神経痛薬 100mg S.P.M 末梢神経の炎症による痛み、線維化による筋肉痛の治療（3水疱×10錠）

剤形 3ブリスター×10錠入り箱
仕様プレガバリン

成分

成分情報	コンテンツ
プレガバリン	100mg

用途

適応症

次の場合の神経痛治療薬:

神経学的原因による痛み: 糖尿病による末梢神経炎、ヘルペスの後の神経障害。研究部隊

ATC コード: N03AX16

プレガバリンは、抗けいれん鎮痛薬です。プレガバリンは中枢神経阻害剤 GABA に似た構造を持っていますが、Gabaa、GABAB、またはベンゾジアゼピン受容体に直接結合しておらず、培養ニューロンにおける GABAA の反応を増加させず、マウス脳内の GABA レベルを変化させず、GABA 回復にも gaba 同様に影響を与えません。培養神経細胞では、プレガバリンを長期間使用すると、輸送タンパク質の密度が増加し、GABA の輸送速度が増加します。プレガバリンは、α2-Δ（電圧に依存するカルシウムチャネルのサブユニット）の位置で中枢神経組織に高い親和性で結合します。プレガバリンの正確なメカニズムは完全にはわかっていませんが、サブユニット α2-she への結合は、プレガバリンの鎮痛および抗けいれん効果に関連している可能性があります。

インビトロでは、プレガバリンは、グルタマート、ノルエピネフリン、カルシトニン調節遺伝子に関連するペプチドなどのカルシウム依存性神経伝達物質の放出を減少させ、リンはカルシウムチャネルの機能を介している可能性があります。

薬物動態

プレガバリンの安定した薬物動態は、健康なボランティア、抗てんかん薬を服用しているてんかん患者、慢性疼痛患者でも同じです

吸収

プレガバリンは空腹時に飲むとすぐに吸収され、単回投与でも複数回投与でも 1 時間後に血漿中のピーク濃度に達します。プレガバリンの経口生物活性は約 90% であり、用量によって異なります。繰り返し使用すると、24 ～ 48 時間で安定した状態になります。プレガバリンの吸収率は食品と一緒に使用すると低下し、CMAX が約 25 ～ 30% 低下し、約 2.5 時間後に TMAX が持続します。ただし、プレガバリンと食品の使用は、プレガバリンの吸収レベルに対して重大な臨床効果はありません。

配布

前臨床研究では、プレガバリンはマウス、ラット、サルの血液脳関門を容易に通過します。プレガバリンはラットの胎盤を通過し、マウスの乳中に現れます。ヒトの場合、経口使用後のプレガバリンの分布は約 0.56 l/kg です。プレガバリンは血漿タンパク質に結合しません。

代謝

プレガバリンは人体ではほとんど存在しません。放射性プレガバリンを使用した後、尿中に検出される約 98% は未証明の形態のプレガバリンです。プレガバリンの n-メチル化誘導体であるプレガバリンの主な代謝産物は尿中に検出され、用量の約 0.9% を占めます。前臨床研究では、記載されている共プレガバリンが異性体に変換される兆候はありません。

排除

プレガバリンは、主に元の腎臓からの排泄により循環系から除去されます。

プレガバリンの平均廃棄時間は 6.3 時間です。血漿クレガバリンと腎臓クリアランスはクレアチニンクリアランスに比例します。

腎機能が低下している患者や出血している患者では用量を調整する必要があります。

服用する前に神経痛薬 100mg S.P.M 末梢神経の炎症による痛み、線維化による筋肉痛の治療（3水疱×10錠）

使用方法

神経痛薬は食事と一緒に服用しても、食事と一緒に服用しなくても構いません。

用量

用量範囲は 1 日 150 ～ 600 mg で、2 回または 3 回に分けて摂取します。

てんかん

プレガバリンは、1 日あたり 150 mg の用量を 2 回または 3 回に分けて開始できます。各患者の反応と摂取量に基づいて、用量は 1 週間後に 1 日あたり 300 mg に増加する場合があります。さらに 1 週間後には 1 日あたりの最大用量 600 mg に達します。

播種性不安障害

用量は1日150～600mgを2～3回に分けて服用します。治療の必要性は定期的に再評価する必要があります。

プレガバリンは、1 日あたり 150 mg の用量から開始できます。各患者の反応と摂取量に基づいて、用量は 1 週間後に 1 日あたり 300 mg に増加する場合があります。さらに 1 週間後、用量は 1 日あたり 450 mg に増加する可能性があります。さらに 1 週間後には 1 日あたりの最大用量 600 mg に達します。

