Medicamento Neuropain 100mg S.P.M Tratamento de dores causadas por inflamação dos nervos periféricos, dores musculares causadas por fibrose (3 bolhas x 10 comprimidos)

Forma farmacêutica Caixa de 3 blisters x 10 comprimidos
Especificações Pregabalina

Ingrediente

Informações de composiçãoContente
Pregabalina100mg

Usos

indicações

Medicamento Neuropain para tratamento nos seguintes casos:

  • Dor por causas neurológicas: neurite periférica por diabetes, neuropatia após herpes. Força de estudo

    Código ATC: N03AX16

    A pregabalina é um medicamento anticonvulsivante e analgésico. A pregabalina tem uma estrutura semelhante ao inibidor neurológico central GABA, mas não está diretamente ligada aos receptores Gabaa, GABAB ou benzodiazepínicos, não aumenta a resposta do GABAA em neurônios cultivados, nem altera os níveis de GABA no cérebro do camundongo, não afeta a recuperação do GABA, assim como o gaba. Em células nervosas cultivadas, o uso prolongado de pregabalina aumentará a densidade das proteínas de transporte e aumentará a velocidade de transporte do GABA. A pregabalina está ligada aos tecidos nervosos centrais com alta afinidade na posição de α2-Δ (uma subunidade do canal de cálcio dependendo da voltagem). Embora o mecanismo exato da pregabalina não tenha sido totalmente conhecido, a ligação à subunidade α2-she pode estar relacionada aos efeitos analgésicos e anticonvulsivos da pregabalina.

    In vitro, a pregabalina reduz a liberação de neurotransmissores dependentes de cálcio, como glutamato, norepinefrina, peptídeos relacionados aos genes reguladores da calcitonina, e P pode ser através da função do canal de cálcio.

    farmacocinética

    A farmacocinética estável da pregabalina é a mesma em voluntários saudáveis, pacientes com epilepsia que tomam medicamentos antiepilépticos e pacientes com dor crônica

    absorção

    A pregabalina é rapidamente absorvida quando bebida com fome, o pico de concentração plasmática é alcançado após 1 hora em doses únicas e múltiplas. A bioatividade oral da pregabalina é de cerca de 90% e depende da dose. Em uso repetido, o status estável é alcançado em 24 a 48 horas. A taxa de absorção da pregabalina diminui quando usada com alimentos, levando a CMAX em cerca de 25 a 30% e dura TMAX após cerca de 2,5 horas. No entanto, o uso de pregabalina e alimentos não tem efeitos clínicos significativos no nível de absorção da pregabalina.

    Distribuição

    Em estudos pré-clínicos, a pregabalina atravessa facilmente a barreira hematoencefálica em camundongos, ratos e macacos. A pregabalina passa pela placenta do rato e aparece no leite do rato. Em humanos, a distribuição de pregabalina após uso oral é de cerca de 0,56 l/kg. A pregabalina não se liga às proteínas plasmáticas.

    Metabolismo

    A pregabalina é insignificante no corpo humano. Depois de usar pregabalina radioativa, cerca de 98% encontrada na urina é pregabalina na forma de não-prova. Os derivados n-metilato da pregabalina, os principais metabólitos da pregabalina, são encontrados na urina, representando cerca de 0,9% da dose. Em estudos pré-clínicos, não há sinais de conversão da co-pregabalina descrita em um isômero.

    Eliminação

    A pregabalina é eliminada do sistema circulatório principalmente devido à excreção através do rim original.

    O tempo médio de descarte da pregabalina é de 6,3 horas. Deixando a cregabalina plasmática e a depuração renal proporcionais à depuração da creatinina.

    É necessário ajustar a dose em pacientes com função renal reduzida ou hemorragia.

  • Antes de tomar Medicamento Neuropain 100mg S.P.M Tratamento de dores causadas por inflamação dos nervos periféricos, dores musculares causadas por fibrose (3 bolhas x 10 comprimidos)

    Como usar

    O medicamento Neuropain é tomado com alimentos ou não.

