Нейронтин тверді капсули 300 мг Pfizer для лікування локальної епілепсії (10 блістерів х 10 таблеток)

Лікарська форма Коробка 10 блістерів х 10 таблеток
Характеристики Габапентин

Склад

Інформація про склад	Зміст
Габапентин	300 мг

Використання

Показання

Нейронтин 300 мг показаний у таких випадках:

епілепсія

Габапентин показаний як єдина терапія для лікування локальних нападів незалежно від того, чи є вторинні зв’язки у дорослих і дітей віком від 12 років. Супроводжується вторинними нападами у дорослих і дітей 3 років і старше. Безпека та ефективність схеми підтримуючої терапії з використанням габапентину у педіатричних пацієнтів віком до 3 років не встановлені.

Габапентин показаний для лікування неврологічного болю у дорослих віком від 18 років. Безпека та ефективність габапентину у пацієнтів віком до 18 років не встановлені.

Фармакологія

Фармакологічні властивості габапентину легко проникають у мозок і запобігають конвульсіям у деяких моделях тваринної епілепсії. Габапентин не має спорідненості як з рецепторами Gabaa, так і з Gabab і не змінює трансформацію GABA. Габапентин не зв'язується з іншими рецепторами нейромедіаторів у мозку та не взаємодіє з натрієвими каналами. Габапентин пов’язаний із високим тиском на субодиницю α2 (альфа-2-дельта) шлюзових воріт передачі напруги кальцієвих каналів, і вважається, що габапентин, приєднаний до субодиниці α2, пов’язаний із ефектами габапентину від судом у тварин. Скринінг громадян на передачу не свідчить про будь-який інший ефект препарату за межами α2.

Дані багатьох доклінічних моделей показують, що фармакологічні ефекти габапентину можуть бути пов’язані з приєднанням до рецептора α2, таким чином зменшуючи вивільнення стимулюючих нейромедіаторів у ділянках центральної нервової системи. Це може бути причиною судом від габапентину. Зв’язок між дією габапентину та протисудомними ефектами у людей не встановлено.

Фармакокінетика

Біодоступність габапентину не пропорційна дозі. Це означає, що при збільшенні дози його біодоступність знижується. Пікова концентрація габапентину в плазмі досягається через 2-3 години після вживання. Абсолютна біодоступність капсул габапентину становить приблизно 60%. Харчування, в тому числі з високим вмістом жирів, не впливає на динаміку Габапентину. Елімінація габапентину з плазми найбільш чітко описується лінійними фармакокінетичними властивостями.

Час витримки габапентину в плазмі не залежить від дози і становить в середньому 5 - 7 годин.

У пацієнтів з епілепсією концентрація габапентину в цереброспінальній рідині становить приблизно 20% від його найнижчої концентрації у відповідному стані постійної концентрації в плазмі.

Немає жодних доказів метаболізму габапентину у людей, які приймають габапентин, які не індукують ферменти оксидази, які мають змішану функцію в печінці, що відповідає за метаболізм ліків.

Габапентин виводиться тільки через нирки. Габапентин виводиться з плазми шляхом діалізу. Тому необхідна корекція дози у пацієнтів із порушенням функції нирок або пацієнтів, які перебувають на діалізі.

Перед прийомом Нейронтин тверді капсули 300 мг Pfizer для лікування локальної епілепсії (10 блістерів х 10 таблеток)

Спосіб застосування

Габапентин застосовують перорально або п’ють під час їжі.

Дозування

Загальні положення

Під час клінічної оцінки необхідно зменшити дозу, припинити прийом препарату або замінити його іншим необхідним препаратом. Цю роботу слід виконувати повільно протягом мінімум 1 тижня.

При лікуванні епілепсії

Для дорослих і дітей віком від 12 років

Клінічні випробування показують, що ефективна доза габапентину становить від 900 до 3600 мг/добу. Можна розпочати лікування з дози 300 мг 3 рази на день (TID) у 1-й день або зі стандартної дози, як описано в таблиці 1. Після цього дозу можна збільшити до максимальної дози 3600 мг/добу, розділеної на 3 рівні дози. Дозування до 4800 мг/день добре переносилося у відкритих тривалих клінічних дослідженнях. Максимальний проміжок часу між дозами в режимі дозування 3 рази на день (TID) не повинен перевищувати 12 годин, щоб уникнути спалахів. Таблиця 1 Таблиця дозування - стандартна початкова доза 900 мг 300 мг 1 раз на день 300 мг 2 рази на день 300 мг TIDC

Педіатричні пацієнти віком 3-12 років

Початкова доза має бути в діапазоні 10-15 мг/кг/день, розділена на рівні дози (3 рази/день), а ефективна доза досягається стандартною дозою протягом приблизно 3 днів. Вік до 5 років — 40 мг/кг/добу, розділені на рівні дози (3 рази/добу). Максимальний інтервал між дозами не повинен перевищувати 12 годин. Крім того, габапентин можна застосовувати в комбінації з іншими протиепілептичними засобами, не звертаючи уваги на зміну концентрації габапентину або концентрації інших протиепілептичних засобів у плазмі.

