Neuropain lék 100 mg S.P.M Léčba bolesti způsobené zánětem periferních nervů, bolesti svalů způsobené fibrózou (3 blistry x 10 tablet)

Léková forma Krabička 3 blistry x 10 tablet
Specifikace pregabalin

Složka

Informace o složení	Obsah
pregabalin	100 mg

Použití

indikace

Neuropain k léčbě v následujících případech:

Bolest z neurologických příčin: periferní neuritida v důsledku diabetu, neuropatie po Herpes. Studijní síla

ATC kód: N03AX16

Pregabalin je antikonvulzivní a analgetický lék. Pregabalin má strukturu podobnou centrálnímu neurologickému inhibitoru GABA, ale není přímo připojen k receptorům Gabaa, GABAB nebo benzodiazepinu, nezvyšuje odpověď GABAA na kultivovaných neuronech, ani nemění hladiny GABA v mozku myší, neovlivňuje obnovu GABA stejně jako gaba. Na kultivovaných nervových buňkách zvýší dlouhodobé užívání pregabalinu hustotu transportních proteinů a zvýší rychlost transportu GABA. Pregabalin je připojen k centrálním nervovým tkáním s vysokou afinitou v poloze α2-Δ (podjednotka kalciového kanálu v závislosti na napětí). Ačkoli přesný mechanismus pregabalinu není zcela znám, vazba na podjednotku α2-she může souviset s analgetickými a antikonvulzními účinky pregabalinu.

Pregabalin in vitro snižuje uvolňování na vápníku závislých neurotransmiterů, jako je glutamát, norepinefrin, peptidy související s kalcitoninovým kanálem P mohou regulovat funkci genů pro vápník a kalcitonin P.

farmakokinetika

Stabilní farmakokinetika pregabalinu je stejná u zdravých dobrovolníků, pacientů s epilepsií užívajících antiepileptika a pacientů s chronickou bolestí

absorpce

Pregabalin se rychle vstřebává při pití při hladu, maximální koncentrace v plazmě je dosažena po 1 hodině v jednorázové i vícedávkové dávce. Biologická aktivita pregabalinu po perorálním podání je asi 90 % a závisí na dávce. Při opakovaném použití je dosaženo stabilního stavu za 24 - 48 hodin. Rychlost absorpce pregabalinu se při použití s jídlem snižuje, což vede k CMAX o přibližně 25 - 30 % a přetrvává TMAX po přibližně 2,5 hodinách. Užívání pregabalinu a jídla však nemá žádné významné klinické účinky na úroveň absorpce pregabalinu.

Distribuce

V preklinických studiích procházel pregabalin snadno přes hematoencefalickou bariéru u myší, potkanů a opic. Pregabalin prochází placentou u potkanů a objevuje se v myším mléce. U lidí je distribuce pregabalinu po perorálním podání asi 0,56 l/kg. Pregabalin se neváže na plazmatické proteiny.

Metabolismus

Pregabalin je v lidském těle zanedbatelný. Po použití radioaktivního pregabalinu je asi 98 % nalezených v moči pregabalin ve formě unproveru. n-methylátové deriváty pregabalinu, hlavní metabolity pregabalinu, se nacházejí v moči, což představuje asi 0,9 % dávky. V preklinických studiích nejsou žádné známky přeměny co-pregabalinu popsaného na izomer.

Eliminace

Pregabalin je vylučován z oběhového systému hlavně v důsledku vylučování původní ledvinou.

Průměrná doba likvidace pregabalinu je 6,3 hodiny. Ponechání plazmatického cregabalinu a clearance ledvin úměrné clearance kreatininu.

Úprava dávky u pacientů se sníženou funkcí ledvin nebo krvácením je nezbytná.

Před odběrem Neuropain lék 100 mg S.P.M Léčba bolesti způsobené zánětem periferních nervů, bolesti svalů způsobené fibrózou (3 blistry x 10 tablet)

Jak se používá

Přípravek Neuropain se užívá s jídlem nebo ne.

Dávkování

Rozsah dávek je 150 - 600 mg denně rozdělených na 2 nebo 3 dávky.

epilepsie

Pregabalin lze zahájit dávkou 150 mg denně rozdělenou do 2 nebo 3 dávek. Na základě odpovědi a příjmu každého pacienta se dávka může po 1 týdnu zvýšit na 300 mg denně. Maximální dávky 600 mg denně je dosaženo po dalším týdnu.

