist te raadplegen.

Wat te doen bij overdosering? Symptomen van een overdosis zijn onder meer duizeligheid, dubbel kijken, tong, slaperigheid, slaap en milde diarree. Al deze patiënten herstellen volledig nadat ze zijn ondersteund. De afname van de absorptie van gabapentine bij hoge doses kan de absorptie van het geneesmiddel beperken op het moment dat de patiënt een overdosis krijgt en dit minimaliseert het niveau van vergiftiging als gevolg van een overdosis. Hoewel gabapentine uit het lichaam kan worden verwijderd door middel van een dialysemethode, is deze methode volgens de bestaande ervaringen meestal niet nodig. Voor patiënten met ernstig nierfalen kan dialyse echter geïndiceerd zijn.

Wat moet u doen als u een dosis vergeet? Als u echter dicht bij de volgende dosis bent, sla dan de vergeten dosis over en neem de volgende dosis op het geplande tijdstip. Houd er rekening mee dat het niet de dubbele voorgeschreven dosis mag gebruiken.

Bijwerkingen

Wanneer u het medicijn gebruikt, kunt u last krijgen van ongewenste effecten (ADR).

Er zijn plotseling onverklaarde sterfgevallen gemeld. In die gevallen is het causale verband tussen sterfgevallen en Gabapentine niet vastgesteld.

Bijkomende bijwerkingen nadat het medicijn is gemeld, waaronder: acuut nierfalen, allergenen waaronder urticaria, haaruitval, vasoconstrictie, veranderende bloedglucoseconcentratie bij patiënten met diabetes, grote borsten, pijn op de borst, orale hypernage en eosinische hyperglykemie en systemische symptomen, hyperenzymen, diverse borstenzymen, over het lichaam, bustevol, energiek, over de mishandelingen, versterkerstammen, bewegingsstoornissen zoals schokken en dansen, bewegingsstoornissen en tonusstoornissen, spierspasmen, snelle hartslag, pancreatitis , Stevens-Johnson-syndroom, subzin, sinusitis , bedplassen, hepatitis en geelzucht.

Bijwerkingen bij plotseling stoppen met Gabapentine zijn ook gemeld. De volgende verschijnselen die het vaakst worden gemeld zijn angst, slapeloosheid, misselijkheid, pijn en vochtophoping.

Instructies voor het omgaan met ADR

Wanneer u bijwerkingen van het medicijn ervaart, is het noodzakelijk om te stoppen met het gebruik en de arts op de hoogte te stellen of naar de dichtstbijzijnde medische instelling te gaan voor een tijdige behandeling.

Waarschuwingen

Voordat u het medicijn gebruikt, moet u de instructies zorgvuldig lezen en de onderstaande informatie raadplegen.

Gecontra-indiceerd

Het geneesmiddel Neurontin is gecontra-indiceerd in de volgende gevallen: Patiënten met overgevoeligheid voor gabapentine of enig ander bestanddeel van het geneesmiddel.

Voorzorgsmaatregelen bij gebruik van

epilepsie

Hoewel er geen bewijs is voor een uitbraak van epilepsie als gevolg van gabapentine, kan het plotseling stoppen van anticonvulsies bij epilepsiepatiënten bij patiënten op epilepsie lijken. Net als andere anti-epileptica kunnen sommige patiënten bij gebruik van Gabapentine een toename van convulsies of een nieuw type convulsies krijgen. Net als bij andere anti-epileptica reageert het proberen te stoppen met het gelijktijdig gebruik van anti-epileptica bij patiënten niet op behandelingstherapie waarbij meer dan één anti-epilepticum wordt gebruikt. Gabapentine heeft daarom een laag succespercentage. Daarom heeft Gabapentine slechts een laag succespercentage.

Gabapentine wordt niet als effectief beschouwd tegen aanvallen over het hele lichaam, zoals bewustzijnsverlies, of kan bij sommige patiënten ernstige aanvallen veroorzaken. Daarom moet Gabapentine met voorzichtigheid worden gebruikt bij patiënten met gemengde convulsies, waaronder bewustzijn. De behandeling met gabapentine gaat gepaard met duizeligheid en slapen, dit kan het risico op een ongeval als gevolg van een ongeval (vallen) vergroten. Er zijn ook meldingen nadat het medicijn in omloop is gebracht dat er sprake is van verwarring, bewusteloosheid en mentale achteruitgang. Daarom is het noodzakelijk om patiënten aan te bevelen het medicijn zorgvuldig te gebruiken totdat de patiënt bekend is met de mogelijke effecten van het medicijn.

