Obat Neuropain 100mg S.P.M Pengobatan nyeri akibat radang saraf tepi, nyeri otot akibat fibrosis (3 lepuh x 10 tablet)

Bentuk sediaan Dus isi 3 lepuh x 10 tablet
Spesifikasi Pregabalin

Komposisi

Informasi komposisi	Isi
Pregabalin	100mg

Kegunaan

indikasi

Obat neuropain untuk pengobatan pada kasus berikut:

Nyeri karena penyebab neurologis: neuritis perifer karena diabetes, neuropati setelah Herpes. Angkatan belajar

Kode ATC: N03AX16

Pregabalin merupakan obat anti kejang dan analgetik. Pregabalin memiliki struktur yang mirip dengan inhibitor neurologis sentral GABA, namun tidak melekat langsung pada reseptor Gabaa, GABAB, atau Benzodiazepin, tidak meningkatkan respon GABAA pada neuron yang dikultur, juga tidak mengubah kadar GABA di otak tikus, tidak mempengaruhi pemulihan GABA seperti halnya gaba. Pada sel saraf yang dikultur, penggunaan pregabalin dalam jangka panjang akan meningkatkan kepadatan protein transpor dan meningkatkan kecepatan transpor GABA. Pregabalin melekat pada jaringan saraf pusat dengan afinitas tinggi pada posisi α2-Δ (subunit saluran kalsium yang bergantung pada tegangan). Meskipun mekanisme pasti Pregabalin belum sepenuhnya diketahui, keterikatan pada subunit α2-dia mungkin terkait dengan efek analgesik dan antikejang pregabalin.

Secara in vitro, pregabalin mengurangi pelepasan neurotransmiter yang bergantung pada kalsium seperti glutamat, norepinefrin, peptida yang terkait dengan gen pengatur kalsitonin, dan P dapat melalui fungsi saluran kalsium.

farmakokinetik

Farmakokinetik stabil Pregabalin adalah sama pada sukarelawan sehat, pasien epilepsi yang memakai obat anti-epilepsi, dan pasien nyeri kronis

penyerapan

Pregabalin cepat diserap ketika diminum saat lapar, konsentrasi puncak dalam plasma dicapai setelah 1 jam baik dalam dosis tunggal maupun multi-dosis. Bioaktivitas oral Pregabalin sekitar 90% dan bergantung pada dosis. Dalam penggunaan berulang, status stabil dicapai dalam 24 - 48 jam. Tingkat penyerapan Pregabalin menurun bila digunakan bersama makanan, menyebabkan CMAX sekitar 25 - 30% dan bertahan TMAX setelah sekitar 2,5 jam. Namun penggunaan pregabalin dan makanan tidak memberikan efek klinis yang signifikan terhadap tingkat penyerapan pregabalin.

Distribusi

Dalam studi praklinis, pregabalin dengan mudah menembus sawar darah otak pada tikus, mencit dan monyet. Pregabalin melewati plasenta pada tikus dan muncul dalam susu tikus. Pada manusia, distribusi pregabalin setelah penggunaan oral adalah sekitar 0,56 l/kg. Pregabalin tidak berikatan dengan protein plasma.

Metabolisme

Pregabalin dapat diabaikan dalam tubuh manusia. Setelah menggunakan pregabalin radioaktif, sekitar 98% yang ditemukan dalam urin adalah pregabalin dalam bentuk unprover. Turunan n-metilat Pregabalin, metabolit utama Pregabalin ditemukan dalam urin, terhitung sekitar 0,9% dari dosis. Dalam studi praklinis, tidak ada tanda-tanda konversi ko-pregabalin yang dijelaskan menjadi isomer.

Eliminasi

Pregabalin dihilangkan dari sistem peredaran darah terutama melalui ekskresi melalui ginjal asli.

Rata-rata waktu pembuangan pregabalin adalah 6,3 jam. Meninggalkan klirens kreabalin plasma dan ginjal sebanding dengan klirens kreatinin.

Diperlukan penyesuaian dosis pada pasien dengan penurunan fungsi ginjal atau perdarahan.