    Dosagem

    O intervalo de dose é de 150 - 600 mg por dia dividido em 2 ou 3 vezes.

    epilepsia

    A pregabalina pode ser iniciada na dose de 150mg ao dia dividida em 2 ou 3 vezes. Com base na resposta e ingestão de cada paciente, a dose pode aumentar para 300 mg por dia após 1 semana. A dose máxima de 600 mg por dia é alcançada após mais uma semana.

    Transtornos de ansiedade disseminada

    A dose é de 150 - 600mg diários divididos em 2 ou 3 vezes. As necessidades de tratamento devem ser reavaliadas periodicamente.

    A pregabalina pode ser iniciada na dose de 150 mg por dia. Com base na resposta e ingestão de cada paciente, a dose pode aumentar para 300 mg por dia após 1 semana. Após mais uma semana a dose pode aumentar para 450 mg por dia. A dose máxima de 600 mg por dia é alcançada após mais uma semana.

    Dor devido a neurite, dor após herpes

    Adultos: A dose recomendada é de 150 - 300mg/dia, dividida em 2 ou 3 vezes. A pregabalina pode ser iniciada na dose de 150 mg por dia. Com base na resposta e ingestão de cada paciente, a dose pode aumentar para 300 mg por dia após 1 semana. Se ainda assim não ajudar após 2-4 semanas de tratamento na dose de 300mg/dia, pode aumentar para uma dose de 600mg/dia dividida em 2 ou 3 vezes. A dose de 300mg/dia é apenas para pessoas que ainda apresentam dor e toleram uma dose de 300mg/dia, devido ao potencial de muitas RAMs devido a altas doses.

    Dor nos nervos do diabetes

    Adultos: A dose inicial de 150mg/dia, dividida em 3 vezes; A dose poderá aumentar na próxima 1 semana da recomendação máxima de 300mg/dia dividida em 3 vezes. Aumentar a dose não aumenta os benefícios, mas sim mais RAM.

    dor muscular devido a fibrose

    A dose inicial de 150 mg/dia, aumentando após uma semana dependendo da resposta para 300 mg/dia, depois 450 mg/dia se necessário.

    Interromper Pregabalina

    De acordo com a prática clínica atual, se você tiver que interromper a Pregabalina, isso deve ser feito lentamente por pelo menos 1 semana, independentemente das indicações.

    Pacientes com insuficiência renal:

    A pregabalina é excretada principalmente pelos rins, sendo a depuração da pregabalina proporcional ao clearance de creatinina, a redução da dose em pacientes com comprometimento da função renal deve depender de cada indivíduo e de acordo com o índice de depuração de creatinina (CICR), apresentado na Tabela 1 através da fórmula:

    CLCR (ml/min) = [1,23 x (140 - idade) x Peso (kg)]/Creatinina sérica (μmol/l) (x 0,85 para pacientes do sexo feminino)

    A pregabalina é efetivamente removida do soro graças à hemorragia (50% do medicamento após 4 horas). Para pacientes com hematoma, a dose diária de pregabalina deve ser ajustada dependendo da função renal. Além da dose diária, a dosagem deve ser utilizada imediatamente após cada 4 horas de hemorragia (ver Tabela 1).

    Tabela 1: Ajuste da dose de pregabalina de acordo com a função renal.

    Purificação de creatinina (Clcr) (ML/min)
    Dose diária total *
    Uso diário todos os dias Máximo (mg/dia) TID (mg)

    qd = único/dia

    *: A dose diária total (mg/dia) deve ser dividida conforme designado pelo modo de dose para fornecer mg/dose.

    +: Dose adicional é uma dose adicional.

    Tome medicamentos em pacientes com insuficiência hepática:

    Não há ajustes de dose em pacientes com insuficiência hepática.

    Use drogas para crianças:

    A segurança e eficácia da pregabalina em crianças menores de 12 anos não foram estabelecidas.

    Tomar remédios em adolescentes (12 a 17 anos):

    Adolescentes com epilepsia podem tomar a dose como adultos.

    Eficiência e segurança da pregabalina em pacientes menores de 18 anos com neuropatia não processada.

    Tome remédios para idosos:

    Não há ajustes de dose em idosos, exceto no caso de danos à função renal (ver Tabela 1).

