Neuropain medicine 100mg S.P.M Trattamento del dolore causato dall'infiammazione dei nervi periferici, dolore muscolare causato dalla fibrosi (3 blister x 10 compresse)
Forma farmaceutica Scatola da 3 blister x 10 compresse
Specifiche Pregabalin
Ingrediente
| Informazioni sulla composizione | Contenuto |
| Pregabalin | 100mg |
Usi
indicazioni
Medicina neuropain per il trattamento nei seguenti casi:
Codice ATC: N03AX16
Il pregabalin è un farmaco anticonvulsivante e analgesico. Pregabalin ha una struttura simile all'inibitore neurologico centrale GABA, ma non è direttamente collegato ai recettori Gabaa, GABAB o benzodiazepine, non aumenta la risposta del GABAA sui neuroni in coltura, né modifica i livelli di GABA nel cervello del topo, non influisce sul recupero del GABA così come del gaba. Sulle cellule nervose in coltura, l'uso a lungo termine di pregabalin aumenterà la densità delle proteine di trasporto e aumenterà la velocità di trasporto del GABA. Pregabalin è attaccato ai tessuti nervosi centrali con elevata affinità nella posizione α2-Δ (una subunità del canale del calcio a seconda della tensione). Sebbene l'esatto meccanismo di Pregabalin non sia completamente noto, l'attaccamento alla subunità α2-she può essere correlato agli effetti analgesici e anticonvulsivanti del pregabalin.
In vitro, pregabalin riduce il rilascio di neurotrasmettitori calcio-dipendenti come glutammato, norepinefrina, peptidi correlati ai geni che regolano la calcitonina e P può avvenire attraverso la funzione del canale del calcio.
farmacocinetica
La farmacocinetica stabile di pregabalin è la stessa nei volontari sani, nei pazienti con epilessia che assumono farmaci antiepilettici e nei pazienti con dolore cronico
assorbimento
Pregabalin viene assorbito rapidamente quando si beve quando si ha fame, il picco di concentrazione nel plasma viene raggiunto dopo 1 ora sia in dose singola che multidose. La bioattività orale di pregabalin è pari a circa il 90% e dipende dalla dose. Con l'uso ripetuto, lo stato stabile viene raggiunto in 24 - 48 ore. Il tasso di assorbimento di Pregabalin diminuisce se assunto con il cibo, portando a un CMAX di circa il 25-30% e dura un TMAX dopo circa 2,5 ore. Tuttavia, l'uso di pregabalin e il cibo non ha effetti clinici significativi sul livello di assorbimento del pregabalin.
Distribuzione
Negli studi preclinici, il pregabalin attraversa facilmente la barriera ematoencefalica nei topi, ratti e scimmie. Il pregabalin attraversa la placenta nel ratto e appare nel latte del topo. Nell’uomo, la distribuzione di pregabalin dopo uso orale è di circa 0,56 l/kg. Pregabalin non si lega alle proteine plasmatiche.
Metabolismo
Il pregabalin è trascurabile nel corpo umano. Dopo l'uso del pregabalin radioattivo, circa il 98% trovato nelle urine è pregabalin sotto forma di non dimostratore. I derivati n-metilati di Pregabalin, i principali metaboliti di Pregabalin, si trovano nelle urine e rappresentano circa lo 0,9% della dose. Negli studi preclinici non ci sono segni di conversione del co-pregabalin descritto in un isomero.
Eliminazione
Pregabalin viene eliminato dal sistema circolatorio principalmente attraverso l'escrezione attraverso il rene originale.
Il tempo medio di smaltimento di pregabalin è di 6,3 ore. Lasciando cregabalin plasmatico e clearance renale proporzionali alla clearance della creatinina.
È necessario aggiustare la dose nei pazienti con funzionalità renale ridotta o emorragia.
Prima di prendere Neuropain medicine 100mg S.P.M Trattamento del dolore causato dall'infiammazione dei nervi periferici, dolore muscolare causato dalla fibrosi (3 blister x 10 compresse)
Come usare
La medicina Neuropain può essere assunta con il cibo o meno.
