Medicament neuropain 100mg S.P.M Tratamentul durerii cauzate de inflamarea nervilor periferici, dureri musculare cauzate de fibroza (3 blistere x 10 comprimate)

Formă farmaceutică Cutie cu 3 blistere x 10 comprimate
Specificații pregabalina

Ingredient

Informații despre compoziție	Conţinut
pregabalina	100 mg

Utilizări

indicații

Medicament pentru neuropaină pentru tratament în următoarele cazuri:

Dureri din cauze neurologice: nevrita periferică datorată diabetului, neuropatie după Herpes. Forța de studiu

Cod ATC: N03AX16

Pregabalina este un medicament anticonvulsivant și analgezic. Pregabalina are o structură similară cu inhibitorul neurologic central GABA, dar nu este atașat direct de receptorii Gabaa, GABAB sau benzodiazepină, nu crește răspunsul GABAA asupra neuronilor cultivați și nici nu modifică nivelurile GABA din creierul șoarecelui, nu afectează recuperarea GABA la fel de bine ca și gaba. Pe celulele nervoase cultivate, utilizarea pe termen lung a pregabalinei va crește densitatea proteinelor de transport și va crește viteza de transport a GABA. Pregabalina este atașată de țesuturile nervoase centrale cu afinitate mare la poziția α2-Δ (o subunitate a canalului de calciu în funcție de tensiune). Deși mecanismul exact al pregabalinei nu a fost pe deplin cunoscut, atașarea la subunitatea α2-ea poate fi legată de efectele analgezice și anticonvulsii ale pregabalinei.

In vitro, pregabalinul reduce eliberarea de neurotransmițători dependenți de calciu, cum ar fi glutamatul, norepinefrina, peptidele legate de canalele de reglare a calcitoninei și P prin intermediul genelor de reglare a calcitoninei și P.

farmacocinetica

Farmacocinetica stabilă a pregabalinei este aceeași la voluntarii sănătoși, la pacienții cu epilepsie care iau medicamente antiepileptice și la pacienții cu dureri cronice

absorbție

Pregabalina se absoarbe rapid atunci când bea când este foame, concentrația maximă în plasmă este atinsă după 1 oră atât în doză unică, cât și în doză multiplă. Bioactivitatea orală a pregabalinei este de aproximativ 90% și depinde de doză. În utilizare repetată, stare stabilă atinsă în 24 - 48 de ore. Rata de absorbție a pregabalinei scade atunci când este utilizat cu alimente, ducând la CMAX cu aproximativ 25 - 30% și durează TMAX după aproximativ 2,5 ore. Cu toate acestea, utilizarea pregabalinei și a alimentelor nu are efecte clinice semnificative asupra nivelului de absorbție al pregabalinei.

Distribuție

În studiile preclinice, pregabalinul trece cu ușurință prin bariera cerebrală sângeroasă la șoareci, șobolani și maimuțe. Pregabalina trece prin placenta la șobolan și apare în laptele de șoarece. La om, distribuția pregabalinei după administrarea orală este de aproximativ 0,56 l/kg. Pregabalina nu se leagă de proteinele plasmatice.

Metabolism

Pregabalina este neglijabilă în corpul uman. După utilizarea pregabalinului radioactiv, aproximativ 98% găsit în urină este pregabalin sub formă de unprover. Derivații n-metilat ai pregabalinei, principalii metaboliți ai pregabalinei se găsesc în urină, reprezentând aproximativ 0,9% din doză. În studiile preclinice, nu există semne de transformare a co-pregabalinei descrise într-un izomer.

Eliminare

Pregabalina este eliminată din sistemul circulator, în principal datorită excreției prin rinichiul original.

Timpul mediu de eliminare a pregabalinului este de 6,3 ore. Lăsând cregabalina plasmatică și clearance-ul renal proporțional cu clearance-ul creatininei.

Este necesară ajustarea dozei la pacienții cu funcție renală redusă sau hemoragie.

