Твердые капсулы Neurontin 300 мг Pfizer для поддержки лечения локальной эпилепсии (10 блистеров по 10 таблеток)

Лекарственная форма Коробка из 10 блистеров по 10 таблеток.
Характеристики Габапентин

Состав

Информация о составе	Содержание
Габапентин	300мг

Использование

Показания

Нейронтин 300 мг показан в следующих случаях:

эпилепсия

Габапентин показан в качестве монотерапии при лечении местных судорог независимо от наличия вторичных связей у взрослых и детей старше 12 лет. Сопровождается вторичными приступами у взрослых и детей 3 лет и старше. Безопасность и эффективность поддерживающей схемы лечения с применением габапентина у детей в возрасте до 3 лет не установлена.

Габапентин показан при неврологических болях у взрослых в возрасте 18 лет и старше. Безопасность и эффективность габапентина у пациентов младше 18 лет не установлены.

Фармакокология

Фармакологические свойства габапентина легко проникают в мозг и предотвращают судороги на некоторых моделях эпилепсии у животных. Габапентин не имеет сродства как к Габаа, так и к Габаб-рецепторам и не изменяет трансформацию ГАМК. Габапентин не связан с другими рецепторами нейромедиаторов головного мозга и не взаимодействует с натриевыми каналами. Габапентин связан с высоким давлением на субъединицу α2 (Альфа-2-Дельта) шлюзовых ворот передачи напряжения кальциевых каналов, а габапентин, присоединенный к субъединице α2, считается связанным с судорогами, вызванными габапентином у животных. Скрининг граждан на передачу инфекции не выявил какого-либо другого эффекта препарата, кроме α2.

Данные многих доклинических моделей показывают, что фармакологические эффекты габапентина могут быть обусловлены присоединением к рецептору α2, тем самым снижая высвобождение стимулирующих нейротрансмиттеров в областях центральной нервной системы. Это может быть причиной судорог, вызванных габапентином. Связь между активностью габапентина и противосудорожной активностью у человека не установлена.

Фармакокинетика

Биодоступность габапентина не пропорциональна дозе. Это означает, что при увеличении дозы его биодоступность снижается. После употребления пиковая концентрация габапентина в плазме достигается через 2-3 часа. Абсолютная биодоступность капсул Габапентина составляет примерно 60%. Пища, в том числе диета с высоким содержанием жиров, не влияет на динамику габапентина. Выведение габапентина из плазмы наиболее четко описывается линейными фармакокинетическими свойствами.

Время выхода габапентина в плазму не зависит от дозы и находится в среднем в пределах 5 – 7 часов.

У пациентов с эпилепсией концентрация габапентина в спинномозговой жидкости составляет примерно 20% от его самой низкой концентрации в соответствующем состоянии постоянной концентрации в плазме.

Нет никаких доказательств метаболизма габапентина у людей, принимающих габапентин, которые не индуцируют ферменты оксидазы, которые имеют смешанную функцию в печени, ответственную за метаболизм лекарств.

Габапентин выводится только через почки. Габапентин выводится из плазмы путем диализа. Поэтому необходима коррекция дозы у пациентов со снижением функции почек или пациентов, находящихся на диализе.

Прежде чем принимать Твердые капсулы Neurontin 300 мг Pfizer для поддержки лечения локальной эпилепсии (10 блистеров по 10 таблеток)

Как применять

габапентин применяют перорально или запивая едой.

Дозировка

Общие сведения

При клинической оценке необходимо уменьшить дозу, прекратить прием препарата или заменить его другим возможным препаратом, эту работу следует выполнять медленно в течение как минимум 1 недели.

При лечении эпилепсии

Для взрослых и детей старше 12 лет

Клинические исследования показывают, что эффективная доза Габапентина составляет от 900 до 3600мг/день. Можно начать лечение с дозы 300 мг 3 раза/день (ТРИД) в первый день или со стандартной дозы, как описано в Таблице 1. После этого доза может быть увеличена до максимальной дозы 3600 мг/день, разделенной на 3 равные части. Дозировка до 4800 мг/день хорошо переносилась в открытых долгосрочных клинических исследованиях. Максимальное время между дозами в режиме дозирования 3 раза/день (TID) не должно превышать 12 часов во избежание вспышек. Таблица 1 Таблица дозировки – стандартная начальная доза 900 мг 300 мг один раз в день 300 мг 2DB 300 мг TIDC

Пациенты детского возраста в возрасте от 3 до 12 лет

Начальная доза должна находиться в диапазоне 10–15 мг/кг/день, разделенная на равные дозы (3 раза/день), а эффективная доза достигается при стандартной дозе в течение примерно 3 дней. Возрасту менее 5 лет — 40 мг/кг/сут, разделенные на равные дозы (3 раза/сут). Максимальное расстояние между дозами не должно превышать 12 часов. Более того, габапентин можно применять в сочетании с другими противоэпилептическими препаратами, не обращая внимания на изменение концентрации габапентина или концентрации других противоэпилептических препаратов в плазме.