При лікуванні неврологічного болю у дорослих

Початкова доза становить 900 мг/кг, розділена на 3 невеликі дози, і за необхідності збільшується залежно від відповіді на максимальну дозу 3600 мг/добу. Лікування слід починати зі стандартної дози, як описано в таблиці 1.

Відкоригуйте дозу у пацієнтів із неврологічним болем або епілепсією з порушенням функції нирок

Дозу слід коригувати для пацієнтів із порушенням функції нирок , як описано в таблиці 2, або пацієнтів, які перебувають на діалізі. Таблиця 2 80

900–3600 150B–30000 Дози, що використовуються для лікування пацієнтів при нормальній функції нирок (кліренс креатиніну > 80 мл/хв) становлять від 900 до 3600 мг/добу. Пацієнтам із порушенням функції нирок (кліренс креатиніну

Слід вживати 300 мг на день.

Коригування дози у пацієнтів, які перебувають на діалізі

Для пацієнтів, які перебувають на діалізі та ніколи не отримували габапентин, слід використовувати початкову дозу 300–400 мг, а потім зменшити дозу до 200–300 мг габапентину кожні 4 години діалізу.

Примітка. Наведена вище доза лише для довідки. Конкретне дозування залежить від стану та ступеня прогресування захворювання. Для підбору відповідної дози необхідно проконсультуватися з лікарем або медичним спеціалістом.

Що робити при передозуванні? Симптоми передозування включають запаморочення, роздвоєний погляд, язик, сонливість, сон і легку діарею. Усі ці пацієнти повністю одужують після підтримки. Зменшення всмоктування габапентину у високих дозах може обмежити всмоктування препарату під час передозування пацієнта, і це мінімізує рівень отруєння внаслідок передозування. Хоча габапентин можна видалити з організму методом діалізу, згідно з наявним досвідом, зазвичай у цьому методі немає необхідності. Однак пацієнтам із тяжкою нирковою недостатністю може бути показаний діаліз.

Що робити, якщо ви забули дозу? Однак, якщо наступна доза наближається, пропустіть забуту дозу та прийміть наступну дозу в запланований час. Зверніть увагу, що його не можна використовувати в подвійній дозі, ніж призначено.

Побічні ефекти

При застосуванні препарату можуть виникнути небажані ефекти (ПДП).

Повідомлялося про раптові непояснені смерті, у цих випадках причинно-наслідковий зв’язок між смертями та габапентином не встановлено.

Додаткові побічні ефекти після застосування препарату, зокрема: гостра ниркова недостатність, алергени, включаючи кропив’янку, випадання волосся, звуження судин, зміна концентрації глюкози в крові у пацієнтів із цукровим діабетом, великі груди, біль у грудях, гіпернаж ротової порожнини та еозинієва гіперглікемія та системні симптоми, гіперензими, різноманітні ферменти молочних залоз, повне тіло, пишний, енергійний, надмірне погане поводження, підсилювач Стовбури, рухові розлади, такі як посмикування та танці, рухові розлади та розлади тонусу, м’язові спазми, прискорене серцебиття, панкреатит , синдром Стівенса-Джонсона, підречення, синусит , нічне нетримання сечі, гепатит і жовтяниця.

Також повідомлялося про побічні ефекти при раптовому припиненні прийому габапентину. Найчастіше повідомляють про наступні явища: занепокоєння, безсоння, нудота, біль і розлив тканини.

Інструкції щодо поводження з ADR

При появі побічної дії препарату необхідно припинити застосування та повідомити лікаря або звернутися до найближчого медичного закладу для своєчасного лікування.

Попередження

Перед використанням препарату необхідно уважно прочитати інструкцію та ознайомитися з наведеною нижче інформацією.

Протипоказаний

Препарат Нейронтин протипоказаний у таких випадках: Пацієнти з підвищеною чутливістю до габапентину або будь-яких інгредієнтів препарату.

