Neurontin capsule 300 mg Pfizer suport tratament în epilepsia locală (10 blistere x 10 comprimate)

Formă farmaceutică Cutie cu 10 blistere x 10 comprimate
Specificații Gabapentin

Ingredient

Informații despre compoziție	Conţinut
Gabapentin	300 mg

Utilizări

Indicații

Neurontin 300 mg este indicat în următoarele cazuri:

epilepsie

Gabapentin este indicat ca terapie unică în tratamentul convulsiilor locale indiferent dacă există sau nu legături secundare la adulți și copii peste 12 ani. Însoțită de atacuri secundare la adulți și copii de 3 ani și peste. Siguranța și eficacitatea regimului de tratament de sprijin, folosind gabapentin la copii și adolescenți sub 3 ani, nu au fost stabilite.

Gabapentin este indicat pentru durerea neurologică la adulții cu vârsta de 18 ani și peste. Siguranța și eficacitatea gabapentinei la pacienții cu vârsta sub 18 ani nu au fost stabilite.

Farmacocologie

Proprietățile farmacologice ale gabapentinei intră cu ușurință în creier și previn convulsiile la unele modele de epilepsie animale. Gabapentina nu are afinitate atât pentru receptorii Gabaa, cât și pentru Gabab și nu modifică transformarea GABA. Gabapentina nu este asociată cu alți receptori de neurotransmițători din creier și nu interacționează cu canalele de sodiu. Gabapentina este asociată cu o presiune ridicată asupra subunității α2 (Alfa - 2 - Delta) a porților ecluze de transmisie a tensiunii ale canalelor de calciu și se crede că gabapentina atașată la subunitatea α2 este legată de efectele convulsiilor gabapentinei la animale. Screeningul la cetățenii cu transmitere nu sugerează niciun alt efect al medicamentului în afara α2.

Dovezile din multe modele preclinice arată că efectele farmacologice ale Gabapentinei se pot datora atașării la receptorul α2, reducând astfel eliberarea de neurotransmițători stimulatori în zonele sistemului nervos central. Aceasta poate fi cauza convulsiilor cu gabapentină. Relația dintre activitatea gabapentinei și anticonvulsii la om nu a fost stabilită.

farmacocinetica

Biodisponibilitatea gabapentinei nu este proporțională cu doza. Aceasta înseamnă că la creșterea dozei, biodisponibilitatea acesteia scade. După băut, concentrația maximă a gabapentinei în plasmă este atinsă în 2-3 ore. Biodisponibilitatea absolută a capsulelor de Gabapentin este de aproximativ 60%. Alimentele, inclusiv o dietă bogată în grăsimi, nu afectează dinamica Gabapentinei. Eliminarea gabapentinei din plasmă este cel mai clar descrisă de proprietățile farmacocinetice liniare.

Timpul de vânzare a deșeurilor de Gabapentin în plasmă nu depinde de doză și este în medie de 5 - 7 ore.

La pacienții cu epilepsie, concentrațiile de gabapentin în lichidul cefalorahidian sunt de aproximativ 20% din concentrația sa cea mai scăzută în starea de concentrație constantă corespunzătoare în plasmă.

Nu există dovezi ale metabolismului gabapentinei la persoanele cu gabapentin care nu induc enzime oxidază care au o funcție mixtă în ficat responsabilă de metabolismul medicamentelor.

Gabapentina este excretată numai prin rinichi. Gabapentina este exclusă din plasmă prin dializă. Prin urmare, ajustarea dozei la pacienții cu scădere a funcției renale sau la pacienții sunt dializați.

Înainte de a lua Neurontin capsule 300 mg Pfizer suport tratament în epilepsia locală (10 blistere x 10 comprimate)

Cum se utilizează

gabapentin se utilizează pe cale orală sau se bea împreună cu alimente.

Dozaj

General

Când se evaluează clinic, este necesar să se reducă doza, să se oprească medicamentul sau să-l înlocuiască cu un alt medicament opțional, această lucrare ar trebui făcută lent în cel puțin 1 săptămână.