Înainte de a lua Medicament neuropain 100mg S.P.M Tratamentul durerii cauzate de inflamarea nervilor periferici, dureri musculare cauzate de fibroza (3 blistere x 10 comprimate)

Cum se utilizează

Medicamentul pentru neuropaină se ia cu alimente sau nu.

Dozare

Intervalul de doză este de 150 - 600 mg pe zi, împărțit în 2 sau 3 ori.

epilepsie

Pregabalin poate fi început la o doză de 150 mg pe zi, împărțită de 2 sau 3 ori. Pe baza răspunsului și a aportului fiecărui pacient, doza poate crește la 300 mg pe zi după 1 săptămână. Doza maximă de 600 mg pe zi este atinsă după încă o săptămână.

Tulburări de anxietate diseminate

Doza este de 150 - 600 mg pe zi este împărțită în 2 sau 3 ori. Nevoile de tratament ar trebui reevaluate periodic.

Pregabalin poate fi început la o doză de 150 mg pe zi. Pe baza răspunsului și a aportului fiecărui pacient, doza poate crește la 300 mg pe zi după 1 săptămână. După încă o săptămână, doza poate crește la 450 mg pe zi. Doza maximă de 600 mg pe zi este atinsă după încă o săptămână.

Durere din cauza nevritei, durere după herpes

Adulti: Doza recomandata de 150 - 300 mg/zi, impartita in 2 sau 3 ori. Pregabalin poate fi început la o doză de 150 mg pe zi. Pe baza răspunsului și a aportului fiecărui pacient, doza poate crește la 300 mg pe zi după 1 săptămână. Daca tot nu ajuta dupa 2-4 saptamani de tratament in doza de 300mg/zi, se poate creste pana la o doza de 600mg/zi impartita in 2 sau 3 ori. Doza de 300 mg/zi este doar pentru persoanele care sunt încă dureroase și tolerate cu o doză de 300 mg/zi, din cauza potențialului multor ADR din cauza dozelor mari.

Dureri ale nervilor diabetici

Adulți: Doza inițială de 150 mg/zi, împărțită în 3 ori; Doza poate creste in urmatoarea 1 saptamana din recomandarea maxima 300mg/zi impartita in 3 ori. Creșterea dozei nu crește beneficiile, ci mai multă RAM.

dureri musculare datorate fibrozei

Doza inițială de 150 mg/zi, crescând după o săptămână în funcție de răspunsul la 300 mg/zi, apoi 450 mg/zi dacă este necesar.

Opriți Pregabalin

Conform practicii clinice actuale, dacă trebuie să întrerupeți Pregabalin, acest lucru trebuie făcut lent cel puțin 1 săptămână, indiferent de indicații.

Pacienți cu insuficiență renală:

Pregabalina este excretată în principal prin rinichi, eliminând pregabalina proporțional cu clearance-ul creatininei, reducerea dozei la pacienții cu afectare a funcției renale trebuie să depindă de indivizi și conform raportului clearance-ului creatininei (CICR), prezentat în Tabelul 1 folosind formula:

CLCR (ml/min) = [1,23 x (140 - vârstă) x Greutate (kg)]/Creatinină ser (μmol/l) (x 0,85 pentru femei)

Pregabalina este eliminată eficient din ser datorită hemoragiei (50% din medicament după 4 ore). Pentru pacienții care suferă de hematom, doza zilnică de pregabalin trebuie ajustată în funcție de funcția rinichilor. Pe lângă doza zilnică, doza trebuie utilizată imediat după fiecare 4 ore de hemoragie (vezi Tabelul 1).

Tabelul 1: Ajustați doza de pregabalin în funcție de funcția renală.

Purificarea creatininei (Clcr) (ML/min)

Doza zilnică totală *

Utilizare zilnică în fiecare zi Maxim (mg/zi) > >

qd = singur/zi

*: Doza zilnică totală (mg/zi) trebuie împărțită conform modului de doză pentru a furniza mg/doză.

