Neuropain-Medikament 100 mg S.P.M. Behandlung von Schmerzen, die durch Entzündungen peripherer Nerven verursacht werden, Muskelschmerzen, die durch Fibrose verursacht werden (3 Blister x 10 Tabletten)
Darreichungsform Packung mit 3 Blisterpackungen x 10 Tabletten
Spezifikationen Pregabalin
Inhaltsstoff
| Informationen zur Zusammensetzung | Inhalt |
| Pregabalin | 100 mg |
Verwendet
Indikationen
Neuropin-Arzneimittel zur Behandlung in folgenden Fällen:
ATC-Code: N03AX16
Pregabalin ist ein krampflösendes und schmerzstillendes Medikament. Pregabalin hat eine ähnliche Struktur wie der zentrale neurologische Inhibitor GABA, ist jedoch nicht direkt an die Gabaa-, GABAB- oder Benzodiazepin-Rezeptoren gebunden, erhöht weder die Reaktion von GABAA auf kultivierte Neuronen, noch verändert es die GABA-Spiegel im Gehirn von Mäusen und beeinflusst die GABA-Erholung sowie Gaba nicht. Bei kultivierten Nervenzellen erhöht die Langzeitanwendung von Pregabalin die Dichte der Transportproteine und erhöht die Geschwindigkeit des GABA-Transports. Pregabalin wird mit hoher Affinität an der Position α2-Δ (einer Untereinheit des Kalziumkanals, abhängig von der Spannung) an zentrales Nervengewebe gebunden. Obwohl der genaue Mechanismus von Pregabalin nicht vollständig bekannt ist, kann die Bindung an die Untereinheit α2-she mit der analgetischen und krampflösenden Wirkung von Pregabalin zusammenhängen.
In vitro reduziert Pregabalin die Freisetzung von kalziumabhängigen Neurotransmittern wie Glutamat, Noradrenalin, Peptiden, die mit Calcitonin-regulierenden Genen in Zusammenhang stehen, und P kann über die Funktion des Kalziumkanals erfolgen.
Pharmakokinetik
Die stabile Pharmakokinetik von Pregabalin ist bei gesunden Freiwilligen, Epilepsiepatienten, die Antiepileptika einnehmen, und Patienten mit chronischen Schmerzen gleich.
Absorption
Pregabalin wird beim Trinken bei Hunger schnell resorbiert, die Spitzenkonzentration im Plasma wird sowohl bei Einzel- als auch bei Mehrfachdosen nach 1 Stunde erreicht. Die orale Bioaktivität von Pregabalin beträgt etwa 90 % und ist dosisabhängig. Bei wiederholter Anwendung wird innerhalb von 24–48 Stunden ein stabiler Zustand erreicht. Die Absorptionsrate von Pregabalin verringert sich, wenn es zusammen mit Nahrungsmitteln eingenommen wird, was zu einem CMAX von etwa 25–30 % führt und den TMAX nach etwa 2,5 Stunden anhält. Die Einnahme von Pregabalin und Nahrungsmitteln hat jedoch keine signifikanten klinischen Auswirkungen auf den Grad der Resorption von Pregabalin.
Verteilung
In präklinischen Studien passierte Pregabalin problemlos die Blut-Hirn-Schranke bei Mäusen, Ratten und Affen. Pregabalin passiert die Plazenta der Ratte und erscheint in der Mäusemilch. Beim Menschen beträgt die Verteilung von Pregabalin nach oraler Anwendung etwa 0,56 l/kg. Pregabalin bindet nicht an Plasmaproteine.
Stoffwechsel
Pregabalin ist im menschlichen Körper vernachlässigbar. Nach der Verwendung von radioaktivem Pregabalin sind etwa 98 % des im Urin gefundenen Pregabalins in Form von unbehandeltem Pregabalin vorhanden. Die N-Methylat-Derivate von Pregabalin, die Hauptmetaboliten von Pregabalin, werden im Urin gefunden und machen etwa 0,9 % der Dosis aus. In präklinischen Studien gibt es keine Anzeichen für eine Umwandlung des beschriebenen Co-Pregabalins in ein Isomer.
