Lek Neuropina 100mg S.P.M Leczenie bólu spowodowanego zapaleniem nerwów obwodowych, bólu mięśni spowodowanego zwłóknieniem (3 blistry x 10 tabletek)
Postać farmaceutyczna Pudełko zawierające 3 blistry po 10 tabletek
Specyfikacja Pregabalina
Składnik
| Informacje o składzie | Treść |
| Pregabalina | 100 mg |
Używa
wskazania
Lek neuropinowy do leczenia w następujących przypadkach:
Kod ATC: N03AX16
Pregabalina jest lekiem przeciwdrgawkowym i przeciwbólowym. Pregabalina ma strukturę podobną do ośrodkowego inhibitora neurologicznego GABA, ale nie jest bezpośrednio przyłączona do receptorów Gabaa, GABAB ani benzodiazepin, nie zwiększa odpowiedzi GABA na hodowane neurony, ani nie zmienia poziomu GABA w mózgu myszy, nie wpływa na regenerację GABA tak samo jak gaba. Na hodowanych komórkach nerwowych długotrwałe stosowanie pregabaliny zwiększy gęstość białek transportowych i zwiększy prędkość transportu GABA. Pregabalina przyłącza się do ośrodkowych tkanek nerwowych z dużym powinowactwem w pozycji α2-Δ (podjednostka kanału wapniowego zależna od napięcia). Chociaż dokładny mechanizm pregabaliny nie jest w pełni poznany, przyłączenie do podjednostki α2-she może być powiązane z działaniem przeciwbólowym i przeciwdrgawkowym pregabaliny.
In vitro pregabalina zmniejsza uwalnianie neuroprzekaźników zależnych od wapnia, takich jak glutaminian, norepinefryna, peptydy związane z genami regulującymi kalcytoninę i P, może to zachodzić poprzez działanie kanału wapniowego.
farmakokinetyka
Stabilna farmakokinetyka pregabaliny jest taka sama u zdrowych ochotników, pacjentów z padaczką przyjmujących leki przeciwpadaczkowe i pacjentów z przewlekłym bólem
absorpcja
Pregabalina szybko się wchłania po wypiciu w stanie głodu, maksymalne stężenie w osoczu osiągane jest po 1 godzinie zarówno po podaniu pojedynczym, jak i wielokrotnym. Aktywność biologiczna pregabaliny po podaniu doustnym wynosi około 90% i zależy od dawki. Przy wielokrotnym użyciu stabilny stan osiąga się w ciągu 24 - 48 godzin. Szybkość wchłaniania pregabaliny zmniejsza się po podaniu z pokarmem, prowadząc do CMAX o około 25–30% i TMAX utrzymuje się po około 2,5 godzinie. Jednak stosowanie pregabaliny i pożywienia nie ma istotnego wpływu klinicznego na poziom wchłaniania pregabaliny.
Dystrybucja
W badaniach przedklinicznych wykazano, że pregabalina z łatwością przenika przez barierę krwi mózgowej u myszy, szczurów i małp. Pregabalina przenika przez łożysko szczura i pojawia się w mleku myszy. U ludzi dystrybucja pregabaliny po podaniu doustnym wynosi około 0,56 l/kg. Pregabalina nie wiąże się z białkami osocza.
Metabolizm
Pregabalina występuje w organizmie człowieka w znikomym stopniu. Po zastosowaniu radioaktywnej pregabaliny około 98% wykrywanej w moczu to pregabalina w postaci niesprawdzonej. Pochodne n-metylowe pregabaliny, główne metabolity pregabaliny występują w moczu i stanowią około 0,9% dawki. W badaniach przedklinicznych nie stwierdzono oznak przekształcania opisanej kopregabaliny w izomer.
Eliminacja
Pregabalina jest eliminowana z układu krążenia głównie w wyniku wydalania przez pierwotne nerki.
Średni czas usuwania pregabaliny wynosi 6,3 godziny. Pozostawienie kregabaliny w osoczu i klirensu nerkowego proporcjonalnego do klirensu kreatyniny.
Konieczne jest dostosowanie dawki u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek lub krwotokiem.