În tratamentul epilepsiei

Pentru adulți și copii și adolescenți cu vârsta peste 12 ani

Studiile clinice arată că doza eficientă de Gabapentin este de la 900 la 3600 mg/zi. Este posibil să începeți tratamentul utilizând 300 mg, de 3 ori/zi (TID) în ziua 1, sau prin doza standard, așa cum este descris în Tabelul 1. După aceea, doza poate fi crescută până la o doză maximă de 3600 mg/zi împărțită în 3 ori egală. Dozele de până la 4800 mg/zi au fost bine tolerate în studiile clinice deschise, pe termen lung. Timpul maxim între doze în regimul de dozare de 3 ori/zi (TID) nu trebuie să depășească 12 ore pentru a evita focarele. 300mg qda 300mg BIDB 300mg TIDC

Pacienți pediatrici cu vârsta cuprinsă între 3-12 ani

Doza inițială trebuie să fie în intervalul 10-15 mg/kg/zi împărțită în doze egale (de 3 ori/zi), iar doza eficientă este atinsă de doza standard timp de aproximativ 3 zile. Vârsta mai mică de 5 ani este de 40 mg/kg/zi împărțit în doze egale (de 3 ori/zi). Distanța maximă dintre doze nu trebuie să depășească 12 ore. Mai mult, Gabapentin poate fi utilizat în combinație cu alte medicamente antiepileptice fără a fi nevoie să acorde atenție modificării concentrației de gabapentin sau concentrației altor medicamente antiepileptice în plasmă.

În tratamentul durerii neurologice la adulți

Doza inițială este de 900mg/kg împărțită în 3 prize mici și crește dacă este necesar, în funcție de răspuns, raportat la doza maximă de 3600mg/zi. Tratamentul trebuie început cu doza standard, așa cum este descris în Tabelul 1.

Ajustați doza la pacienții cu dureri neurologice sau epilepsie cu insuficiență renală

Doza trebuie ajustată la pacienții cu insuficiență renală așa cum este descris în Tabelul 2 sau la pacienții care fac dializă. Funcția renală normală (clearance-ul creatininei > 80 ml/minut) este între 900 și 3600 mg/zi. Doza este redusă la pacienții cu insuficiență renală (clearance-ul creatininei

Ar trebui utilizat 300 mg pe zi.

Ajustarea dozei la pacienții dializați

Pentru pacienții care fac dializă care nu au fost niciodată utilizați pentru gabapentin, trebuie utilizată doza inițială de 300 - 400 mg, apoi redusă la 200 - 300 mg de gabapentin după fiecare 4 ore de dializă.

Notă: Doza de mai sus este doar pentru referință. Doza specifică depinde de starea și nivelul de progresie a bolii. Pentru o doză adecvată, trebuie să consultați un medic sau un specialist medical.

Ce să faceți în caz de supradozaj? Simptomele supradozajului includ amețeli, privire dublă, limbă, somnolență, somn și diaree ușoară. Toți acești pacienți se recuperează complet după ce au fost sprijiniți. Scăderea absorbției gabapentinei în doze mari poate limita absorbția medicamentului în momentul în care pacientul este supradozat și acest lucru minimizează nivelul de otrăvire din cauza supradozajului. Deși gabapentinul poate fi îndepărtat din organism prin metoda de dializă, conform experiențelor existente, de obicei nu este nevoie de această metodă. Totuși, la pacienții cu insuficiență renală severă poate fi indicată dializa.

Ce să faci când uiți o doză? Cu toate acestea, dacă se apropie de următoarea doză, săriți peste doza uitată și luați următoarea doză la momentul planificat. Rețineți că nu trebuie utilizat dublu față de doza prescrisă.

Efecte secundare

Când utilizați medicamentul, este posibil să aveți reacții nedorite (ADR).

Au fost raportate decese brusc inexplicabile, în acele cazuri, relația cauzală dintre decese și Gabapentin nu a fost stabilită.