神経炎による痛み、ヘルペスの後の痛み

成人: 1 日あたり 150 ～ 300mg を 2 ～ 3 回に分けて摂取することを推奨します。プレガバリンは、1日あたり150mgの用量から開始できます。各患者の反応と摂取量に基づいて、用量は 1 週間後に 1 日あたり 300 mg に増加する場合があります。 300mg/日の用量で2～4週間治療しても効果が得られない場合は、2～3回に分けて600mg/日の用量に増量することができます。 300mg/日の用量は、高用量による多くの副作用が発生する可能性があるため、痛みがまだあり、300mg/日の用量でも耐えられる人にのみ適用されます。

糖尿病神経痛

成人: 開始用量は 150mg/日で、3 回に分けられます。用量は、最大推奨量である 300mg/日を 3 回に分けて、次の 1 週間で増加する可能性があります。用量を増やしても利益は増加しませんが、ADR は増加します。

線維症による筋肉痛

開始用量は 150 mg/日で、1 週間後には 300 mg/日への反応に応じて増量され、必要に応じて 450 mg/日まで増量されます。

プレガバリンを中止します

現在の臨床実践によれば、プレガバリンを中止しなければならない場合は、適応症に関係なく、少なくとも 1 週間ゆっくりと中止する必要があります。

腎不全の患者:

プレガバリンは主に腎臓から排泄され、プレガバリンの除去はクレアチニンクリアランスに比例します。腎機能障害のある患者の用量の減量は個人によって異なり、クレアチニンクリアランス比 (CICR) に従って行う必要があります。クレアチニンクリアランス比 (CICR) は次の式を使用して表 1 に示されています。

CLCR (ml/分) = [1.23 x (140 - 年齢) x 体重 (kg)]/血清クレアチニン (μmol/l) (女性患者の場合は x 0.85)

プレガバリンは出血により血清から効果的に除去されます (4 時間後に薬物の 50%)。血腫が生じている患者の場合、腎機能に応じてプレガバリンの1日量を調整する必要があります。 1 日の投与量に加えて、出血の 4 時間ごとの直後に投与量を使用する必要があります (表 1 を参照)。

表 1: 腎機能に応じてプレガバリンの投与量を調整します。

クレアチニン精製 (Clcr) (ML/分)

1 日総投与量 *

毎日の使用量 最大値 (mg/日) TID (mg)

qd = 1 日あたり 1 回

*: 1 日の合計用量 (mg/日) は、用量モードで指定されたとおりに分割して、mg/用量を提供する必要があります。

+: 追加投与量は追加投与量です。

肝不全患者の薬の服用:

肝不全患者には用量調整はありません。

子供に薬を使用する:

12 歳未満の子供に対するプレガバリンの安全性と有効性は確立されていません。

青少年 (12 ～ 17 歳) には薬を服用してください:

てんかんのある 10 代の若者も大人と同じように服用できます。

未治療の神経障害のある 18 歳未満の患者におけるプレガバリンの有効性と安全性。

高齢者向けの薬を服用する:

腎機能障害の場合を除き、高齢者に対する用量調整は行わないでください (表 1 を参照)。

注: 上記の投与量は参考用です。具体的な投与量は、病気の状態および進行のレベルによって異なります。適切な用量については、医師または医療専門家に相談する必要があります。

過剰摂取した場合はどうすればよいですか?

まれに、昏睡状態が報告されています。

プレガバリンの過剰摂取の治療には一般的なサポートが含まれる必要があり、出血が含まれる場合もあります。

緊急の場合は、すぐに 115 緊急センターに電話するか、最寄りの地域の保健ステーションに行ってください。

1 回分を忘れた場合はどうすればよいですか?ただし、次の服用までにリラックスできる時間が短すぎる場合は、服用をスキップし、薬のカレンダーを継続してください。飲み忘れた分を補うために倍量を使用しないでください。

副作用

以下の表 2 に、すべての有害な反応を頻度とともに示します (非常に一般的 (1/10)、または一致する (> 1/100 ～ 1/1,000 ～ 1/10,000 ～リストされている有害な反応は、病気や同時投薬に関連している可能性もあります。

脊髄損傷患者における有害な反応

一般に、脊髄損傷による中枢神経痛の治療では、有害な反応、中枢神経系に対する有害な反応、特に眠気の割合が増加します。これは、同時投薬による追加効果 (抗けいれんなど) によるものと考えられています。

