Medicamento neurodolor 100mg S.P.M Tratamiento del dolor causado por inflamación de nervios periféricos, dolor muscular causado por fibrosis (3 ampollas x 10 comprimidos)
Forma farmacéutica Caja de 3 ampollas x 10 comprimidos
Especificaciones Pregabalina
Ingrediente
| Información de composición | Contenido |
| Pregabalina | 100 mg |
Usos
indicaciones
Medicamento para el neurodolor para el tratamiento en los siguientes casos:
Código ATC: N03AX16
La pregabalina es un fármaco analgésico y anticonvulsivo. La pregabalina tiene una estructura similar al inhibidor neurológico central GABA, pero no está unida directamente a los receptores Gabaa, GABAB o benzodiazepinas, no aumenta la respuesta de GABAA en las neuronas cultivadas, ni cambia los niveles de GABA en el cerebro del ratón, no afecta la recuperación de GABA tan bien como la gaba. En células nerviosas cultivadas, el uso prolongado de pregabalina aumentará la densidad de las proteínas de transporte y aumentará la velocidad de transporte de GABA. La pregabalina se une a los tejidos nerviosos centrales con alta afinidad en la posición α2-Δ (una subunidad del canal de calcio que depende del voltaje). Aunque el mecanismo exacto de la pregabalina no se conoce completamente, la unión a la subunidad α2-she puede estar relacionada con los efectos analgésicos y anticonvulsivos de la pregabalina.
In vitro, la pregabalina reduce la liberación de neurotransmisores dependientes del calcio como el glutamato, la norepinefrina, los péptidos relacionados con los genes reguladores de la calcitonina y el P puede deberse a través de la función del canal de calcio.
farmacocinética
La farmacocinética estable de la pregabalina es la misma en voluntarios sanos, pacientes con epilepsia que toman medicamentos antiepilépticos y pacientes con dolor crónico
absorción
La pregabalina se absorbe rápidamente cuando se bebe cuando se tiene hambre; la concentración máxima en plasma se alcanza después de 1 hora, tanto en dosis única como en dosis múltiples. La bioactividad oral de la pregabalina es aproximadamente del 90% y depende de la dosis. Con uso repetido, el estado estable se alcanza en 24 a 48 horas. La tasa de absorción de pregabalina disminuye cuando se usa con alimentos, lo que lleva a CMAX en aproximadamente un 25 - 30% y dura TMAX después de aproximadamente 2,5 horas. Sin embargo, el uso de pregabalina junto con los alimentos no tiene efectos clínicos significativos en el nivel de absorción de pregabalina.
Distribución
En estudios preclínicos, la pregabalina atravesó fácilmente la barrera hematoencefálica en ratones, ratas y monos. La pregabalina atraviesa la placenta en la rata y aparece en la leche de ratón. En humanos, la distribución de pregabalina después de su administración oral es de aproximadamente 0,56 l/kg. La pregabalina no se une a las proteínas plasmáticas.
Metabolismo
La pregabalina es insignificante en el cuerpo humano. Después de usar pregabalina radiactiva, aproximadamente el 98% de lo que se encuentra en la orina es pregabalina en forma de no probador. Los derivados n-metilato de pregabalina, los principales metabolitos de la pregabalina, se encuentran en la orina y representan aproximadamente el 0,9% de la dosis. En estudios preclínicos, no hay signos de conversión de la copregabalina descrita en un isómero.
Eliminación
La pregabalina se elimina del sistema circulatorio principalmente debido a la excreción a través del riñón original.
El tiempo medio de eliminación de pregabalina es de 6,3 horas. Dejando cregabalina plasmática y aclaramiento renal proporcional al aclaramiento de creatinina.
Es necesario ajustar la dosis en pacientes con función renal reducida o hemorragia.
antes de tomar Medicamento neurodolor 100mg S.P.M Tratamiento del dolor causado por inflamación de nervios periféricos, dolor muscular causado por fibrosis (3 ampollas x 10 comprimidos)
Cómo utilizar
El medicamento para el neurodolor se toma con alimentos o no.
Dosis
El rango de dosis es de 150 - 600 mg diarios se divide en 2 o 3 veces.
epilepsia
La pregabalina se puede iniciar con una dosis de 150 mg diarios dividida en 2 o 3 veces. Según la respuesta y la ingesta de cada paciente, la dosis puede aumentar a 300 mg diarios después de 1 semana. La dosis máxima de 600 mg al día se alcanza al cabo de otra semana.
Trastornos de ansiedad diseminados
La dosis es de 150 - 600 mg diarios se divide en 2 o 3 veces. Las necesidades de tratamiento deben reevaluarse periódicamente.
