Νευροπονικό φάρμακο 100mg S.P.M Θεραπεία πόνου που προκαλείται από φλεγμονή των περιφερικών νεύρων, μυϊκού πόνου που προκαλείται από ίνωση (3 κυψέλες x 10 δισκία)

Φαρμακοτεχνική μορφή Κουτί με 3 κυψέλες x 10 δισκία
Προδιαγραφές Πρεγκαμπαλίνη

Συστατικό

Πληροφορίες σύνθεσης	Περιεχόμενο
Πρεγκαμπαλίνη	100 mg

Χρήσεις

ενδείξεις

Φάρμακο νευροπονίας για θεραπεία στις ακόλουθες περιπτώσεις:

Πόνος που οφείλεται σε νευρολογικά αίτια: περιφερική νευρίτιδα λόγω διαβήτη, νευροπάθεια μετά από έρπητα. Δύναμη μελέτης

Κωδικός ATC: N03AX16

Το Pregabalin είναι ένα αντισπασμωδικό και αναλγητικό φάρμακο. Η πρεγκαμπαλίνη έχει δομή παρόμοια με τον κεντρικό νευρολογικό αναστολέα GABA, αλλά δεν συνδέεται άμεσα με τους υποδοχείς Gabaa, GABAB ή βενζοδιαζεπίνης, δεν αυξάνει την απόκριση του GABAA στους καλλιεργημένους νευρώνες, ούτε αλλάζει τα επίπεδα GABA στον εγκέφαλο του ποντικιού, δεν επηρεάζει την ανάκτηση του GABA καθώς και το gaba. Σε καλλιεργημένα νευρικά κύτταρα, η μακροχρόνια χρήση του pregabalin θα αυξήσει την πυκνότητα των πρωτεϊνών μεταφοράς και θα αυξήσει την ταχύτητα μεταφοράς του GABA. Η πρεγκαμπαλίνη συνδέεται με κεντρικούς νευρικούς ιστούς με υψηλή συγγένεια στη θέση α2-Δ (υπομονάδα του διαύλου ασβεστίου ανάλογα με την τάση). Αν και ο ακριβής μηχανισμός του Pregabalin δεν είναι πλήρως γνωστός, η προσκόλληση στην υπομονάδα α2-she μπορεί να σχετίζεται με αναλγητικά και αντισπασμωδικά αποτελέσματα της πρεγκαμπαλίνης.

In vitro, η πρεγκαμπαλίνη μειώνει την απελευθέρωση νευροδιαβιβαστών που εξαρτώνται από το ασβέστιο, όπως η γλουταμάτη, η νορεπινεφρίνη, τα πεπτίδια που σχετίζονται με τη γονιδιακή δράση. κανάλι ασβεστίου.

φαρμακοκινητική

Η σταθερή φαρμακοκινητική του Pregabalin είναι η ίδια σε υγιείς εθελοντές, ασθενείς με επιληψία που λαμβάνουν αντιεπιληπτικά φάρμακα και ασθενείς με χρόνιο πόνο

απορρόφηση

Η πρεγκαμπαλίνη απορροφάται γρήγορα όταν πίνετε όταν πεινάτε, η μέγιστη συγκέντρωση στο πλάσμα επιτυγχάνεται μετά από 1 ώρα τόσο σε εφάπαξ όσο και σε πολλαπλή δόση. Η από του στόματος βιοδραστικότητα του Pregabalin είναι περίπου 90% και εξαρτάται από τη δόση. Σε επαναλαμβανόμενη χρήση, η σταθερή κατάσταση επιτυγχάνεται σε 24 - 48 ώρες. Ο ρυθμός απορρόφησης της πρεγκαμπαλίνης μειώνεται όταν χρησιμοποιείται με τροφή, οδηγώντας σε CMAX κατά περίπου 25 - 30% και διαρκεί TMAX μετά από περίπου 2,5 ώρες. Ωστόσο, η χρήση πρεγκαμπαλίνης και τροφής δεν έχει σημαντικές κλινικές επιδράσεις στο επίπεδο απορρόφησης της πρεγκαμπαλίνης.

Διανομή

Σε προκλινικές μελέτες, το pregabalin διαπερνά εύκολα τον αιματηρό εγκεφαλικό φραγμό σε ποντίκια, αρουραίους και πιθήκους. Η πρεγκαμπαλίνη διέρχεται τον πλακούντα στον αρουραίο και εμφανίζεται στο γάλα του ποντικού. Στους ανθρώπους, η κατανομή της πρεγκαμπαλίνης μετά από από του στόματος χρήση είναι περίπου 0,56 l/kg. Η πρεγκαμπαλίνη δεν δεσμεύεται με τις πρωτεΐνες του πλάσματος.