Reacții adverse suplimentare după raportarea medicamentului, inclusiv: insuficiență renală acută, alergeni, inclusiv urticarie, căderea părului, vasoconstricție, modificarea concentrației de glucoză din sânge la pacienții cu diabet zaharat, sâni mari, dureri în piept, hipernagemie orală și hiperglicemie eosiniană și simptome sistemice, hiperenzime, diverse enzime ale sânilor, supra-corp, mișcare, intensitate energetică tulburări precum smucituri și dans, tulburări de mișcare și tulburări de tonus, spasme musculare, bătăi rapide ale inimii, pancreatită , sindrom Stevens - Johnson, subpropoziție, sinuzită , enurezis, hepatită și icter.

Au fost raportate și reacții adverse la întreruperea bruscă a gabapentinului. Următoarele fenomene cel mai des raportate sunt anxietatea, insomnia, greața, durerea și turnarea de țesut.

Instrucțiuni despre cum să gestionați ADR

Când întâmpinați reacții adverse ale medicamentului, este necesar să opriți utilizarea și să anunțați medicul sau să mergeți la cea mai apropiată unitate medicală pentru un tratament în timp util.

Avertizări

Înainte de a utiliza medicamentul, trebuie să citiți cu atenție instrucțiunile și să consultați informațiile de mai jos.

Contraindicat

Medicamentul Neurontin este contraindicat în următoarele cazuri: Pacienți cu hipersensibilitate la gabapentin sau la oricare dintre ingredientele medicamentului.

Precauții la utilizarea

epilepsie

Deși nu există dovezi ale focarului de epilepsie datorat gabapentinei, oprirea bruscă a anticonvulsiilor la pacienții cu epilepsie poate apărea epilepsie la pacienți. Ca și alte medicamente antiepileptice, unii pacienți pot prezenta convulsii crescute sau un nou tip de convulsii cu Gabapentin. Ca și alte medicamente antiepileptice, încercarea de a întrerupe utilizarea simultană a medicamentelor antiepileptice la pacienți nu răspunde la terapia de tratament folosind mai mult de un medicament antiepileptic, pentru a putea continua să utilizeze singur Gabapentin are o rată de succes scăzută.

Gabapentina nu este considerată eficientă împotriva convulsiilor întregului corp, cum ar fi starea de conștiență sau poate provoca convulsii severe la unii pacienți. Prin urmare, Gabapentin trebuie utilizat cu prudență la pacienții cu convulsii mixte, inclusiv starea de conștiență. Tratamentul cu gabapentină este asociat cu amețeli și somn, aceasta putând crește riscul de accident din cauza unui accident (cădere). Există, de asemenea, rapoarte după ce medicamentul este vehiculat pentru confuzie, inconștiență și declin mental. Prin urmare, este necesar să se recomande pacienților să utilizeze medicamentul cu atenție până când pacientul este familiarizat cu posibilele efecte ale medicamentului.

Utilizat simultan cu opioide

Concentrat cu opioide la pacientii trebuie sa trateze gabapentina in acelasi timp cu opioide care pot duce la cresterea nivelului de gabapentina. Trebuie să monitorizați cu atenție pacienții cu privire la semnele de inhibare a sistemului nervos central (SNC), cum ar fi somnul de pui, reducerea vigilenței și inhibarea respiratorie și reducerea adecvată a dozei de gabapentin sau opioid.

Erupția cutanată este cauzată de aceeași leucemie iubitoare de eozină și simptome sistemice (rochie). Reacțiile de hipersensibilitate, grave, care pun viața în pericol sub formă de erupție cutanată datorată medicamentelor și eozinofiliei și simptome miraculoase (rochie) au fost raportate la pacienții care utilizează medicamente anticoagulante, inclusiv gabapentina.