La pregabalina se puede iniciar con una dosis de 150 mg al día. Según la respuesta y la ingesta de cada paciente, la dosis puede aumentar a 300 mg diarios después de 1 semana. Después de otra semana, la dosis puede aumentar a 450 mg por día. La dosis máxima de 600 mg al día se alcanza al cabo de otra semana.
Dolor por neuritis, dolor tras herpes
Adultos: La dosis recomendada es de 150 - 300 mg/día, dividida en 2 o 3 veces. La pregabalina se puede iniciar con una dosis de 150 mg al día. Según la respuesta y la ingesta de cada paciente, la dosis puede aumentar a 300 mg diarios después de 1 semana. Si aún no ayuda después de 2-4 semanas de tratamiento a una dosis de 300 mg/día, se puede aumentar a una dosis de 600 mg/día dividida en 2 o 3 veces. La dosis de 300 mg/día es sólo para personas que todavía sienten dolor y toleran una dosis de 300 mg/día, debido al potencial de muchas RAM debido a dosis altas.
Dolor del nervio diabético
Adultos: La dosis inicial de 150 mg/día, dividida en 3 veces; La dosis podrá aumentar en la siguiente 1 semana de la recomendación máxima 300mg/día dividido en 3 veces. Aumentar la dosis no aumenta los beneficios, pero sí más RAM.
dolor muscular debido a fibrosis
La dosis inicial es de 150 mg/día, aumentando después de una semana dependiendo de la respuesta a 300 mg/día, luego 450 mg/día si es necesario.
Suspender pregabalina
Según la práctica clínica actual, si es necesario suspender la pregabalina, esto debe hacerse lentamente durante al menos 1 semana, independientemente de las indicaciones.
Pacientes con insuficiencia renal:
La pregabalina se excreta principalmente a través de los riñones, eliminando la pregabalina proporcional al aclaramiento de creatinina, la reducción de la dosis en pacientes con daño de la función renal debe depender de los individuos y de acuerdo con el índice de aclaramiento de creatinina (CICR), presentado en la Tabla 1 mediante la fórmula:
CLCR (ml/min) = [1,23 x (140 - edad) x Peso (kg)]/Creatinina sérica (μmol/l) (x 0,85 para pacientes mujeres)
La pregabalina se elimina eficazmente del suero gracias a la hemorragia (50% del fármaco después de 4 horas). Para los pacientes que desarrollan hematoma, la dosis diaria de pregabalina debe ajustarse dependiendo de la función renal. Además de la dosis diaria, la dosis debe usarse inmediatamente después de cada 4 horas de hemorragia (ver Tabla 1).
Tabla 1: Ajustar la dosis de pregabalina según la función renal.
qd = soltero/día
*: La dosis diaria total (mg/día) debe dividirse según lo designado por el modo de dosis para proporcionar mg/dosis.
+: Dosis adicional es una dosis adicional.
Tomar medicamentos en pacientes con insuficiencia hepática:
No se realizan ajustes de dosis en pacientes con insuficiencia hepática.
Consumir drogas en niños:
No se ha establecido la seguridad y eficacia de la pregabalina en niños menores de 12 años.
Tomar medicamentos en adolescentes (de 12 a 17 años):
Los adolescentes con epilepsia pueden tomar la dosis como los adultos.
Eficiencia y seguridad de pregabalina en pacientes menores de 18 años con neuropatía no procesada.
Tomar medicamentos para personas mayores:
No se deben realizar ajustes de dosis en pacientes de edad avanzada, excepto en caso de daño de la función renal (ver Tabla 1).
Nota: La dosis anterior es solo como referencia. La dosis específica depende de la condición y el nivel de progresión de la enfermedad. Para obtener una dosis adecuada, debe consultar a un médico o especialista médico.
¿Qué hacer en caso de sobredosis?
En raras ocasiones, se ha informado coma.
El tratamiento de sobredosis de pregabalina debe incluir apoyo general y puede incluir hemorragia.
En caso de emergencia, llame inmediatamente al centro de emergencias 115 o diríjase al puesto de salud local más cercano.
¿Qué hacer cuando olvidas 1 dosis? Sin embargo, si el tiempo para relajarse con la siguiente dosis es demasiado corto, omita la dosis y continúe con el calendario del medicamento. No use dosis dobles para compensar la dosis omitida.
Efectos secundarios
En la tabla 2 a continuación se encuentran todas las reacciones dañinas, con frecuencia (muy común (1/10); o igual (> 1/100 a 1/1,000 a 1/10,000 a Las reacciones dañinas enumeradas también pueden estar relacionadas con la enfermedad y/o medicamentos simultáneos.
Reacciones nocivas en pacientes con daño de la médula espinal
En general, la proporción de reacciones dañinas, reacciones dañinas para el sistema nervioso central, especialmente la somnolencia, aumenta en el tratamiento del dolor del nervio central debido al daño de la médula espinal. Se cree que esto se debe a los efectos adicionales de la medicación simultánea (por ejemplo, antiespasmos).
