Médicament Neuropain 100 mg S.P.M Traitement des douleurs causées par l'inflammation des nerfs périphériques, des douleurs musculaires causées par la fibrose (3 ampoules x 10 comprimés)

Forme pharmaceutique Boîte de 3 ampoules x 10 comprimés
Spécifications Prégabaline

Ingrédient

Informations sur la composition	Contenu
Prégabaline	100 mg

Les usages

indications

Médicament Neuropain pour le traitement dans les cas suivants :

Douleurs dues à des causes neurologiques : névrite périphérique due au diabète, neuropathie après herpès. Force d'étude

Code ATC : N03AX16

La prégabaline est un médicament anticonvulsivant et analgésique. La prégabaline a une structure similaire à celle de l'inhibiteur neurologique central GABA, mais n'est pas directement attachée aux récepteurs Gabaa, GABAB ou benzodiazépine, n'augmente pas la réponse du GABAA sur les neurones en culture, ni ne modifie les niveaux de GABA dans le cerveau de la souris, n'affecte pas la récupération du GABA ainsi que le gaba. Sur des cellules nerveuses en culture, l'utilisation à long terme de prégabaline augmentera la densité des protéines de transport et augmentera la vitesse de transport du GABA. La prégabaline est attachée aux tissus nerveux centraux avec une haute affinité à la position α2-Δ (une sous-unité du canal calcique en fonction de la tension). Bien que le mécanisme exact de la prégabaline ne soit pas entièrement connu, l'attachement à la sous-unité α2-she peut être lié aux effets analgésiques et anticonvulsivants de la prégabaline.

In vitro, la prégabaline réduit la libération de neurotransmetteurs dépendants du calcium tels que le glutamate, la noradrénaline, les peptides liés aux gènes régulateurs de la calcitonine, et P peut être via la fonction du canal calcique.

pharmacocinétique

La pharmacocinétique stable de la prégabaline est la même chez les volontaires sains, les patients épileptiques prenant des médicaments antiépileptiques et les patients souffrant de douleurs chroniques

absorption

La prégabaline est rapidement absorbée lorsqu'on la boit en cas de faim. La concentration plasmatique maximale est atteinte après 1 heure en dose unique et en dose multiple. La bioactivité orale de la prégabaline est d'environ 90 % et dépend de la dose. En utilisation répétée, état stable atteint en 24 à 48 heures. Le taux d'absorption de la prégabaline diminue lorsqu'il est utilisé avec de la nourriture, conduisant à une CMAX d'environ 25 à 30 % et dure TMAX après environ 2,5 heures. Cependant, l'utilisation de la prégabaline et de la nourriture n'a aucun effet clinique significatif sur le niveau d'absorption de la prégabaline.

Distribution

Dans les études précliniques, la prégabaline traverse facilement la barrière hémato-encéphalique chez la souris, le rat et le singe. La prégabaline traverse le placenta chez le rat et apparaît dans le lait de la souris. Chez l'homme, la distribution de la prégabaline après administration orale est d'environ 0,56 l/kg. La prégabaline ne se lie pas aux protéines plasmatiques.

Métabolisme

La prégabaline est négligeable dans le corps humain. Après avoir utilisé de la prégabaline radioactive, environ 98 % des substances trouvées dans l'urine sont de la prégabaline sous forme de non-test. Les dérivés n-méthylates de la prégabaline, les principaux métabolites de la prégabaline, se trouvent dans l'urine, représentant environ 0,9 % de la dose. Dans les études précliniques, il n'y a aucun signe de conversion de la co-prégabaline décrite en isomère.

Élimination

La prégabaline est éliminée du système circulatoire principalement en raison de son excrétion par le rein d'origine.

Le temps moyen d'élimination de la prégabaline est de 6,3 heures. Laissant la crégabaline plasmatique et la clairance rénale proportionnelles à la clairance de la créatinine.

Un ajustement de la dose chez les patients présentant une fonction rénale réduite ou une hémorragie est nécessaire.

Avant de prendre Médicament Neuropain 100 mg S.P.M Traitement des douleurs causées par l'inflammation des nerfs périphériques, des douleurs musculaires causées par la fibrose (3 ampoules x 10 comprimés)

Comment utiliser

Le médicament Neuropain se prend avec de la nourriture ou non.

Posologie

La plage de doses est de 150 à 600 mg par jour, divisée en 2 ou 3 fois.