Eliminierung
Pregabalin wird hauptsächlich durch Ausscheidung über die ursprüngliche Niere aus dem Kreislaufsystem ausgeschieden.
Die durchschnittliche Entsorgungszeit für Pregabalin beträgt 6,3 Stunden. Die Plasma-Cregabalin- und Nieren-Clearance bleibt proportional zur Kreatinin-Clearance.
Bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion oder Blutung ist eine Anpassung der Dosis erforderlich.
Vor der Einnahme Neuropain-Medikament 100 mg S.P.M. Behandlung von Schmerzen, die durch Entzündungen peripherer Nerven verursacht werden, Muskelschmerzen, die durch Fibrose verursacht werden (3 Blister x 10 Tabletten)
Wie ist das Arzneimittel anzuwenden?
Neuropain-Arzneimittel werden zusammen mit einer Mahlzeit eingenommen oder nicht.
Dosierung
Der Dosisbereich liegt zwischen 150 und 600 mg täglich, aufgeteilt auf 2 oder 3 Mal.
Epilepsie
Pregabalin kann mit einer Dosis von 150 mg täglich, aufgeteilt auf 2 oder 3 Mal, begonnen werden. Basierend auf dem Ansprechen und der Einnahme jedes Patienten kann die Dosis nach einer Woche auf 300 mg täglich erhöht werden. Die maximale Dosis von 600 mg pro Tag wird nach einer weiteren Woche erreicht.
Disseminierte Angststörungen
Die Dosis beträgt 150 – 600 mg täglich, aufgeteilt auf 2 oder 3 Mal. Der Behandlungsbedarf sollte regelmäßig neu bewertet werden.
Pregabalin kann mit einer Dosis von 150 mg täglich begonnen werden. Basierend auf dem Ansprechen und der Einnahme jedes Patienten kann die Dosis nach einer Woche auf 300 mg täglich erhöht werden. Nach einer weiteren Woche kann die Dosis auf 450 mg pro Tag erhöht werden. Die maximale Dosis von 600 mg pro Tag wird nach einer weiteren Woche erreicht.
Schmerzen aufgrund von Neuritis, Schmerzen nach Herpes
Erwachsene: Die empfohlene Dosis beträgt 150–300 mg/Tag, aufgeteilt in 2 oder 3 Mal. Pregabalin kann mit einer Dosis von 150 mg täglich begonnen werden. Basierend auf dem Ansprechen und der Einnahme jedes Patienten kann die Dosis nach einer Woche auf 300 mg täglich erhöht werden. Wenn die Behandlung mit einer Dosis von 300 mg/Tag nach 2–4 Wochen immer noch nicht hilft, kann die Dosis auf 600 mg/Tag, aufgeteilt auf 2 oder 3 Mal, erhöht werden. Die Dosis von 300 mg/Tag ist nur für Personen geeignet, die immer noch Schmerzen haben und eine Dosis von 300 mg/Tag vertragen, da bei hohen Dosen die Gefahr zahlreicher UAW besteht.
Nervenschmerzen bei Diabetes
Erwachsene: Die Anfangsdosis beträgt 150 mg/Tag, aufgeteilt auf 3 Mal; Die Dosis kann in der nächsten Woche auf die empfohlene Höchstdosis von 300 mg/Tag, aufgeteilt auf das Dreifache, erhöht werden. Eine Erhöhung der Dosis erhöht nicht den Nutzen, sondern die UAW.
Muskelschmerzen aufgrund von Fibrose
Die Anfangsdosis beträgt 150 mg/Tag, die nach einer Woche je nach Reaktion auf 300 mg/Tag und dann bei Bedarf auf 450 mg/Tag erhöht wird.
Pregabalin absetzen
Nach der aktuellen klinischen Praxis sollte ein Absetzen von Pregabalin unabhängig von den Indikationen langsam und mindestens eine Woche lang erfolgen.