表 2: プレガバリンの有害な反応

代理店システム

有害反応 血液

一般的ではありません好中球増加症 > 代謝障害および栄養障害 または満たす 食欲が増す性欲、見当識障害、不眠症が軽減する感情まれ条件反射言語、物忘れ、記憶力の低下、集中力障害、知覚異常、触覚の低下、鎮静、平衡感覚障害、睡眠味覚、衰弱まれけいれん、運動低下、嗅覚障害、書きにくいエッジ、視覚障害、目の腫れ、視力低下、強い視力喪失、目の痛み、調節による目の疲労、めまい、ドライアイ、涙の増加、目の炎症タオまたは会うめまい血まれです QT 間隔の延長、速い洞調律、洞性不整脈胸部と縦隔あまり発生しません呼吸困難、鼻血、咳、鼻血、鼻炎、いびき、ドライノーズがあります嘔吐、吐き気、口渇、便秘、下痢、鼓腸、腹部の張り > 皮膚および皮下の疾患あまり発生しない禁止結節、多量の発汗、蕁麻疹、かゆみ結論または会議筋肉のけいれん、関節痛、腰痛、痛み、首のけいれん > 腎臓および泌尿器疾患 一般的ではない硬いを満たす

異常な歩行、酩酊、疲労、浮腫、浮腫、転倒、異常な感覚

を満たす体重増加体重 まれです白血球の数が減少します以下の反応が挙げられています：不眠症、頭痛、吐き気、不安、下痢、インフルエンザ症候群、けいれん、落ち着きのなさ、うつ病、痛み、発汗の増加、身体的依存によるめまい。患者には治療の開始時にこのことについて説明する必要があります。

プレガバリン治療の長期中止に関しては、薬剤中止の症状の割合と重症度が用量に関連していることがデータで示されています。

小児患者:

プレガバリンの安全性の概要は、小児を対象とした 2 件の研究 (薬物動態研究と耐性、n = 65、ラベルオープン 1 に続く安全性研究、n = 54) で観察されており、成人の研究で観察されたものと同様です。

ADR の処理方法に関する説明:

薬を使用するときは、望ましくない影響を医師に知らせてください。

警告

薬を使用する前に、説明書をよく読み、以下の情報を参照する必要があります。

禁忌

以下の場合の神経痛は禁忌です:

薬物のあらゆる成分に対する過敏症。

使用上の注意

糖尿病患者

現在の臨床診療によれば、一部の糖尿病患者はプレガバリンで治療すると体重が増加します。このような患者には血糖降下薬を調整する必要がある場合があります。

敏感な反応

循環中に浮腫の症例を含む敏感な反応に関する報告があります。顔、口、上気道に症状が現れた場合は、プレガバリンの使用を直ちに中止する必要があります。

めまい、眠気、意識喪失、混乱、精神障害

プレガバリン治療はめまいや眠気と関連しています。高齢者の事故（転倒）による怪我が増加する可能性があります。循環過程においては、意識喪失、混乱、精神障害などが報告されています。したがって、患者には、薬の潜在的な副作用に慣れるまで慎重にアドバイスする必要があります。

視覚効果

対照試験では、プレガバリンで治療された患者よりも高い割合が、プラセボで治療された患者と比較して曖昧に報告されています。さらに治療を続けることでほとんどの場合回復します。臨床試験では、健康診断検査が行われる際、プレガバリンで治療された患者の急性視力低下および視力の向上の割合は、プラセボで治療された患者よりも高かった。プラセボで治療された患者では幻視の割合が高くなります。

薬物の循環に関する経験、視力喪失、かすみ目、またはその他の視覚的変化を含む有害な反応も報告されており、その一部は一時的なものです。

プレガバリンを摂取すると、これらの視覚症状が回復または改善されます。

腎不全

腎不全の症例が報告されており、一部の症例ではプレガバリンの投与が中止され、これらの反応の回復が見られません。同時使用の抗てんかん薬の中止

プレガバリン単独療法に到達するために、併用療法の場合にプレガバリンによるけいれんの制御が達成された場合に、同時に使用される抗てんかん薬の中止に関する十分なデータはありません。

薬物中止の症状

プレガバリンによる短期または長期の治療後、一部の患者では薬を中止した場合の症状が観察されます。以下の問題が挙げられています：不眠症、頭痛、吐き気、不安、下痢、インフルエンザ症候群、落ち着きのなさ、憂鬱、痛み、けいれん、多量の発汗、めまい。患者には治療の開始時にこのことについて説明する必要があります。

プレガバリンの使用中、またはプレガバリン治療の長期停止に関連して短期間でプレガバリンを中止した後のてんかんや大きなけいれんを含むけいれんは、データによると、薬剤中止症状の割合と重みが用量に関連していることが示されています。

分泌するハート

プレガバリンを使用している一部の患者において循環中にうっ血性心不全が発生したとの報告があります。これらの反応は主に心血管疾患を患う高齢患者に見られます。このような患者にはプレガバリンを慎重に使用する必要があります。プレガバリンの停止により、この反応を解決できます。