Dosaggio
L'intervallo di dose è compreso tra 150 e 600 mg al giorno, suddiviso in 2 o 3 volte.
epilessia
Pregabalin può essere iniziato con una dose di 150 mg al giorno suddivisa in 2 o 3 volte. In base alla risposta e all'assunzione di ciascun paziente, la dose può aumentare fino a 300 mg al giorno dopo 1 settimana. La dose massima di 600 mg al giorno viene raggiunta dopo un'altra settimana.
Disturbi d'ansia diffusi
La dose è di 150 - 600 mg al giorno suddivisa in 2 o 3 volte. Le esigenze terapeutiche dovrebbero essere rivalutate periodicamente.
Pregabalin può essere iniziato con una dose di 150 mg al giorno. In base alla risposta e all'assunzione di ciascun paziente, la dose può aumentare fino a 300 mg al giorno dopo 1 settimana. Dopo un'altra settimana la dose può aumentare a 450 mg al giorno. La dose massima di 600 mg al giorno viene raggiunta dopo un'altra settimana.
Dolore dovuto a neurite, dolore dopo l'herpes
Adulti: la dose raccomandata è di 150 - 300 mg al giorno, suddivisa in 2 o 3 volte. Il pregabalin può essere iniziato alla dose di 150 mg al giorno. In base alla risposta e all'assunzione di ciascun paziente, la dose può aumentare fino a 300 mg al giorno dopo 1 settimana. Se il problema persiste dopo 2-4 settimane di trattamento alla dose di 300 mg/giorno, è possibile aumentare la dose a 600 mg/giorno suddivisa in 2 o 3 volte. La dose di 300 mg/giorno è solo per le persone che avvertono ancora dolore e tollerano una dose di 300 mg/giorno, a causa del potenziale di molte reazioni avverse dovute a dosi elevate.
Dolore ai nervi del diabete
Adulti: la dose iniziale di 150 mg/giorno, suddivisa in 3 volte; La dose può aumentare nella settimana successiva rispetto alla raccomandazione massima di 300 mg/giorno suddivisa in 3 volte. Aumentare la dose non aumenta i benefici, ma più ADR.
dolore muscolare dovuto alla fibrosi
La dose iniziale è di 150 mg/giorno, che aumenta dopo una settimana in base alla risposta a 300 mg/giorno, quindi 450 mg/giorno se necessario.
Interrompere Pregabalin
Secondo l'attuale pratica clinica, se è necessario interrompere Pregabalin, questo dovrebbe essere fatto lentamente per almeno 1 settimana, indipendentemente dalle indicazioni.
Pazienti con insufficienza renale:
Pregabalin viene escreto principalmente attraverso i reni, la sua eliminazione è proporzionale alla clearance della creatinina, la riduzione della dose nei pazienti con danno alla funzionalità renale deve dipendere dagli individui e in base al rapporto di clearance della creatinina (CICR), presentato nella Tabella 1 utilizzando la formula:
CLCR (ml/min) = [1,23 x (140 - età) x peso (kg)]/creatinina sierica (μmol/l) (x 0,85 per le pazienti di sesso femminile)
Il pregabalin viene efficacemente rimosso dal siero grazie all'emorragia (50% del farmaco dopo 4 ore). Per i pazienti che sviluppano ematomi, la dose giornaliera di pregabalin deve essere adattata in base alla funzionalità renale. Oltre alla dose giornaliera, la dose deve essere utilizzata immediatamente dopo ogni 4 ore di emorragia (vedere Tabella 1).
Tabella 1: aggiustare la dose di pregabalin in base alla funzione renale.
qd = singolo/giorno
*: la dose giornaliera totale (mg/giorno) deve essere divisa come indicato dalla modalità di dosaggio per fornire mg/dose.
+: la dose aggiuntiva è una dose aggiuntiva.
Assumere farmaci in pazienti con insufficienza epatica:
Nessun aggiustamento della dose nei pazienti con insufficienza epatica.
Utilizzare farmaci per i bambini:
La sicurezza e l'efficacia del pregabalin nei bambini di età inferiore a 12 anni non sono state stabilite.