Przed wzięciem Lek Neuropina 100mg S.P.M Leczenie bólu spowodowanego zapaleniem nerwów obwodowych, bólu mięśni spowodowanego zwłóknieniem (3 blistry x 10 tabletek)
Jak stosować
Lek Neuropina można przyjmować z jedzeniem lub nie.
Dawkowanie
Zakres dawek wynosi 150–600 mg dziennie, podzielonych na 2 lub 3 dawki.
padaczka
Stosowanie pregabaliny można rozpocząć od dawki 150 mg dziennie podzielonej na 2 lub 3 dawki. W zależności od odpowiedzi i spożycia leku przez każdego pacjenta, po 1 tygodniu dawkę można zwiększyć do 300 mg na dobę. Maksymalną dawkę 600mg dziennie osiąga się po kolejnym tygodniu.
Rozsiane zaburzenia lękowe
Dawka wynosi 150 - 600 mg dziennie, podzielona na 2 lub 3 dawki. Należy okresowo oceniać potrzeby leczenia.
Stosowanie pregabaliny można rozpocząć od dawki 150 mg na dobę. W zależności od odpowiedzi i spożycia leku przez każdego pacjenta, po 1 tygodniu dawkę można zwiększyć do 300 mg na dobę. Po kolejnym tygodniu dawkę można zwiększyć do 450 mg na dobę. Maksymalną dawkę 600mg dziennie osiąga się po kolejnym tygodniu.
Ból spowodowany zapaleniem nerwu, ból po opryszczce
Dorośli: Zalecana dawka 150 - 300 mg/dzień, podzielona na 2 lub 3 dawki. Leczenie pregabaliną można rozpocząć od dawki 150 mg na dobę. W zależności od odpowiedzi i spożycia leku przez każdego pacjenta, po 1 tygodniu dawkę można zwiększyć do 300 mg na dobę. Jeśli nadal nie pomaga, po 2-4 tygodniach leczenia dawką 300mg/dzień można zwiększyć do dawki 600mg/dzień podzieloną na 2 lub 3 razy. Dawka 300 mg/dzień jest przeznaczona wyłącznie dla osób, które nadal odczuwają ból i tolerują dawkę 300 mg/dzień, ze względu na ryzyko wystąpienia wielu działań niepożądanych spowodowanych wysokimi dawkami.
Ból nerwów związany z cukrzycą
Dorośli: Dawka początkowa 150 mg/dobę podzielona na 3 części; Dawkę można zwiększyć w ciągu kolejnego tygodnia od maksymalnej zalecanej dawki 300 mg/dobę podzielonej na 3 razy. Zwiększenie dawki nie zwiększa korzyści, ale zwiększa ADR.
ból mięśni spowodowany zwłóknieniem
Dawka początkowa 150 mg/dzień, zwiększana po tygodniu w zależności od reakcji na 300 mg/dzień, a następnie w razie potrzeby 450 mg/dzień.
Zaprzestanie stosowania pregabaliny
Zgodnie z obecną praktyką kliniczną, jeśli konieczne jest odstawienie pregabaliny, należy to robić powoli, przez co najmniej 1 tydzień, niezależnie od wskazań.
Pacjenci z niewydolnością nerek:
Pregabalina jest wydalana głównie przez nerki, a wydalanie pregabaliny jest proporcjonalne do klirensu kreatyniny. Zmniejszenie dawki u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek musi być zależne od indywidualnej osoby i zgodnie ze współczynnikiem klirensu kreatyniny (CICR), przedstawionym w Tabeli 1 przy użyciu wzoru:
CLCR (ml/min) = [1,23 x (140 - wiek) x masa ciała (kg)]/kreatynina w surowicy (μmol/l) (x 0,85 dla pacjentek)
Pregabalina jest skutecznie usuwana z surowicy dzięki krwotokowi (50% leku po 4 godzinach). U pacjentów, u których występują krwiaki, dobową dawkę pregabaliny należy dostosować w zależności od czynności nerek. Poza dawką dobową, dawkę należy stosować natychmiast po każdych 4 godzinach krwawienia (patrz tabela 1).