Μεταβολισμός

Η πρεγκαμπαλίνη είναι αμελητέα στον ανθρώπινο οργανισμό. Μετά τη χρήση ραδιενεργού πρεγκαμπαλίνης, περίπου το 98% που βρίσκεται στα ούρα είναι πρεγκαμπαλίνη με τη μορφή unprover. Τα παράγωγα n-methylat του Pregabalin, οι κύριοι μεταβολίτες του Pregabalin βρίσκονται στα ούρα, αντιπροσωπεύοντας περίπου το 0,9% της δόσης. Σε προκλινικές μελέτες, δεν υπάρχουν σημεία μετατροπής της συν-πρεγκαμπαλίνης που περιγράφεται σε ισομερές.

Εξάλειψη

Η πρεγκαμπαλίνη αποβάλλεται από το κυκλοφορικό σύστημα κυρίως λόγω της απέκκρισης μέσω του αρχικού νεφρού.

Ο μέσος χρόνος απόρριψης του pregabalin είναι 6,3 ώρες. Αφήνοντας την κάθαρση της κρεγκαμπαλίνης πλάσματος και των νεφρών ανάλογη με την κάθαρση κρεατινίνης.

Είναι απαραίτητη η προσαρμογή της δόσης σε ασθενείς με μειωμένη νεφρική λειτουργία ή αιμορραγία.

Πριν τη λήψη Νευροπονικό φάρμακο 100mg S.P.M Θεραπεία πόνου που προκαλείται από φλεγμονή των περιφερικών νεύρων, μυϊκού πόνου που προκαλείται από ίνωση (3 κυψέλες x 10 δισκία)

Τρόπος χρήσης

Το φάρμακο κατά της νευροπονίας λαμβάνεται με τροφή ή όχι.

Δοσολογία

Το εύρος δόσης είναι 150 - 600 mg ημερησίως χωρίζεται σε 2 ή 3 φορές.

επιληψία

Το Pregabalin μπορεί να ξεκινήσει σε δόση 150 mg ημερησίως διαιρεμένη σε 2 ή 3 φορές. Με βάση την ανταπόκριση και τη λήψη κάθε ασθενούς, η δόση μπορεί να αυξηθεί στα 300 mg ημερησίως μετά από 1 εβδομάδα. Η μέγιστη δόση των 600 mg την ημέρα επιτυγχάνεται μετά από άλλη μια εβδομάδα.

Διάχυτες αγχώδεις διαταραχές

Η δόση είναι 150 - 600 mg ημερησίως χωρισμένη σε 2 ή 3 φορές. Οι ανάγκες θεραπείας θα πρέπει να επαναξιολογούνται περιοδικά.

Το Pregabalin μπορεί να ξεκινήσει σε δόση 150 mg ημερησίως. Με βάση την ανταπόκριση και τη λήψη κάθε ασθενούς, η δόση μπορεί να αυξηθεί στα 300 mg ημερησίως μετά από 1 εβδομάδα. Μετά από άλλη μια εβδομάδα, η δόση μπορεί να αυξηθεί στα 450 mg την ημέρα. Η μέγιστη δόση των 600 mg την ημέρα επιτυγχάνεται μετά από άλλη μια εβδομάδα.

Πόνος λόγω νευρίτιδας, πόνος μετά από έρπη

Ενήλικες: Η συνιστώμενη δόση των 150 - 300 mg/ημέρα, χωρισμένη σε 2 ή 3 φορές. Το Pregabalin μπορεί να ξεκινήσει σε δόση 150 mg ημερησίως. Με βάση την ανταπόκριση και τη λήψη κάθε ασθενούς, η δόση μπορεί να αυξηθεί στα 300 mg ημερησίως μετά από 1 εβδομάδα. Εάν εξακολουθεί να μην βοηθά μετά από 2-4 εβδομάδες θεραπείας σε δόση 300 mg/ημέρα, μπορεί να αυξηθεί σε δόση 600 mg/ημέρα διαιρεμένη σε 2 ή 3 φορές. Η δόση των 300 mg/ημέρα είναι μόνο για άτομα που εξακολουθούν να είναι επώδυνα και ανεκτή με δόση 300 mg/ημέρα, λόγω της πιθανότητας πολλών ADR λόγω υψηλών δόσεων.

Πόνος νεύρων από διαβήτη

Ενήλικες: Η αρχική δόση των 150 mg/ημέρα, χωρισμένη σε 3 φορές. Η δόση μπορεί να αυξηθεί την επόμενη 1 εβδομάδα της μέγιστης σύστασης 300 mg/ημέρα διαιρεμένη σε 3 φορές. Η αύξηση της δόσης δεν αυξάνει τα οφέλη, αλλά μεγαλύτερη ADR.