épilepsie

La prégabaline peut être débutée à une dose de 150 mg par jour divisée en 2 ou 3 prises. En fonction de la réponse et de la consommation de chaque patient, la dose peut augmenter jusqu'à 300 mg par jour après 1 semaine. La dose maximale de 600 mg par jour est atteinte après une semaine supplémentaire.

Troubles anxieux disséminés

La dose est de 150 à 600 mg par jour, divisée en 2 ou 3 fois. Les besoins en matière de traitement doivent être réévalués périodiquement.

La prégabaline peut être débutée à une dose de 150 mg par jour. En fonction de la réponse et de la consommation de chaque patient, la dose peut augmenter jusqu'à 300 mg par jour après 1 semaine. Après une semaine supplémentaire, la dose peut augmenter jusqu'à 450 mg par jour. La dose maximale de 600 mg par jour est atteinte après une semaine supplémentaire.

Douleur due à la névrite, douleur après l'herpès

Adultes : La dose recommandée de 150 à 300 mg/jour, divisée en 2 ou 3 fois. La prégabaline peut être démarrée à une dose de 150 mg par jour. En fonction de la réponse et de la consommation de chaque patient, la dose peut augmenter jusqu'à 300 mg par jour après 1 semaine. Si cela n'aide toujours pas après 2 à 4 semaines de traitement à une dose de 300 mg/jour, vous pouvez augmenter jusqu'à une dose de 600 mg/jour divisée en 2 ou 3 fois. La dose de 300 mg/jour est réservée aux personnes qui souffrent encore et qui tolèrent une dose de 300 mg/jour, en raison du potentiel de nombreux effets indésirables dus aux doses élevées.

Douleurs nerveuses liées au diabète

Adultes : La dose initiale de 150 mg/jour, divisée en 3 fois ; La dose peut augmenter au cours de la semaine suivante de la recommandation maximale de 300 mg/jour divisée en 3 fois. L'augmentation de la dose n'augmente pas les bénéfices, mais davantage d'effets indésirables.

douleurs musculaires dues à la fibrose

La dose initiale de 150 mg/jour, augmentant après une semaine en fonction de la réponse à 300 mg/jour, puis 450 mg/jour si nécessaire.

Arrêtez la prégabaline

Selon la pratique clinique actuelle, si vous devez arrêter la prégabaline, cela doit être fait lentement au moins 1 semaine, quelles que soient les indications.

Patients souffrant d'insuffisance rénale :

La prégabaline est excrétée principalement par les reins, éliminant la prégabaline proportionnellement à la clairance de la créatinine, la réduction de la dose chez les patients présentant une atteinte de la fonction rénale doit dépendre des individus et selon le rapport de clairance de la créatinine (CICR), présenté dans le tableau 1 en utilisant la formule :

CLCR (ml/min) = [1,23 x (140 - âge) x Poids (kg)]/Créatinine sérique (μmol/l) (x 0,85 pour les patientes)

La prégabaline est efficacement éliminée du sérum grâce à l'hémorragie (50 % du médicament après 4 heures). Pour les patients présentant un hématome, la dose quotidienne de prégabaline doit être ajustée en fonction de la fonction rénale. Outre la dose quotidienne, la dose doit être utilisée immédiatement toutes les 4 heures d'hémorragie (voir Tableau 1).

Tableau 1 : Ajuster la dose de prégabaline en fonction de la fonction rénale.

Purification de la créatinine (Clcr) (ML/min)

Dose quotidienne totale *

Utilisation quotidienne tous les jours Maximum (mg/jour) TID (mg)

qd = unique/jour

* : La dose quotidienne totale (mg/jour) doit être divisée comme indiqué par le mode de dose pour fournir mg/dose.

+ : Une dose supplémentaire est une dose supplémentaire.

Prendre des médicaments chez les patients souffrant d'insuffisance hépatique :

Aucun ajustement posologique chez les patients souffrant d'insuffisance hépatique.

Consommer des drogues pour les enfants :

L'innocuité et l'efficacité de la prégabaline chez les enfants de moins de 12 ans n'ont pas été établies.

Prendre des médicaments chez les adolescents (12 - 17 ans) :

Les adolescents épileptiques peuvent prendre la dose comme les adultes.

Efficacité et sécurité de la prégabaline chez les patients de moins de 18 ans atteints de neuropathie non traitée.

Prenez des médicaments pour les personnes âgées :

Aucun ajustement posologique chez les personnes âgées, sauf en cas d'atteinte de la fonction rénale (voir Tableau 1).