Tabela 1: Dostosuj dawkę pregabaliny w zależności od czynności nerek.
qd = pojedynczy/dzień
*: Całkowitą dawkę dobową (mg/dzień) należy podzielić zgodnie z trybem dawkowania, aby uzyskać mg/dawkę.
+: Dodatkowa dawka to dodatkowa dawka.
Przyjmowanie leków u pacjentów z niewydolnością wątroby:
Brak dostosowania dawki u pacjentów z niewydolnością wątroby.
Używaj narkotyków dla dzieci:
Nie ustalono bezpieczeństwa i skuteczności pregabaliny u dzieci w wieku poniżej 12 lat.
Zażywaj leki nastolatkom (12–17 lat):
Nastolatki chore na padaczkę mogą przyjmować tę dawkę jak dorośli.
Skuteczność i bezpieczeństwo pregabaliny u pacjentów poniżej 18. roku życia z nieprzepracowaną neuropatią.
Zażywaj leki dla osób starszych:
Nie należy dostosowywać dawki u osób w podeszłym wieku, z wyjątkiem przypadków uszkodzenia nerek (patrz Tabela 1).
Uwaga: powyższa dawka ma wyłącznie charakter poglądowy. Konkretne dawkowanie zależy od stanu i stopnia zaawansowania choroby. W celu ustalenia odpowiedniej dawki należy skonsultować się z lekarzem lub specjalistą medycznym.
Co zrobić w przypadku przedawkowania?
W rzadkich przypadkach zgłaszano śpiączkę.
Leczenie przedawkowania pregabaliny powinno obejmować ogólne leczenie i może obejmować krwotok.
W nagłym przypadku natychmiast zadzwoń pod numer alarmowy 115 lub udaj się do najbliższej lokalnej stacji zdrowia.
Co zrobić, gdy zapomnisz 1 dawkę? Jeśli jednak czas na relaks przy kolejnej dawce okaże się zbyt krótki, należy pominąć dawkę i kontynuować kalendarz leku. Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.
Skutki uboczne
W tabeli 2 poniżej znajdują się wszystkie szkodliwe reakcje z częstością występowania (bardzo często (1/10); lub spotykane (> 1/100 do 1/1 000 do 1/10 000 do Wymienione reakcje szkodliwe mogą być również związane z chorobą i/lub jednoczesnym przyjmowaniem leków.
Szkodliwe reakcje u pacjentów z uszkodzeniem rdzenia kręgowego
Ogólnie rzecz biorąc, odsetek szkodliwych reakcji, szkodliwych reakcji na ośrodkowy układ nerwowy, zwłaszcza senność, zwiększa się w leczeniu bólu nerwu ośrodkowego spowodowanego uszkodzeniem rdzenia kręgowego. Uważa się, że jest to spowodowane dodatkowym działaniem jednocześnie stosowanych leków (np. przeciwskurczowych).
Tabela 2: Szkodliwe reakcje pregabaliny
rzadko
Jeśli chodzi o długotrwałe przerwanie leczenia pregabaliną, dane pokazują, że proporcja i nasilenie objawów odstawienia leku zależą od dawki.
Dzieci:
Podsumowanie bezpieczeństwa pregabaliny zaobserwowane w dwóch badaniach u dzieci (badania farmakokinetyki i tolerancji, n = 65; etykieta otwarta 1, a następnie badania bezpieczeństwa, n = 54) jest podobne do tego, co zaobserwowano w badaniach u dorosłych.
Instrukcje dotyczące postępowania w ramach ADR:
Poinformuj lekarza o niepożądanych skutkach stosowania leku.
Ostrzeżenia
Przed zastosowaniem leku należy dokładnie zapoznać się z instrukcją i zapoznać się z poniższymi informacjami.
przeciwwskazane
Przeciwwskazane neuropatia w następujących przypadkach:
Zachowaj ostrożność podczas stosowania
Pacjenci chorzy na cukrzycę
Zgodnie z obecną praktyką kliniczną niektórzy pacjenci z cukrzycą podczas leczenia pregabaliną zwiększają masę ciała. Może zaistnieć potrzeba dostosowania leków hipoglikemizujących dla tych pacjentów.
