Neuropain medicine 100mg S.P.M. Лікування болю, спричиненого запаленням периферичних нервів, м’язового болю, спричиненого фіброзом (3 блістери по 10 таблеток)

Лікарська форма Коробка з 3 блістерами по 10 таблеток
Характеристики Прегабалін

Склад

Інформація про склад	Зміст
Прегабалін	100 мг

Використання

показання до застосування

Нейроболічний препарат для лікування в таких випадках:

Біль через неврологічні причини: периферичний неврит через діабет, нейропатія після герпесу. Сила дослідження

Код ATC: N03AX16

Прегабалін є протисудомним і знеболювальним препаратом. Прегабалін має структуру, подібну до центрального неврологічного інгібітора ГАМК, але не приєднаний безпосередньо до рецепторів ГАМК, ГАМК або бензодіазепіну, не посилює реакцію ГАМК на культивовані нейрони, а також не змінює рівні ГАМК у мозку миші, не впливає на відновлення ГАМК так само добре, як ГАМК. На культивованих нервових клітинах тривале застосування прегабаліну збільшить щільність транспортних білків і швидкість транспортування ГАМК. Прегабалін прикріплюється до тканин центрального нерва з високою спорідненістю в положенні α2-Δ (субодиниця кальцієвого каналу в залежності від напруги). Хоча точний механізм дії прегабаліну до кінця не відомий, зв’язування з субодиницею α2-she може бути пов’язане з аналгетичною та протисудомною дією прегабаліну.

In vitro прегабалін зменшує вивільнення залежних від кальцію нейромедіаторів, таких як глутамат, норадреналін, пептиди, пов’язані з генами, що регулюють кальцитонін, і P може бути через функцію кальцію канал.

Фармакокінетика

Стабільна фармакокінетика прегабаліну однакова для здорових добровольців, пацієнтів з епілепсією, які приймають протиепілептичні препарати, і пацієнтів із хронічним болем

поглинання

Прегабалін швидко всмоктується при вживанні голоду, пік концентрації в плазмі досягається через 1 годину як при одноразовому, так і при багаторазовому прийомі. Біоактивність прегабаліну при пероральному прийомі становить близько 90% і залежить від дози. При багаторазовому застосуванні стабільний стан досягається через 24-48 годин. Швидкість всмоктування прегабаліну знижується при застосуванні з їжею, що призводить до CMAX приблизно на 25-30% і триває TMAX приблизно через 2,5 години. Однак прийом прегабаліну та їжі не має істотного клінічного впливу на рівень всмоктування прегабаліну.

Розповсюдження

У доклінічних дослідженнях прегабалін легко проникав через гематоенцефалічний бар’єр у мишей, щурів і мавп. Прегабалін проникає через плаценту у щурів і виявляється в мишачому молоці. У людини розподіл прегабаліну після перорального застосування становить приблизно 0,56 л/кг. Прегабалін не зв’язується з білками плазми.

Обмін речовин

Прегабалін міститься в організмі людини в незначній кількості. Після використання радіоактивного прегабаліну близько 98% виявлених у сечі прегабаліну є непідтвердженим. Похідні n-метилату прегабаліну, основні метаболіти прегабаліну, виявляються в сечі, що становить приблизно 0,9 % дози. У доклінічних дослідженнях немає жодних ознак перетворення описаного ко-прегабаліну в ізомер.

Усунення

Прегабалін виводиться з системи кровообігу головним чином шляхом виведення нирками.

Середній час виведення прегабаліну становить 6,3 години. Виведення крегабаліну з плазми крові та нирковий кліренс пропорційні кліренсу креатиніну.

Необхідне коригування дози у пацієнтів зі зниженою функцією нирок або кровотечею.

Перед прийомом Neuropain medicine 100mg S.P.M. Лікування болю, спричиненого запаленням периферичних нервів, м’язового болю, спричиненого фіброзом (3 блістери по 10 таблеток)

Спосіб застосування

Ліки від нейроболю приймають під час їжі чи ні.

Дозування

Діапазон доз становить 150–600 мг на добу, розділених на 2 або 3 прийоми.

епілепсія

Прегабалін можна починати з дози 150 мг на день, розділеної на 2 або 3 прийоми. Залежно від реакції та споживання кожним пацієнтом дозу можна збільшити до 300 мг на день через 1 тиждень. Максимальна доза 600 мг на день досягається ще через тиждень.