μυϊκός πόνος λόγω ίνωσης

Η δόση έναρξης των 150 mg/ημέρα, αυξάνεται μετά από μια εβδομάδα ανάλογα με την ανταπόκριση στα 300 mg/ημέρα, στη συνέχεια στα 450 mg/ημέρα εάν είναι απαραίτητο.

Διακοπή του Pregabalin

Σύμφωνα με την τρέχουσα κλινική πρακτική, εάν πρέπει να σταματήσετε το Pregabalin, αυτό θα πρέπει να γίνεται αργά για τουλάχιστον 1 εβδομάδα ανεξάρτητα από τις ενδείξεις.

Ασθενείς με νεφρική ανεπάρκεια:

Η πρεγκαμπαλίνη απεκκρίνεται κυρίως μέσω των νεφρών, η κάθαρση της πρεγκαμπαλίνης είναι ανάλογη με την κάθαρση κρεατινίνης, η μείωση της δόσης σε ασθενείς με βλάβη της νεφρικής λειτουργίας πρέπει να εξαρτάται από τα άτομα και σύμφωνα με την αναλογία κάθαρσης κρεατινίνης (CICR), που παρουσιάζεται στον Πίνακα 1 χρησιμοποιώντας τον τύπο:

CLCR (ml/min) = [1,23 x (140 - ηλικία) x Βάρος (kg)]/Ορός κρεατινίνης (μmol/l) (x 0,85 για γυναίκες ασθενείς)

Η πρεγκαμπαλίνη απομακρύνεται αποτελεσματικά από τον ορό χάρη στην αιμορραγία (50% του φαρμάκου μετά από 4 ώρες). Για ασθενείς που παρουσιάζουν αιμάτωμα, η ημερήσια δόση του pregabalin θα πρέπει να προσαρμόζεται ανάλογα με τη νεφρική λειτουργία. Εκτός από την ημερήσια δόση, η δόση θα πρέπει να χρησιμοποιείται αμέσως μετά από κάθε 4 ώρες αιμορραγίας (βλ. Πίνακα 1).

Πίνακας 1: Προσαρμόστε τη δόση της πρεγκαμπαλίνης με βάση τη νεφρική λειτουργία.

Καθαρισμός κρεατινίνης (Clcr) (ML/min)

Συνολική ημερήσια δόση *

Ημερήσια χρήση κάθε μέρα Μέγιστο (mg/ημέρα) (mg/ημέρα)

qd = single/ημέρα

*: Η συνολική ημερήσια δόση (mg/ημέρα) θα πρέπει να διαιρείται όπως ορίζεται από τον τρόπο δόσης για να παρέχει mg/δόση.

+: Η πρόσθετη δόση είναι μια πρόσθετη δόση.

Λήψη φαρμάκων σε ασθενείς με ηπατική ανεπάρκεια:

Καμία προσαρμογή της δόσης σε ασθενείς με ηπατική ανεπάρκεια.

Χρησιμοποιήστε ναρκωτικά για παιδιά:

Η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα του pregabalin σε παιδιά κάτω των 12 ετών δεν έχουν τεκμηριωθεί.

Πάρτε φάρμακο σε εφήβους (12 - 17 ετών):

Οι έφηβοι με επιληψία μπορεί να λάβουν τη δόση όπως οι ενήλικες.

Αποτελεσματικότητα και ασφάλεια της πρεγκαμπαλίνης σε ασθενείς ηλικίας κάτω των 18 ετών με μη επεξεργασμένη νευροπάθεια.

Πάρτε φάρμακο για ηλικιωμένους:

Καμία προσαρμογή της δόσης σε ηλικιωμένους εκτός από την περίπτωση βλάβης της νεφρικής λειτουργίας (βλ. Πίνακα 1).

Σημείωση: Η παραπάνω δόση είναι μόνο για αναφορά. Η συγκεκριμένη δοσολογία εξαρτάται από την κατάσταση και το επίπεδο εξέλιξης της νόσου. Για την κατάλληλη δόση, πρέπει να συμβουλευτείτε γιατρό ή ειδικό γιατρό.

Τι να κάνετε σε περίπτωση υπερδοσολογίας;

Σε σπάνιες περιπτώσεις, έχει αναφερθεί κώμα.

Η θεραπεία υπερδοσολογίας με πρεγκαμπαλίνη θα πρέπει να περιλαμβάνει γενική υποστήριξη και μπορεί να περιλαμβάνει αιμορραγία.