+: doza suplimentară este o doză suplimentară.

Luați medicamente la pacienții cu insuficiență hepatică:

Fără ajustări ale dozei la pacienții cu insuficiență hepatică.

Folosiți medicamente pentru copii:

Siguranța și eficacitatea pregabalinei la copiii sub 12 ani nu au fost stabilite.

Luați medicamente la adolescenți (12 - 17 ani):

Adolescenții cu epilepsie pot lua doza ca adulții.

Eficiența și siguranța pregabalinei la pacienții cu vârsta sub 18 ani cu neuropatie neprocesată.

Luați medicamente pentru bătrâni:

Nicio ajustare a dozei la vârstnici, cu excepția cazului de afectare a funcției renale (vezi Tabelul 1).

Notă: Doza de mai sus este doar pentru referință. Doza specifică depinde de starea și nivelul de progresie a bolii. Pentru o doză adecvată, trebuie să consultați un medic sau un specialist medical.

Ce să faceți în caz de supradoză?

În rare ocazii, a fost raportată comă.

Tratamentul supradozajului cu pregabalin ar trebui să includă suport general și poate include hemoragie.

În caz de urgență, sunați imediat la centrul de urgență 115 sau mergeți la cea mai apropiată stație de sănătate locală.

Ce să faci când uiți 1 doză? Cu toate acestea, dacă timpul de relaxare cu următoarea doză este prea scurt, săriți peste doza și continuați calendarul medicamentului. Nu utilizați doza dublă pentru a compensa doza omisă.

Efecte secundare

În tabelul 2 de mai jos sunt toate reacțiile dăunătoare, cu frecvență (foarte frecvente (1/10); sau întâlnite (> 1/100 la 1/1.000 la 1/10.000 la Reacții nocive la pacienții cu leziuni ale măduvei spinării

În general, proporția de reacții dăunătoare, reacții dăunătoare la nivelul sistemului nervos central, în special somnolența crește în tratamentul durerii nervului central din cauza leziunilor măduvei spinării. Se crede că acest lucru se datorează efectelor suplimentare ale medicamentelor simultane (de exemplu, anti-spasme).

Tabelul 2: Reacțiile nocive ale pregabalinei

Sistemul agenției

Reacții dăunătoare Sânge Nu este frecventă neutrofilie > Tulburări metabolice și de nutriție sau întâlni crește pofta de mâncare Cum ar fi, reduce sexualitatea, dezorientarea, insomnia Senzația rare Reflexe condiționate Limbaj, uitare, reducerea memoriei, tulburări de concentrare, parestezii, reducere tactilă, sedare, tulburări de echilibrare, somn Gustul, slăbiciune rare reducere a mișcării, reducerea greutății la scriere, reducerea mișcării Marginea, tulburări de vedere, umflarea ochilor, pierderea vederii, pierderea puternică a vederii, dureri oculare, oboseală oculară din cauza reglarii b, amețeli, ochi uscați, lacrimi crescute, iritație oculară Tao sau întâlni amețeli Sânge rar extinde intervalul QT, ritm sinusal rapid, aritmie sinusală Piept și mediastin Nu se întâlnesc des Dificultăți de respirație, sângerări nazale, tuse, sângerare nazală, senzație de sângerare, uscăciune, vărsături, greață, uscăciune a gurii, constipație, diaree, flatulență, întindere abdominală > Afecțiuni cutanate și subcutanate Nu se întâlnesc des Interziceți nodulii, transpirația multă, urticaria t>d t>
sau întâlnire spasticitate musculară, dureri articulare, dureri de spate, durere, spasme de gât > Tulburări renale și urinare nu sunt frecvente Greu Întâlnesc

mers anormal, edem, senzație de oboseală, edem, cădere anormală, edem, stare de ebrietate

Faceți cunoștință cu creștere în greutate Greutate
rare Numărul de globule albe scade Sunt menționate următoarele reacții: insomnie, cefalee, greață, anxietate, diaree, sindrom gripal, convulsii, neliniște, depresie, durere, transpirație crescută și amețeli din cauza dependenței fizice. Pacienții trebuie informați despre acest lucru la începutul tratamentului.