    Nota: A dose acima é apenas para referência. A dosagem específica depende da condição e do nível de progressão da doença. Para obter uma dose adequada, você precisa consultar um médico ou especialista.

    O que fazer em caso de sobredosagem?

    Em raras ocasiões, foi relatado coma.

    O tratamento de overdose de pregabalina deve incluir suporte geral e pode incluir hemorragia.

    Em caso de emergência, ligue imediatamente para o centro de emergência 115 ou dirija-se ao posto de saúde local mais próximo.

    O que fazer quando você esquece 1 dose? Porém, se o tempo para relaxar com a próxima dose for muito curto, pule a dose e continue o calendário do medicamento. Não use dose dupla para compensar a dose esquecida.

    Efeitos colaterais

    Na tabela 2 abaixo estão todas as reações prejudiciais, com frequência (muito comum (1/10); ou atende (> 1/100 a 1/1.000 a 1/10.000 a As reações prejudiciais listadas também podem estar relacionadas à doença e/ou medicamentos simultâneos.

    Reações prejudiciais em pacientes com lesão medular

    Em geral, a proporção de reações prejudiciais, reações prejudiciais ao sistema nervoso central, especialmente a sonolência, aumenta no tratamento da dor nos nervos centrais devido a danos na medula espinhal. Acredita-se que isso se deva aos efeitos adicionais de medicamentos simultâneos (por exemplo, antiespasmos).

    Tabela 2: As reações prejudiciais da pregabalina

    Sistema de agência
    Reações prejudiciais Sangue

    Não é comum neutrofilia > Distúrbios metabólicos e nutricionais ou conhecer aumentar a sensação de apetite Gostar, reduzir a sexualidade, desorientação, insônia Sensação raro Reflexos condicionados Linguagem, esquecimento, redução de memória, distúrbios de concentração, parestesia, redução tátil, sedação, distúrbios de equilíbrio, sono O paladar, fraqueza raro convulsões, redução de movimento, distúrbios de olfato, dificuldade de escrever A borda, distúrbios visuais, inchaço ocular, perda visual, forte perda de visão, olho dor, fadiga ocular devido à regulação b, tontura, olhos secos, aumento de lágrimas, irritação ocular Tao ou encontrar tontura Sangue raro estende o intervalo QT, ritmo sinusal rápido, arritmia sinusal Peito e mediastino Não ocorre com frequência Dificuldade em respirar, sangramento nasal, tosse, sangramento nasal, rinite, ronco, nariz seco Atender vômito, náusea, boca seca, prisão de ventre, diarréia, flatulência, estiramento abdominal > Distúrbios da pele e subcutâneos Não ocorre com frequência Proibir nódulos, suor excessivo, urticária, coceira Concluindo ou reunião espasticidade muscular, dor nas articulações, dor nas costas, dor, espasmos no pescoço > Distúrbios renais e urinários não são comuns Difícil Conheça

    marcha anormal, embriaguez, fadiga, edema, edema, queda, sensação anormal
    Conheça ganho de peso Peso raro O número de glóbulos brancos diminui São mencionadas as seguintes reações: insônia, dor de cabeça, náusea, ansiedade, diarréia, síndrome gripal, convulsões, inquietação, depressão, dor, aumento da sudorese e tontura devido à dependência física. Os pacientes devem ser informados sobre isso no início do tratamento.

    Em relação à descontinuação do tratamento com pregabalina a longo prazo, os dados mostram que a proporção e a gravidade dos sintomas de interrupção do medicamento estão relacionadas à dose.

    Pacientes infantis:

    O resumo de segurança da pregabalina observado em dois estudos em crianças (pesquisa farmacocinética e tolerância, n = 65; rótulo aberto 1 seguido de pesquisa de segurança, n = 54) é semelhante ao observado em estudos com adultos.

    Instruções sobre como lidar com ADR:

    Notifique o médico sobre os efeitos indesejados ao usar o medicamento.

    Avisos

    Antes de usar o medicamento você precisa ler atentamente as instruções e consultar as informações abaixo.

    contra-indicado

    Neurodor contra-indicada nos seguintes casos:

  • Hipersensibilidade a qualquer ingrediente do medicamento.
  • Cuidado ao usar

    Pacientes com diabetes

    De acordo com a prática clínica atual, alguns pacientes com diabetes ganham peso quando tratados com pregabalina. Pode ser necessário ajustar os medicamentos hipoglicemiantes para esses pacientes.

