Neurontin kapsułki twarde 300mg Pfizer wspomaganie leczenia padaczki miejscowej (10 blistrów x 10 tabletek)

Postać farmaceutyczna Pudełko zawierające 10 blistrów po 10 tabletek
Specyfikacja Gabapentyna

Składnik

Informacje o składzie	Treść
Gabapentyna	300 mg

Używa

Wskazania

Neurontin 300 mg wskazany jest w następujących przypadkach:

padaczka

Gabapentyna jest wskazana jako pojedyncza terapia w leczeniu napadów miejscowych, niezależnie od tego, czy występują wiązania wtórne u dorosłych i dzieci w wieku powyżej 12 lat. Towarzyszą mu ataki wtórne u dorosłych i dzieci w wieku 3 lat i starszych. Nie ustalono bezpieczeństwa i skuteczności schematu leczenia wspomagającego gabapentyną u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 3 lat.

Gabapentyna jest wskazana w leczeniu bólu neurologicznego u dorosłych w wieku 18 lat i starszych. Nie ustalono bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności gabapentyny u pacjentów w wieku poniżej 18 lat.

Farmakologia

Właściwości farmakologiczne gabapentyny łatwo przedostają się do mózgu i zapobiegają drgawkom w niektórych zwierzęcych modelach padaczki. Gabapentyna nie ma powinowactwa zarówno do receptorów Gabaa, jak i Gabab i nie zmienia transformacji GABA. Gabapentyna nie jest powiązana z innymi receptorami neuroprzekaźników w mózgu i nie wchodzi w interakcję z kanałami sodowymi. Gabapentyna jest powiązana z wysokim ciśnieniem na podjednostce α2 (Alfa - 2 - Delta) śluzy przesyłowej napięcia kanałów wapniowych, a gabapentyna przyłączona do podjednostki α2 uważa się za związek z działaniem gabapentyny na drgawki u zwierząt. Badania przesiewowe u obywateli zakażonych nie sugerują żadnego innego działania leku poza α2.

Dowody z wielu modeli przedklinicznych wskazują, że działanie farmakologiczne gabapentyny może wynikać z przyłączania się do receptora α2, zmniejszając w ten sposób uwalnianie stymulujących neuroprzekaźników w obszarach ośrodkowego układu nerwowego. Może to być przyczyną drgawek gabapentyny. Nie ustalono związku między działaniem gabapentyny a działaniem przeciwdrgawkowym u ludzi.

farmakokinetyka

Biodostępność gabapentyny nie jest proporcjonalna do dawki. Oznacza to, że wraz ze wzrostem dawki zmniejsza się jej biodostępność. Po wypiciu maksymalne stężenie gabapentyny w osoczu osiągane jest w ciągu 2-3 godzin. Bezwzględna biodostępność kapsułek Gabapentyny wynosi około 60%. Pożywienie, w tym dieta wysokotłuszczowa, nie wpływa na dynamikę gabapentyny. Eliminację gabapentyny z osocza najlepiej opisują liniowe właściwości farmakokinetyczne.

Czas sprzedaży odpadów gabapentyny w osoczu nie zależy od dawki i mieści się średnio w granicach 5 - 7 godzin.

U pacjentów z padaczką stężenie gabapentyny w płynie mózgowo-rdzeniowym wynosi około 20% jej najniższego stężenia w odpowiadającym jej stałym stężeniu w osoczu.

Nie ma dowodów na metabolizm gabapentyny u osób stosujących gabapentynę, które nie indukują enzymów oksydazowych pełniących mieszaną funkcję w wątrobie, odpowiedzialnych za metabolizm leków.

gabapentyna wydalana jest wyłącznie przez nerki. Gabapentyna jest wykluczana z osocza poprzez dializę. Dlatego też należy dostosować dawkę u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek lub u pacjentów dializowanych.

Przed wzięciem Neurontin kapsułki twarde 300mg Pfizer wspomaganie leczenia padaczki miejscowej (10 blistrów x 10 tabletek)

Jak stosować

gabapentynę stosuje się doustnie lub do picia podczas posiłku.

Dawkowanie

Informacje ogólne

Podczas oceny klinicznej konieczne jest zmniejszenie dawki, odstawienie leku lub zastąpienie go innym lekiem opcjonalnym. Czynność tę należy wykonywać powoli, w ciągu co najmniej 1 tygodnia.