În ceea ce privește întreruperea pe termen lung a tratamentului cu pregabalin, datele arată că proporția și severitatea medicamentului opresc simptomele legate de doză.

Pacienți copii:

Rezumatul siguranței pregabalinei este observat în două studii la copii (cercetare farmacocinetică și toleranță, n = 65; Eticheta deschisă 1 urmată de cercetarea siguranței, n = 54) este similar cu ceea ce se observă în studiile la adulți.

Instrucțiuni despre cum să gestionați ADR:

Informați medicul despre efectele nedorite atunci când utilizați medicamentul.

Avertizări

Înainte de a utiliza medicamentul, trebuie să citiți cu atenție instrucțiunile și să consultați informațiile de mai jos.

contraindicat

Neurodurere contraindicată în următoarele cazuri:

Hipersensibilitate la oricare dintre ingredientele medicamentului.

Atenție la utilizarea

Pacienți cu diabet zaharat

Conform practicii clinice actuale, unii pacienți cu diabet se îngrașă atunci când sunt tratați cu pregabalin. Poate fi necesar să se ajusteze medicamentele hipoglicemice pentru acești pacienți.

Reacții sensibile

Există rapoarte în timpul circulației despre reacții sensibile, inclusiv cazuri de edem. Pregabalina trebuie oprită imediat dacă apar simptome pe față, gură sau tractul respirator superior.

Amețeli, somnolență, pierderea cunoștinței, confuzie și tulburări mentale

Tratamentul cu pregabalin este legat de amețeli și somnolență. Ele pot crește incidentul de rănire din cauza unui accident (cădere) la grupul de vârstnici. Există, de asemenea, rapoarte în procesul de circulație de pierdere a cunoștinței, confuzie și deficiență mintală. Prin urmare, pacienții sunt sfătuiți cu atenție până se obișnuiesc cu potențialele efecte secundare ale medicamentului.

Efecte vizuale

În testele de control, o rată mai mare decât la pacienții tratați cu pregabalin este raportată neclară comparativ cu pacienții tratați cu placebo; și este restaurat în majoritatea cazurilor care sunt tratate în continuare. În studiile clinice, când sunt efectuate testele de examinare medicală, rata de reducere acută a vederii și modificări mai mari ale vederii la pacienții tratați cu pregabalin decât la pacienții tratați cu placebo; Rată mai mare de halucinații oculare la pacienții tratați cu placebo.

Experiența în circulația medicamentelor, sunt raportate și reacții dăunătoare, inclusiv pierderea vederii, vedere încețoșată sau alte modificări vizuale, dintre care unele sunt temporare.

Încrucișarea pregabalinei poate recupera sau îmbunătăți aceste simptome vizuale.

insuficiență renală

Au fost raportate cazuri de insuficiență renală, iar în unele cazuri pregabalinul încetează să arate recuperarea acestor reacții. Oprirea medicamentelor antiepileptice utilizate concomitent

Nu există date suficiente privind oprirea medicamentelor antiepileptice utilizate concomitent atunci când s-a realizat controlul convulsiilor cu pregabalină în cazul combinației combinate, pentru a ajunge la o monoterapie pre-pregabalină.

Simptome ale opririi consumului de droguri

După un tratament pe termen scurt sau lung cu pregabalină, la unii pacienți se observă simptomele întreruperii medicamentelor. Sunt menționate următoarele probleme: insomnie, cefalee, greață, anxietate, diaree, sindrom gripal, neliniște, depresie, durere, convulsii, transpirații foarte multe și amețeli. Pacienții trebuie informați despre acest lucru la începutul tratamentului.