Patienten mit Nierenversagen:
Pregabalin wird hauptsächlich über die Nieren ausgeschieden, wobei die Clearance von Pregabalin proportional zur Kreatinin-Clearance ist. Die Reduzierung der Dosis bei Patienten mit Nierenfunktionsschäden muss individuell und entsprechend dem Kreatinin-Clearance-Verhältnis (CICR) erfolgen, dargestellt in Tabelle 1 unter Verwendung der Formel:
CLCR (ml/min) = [1,23 x (140 – Alter) x Gewicht (kg)]/Kreatininserum (μmol/l) (x 0,85 für weibliche Patienten)
Pregabalin wird dank der Blutung effektiv aus dem Serum entfernt (50 % des Arzneimittels nach 4 Stunden). Bei Patienten, die ein Hämatom entwickeln, sollte die Tagesdosis von Pregabalin je nach Nierenfunktion angepasst werden. Zusätzlich zur Tagesdosis sollte die Dosis unmittelbar nach jeder 4-stündigen Blutung angewendet werden (siehe Tabelle 1).
Tabelle 1: Passen Sie die Pregabalin-Dosis an die Nierenfunktion an.
qd = einzeln/Tag
*: Die gesamte Tagesdosis (mg/Tag) sollte entsprechend der Vorgabe des Dosismodus aufgeteilt werden, um mg/Dosis bereitzustellen.
+: Zusätzliche Dosis ist eine zusätzliche Dosis.
Nehmen Sie bei Patienten mit Leberversagen Medikamente ein:
Keine Dosisanpassungen bei Patienten mit Leberversagen.
Benutzen Sie Medikamente für Kinder:
Die Sicherheit und Wirksamkeit von Pregabalin bei Kindern unter 12 Jahren ist nicht erwiesen.
Nehmen Sie bei Jugendlichen (12–17 Jahre) Medikamente ein:
Jugendliche mit Epilepsie können die Dosis wie Erwachsene einnehmen.
Wirksamkeit und Sicherheit von Pregabalin bei Patienten unter 18 Jahren mit unverarbeiteter Neuropathie.
Nehmen Sie Medikamente für ältere Menschen ein:
Keine Dosisanpassungen bei älteren Menschen, außer im Fall einer Nierenfunktionsschädigung (siehe Tabelle 1).
Hinweis: Die obige Dosis dient nur als Referenz. Die spezifische Dosierung hängt vom Zustand und dem Fortschreiten der Krankheit ab. Für eine geeignete Dosis müssen Sie einen Arzt oder Facharzt konsultieren.
Was tun bei Überdosierung?
In seltenen Fällen wurde über Koma berichtet.
Die Behandlung einer Überdosierung mit Pregabalin sollte eine allgemeine Unterstützung umfassen und kann zu Blutungen führen.
Rufen Sie im Notfall sofort die Notrufzentrale 115 an oder gehen Sie zur nächsten örtlichen Gesundheitsstation.
Was tun, wenn Sie eine Dosis vergessen haben? Wenn jedoch die Zeit zum Entspannen mit der nächsten Dosis zu kurz ist, lassen Sie die Dosis aus und setzen Sie den Medikamentenkalender fort. Verwenden Sie nicht die doppelte Dosis, um eine vergessene Dosis auszugleichen.
Nebenwirkungen
In der folgenden Tabelle 2 sind alle schädlichen Reaktionen aufgeführt, mit Häufigkeit (sehr häufig (1/10); oder erfüllt (> 1/100 bis 1/1.000 bis 1/10.000 bis Geschädigte Reaktionen können auch mit der Krankheit und/oder gleichzeitigen Medikamenten in Zusammenhang stehen.
Schädliche Reaktionen bei Patienten mit Rückenmarksschädigung
Im Allgemeinen steigt der Anteil schädlicher Reaktionen, schädlicher Reaktionen auf das Zentralnervensystem, insbesondere Schläfrigkeit, bei der Behandlung zentraler Nervenschmerzen aufgrund einer Rückenmarksschädigung. Es wird angenommen, dass dies auf die zusätzliche Wirkung gleichzeitiger Medikamente (z. B. Antispasmen) zurückzuführen ist.