Sebelum mengambil Obat Neuropain 100mg S.P.M Pengobatan nyeri akibat radang saraf tepi, nyeri otot akibat fibrosis (3 lepuh x 10 tablet)

Cara Pemakaian

Obat neuropain diminum bersama makanan atau tidak.

Dosis

Kisaran dosis 150 - 600 mg setiap hari dibagi menjadi 2 atau 3 kali.

epilepsi

Pregabalin dapat dimulai dengan dosis 150mg setiap hari dibagi menjadi 2 atau 3 kali. Berdasarkan respon dan asupan masing-masing pasien, dosis dapat ditingkatkan menjadi 300mg setiap hari setelah 1 minggu. Dosis maksimum 600mg per hari dicapai setelah satu minggu berikutnya.

Gangguan kecemasan yang disebarluaskan

Dosisnya 150 - 600mg setiap hari dibagi menjadi 2 atau 3 kali. Kebutuhan pengobatan harus dievaluasi ulang secara berkala.

Pregabalin dapat dimulai dengan dosis 150mg setiap hari. Berdasarkan respon dan asupan masing-masing pasien, dosis dapat ditingkatkan menjadi 300mg setiap hari setelah 1 minggu. Setelah seminggu berikutnya, dosis dapat ditingkatkan menjadi 450mg per hari. Dosis maksimum 600mg per hari dicapai setelah satu minggu berikutnya.

Nyeri karena neuritis, nyeri setelah herpes

Dewasa: Dosis anjuran 150 - 300mg/hari, dibagi 2 atau 3 kali. Pregabalin dapat dimulai dengan dosis 150mg setiap hari. Berdasarkan respon dan asupan masing-masing pasien, dosis dapat ditingkatkan menjadi 300mg setiap hari setelah 1 minggu. Apabila masih tidak membantu setelah 2-4 minggu pengobatan dengan dosis 300mg/hari, dapat ditingkatkan menjadi dosis 600mg/hari yang dibagi 2 atau 3 kali. Dosis 300mg/hari hanya untuk orang yang masih sakit dan ditoleransi dengan dosis 300mg/hari, karena potensi banyak ADR akibat dosis tinggi.

Sakit saraf diabetes

Dewasa: Dosis awal 150mg/hari, dibagi 3 kali; Dosis dapat ditingkatkan dalam 1 minggu berikutnya dari anjuran maksimal 300mg/hari dibagi 3 kali. Meningkatkan dosis tidak meningkatkan manfaat, tetapi meningkatkan ADR.

nyeri otot akibat fibrosis

Dosis awal 150mg/hari, meningkat setelah seminggu tergantung respons terhadap 300mg/hari, kemudian 450mg/hari jika perlu.

Hentikan Pregabalin

Menurut praktik klinis saat ini, jika Anda harus menghentikan Pregabalin, hal ini harus dilakukan secara perlahan minimal 1 minggu apa pun indikasinya.

Pasien gagal ginjal:

Pregabalin diekskresikan terutama melalui ginjal, pembersihan pregabalin sebanding dengan bersihan kreatinin, pengurangan dosis pada pasien dengan kerusakan fungsi ginjal harus bergantung pada individu dan sesuai dengan rasio bersihan kreatinin (CICR), disajikan pada Tabel 1 menggunakan rumus:

CLCR (ml/mnt) = [1,23 x (140 - usia) x Berat (kg)]/Serum kreatinin (μmol/l) (x 0,85 untuk pasien wanita)

Pregabalin secara efektif dikeluarkan dari serum karena perdarahan (50% obat setelah 4 jam). Bagi pasien yang mengalami hematoma, dosis harian pregabalin harus disesuaikan dengan fungsi ginjal. Selain dosis harian, dosis tersebut harus digunakan segera setelah setiap 4 jam perdarahan (lihat Tabel 1).

Tabel 1: Penyesuaian dosis pregabalin dengan fungsi ginjal.

Pemurnian kreatinin (Clcr) (ML/mnt)

Total dosis harian *

Penggunaan harian setiap hari Maksimum (mg/hari) TID (mg)

qd = satu/hari

*: Total dosis harian (mg/hari) harus dibagi sesuai dengan mode dosis untuk memberikan mg/dosis.

+: Dosis tambahan adalah dosis tambahan.