W leczeniu padaczki

Dla dorosłych i dzieci w wieku powyżej 12 lat

Badania kliniczne wykazują, że skuteczna dawka gabapentyny wynosi od 900 do 3600 mg/dzień. Można rozpocząć leczenie od dawki 300 mg 3 razy na dobę (TID) pierwszego dnia lub od dawki standardowej opisanej w Tabeli 1. Następnie dawkę można zwiększyć do dawki maksymalnej wynoszącej 3600 mg na dobę podzielonej na 3 równe części. Dawki do 4800 mg/dobę były dobrze tolerowane w otwartych, długoterminowych badaniach klinicznych. Maksymalny odstęp czasu pomiędzy dawkami w schemacie dawkowania 3 razy/dobę (TID) nie powinien przekraczać 12 godzin, aby uniknąć wybuchu epidemii. Tabela 1 Tabela dawkowania – dawka standardowa początkowa 900 mg 300 mg qda 300 mg BIDB 300 mg TIDC

Dzieci i młodzież w wieku 3-12 lat

Dawka początkowa powinna mieścić się w zakresie 10-15mg/kg/dobę, podzielona na równe dawki (3 razy/dobę), a dawkę skuteczną osiąga się przy dawce standardowej przez około 3 dni. Dzieci w wieku poniżej 5 lat wynoszą 40 mg/kg/dobę podzielone na równe dawki (3 razy/dobę). Maksymalna odległość pomiędzy dawkami nie powinna przekraczać 12 godzin. Ponadto Gabapentynę można stosować w skojarzeniu z innymi lekami przeciwpadaczkowymi, bez konieczności zwracania uwagi na zmianę stężenia gabapentyny lub stężenia innych leków przeciwpadaczkowych w osoczu.

W leczeniu bólu neurologicznego u dorosłych

Dawka początkowa wynosi 900 mg/kg, podzielona na 3 małe dawki i w razie potrzeby jest zwiększana, w zależności od reakcji, w odniesieniu do dawki maksymalnej wynoszącej 3600 mg/dobę. Leczenie należy rozpocząć od dawki standardowej opisanej w Tabeli 1.

Dostosuj dawkę u pacjentów z bólem neurologicznym lub padaczką z zaburzeniami czynności nerek

Dawkę należy dostosować u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek zgodnie z opisem w Tabeli 2 lub u pacjentów dializowanych. Tabela 2 80

900 - 3600 150B - 30000 Dawki stosowane w leczeniu pacjentów z prawidłową czynnością nerek (klirens kreatyniny > 80 ml/min) mieści się w zakresie od 900 do 3600 mg/dzień. Dawkę zmniejsza się u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny

Należy stosować 300 mg dziennie.

Dostosowanie dawkowania u pacjentów dializowanych

W przypadku pacjentów dializowanych, którzy nigdy nie stosowali gabapentyny, należy zastosować dawkę początkową 300–400 mg, a następnie zmniejszyć ją do 200–300 mg gabapentyny po każdych 4 godzinach dializy.

Uwaga: powyższa dawka ma wyłącznie charakter poglądowy. Konkretne dawkowanie zależy od stanu i stopnia zaawansowania choroby. W celu ustalenia odpowiedniej dawki należy skonsultować się z lekarzem lub specjalistą medycznym.

Co zrobić w przypadku przedawkowania? Objawy przedawkowania obejmują zawroty głowy, podwójne spojrzenie, język, senność, sen i łagodną biegunkę. Wszyscy ci pacjenci po udzieleniu wsparcia całkowicie wracają do zdrowia. Zmniejszenie wchłaniania gabapentyny w dużych dawkach może ograniczyć wchłanianie leku w momencie przedawkowania u pacjenta, co minimalizuje stopień zatrucia na skutek przedawkowania. Chociaż gabapentynę można usunąć z organizmu metodą dializy, zgodnie z istniejącymi doświadczeniami, zwykle nie ma potrzeby stosowania tej metody. Jednakże u pacjentów z ciężką niewydolnością nerek może być wskazana dializa.

Co zrobić, gdy zapomnisz dawki? Jeśli jednak blisko przyjęcia kolejnej dawki, należy pominąć zapomnianą dawkę i przyjąć następną dawkę o zaplanowanej porze. Należy pamiętać, że nie należy stosować podwójnej dawki przepisanej.