Σε περίπτωση έκτακτης ανάγκης, καλέστε αμέσως το κέντρο έκτακτης ανάγκης 115 ή μεταβείτε στον πλησιέστερο τοπικό σταθμό υγείας.

Τι να κάνετε όταν ξεχάσετε 1 δόση; Ωστόσο, εάν ο χρόνος χαλάρωσης με την επόμενη δόση είναι πολύ σύντομος, παραλείψτε τη δόση και συνεχίστε το ημερολόγιο του φαρμάκου. Μην χρησιμοποιείτε διπλή δόση για να αντισταθμίσετε τη χαμένη δόση.

Παρενέργειες

Στον πίνακα 2 παρακάτω αναφέρονται όλες οι επιβλαβείς αντιδράσεις, με συχνότητα (πολύ συχνές (1/10), ή συναντώνται (> 1/100 έως 1/1.000 έως 1/10.000 έως

Επιβλαβείς αντιδράσεις σε ασθενείς με βλάβη του νωτιαίου μυελού

Γενικά, το ποσοστό των επιβλαβών αντιδράσεων, των επιβλαβών αντιδράσεων στο κεντρικό νευρικό σύστημα, ιδιαίτερα της υπνηλίας, αυξάνεται στη θεραπεία του πόνου του κεντρικού νεύρου λόγω βλάβης του νωτιαίου μυελού. Αυτό πιστεύεται ότι οφείλεται στις πρόσθετες επιδράσεις των ταυτόχρονων φαρμάκων (για παράδειγμα, κατά των σπασμών).

Πίνακας 2: Οι επιβλαβείς αντιδράσεις της πρεγκαμπαλίνης

Σύστημα αντιπροσωπείας

Επιβλαβείς αντιδράσεις Αίμα

Όχι συχνές ουδετεροφιλία > Μεταβολικές και διατροφικές διαταραχές ή συναντήστε αυξήστε το συναίσθημα της όρεξης Όπως, μειώστε τη σεξουαλικότητα, τον αποπροσανατολισμό, την αϋπνία Αίσθημα σπάνια Παθολογικά αντανακλαστικά Γλώσσα, λήθη, μείωση της μνήμης, συγκεντρωτικές διαταραχές, παραισθησία, μείωση της αφής, καταστολή, διαταραχές ισορροπίας, ύπνος Η γεύση, αδυναμία σπάνια σπασμοί, δυσφορία στην γραφή, διαταραχές γραφής Η άκρη, οπτικές διαταραχές, οίδημα των ματιών, απώλεια όρασης, έντονη απώλεια όρασης, πόνος στα μάτια, κόπωση των ματιών λόγω ρύθμισης β, ζάλη, ξηροφθαλμία, αυξημένα δάκρυα, ερεθισμός των ματιών Tao ή συναντήστε ζάλη Αίμα σπάνια επεκτείνει το διάστημα QT, γρήγορος φλεβοκομβικός ρυθμός, φλεβοκομβική αρρυθμία Θώρακα και μεσοθωράκιο Δεν συναντώνται συχνά Δυσκολία στην αναπνοή, ρινορραγίες, βήχας, ρινίτιδα, ρινίτιδα, μύτη Γνωρίστε έμετο, ναυτία, ξηροστομία, δυσκοιλιότητα, διάρροια, μετεωρισμός, διάταση της κοιλιάς > Δερματικές και υποδόριες διαταραχές Δεν συναντώνται συχνά Απαγόρευση οζιδίων, όζων Συμπερασματικά ή συνάντηση μυϊκή σπαστικότητα, πόνος στις αρθρώσεις, πόνος στην πλάτη, πόνος, σπασμοί στον αυχένα > Διαταραχές των νεφρών και του ουροποιητικού συστήματος δεν είναι συχνές Σκληρό Συναντήστε

μη φυσιολογικό βάδισμα, λίπος, πτώση αίσθηση

Γνωρίστε αύξηση βάρους Βάρος σπάνια Ο αριθμός των λευκών αιμοσφαιρίων μειώνεται Αναφέρονται οι ακόλουθες αντιδράσεις: αϋπνία, πονοκέφαλος, ναυτία, άγχος, διάρροια, σύνδρομο γρίπης, σπασμοί, ανησυχία, κατάθλιψη, πόνος, αυξημένη εφίδρωση και ζάλη λόγω σωματικής εξάρτησης. Οι ασθενείς θα πρέπει να ενημερώνονται σχετικά με αυτό στην αρχή της θεραπείας.

Όσον αφορά τη μακροχρόνια διακοπή της θεραπείας με πρεγκαμπαλίνη, τα δεδομένα δείχνουν ότι η αναλογία και η σοβαρότητα του φαρμάκου σταματούν τα συμπτώματα που σχετίζονται με τη δόση.