При лечении неврологической боли у взрослых

Начальная доза составляет 900 мг/кг, разделенная на 3 небольших дозы и увеличивается при необходимости, в зависимости от реакции, относительно максимальной дозы 3600 мг/день. Лечение следует начинать со стандартной дозы, как описано в Таблице 1.

Корректируйте дозу у пациентов с неврологической болью или эпилепсией с нарушением функции почек

Дозу следует корректировать у пациентов с нарушением функции почек , как описано в Таблице 2, или у пациентов, находящихся на диализе. Таблица 2 80

900 - 3600 150B - 30000 Дозы, используемые для лечения пациентов с нормальной функцией почек (Клиренс креатинина> 80 мл/мин) составляет от 900 до 3600 мг/день. Доза снижается у пациентов с почечной недостаточностью (клиренс креатинина

Следует принимать 300 мг в день.

Корректировка дозировки у пациентов, находящихся на диализе

Для пациентов, находящихся на диализе и никогда не принимавших габапентин, следует использовать начальную дозу 300–400 мг, затем снижать ее до 200–300 мг габапентина через каждые 4 часа диализа.

Примечание. Указанная выше доза предназначена только для справки. Конкретная дозировка зависит от состояния и степени прогрессирования заболевания. Для подбора подходящей дозы необходимо проконсультироваться с врачом или медицинским специалистом.

Что делать при передозировке? Симптомы передозировки включают головокружение, двоение в глазах, сонливость, сонливость и легкую диарею. Все эти пациенты полностью выздоравливают после оказания поддержки. Снижение абсорбции габапентина в высоких дозах может ограничить всасывание препарата в момент передозировки у пациента и это сводит к минимуму уровень отравления вследствие передозировки. Хотя габапентин можно вывести из организма методом диализа, согласно имеющемуся опыту, в этом методе обычно нет необходимости. Однако пациентам с тяжелой почечной недостаточностью может быть показан диализ.

Что делать, если вы забыли принять дозу? Однако если приближается время приема следующей дозы, пропустите забытую дозу и примите следующую дозу в запланированное время. Обратите внимание, что его не следует использовать в два раза больше предписанной дозы.

Побочные эффекты

При применении препарата могут возникнуть нежелательные эффекты (ADR).

Сообщалось о внезапных необъяснимых случаях смерти, в этих случаях причинно-следственная связь между смертью и приемом габапентина не была установлена.

Сообщалось о дополнительных побочных эффектах после приема препарата, в том числе: острая почечная недостаточность, аллергены, включая крапивницу, выпадение волос, сужение сосудов, изменение концентрации глюкозы в крови у пациентов с диабетом, большая грудь, боль в груди, оральная гипернагация и эозиновая гипергликемия и системные симптомы, гиперферменты, различные ферменты молочной железы, чрезмерное возбуждение, суетливость, энергичность, чрезмерное плохое обращение, энхансерные стволы, двигательные расстройства, такие как подергивания и танцы, двигательные расстройства и нарушения тонуса, мышечные спазмы, учащенное сердцебиение, панкреатит, синдром Стивенса-Джонсона, суб-приговор, синусит, ночное недержание мочи, гепатит и желтуха.

Также сообщалось о побочных эффектах при внезапной отмене габапентина. Чаще всего сообщают о следующих явлениях: тревога, бессонница, тошнота, боль и излияние тканей.

Инструкции по обращению с ADR

При возникновении побочных эффектов препарата необходимо прекратить применение и сообщить об этом врачу или обратиться в ближайшее медицинское учреждение для своевременного лечения.

Предупреждения

Перед применением препарата необходимо внимательно прочитать инструкцию и ознакомиться с информацией, представленной ниже.

Противопоказано

Препарат Нейронтин противопоказан в следующих случаях: Пациенты с повышенной чувствительностью к габапентину или каким-либо компонентам препарата.