Tabelle 2: Die schädlichen Reaktionen von Pregabalin
In Bezug auf den langfristigen Abbruch der Pregabalin-Behandlung zeigen die Daten, dass der Anteil und die Schwere des Medikaments die dosisabhängigen Symptome stoppen. Kinderpatienten: Die Sicherheitszusammenfassung von Pregabalin, die in zwei Studien an Kindern beobachtet wurde (Pharmakokinetikforschung und Verträglichkeit, n = 65; Etikett offen 1, gefolgt von Sicherheitsforschung, n = 54), ähnelt dem, was in Studien mit Erwachsenen beobachtet wurde. Hinweise zum Umgang mit ADR: Informieren Sie den Arzt über unerwünschte Nebenwirkungen bei der Einnahme des Arzneimittels.
Warnungen
Bevor Sie das Medikament verwenden, müssen Sie die Anweisungen sorgfältig lesen und die folgenden Informationen beachten.
kontraindiziert
Neuropain ist in folgenden Fällen kontraindiziert:
Vorsicht bei der Anwendung
Patienten mit Diabetes
Der aktuellen klinischen Praxis zufolge nehmen einige Patienten mit Diabetes unter der Behandlung mit Pregabalin an Gewicht zu. Möglicherweise müssen bei diesen Patienten die blutzuckersenkenden Medikamente angepasst werden.
Empfindliche Reaktionen
Es gibt Berichte über empfindliche Reaktionen während der Zirkulation, darunter Fälle von Ödemen. Pregabalin sollte sofort abgesetzt werden, wenn Symptome im Gesicht, im Mund oder in den oberen Atemwegen auftreten.
Schwindel, Benommenheit, Bewusstlosigkeit, Verwirrtheit und geistige Beeinträchtigung
Die Behandlung mit Pregabalin ist mit Schwindel und Schläfrigkeit verbunden. Sie können die Verletzungshäufigkeit aufgrund eines Unfalls (Sturzes) bei älteren Menschen erhöhen. Es gibt auch Berichte über Bewusstlosigkeit, Verwirrtheit und geistige Beeinträchtigung im Kreislaufprozess. Daher werden Patienten sorgfältig beraten, bis sie sich an die möglichen Nebenwirkungen des Arzneimittels gewöhnt haben.
Visuelle Effekte
In Kontrolltests wurde bei Patienten, die mit Pregabalin behandelt wurden, eine höhere Rate an unscharfen Ergebnissen festgestellt als bei Patienten, die mit Placebo behandelt wurden; und wird in den meisten Fällen durch eine weitere Behandlung wiederhergestellt. In klinischen Studien, bei denen medizinische Untersuchungen durchgeführt wurden, war die Rate akuter Sehminderungen und stärkerer Sehveränderungen bei Patienten, die mit Pregabalin behandelt wurden, im Vergleich zu Patienten, die mit Placebo behandelt wurden; Höhere Rate an Augenhalluzinationen bei mit Placebo behandelten Patienten.
Erfahrung im Umgang mit Medikamenten, es werden auch schädliche Reaktionen berichtet, darunter Sehverlust, verschwommenes Sehen oder andere Sehveränderungen, von denen einige vorübergehender Natur sind.
Das Kreuzen von Pregabalin kann diese visuellen Symptome heilen oder verbessern.
Nierenversagen
Fälle von Nierenversagen wurden berichtet, und in einigen Fällen zeigt die Behandlung mit Pregabalin keine Besserung dieser Reaktionen. Absetzen gleichzeitig eingenommener Antiepileptika
Es liegen keine ausreichenden Daten zum Absetzen gleichzeitig eingenommener Antiepileptika vor, wenn die Kontrolle der Krämpfe mit Pregabalin im Falle einer kombinierten Kombination erreicht wurde, um eine Prä-Pregabalin-Monotherapie zu erreichen.