Παιδιά ασθενείς:

Η περίληψη ασφάλειας του Pregabalin παρατηρείται σε δύο μελέτες σε παιδιά (φαρμακοκινητική έρευνα και ανοχή, n = 65, Label open 1 ακολουθούμενη από έρευνα ασφάλειας, n = 54) είναι παρόμοια με αυτή που παρατηρείται σε μελέτες ενηλίκων.

Οδηγίες για το χειρισμό της ADR:

Ενημερώστε τον γιατρό για τις ανεπιθύμητες ενέργειες κατά τη χρήση του φαρμάκου.

Προειδοποιήσεις

Πριν χρησιμοποιήσετε το φάρμακο, πρέπει να διαβάσετε προσεκτικά τις οδηγίες και να ανατρέξετε στις παρακάτω πληροφορίες.

αντενδείκνυται

Αντενδείκνυται νευροπόνος στις ακόλουθες περιπτώσεις:

Υπερευαισθησία σε οποιοδήποτε συστατικό του φαρμάκου.

Προσοχή όταν χρησιμοποιείτε

Ασθενείς με διαβήτη

Σύμφωνα με την τρέχουσα κλινική πρακτική, ορισμένοι ασθενείς με διαβήτη παίρνουν βάρος όταν λαμβάνουν πρεγκαμπαλίνη. Μπορεί να χρειαστεί προσαρμογή των υπογλυκαιμικών φαρμάκων για αυτούς τους ασθενείς.

Ευαίσθητες αντιδράσεις

Υπάρχουν αναφορές κατά τη διάρκεια της κυκλοφορίας για ευαίσθητες αντιδράσεις, συμπεριλαμβανομένων περιπτώσεων οιδήματος. Το Pregabalin θα πρέπει να διακόπτεται αμέσως εάν εμφανιστούν συμπτώματα στο πρόσωπο, στο στόμα ή στην ανώτερη αναπνευστική οδό.

Ζάλη, υπνηλία, απώλεια συνείδησης, σύγχυση και νοητική ανεπάρκεια

Η θεραπεία με πρεγκαμπαλίνη σχετίζεται με ζάλη και υπνηλία. Μπορούν να αυξήσουν το περιστατικό τραυματισμού λόγω ατυχήματος (πτώσης) στην ομάδα ηλικιωμένων. Υπάρχουν επίσης αναφορές στη διαδικασία της κυκλοφορίας για απώλεια συνείδησης, σύγχυση και νοητική ανεπάρκεια. Επομένως, οι ασθενείς συμβουλεύονται προσεκτικά μέχρι να συνηθίσουν τις πιθανές παρενέργειες του φαρμάκου.

Οπτικά εφέ

Στις δοκιμές ελέγχου, ένα υψηλότερο ποσοστό από τους ασθενείς που έλαβαν θεραπεία με πρεγκαμπαλίνη αναφέρεται ασαφές σε σύγκριση με τους ασθενείς που έλαβαν εικονικό φάρμακο. και αποκαθίσταται στις περισσότερες περιπτώσεις που αντιμετωπίζονται περαιτέρω. Σε κλινικές δοκιμές όταν διεξάγονται οι ιατρικές εξετάσεις, ο ρυθμός οξείας μείωσης της όρασης και υψηλότερες μεταβολές της όρασης σε ασθενείς που έλαβαν θεραπεία με πρεγκαμπαλίνη από τους ασθενείς που έλαβαν εικονικό φάρμακο. Υψηλότερο ποσοστό οφθαλμικών ψευδαισθήσεων σε ασθενείς που έλαβαν εικονικό φάρμακο.

Εμπειρία στην κυκλοφορία φαρμάκων, αναφέρθηκαν επίσης επιβλαβείς αντιδράσεις, όπως απώλεια όρασης, θολή όραση ή άλλες οπτικές αλλαγές, μερικές από τις οποίες είναι προσωρινές.

Η διασταύρωση του Pregabalin μπορεί να ανακτήσει ή να βελτιώσει αυτά τα οπτικά συμπτώματα.

νεφρική ανεπάρκεια

Έχουν αναφερθεί περιπτώσεις νεφρικής ανεπάρκειας και σε ορισμένες περιπτώσεις η πρεγκαμπαλίνη σταματά να δείχνει την ανάκαμψη αυτών των αντιδράσεων. Διακοπή αντιεπιληπτικών φαρμάκων που χρησιμοποιούνται ταυτόχρονα

Δεν υπάρχουν αρκετά δεδομένα για τη διακοπή των αντιεπιληπτικών φαρμάκων που χρησιμοποιούνται ταυτόχρονα όταν έχει επιτευχθεί ο έλεγχος των σπασμών με πρεγκαμπαλίνη στην περίπτωση συνδυασμένου συνδυασμού, ώστε να επιτευχθεί μονοθεραπεία πριν από την πρεγκαμπαλίνη.