Меры предосторожности при применении

эпилепсии

Хотя данных о вспышке эпилепсии, вызванной габапентином, нет, внезапная остановка противосудорожных припадков у больных эпилепсией может появиться у больных эпилепсией. Как и в случае с другими противоэпилептическими препаратами, у некоторых пациентов при приеме габапентина могут наблюдаться усиление судорог или новый тип судорог. Как и в случае с другими противоэпилептическими препаратами, попытка прекратить одновременное использование противоэпилептических препаратов у пациентов не отвечает на лечение с использованием более одного противоэпилептического препарата, поэтому переход к использованию только одного габапентина имеет низкий уровень успеха.

Габапентин не считается эффективным при судорогах всего тела, например, при потере сознания, или может вызвать тяжелые судороги у некоторых пациентов. Поэтому габапентин следует с осторожностью применять у пациентов со смешанными судорогами, включая судороги сознания. Лечение габапентином связано с головокружением и нарушением сна, это может увеличить риск несчастного случая в результате несчастного случая (падения). Имеются также сообщения о том, что после распространения препарата наблюдались спутанность сознания, потеря сознания и снижение умственных способностей. Поэтому необходимо рекомендовать пациентам применять препарат осторожно, пока пациент не ознакомится с возможными эффектами препарата.

Применяется одновременно с опиоидами

Концентрированные опиоиды у пациентов должны лечить габапентин одновременно с опиоидами, которые могут привести к повышению уровня габапентина. Необходимо тщательно наблюдать за пациентами на предмет признаков угнетения центральной нервной системы (ЦНС), таких как куриный сон, снижение внимания и угнетение дыхания, а также соответствующее снижение дозы габапентина или опиоидов.

Сыпь вызвана той же эозинолюбивой лейкемией и системными симптомами (платье). Реакции гиперчувствительности, серьезные, опасные для жизни в виде сыпи из-за лекарств и эозинофилии, а также чудесные симптомы (одежда) были зарегистрированы у пациентов, принимавших антикоагулянты, включая габапентин.

Следует отметить, что начало реакций гиперчувствительности, таких как повышение температуры тела или увеличение лимфатических узлов, может проявляться не только сыпью. При появлении этих признаков или симптомов необходимо немедленно оценить состояние пациента. Габапентин следует отменить, если не обнаружены другие причины этих признаков и симптомов.

Анафилаксия

Габапентин может вызвать анафилаксию. Сообщается о признаках и симптомах в случаях, включая одышку, отек губ, горла и языка, а также гипотонию, требующую неотложной помощи. Пациентов следует проинструктировать о прекращении применения габапентина и немедленном обращении за медицинской помощью при появлении признаков или симптомов анафилаксии.

Комплекс для педиатрических пациентов

Влияние терапии габапентином продолжительностью (более 36 недель) на учебу, интеллект и развитие детей и несовершеннолетних до конца не изучено. Поэтому необходимо учитывать преимущества длительной терапии по сравнению с возможным риском такой терапии.

Злоупотребление и наркотическая зависимость

Случаи злоупотребления и наркотической зависимости были зарегистрированы после того, как препарат поступил в обращение на рынке. Так же, как и другие препараты, оказывающие влияние на центральную нервную систему, следует тщательно обследовать пациентов, злоупотребляющих наркотиками, и наблюдать за этими пациентами для выявления возможных признаков злоупотребления габапентином.

Информация для пациентов

Чтобы обеспечить безопасное и эффективное применение габапентина, вам необходимо обменяться с пациентами следующей информацией и инструкциями:

Уведомление врача о любом препарате, назначении или неназначении, алкоголе, наркотиках, которые используются или планируются к использованию во время лечения Габапентином.

Необходимо уведомить врача, если пациентка беременна или планирует забеременеть, или беременна во время приема Габапентина.

Габапентин выделяется с грудным молоком, влияние габапентина на детей в период грудного вскармливания неизвестно, поэтому пациенту необходимо уведомить врачей, если они грудное вскармливание.

Габапентин может ограничить вождение автомобиля или работу с опасными механизмами. Поэтому нельзя управлять автомобилем и эксплуатировать опасные машины до тех пор, пока не будет уверенности, что данный препарат не влияет на способность участвовать в этих видах деятельности.

Не допускайте, чтобы перерыв между приемами габапентина превышал 12 часов, чтобы предотвратить вспышку судорог.

Перед началом лечения габапентином пациентов следует проинструктировать о том, что явления сыпи или признаки и симптомы гиперчувствительности, такие как лихорадка или лимфаденопатия, могут привести к серьезным медицинским последствиям. Пациенты должны немедленно сообщить врачу об этих признаках при обнаружении.