Remarque : la dose ci-dessus est uniquement à titre de référence. La posologie spécifique dépend de l'état et du niveau de progression de la maladie. Pour une dose adaptée, vous devez consulter un médecin ou un spécialiste.

Que faire en cas de surdosage ?

Dans de rares occasions, un coma a été rapporté.

Le traitement d'un surdosage de prégabaline doit inclure un soutien général et peut inclure une hémorragie.

En cas d'urgence, appelez immédiatement le centre d'urgence 115 ou rendez-vous au poste de santé local le plus proche.

Que faire en cas d'oubli d'une dose ? Cependant, si le temps nécessaire pour vous détendre avec la dose suivante est trop court, sautez la dose et continuez le calendrier de traitement. N'utilisez pas de double dose pour compenser une dose oubliée.

Effets secondaires

Dans le tableau 2 ci-dessous figurent toutes les réactions nocives, avec une fréquence (très fréquente (1/10) ; ou rencontrée (> 1/100 à 1/1 000 à 1/10 000 à Les réactions nocives répertoriées peuvent également être liées à la maladie et/ou à des médicaments simultanés.

Réactions nocives chez les patients présentant des lésions de la moelle épinière

En général, la proportion de réactions nocives, de réactions nocives pour le système nerveux central, en particulier la somnolence, augmente dans le traitement de la douleur du nerf central due à une lésion de la moelle épinière. On pense que cela est dû aux effets supplémentaires des médicaments simultanés (par exemple, les antispasmes).

Tableau 2 : Les réactions nocives de la prégabaline

Système d'agence

Réactions nocives Sang

Peu fréquent neutrophilie > Troubles métaboliques et nutritionnels ou rencontrer augmenter la sensation d'appétit Aimer, réduire la sexualité, la désorientation, l'insomnie Sentiment rare Réflexes conditionnés Langage, oubli, réduction de la mémoire, troubles de la concentration, paresthésies, réduction tactile, sédation, troubles de l'équilibre, sommeil Le goût, faiblesse rare convulsions, réduction des mouvements, troubles de l'odorat, difficulté à écrire Le bord, troubles visuels, gonflement des yeux, perte visuelle, forte perte de vision, oeil douleur, fatigue oculaire due à la régulation b, vertiges, yeux secs, augmentation des larmes, irritation des yeux Tao ou rencontrer vertiges Sang rare allongement de l'intervalle QT, rythme sinusal rapide, arythmie sinusale Thoracique et médiastin Rarement rencontré Difficulté à respirer, saignements de nez, toux, saignement de nez, rhinite, ronflement, nez sec Rencontre vomissements, nausées, bouche sèche, constipation, diarrhée, flatulences, distension abdominale > Troubles cutanés et sous-cutanés Peu rencontrés Interdire les nodules, transpiration abondante, urticaire, démangeaisons En conclusion ou rencontre spasticité musculaire, douleurs articulaires, maux de dos, douleurs, spasmes du cou > Les troubles rénaux et urinaires ne sont pas fréquents Difficile Rencontre

démarche anormale, ivresse, fatigue, œdème, œdème, chute, sensation anormale

Rencontre prise de poids Poids rare Le nombre de globules blancs diminue Les réactions suivantes sont mentionnées : insomnie, maux de tête, nausées, anxiété, diarrhée, syndrome grippal, convulsions, agitation, dépression, douleur, transpiration accrue et vertiges dus à la dépendance physique. Les patients doivent en être informés au début du traitement.

Concernant l'arrêt à long terme du traitement par prégabaline, les données montrent que la proportion et la gravité des symptômes d'arrêt du médicament sont liées à la dose.

Patients enfants :

Le résumé de l'innocuité de la prégabaline observé dans deux études chez les enfants (recherche pharmacocinétique et tolérance, n = 65 ; étiquette ouverte 1 suivie d'une recherche sur l'innocuité, n = 54) est similaire à ce qui est observé dans les études sur les adultes.

Instructions sur la façon de gérer les ADR :

Informez le médecin des effets indésirables lors de l'utilisation du médicament.

Avertissements

Avant d'utiliser le médicament, vous devez lire attentivement les instructions et vous référer aux informations ci-dessous.

contre-indiqué

Neurodouleur contre-indiquée dans les cas suivants :

Hypersensibilité à l'un des ingrédients du médicament.