Trebuie remarcat faptul că debutul reacțiilor de hipersensibilitate, cum ar fi febra sau ganglionii limfatici, poate apărea indiferent dacă nu erupție. Dacă apar aceste semne sau simptome, este necesar să se evalueze imediat starea pacientului. Gabapentinul trebuie întrerupt dacă nu au găsit alte cauze ale acestor semne și simptome.

Anafilaxia

Gabapentina poate provoca anafilaxie. Sunt raportate semne și simptome în cazuri, inclusiv dificultăți de respirație, umflarea buzelor, gâtului și limbii și hipotensiune arterială care necesită tratament de urgență. Pacienții trebuie instruiți să înceteze utilizarea gabapentinei și să solicite imediat asistență medicală dacă există semne sau simptome de anafilaxie.

Complexul pacienților pediatrici

Efectul terapiei cu gabapentină durează (mai mult de 36 de săptămâni) asupra studiului, inteligența și dezvoltarea copiilor și minorilor nu au fost pe deplin studiate. Prin urmare, este necesar să se ia în considerare beneficiile terapiei prelungite în comparație cu riscul posibil al acestei terapii.

Abuz și dependență de droguri

Cazuri de abuz și dependență de droguri au fost raportate după ce medicamentul a circulat pe piață. La fel ca și alte medicamente care au efect asupra sistemului nervos central, ar trebui să evalueze cu atenție pacienții cu antecedente de abuz de droguri și să îi monitorizeze pentru a detecta posibile semne de abuz de gabapentină.

Informații pentru pacienți

Pentru a asigura utilizarea sigură și eficientă a gabapentinei, trebuie să faceți schimb de informații și instrucțiuni cu pacienții:

Înștiințarea medicului cu privire la orice medicament, prescripție medicală sau fără prescripție, alcool, medicamente care sunt utilizate sau intenționează să le utilizeze în timpul tratamentului cu Gabapentin.

trebuie să anunțe medicul dacă pacienta este gravidă sau intenționează să rămână gravidă sau dacă este însărcinată în timp ce ia Gabapentin.

Gabapentina este excretată prin perioada de alăptare, influența copiilor în laptele matern. nu se cunoaste, asa ca pacienta trebuie sa anunte medicii daca alapteaza.

Gabapentina poate reduce conducerea vehiculelor sau poate folosi utilaje periculoase. Prin urmare, nu există conducere și operare de mașini periculoase până când nu este sigur că acest medicament nu afectează capacitatea de a participa la aceste activități.

Nu permiteți ca intervalul dintre dozele de gabapentin să depășească 12 ore pentru a preveni apariția convulsiilor.

Înainte de începerea tratamentului cu gabapentină, pacienții trebuie instruiți că fenomenul de erupție cutanată sau semnele și simptomele de hipersensibilitate, cum ar fi febră sau limfadenopatie, pot duce la evenimente medicale grave. Pacienții trebuie să raporteze imediat medicului aceste semne dacă se întâlnesc.

Capacitatea de a conduce vehicule și de a folosi utilaje

gabapentina poate avea un impact ușor sau mediu asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje, gabapentina acționând asupra sistemului nervos central și poate provoca somnolență, amețeli sau alte simptome relevante. Chiar dacă nivelul efectului este doar ușor sau mediu, este posibil ca aceste efecte nedorite să pună în pericol pacienții atunci când conduc vehicule sau folosesc utilaje. Acest lucru este valabil mai ales la începerea tratamentului și după creșterea dozei.

Sarcina

Nu există studii adecvate și verificate la femeile însărcinate. Deoarece studiile de reproducere la animale nu sunt întotdeauna adevărate cu privire la răspunsul la om, este utilizat numai în timpul sarcinii atunci când beneficiile tratamentului aduc riscuri mai mari decât riscurile asupra embrionului.

perioada de alăptare

gabapentina se excretă în laptele uman. Influența gabapentinei asupra copiilor în perioada de alăptare nu este cunoscută. Aveți grijă când utilizați gabapentin pentru mame în timpul alăptării. Gabapentina trebuie utilizată la mame în timpul alăptării numai dacă beneficiile tratamentului aduc mai mult decât unul comparativ cu posibilele riscuri.