Tabla 2: Las reacciones nocivas de la pregabalina
En cuanto a la interrupción del tratamiento con pregabalina a largo plazo, los datos muestran que la proporción y la gravedad del fármaco detienen los síntomas relacionados con la dosis. Pacientes infantiles: El resumen de seguridad de pregabalina observado en dos estudios en niños (investigación farmacocinética y tolerancia, n = 65; Etiqueta abierta 1 seguida de investigación de seguridad, n = 54) es similar al observado en estudios en adultos. Instrucciones sobre cómo manejar ADR: Notifique al médico los efectos no deseados al usar el medicamento.
Advertencias
Antes de usar el medicamento, debe leer atentamente las instrucciones y consultar la información a continuación.
contraindicado
Neurodolor contraindicado en los siguientes casos:
Precaución al utilizar
Pacientes con diabetes
Según la práctica clínica actual, algunos pacientes con diabetes aumentan de peso cuando son tratados con pregabalina. Es posible que sea necesario ajustar los fármacos hipoglucemiantes para estos pacientes.
Reacciones sensibles
Hay informes durante la circulación sobre reacciones sensibles, incluidos casos de edema. Se debe suspender inmediatamente la pregabalina si se presentan síntomas en la cara, la boca o el tracto respiratorio superior.
Mareos, somnolencia, pérdida del conocimiento, confusión y deterioro mental
El tratamiento con pregabalina está relacionado con mareos y somnolencia. Pueden aumentar la incidencia de lesiones por accidente (caída) en el grupo de personas mayores. También hay informes en el proceso circulatorio de pérdida del conocimiento, confusión y deterioro mental. Por lo tanto, se aconseja a los pacientes con precaución hasta que se acostumbren a los posibles efectos secundarios del fármaco.
Efectos visuales
En las pruebas de control, se informó una tasa más alta que los pacientes tratados con pregabalina en comparación con los pacientes tratados con placebo; y se restablece en la mayoría de los casos que reciben tratamiento adicional. En los ensayos clínicos en los que se realizan pruebas de examen médico, la tasa de reducción visual aguda y mayores cambios en la visión en pacientes tratados con pregabalina que en pacientes tratados con placebo; Mayor tasa de alucinaciones oculares en pacientes tratados con placebo.
Experiencia en la circulación de drogas, también se reportan reacciones nocivas, incluyendo pérdida visual, visión borrosa u otros cambios visuales, algunos de los cuales son temporales.
El cruce con Pregabalina puede recuperar o mejorar estos síntomas visuales.
insuficiencia renal
Se han reportado casos de insuficiencia renal, y en algunos casos la pregabalina deja de mostrarse la recuperación de estas reacciones. Suspender el uso simultáneo de fármacos antiepilépticos
No hay datos suficientes sobre la interrupción de los fármacos antiepilépticos utilizados simultáneamente cuando se ha logrado el control de las convulsiones con pregabalina en el caso de la combinación combinada, para llegar a una monoterapia con pregabalina.
Síntomas de las paradas de drogas
Después de un tratamiento a corto o largo plazo con pregabalina, en algunos pacientes se observan los síntomas de suspender el medicamento. Se mencionan los siguientes problemas: insomnio, dolor de cabeza, náuseas, ansiedad, diarrea, síndrome gripal, inquietud, depresión, dolor, convulsiones, sudoración intensa y mareos. Se debe informar a los pacientes sobre esto al inicio del tratamiento.
Las convulsiones, incluida la epilepsia y las convulsiones grandes, durante el uso de pregabalina o después de suspender la pregabalina en un corto período de tiempo relacionado con el tratamiento con pregabalina se detienen durante un tiempo prolongado, los datos muestran que la proporción y el peso del medicamento detienen los síntomas relacionados con la dosis.
CORAZÓN SECRETADOR
Hay informes durante la circulación de insuficiencia cardíaca congestión en algunos pacientes que usan pregabalina. Estas reacciones se observan principalmente en pacientes de edad avanzada con enfermedades cardiovasculares. La pregabalina debe utilizarse con precaución en estos pacientes. La suspensión de pregabalina puede solucionar esta reacción.
Reacciones nocivas en pacientes con daño de la médula espinal
La tasa de reacciones dañinas en general, las reacciones son dañinas para el sistema nervioso y especialmente la somnolencia aumenta en el tratamiento del dolor del sistema nervioso central debido al daño de la médula espinal. Esto puede deberse a los efectos adicionales de los medicamentos utilizados simultáneamente (por ejemplo, antiespasmos) utilizados en este tratamiento. Esto debe tenerse en cuenta cuando se utiliza pregabalina en este tratamiento.
intenciones y comportamiento suicida
La intención y el comportamiento suicida se han informado en pacientes tratados con medicamentos antiepilépticos en algunos casos. Un análisis exhaustivo de estudios de fatiga aleatoria también muestra que el riesgo de aumentar con bajas intenciones y comportamiento suicida. Se desconoce el mecanismo de este riesgo y los datos disponibles no descartan la posibilidad de que aumente el riesgo con pregabalina.