Prendi medicine sugli adolescenti (12 - 17 anni):
Gli adolescenti affetti da epilessia possono assumere la dose come gli adulti.
Efficacia e sicurezza del pregabalin in pazienti di età inferiore a 18 anni con neuropatia non elaborata.
Prendi medicine per gli anziani:
Nessun aggiustamento della dose negli anziani tranne in caso di danno alla funzionalità renale (vedere Tabella 1).
Nota: la dose sopra indicata è solo di riferimento. Il dosaggio specifico dipende dalle condizioni e dal livello di progressione della malattia. Per una dose adeguata, è necessario consultare un medico o uno specialista.
Cosa fare in caso di sovradosaggio?
In rare occasioni è stato segnalato coma.
Il trattamento del sovradosaggio di pregabalin deve includere un supporto generale e può includere emorragia.
In caso di emergenza, chiama immediatamente il pronto soccorso 115 o recati alla stazione sanitaria locale più vicina.
Cosa fare quando si dimentica 1 dose? Tuttavia, se il tempo per rilassarsi con la dose successiva è troppo breve, saltare la dose e continuare il calendario del farmaco. Non utilizzare una dose doppia per compensare la dose dimenticata.
Effetti collaterali
Nella tabella 2 di seguito sono riportate tutte le reazioni dannose, con frequenza (molto comune (1/10); o riscontrata (da > 1/100 a 1/1.000 a 1/10.000 a Le reazioni dannose elencate possono anche essere correlate alla malattia e/o ai farmaci simultanei.
Reazioni dannose in pazienti con danni al midollo spinale
In generale, la percentuale di reazioni dannose, reazioni dannose per il sistema nervoso centrale, in particolare sonnolenza, aumenta nel trattamento del dolore ai nervi centrali dovuto a danni al midollo spinale. Si ritiene che ciò sia dovuto agli effetti aggiuntivi di farmaci simultanei (ad esempio antispastici).
Tabella 2: Le reazioni dannose del pregabalin
Per quanto riguarda l'interruzione del trattamento con pregabalin a lungo termine, i dati mostrano che la proporzione e la gravità dei sintomi di interruzione del farmaco sono correlati alla dose. Pazienti bambini: Il riassunto sulla sicurezza di Pregabalin è stato osservato in due studi sui bambini (ricerca farmacocinetica e tolleranza, n = 65; etichetta aperta 1 seguita dalla ricerca sulla sicurezza, n = 54) ed è simile a quanto osservato negli studi sugli adulti. Istruzioni su come gestire l'ADR: Informare il medico degli effetti indesiderati durante l'utilizzo del farmaco.
Avvertenze
Prima di utilizzare il farmaco è necessario leggere attentamente le istruzioni e fare riferimento alle informazioni di seguito.
controindicato
Neurodolore controindicato nei seguenti casi:
Attenzione durante l'uso
Pazienti con diabete
Secondo l'attuale pratica clinica, alcuni pazienti con diabete aumentano di peso quando trattati con pregabalin. Potrebbe essere necessario modificare i farmaci ipoglicemizzanti per questi pazienti.
Reazioni sensibili
Durante la circolazione vengono segnalate reazioni di sensibilità, compresi casi di edema. Pregabalin deve essere interrotto immediatamente se si verificano sintomi sul viso, sulla bocca o sul tratto respiratorio superiore.
Vertigini, sonnolenza, perdita di coscienza, confusione e disturbi mentali
Il trattamento con pregabalin è correlato a vertigini e sonnolenza. Possono aumentare l'incidenza di infortuni dovuti a incidente (caduta) nella fascia anziana. Nel processo circolatorio sono stati segnalati anche casi di perdita di coscienza, confusione e deterioramento mentale. Pertanto, i pazienti vengono informati attentamente finché non si abituano ai potenziali effetti collaterali del farmaco.