Gelijktijdig gebruik met opioïden

Geconcentreerd met opioïden moeten patiënten gabapentine tegelijkertijd behandelen met opioïden die kunnen leiden tot verhoogde gabapentinespiegels. Het is noodzakelijk om patiënten zorgvuldig te controleren op de tekenen van remming van het centrale zenuwstelsel (CZS), zoals kippenslaap, het verminderen van de alertheid en ademhalingsremming en het op de juiste manier verlagen van de dosis gabapentine of opioïden.

De uitslag wordt veroorzaakt door dezelfde eosineminnende leukemie en systemische symptomen (kleding). De overgevoeligheidsreacties, ernstig, levensbedreigend zoals huiduitslag als gevolg van medicijnen en eosinofilie en wonderbaarlijke symptomen (kleding) zijn gemeld bij patiënten die anticoagulantia gebruikten, waaronder gabapentine.

Opgemerkt moet worden dat het begin van overgevoeligheidsreacties, zoals koorts of lymfeklieren, kan optreden, al dan niet huiduitslag. Als deze tekenen of symptomen optreden, is het noodzakelijk om de toestand van de patiënt onmiddellijk te beoordelen. Gabapentine moet worden stopgezet als er geen andere oorzaken van deze klachten en symptomen zijn gevonden.

Anafylaxie

Gabapentine kan anafylaxie veroorzaken. In sommige gevallen worden tekenen en symptomen gemeld, waaronder kortademigheid, zwelling van de lippen, keel en tong, en hypotensie waarvoor een spoedbehandeling vereist is. Patiënten moeten de instructie krijgen om te stoppen met het gebruik van gabapentine en onmiddellijk medische hulp in te roepen als er tekenen of symptomen van anafylaxie optreden.

Pediatrisch patiëntencomplex

Het effect van gabapentinetherapie duurt (meer dan 36 weken) op het onderzoek, de intelligentie en de ontwikkeling van kinderen en minderjarigen zijn nog niet volledig onderzocht. Daarom is het noodzakelijk om de voordelen van langdurige therapie af te wegen in vergelijking met het mogelijke risico van deze therapie.

Misbruik en drugsverslaving

Er zijn gevallen van misbruik en drugsverslaving gemeld nadat het medicijn op de markt circuleerde. Net als andere geneesmiddelen die een effect hebben op het centrale zenuwstelsel, moeten patiënten met een voorgeschiedenis van drugsmisbruik zorgvuldig worden beoordeeld en moeten deze patiënten worden gecontroleerd om mogelijke tekenen van gabapentinemisbruik op te sporen.

Informatie voor patiënten

Om een veilig en effectief gebruik van gabapentine te garanderen, moet u de volgende informatie en instructies met patiënten uitwisselen:

Kennisgeving aan de arts over elk medicijn, al dan niet voorgeschreven, alcohol, medicijnen die worden gebruikt of van plan zijn te gebruiken tijdens de behandeling met Gabapentine.

moet de arts op de hoogte stellen als de patiënt zwanger is of van plan is zwanger te worden, of zwanger is terwijl hij Gabapentine gebruikt.

gabapentine wordt uitgescheiden via de moedermelk. De invloed van gabapentine op kinderen tijdens de borstvoedingsperiode is niet bekend, dus de patiënt moet de artsen op de hoogte stellen als zij borstvoeding geven.

Gabapentine kan het autorijden of het bedienen van gevaarlijke machines verminderen. Therefore, there is no driving and operating dangerous machines until it is sure that this drug does not affect the ability to participate in these activities.

Do not allow the gap between the doses of gabapentin to exceed 12 hours to prevent the outbreak of seizures.

Vóór het begin van de behandeling met gabapentine moeten patiënten worden geïnstrueerd dat het fenomeen huiduitslag of tekenen en symptomen van overgevoeligheid, zoals koorts of lymfadenopathie, tot ernstige medische gebeurtenissen kan leiden. Patiënten moeten deze symptomen onmiddellijk aan de arts melden als ze zich voordoen.

Rijvaardigheid en vermogen om machines te bedienen

gabapentine kan een lichte tot gemiddelde invloed hebben op de rijvaardigheid en op het vermogen om machines te bedienen; gabapentine werkt op het centrale zenuwstelsel en kan slaperigheid, duizeligheid of andere relevante symptomen veroorzaken. Zelfs als de mate van effect slechts licht of matig is, is het waarschijnlijk dat deze ongewenste effecten patiënten in gevaar brengen bij het autorijden of het bedienen van machines. Dit geldt vooral bij het starten van de behandeling en na het verhogen van de dosis.