Mengonsumsi obat pada pasien gagal hati:

Tidak ada penyesuaian dosis pada pasien dengan gagal hati.

Penggunaan narkoba untuk anak-anak:

Keamanan dan efektivitas pregabalin pada anak di bawah 12 tahun belum diketahui.

Minum obat pada remaja (12 - 17 tahun):

Remaja penderita epilepsi dapat meminum dosis seperti orang dewasa.

Efisiensi dan keamanan pregabalin pada pasien di bawah usia 18 tahun dengan neuropati yang belum diproses.

Minum obat untuk lansia:

Tidak ada penyesuaian dosis pada lansia kecuali jika terjadi kerusakan fungsi ginjal (lihat Tabel 1).

Catatan: Dosis di atas hanya untuk referensi. Dosis spesifiknya tergantung pada kondisi dan tingkat perkembangan penyakit. Untuk mendapatkan dosis yang sesuai, Anda perlu berkonsultasi dengan dokter atau spesialis medis.

Apa yang harus dilakukan jika overdosis?

Kadang-kadang, koma telah dilaporkan.

Perawatan overdosis pregabalin harus mencakup dukungan umum dan mungkin termasuk perdarahan.

Dalam keadaan darurat, segera hubungi pusat darurat 115 atau pergi ke pusat kesehatan setempat terdekat.

Apa yang harus dilakukan jika Anda lupa 1 dosis? Namun, jika waktu relaksasi dengan dosis berikutnya terlalu singkat, lewati dosisnya dan lanjutkan kalender penggunaan obat. Jangan gunakan dosis ganda untuk mengkompensasi dosis yang terlewat.

Efek samping

Pada tabel 2 di bawah ini adalah semua reaksi berbahaya, dengan frekuensi (sangat umum (1/10); atau bertemu (> 1/100 hingga 1/1,000 hingga 1/10,000 hingga Reaksi berbahaya yang tercantum mungkin juga terkait dengan penyakit dan/atau pengobatan secara bersamaan.

Reaksi berbahaya pada pasien dengan kerusakan sumsum tulang belakang

Secara umum, proporsi reaksi berbahaya, reaksi berbahaya pada sistem saraf pusat, terutama rasa kantuk meningkat dalam pengobatan nyeri saraf pusat akibat kerusakan sumsum tulang belakang. Hal ini diduga disebabkan oleh efek tambahan dari pengobatan secara bersamaan (misalnya antikejang).

Tabel 2: Reaksi berbahaya pregabalin

Sistem agensi

Reaksi berbahaya Darah

Tidak umum neutrofilia > Gangguan metabolisme dan nutrisi atau bertemu menambah nafsu makan perasaan Suka, mengurangi seksualitas, disorientasi, susah tidur Perasaan jarang Refleks terkondisi Bahasa, lupa, penurunan daya ingat, gangguan konsentrasi, paresthesia, pengurangan sentuhan, sedasi, gangguan keseimbangan, tidur Rasa, kelemahan jarang kejang, berkurangnya gerakan, gangguan penciuman, sulit menulis Tepi, gangguan penglihatan, mata bengkak, kehilangan penglihatan, penglihatan kuat kehilangan, sakit mata, kelelahan mata karena pengaturan b, pusing, mata kering, air mata meningkat, iritasi mata Tao atau ketemu pusing Darah jarang memperpanjang interval QT, ritme sinus cepat, aritmia sinus Dada dan mediastinum Jarang ditemui Kesulitan bernapas, mimisan, batuk, mimisan, rinitis, mendengkur, hidung kering Bertemu muntah, mual, mulut kering, sembelit, diare, perut kembung, regangan perut > Kelainan kulit dan subkutan Jarang ditemui Ban bintil, banyak berkeringat, urtikaria, gatal Kesimpulan atau pertemuan kekejangan otot, nyeri sendi, nyeri punggung, nyeri, kejang leher > Gangguan ginjal dan saluran kemih jarang terjadi Sulit Bertemu

gaya berjalan tidak normal, mabuk, kelelahan, edema, edema, terjatuh, perasaan tidak normal

Memenuhi pertambahan berat badan Berat jarang Jumlah sel darah putih berkurang Reaksi berikut disebutkan: insomnia, sakit kepala, mual, kecemasan, diare, sindrom influenza, kejang, kegelisahan, depresi, nyeri, keringat berlebih dan pusing karena ketergantungan fisik. Pasien harus diberitahu tentang hal ini pada awal pengobatan.