Effetti visivi
Nei test di controllo, un tasso più elevato rispetto ai pazienti trattati con pregabalin è stato riportato confuso rispetto ai pazienti trattati con placebo; e viene ripristinato nella maggior parte dei casi che vengono ulteriormente trattati. Negli studi clinici in cui vengono condotti gli esami medici, il tasso di riduzione visiva acuta e di visione più elevata cambia nei pazienti trattati con pregabalin rispetto ai pazienti trattati con placebo; Tasso più elevato di allucinazioni oculari nei pazienti trattati con placebo.
Vengono segnalate anche esperienze nella circolazione di farmaci, reazioni dannose, tra cui perdita della vista, visione offuscata o altri cambiamenti visivi, alcuni dei quali temporanei.
L'incrocio di Pregabalin può recuperare o migliorare questi sintomi visivi.
insufficienza renale
Sono stati segnalati casi di insufficienza renale e in alcuni casi l'assunzione di pregabalin ha mostrato la guarigione di queste reazioni. Interruzione dei farmaci antiepilettici utilizzati contemporaneamente
Non ci sono dati sufficienti sull'interruzione dei farmaci antiepilettici usati contemporaneamente quando è stato raggiunto il controllo delle convulsioni con pregabalin in caso di combinazione combinata, per raggiungere una monoterapia pre-pregabalin.
Sintomi dell'interruzione della droga
Dopo il trattamento a breve o lungo termine con pregabalin, in alcuni pazienti si osservano i sintomi della sospensione del trattamento. Vengono menzionati i seguenti problemi: insonnia, mal di testa, nausea, ansia, diarrea, sindrome influenzale, irrequietezza, depressione, dolore, convulsioni, forte sudorazione e vertigini. I pazienti dovrebbero essere informati di questo all'inizio del trattamento.
Le convulsioni, inclusa l'epilessia e le grandi convulsioni, durante l'uso di pregabalin o dopo l'interruzione di pregabalin in un breve periodo correlato al trattamento con pregabalin si interrompono per un lungo periodo, i dati mostrano che la proporzione e il peso del farmaco fermano i sintomi in relazione alla dose.
CUORE SECRETARE
Sono stati segnalati casi di insufficienza cardiaca congestizia durante la circolazione in alcuni pazienti che utilizzavano pregabalin. Queste reazioni si osservano soprattutto nei pazienti anziani con malattie cardiovascolari. Pregabalin deve essere usato con cautela in questi pazienti. La sospensione del pregabalin può risolvere questa reazione.
Reazioni dannose in pazienti con danni al midollo spinale
Il tasso di reazioni dannose in generale, le reazioni dannose per il sistema nervoso e soprattutto la sonnolenza aumentano nel trattamento del dolore al sistema nervoso centrale dovuto a danni al midollo spinale. Ciò potrebbe essere dovuto agli effetti aggiuntivi dei farmaci utilizzati contemporaneamente (ad esempio, antispastici) utilizzati in questo trattamento. Ciò deve essere tenuto in considerazione quando pregabalin viene utilizzato in questo trattamento.
intenzioni e comportamenti suicidari
In alcuni casi sono stati segnalati intenti e comportamenti suicidari in pazienti trattati con farmaci antiepilettici. Un'analisi completa degli studi randomizzati sulla fatica mostra anche che il rischio di aumento di cattive intenzioni e di comportamenti suicidi. Il meccanismo di questo rischio non è noto e i dati disponibili non escludono la possibilità di un aumento del rischio con pregabalin.
Pertanto i pazienti dovrebbero essere monitorati per segnali di intenzioni e comportamenti suicidari. E dovrebbe essere considerato il trattamento appropriato. I pazienti (e la cura del paziente) dovrebbero essere consultati per trovare segni di intenzioni o comportamenti suicidari.
La funzione degli organi digestivi inferiori è ridotta
Sono stati segnalati nel processo circolatorio sulla funzione degli organi digestivi inferiori (ad esempio, ostruzione intestinale, paralisi intestinale, stitichezza) quando pregabalin viene utilizzato contemporaneamente a farmaci che possono causare stitichezza come gli antidolorifici a base di oppio. Quando si utilizzano pregabalin e farmaci a base di oppio, devono essere prese in considerazione misure per prevenire la stitichezza (specialmente nelle pazienti di sesso femminile e negli anziani).