Застереження під час використання

епілепсія

Хоча немає доказів спалаху епілепсії через габапентин, раптове припинення протисудомних нападів у пацієнтів з епілепсією може свідчити про епілепсію. Як і при застосуванні інших протиепілептичних препаратів, у деяких пацієнтів при застосуванні габапентину може спостерігатися посилення судом або новий тип судом. Подібно до інших протиепілептичних препаратів, спроба припинити застосування протиепілептичних препаратів одночасно у пацієнтів не відповідає на терапію лікування із застосуванням більше ніж одного протиепілептичного препарату, щоб перейти до використання лише одного габапентину, має низький рівень успіху.

Габапентин не вважається ефективним проти нападів всього тіла, таких як свідомість, або може спричинити серйозні судоми у деяких пацієнтів. Тому габапентин слід застосовувати з обережністю пацієнтам зі змішаними судомами, включаючи свідомість. Лікування габапентином пов'язане із запамороченням і сном, це може збільшити ризик нещасного випадку внаслідок нещасного випадку (падіння). Є також повідомлення про сплутаність свідомості, втрату свідомості та погіршення психіки після того, як препарат був поширений. Тому необхідно рекомендувати пацієнтам застосовувати препарат з обережністю, поки пацієнт не ознайомиться з можливими ефектами препарату.

Одночасне застосування з опіоїдом

Концентровані з опіоїдами пацієнти повинні лікувати габапентин одночасно з опіоїдами, що може призвести до підвищення рівня габапентину. Необхідно ретельно спостерігати за пацієнтами щодо ознак пригнічення центральної нервової системи (ЦНС), таких як сон, зниження пильності та пригнічення дихання та відповідне зменшення дози габапентину або опіоїду.

Висип спричинений тією ж еозинолюбною лейкемією та системними симптомами (одяг). У пацієнтів, які застосовували антикоагулянти, включаючи габапентин, повідомлялося про серйозні реакції гіперчутливості, які становлять загрозу для життя, наприклад, висипання внаслідок прийому ліків, еозинофілія та чудодійні симптоми (одяг).

Слід зазначити, що початок реакцій гіперчутливості, таких як лихоманка або лімфатичні вузли, може з'явитися незалежно від висипу. При появі цих ознак або симптомів необхідно негайно оцінити стан пацієнта. Застосування габапентину слід припинити, якщо не виявлено інших причин цих ознак і симптомів.

Анафілаксія

Габапентин може викликати анафілаксію. Повідомляється про ознаки та симптоми у випадках, включаючи задишку, набряк губ, горла та язика, а також гіпотензію, що вимагає невідкладної допомоги. Пацієнтів слід проінструктувати про необхідність припинити застосування габапентину та негайно звернутися за медичною допомогою у разі появи ознак або симптомів анафілаксії.

Комплекс педіатричних пацієнтів

Вплив тривалості терапії габапентином (більше 36 тижнів) на навчання, інтелект і розвиток дітей і неповнолітніх до кінця не вивчено. Тому необхідно враховувати переваги тривалої терапії порівняно з можливим ризиком цієї терапії.

Зловживання та залежність від наркотиків

Повідомлялося про випадки зловживання та наркотичної залежності після того, як препарат потрапив на ринок. Так само, як і інші препарати, що впливають на центральну нервову систему, слід ретельно оцінювати пацієнтів із зловживанням наркотиками в анамнезі та спостерігати за цими пацієнтами, щоб виявити можливі ознаки зловживання габапентином.

Інформація для пацієнтів

Щоб забезпечити безпечне та ефективне використання габапентину, вам необхідно обмінятися наступною інформацією та інструкціями з пацієнтами:

Повідомляйте лікаря про будь-які ліки, які призначаються або не призначаються, алкоголь, наркотики, які вживаються або плануються вживати під час лікування габапентином.

необхідно повідомити лікаря, якщо пацієнтка вагітна або планує завагітніти, або вагітна під час прийому габапентину.

габапентин виділяється через грудне молоко, впливу габапентину на дітей у період грудного вигодовування немає. відомі, тому пацієнтка повинна повідомити лікарів, якщо вона годує груддю.

Габапентин може знизити ризик керування автомобілем або керування небезпечними механізмами. Тому забороняється керувати автомобілем і працювати з небезпечними механізмами, доки не буде впевнено, що цей препарат не впливає на здатність брати участь у цих видах діяльності.

Не дозволяйте перерві між дозами габапентину перевищувати 12 годин, щоб запобігти спалаху судом.

Перед початком лікування габапентином пацієнтів слід проінструктувати про те, що явище висипу або ознаки та симптоми гіперчутливості, такі як лихоманка чи лімфаденопатія, можуть призвести до серйозної медичної події. Пацієнтам необхідно негайно повідомити лікаря про ці ознаки.