Mengenai penghentian pengobatan pregabalin jangka panjang, data menunjukkan bahwa proporsi dan tingkat keparahan gejala penghentian obat berhubungan dengan dosis.

Pasien anak:

Ringkasan keamanan Pregabalin yang diamati dalam dua penelitian pada anak-anak (penelitian farmakokinetik dan toleransi, n = 65; Label terbuka 1 diikuti dengan penelitian keamanan, n = 54) serupa dengan apa yang diamati dalam penelitian pada orang dewasa.

Petunjuk cara menangani ADR:

Beritahu dokter mengenai efek yang tidak diinginkan saat menggunakan obat.

Peringatan

Sebelum menggunakan obat Anda perlu membaca petunjuknya dengan seksama dan mengacu pada informasi di bawah ini.

kontraindikasi

Nyeri saraf dikontraindikasikan pada kasus berikut:

Hipersensitivitas terhadap bahan obat apa pun.

Perhatian saat menggunakan

Penderita diabetes

Menurut praktik klinis saat ini, beberapa pasien diabetes mengalami penambahan berat badan ketika diobati dengan pregabalin. Mungkin perlu penyesuaian obat hipoglikemik untuk pasien ini.

Reaksi sensitif

Ada laporan selama sirkulasi mengenai reaksi sensitif, termasuk kasus edema. Pregabalin harus segera dihentikan jika gejala terjadi pada wajah, mulut, atau saluran pernapasan bagian atas.

Pusing, mengantuk, kehilangan kesadaran, kebingungan dan gangguan mental

Pengobatan pregabalin berhubungan dengan pusing dan kantuk. Hal tersebut dapat meningkatkan kejadian cedera akibat kecelakaan (jatuh) pada kelompok lanjut usia. Ada juga laporan dalam proses sirkulasi kehilangan kesadaran, kebingungan dan gangguan mental. Oleh karena itu, pasien disarankan berhati-hati hingga terbiasa dengan potensi efek samping obat.

Efek visual

Dalam tes kontrol, angka yang lebih tinggi dibandingkan pasien yang diobati dengan pregabalin dilaporkan tidak jelas dibandingkan dengan pasien yang diobati dengan plasebo; dan dipulihkan dalam banyak kasus yang dirawat lebih lanjut. Dalam uji klinis ketika tes pemeriksaan kesehatan dilakukan, tingkat penurunan penglihatan akut dan perubahan penglihatan lebih tinggi pada pasien yang diobati dengan pregabalin dibandingkan pasien yang diobati dengan plasebo; Tingkat halusinasi mata yang lebih tinggi pada pasien yang diobati dengan plasebo.

Pengalaman dalam peredaran obat-obatan, reaksi berbahaya juga dilaporkan, termasuk kehilangan penglihatan, penglihatan kabur atau perubahan penglihatan lainnya, beberapa di antaranya bersifat sementara.

Persilangan Pregabalin dapat memulihkan atau memperbaiki gejala visual ini.

gagal ginjal

Kasus gagal ginjal telah dilaporkan, dan dalam beberapa kasus pregabalin berhenti menunjukkan pemulihan reaksi ini. Menghentikan obat anti epilepsi yang digunakan secara bersamaan

Tidak ada data yang cukup mengenai penghentian obat anti-epilepsi yang digunakan secara bersamaan ketika pengendalian kejang dengan pregabalin dalam kasus kombinasi kombinasi telah tercapai, untuk mencapai monoterapi pra-pregabalin.

Gejala obat berhenti

Setelah pengobatan jangka pendek atau jangka panjang dengan pregabalin, gejala penghentian obat diamati pada beberapa pasien. Disebutkan masalah-masalah berikut: insomnia, sakit kepala, mual, gelisah, diare, sindrom influenza, gelisah, depresi, nyeri, kejang, banyak berkeringat dan pusing. Pasien harus diberitahu tentang hal ini pada awal pengobatan.