Symptome von Medikamentenstopps
Nach einer Kurzzeit- oder Langzeitbehandlung mit Pregabalin werden bei einigen Patienten Symptome eines Absetzens der Medikamente beobachtet. Folgende Probleme werden genannt: Schlaflosigkeit, Kopfschmerzen, Übelkeit, Angstzustände, Durchfall, Grippesyndrom, Unruhe, Depression, Schmerzen, Krämpfe, starkes Schwitzen und Schwindel. Hierüber sollten Patienten zu Beginn der Behandlung aufgeklärt werden.
Krämpfe, einschließlich Epilepsie und starke Krämpfe, während der Anwendung von Pregabalin oder nach Absetzen von Pregabalin in kurzer Zeit im Zusammenhang mit der Behandlung mit Pregabalin über einen längeren Zeitraum. Die Daten zeigen, dass der Anteil und das Gewicht der Symptome des Medikaments mit der Dosis zusammenhängen.
Herz absondern
Es gibt Berichte über Stauungsherzinsuffizienz bei einigen Patienten, die Pregabalin einnehmen, während des Kreislaufs. Diese Reaktionen treten meist bei älteren Patienten mit Herz-Kreislauf-Erkrankungen auf. Bei diesen Patienten sollte Pregabalin mit Vorsicht angewendet werden. Pregabalin Stop kann diese Reaktion lösen.
Schädliche Reaktionen bei Patienten mit Rückenmarksschädigung
Bei der Behandlung von Schmerzen im Zentralnervensystem aufgrund einer Schädigung des Rückenmarks nimmt die Rate schädlicher Reaktionen im Allgemeinen zu, die Reaktionen sind schädlich für das Nervensystem und insbesondere die Schläfrigkeit. Dies kann auf die zusätzliche Wirkung der gleichzeitig verwendeten Medikamente (z. B. Antispasmen) bei dieser Behandlung zurückzuführen sein. Dies sollte berücksichtigt werden, wenn Pregabalin in dieser Behandlung verwendet wird.
Absichten und Suizidverhalten
In einigen Fällen wurde über Absicht und Suizidverhalten bei Patienten berichtet, die mit Antiepileptika behandelt wurden. Eine umfassende Analyse zufälliger Müdigkeitsstudien zeigt auch, dass das Risiko bei geringen Absichten und Selbstmordverhalten zunimmt. Der Mechanismus dieses Risikos ist nicht bekannt und die verfügbaren Daten schließen die Möglichkeit einer Risikoerhöhung unter Pregabalin nicht aus.
Daher sollten Patienten auf Anzeichen von Suizidabsichten und Suizidverhalten überwacht werden. Und die entsprechende Behandlung sollte in Betracht gezogen werden. Patienten (und Patientenbetreuung) sollten konsultiert werden, um Anzeichen von Absichten oder suizidalem Verhalten festzustellen.
Die Funktion der unteren Verdauungsorgane ist eingeschränkt
Es gibt Berichte über die Funktion der unteren Verdauungsorgane (z. B. Darmverschluss, Darmlähmung, Verstopfung), wenn Pregabalin gleichzeitig mit Arzneimitteln angewendet wird, die Verstopfung verursachen können, wie z. B. Schmerzmitteln auf Opiumbasis. Bei der Anwendung von Pregabalin und opiumbasierten Arzneimitteln sollten Maßnahmen zur Vorbeugung von Verstopfung in Betracht gezogen werden (insbesondere bei weiblichen Patienten und älteren Menschen).
Missbrauch, Missbrauch oder Abhängigkeit
Es wurden Fälle von Missbrauch und Abhängigkeit gemeldet. Bei Patienten mit Drogenmissbrauch in der Vorgeschichte sollten vorsichtige Vorsichtsmaßnahmen getroffen werden und die Patienten sollten auf die Symptome von Abgabalinmissbrauch überwacht werden. Missbrauch oder Abhängigkeit (Toleranzentwicklung, Dosiserhöhung im Rolltreppenstil, Drogensuchverhalten).