Συμπτώματα διακοπής φαρμάκων

Μετά από βραχυπρόθεσμη ή μακροχρόνια θεραπεία με πρεγκαμπαλίνη, τα συμπτώματα της διακοπής των φαρμάκων παρατηρούνται σε ορισμένους ασθενείς. Αναφέρονται τα εξής προβλήματα: αϋπνία, πονοκέφαλος, ναυτία, άγχος, διάρροια, γριππώδες σύνδρομο, ανησυχία, κατάθλιψη, πόνος, σπασμοί, πολύ εφίδρωση και ζάλη. Οι ασθενείς θα πρέπει να ενημερώνονται σχετικά με αυτό στην αρχή της θεραπείας.

Οι σπασμοί, συμπεριλαμβανομένης της επιληψίας και των μεγάλων σπασμών, κατά τη χρήση του pregabalin ή μετά τη διακοπή του pregabalin σε σύντομο χρονικό διάστημα που σχετίζονται με τη θεραπεία με pregabalin σταματούν για μεγάλο χρονικό διάστημα, τα δεδομένα δείχνουν ότι η αναλογία και το βάρος του φαρμάκου σταματούν τα συμπτώματα που σχετίζονται με τη δόση.

ΕΚΚΡΥΣΤΙΚΗ ΚΑΡΔΙΑ

Υπάρχουν αναφορές κατά τη διάρκεια της κυκλοφορίας καρδιακής ανεπάρκειας συμφόρησης σε ορισμένους ασθενείς που χρησιμοποιούν πρεγκαμπαλίνη. Αυτές οι αντιδράσεις εμφανίζονται κυρίως σε ηλικιωμένους ασθενείς με καρδιαγγειακή νόσο. Το Pregabalin θα πρέπει να χρησιμοποιείται προσεκτικά σε αυτούς τους ασθενείς. Η διακοπή του Pregabalin μπορεί να λύσει αυτήν την αντίδραση.

Επιβλαβείς αντιδράσεις σε ασθενείς με βλάβη του νωτιαίου μυελού

Ο ρυθμός των επιβλαβών αντιδράσεων γενικά, οι αντιδράσεις είναι επιβλαβείς για το νευρικό σύστημα και ιδιαίτερα η υπνηλία αυξάνεται στη θεραπεία του πόνου του κεντρικού νευρικού συστήματος λόγω βλάβης του νωτιαίου μυελού. Αυτό μπορεί να οφείλεται στις πρόσθετες επιδράσεις των φαρμάκων που χρησιμοποιούνται ταυτόχρονα (για παράδειγμα, κατά των σπασμών) που χρησιμοποιούνται σε αυτή τη θεραπεία. Αυτό θα πρέπει να λαμβάνεται υπόψη όταν χρησιμοποιείται πρεγκαμπαλίνη σε αυτή τη θεραπεία.

προθέσεις και συμπεριφορά αυτοκτονίας

Η πρόθεση και η συμπεριφορά αυτοκτονίας έχουν αναφερθεί σε ασθενείς που έλαβαν θεραπεία με αντιεπιληπτικά φάρμακα σε ορισμένες περιπτώσεις. Μια ολοκληρωμένη ανάλυση τυχαίων μελετών κόπωσης δείχνει επίσης ότι ο κίνδυνος αύξησης σε χαμηλές προθέσεις και συμπεριφορά αυτοκτονίας. Ο μηχανισμός αυτού του κινδύνου δεν είναι γνωστός και τα διαθέσιμα δεδομένα δεν αποκλείουν την πιθανότητα αύξησης του κινδύνου με το pregabalin.

Επομένως, οι ασθενείς θα πρέπει να παρακολουθούνται για σημάδια προθέσεων και συμπεριφορές αυτοκτονίας. Και θα πρέπει να εξεταστεί η κατάλληλη θεραπεία. Θα πρέπει να συμβουλευτείτε τους ασθενείς (και τη φροντίδα του ασθενούς) για να βρεθούν σημάδια προθέσεων ή αυτοκτονικής συμπεριφοράς.