Skutki uboczne

Podczas stosowania leku mogą wystąpić niepożądane skutki (ADR).

Zgłaszano nagle niewyjaśnione zgony i w takich przypadkach nie ustalono związku przyczynowego pomiędzy zgonami a gabapentyną.

Dodatkowe działania niepożądane po zgłoszeniu leku, w tym: ostra niewydolność nerek, alergeny, w tym pokrzywka, wypadanie włosów, zwężenie naczyń, zmieniające się stężenie glukozy we krwi u pacjentów z cukrzycą, duże piersi, ból w klatce piersiowej, hiperglikemia w jamie ustnej i hiperglikemia eozynowy oraz objawy ogólnoustrojowe, hiperenzymy, różnorodne enzymy piersi, nad ciałem, ruchliwy, energiczny, nadmierna dawka, wzmacniacz Pędy, zaburzenia ruchowe, takie jak szarpanie i taniec, poruszanie się zaburzenia i zaburzenia napięcia mięśniowego, skurcze mięśni, szybkie bicie serca, zapalenie trzustki, zespół Stevensa-Johnsona, podzdanie, zapalenie zatok, moczenie nocne, zapalenie wątroby i żółtaczka.

Zgłaszano także działania niepożądane po nagłym odstawieniu gabapentyny. Najczęściej zgłaszanymi zjawiskami są niepokój, bezsenność, nudności, ból i zaleganie tkanki.

Instrukcje postępowania w ramach ADR

W przypadku wystąpienia działań niepożądanych leku należy zaprzestać stosowania i powiadomić lekarza lub udać się do najbliższej placówki medycznej w celu szybkiego leczenia.

Ostrzeżenia

Przed zastosowaniem leku należy dokładnie zapoznać się z instrukcją i zapoznać się z poniższymi informacjami.

Przeciwwskazane

Lek Neurontin jest przeciwwskazany w następujących przypadkach: Pacjenci z nadwrażliwością na gabapentynę lub którykolwiek składnik leku.

Środki ostrożności podczas stosowania

padaczki

Chociaż nie ma dowodów na wystąpienie ogniska padaczki spowodowanego stosowaniem gabapentyny, nagłe ustanie działania przeciwdrgawkowego u pacjentów z padaczką może objawiać się padaczką. Podobnie jak w przypadku innych leków przeciwpadaczkowych, u niektórych pacjentów podczas stosowania gabapentyny może wystąpić nasilenie drgawek lub wystąpienie drgawek nowego typu. Podobnie jak w przypadku innych leków przeciwpadaczkowych, próby jednoczesnego zaprzestania stosowania leków przeciwpadaczkowych u pacjentów nie dają odpowiedzi na terapię z użyciem więcej niż jednego leku przeciwpadaczkowego, dlatego wskaźnik powodzenia stosowania gabapentyny w monoterapii jest niski.

Gabapentyna nie jest uważana za skuteczną w leczeniu napadów padaczkowych obejmujących całe ciało, takich jak przytomność, lub może powodować ciężkie drgawki u niektórych pacjentów. Dlatego też należy zachować ostrożność stosując gabapentynę u pacjentów z drgawkami mieszanymi, w tym ze świadomością. Leczenie gabapentyną wiąże się z zawrotami głowy i snem, może to zwiększać ryzyko wypadku na skutek nieszczęśliwego wypadku (upadku). Istnieją również doniesienia, że po wprowadzeniu leku do obrotu doszło do dezorientacji, utraty przytomności i pogorszenia stanu psychicznego. Dlatego należy zalecić pacjentom ostrożne stosowanie leku do czasu zapoznania się przez pacjenta z możliwymi skutkami leku.

Stosowany jednocześnie z opioidem

Pacjenci stosujący skoncentrowane opioidy muszą jednocześnie leczyć gabapentynę i opioidy, które mogą prowadzić do zwiększenia stężenia gabapentyny. Należy uważnie monitorować pacjentów pod kątem objawów hamowania ośrodkowego układu nerwowego (OUN), takich jak sen kurcząt, zmniejszenie czujności i zahamowanie oddychania oraz odpowiednie zmniejszenie dawki gabapentyny lub opioidów.

Wysypka jest spowodowana tą samą białaczką kochającą eozynę i objawami ogólnoustrojowymi (sukienka). U pacjentów stosujących leki przeciwzakrzepowe, w tym gabapentynę, zgłaszano reakcje nadwrażliwości, poważne, zagrażające życiu w postaci wysypki wywołanej lekami i eozynofilią oraz cudownych objawów (opatrunki).