Convulsiile, inclusiv epilepsia și convulsii mari, în timpul utilizării pregabalinei sau după întreruperea pregabalinei într-un timp scurt legat de tratamentul cu pregabalin se opresc pentru o perioadă lungă de timp, datele arată că proporția și greutatea medicamentului opresc simptomele legate de doză.

INIMA SECRETĂ

Există rapoarte în timpul circulației de insuficiență cardiacă congestivă la unii pacienți care utilizează pregabalin. Aceste reacții sunt observate mai ales la pacienții vârstnici cu boli cardiovasculare. Pregabalina trebuie utilizată cu atenție la acești pacienți. Oprirea pregabalinei poate rezolva această reacție.

Reacții nocive la pacienții cu leziuni ale măduvei spinării

Rata reacțiilor dăunătoare în general, reacțiile sunt dăunătoare sistemului nervos și mai ales crește somnolența în tratamentul durerii sistemului nervos central din cauza leziunilor măduvei spinării. Acest lucru se poate datora efectelor suplimentare ale medicamentelor utilizate simultan (de exemplu, anti-spasme) utilizate în acest tratament. Acest lucru trebuie luat în considerare atunci când pregabalinul este utilizat în acest tratament.

intenții și comportament de sinucidere

Intenția și comportamentul suicidar au fost raportate la pacienții tratați cu medicamente antiepileptice în unele cazuri. O analiză cuprinzătoare a studiilor aleatorii de oboseală arată, de asemenea, că riscul de creștere la intenții scăzute și comportamentul suicidar. Mecanismul acestui risc nu este cunoscut și datele disponibile nu exclud posibilitatea creșterii riscului cu pregabalin.

Prin urmare, pacienții trebuie monitorizați semnele intențiilor și comportamentele suicidare. Și trebuie luat în considerare tratamentul adecvat. Pacienții (și îngrijirea pacientului) trebuie consultați pentru a găsi semne de intenții sau comportament suicidar.

Funcția organelor digestive inferioare este redusă

Au existat raportări în procesul de circulație cu privire la funcția organelor digestive inferioare (de exemplu, obstrucție intestinală, paralizie intestinală, constipație) când pregabalina este utilizată concomitent cu medicamente care pot provoca constipație, cum ar fi analgezicele pe bază de opiu. Când se utilizează pregabalin și medicamente pe bază de opiu, trebuie luate în considerare măsurile de prevenire a constipației (în special la femei și la vârstnici).

Abuz, abuz sau dependență

Au fost raportate cazuri de abuz și dependență. Precauțiile trebuie să fie prudente pentru pacienții cu antecedente de abuz de droguri, iar pacienții trebuie monitorizați simptomele abuzului de abgabalină. Abuz sau dependență (dezvoltarea toleranței, creșterea dozei în stil scară rulantă, comportament de căutare a drogurilor).

Administrare

Au fost raportate cazuri de boli ale creierului. Majoritatea pacienților suferă afecțiuni care pot provoca boli ale creierului.

Pacienții cu boli genetice rare în toleranță la galactoză, lapp lapp lapp sau glucoză-galatoză absorbantă fără a utiliza acest medicament.

Efectul medicamentului asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje

Pregabalina poate provoca amețeli sau somnolență. Prin urmare, pacienților li se sfătuiește să nu conducă vehicule, să opereze utilaje sau să participe la alte activități de aventură până când se stabilește dacă medicamentul afectează performanța acestor mișcări.

Utilizarea medicamentelor pentru femei în timpul sarcinii și alăptării

Sarcina:

Nu există date adecvate despre pregabalin la femeile gravide. Studiile la animale au arătat efecte toxice asupra fertilității parțiale.

Riscul de risc uman nu este cunoscut. Prin urmare, pregabalina nu este utilizată în timpul sarcinii decât dacă beneficiile îi conferă mamei în mod clar mai importante decât riscurile care pot apărea pentru făt.