Η λειτουργία των κατώτερων πεπτικών οργάνων είναι μειωμένη

Έχουν υπάρξει αναφορές στη διαδικασία της κυκλοφορίας σχετικά με τη λειτουργία των κατώτερων πεπτικών οργάνων (για παράδειγμα, εντερική απόφραξη, εντερική παράλυση, δυσκοιλιότητα) όταν το pregabalin χρησιμοποιείται ταυτόχρονα με φάρμακα που μπορεί να προκαλέσουν δυσκοιλιότητα, όπως παυσίπονα με βάση το όπιο. Όταν χρησιμοποιούνται φάρμακα με βάση το πρεγκαμπαλίνη και το όπιο, θα πρέπει να λαμβάνονται υπόψη μέτρα για την πρόληψη της δυσκοιλιότητας (ειδικά σε γυναίκες ασθενείς και ηλικιωμένους).

Κατάχρηση, κατάχρηση ή εξάρτηση

Έχουν αναφερθεί περιπτώσεις κατάχρησης και εξάρτησης. Οι προφυλάξεις θα πρέπει να είναι συνετές για ασθενείς με ιστορικό κατάχρησης φαρμάκων και οι ασθενείς θα πρέπει να παρακολουθούνται τα συμπτώματα της κατάχρησης abgabalin. Κατάχρηση ή εξάρτηση (Ανάπτυξη ανεκτικότητας, αύξηση δόσης σε στυλ κυλιόμενης σκάλας, συμπεριφορά αναζήτησης ναρκωτικών).

Διαχείριση

Έχουν αναφερθεί περιπτώσεις εγκεφαλικής νόσου. Οι περισσότεροι ασθενείς υποβάλλονται σε καταστάσεις που μπορεί να προκαλέσουν εγκεφαλική νόσο.

Ασθενείς με σπάνιες γενετικές ασθένειες σε ανοχή στη γαλακτόζη, lapp lapp lapp ή απορροφητική γλυκόζη-γαλατόζη χωρίς τη χρήση αυτού του φαρμάκου.

Η επίδραση του φαρμάκου στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων

Η πρεγκαμπαλίνη μπορεί να προκαλέσει ζάλη ή υπνηλία. Επομένως, συνιστάται στους ασθενείς να μην οδηγούν, να χειρίζονται μηχανήματα ή να συμμετέχουν σε άλλες δραστηριότητες περιπέτειας έως ότου προσδιορίσουν εάν το φάρμακο επηρεάζει την απόδοση αυτών των κινήσεων.

Χρήση φαρμάκων για γυναίκες κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης και της γαλουχίας

Εγκυμοσύνη:

Δεν υπάρχουν επαρκή δεδομένα για την πρεγκαμπαλίνη σε έγκυες γυναίκες. Μελέτες σε ζώα έχουν δείξει τοξικές επιδράσεις στη μερική γονιμότητα.

Ο κίνδυνος ανθρώπινου κινδύνου δεν είναι γνωστός. Επομένως, το Pregabalin δεν χρησιμοποιείται κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης εκτός εάν τα οφέλη είναι σαφώς πιο σημαντικά στη μητέρα από τους κινδύνους που μπορεί να προκύψουν για το έμβρυο.

Περίοδος θηλασμού:

Δεν είναι γνωστό εάν η πρεγκαμπαλίνη απεκκρίνεται στο ανθρώπινο γάλα, ωστόσο, το φάρμακο εμφανίζεται στο γάλα ποντικού. Επομένως, μη θηλάζετε με μητρικό γάλα.

Φαρμακευτική αλληλεπίδραση

Επειδή το μεγαλύτερο μέρος της πρεγκαμπαλίνης απεκκρίνεται σε σταθερή μορφή στα ούρα, υφίσταται αμελητέο μεταβολισμό στο σώμα ( Ανθρώπινες μελέτες και κινητική ανάλυση σε ασθενείς

Σύμφωνα με μελέτες σε ανθρώπους, δεν έχουν παρατηρηθεί κλινικές φαρμακοκινητικές αλληλεπιδράσεις μεταξύ πρεγκαμπαλίνης και φαινυτοΐνης, καρβαμαζεπίνης, βαλπροϊκού οξέος, λαμοτριγίνης, γκαμπαπεντίνης, λοραζεπάμης, οξυκωδόνης ή αιθανόλης. Η ανάλυση της κινητικής σε ασθενείς που χρησιμοποιούν φάρμακα δείχνει ότι η από του στόματος θεραπεία διαβήτη, τα διουρητικά, η ινσουλίνη, η φαινοβαρβιτάλη, η τιαγαμπίνη και η τοπιραμάτη δεν έχουν κλινικά σημαντικές επιδράσεις στην κάθαρση της πρεγκαμπαλίνης.

Από του στόματος αντισυλληπτικά, νορεθιστερόνη και/ή αιθινυλοοιστραδιόλη

Ταυτόχρονη χρήση Pregabalin με από του στόματος αντισυλληπτικά που χρησιμοποιούνται από το Norethisteron και/ή την αιθινυλοοιστραδιόλη δεν επηρεάζει τη φαρμακοκινητική στη σταθερή κατάσταση και των δύο φαρμάκων.