Należy zauważyć, że na początku reakcji nadwrażliwości, takich jak gorączka lub węzły chłonne, może pojawić się wysypka. Jeśli pojawią się te oznaki lub objawy, należy natychmiast ocenić stan pacjenta. Należy przerwać stosowanie gabapentyny, jeśli nie stwierdzono innych przyczyn tych oznak i objawów.

Anafilaksja

Gabapentyna może powodować anafilaksję. Zgłaszano objawy przedmiotowe i podmiotowe, w tym duszność, obrzęk warg, gardła i języka oraz niedociśnienie wymagające natychmiastowego leczenia. Należy poinstruować pacjentów, aby w przypadku wystąpienia objawów anafilaksji zaprzestali stosowania gabapentyny i natychmiast zgłosili się do lekarza.

Kompleks pacjenta pediatrycznego

Wpływ terapii gabapentyną na badania, inteligencję i rozwój dzieci i nieletnich nie został w pełni zbadany (ponad 36 tygodni). Dlatego należy rozważyć korzyści wynikające z długotrwałej terapii w porównaniu z możliwym ryzykiem tej terapii.

Nadużycia i uzależnienie od narkotyków

Po wprowadzeniu leku na rynek zgłoszono przypadki nadużywania i uzależnienia od narkotyków. Podobnie jak inne leki działające na ośrodkowy układ nerwowy, należy dokładnie ocenić pacjentów z historią nadużywania narkotyków i monitorować tych pacjentów w celu wykrycia ewentualnych objawów nadużywania gabapentyny.

Informacja dla pacjentów

Aby zapewnić bezpieczne i skuteczne stosowanie gabapentyny, należy wymienić z pacjentami następujące informacje i instrukcje:

Poinformowanie lekarza o wszelkich lekach na receptę lub nieprzepisywanych, alkoholu, lekach stosowanych lub planowanych do zażywania podczas leczenia gabapentyną.

Należy powiadomić lekarza, jeśli pacjentka jest w ciąży lub planuje zajść w ciążę lub jest w ciąży w trakcie stosowania Gabapentyny.

gabapentyna przenika do mleka matki, wpływ gabapentyny na dzieci w okresie karmienia piersią nie jest znany, dlatego pacjentka musi powiadomić lekarza, jeśli tak się dzieje karmienie piersią.

Gabapentyna może utrudniać prowadzenie pojazdów i obsługę niebezpiecznych maszyn. Dlatego nie należy prowadzić pojazdów i obsługiwać niebezpiecznych maszyn do czasu upewnienia się, że lek ten nie wpływa na zdolność do uczestniczenia w tych czynnościach.

Nie należy dopuszczać, aby przerwa między dawkami gabapentyny przekraczała 12 godzin, aby zapobiec wybuchowi napadów padaczkowych.

Przed rozpoczęciem leczenia gabapentyną należy poinstruować pacjentów, że wystąpienie wysypki lub przedmiotowych i podmiotowych objawów nadwrażliwości, takich jak gorączka lub powiększenie węzłów chłonnych, może prowadzić do poważnych zdarzeń medycznych. Pacjenci powinni natychmiast zgłaszać lekarzowi takie objawy, jeśli je zauważą.

Zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn

gabapentyna może mieć niewielki lub średni wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn, gabapentyna działa na ośrodkowy układ nerwowy i może powodować senność, zawroty głowy lub inne istotne objawy. Nawet jeśli poziom działania leku jest łagodny lub średni, te działania niepożądane mogą stanowić zagrożenie dla pacjenta podczas prowadzenia pojazdów lub obsługiwania maszyn. Jest to szczególnie prawdziwe na początku leczenia i po zwiększeniu dawki.

Ciąża

Brak odpowiednich i zweryfikowanych badań u kobiet w ciąży. Ponieważ badania dotyczące reprodukcji na zwierzętach nie zawsze odpowiadają reakcji na ludzi, lek stosuje się w czasie ciąży tylko wtedy, gdy korzyści z leczenia wiążą się z większym ryzykiem niż ryzyko dla zarodka.

okres karmienia piersią

gabapentyna przenika do mleka kobiecego. Nie jest znany wpływ gabapentyny na dzieci w okresie karmienia piersią. Należy zachować ostrożność podczas stosowania gabapentyny u matek karmiących piersią. Gabapentynę należy stosować u matek karmiących piersią wyłącznie wtedy, gdy korzyści z leczenia są większe niż w porównaniu z możliwym ryzykiem.