Rozšířené úzkostné poruchy

Dávka je 150 - 600 mg denně rozdělená na 2 nebo 3 dávky. Potřeby léčby by měly být pravidelně přehodnocovány.

Pregabalin lze zahájit dávkou 150 mg denně. Na základě odpovědi a příjmu každého pacienta se dávka může po 1 týdnu zvýšit na 300 mg denně. Po dalším týdnu se může dávka zvýšit na 450 mg denně. Maximální dávky 600 mg denně je dosaženo po dalším týdnu.

Bolest způsobená neuritidou, bolest po oparu

Dospělí: Doporučená dávka 150 - 300 mg/den, rozdělená na 2 nebo 3 dávky. Pregabalin lze zahájit dávkou 150 mg denně. Na základě odpovědi a příjmu každého pacienta se dávka může po 1 týdnu zvýšit na 300 mg denně. Pokud ani po 2-4 týdnech léčby dávkou 300 mg/den nepomůže, lze dávku zvýšit na 600 mg/den rozdělenou na 2 nebo 3 krát. Dávka 300 mg/den je určena pouze pro lidi, kteří jsou stále bolestiví a tolerovaní s dávkou 300 mg/den, kvůli potenciálu mnoha nežádoucích účinků způsobených vysokými dávkami.

Bolest nervů při cukrovce

Dospělí: Počáteční dávka 150 mg/den rozdělená do 3 dávek; Dávka se může během příštího 1 týdne zvýšit o maximální doporučenou dávku 300 mg/den rozdělenou do 3 dávek. Zvýšení dávky nezvyšuje výhody, ale více ADR.

bolest svalů způsobená fibrózou

Počáteční dávka 150 mg/den, která se po týdnu zvyšuje v závislosti na odpovědi na 300 mg/den, poté 450 mg/den, pokud je to nutné.

Přestaňte Pregabalin

Podle současné klinické praxe, pokud musíte vysadit Pregabalin, mělo by to být provedeno pomalu alespoň 1 týden bez ohledu na indikace.

Pacienti se selháním ledvin:

Pregabalin se vylučuje hlavně ledvinami, vylučování pregabalinu je úměrné clearance kreatininu, snížení dávky u pacientů s poškozením funkce ledvin musí záviset na jednotlivcích a podle poměru clearance kreatininu (CICR), uvedeného v tabulce 1 pomocí vzorce:

CLCR (ml/min) = [1,23 x (140 – věk) x hmotnost (kg)]/sérum kreatininu (μmol/l) (x 0,85 pro pacientky)

Pregabalin je účinně odstraněn ze séra díky krvácení (50 % léku po 4 hodinách). U pacientů s hematomem by měla být denní dávka pregabalinu upravena v závislosti na funkci ledvin. Kromě denní dávky je třeba dávku použít ihned po každých 4 hodinách krvácení (viz tabulka 1).

Tabulka 1: Upravte dávku pregabalinu podle funkce ledvin.

Čištění kreatininu (Clcr) (ML/min)

Celková denní dávka *

Denní použití každý den Maximum (mg/den) mg ( TID )

qd = jeden/den

*: Celková denní dávka (mg/den) by měla být rozdělena tak, jak je určeno dávkovým režimem, aby poskytla mg/dávku.

+: Dodatečná dávka je dodatečná dávka.

Užívejte léky u pacientů s jaterním selháním:

Žádná úprava dávky u pacientů s jaterním selháním.

Užívejte drogy pro děti:

Bezpečnost a účinnost pregabalinu u dětí mladších 12 let nebyla stanovena.

Užívejte léky mladistvým (12–17 let):

Teenageři s epilepsií mohou užívat dávku jako dospělí.

Účinnost a bezpečnost pregabalinu u pacientů mladších 18 let s nezpracovanou neuropatií.

Užívejte léky pro starší osoby:

Žádná úprava dávkování u starších pacientů s výjimkou případů poškození funkce ledvin (viz tabulka 1).

Poznámka: Výše uvedená dávka je pouze orientační. Konkrétní dávkování závisí na stavu a stupni progrese onemocnění. Pro vhodnou dávku se musíte poradit s lékařem nebo lékařským specialistou.

Co dělat při předávkování?

Ve vzácných případech bylo hlášeno kóma.

Léčba předávkování pregabalinem by měla zahrnovat celkovou podporu a může zahrnovat krvácení.

V případě nouze volejte okamžitě tísňovou linku 115 nebo jděte na nejbližší místní zdravotní stanici.