Способность управлять автомобилем и работать с механизмами

Габапентин может оказывать незначительное или среднее влияние на способность управлять автомобилем и работать с механизмами, габапентин действует на центральную нервную систему и может вызывать сонливость, головокружение или другие соответствующие симптомы. Даже если уровень эффекта легкий или средний, эти нежелательные эффекты могут представлять опасность для пациентов при управлении транспортными средствами или работе с механизмами. Особенно это актуально в начале лечения и после увеличения дозы.

Беременность

Адекватных и проверенных исследований у беременных женщин не проводилось. Поскольку исследования репродуктивной функции животных не всегда соответствуют результатам на людях, их применяют во время беременности только тогда, когда польза от лечения приносит больший риск, чем риск для эмбриона.

период грудного вскармливания

габапентин выделяется с грудным молоком. Влияние габапентина на детей в период грудного вскармливания неизвестно. Будьте осторожны при применении габапентина матерями в период грудного вскармливания. Габапентин следует использовать у матерей во время грудного вскармливания только в том случае, если польза от лечения превышает возможные риски.

Лекарственное взаимодействие

В литературе сообщалось о спонтанных сообщениях и сообщениях об ингибиторах дыхания или снижении внимания, связанных с применением габапентина и опиоидов. В некоторых сообщениях авторы считают, что на это явление необходимо обратить особое внимание при применении комбинации габапентина и опиоида, особенно у пациентов пожилого возраста.

На фармакокинетические параметры морфина не влияет при показании к применению габапентина через 2 часа после применения морфина.

Не обнаружено какого-либо взаимодействия между габапентином и фенобарбиталом, фенитоином , вальпроевой кислотой или карбамазепином . Фармакокинетические свойства габапентина в состоянии плазменной концентрации аналогичны таковым у здоровых людей и больных эпилепсией, получающих лечение этими противоэпилептическими препаратами.

Одновременное применение габапентина и противозачаточных таблеток, содержащих норэтиндрон или этинилэстрадиол, не влияет на фармакокинетические свойства в состоянии постоянной концентрации в плазме обоих препаратов.

Одновременное применение габапентина с антацидами, содержащими соли алюминия и соли магния, снижает биодоступность габапентина примерно на 20%, поэтому габапентин следует применять в течение примерно 2 часов после приема антацидов.

Пробенецид не влияет на выведение габапентина через почки.

Экскреция габапентина почками незначительно снижается при применении в сочетании с циметидином, но это не является клинически значимым.

Результаты теста

Ложный положительный результат был зарегистрирован в тестах с использованием погружных стержней Ames N - Multistix SG при сочетании габапентина с другими противосудорожными средствами. Поэтому для определения белка в моче рекомендуется осаждать сульфосалициловую кислоту.

Хранение

Хранить при температуре не выше 30 °C.

Другие препараты

Отказ от ответственности

Мы приложили все усилия, чтобы гарантировать, что информация, предоставляемая Drugslib.com, является точной и соответствует -дата и полная информация, но никаких гарантий на этот счет не предоставляется. Содержащаяся здесь информация о препарате может меняться с течением времени. Информация Drugslib.com была собрана для использования медицинскими работниками и потребителями в Соединенных Штатах, и поэтому Drugslib.com не гарантирует, что использование за пределами Соединенных Штатов является целесообразным, если специально не указано иное. Информация о лекарствах на сайте Drugslib.com не рекламирует лекарства, не диагностирует пациентов и не рекомендует терапию. Информация о лекарствах на сайте Drugslib.com — это информационный ресурс, предназначенный для помощи лицензированным практикующим врачам в уходе за своими пациентами и/или для обслуживания потребителей, рассматривающих эту услугу как дополнение, а не замену опыта, навыков, знаний и суждений в области здравоохранения. практики.

Отсутствие предупреждения для данного препарата или комбинации препаратов никоим образом не должно быть истолковано как указание на то, что препарат или комбинация препаратов безопасны, эффективны или подходят для конкретного пациента. Drugslib.com не несет никакой ответственности за какой-либо аспект здравоохранения, администрируемый с помощью информации, предоставляемой Drugslib.com. Информация, содержащаяся в настоящем документе, не предназначена для охвата всех возможных вариантов использования, направлений, мер предосторожности, предупреждений, взаимодействия лекарств, аллергических реакций или побочных эффектов. Если у вас есть вопросы о лекарствах, которые вы принимаете, проконсультируйтесь со своим врачом, медсестрой или фармацевтом.