Kejang, termasuk epilepsi dan kejang besar, selama penggunaan pregabalin atau setelah penghentian pregabalin dalam waktu singkat terkait dengan penghentian pengobatan pregabalin dalam waktu lama, data menunjukkan bahwa proporsi dan berat obat menghentikan gejala terkait dengan dosis.

RAHASIA HATI

Ada laporan selama sirkulasi gagal jantung kongestif pada beberapa pasien yang menggunakan pregabalin. Reaksi-reaksi ini sebagian besar terlihat pada pasien lanjut usia dengan penyakit kardiovaskular. Pregabalin harus digunakan dengan hati-hati pada pasien ini. Penghentian pregabalin dapat mengatasi reaksi ini.

Reaksi berbahaya pada pasien dengan kerusakan sumsum tulang belakang

Tingkat reaksi berbahaya secara umum, reaksi berbahaya pada sistem saraf dan terutama rasa kantuk meningkat dalam pengobatan nyeri sistem saraf pusat akibat kerusakan sumsum tulang belakang. Hal ini mungkin disebabkan oleh efek tambahan dari obat yang digunakan secara bersamaan (misalnya anti kejang) yang digunakan dalam pengobatan ini. Hal ini harus dipertimbangkan ketika pregabalin digunakan dalam pengobatan ini.

niat dan perilaku bunuh diri

Niat dan perilaku bunuh diri telah dilaporkan pada pasien yang diobati dengan obat anti-epilepsi dalam beberapa kasus. Analisis komprehensif terhadap studi kelelahan acak juga menunjukkan bahwa risiko meningkat pada niat rendah dan perilaku bunuh diri. Mekanisme risiko ini belum diketahui dan data yang tersedia tidak menutup kemungkinan peningkatan risiko dengan pregabalin.

Oleh karena itu pasien harus dipantau tanda-tanda niat dan perilaku bunuh diri. Dan pengobatan yang tepat harus dipertimbangkan. Pasien (dan perawatan pasien) harus berkonsultasi untuk menemukan tanda-tanda niat atau perilaku bunuh diri.

Fungsi organ pencernaan bagian bawah berkurang

Ada laporan dalam proses sirkulasi mengenai fungsi organ pencernaan bagian bawah (misalnya obstruksi usus, kelumpuhan usus, sembelit) bila pregabalin digunakan bersamaan dengan obat yang dapat menyebabkan sembelit seperti obat penghilang rasa sakit berbahan dasar opium. Ketika obat berbahan dasar pregabalin dan opium digunakan, tindakan untuk mencegah sembelit harus dipertimbangkan (terutama pada pasien wanita dan lansia).

Penyalahgunaan, penyalahgunaan atau ketergantungan

Kasus pelecehan dan ketergantungan telah dilaporkan. Tindakan pencegahan harus dilakukan dengan hati-hati bagi pasien dengan riwayat penyalahgunaan obat dan pasien harus dipantau gejala penyalahgunaan abgabalin. Penyalahgunaan atau ketergantungan (Perkembangan toleransi, peningkatan dosis ala eskalator, perilaku pencarian obat).

Administrasi

Kasus penyakit otak telah dilaporkan. Kebanyakan pasien mengalami kondisi yang dapat menyebabkan penyakit otak.

Pasien dengan penyakit genetik langka pada toleransi galaktosa, lapp lapp lapp atau penyerap glukosa-galatosa tanpa menggunakan obat ini.

Efek obat terhadap kemampuan mengemudi dan mengoperasikan mesin

Pregabalin dapat menyebabkan pusing atau mengantuk. Oleh karena itu, pasien disarankan untuk tidak mengemudi, mengoperasikan mesin, atau berpartisipasi dalam aktivitas petualangan lainnya sampai diketahui apakah obat tersebut mempengaruhi kinerja gerakan tersebut.

Penggunaan obat untuk wanita selama kehamilan dan menyusui

Kehamilan:

Tidak ada data yang memadai mengenai pregabalin pada ibu hamil. Penelitian pada hewan menunjukkan efek toksik pada kesuburan parsial.

Risiko risiko pada manusia tidak diketahui. Oleh karena itu, Pregabalin tidak digunakan selama kehamilan kecuali jika manfaatnya bagi ibu jelas lebih penting dibandingkan risiko yang mungkin terjadi pada janin.