脊髄損傷患者における有害な反応

一般に有害な反応の割合。反応は神経系に有害であり、特に脊髄損傷による中枢神経系の痛みの治療では眠気が増加します。これは、この治療で同時に使用される薬剤（抗けいれんなど）の追加効果によるものである可能性があります。この治療にプレガバリンを使用する場合は、このことを考慮する必要があります。

意図と自殺行動

抗てんかん薬で治療されている患者では、自殺意図や自殺行動が報告されているケースもあります。ランダムな疲労研究の包括的な分析でも、意図が低い場合や自殺行動のリスクが増加することが示されています。このリスクのメカニズムは不明であり、入手可能なデータはプレガバリンによってリスクが増加する可能性を排除しません。

したがって、患者は自殺意図や自殺行動の兆候を監視する必要があります。そして適切な治療を検討する必要があります。意図や自殺行動の兆候を見つけるために、患者（および患者ケア）に相談する必要があります。

下部消化器官の機能が低下する

プレガバリンをアヘンベースの鎮痛剤などの便秘を引き起こす可能性のある薬剤と同時に使用した場合、循環過程において下部消化器官の機能 (腸閉塞、腸麻痺、便秘など) が発生するという報告があります。プレガバリンやアヘンベースの薬物を使用する場合は、便秘を防ぐ対策を考慮する必要があります（特に女性患者や高齢者の場合）。

虐待、乱用、または依存

虐待や依存の事例が報告されています。薬物乱用の既往歴のある患者に対しては慎重な予防措置を講じるべきであり、患者はアブガバリン乱用の症状を監視する必要がある。乱用または依存（耐性の発達、エスカレーター式での用量増加、薬物探索行動）。

管理

脳疾患の症例が報告されています。ほとんどの患者は脳疾患を引き起こす可能性のある症状を経験しています。

ガラクトース耐性、ラップラップラップまたは吸収性グルコースガラトースを有する稀な遺伝性疾患を有し、この薬を使用していない患者。

機械の運転や操作能力に対する薬剤の影響

プレガバリンはめまいや眠気を引き起こす可能性があります。したがって、薬物がこれらの運動のパフォーマンスに影響を与えるかどうかを判断するまで、患者は車の運転、機械の操作、その他の冒険活動に参加しないことをお勧めします。

妊娠中および授乳中の女性への薬物の使用

妊娠:

妊婦に対するプレガバリンに関する適切なデータはありません。動物実験では、部分的な生殖能力に対する毒性影響が示されています。

人体へのリスクは不明です。したがって、胎児に生じる可能性のあるリスクよりも母親に対する利益の方が明らかに重要である場合を除き、妊娠中にプレガバリンを使用することはありません。

授乳期間:

プレガバリンが人間の乳中に排泄されるかどうかは不明ですが、この薬剤はマウスの乳中に出現します。 Therefore, do not breastfeed by breast milk.

薬物相互作用

プレガバリンの大部分は一定の形で尿中に排泄され、体内での代謝は無視でき（代謝物質の形で尿中に検出される用量の 2% 未満）、チューブ内の薬物代謝を阻害せず、血漿タンパク質と結合していないため、プレガバリンは薬物動態相互作用などを引き起こしたり関連したりすることはないと考えられます。

患者

人体での研究によると、プレガバリンとフェニトイン、カルバマゼピン、バルプロ酸、ラモトリジン、ガバペンチン、ロラゼパム、オキシコドン、またはエタノールとの間に臨床的な薬物動態相互作用は観察されません。薬剤を使用している患者の動態を分析したところ、経口糖尿病治療、利尿薬、インスリン、フェノバルビタール、チアガビン、トピラマトはプレガバリンのクリアランスに対して臨床的に有意な影響を及ぼさないことが示されています。

経口避妊薬、ノルエチステロンおよび/またはエチニルエストラジオール

プレガバリンとノルエチステロンおよび/またはエチニルエストラジオールが使用する経口避妊薬との同時使用は、両方の薬剤の安定状態における薬物動態に影響を与えません。

中枢神経系 (CNS) への影響

プレガバリンには、エタノールとロラゼパムの効果を高める作用があります。対照臨床試験では、プレガバリンの複数回投与をオキシコドン、ロラゼパム、またはエタノールと同時に使用しても、呼吸に大きな影響を与えることはありません。

循環プロセスの経験から、プレガバリンやその他の中枢神経阻害剤を服用している患者における呼吸不全や昏睡に関する報告があります。プレガバリンは、オキシコドンによって引き起こされるさらなる認知機能の低下と協調運動機能を示します。

相互作用と高齢者

高齢者ボランティアを対象に実施された、薬理に適した専門的な対話型研究はありません。インタラクティブな研究は成人に対してのみ行われます。

保管

光を避け、温度が 30 ⁰C 未満の涼しい場所に保管してください。

その他の薬

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