Neurontin cápsulas 300mg Pfizer suporte ao tratamento na epilepsia local (10 blisters x 10 comprimidos)

Forma farmacêutica Caixa com 10 blisters x 10 comprimidos
Especificações Gabapentina

Ingrediente

Informações de composiçãoContente
Gabapentina300mg

Usos

Indicações

Neurontin 300mg é indicado nos seguintes casos:

epilepsia

  • A gabapentina é indicada como terapia única no tratamento de convulsões locais, existindo ou não ligações secundárias em adultos e crianças maiores de 12 anos. Acompanhado de ataques secundários em adultos e crianças com 3 anos ou mais. A segurança e eficácia do regime de tratamento de suporte, utilizando gabapentina em pacientes pediátricos com menos de 3 anos de idade, não foram estabelecidas.

    A gabapentina é indicada para dor neurológica em adultos com 18 anos ou mais. A segurança e eficácia da gabapentina em pacientes com menos de 18 anos de idade não foram estabelecidas.

    Farmacologia

    As propriedades farmacológicas da gabapentina penetram facilmente no cérebro e previnem convulsões em alguns modelos animais de epilepsia. A gabapentina não tem afinidade pelos receptores Gabaa e Gabab e não altera a transformação do GABA. A gabapentina não está associada a outros receptores de neurotransmissores no cérebro e não interage com os canais de sódio. A gabapentina está associada à alta pressão na subunidade α2 (Alfa - 2 - Delta) das comportas de transmissão de voltagem dos canais de cálcio e acredita-se que a gabapentina ligada à subunidade α2 esteja relacionada aos efeitos de convulsões da gabapentina em animais. A triagem nos cidadãos com transmissão não sugere qualquer outro efeito da droga além de α2.

    Evidências de muitos modelos pré-clínicos mostram que os efeitos farmacológicos da gabapentina podem ser devidos à ligação ao receptor α2, reduzindo assim a liberação de neurotransmissores estimulantes nas áreas do sistema nervoso central. Esta pode ser a causa das convulsões de gabapentina. A relação entre a atividade da gabapentina e os anticonvulsivantes em humanos não foi estabelecida.

    farmacocinética

    A biodisponibilidade da gabapentina não é proporcional à dose. Isto significa que ao aumentar a dose, a sua biodisponibilidade diminui. Depois de beber, a concentração máxima de gabapentina no plasma é atingida em 2-3 horas. A biodisponibilidade absoluta das cápsulas de Gabapentina é de aproximadamente 60%. Os alimentos, incluindo uma dieta rica em gorduras, não afetam a dinâmica da gabapentina. A eliminação da gabapentina do plasma é mais claramente descrita pelas propriedades farmacocinéticas lineares.

    O tempo de venda de resíduos de gabapentina no plasma não depende da dose e está em média de 5 a 7 horas.

    Em pacientes com epilepsia, as concentrações de gabapentina no líquido cefalorraquidiano são aproximadamente 20% de sua concentração mais baixa no estado de concentração constante correspondente no plasma.

    Não há evidências de metabolismo da gabapentina em pessoas que usam gabapentina que não induzem enzimas oxidases que têm uma função mista no fígado responsável pelo metabolismo do medicamento.

    gabapentina excretada apenas pelos rins. A gabapentina é excluída do plasma por diálise. Portanto, o ajuste da dose em pacientes com declínio da função renal ou pacientes em diálise.

  • Antes de tomar Neurontin cápsulas 300mg Pfizer suporte ao tratamento na epilepsia local (10 blisters x 10 comprimidos)

    Como usar

    gabapentina é usada por via oral ou bebida com alimentos.

    Dosagem

    Geral

    Na avaliação clínica é necessário reduzir a dose, suspender o medicamento ou substituí-lo por outro medicamento opcional, este trabalho deve ser feito lentamente em no mínimo 1 semana.