Prudence lors de l'utilisation

Patients diabétiques

Selon la pratique clinique actuelle, certains patients diabétiques prennent du poids lorsqu'ils sont traités par prégabaline. Il faudra peut-être ajuster les médicaments hypoglycémiants pour ces patients.

Réactions sensibles

Des réactions sensibles ont été signalées lors de la circulation, notamment des cas d'œdème. La prégabaline doit être arrêtée immédiatement si des symptômes apparaissent sur le visage, la bouche ou les voies respiratoires supérieures.

Vertiges, somnolence, perte de conscience, confusion et déficience mentale

Le traitement par prégabaline est lié aux étourdissements et à la somnolence. Ils peuvent augmenter le nombre de blessures dues à un accident (chute) chez les personnes âgées. Des cas de perte de conscience, de confusion et de déficience mentale ont également été signalés dans le processus de circulation. Par conséquent, les patients sont soigneusement conseillés jusqu'à ce qu'ils s'habituent aux effets secondaires potentiels du médicament.

Effets visuels

Dans les tests de contrôle, un taux plus élevé que celui des patients traités par prégabaline est rapporté de manière floue par rapport aux patients traités par placebo ; et est restauré dans la plupart des cas qui sont ensuite traités. Dans les essais cliniques au cours desquels des tests d'examen médical sont effectués, le taux de réduction visuelle aiguë et de changements de vision plus élevés chez les patients traités par prégabaline que chez les patients traités par placebo ; Taux plus élevé d'hallucinations oculaires chez les patients traités par placebo.

Lors de la circulation de médicaments, des réactions nocives sont également signalées, notamment une perte de vision, une vision floue ou d'autres changements visuels, dont certains sont temporaires.

Le croisement de la prégabaline peut récupérer ou améliorer ces symptômes visuels.

insuffisance rénale

Des cas d'insuffisance rénale ont été rapportés et, dans certains cas, la prégabaline cesse de montrer la récupération de ces réactions. Arrêter les médicaments antiépileptiques utilisés simultanément

Il n'existe pas suffisamment de données sur l'arrêt des médicaments antiépileptiques utilisés simultanément lorsque le contrôle des convulsions avec la prégabaline dans le cas d'une association combinée a été atteint, pour parvenir à une monothérapie avec la pré-prégabaline.

Symptômes des arrêts de drogue

Après un traitement à court ou à long terme par la prégabaline, des symptômes d'arrêt du traitement sont observés chez certains patients. Les problèmes suivants sont mentionnés : insomnie, maux de tête, nausées, anxiété, diarrhée, syndrome grippal, agitation, dépression, douleur, convulsions, transpiration abondante et étourdissements. Les patients doivent en être informés au début du traitement.

Les convulsions, y compris l'épilepsie et les convulsions importantes, pendant l'utilisation de la prégabaline ou après l'arrêt de la prégabaline dans un court laps de temps liées au traitement par la prégabaline s'arrêtent pendant une longue période, les données montrent que la proportion et le poids du médicament arrêtent les symptômes liés à la dose.

COEUR SECRÉTANT

Des cas d'insuffisance cardiaque congestionnée ont été signalés au cours de la circulation chez certains patients utilisant de la prégabaline. Ces réactions sont principalement observées chez les patients âgés atteints de maladies cardiovasculaires. La prégabaline doit être utilisée avec précaution chez ces patients. L'arrêt de la prégabaline peut résoudre cette réaction.

Réactions nocives chez les patients présentant des lésions de la moelle épinière

Le taux de réactions nocives en général, les réactions sont nocives pour le système nerveux et en particulier la somnolence augmente dans le traitement des douleurs du système nerveux central dues à des lésions de la moelle épinière. Cela peut être dû aux effets supplémentaires des médicaments utilisés simultanément (par exemple, les antispasmes) utilisés dans ce traitement. Ceci doit être pris en compte lorsque la prégabaline est utilisée dans ce traitement.

intentions et comportements suicidaires

Des intentions et des comportements suicidaires ont été rapportés dans certains cas chez des patients traités avec des médicaments antiépileptiques. Une analyse complète d'études aléatoires sur la fatigue montre également que le risque d'augmenter en cas de faibles intentions et de comportements suicidaires. Le mécanisme de ce risque n'est pas connu et les données disponibles n'excluent pas la possibilité d'une augmentation du risque avec la prégabaline.

Par conséquent, les patients doivent être surveillés en cas d'intentions et de comportements suicidaires. Et le traitement approprié doit être envisagé. Les patients (et les soins aux patients) doivent être consultés pour détecter des signes d'intentions ou de comportements suicidaires.