Verwaltung
Es wurden Fälle von Gehirnerkrankungen gemeldet. Die meisten Patienten leiden unter Erkrankungen, die eine Hirnerkrankung verursachen können.
Patienten mit seltenen genetischen Erkrankungen mit Galaktose-Toleranz, Lapp-Lapp-Lapp oder absorbierender Glucose-Galatose, ohne dieses Medikament zu verwenden.
Die Wirkung des Arzneimittels auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
Pregabalin kann Schwindel und Schläfrigkeit verursachen. Daher wird den Patienten geraten, kein Auto zu fahren, keine Maschinen zu bedienen oder an anderen Abenteueraktivitäten teilzunehmen, bis festgestellt wurde, ob das Medikament die Ausführung dieser Bewegungen beeinträchtigt.
Einnahme von Medikamenten für Frauen während der Schwangerschaft und Stillzeit
Schwangerschaft:
Es liegen keine ausreichenden Daten zu Pregabalin bei schwangeren Frauen vor. Tierstudien haben toxische Auswirkungen auf die teilweise Fruchtbarkeit gezeigt.
Das Risiko für den Menschen ist nicht bekannt. Daher wird Pregabalin während der Schwangerschaft nicht angewendet, es sei denn, der Nutzen für die Mutter ist eindeutig wichtiger als die Risiken, die für den Fötus auftreten können.
Stillzeit:
Es ist nicht bekannt, ob Pregabalin in die Muttermilch übergeht, das Medikament kommt jedoch in der Muttermilch vor. Stillen Sie daher nicht mit Muttermilch.
Arzneimittelwechselwirkung
Da der größte Teil des Pregabalins in konstanter Form im Urin ausgeschieden wird, im Körper kaum verstoffwechselt wird (Studien am Menschen und kinetische Analyse bei Patienten
Humanstudien zufolge wurden keine klinischen pharmakokinetischen Wechselwirkungen zwischen Pregabalin und Phenytoin, Carbamazepin, Valproinsäure, Lamotrigin, Gabapentin, Lorazepam, Oxycodon oder Ethanol beobachtet. Die Analyse der Kinetik bei Patienten, die Medikamente einnehmen, zeigt, dass orale Diabetesbehandlung, Diuretika, Insulin, Phenobarbital, Tiagabin und Topiramat keine klinisch signifikanten Auswirkungen auf die Pregabalin-Clearance haben.
Orale Kontrazeptiva, Norethisteron und/oder Ethinylestradiol
Die gleichzeitige Anwendung von Pregabalin mit oralen Kontrazeptiva wie Norethisteron und/oder Ethinylestradiol hat keinen Einfluss auf die Pharmakokinetik im stabilen Zustand beider Arzneimittel.
Die Auswirkungen auf das Zentralnervensystem (ZNS)
Pregabalin hat die Fähigkeit, die Wirkung von Ethanol und Lorazepam zu verstärken. In kontrollierten klinischen Studien haben Pregabalin-Mehrfachdosen bei gleichzeitiger Anwendung mit Oxycodon, Lorazepam oder Ethanol keine großen Auswirkungen auf die Atmung.
Erfahrungen zum Kreislaufgeschehen gibt es Berichte über Atemversagen und Koma bei Patienten, die Pregabalin und andere zentrale neurologische Inhibitoren einnehmen. Pregabalin zeigt eine zusätzliche kognitive Reduktion und koordinierte Bewegungsfunktion, die durch Oxycodon verursacht wird.
Interaktionen und ältere Menschen
Es gibt keine speziellen pharmakologisch verträglichen interaktiven Studien, die an älteren Freiwilligen durchgeführt wurden. Interaktive Studien werden nur bei Erwachsenen durchgeführt.Lagerung
Lassen Sie es an einem kühlen Ort, vermeiden Sie Licht und Temperaturen unter 30⁰C.
Andere Drogen
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