    No tratamento da epilepsia

    Para pacientes adultos e pediátricos com mais de 12 anos

    Ensaios clínicos mostram que a dose eficaz de Gabapentina é de 900 a 3600 mg/dia. É possível iniciar o tratamento com 300mg, 3 vezes/dia (TID) no dia 1, ou pela dose padrão conforme descrito na Tabela 1. Após isso, a dose pode ser aumentada até uma dose máxima de 3600mg/dia dividida em 3 vezes iguais. Dosagens de até 4.800 mg/dia foram bem toleradas em estudos clínicos abertos de longo prazo. O tempo máximo entre as doses no regime posológico 3 vezes/dia (TID) não deve exceder 12 horas para evitar surtos. Tabela 1 Tabela de dosagem - Dose inicial padrão 900 mg 300 mg qda 300 mg BIDB 300 mg TIDC

    Pacientes pediátricos de 3 a 12 anos de idade

  • A dose inicial deve estar na faixa de 10-15mg/kg/dia dividida em doses iguais (3 vezes/dia), e a dose eficaz é alcançada pela dose padrão por cerca de 3 dias. A idade inferior a 5 anos é de 40 mg/kg/dia dividida em doses iguais (3 vezes/dia). A distância máxima entre as doses não deve ultrapassar 12 horas. Além disso, a gabapentina pode ser usada em combinação com outros medicamentos antiepilépticos sem a necessidade de prestar atenção à alteração da concentração de gabapentina ou à concentração de outros medicamentos antiepilépticos no plasma.

    No tratamento da dor neurológica em adultos

    A dose inicial é de 900mg/kg dividida em 3 pequenas doses e aumentada se necessário, dependendo da resposta, em relação à dose máxima de 3600mg/dia. O tratamento deve ser iniciado com a dose padrão descrita na Tabela 1.

    Ajustar a dose em pacientes com dor neurológica ou epilepsia com comprometimento da função renal

    A dose deve ser ajustada em pacientes com função renal comprometida conforme descrito na Tabela 2 ou pacientes em diálise. Tabela 2 80

    900 - 3600 150B - 30000 Doses usadas para tratar pacientes com função renal normal (clearance de creatinina > 80ml/minuto) estão entre 900 a 3600mg/dia. A dose é reduzida em pacientes com insuficiência renal (depuração de creatinina

    Deve ser usado 300mg diariamente.

    Ajuste de dose em pacientes em diálise

    Para pacientes em diálise que nunca fizeram uso de gabapentina, deve-se usar a dose inicial de 300 - 400 mg, depois reduzida para 200 - 300 mg de gabapentina a cada 4 horas de diálise.

    Nota: A dose acima é apenas para referência. A dosagem específica depende da condição e do nível de progressão da doença. Para uma dose adequada, você precisa consultar um médico ou especialista.

    O que fazer em caso de sobredosagem? Os sintomas de overdose incluem tontura, olhar duplo, língua, sonolência, sono e diarreia leve. Todos esses pacientes se recuperam completamente após receberem suporte. A diminuição da absorção da gabapentina em altas doses pode limitar a absorção do medicamento no momento em que o paciente sofre uma overdose e isso minimiza o nível de intoxicação por overdose. Embora a gabapentina possa ser removida do corpo pelo método de diálise, de acordo com as experiências existentes, geralmente não há necessidade deste método. Contudo, para pacientes com insuficiência renal grave, a diálise pode ser indicada.

    O que fazer quando você esquece uma dose? No entanto, se estiver próximo da próxima dose, pule a dose esquecida e tome a próxima dose no horário planejado. Observe que não deve ser usado o dobro da dose prescrita.

  • Efeitos colaterais

    Ao usar o medicamento, você pode sentir efeitos indesejados (RAM).

    Foram relatadas mortes repentinas e inexplicáveis; nesses casos, a relação causal entre as mortes e a gabapentina não foi estabelecida.

    Efeitos colaterais adicionais após o medicamento ter sido relatado, incluindo: Insuficiência renal aguda, alérgenos incluindo urticária, perda de cabelo, vasoconstrição, alteração da concentração de glicose no sangue em pacientes com diabetes, seios grandes, dor no peito, hipernagem oral e hiperglicemia eosiniana e sintomas sistêmicos, hiperenzimas, diversas enzimas mamárias, over-the-body, agitado, enérgico, over-the-maustratos, hastes intensificadoras, distúrbios de movimento como espasmos e dança, distúrbios de movimento e distúrbios de tom, espasmos musculares, batimentos cardíacos acelerados, pancreatite , síndrome de Stevens-Johnson, sub-sentença, sinusite , enurese noturna, hepatite e icterícia.