Дисеміновані тривожні розлади

Доза становить 150-600 мг на добу, розділена на 2 або 3 прийоми. Потреби в лікуванні слід періодично переглядати.

Прегабалін можна починати з дози 150 мг на добу. Залежно від реакції та споживання кожним пацієнтом дозу можна збільшити до 300 мг на день через 1 тиждень. Ще через тиждень дозу можна збільшити до 450 мг на добу. Максимальна доза 600 мг на день досягається ще через тиждень.

Біль при невриті, біль після герпесу

Дорослі: рекомендована доза 150–300 мг/добу, розділена на 2 або 3 прийоми. Прегабалін можна починати з дози 150 мг на добу. Залежно від реакції та споживання кожним пацієнтом дозу можна збільшити до 300 мг на день через 1 тиждень. Якщо після 2-4 тижнів лікування в дозі 300 мг/добу все ще не допомагає, дозу можна збільшити до 600 мг/добу, розділивши на 2 або 3 прийоми. Доза 300 мг/день призначена лише для людей, які все ще відчувають біль і переносяться дозою 300 мг/день, через потенціал багатьох побічних реакцій через високі дози.

Нервовий біль при діабеті

Дорослі: початкова доза 150 мг/добу, розділена на 3 прийоми; Протягом наступного 1 тижня дозу можна збільшити з максимальної рекомендованої 300 мг/добу, розділеної на 3 прийоми. Збільшення дози не збільшує користь, а збільшує побічні реакції.

м'язовий біль через фіброз

Початкова доза 150 мг/день, збільшуючи через тиждень залежно від відповіді до 300 мг/день, потім 450 мг/день, якщо необхідно.

Припиніть прийом прегабаліну

Згідно з поточною клінічною практикою, якщо вам потрібно припинити прийом прегабаліну, це слід робити повільно протягом принаймні 1 тижня незалежно від показань.

Пацієнти з нирковою недостатністю:

Прегабалін виводиться в основному через нирки, очищаючи прегабалін пропорційно кліренсу креатиніну, зниження дози для пацієнтів із порушенням функції нирок має залежати від окремої людини та відповідно до коефіцієнта кліренсу креатиніну (CICR), представленого в таблиці 1 за формулою:

CLCR (мл/хв) = [1,23 x (140 - вік) x вага (кг)]/креатинін сироватки (мкмоль/л) (x 0,85 для пацієнтів)

Прегабалін ефективно видаляється із сироватки завдяки кровотечі (50% препарату через 4 години). Пацієнтам із гематомою добову дозу прегабаліну слід коригувати залежно від функції нирок. Окрім добової дози, дозу слід застосовувати одразу після кожні 4 години кровотечі (див. таблицю 1).

Таблиця 1: Коригуйте дозу прегабаліну залежно від функції нирок.

Очищення креатиніну (Clcr) (ML/хв)

Загальна добова доза *

Щоденне використання Максимум (мг/день) TID (мг)

qd = раз/день

*: Загальну добову дозу (мг/день) слід розділити відповідно до режиму дозування, щоб отримати мг/дозу.

+: Додаткова доза є додатковою дозою.

Приймати препарати у пацієнтів з печінковою недостатністю:

Немає коригування дози для пацієнтів із печінковою недостатністю.

Вживати наркотики дітям:

Безпека та ефективність прегабаліну у дітей віком до 12 років не встановлені.

Приймайте ліки підліткам (12 - 17 років):

Підлітки з епілепсією можуть приймати дозу, як дорослі.

Ефективність і безпека прегабаліну у пацієнтів віком до 18 років з неопрацьованою нейропатією.

Приймайте ліки для людей похилого віку:

Немає коригування дози для людей похилого віку, за винятком випадків порушення функції нирок (див. таблицю 1).

Примітка. Наведена вище доза лише для довідки. Конкретне дозування залежить від стану та ступеня прогресування захворювання. Щоб вибрати відповідну дозу, необхідно проконсультуватися з лікарем або медичним спеціалістом.

Що робити при передозуванні?

У рідкісних випадках повідомлялося про кому.

Лікування передозування прегабаліну має включати загальну підтримку та може включати кровотечу.

У екстрених випадках негайно зателефонуйте в центр екстреної допомоги 115 або зверніться до найближчої місцевої медпункти.

Що робити, якщо ви забули 1 дозу? Однак, якщо час для розслаблення з наступною дозою занадто короткий, пропустіть дозу та продовжуйте календар прийому препарату. Не використовуйте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу.