Perioada de alăptare:

Nu se știe dacă pregabalina este excretată în laptele uman, totuși, medicamentul apare în laptele de șoarece. Prin urmare, nu alăptați cu laptele matern.

Interacțiunea medicamentoasă

Deoarece cea mai mare parte a pregabalinei este excretată într-o formă constantă în urină, fiind supusă unui metabolism neglijabil în organism (

Conform studiilor la om, nu s-au observat interacțiuni farmacocinetice clinice între pregabalin și fenitoină, carbamazepină, acid valproic, lamotrigin, gabapentin, lorazepam, oxicodon sau etanol. Analiza cineticii la pacienții care utilizează medicamente arată că tratamentul diabetului oral, diureticele, insulina, fenobarbitalul, Tiagabin și Topiramat nu au efecte semnificative clinic asupra clearance-ului pregabalinei.

Contraceptive orale, noretisteron și/sau etinil estradiol

Utilizarea simultană Pregabalin cu contraceptive orale utilizate de Norethisteron și/sau etinilestradiol nu afectează farmacocinetica în starea stabilă a ambelor medicamente.

Efectele asupra sistemului nervos central (SNC)

Pregabalina are capacitatea de a crește efectele etanolului și Lorazepamului. În studiile clinice controlate, dozele multi-doze de pregabalin sunt utilizate simultan cu Oxicodon, Lorazepam sau etanol nu provoacă efecte mari asupra respirației.

Experiența în procesul de circulație, există rapoarte privind insuficiența respiratorie și comă la pacienții care iau pregabalin și alți inhibitori neurologici centrali. Pregabalina prezintă o reducere cognitivă suplimentară și o funcție de mișcare coordonată cauzată de Oxicodon.

Interacțiuni și persoane în vârstă

Nu există studii farmacologice interactive specializate efectuate la voluntari în vârstă. Studiile interactive se fac numai la adulți.

Depozitare

Lăsați un loc răcoros, evitați lumina, temperatura sub 30⁰C.

Alte medicamente

Declinare de responsabilitate

S-au depus toate eforturile pentru a se asigura că informațiile furnizate de Drugslib.com sunt exacte, actualizate -data și completă, dar nu se face nicio garanție în acest sens. Informațiile despre medicamente conținute aici pot fi sensibile la timp. Informațiile Drugslib.com au fost compilate pentru a fi utilizate de către practicienii din domeniul sănătății și consumatorii din Statele Unite și, prin urmare, Drugslib.com nu garantează că utilizările în afara Statelor Unite sunt adecvate, cu excepția cazului în care se indică altfel. Informațiile despre medicamente de la Drugslib.com nu susțin medicamente, nu diagnostichează pacienții și nu recomandă terapie. Informațiile despre medicamente de la Drugslib.com sunt o resursă informațională concepută pentru a ajuta practicienii autorizați din domeniul sănătății în îngrijirea pacienților lor și/sau pentru a servi consumatorilor care văd acest serviciu ca un supliment și nu un substitut pentru expertiza, abilitățile, cunoștințele și raționamentul asistenței medicale. practicieni.

Lipsa unui avertisment pentru un anumit medicament sau combinație de medicamente nu trebuie în niciun fel interpretată ca indicând faptul că medicamentul sau combinația de medicamente este sigură, eficientă sau adecvată pentru un anumit pacient. Drugslib.com nu își asumă nicio responsabilitate pentru niciun aspect al asistenței medicale administrat cu ajutorul informațiilor furnizate de Drugslib.com. Informațiile conținute aici nu sunt destinate să acopere toate utilizările posibile, instrucțiunile, precauțiile, avertismentele, interacțiunile medicamentoase, reacțiile alergice sau efectele adverse. Dacă aveți întrebări despre medicamentele pe care le luați, consultați medicul, asistenta sau farmacistul.