    Reações sensíveis

    Há relatos durante a circulação de reações sensíveis, inclusive casos de edema. A pregabalina deve ser interrompida imediatamente se ocorrerem sintomas na face, na boca ou no trato respiratório superior.

    Tonturas, sonolência, perda de consciência, confusão e deficiência mental

    O tratamento com pregabalina está relacionado a tonturas e sonolência. Podem aumentar a incidência de lesões por acidente (queda) no grupo de idosos. Há também relatos no processo circulatório de perda de consciência, confusão e comprometimento mental. Portanto, os pacientes são aconselhados com cautela até se acostumarem com os possíveis efeitos colaterais do medicamento.

    Efeitos visuais

    Em testes de controle, uma taxa mais alta de pacientes tratados com pregabalina é relatada de forma imprecisa em comparação com pacientes tratados com placebo; e é restaurado na maioria dos casos que são tratados posteriormente. Em ensaios clínicos, quando os exames médicos são realizados, a taxa de redução visual aguda e alterações visuais mais altas em pacientes tratados com pregabalina do que em pacientes tratados com placebo; Maior taxa de alucinações oculares em pacientes tratados com placebo.

    Experiência na circulação de drogas, também são relatadas reações prejudiciais, incluindo perda visual, visão turva ou outras alterações visuais, algumas das quais são temporárias.

    Cruzar a pregabalina pode recuperar ou melhorar esses sintomas visuais.

    insuficiência renal

    Foram relatados casos de insuficiência renal, e em alguns casos a pregabalina deixa de mostrar a recuperação dessas reações. Interrupção de medicamentos antiepilépticos usados ​​simultaneamente

    Não existem dados suficientes sobre a interrupção dos medicamentos antiepilépticos utilizados simultaneamente quando o controle das convulsões com pregabalina no caso da combinação combinada foi alcançado, para chegar a uma monoterapia pré-pregabalina.

    Sintomas de interrupção do uso de medicamentos

    Após tratamento de curto ou longo prazo com pregabalina, os sintomas de interrupção dos medicamentos são observados em alguns pacientes. São citados os seguintes problemas: insônia, dor de cabeça, náusea, ansiedade, diarreia, síndrome gripal, inquietação, depressão, dores, convulsões, sudorese muito e tontura. Os pacientes devem ser informados sobre isso no início do tratamento.

    Convulsões, incluindo epilepsia e grandes convulsões, durante o uso de pregabalina ou após interromper a pregabalina em um curto período de tempo relacionado ao tratamento com pregabalina param por um longo período, os dados mostram que a proporção e o peso do medicamento interrompem os sintomas relacionados à dose.

    CORAÇÃO SECRETO

    Há relatos durante a circulação de insuficiência cardíaca congestiva em alguns pacientes em uso de pregabalina. Estas reações são observadas principalmente em pacientes idosos com doença cardiovascular. A pregabalina deve ser usada com cautela nesses pacientes. A interrupção da pregabalina pode resolver esta reação.

    Reações prejudiciais em pacientes com lesão medular

    A taxa de reações prejudiciais em geral, as reações são prejudiciais ao sistema nervoso e especialmente a sonolência aumenta no tratamento da dor no sistema nervoso central devido a danos na medula espinhal. Isto pode ser devido aos efeitos adicionais dos medicamentos utilizados simultaneamente (por exemplo, antiespasmos) utilizados neste tratamento. Isto deve ser considerado quando a pregabalina é usada neste tratamento.

    intenções e comportamento suicida

    A intenção e o comportamento suicida foram relatados em pacientes tratados com medicamentos antiepilépticos em alguns casos. Uma análise abrangente de estudos aleatórios sobre fadiga também mostra que o risco de aumento aumenta com baixas intenções e comportamento suicida. O mecanismo deste risco não é conhecido e os dados disponíveis não excluem a possibilidade de aumento do risco com pregabalina.