Co dělat, když zapomenete 1 dávku? Pokud je však čas na relaxaci s další dávkou příliš krátký, dávku přeskočte a pokračujte v kalendáři léku. Nepoužívejte dvojitou dávku, abyste kompenzovali vynechanou dávku.

Vedlejší efekty

V tabulce 2 níže jsou všechny škodlivé reakce s četností (velmi časté (1/10); nebo splňující (> 1/100 až 1/1 000 až 1/10 000 až Poškozené reakce, uvedené onemocnění

mohou také souviset s léčbou.

Škodlivé reakce u pacientů s poškozením míchy

Obecně se při léčbě bolesti centrálního nervu v důsledku poškození míchy zvyšuje podíl škodlivých reakcí, škodlivých reakcí na centrální nervový systém, zejména ospalosti. Předpokládá se, že je to kvůli dalším účinkům souběžných léků (například antispasmů).

Tabulka 2: Škodlivé reakce pregabalinu

Systém agentur

Škodlivé reakce Krev

Není časté neutrofilie > Poruchy metabolismu a výživy nebo se seznamte zvýšit chuť k jídlu Líbí se mi, snížit sexualitu, dezorientaci, nespavost Pocit vzácné Podmíněné reflexy Jazyk, zapomínání, snížení paměti, koncentrované poruchy, parestézie, snížení hmatu, sedace, poruchy rovnováhy, spánek Chuť, slabost vzácné křeče, otoky očí, potíže s psaním, zrakové poruchy, poruchy vidění ztráta, silná ztráta zraku, bolest oka, únava očí v důsledku regulace b, závratě, suché oči, zvýšené slzení, podráždění očí Tao nebo se setkat s závratěmi Krev vzácné prodlužuje QT interval, rychlý sinusový rytmus, sinusová arytmie Hrudník a mediastinum Často se nevyskytuje Potíže s dýcháním, krvácení z nosu, kašel, krvácení z nosu, rýma > Méně > zvracení, chrápání nevolnost, sucho v ústech, zácpa, průjem, plynatost, natažení břicha > Poruchy kůže a podkoží Často se nevyskytují Zákaz uzlů, velké pocení, kopřivka, svědění Závěr nebo setkání svalová spasticita, bolesti kloubů, bolesti zad, bolesti, křeče šíje > Poruchy ledvin a močových cest nejsou časté Těžké Seznamte se

abnormální chůze, opilost, únava, únava> Seznamte se s

nárůstem hmotnosti Hmotností vzácné Počet bílých krvinek klesá Uvádí se následující reakce: nespavost, bolest hlavy, nevolnost, úzkost, průjem, chřipkový syndrom, křeče, neklid, deprese, bolest, zvýšené pocení a závratě v důsledku fyzické závislosti. Pacienti by o tom měli být informováni na začátku léčby.

Pokud jde o dlouhodobé přerušení léčby pregabalinem, údaje ukazují, že podíl a závažnost léku zastaví příznaky související s dávkou.

Dětští pacienti:

Souhrn bezpečnosti pregabalinu byl pozorován ve dvou studiích u dětí (farmakokinetický výzkum a tolerance, n = 65; označení otevřená 1 následovaná výzkumem bezpečnosti, n = 54) je podobné tomu, co bylo pozorováno ve studiích u dospělých.

Pokyny, jak zacházet s ADR:

Informujte lékaře o nežádoucích účincích při užívání léku.

Varování

Před použitím léku si musíte pozorně přečíst pokyny a prostudovat si níže uvedené informace.

kontraindikováno

neuropain je kontraindikován v následujících případech:

Přecitlivělost na kteroukoli složku léku.

Pozor při používání

Pacienti s diabetem

Podle současné klinické praxe někteří pacienti s diabetem při léčbě pregabalinem přibírají na váze. U těchto pacientů může být nutné upravit hypoglykemické léky.

Citlivé reakce

Během oběhu se objevují zprávy o citlivých reakcích, včetně případů edému. Pregabalin by měl být okamžitě zastaven, pokud se objeví příznaky na obličeji, v ústech nebo v horních cestách dýchacích.

Závratě, ospalost, ztráta vědomí, zmatenost a mentální poškození

Léčba pregabalinem souvisí se závratěmi a ospalostí. Mohou zvýšit výskyt zranění v důsledku nehody (pádu) ve skupině seniorů. V oběhu jsou také zprávy o ztrátě vědomí, zmatenosti a mentálním postižení. Pacientům se proto doporučuje pečlivě, dokud si nezvyknou na potenciální vedlejší účinky léku.