La fonction des organes digestifs inférieurs est réduite

Des rapports ont été rapportés dans le processus circulatoire sur le fonctionnement des organes digestifs inférieurs (par exemple, obstruction intestinale, paralysie intestinale, constipation) lorsque la prégabaline est utilisée simultanément avec des médicaments pouvant provoquer une constipation, tels que des analgésiques à base d'opium. Lorsque des médicaments à base de prégabaline et d'opium sont utilisés, des mesures visant à prévenir la constipation doivent être envisagées (en particulier chez les patientes de sexe féminin et les personnes âgées).

Abus, abus ou dépendance

Des cas d'abus et de dépendance ont été rapportés. Des précautions doivent être prises avec prudence chez les patients ayant des antécédents d'abus de drogues et les patients doivent être surveillés pour détecter les symptômes d'abus d'abgabaline. Abus ou dépendance (Développement de la tolérance, augmentation de dose de type escalator, comportement de recherche de drogue).

Administration

Des cas de maladies cérébrales ont été signalés. La plupart des patients souffrent de maladies pouvant provoquer une maladie cérébrale.

Patients atteints de maladies génétiques rares en matière de tolérance au galactose, de lapp lapp lapp ou de glucose-galatose absorbant sans utiliser ce médicament.

L'effet du médicament sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines

La prégabaline peut provoquer des étourdissements ou une somnolence. Par conséquent, il est conseillé aux patients de ne pas conduire, utiliser de machines ou participer à d'autres activités d'aventure jusqu'à ce que l'on ait déterminé si le médicament affecte la performance de ces mouvements.

Utilisation de médicaments chez les femmes pendant la grossesse et l'allaitement

Grossesse :

Il n'existe pas de données adéquates sur la prégabaline chez les femmes enceintes. Des études animales ont montré des effets toxiques sur la fertilité partielle.

Le risque humain n'est pas connu. Par conséquent, Prégabaline n'est pas utilisée pendant la grossesse, à moins que les bénéfices pour la mère soient nettement plus importants que les risques pouvant survenir pour le fœtus.

Période d'allaitement :

On ne sait pas si la prégabaline est excrétée dans le lait maternel. Toutefois, le médicament apparaît dans le lait de souris. Par conséquent, n'allaitez pas avec le lait maternel.

Interactions médicamenteuses

Étant donné que la majeure partie de la prégabaline est excrétée sous une forme constante dans l'urine, qu'elle subit un métabolisme négligeable dans l'organisme ( Études humaines et analyse cinétique chez les patients

Selon des études réalisées chez l'homme, aucune interaction pharmacocinétique clinique n'a été observée entre la prégabaline et la phénytoïne, la carbamazépine, l'acide valproïque, la lamotrigine, la gabapentine, le lorazépam, l'oxycodon ou l'éthanol. L'analyse de la cinétique chez les patients utilisant des médicaments montre que le traitement oral du diabète, les diurétiques, l'insuline, le phénobarbital, le Tiagabin et le Topiramat n'ont aucun effet cliniquement significatif sur la clairance de la prégabaline.

Contraceptifs oraux, noréthistéron et/ou éthinylœstradiol

L'utilisation simultanée de prégabaline avec des contraceptifs oraux utilisés par le noréthistéron et/ou l'éthinylœstradiol n'affecte pas la pharmacocinétique à l'état stable des deux médicaments.

Les effets sur le système nerveux central (SNC)

La prégabaline a la capacité d'augmenter les effets de l'éthanol et du lorazépam. Dans les essais cliniques contrôlés, les doses multidoses de prégabaline utilisées simultanément avec l'oxycodon, le lorazépam ou l'éthanol ne provoquent pas d'effets importants sur la respiration.

Expérience dans le processus de circulation, des cas d'insuffisance respiratoire et de coma ont été rapportés chez des patients prenant de la prégabaline et d'autres inhibiteurs neurologiques centraux. La prégabaline présente une réduction cognitive supplémentaire et une fonction de mouvement coordonnée causées par l'Oxycodon.

Interactions et personnes âgées

Il n'existe aucune étude pharmacotable interactive spécialisée menée auprès de volontaires âgés. Les études interactives ne sont réalisées que chez les adultes.

Conservation

Laissez un endroit frais, évitez la lumière, température inférieure à 30⁰C.

Autres médicaments

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