    Também foram relatados efeitos colaterais após interrupção repentina do tratamento com Gabapentina. Os seguintes fenômenos relatados com mais frequência são ansiedade, insônia, náusea, dor e vazamento de tecido.

    Instruções sobre como lidar com ADR

    Ao sentir efeitos colaterais do medicamento, é necessário interromper o uso e avisar o médico ou ir ao centro médico mais próximo para tratamento oportuno.

    Avisos

    Antes de usar o medicamento você precisa ler atentamente as instruções e consultar as informações abaixo.

    Contra-indicado

    O medicamento Neurontin está contra-indicado nos seguintes casos: Pacientes com hipersensibilidade à gabapentina ou a qualquer ingrediente do medicamento.

    Precauções ao usar

    epilepsia

    Embora não haja evidência de surto de epilepsia devido à gabapentina, a parada repentina dos anticonvulsivos em pacientes com epilepsia pode parecer epilepsia nos pacientes. Como outros medicamentos antiepilépticos, alguns pacientes podem apresentar aumento de convulsões ou um novo tipo de convulsões com Gabapentina. Assim como outros medicamentos antiepilépticos, a tentativa de interrupção do uso de medicamentos antiepilépticos simultaneamente em pacientes não responde ao tratamento terapêutico com mais de um medicamento antiepiléptico, de modo que passar a usar apenas isoladamente Gabapentina tem uma baixa taxa de sucesso.

    A gabapentina não é considerada eficaz contra convulsões de todo o corpo, como convulsões de consciência, ou pode causar convulsões graves em alguns pacientes. Portanto, a gabapentina deve ser usada com cautela em pacientes com convulsões mistas, incluindo consciência. O tratamento com gabapentina está associado a tonturas e sono, o que pode aumentar o risco de acidente devido a acidente (queda). Também há relatos após a circulação da droga por confusão, inconsciência e declínio mental. Portanto, é necessário recomendar que os pacientes utilizem o medicamento com cautela até que o paciente esteja familiarizado com os possíveis efeitos do medicamento.

    Utilizado simultaneamente com opioide

    Concentrados com opioides em pacientes devem tratar gabapentina ao mesmo tempo com opioides que podem levar ao aumento dos níveis de gabapentina. É necessário monitorar cuidadosamente os pacientes sobre os sinais de inibição do sistema nervoso central (SNC), como sono de frango, redução do estado de alerta e inibição respiratória e redução adequada da dose de gabapentina ou opioide.

    A erupção cutânea é causada pela mesma leucemia amante da eosina e sintomas sistêmicos (vestido). As reações de hipersensibilidade, graves e com risco de vida, como erupção cutânea devido a medicamentos e eosinofilia e sintomas milagrosos (vestidos), foram relatadas em pacientes em uso de medicamentos anticoagulantes, incluindo gabapentina.

    Ressalta-se que o início de reações de hipersensibilidade, como febre ou gânglios linfáticos, pode aparecer ou não erupção cutânea. Caso esses sinais ou sintomas apareçam, é necessário avaliar imediatamente o estado do paciente. A gabapentina deve ser descontinuada se não forem encontradas outras causas para estes sinais e sintomas.

    Anafilaxia

    A gabapentina pode causar anafilaxia. Sinais e sintomas em casos são relatados, incluindo falta de ar, inchaço dos lábios, garganta e língua e hipotensão que requer tratamento de emergência. Os pacientes devem ser instruídos a interromper o uso de gabapentina e procurar atendimento médico imediatamente se houver sinais ou sintomas de anafilaxia.

    Complexo do paciente pediátrico

    O efeito da terapia com gabapentina dura (mais de 36 semanas) no estudo, inteligência e desenvolvimento de crianças e menores não foi totalmente estudado. Portanto, é necessário considerar os benefícios da terapia prolongada em comparação com o possível risco desta terapia.

    Abuso e dependência de drogas

    Casos de abuso e dependência de drogas foram relatados após a droga circular no mercado. Assim como outras drogas que têm efeito no sistema nervoso central, deve-se avaliar cuidadosamente os pacientes com histórico de abuso de drogas e monitorar esses pacientes para detectar possíveis sinais de abuso de gabapentina.