Οι επιπτώσεις στο κεντρικό νευρικό σύστημα (ΚΝΣ)

Το Pregabalin έχει την ικανότητα να αυξάνει τις επιδράσεις της αιθανόλης και της λοραζεπάμης. Σε ελεγχόμενες κλινικές δοκιμές, οι δόσεις πολλαπλών δόσεων Pregabalin χρησιμοποιούνται ταυτόχρονα με Oxycodon, Lorazepam ή αιθανόλη δεν προκαλεί μεγάλες επιδράσεις στην αναπνοή.

Εμπειρία στη διαδικασία κυκλοφορίας, υπάρχουν αναφορές για αναπνευστική ανεπάρκεια και κώμα σε ασθενείς που λαμβάνουν πρεγκαμπαλίνη και άλλους κεντρικούς νευρολογικούς αναστολείς. Η πρεγκαμπαλίνη εμφανίζει πρόσθετη γνωστική μείωση και λειτουργία συντονισμένης κίνησης που προκαλείται από το Oxycodon.

Αλληλεπιδράσεις και ηλικιωμένοι

Δεν υπάρχουν εξειδικευμένες φαρμακοτεχνικές διαδραστικές μελέτες που να έχουν διεξαχθεί σε ηλικιωμένους εθελοντές. Οι διαδραστικές μελέτες γίνονται μόνο σε ενήλικες.

Αποθήκευση

Αφήστε ένα δροσερό μέρος, αποφύγετε το φως, θερμοκρασία κάτω από 30⁰C.

Άλλα φάρμακα

Αποποίηση ευθυνών

Έχει καταβληθεί κάθε δυνατή προσπάθεια για να διασφαλιστεί ότι οι πληροφορίες που παρέχονται από το Drugslib.com είναι ακριβείς, μέχρι -ημερομηνία και πλήρης, αλλά δεν παρέχεται καμία εγγύηση για το σκοπό αυτό. Οι πληροφορίες φαρμάκων που περιέχονται εδώ μπορεί να είναι ευαίσθητες στο χρόνο. Οι πληροφορίες του Drugslib.com έχουν συγκεντρωθεί για χρήση από επαγγελματίες υγείας και καταναλωτές στις Ηνωμένες Πολιτείες και επομένως το Drugslib.com δεν εγγυάται ότι οι χρήσεις εκτός των Ηνωμένων Πολιτειών είναι κατάλληλες, εκτός εάν ρητά αναφέρεται διαφορετικά. Οι πληροφορίες φαρμάκων του Drugslib.com δεν υποστηρίζουν φάρμακα, δεν κάνουν διάγνωση ασθενών ή συνιστούν θεραπεία. Οι πληροφορίες για τα φάρμακα του Drugslib.com είναι ένας ενημερωτικός πόρος που έχει σχεδιαστεί για να βοηθά τους αδειοδοτημένους επαγγελματίες υγείας στη φροντίδα των ασθενών τους ή/και να εξυπηρετούν τους καταναλωτές που βλέπουν αυτήν την υπηρεσία ως συμπλήρωμα και όχι ως υποκατάστατο της τεχνογνωσίας, των δεξιοτήτων, της γνώσης και της κρίσης της υγειονομικής περίθαλψης επαγγελματίες.

Η απουσία προειδοποίησης για ένα δεδομένο φάρμακο ή συνδυασμό φαρμάκων σε καμία περίπτωση δεν πρέπει να ερμηνεύεται ως ένδειξη ότι το φάρμακο ή ο συνδυασμός φαρμάκων είναι ασφαλής, αποτελεσματικός ή κατάλληλος για οποιονδήποτε δεδομένο ασθενή. Το Drugslib.com δεν αναλαμβάνει καμία ευθύνη για οποιαδήποτε πτυχή της υγειονομικής περίθαλψης που παρέχεται με τη βοήθεια των πληροφοριών που παρέχει το Drugslib.com. Οι πληροφορίες που περιέχονται στο παρόν δεν προορίζονται να καλύψουν όλες τις πιθανές χρήσεις, οδηγίες, προφυλάξεις, προειδοποιήσεις, αλληλεπιδράσεις με φάρμακα, αλλεργικές αντιδράσεις ή ανεπιθύμητες ενέργειες. Εάν έχετε ερωτήσεις σχετικά με τα φάρμακα που παίρνετε, συμβουλευτείτε το γιατρό, τη νοσοκόμα ή τον φαρμακοποιό σας.