    Portanto os pacientes devem ser monitorados quanto aos sinais de intenções e comportamentos suicidas. E o tratamento adequado deve ser considerado. Os pacientes (e o atendimento ao paciente) devem ser consultados para encontrar sinais de intenções ou comportamento suicida.

    A função dos órgãos digestivos inferiores é reduzida

    Houve relatos no processo de circulação sobre a função dos órgãos digestivos inferiores (por exemplo, obstrução intestinal, paralisia intestinal, constipação) quando a pregabalina é usada simultaneamente com medicamentos que podem causar constipação, como analgésicos à base de ópio. Quando são usados ​​medicamentos à base de pregabalina e ópio, devem ser consideradas medidas para prevenir a constipação (especialmente em pacientes do sexo feminino e idosos).

    Abuso, abuso ou dependência

    Foram relatados casos de abuso e dependência. As precauções devem ser prudentes para pacientes com histórico de abuso de drogas e os pacientes devem ser monitorados quanto aos sintomas de abuso de abgabalina. Abuso ou dependência (desenvolvimento de tolerância, aumento de dose no estilo escada rolante, comportamento de busca de drogas).

    Administração

    Foram relatados casos de doenças cerebrais. A maioria dos pacientes sofre condições que podem causar doenças cerebrais.

    Pacientes com doenças genéticas raras com tolerância à galactose, lapp lapp lapp ou absorvente glicose-galatose sem uso deste medicamento.

    O efeito do medicamento na capacidade de dirigir e operar máquinas

    A pregabalina pode causar tonturas ou sonolência. Portanto, os pacientes são aconselhados a não dirigir, operar máquinas ou participar de outras atividades de aventura até determinar se o medicamento afeta o desempenho desses movimentos.

    Uso de medicamentos para mulheres durante a gravidez e lactação

    Gravidez:

    Não existem dados adequados sobre a pregabalina em mulheres grávidas. Estudos em animais demonstraram efeitos tóxicos na fertilidade parcial.

    O risco de risco humano não é conhecido. Portanto, Pregabalina não é usada durante a gravidez, a menos que os benefícios para a mãe sejam claramente mais importantes do que os riscos que podem ocorrer para o feto.

    Período de amamentação:

    Não se sabe se a pregabalina é excretada no leite humano, porém, a droga aparece no leite de camundongos. Portanto, não amamente com leite materno.

    Interação medicamentosa

    Como a maior parte da pregabalina é excretada de forma constante na urina, sofrendo metabolismo insignificante no corpo ( Estudos humanos e análise cinética em pacientes

    De acordo com estudos em humanos, não foram observadas interações farmacocinéticas clínicas entre pregabalina e fenitoína, carbamazepina, ácido valpróico, lamotrigina, gabapentina, lorazepam, oxicodona ou etanol. A análise da cinética em pacientes em uso de medicamentos mostra que o tratamento oral do diabetes, diuréticos, insulina, fenobarbital, Tiagabina e Topiramato não têm efeitos clinicamente significativos na depuração da pregabalina.

    Contraceptivos orais, noretisterona e/ou etinilestradiol

    Uso simultâneo de Pregabalina com contraceptivos orais usados ​​por Norethisteron e/ou etinilestradiol não afeta a farmacocinética no estado estável de ambos os medicamentos.

    Os efeitos no sistema nervoso central (SNC)

    A pregabalina tem a capacidade de aumentar os efeitos do etanol e do Lorazepam. Em ensaios clínicos controlados, doses multidose de pregabalina usadas simultaneamente com oxicodona, lorazepam ou etanol não causam grandes efeitos na respiração.

    Experiência no processo circulatório, há relatos de insuficiência respiratória e coma em pacientes em uso de pregabalina e outros inibidores neurológicos centrais. A pregabalina mostra redução cognitiva adicional e função de movimento coordenado causada por Oxycodon.

    Interações e idosos

    Não existem estudos interativos farmacológicos especializados realizados em voluntários idosos. Estudos interativos são feitos apenas em adultos.

    Armazenamento

    Deixe um local fresco, evite luz, temperatura abaixo de 30⁰C.

    Outras drogas

    Isenção de responsabilidade

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