Por lo tanto, se deben controlar los signos de intenciones y conductas suicidas de los pacientes. Y se debe considerar el tratamiento adecuado. Se debe consultar a los pacientes (y a la atención del paciente) para encontrar signos de intenciones o comportamiento suicida.
La función de los órganos digestivos inferiores se reduce
Ha habido informes en el proceso circulatorio sobre la función de los órganos digestivos inferiores (por ejemplo, obstrucción intestinal, parálisis intestinal, estreñimiento) cuando la pregabalina se usa simultáneamente con medicamentos que pueden causar estreñimiento, como los analgésicos a base de opio. Cuando se utilizan pregabalina y medicamentos a base de opio, se deben considerar medidas para prevenir el estreñimiento (especialmente en pacientes mujeres y ancianos).
Abuso, abuso o dependencia
Se han reportado casos de abuso y dependencia. Se deben tomar precauciones con pacientes con antecedentes de abuso de drogas y se deben controlar los síntomas del abuso de abgabalina. Abuso o dependencia (Desarrollo de tolerancia, aumento de dosis en forma de escalera mecánica, comportamiento de búsqueda de drogas).
Administración
Se han informado casos de enfermedades cerebrales. La mayoría de los pacientes padecen afecciones que pueden causar enfermedades cerebrales.
Pacientes con enfermedades genéticas raras en tolerancia a galactosa, lapp lapp lapp o glucosa-galatosa absorbente sin utilizar este medicamento.
El efecto del fármaco sobre la capacidad para conducir y utilizar maquinaria
La pregabalina puede provocar mareos o somnolencia. Por lo tanto, se recomienda a los pacientes que no conduzcan, operen maquinaria ni participen en otras actividades de aventura hasta determinar si el fármaco afecta la realización de estos movimientos.
Uso de medicamentos en mujeres durante el embarazo y la lactancia
Embarazo:
No hay datos adecuados sobre pregabalina en mujeres embarazadas. Los estudios en animales han demostrado efectos tóxicos sobre la fertilidad parcial.
Se desconoce el riesgo de riesgo humano. Por lo tanto, Pregabalina no se utiliza durante el embarazo a menos que los beneficios que aporta a la madre sean claramente más importantes que los riesgos que puedan producirse para el feto.
Período de lactancia:
Se desconoce si la pregabalina se excreta en la leche humana, sin embargo, el fármaco aparece en la leche de ratón. Por lo tanto, no amamante con leche materna.
Interacción farmacológica
Debido a que la mayor parte de la pregabalina se excreta de forma constante en la orina, experimentando un metabolismo insignificante en el cuerpo ( Estudios en humanos y análisis cinético en pacientes
Según estudios en humanos, no se observan interacciones farmacocinéticas clínicas entre pregabalina y fenitoína, carbamazepina, ácido valproico, lamotrigina, gabapentina, lorazepam, oxicodón o etanol. El análisis de la cinética en pacientes que consumen medicamentos muestra que el tratamiento oral de la diabetes, los diuréticos, la insulina, el fenobarbital, el tiagabin y el topiramat no tienen efectos clínicamente significativos sobre el aclaramiento de pregabalina.
Anticonceptivos orales, noretisterón y/o etinilestradiol
El uso simultáneo de pregabalina con anticonceptivos orales utilizados como noretisterón y/o etinilestradiol no afecta la farmacocinética en el estado estable de ambos fármacos.
Los efectos sobre el sistema nervioso central (SNC)
La pregabalina tiene la capacidad de aumentar los efectos del etanol y el lorazepam. En ensayos clínicos controlados, el uso simultáneo de dosis múltiples de pregabalina con oxicodon, lorazepam o etanol no causa grandes efectos en la respiración.
Experiencia en el proceso circulatorio, existen informes sobre insuficiencia respiratoria y coma en pacientes que toman pregabalina y otros inhibidores neurológicos centrales. La pregabalina muestra una reducción cognitiva adicional y una función de movimiento coordinado causada por Oxycodon.
Interacciones y personas mayores
No existen estudios interactivos farmacológicos especializados realizados en voluntarios de edad avanzada. Los estudios interactivos sólo se realizan en adultos.Almacenamiento
Dejar un lugar fresco, evitar la luz, temperatura inferior a 30⁰C.
Otras drogas
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- Nivestim
- Neoclarityn
- PEROXYL MOUTHWASH
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