Masa menyusui:

Tidak diketahui apakah pregabalin diekskresikan dalam ASI, namun obat tersebut muncul dalam susu tikus. Oleh karena itu, jangan menyusui dengan ASI.

Interaksi obat

Karena sebagian besar pregabalin diekskresikan dalam bentuk konstan melalui urin, mengalami metabolisme yang dapat diabaikan dalam tubuh ( Penelitian pada manusia dan analisis kinetik pada pasien

Menurut penelitian pada manusia, tidak ada interaksi farmakokinetik klinis yang diamati antara pregabalin dan fenitoin, karbamazepin, asam valproat, lamotrigin, gabapentin, lorazepam, oksikodon atau etanol. Analisis kinetika pada pasien yang menggunakan obat-obatan menunjukkan bahwa pengobatan diabetes oral, diuretik, insulin, fenobarbital, Tiagabin, dan Topiramat tidak memiliki efek yang signifikan secara klinis terhadap pembersihan pregabalin.

Kontrasepsi oral, norethisteron dan/atau etinil estradiol

Penggunaan simultan Pregabalin dengan kontrasepsi oral yang digunakan Norethisteron dan/atau etinil estradiol tidak mempengaruhi farmakokinetik dalam keadaan stabil kedua obat.

Efeknya pada sistem saraf pusat (SSP)

Pregabalin memiliki kemampuan untuk meningkatkan efek etanol dan Lorazepam. Dalam uji klinis terkontrol, dosis multi dosis Pregabalin yang digunakan secara bersamaan dengan Oxycodon, Lorazepam, atau etanol tidak menimbulkan efek yang besar pada pernapasan.

Pengalaman dalam proses sirkulasi, terdapat laporan tentang kegagalan pernafasan dan koma pada pasien yang memakai pregabalin dan inhibitor neurologis sentral lainnya. Pregabalin menunjukkan pengurangan kognitif tambahan dan fungsi gerakan terkoordinasi yang disebabkan oleh Oxycodon.

Interaksi dan orang lanjut usia

Tidak ada studi interaktif farmakable khusus yang dilakukan pada sukarelawan lanjut usia. Studi interaktif hanya dilakukan pada orang dewasa.

Penyimpanan

Tinggalkan tempat sejuk, hindari cahaya, suhu di bawah 30⁰C.

Obat lain

Penafian

Segala upaya telah dilakukan untuk memastikan bahwa informasi yang diberikan oleh Drugslib.com akurat, terkini -tanggal, dan lengkap, namun tidak ada jaminan mengenai hal tersebut. Informasi obat yang terkandung di sini mungkin sensitif terhadap waktu. Informasi Drugslib.com telah dikumpulkan untuk digunakan oleh praktisi kesehatan dan konsumen di Amerika Serikat dan oleh karena itu Drugslib.com tidak menjamin bahwa penggunaan di luar Amerika Serikat adalah tepat, kecuali dinyatakan sebaliknya. Informasi obat Drugslib.com tidak mendukung obat, mendiagnosis pasien, atau merekomendasikan terapi. Informasi obat Drugslib.com adalah sumber informasi yang dirancang untuk membantu praktisi layanan kesehatan berlisensi dalam merawat pasien mereka dan/atau untuk melayani konsumen yang memandang layanan ini sebagai pelengkap, dan bukan pengganti, keahlian, keterampilan, pengetahuan, dan penilaian layanan kesehatan. praktisi.

Tidak adanya peringatan untuk suatu obat atau kombinasi obat sama sekali tidak boleh ditafsirkan sebagai indikasi bahwa obat atau kombinasi obat tersebut aman, efektif, atau sesuai untuk pasien tertentu. Drugslib.com tidak bertanggung jawab atas segala aspek layanan kesehatan yang diberikan dengan bantuan informasi yang disediakan Drugslib.com. Informasi yang terkandung di sini tidak dimaksudkan untuk mencakup semua kemungkinan penggunaan, petunjuk, tindakan pencegahan, peringatan, interaksi obat, reaksi alergi, atau efek samping. Jika Anda memiliki pertanyaan tentang obat yang Anda konsumsi, tanyakan kepada dokter, perawat, atau apoteker Anda.