Побічні ефекти

У таблиці 2 нижче наведено всі шкідливі реакції з частотою (дуже часто (1/10); або зустрічаються (> 1/100 до 1/1000 до 1/10 000 до Перераховані шкідливі реакції також можуть бути пов’язані із захворюванням та/або одночасно ліки.

Шкідливі реакції у пацієнтів із пошкодженням спинного мозку

Загалом частка шкідливих реакцій, шкідливих реакцій на центральну нервову систему, особливо сонливості, зростає при лікуванні болю центрального нерва внаслідок пошкодження спинного мозку. Вважається, що це пов’язано з додатковими ефектами одночасного прийому ліків (наприклад, протиспазмів).

Таблиця 2: Шкідливі реакції прегабаліну

Агентська система

Шкідливі реакції Кров

Нечасто нейтрофільоз > Порушення метаболізму та харчування або зустрітися підвищити апетит відчуття Як, зменшити сексуальність, дезорієнтацію, безсоння Відчуття рідко Умовні рефлекси Мова, забування, зниження пам'яті, розлади концентрації, парестезії, зменшення дотику, седація, порушення рівноваги, сну Смак, слабкість рідко судоми, зниження рухів, порушення нюху, важко писати Край, розлади зору, набряк очей, втрата зору, сильна втрата зору, біль в очах, втома очей через регуляцію b, запаморочення, сухість очей, підвищена сльозотеча, подразнення очей Tao або зустріти запаморочення Кров рідко подовжує інтервал QT, швидкий синусовий ритм, синусова аритмія Грудна клітка та середостіння Зустрічається не часто Утруднене дихання, носова кровотеча, кашель, носова кровотеча, риніт, хропіння, сухість у носі Зустрічайте блювота, нудота, сухість у роті, запор, діарея, метеоризм, розтягнення живота > Шкірні та підшкірні розлади Зустрічаються не часто Заборона вузликів, сильне потовиділення, кропив’янка, свербіж Підсумок або зустріч спастичність м’язів, біль у суглобах, біль у спині, біль, спазми в шиї > Розлади нирок і сечовивідних шляхів не є поширеними Важкі Зустрічаються

ненормальна хода, сп’яніння, втома, набряки, набряки, падіння, ненормальне самопочуття

Зустрічайте збільшення ваги Вага рідко Зменшується кількість лейкоцитів Згадуються такі реакції: безсоння, головний біль, нудота, занепокоєння, діарея, синдром грипу, судоми, неспокій, депресія, біль, підвищене потовиділення та запаморочення внаслідок фізичної залежності. Пацієнтів слід поінформувати про це на початку лікування.

Що стосується тривалого припинення лікування прегабаліном, дані показують, що пропорція та тяжкість симптомів зупинки препарату залежать від дози.

Пацієнти-діти:

Короткий огляд безпеки прегабаліну, отриманий у двох дослідженнях у дітей (дослідження фармакокінетики та толерантності, n = 65; відкрита етикетка 1, а потім дослідження безпеки, n = 54), подібний до того, що спостерігається в дослідженнях дорослих.

Інструкції щодо поводження з ADR:

Повідомити лікаря про небажані ефекти при застосуванні препарату.

Попередження

Перед використанням препарату необхідно уважно прочитати інструкцію та ознайомитися з наведеною нижче інформацією.

протипоказаний

Протипоказаний нейробіль у таких випадках:

Підвищена чутливість до будь-яких інгредієнтів препарату.

Обережність при застосуванні

Пацієнти з діабетом

Відповідно до сучасної клінічної практики деякі пацієнти з діабетом набирають вагу при лікуванні прегабаліном. Може знадобитися коригувати гіпоглікемічні препарати для цих пацієнтів.

Чутливі реакції

Є повідомлення під час циркуляції про чутливі реакції, включаючи випадки набряку. При появі симптомів на обличчі, роті або верхніх дихальних шляхах прийом прегабаліну слід негайно припинити.

Запаморочення, сонливість, втрата свідомості, сплутаність свідомості та психічні розлади

Лікування прегабаліном викликає запаморочення та сонливість. Вони можуть збільшити кількість травм внаслідок нещасного випадку (падіння) у літній групі. Також є повідомлення про втрату свідомості, сплутаність свідомості та психічні розлади в процесі кровообігу. Тому пацієнтів ретельно консультують, поки вони не звикнуть до можливих побічних ефектів препарату.