Interacțiune medicamentoasă

Au existat rapoarte și rapoarte spontane în literatură despre inhibitorii respiratori sau scăderea vigilenței asociate cu utilizarea gabapentinei și a opioidelor. În unele rapoarte, autorii consideră că este necesar să se acorde o atenție deosebită acestui fenomen atunci când se utilizează o combinație de gabapentin și opioid, în special la pacienții vârstnici.

Parametrii farmacocinetici ai morfinei nu sunt afectați atunci când este indicat pentru utilizarea gabapentinei la 2 ore după utilizarea morfinei.

Nu există nicio observație că există vreo interacțiune între gabapentin și fenobarbital, fenitoină , acid valproic sau carbamazepină . Proprietățile farmacocinetice ale gabapentinei într-o stare de concentrație plasmatică în plasmă sunt similare cu subiecții sănătoși și pacienții cu epilepsie tratați cu aceste medicamente antiepileptice.

Utilizarea simultană a gabapentinei și a pilulelor contraceptive care conțin noretindrol sau etinilestradiol nu afectează proprietățile farmacocinetice ale concentrației plasmatice ale ambelor medicamente.

Utilizarea simultană a gabapentinei cu antiacide care conțin sare de aluminiu și sare de magneziu reduce biodisponibilitatea gabapentinei cu aproximativ 20%, așa că gabapentinul trebuie utilizat timp de aproximativ 2 ore după administrarea antiacidelor.

Excreția gabapentinei prin rinichi nu este afectată de probenecid.

Excreția renală a gabapentinei este ușor redusă atunci când este utilizată în asociere cu cimetidină, dar aceasta nu este semnificativă clinic.

Rezultatele testului

Rezultatul fals pozitiv a fost raportat în testele care au folosit baghete Ames N - Multistix SG la combinarea gabapentinei cu alte anticonvulsii. Prin urmare, pentru determinarea proteinei din urină, se recomandă precipitarea acidului sulfosalicilic.

Depozitare

A se păstra la temperaturi sub 30 ° C.

Alte medicamente

Declinare de responsabilitate

S-au depus toate eforturile pentru a se asigura că informațiile furnizate de Drugslib.com sunt exacte, actualizate -data și completă, dar nu se face nicio garanție în acest sens. Informațiile despre medicamente conținute aici pot fi sensibile la timp. Informațiile Drugslib.com au fost compilate pentru a fi utilizate de către practicienii din domeniul sănătății și consumatorii din Statele Unite și, prin urmare, Drugslib.com nu garantează că utilizările în afara Statelor Unite sunt adecvate, cu excepția cazului în care se indică altfel. Informațiile despre medicamente de la Drugslib.com nu susțin medicamente, nu diagnostichează pacienții și nu recomandă terapie. Informațiile despre medicamente de la Drugslib.com sunt o resursă informațională concepută pentru a ajuta practicienii autorizați din domeniul sănătății în îngrijirea pacienților lor și/sau pentru a servi consumatorilor care văd acest serviciu ca un supliment și nu un substitut pentru expertiza, abilitățile, cunoștințele și raționamentul asistenței medicale. practicieni.

Lipsa unui avertisment pentru un anumit medicament sau combinație de medicamente nu trebuie în niciun fel interpretată ca indicând faptul că medicamentul sau combinația de medicamente este sigură, eficientă sau adecvată pentru un anumit pacient. Drugslib.com nu își asumă nicio responsabilitate pentru niciun aspect al asistenței medicale administrat cu ajutorul informațiilor furnizate de Drugslib.com. Informațiile conținute aici nu sunt destinate să acopere toate utilizările posibile, instrucțiunile, precauțiile, avertismentele, interacțiunile medicamentoase, reacțiile alergice sau efectele adverse. Dacă aveți întrebări despre medicamentele pe care le luați, consultați medicul, asistenta sau farmacistul.