Wrażliwe reakcje
W trakcie krążenia pojawiają się doniesienia o reakcjach wrażliwych, w tym o przypadkach obrzęku. Jeśli wystąpią objawy na twarzy, w jamie ustnej lub w górnych drogach oddechowych, należy natychmiast przerwać stosowanie pregabaliny.
Zawroty głowy, senność, utrata przytomności, splątanie i zaburzenia psychiczne
Leczenie pregabaliną wiąże się z występowaniem zawrotów głowy i senności. Mogą zwiększać częstość występowania obrażeń na skutek wypadku (upadku) w grupie osób starszych. Istnieją również doniesienia w procesie krążeniowym o utracie przytomności, dezorientacji i upośledzeniu umysłowym. Dlatego pacjentom zaleca się ostrożność do czasu przyzwyczajenia się do potencjalnych skutków ubocznych leku.
Efekty wizualne
W badaniach kontrolnych częściej niż u pacjentów leczonych pregabaliną zgłaszano przypadki rozmycia w porównaniu z pacjentami leczonymi placebo; i zostaje przywrócony w większości przypadków, które są poddawane dalszemu leczeniu. W badaniach klinicznych, podczas których przeprowadzane są badania lekarskie, częstość ostrego pogorszenia widzenia i większych zmian w widzeniu u pacjentów leczonych pregabaliną w porównaniu z pacjentami leczonymi placebo; Wyższy wskaźnik halucynacji ocznych u pacjentów leczonych placebo.
Doświadczenie w obrocie narkotykami. Zgłaszane są również szkodliwe reakcje, w tym utrata wzroku, niewyraźne widzenie lub inne zmiany wizualne, z których część jest przejściowa.
Przekraczanie pregabaliny może przywrócić lub złagodzić te objawy wizualne.
niewydolność nerek
Zgłaszano przypadki niewydolności nerek, a w niektórych przypadkach zaprzestanie stosowania pregabaliny wykazało ustąpienie tych reakcji. Zaprzestanie jednoczesnego stosowania leków przeciwpadaczkowych
Nie ma wystarczających danych na temat zaprzestania stosowania jednocześnie leków przeciwpadaczkowych po uzyskaniu kontroli drgawek za pomocą pregabaliny w przypadku skojarzenia, aby można było zastosować monoterapię pregabaliną.
Objawy odstawienia narkotyków
Po krótkotrwałym lub długotrwałym leczeniu pregabaliną u niektórych pacjentów obserwuje się objawy odstawienia leków. Wymienia się następujące problemy: bezsenność, ból głowy, nudności, stany lękowe, biegunkę, zespół grypowy, niepokój, depresję, ból, drgawki, nadmierne pocenie się i zawroty głowy. Pacjentów należy poinformować o tym na początku leczenia.
Drgawki, w tym padaczka i duże drgawki, występujące podczas stosowania pregabaliny lub po krótkim zaprzestaniu stosowania pregabaliny w związku z przerwaniem leczenia pregabaliną na długi czas, dane pokazują, że proporcja i masa objawów odstawienia leku zależą od dawki.
SEKRETNE SERCE
Istnieją doniesienia o zastoju krążenia w niewydolności serca u niektórych pacjentów stosujących pregabalinę. Reakcje te obserwowane są głównie u pacjentów w podeszłym wieku z chorobami układu krążenia. Pregabalinę należy stosować ostrożnie u tych pacjentów. Zatrzymanie pregabaliny może rozwiązać tę reakcję.