Здатність керувати автомобілем і працювати з механізмами

габапентин може незначно або помірно впливати на здатність керувати автомобілем і працювати з механізмами, габапентин діє на центральну нервову систему та може спричиняти сонливість, запаморочення або інші відповідні симптоми. Навіть якщо рівень впливу є лише легким або середнім, ці небажані ефекти можуть становити небезпеку для пацієнтів під час керування автотранспортом або роботи з механізмами. Це особливо вірно на початку лікування та після збільшення дози.

Вагітність

Немає адекватних перевірених досліджень за участю вагітних жінок. Оскільки репродуктивні дослідження на тваринах не завжди відповідають реакції на людину, його використовують лише під час вагітності, коли переваги лікування становлять більший ризик, ніж ризик для ембріона.

період годування груддю

габапентин виділяється з грудним молоком. Вплив габапентину на дітей у період грудного вигодовування невідомий. Будьте обережні при застосуванні габапентину матерям у період годування груддю. Габапентин слід застосовувати матерям у період годування груддю, лише якщо користь від лікування перевищує можливий ризик.

Лікарська взаємодія

Були спонтанні повідомлення та повідомлення в літературі про пригнічення дихання або зниження уваги, пов’язані із застосуванням габапентину та опіоїдів. У деяких звітах автори вважають, що необхідно звернути особливу увагу на цей феномен при застосуванні комбінації габапентину та опіоїду, особливо у пацієнтів літнього віку.

Параметри фармакокінетики морфіну не змінюються, якщо показання до застосування габапентину через 2 години після вживання морфіну.

Немає спостережень щодо будь-якої взаємодії між габапентином і фенобарбіталом, фенітоїном , вальпроєвою кислотою або карбамазепіном . Фармакокінетичні властивості габапентину в стані плазмової концентрації в плазмі подібні до здорових суб’єктів і хворих на епілепсію, які лікуються цими протиепілептичними препаратами.

Одночасне застосування габапентину і протизаплідних таблеток, що містять норетиндрон або етинілестрадіол, не впливає на фармакокінетичні властивості в стані постійної концентрації в плазмі обох препаратів.

Одночасне застосування габапентину з антацидами, що містять сіль алюмінію та сіль магнію, знижує біодоступність габапентину приблизно на 20%, тому габапентин слід застосовувати протягом приблизно 2 годин після прийому антацидів.

Пробенецид не впливає на виведення габапентину через нирки.

Виведення габапентину нирками дещо знижується при застосуванні в комбінації з циметидином, але це не має клінічного значення.

Результати тестування

Повідомлялося про фальшивий позитивний результат у тестах із застосуванням стрижнів Ames N - Multistix SG під час комбінування габапентину з іншими протисудомними засобами. Тому для визначення білка в сечі рекомендується осадження сульфосаліцилової кислоти.

Зберігання

Зберігати при температурі не вище 30 °C.

Інші препарати

Відмова від відповідальності

Було докладено всіх зусиль, щоб інформація, надана Drugslib.com, була точною, до -дата та повна, але жодних гарантій щодо цього не надається. Інформація про ліки, що міститься тут, може бути чутливою до часу. Інформація Drugslib.com була зібрана для використання медичними працівниками та споживачами в Сполучених Штатах, тому Drugslib.com не гарантує, що використання за межами Сполучених Штатів є доцільним, якщо спеціально не вказано інше. Інформація про ліки Drugslib.com не схвалює ліки, не ставить діагноз пацієнтів і не рекомендує терапію. Інформація про ліки на Drugslib.com – це інформаційний ресурс, призначений для допомоги ліцензованим медичним працівникам у догляді за їхніми пацієнтами та/або для обслуговування споживачів, які розглядають цю послугу як доповнення, а не заміну досвіду, навичок, знань і суджень у сфері охорони здоров’я. практиків.

Відсутність попередження щодо певного препарату чи комбінації ліків у жодному разі не слід тлумачити як вказівку на те, що препарат чи комбінація препаратів є безпечними, ефективними чи прийнятними для будь-якого конкретного пацієнта. Drugslib.com не несе жодної відповідальності за будь-які аспекти медичної допомоги, що надається за допомогою інформації, яку надає Drugslib.com. Інформація, що міститься в цьому документі, не має на меті охопити всі можливі способи використання, інструкції, запобіжні заходи, попередження, лікарські взаємодії, алергічні реакції чи побічні ефекти. Якщо у вас є запитання щодо препаратів, які ви приймаєте, зверніться до свого лікаря, медсестри або фармацевта.