Vizuální efekty

V kontrolních testech je vyšší výskyt než u pacientů léčených pregabalinem hlášen fuzzy ve srovnání s pacienty léčenými placebem; a je obnovena ve většině případů, které jsou dále léčeny. V klinických studiích, kdy se provádějí testy lékařského vyšetření, míra akutního zhoršení zraku a vyšších změn zraku u pacientů léčených pregabalinem než u pacientů léčených placebem; Vyšší četnost očních halucinací u pacientů léčených placebem.

Jsou hlášeny i zkušenosti s oběhem drog, škodlivé reakce, včetně ztráty zraku, rozmazaného vidění nebo jiných zrakových změn, z nichž některé jsou dočasné.

Křížení pregabalinu může obnovit nebo zlepšit tyto vizuální příznaky.

selhání ledvin

Byly hlášeny případy selhání ledvin a v některých případech pregabalinu přestává vykazovat obnovení těchto reakcí. Vysazení současně užívaných antiepileptik

Není dostatek údajů o vysazení antiepileptik užívaných současně, když bylo dosaženo kontroly křečí s pregabalinem v případě kombinované kombinace, aby bylo dosaženo monoterapie pre-pregabalinem.

Příznaky vysazení léku

Po krátkodobé nebo dlouhodobé léčbě pregabalinem jsou u některých pacientů pozorovány příznaky vysazení léků. Jsou zmíněny tyto problémy: nespavost, bolest hlavy, nevolnost, úzkost, průjem, chřipkový syndrom, neklid, deprese, bolesti, křeče, velké pocení a závratě. Pacienti by o tom měli být informováni na začátku léčby.

Křeče, včetně epilepsie a velkých křečí, během užívání pregabalinu nebo po vysazení pregabalinu v krátké době související s dlouhodobým přerušením léčby pregabalinem, údaje ukazují, že poměr a hmotnost léku zastaví příznaky související s dávkou.

TAJÍCÍ SRDCE

Existují zprávy o kongesčním srdečním selhání u některých pacientů užívajících pregabalin během oběhu. Tyto reakce jsou většinou pozorovány u starších pacientů s kardiovaskulárním onemocněním. Pregabalin by měl být u těchto pacientů používán opatrně. Vysazení pregabalinu může tuto reakci vyřešit.

Škodlivé reakce u pacientů s poškozením míchy

Míra škodlivých reakcí obecně, reakce jsou škodlivé pro nervový systém a zvláště ospalost se zvyšuje při léčbě bolesti centrálního nervového systému v důsledku poškození míchy. To může být způsobeno dodatečnými účinky léků užívaných současně (například antispasmy) používaných při této léčbě. To je třeba vzít v úvahu při použití pregabalinu v této léčbě.

úmysly a sebevražedné chování

Úmysl a sebevražedné chování byly v některých případech hlášeny u pacientů léčených antiepileptiky. Komplexní analýza náhodných studií únavy také ukazuje, že riziko narůstajícího rizika s nízkými úmysly a sebevražedným chováním. Mechanismus tohoto rizika není znám a dostupná data nevylučují možnost zvýšení rizika u pregabalinu.

Pacienti by proto měli být sledováni známky úmyslů a sebevražedného chování. A měla by se zvážit vhodná léčba. Pacienti (a péče o pacienty) by měli být konzultováni, aby našli známky úmyslů nebo sebevražedného chování.

Funkce dolních trávicích orgánů je snížena

V procesu cirkulace byly hlášeny funkce dolních trávicích orgánů (například střevní obstrukce, střevní paralýza, zácpa), když se pregabalin užívá současně s léky, které mohou způsobit zácpu, jako jsou léky proti bolesti na bázi opia. Při použití pregabalinu a léků na bázi opia by měla být zvážena opatření k prevenci zácpy (zejména u pacientek a starších osob).

Zneužívání, zneužívání nebo závislost

Byly hlášeny případy zneužívání a závislosti. U pacientů s anamnézou zneužívání drog by měla být obezřetná opatření a u pacientů by měly být sledovány příznaky zneužívání abgabalinu. Zneužívání nebo závislost (rozvoj tolerance, zvýšení dávky ve stylu eskalátoru, chování při vyhledávání drog).

Administrace

Byly hlášeny případy onemocnění mozku. Většina pacientů podstupuje stavy, které mohou způsobit onemocnění mozku.

Pacienti se vzácnými genetickými chorobami s tolerancí galaktózy, lapp lapp lapp nebo absorbentem glukózo-galatózy bez použití tohoto léku.