Szkodliwe reakcje u pacjentów z uszkodzeniem rdzenia kręgowego
Ogólnie rzecz biorąc, częstość występowania szkodliwych reakcji jest szkodliwa dla układu nerwowego, a zwłaszcza senność wzrasta w leczeniu bólu ośrodkowego układu nerwowego spowodowanego uszkodzeniem rdzenia kręgowego. Może to wynikać z dodatkowego działania jednocześnie stosowanych leków (np. przeciwskurczowych) stosowanych w tej terapii. Należy to wziąć pod uwagę, jeśli w leczeniu stosuje się pregabalinę.
intencje i zachowania samobójcze
W niektórych przypadkach u pacjentów leczonych lekami przeciwpadaczkowymi zgłaszano zamiary samobójcze i zachowania samobójcze. Kompleksowa analiza badań zmęczenia losowego pokazuje również, że ryzyko wzrasta przy niskich intencjach i zachowaniach samobójczych. Mechanizm tego ryzyka nie jest znany, a dostępne dane nie wykluczają możliwości zwiększenia ryzyka podczas stosowania pregabaliny.
Dlatego należy monitorować pacjentów pod kątem zamiarów i zachowań samobójczych. Należy rozważyć odpowiednie leczenie. Należy skonsultować się z pacjentem (i jego opiekunem) w celu wykrycia oznak zamiarów lub zachowań samobójczych.
Funkcja dolnych narządów trawiennych jest osłabiona
Istnieją doniesienia dotyczące funkcjonowania dolnych narządów trawiennych w procesie krążenia (na przykład niedrożność jelit, porażenie jelit, zaparcia), gdy pregabalina jest stosowana jednocześnie z lekami mogącymi powodować zaparcia, takimi jak leki przeciwbólowe na bazie opium. W przypadku stosowania pregabaliny i leków na bazie opium należy rozważyć zastosowanie środków zapobiegających zaparciom (szczególnie u kobiet i osób starszych).
Nadużycie, znęcanie się lub uzależnienie
Zgłaszano przypadki nadużyć i uzależnień. Należy zachować ostrożność w przypadku pacjentów, którzy w przeszłości nadużywali leków, a pacjentów należy monitorować pod kątem objawów nadużywania abgabaliny. Nadużycie lub uzależnienie (rozwój tolerancji, zwiększenie dawki w stylu schodów ruchomych, zachowania związane z poszukiwaniem narkotyków).
Administracja
Zgłaszano przypadki chorób mózgu. Większość pacjentów cierpi na schorzenia, które mogą powodować choroby mózgu.
Pacjenci z rzadkimi chorobami genetycznymi z tolerancją galaktozy, lapp lapp lub chłonną glukozą-galatozą bez stosowania tego leku.
Wpływ leku na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
Pregabalina może powodować zawroty głowy lub senność. Dlatego też zaleca się pacjentom, aby nie prowadzili pojazdów, nie obsługiwali maszyn ani nie uczestniczyli w innych aktywnościach przygodowych do czasu ustalenia, czy lek wpływa na wykonywanie tych ruchów.
Stosowanie leków przez kobiety w czasie ciąży i laktacji
Ciąża:
Brak wystarczających danych dotyczących stosowania pregabaliny u kobiet w ciąży. Badania na zwierzętach wykazały toksyczny wpływ na częściową płodność.
Ryzyko dla ludzi nie jest znane. Dlatego też pregabaliny nie należy stosować w czasie ciąży, chyba że korzyści dla matki są wyraźnie ważniejsze niż ryzyko, które może wystąpić dla płodu.
Okres karmienia piersią:
Nie wiadomo, czy pregabalina przenika do mleka ludzkiego, jednakże lek pojawia się w mleku myszy. Dlatego nie karm piersią mlekiem matki.
Interakcje leków
Ponieważ większość pregabaliny jest wydalana w postaci stałej z moczem, podlegając w organizmie znikomym metabolizmowi ( Badania na ludziach i analiza kinetyczna u pacjentów
Według badań na ludziach nie zaobserwowano klinicznych interakcji farmakokinetycznych pomiędzy pregabaliną a fenytoiną, karbamazepiną, kwasem walproinowym, lamotryginą, gabapentyną, lorazepamem, oksykodonem lub etanolem. Analiza kinetyki u pacjentów stosujących leki pokazuje, że doustne leczenie cukrzycy, leki moczopędne, insulina, fenobarbital, tiagabina i topiramat nie mają klinicznie istotnego wpływu na klirens pregabaliny.