Interakcja lekowa

W literaturze pojawiały się spontaniczne doniesienia i raporty dotyczące inhibitorów oddechowych lub zmniejszonej czujności związanej ze stosowaniem gabapentyny i opioidów. W niektórych doniesieniach autorzy uważają, że należy zwrócić szczególną uwagę na to zjawisko podczas stosowania kombinacji gabapentyny i opioidów, zwłaszcza u pacjentów w podeszłym wieku.

Parametry farmakokinetyczne morfiny nie ulegają zmianie, jeśli jest ona wskazana do stosowania gabapentyny 2 godziny po przyjęciu morfiny.

Nie zaobserwowano interakcji pomiędzy gabapentyną i fenobarbitalem, fenytoiną , kwasem walproinowym lub karbamazepiną . Właściwości farmakokinetyczne gabapentyny w stanie stężenia w osoczu są podobne jak u osób zdrowych i chorych na padaczkę leczonych tymi lekami przeciwpadaczkowymi.

Jednoczesne stosowanie gabapentyny i tabletek antykoncepcyjnych zawierających noretyndron lub etynyloestradiol nie wpływa na właściwości farmakokinetyczne obu leków w stanie stałego stężenia w osoczu.

Jednoczesne stosowanie gabapentyny z lekami zobojętniającymi zawierającymi sól glinu i sól magnezu zmniejsza biodostępność gabapentyny o około 20%, dlatego gabapentynę należy stosować przez około 2 godziny po zażyciu leków zobojętniających.

Probenecyd nie wpływa na wydalanie gabapentyny przez nerki.

Wydalanie gabapentyny przez nerki jest nieznacznie zmniejszone w przypadku stosowania w skojarzeniu z cymetydyną, ale nie ma to znaczenia klinicznego.

Wyniki testów

Zgłaszano fałszywie dodatni wynik w testach z użyciem prętów zanurzeniowych Ames N - Multistix SG podczas łączenia gabapentyny z innymi lekami przeciwdrgawkowymi. Dlatego w celu oznaczenia białka w moczu zaleca się wytrącenie kwasu sulfosalicylowego.

Przechowywanie

Przechowywać w temperaturze poniżej 30°C.

Inne leki

Zastrzeżenie

Dołożono wszelkich starań, aby informacje dostarczane przez Drugslib.com były dokładne i aktualne -data i kompletność, ale nie udziela się na to żadnej gwarancji. Informacje o lekach zawarte w niniejszym dokumencie mogą mieć charakter wrażliwy na czas. Informacje na stronie Drugslib.com zostały zebrane do użytku przez pracowników służby zdrowia i konsumentów w Stanach Zjednoczonych, dlatego też Drugslib.com nie gwarantuje, że użycie poza Stanami Zjednoczonymi jest właściwe, chyba że wyraźnie wskazano inaczej. Informacje o lekach na Drugslib.com nie promują leków, nie diagnozują pacjentów ani nie zalecają terapii. Informacje o lekach na Drugslib.com to źródło informacji zaprojektowane, aby pomóc licencjonowanym pracownikom służby zdrowia w opiece nad pacjentami i/lub służyć konsumentom traktującym tę usługę jako uzupełnienie, a nie substytut wiedzy specjalistycznej, umiejętności, wiedzy i oceny personelu medycznego praktycy.

Brak ostrzeżenia dotyczącego danego leku lub kombinacji leków w żadnym wypadku nie powinien być interpretowany jako wskazanie, że lek lub kombinacja leków jest bezpieczna, skuteczna lub odpowiednia dla danego pacjenta. Drugslib.com nie ponosi żadnej odpowiedzialności za jakikolwiek aspekt opieki zdrowotnej zarządzanej przy pomocy informacji udostępnianych przez Drugslib.com. Informacje zawarte w niniejszym dokumencie nie obejmują wszystkich możliwych zastosowań, wskazówek, środków ostrożności, ostrzeżeń, interakcji leków, reakcji alergicznych lub skutków ubocznych. Jeśli masz pytania dotyczące przyjmowanych leków, skontaktuj się ze swoim lekarzem, pielęgniarką lub farmaceutą.