    Informação aos pacientes

    Para garantir o uso seguro e eficaz da gabapentina, você precisa trocar as seguintes informações e instruções com os pacientes:

  • Avisar ao médico sobre qualquer medicamento, prescrito ou não, álcool, drogas em uso ou planejando usar durante o tratamento com Gabapentina.
  • deve notificar o médico se a paciente estiver grávida ou planejando engravidar, ou grávida enquanto estiver tomando Gabapentina.
  • a gabapentina é excretada através do leite materno, a influência da gabapentina em crianças no período de amamentação não é conhecida, portanto o paciente precisa notificar os médicos caso estejam amamentando.
  • A gabapentina pode reduzir a direção ou operar máquinas perigosas. Portanto, não dirija e opere máquinas perigosas até que tenha certeza de que este medicamento não afeta a capacidade de participar dessas atividades.
  • Não permita que o intervalo entre as doses de gabapentina exceda 12 horas para evitar o aparecimento de convulsões.
  • Antes do início do tratamento com gabapentina, os pacientes devem ser instruídos de que o fenômeno de erupção cutânea ou sinais e sintomas de hipersensibilidade, como febre ou linfadenopatia, pode levar a eventos médicos graves. Os pacientes precisam relatar imediatamente ao médico esses sinais, se encontrados.
  • A capacidade de dirigir e operar máquinas

    a gabapentina pode ter um impacto leve ou médio na capacidade de dirigir e usar máquinas, a gabapentina atua no sistema nervoso central e pode causar sonolência, tontura ou outros sintomas relevantes. Mesmo que o nível de efeito seja apenas ligeiro ou médio, estes efeitos indesejáveis ​​podem colocar em perigo os pacientes quando conduzem ou utilizam máquinas. Isto é especialmente verdadeiro ao iniciar o tratamento e após aumentar a dose.

    Gravidez

    Não existem estudos adequados e verificados em mulheres grávidas. Como os estudos reprodutivos em animais nem sempre são fiéis à resposta em humanos, só é utilizado na gravidez quando os benefícios do tratamento trazem riscos maiores do que os riscos para o embrião.

    período de amamentação

    a gabapentina é excretada no leite humano. A influência da Gabapentina em crianças no período de amamentação não é conhecida. Tenha cuidado ao usar gabapentina para mães durante a amamentação. A gabapentina só deve ser usada em mães durante a amamentação se os benefícios do tratamento forem superiores aos possíveis riscos.

    Interação medicamentosa

    Houve relatos espontâneos e relatos na literatura sobre inibidores respiratórios ou redução do estado de alerta associados ao uso de gabapentina e opioides. Em alguns relatos, os autores consideram que é necessário prestar atenção especial a esse fenômeno quando se utiliza uma combinação de gabapentina e opioide, principalmente em pacientes idosos.

    Os parâmetros farmacocinéticos da morfina não são afetados quando indicado o uso de gabapentina 2 horas após o uso da morfina.

    Não há observação de que haja qualquer interação entre gabapentina e fenobarbital, fenitoína , ácido valpróico ou carbamazepina . As propriedades farmacocinéticas da gabapentina em um estado de concentração plasmática no plasma são semelhantes às de indivíduos saudáveis ​​​​e de pacientes com epilepsia tratados com esses medicamentos antiepilépticos.

    O uso simultâneo de gabapentina e pílulas anticoncepcionais contendo noretindrona ou etinilestradiol não afeta as propriedades farmacocinéticas em um estado de concentração plasmática constante de ambos os medicamentos.

    O uso simultâneo de gabapentina com antiácidos contendo sal de alumínio e sal de magnésio reduz a biodisponibilidade da gabapentina em cerca de 20%, portanto a gabapentina deve ser usada por cerca de 2 horas após a ingestão de antiácidos.

    A excreção de gabapentina através dos rins não é afetada pela probenecida.

    A excreção renal de gabapentina é ligeiramente reduzida quando usada em combinação com cimetidina, mas isso não é clinicamente significativo.

    Resultados do teste

    O resultado falso positivo foi relatado em testes usando hastes de imersão Ames N - Multistix SG ao combinar gabapentina com outros anticonvulsivantes. Portanto, para determinar a proteína na urina, recomenda-se precipitar o ácido sulfossalicílico.

    Armazenamento

    Armazenar abaixo de 30°C.

    Outras drogas

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