Zwangerschap

Er zijn geen adequate en geverifieerde onderzoeken bij zwangere vrouwen. Omdat reproductiestudies bij dieren niet altijd overeenkomen met de reactie op mensen, wordt het alleen tijdens de zwangerschap gebruikt als de voordelen van de behandeling grotere risico's met zich meebrengen dan de risico's voor het embryo.

borstvoedingsperiode

gabapentine wordt uitgescheiden in de moedermelk. De invloed van Gabapentine op kinderen tijdens de borstvoedingsperiode is niet bekend. Wees voorzichtig bij het gebruik van gabapentine voor moeders tijdens de borstvoeding. Gabapentine mag bij moeders die borstvoeding geven alleen worden gebruikt als de voordelen van de behandeling groter zijn dan de mogelijke risico's.

Medicinale interactie

Er zijn spontane meldingen en meldingen in de literatuur over ademhalingsremmers of verminderde alertheid geassocieerd met het gebruik van gabapentine en opioïden. In sommige rapporten denken de auteurs dat het nodig is om speciale aandacht aan dit fenomeen te besteden bij gebruik van een combinatie van gabapentine en opioïden, vooral bij oudere patiënten.

De farmacokinetische parameters van morfine worden niet beïnvloed wanneer geïndiceerd voor gebruik van gabapentine 2 uur na het gebruik van morfine.

Er is niet waargenomen dat er enige interactie bestaat tussen gabapentine en fenobarbital, fenytoïne , valproïnezuur of carbamazepin . De farmacokinetische eigenschappen van gabapentine bij een plasmaconcentratie in plasma zijn vergelijkbaar met die van gezonde proefpersonen en epilepsiepatiënten die worden behandeld met deze anti-epileptica.

Gelijktijdig gebruik van gabapentine en anticonceptiepillen die norethindron of ethinylestradiol bevatten, heeft geen invloed op de farmacokinetische eigenschappen bij een constante concentratie in plasma van beide geneesmiddelen.

Gelijktijdig gebruik van gabapentine met antacida die aluminiumzout en magnesiumzout bevatten, vermindert de biologische beschikbaarheid van gabapentine met ongeveer 20%. Gabapentine moet daarom ongeveer 2 uur na inname van antacida worden gebruikt.

De uitscheiding van gabapentine via de nieren wordt niet beïnvloed door probenecide.

De uitscheiding van gabapentine in de nieren wordt enigszins verminderd bij gebruik in combinatie met cimetidine, maar dit is niet klinisch significant.

Testresultaten

Het nep-positieve resultaat is gemeld bij tests waarbij gebruik werd gemaakt van Ames N - Multistix SG dip-staven bij combinatie van gabapentine met andere anti-convulsies. Om het eiwit in de urine te bepalen, wordt daarom aanbevolen sulfosalicylzuur neer te slaan.

Bewaring

Bewaren onder 30 ° C.

Andere medicijnen

Disclaimer

Er is alles aan gedaan om ervoor te zorgen dat de informatie die wordt verstrekt door Drugslib.com accuraat en up-to-date is -datum en volledig, maar daarvoor wordt geen garantie gegeven. De hierin opgenomen geneesmiddelinformatie kan tijdgevoelig zijn. De informatie van Drugslib.com is samengesteld voor gebruik door zorgverleners en consumenten in de Verenigde Staten en daarom garandeert Drugslib.com niet dat gebruik buiten de Verenigde Staten gepast is, tenzij specifiek anders aangegeven. De geneesmiddeleninformatie van Drugslib.com onderschrijft geen geneesmiddelen, diagnosticeert geen patiënten of beveelt geen therapie aan. De geneesmiddeleninformatie van Drugslib.com is een informatiebron die is ontworpen om gelicentieerde zorgverleners te helpen bij de zorg voor hun patiënten en/of om consumenten te dienen die deze service zien als een aanvulling op en niet als vervanging voor de expertise, vaardigheden, kennis en beoordelingsvermogen van de gezondheidszorg. beoefenaars.

Het ontbreken van een waarschuwing voor een bepaald medicijn of een bepaalde medicijncombinatie mag op geen enkele manier worden geïnterpreteerd als een indicatie dat het medicijn of de medicijncombinatie veilig, effectief of geschikt is voor een bepaalde patiënt. Drugslib.com aanvaardt geen enkele verantwoordelijkheid voor enig aspect van de gezondheidszorg die wordt toegediend met behulp van de informatie die Drugslib.com verstrekt. De informatie in dit document is niet bedoeld om alle mogelijke toepassingen, aanwijzingen, voorzorgsmaatregelen, waarschuwingen, geneesmiddelinteracties, allergische reacties of bijwerkingen te dekken. Als u vragen heeft over de medicijnen die u gebruikt, neem dan contact op met uw arts, verpleegkundige of apotheker.