Účinek léku na schopnost řídit a obsluhovat stroje

Pregabalin může způsobit závratě nebo ospalost. Pacientům se proto doporučuje, aby neřídili, neobsluhovali stroje ani se neúčastnili jiných dobrodružných aktivit, dokud se nezjistí, zda lék ovlivňuje výkon těchto pohybů.

Užívání léků u žen během těhotenství a kojení

Těhotenství:

Adekvátní údaje o pregabalinu u těhotných žen nejsou k dispozici. Studie na zvířatech prokázaly toxické účinky na částečnou fertilitu.

Riziko lidského rizika není známo. Pregabalin se proto během těhotenství nepoužívá, pokud přínosy nedávají matce jasně větší význam než rizika, která se mohou vyskytnout pro plod.

Období kojení:

Není známo, zda je pregabalin vylučován do lidského mléka, nicméně lék se objevuje v myším mléce. Proto nekojte mateřským mlékem.

Léková interakce

Protože se většina pregabalinu vylučuje v konstantní formě močí, prochází zanedbatelným metabolismem v těle ( studiemi u pacientů, analýzou u pacientů atd.

Podle studií na lidech nebyly pozorovány žádné klinické farmakokinetické interakce mezi pregabalinem a fenytoinem, karbamazepinem, kyselinou valproovou, lamotriginem, gabapentinem, lorazepamem, oxykodonem nebo ethanolem. Analýza kinetiky u pacientů užívajících léky ukazuje, že perorální léčba diabetu, diuretika, inzulín, fenobarbital, Tiagabin a Topiramat nemají žádné klinicky významné účinky na clearance pregabalinu.

Perorální antikoncepce, norethisteron a/nebo ethinylestradiol

Současné užívání pregabalinu s perorálními kontraceptivy užívanými Norethisteronem a/nebo ethinylestradiolem neovlivňuje farmakokinetiku ve stabilním stavu obou léků.

Účinky na centrální nervový systém (CNS)

Pregabalin má schopnost zvýšit účinky etanolu a lorazepamu. V kontrolovaných klinických studiích se vícedávkové dávky pregabalinu používají současně s Oxykodonem, lorazepamem nebo ethanolem nezpůsobují velké účinky na dýchání.

Zkušenosti s cirkulačním procesem, existují zprávy o respiračním selhání a kómatu u pacientů užívajících pregabalin a jiné centrální neurologické inhibitory. Pregabalin vykazuje další kognitivní snížení a koordinované pohybové funkce způsobené Oxykodonem.

Interakce a starší lidé

Neexistují žádné specializované farmakoaktivní interaktivní studie prováděné u starších dobrovolníků. Interaktivní studie se provádějí pouze u dospělých.

Skladování

Ponechejte na chladném místě, vyhněte se světlu, teplotě pod 30⁰C.

Jiné drogy

Odmítnutí odpovědnosti

Vynaložili jsme veškeré úsilí, abychom zajistili, že informace poskytované na webu Drugslib.com jsou přesné a aktuální -datum a úplné, ale v tomto smyslu není poskytována žádná záruka. Informace o léčivech zde uvedené mohou být časově citlivé. Informace Drugslib.com byly sestaveny pro použití zdravotnickými lékaři a spotřebiteli ve Spojených státech, a proto Drugslib.com nezaručuje, že použití mimo Spojené státy jsou vhodné, pokud není výslovně uvedeno jinak. Informace o drogách na webu Drugslib.com nepodporují léky, nediagnostikují pacienty ani nedoporučují terapii. Informace o lécích na webu Drugslib.com jsou informačním zdrojem, který má pomáhat licencovaným lékařům v péči o jejich pacienty a/nebo sloužit spotřebitelům, kteří tuto službu vnímají jako doplněk, a nikoli náhradu za odborné znalosti, dovednosti, znalosti a úsudek zdravotní péče. praktikující.

Neexistence varování pro daný lék nebo lékovou kombinaci by v žádném případě neměla být vykládána tak, že naznačuje, že lék nebo léková kombinace je pro daného pacienta bezpečná, účinná nebo vhodná. Drugslib.com nepřebírá žádnou odpovědnost za jakýkoli aspekt zdravotní péče poskytované s pomocí informací, které poskytuje Drugslib.com. Informace obsažené v tomto dokumentu nejsou určeny k pokrytí všech možných použití, pokynů, opatření, varování, lékových interakcí, alergických reakcí nebo nežádoucích účinků. Máte-li otázky týkající se léků, které užíváte, zeptejte se svého lékaře, zdravotní sestry nebo lékárníka.