Abuso, abuso o dipendenza
Sono stati segnalati casi di abuso e dipendenza. Le precauzioni devono essere prudenti per i pazienti con una storia di abuso di farmaci e i pazienti devono essere monitorati per i sintomi dell’abuso di abgabalin. Abuso o dipendenza (sviluppo di tolleranza, aumento della dose in stile scala mobile, comportamento di ricerca di farmaci).
Amministrazione
Sono stati segnalati casi di malattie cerebrali. La maggior parte dei pazienti è sottoposta a condizioni che possono causare malattie cerebrali.
Pazienti con malattie genetiche rare con tolleranza al galattosio, lapp lapp lapp o glucosio-galatosio assorbente senza utilizzare questo farmaco.
L'effetto del farmaco sulla capacità di guidare e di usare macchinari
Pregabalin può causare vertigini o sonnolenza. Pertanto, si consiglia ai pazienti di non guidare, utilizzare macchinari o partecipare ad altre attività avventurose fino a quando non sarà stato accertato se il farmaco influisce sull'esecuzione di questi movimenti.
Uso di farmaci per le donne durante la gravidanza e l'allattamento
Gravidanza:
Non esistono dati adeguati sul pregabalin nelle donne in gravidanza. Studi sugli animali hanno mostrato effetti tossici sulla fertilità parziale.
Il rischio per l'uomo non è noto. Pertanto, Pregabalin non viene utilizzato durante la gravidanza a meno che i benefici forniti alla madre non siano chiaramente più importanti dei rischi che possono verificarsi per il feto.
Periodo dell'allattamento al seno:
Non è noto se il pregabalin sia escreto nel latte materno, tuttavia il farmaco è presente nel latte di topo. Pertanto, non allattare con il latte materno.
Interazione farmacologica
Poiché la maggior parte del pregabalin viene escreto in forma costante nelle urine, subendo un metabolismo trascurabile nell'organismo (Studi sull'uomo e analisi cinetiche nei pazienti
Secondo studi sull'uomo, non sono state osservate interazioni farmacocinetiche cliniche tra pregabalin e fenitoina, carbamazepina, acido valproico, lamotrigina, gabapentin, lorazepam, ossicodone o etanolo. L'analisi della cinetica nei pazienti che utilizzano farmaci mostra che il trattamento orale del diabete, i diuretici, l'insulina, il fenobarbital, il Tiagabin e il Topiramat non hanno effetti clinicamente significativi sulla clearance del pregabalin.
Contraccettivi orali, noretisterone e/o etinilestradiolo
L'uso simultaneo di Pregabalin con i contraccettivi orali utilizzati da Norethisteron e/o etinilestradiolo non influenza la farmacocinetica nello stato stabile di entrambi i farmaci.
Gli effetti sul sistema nervoso centrale (SNC)
Pregabalin ha la capacità di aumentare gli effetti dell'etanolo e del Lorazepam. Negli studi clinici controllati, le dosi multidose di Pregabalin utilizzate contemporaneamente con Oxycodon, Lorazepam o etanolo non causano grandi effetti sulla respirazione.
Dall'esperienza nel processo circolatorio, ci sono segnalazioni di insufficienza respiratoria e coma in pazienti che assumono pregabalin e altri inibitori neurologici centrali. Pregabalin mostra un'ulteriore riduzione cognitiva e funzione di movimento coordinato causata da Oxycodon.
Interazioni e anziani
Non esistono studi interattivi farmacologici specializzati condotti su volontari anziani. Gli studi interattivi vengono condotti solo negli adulti.Conservazione
Lasciare un luogo fresco, evitare la luce, la temperatura inferiore a 30 ⁰C.
Altri farmaci
- BLOPRESS TABLETS 16MG
- BUSCOPAN TABLETS 10MG
- Fortacin
- RHINATHIOL SYRUP 250MG/5ML
- TETRALYSAL 300MG HARD CAPSULES
- ZALDIAR 37.5MG/325MG FILM-COATED TABLETS
Disclaimer
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