Doustne środki antykoncepcyjne, noretysteron i/lub etynyloestradiol
Jednoczesne stosowanie Pregabaliny z doustnymi środkami antykoncepcyjnymi stosowanymi przez Norethisteron i/lub etynyloestradiol nie wpływa na farmakokinetykę obu leków w stanie stabilnym.
Wpływ na ośrodkowy układ nerwowy (OUN)
Pregabalina ma zdolność zwiększania działania etanolu i lorazepamu. W kontrolowanych badaniach klinicznych wielodawkowe dawki pregabaliny stosowane jednocześnie z oksykodonem, lorazepamem lub etanolem nie powodują dużego wpływu na oddychanie.
Doświadczenie w procesie krążenia, istnieją doniesienia o niewydolności oddechowej i śpiączce u pacjentów przyjmujących pregabalinę i inne ośrodkowe inhibitory neurologiczne. Pregabalina wykazuje dodatkowe ograniczenie funkcji poznawczych i skoordynowanych ruchów spowodowane przez oksykodon.
Interakcje i osoby starsze
Nie przeprowadzono specjalistycznych, interaktywnych badań farmakologicznych z udziałem ochotników w podeszłym wieku. Badania interaktywne przeprowadza się wyłącznie na osobach dorosłych.Przechowywanie
Pozostaw chłodne miejsce, unikaj światła i temperatury poniżej 30⁰C.
Inne leki
- BETNESOL-N EYE EAR AND NOSE DROPS
- IBUCAPS IBUPROFEN 200MG SOFT GELATIN CAPSULES
- IBUCALM 200MG TABLETS
- NICORIL 10MG TABLETS
- Orgalutran
- PONSTAN CAPSULES 250MG
Zastrzeżenie
Dołożono wszelkich starań, aby informacje dostarczane przez Drugslib.com były dokładne i aktualne -data i kompletność, ale nie udziela się na to żadnej gwarancji. Informacje o lekach zawarte w niniejszym dokumencie mogą mieć charakter wrażliwy na czas. Informacje na stronie Drugslib.com zostały zebrane do użytku przez pracowników służby zdrowia i konsumentów w Stanach Zjednoczonych, dlatego też Drugslib.com nie gwarantuje, że użycie poza Stanami Zjednoczonymi jest właściwe, chyba że wyraźnie wskazano inaczej. Informacje o lekach na Drugslib.com nie promują leków, nie diagnozują pacjentów ani nie zalecają terapii. Informacje o lekach na Drugslib.com to źródło informacji zaprojektowane, aby pomóc licencjonowanym pracownikom służby zdrowia w opiece nad pacjentami i/lub służyć konsumentom traktującym tę usługę jako uzupełnienie, a nie substytut wiedzy specjalistycznej, umiejętności, wiedzy i oceny personelu medycznego praktycy.
Brak ostrzeżenia dotyczącego danego leku lub kombinacji leków w żadnym wypadku nie powinien być interpretowany jako wskazanie, że lek lub kombinacja leków jest bezpieczna, skuteczna lub odpowiednia dla danego pacjenta. Drugslib.com nie ponosi żadnej odpowiedzialności za jakikolwiek aspekt opieki zdrowotnej zarządzanej przy pomocy informacji udostępnianych przez Drugslib.com. Informacje zawarte w niniejszym dokumencie nie obejmują wszystkich możliwych zastosowań, wskazówek, środków ostrożności, ostrzeżeń, interakcji leków, reakcji alergicznych lub skutków ubocznych. Jeśli masz pytania dotyczące przyjmowanych leków, skontaktuj się ze swoim lekarzem, pielęgniarką lub farmaceutą.
Popularne słowa kluczowe
- metformin obat apa
- alahan panjang
- glimepiride obat apa
- takikardia adalah
- erau ernie
- pradiabetes
- besar88
- atrofi adalah
- kutu anjing
- trakeostomi
- mayzent pi
- enbrel auto injector not working
- enbrel interactions
- lenvima life expectancy
- leqvio pi
- what is lenvima
- lenvima pi
- empagliflozin-linagliptin
- encourage foundation for enbrel
- qulipta drug interactions