Візуальні ефекти

У контрольних тестах вищий показник, ніж у пацієнтів, які отримували прегабалін, повідомляється нечітко порівняно з пацієнтами, які отримували плацебо; і відновлюється в більшості випадків, які далі лікуються. Під час клінічних випробувань, коли проводяться тести на медичне обстеження, частота різкого зниження зору та вищих змін зору у пацієнтів, які отримували прегабалін, ніж у пацієнтів, які отримували плацебо; Вища частота очних галюцинацій у пацієнтів, які отримували плацебо.

Також повідомляється про досвід обігу ліків, шкідливі реакції, включаючи втрату зору, розмитість зору або інші зміни зору, деякі з яких є тимчасовими.

Перетинання прегабаліну може відновити або покращити ці зорові симптоми.

ниркова недостатність

Повідомлялося про випадки ниркової недостатності, і в деяких випадках застосування прегабаліну зупинялося, демонструючи відновлення цих реакцій. Припинення одночасного застосування протиепілептичних препаратів

Немає достатньо даних щодо припинення одночасного застосування протиепілептичних препаратів, коли було досягнуто контролю над судомами за допомогою прегабаліну у разі комбінованої комбінації, для досягнення монотерапії прегабаліном.

Симптоми відміни препарату

Після короткочасного або тривалого лікування прегабаліном у деяких пацієнтів спостерігаються симптоми припинення прийому препарату. Згадуються наступні проблеми: безсоння, головний біль, нудота, занепокоєння, діарея, синдром грипу, неспокій, депресія, біль, судоми, сильне потовиділення та запаморочення. Пацієнтів слід повідомити про це на початку лікування.

Судоми, включаючи епілепсію та великі судоми, під час застосування прегабаліну або після припинення прегабаліну протягом короткого часу, пов’язані з лікуванням прегабаліном, припиняються на тривалий час, дані показують, що частка та вага препарату зупиняють симптоми, пов’язані з дозою.

СЕКРЕТНЕ СЕРЦЕ

Є повідомлення про застійну серцеву недостатність у деяких пацієнтів, які застосовували прегабалін. Ці реакції здебільшого спостерігаються у літніх пацієнтів із серцево-судинними захворюваннями. Таким пацієнтам прегабалін слід застосовувати з обережністю. Припинення застосування прегабаліну може вирішити цю реакцію.

Шкідливі реакції у пацієнтів із пошкодженням спинного мозку

Швидкість шкідливих реакцій загалом, реакцій, шкідливих для нервової системи, і особливо сонливості, зростає при лікуванні болю центральної нервової системи через пошкодження спинного мозку. Це може бути пов’язано з додатковими ефектами препаратів, що застосовуються одночасно (наприклад, протиспазмів), які використовуються в цьому лікуванні. Це слід враховувати при застосуванні прегабаліну в цьому лікуванні.

наміри та суїцидальну поведінку

У деяких випадках повідомлялося про наміри та суїцидальну поведінку у пацієнтів, які отримували протиепілептичні препарати. Комплексний аналіз випадкових досліджень втоми також показує, що ризик зростає при низьких намірах і суїцидальної поведінці. Механізм цього ризику невідомий, і наявні дані не виключають можливості підвищення ризику при застосуванні прегабаліну.

Тому у пацієнтів слід спостерігати за ознаками намірів і суїцидальної поведінки. І слід розглянути відповідне лікування. Необхідно проконсультуватися з пацієнтами (та особами, які їх доглядають), щоб виявити ознаки намірів або суїцидальної поведінки.

Знижується функція нижніх органів травлення

Були повідомлення про порушення функції нижніх органів травлення (наприклад, кишкова непрохідність, параліч кишечника, запор) при одночасному застосуванні прегабаліну з препаратами, які можуть викликати запор, наприклад знеболюючими на основі опію. При застосуванні прегабаліну та препаратів на основі опію слід розглянути заходи щодо запобігання запору (особливо у пацієнтів жіночої статі та людей похилого віку).

Зловживання, зловживання чи залежність

Повідомлялося про випадки зловживання та залежності. Пацієнтам із зловживанням наркотиками в анамнезі слід вживати запобіжних заходів, а за пацієнтами слід спостерігати за симптомами зловживання абгабаліном. Зловживання або залежність (Розвиток толерантності, збільшення дози в стилі ескалатора, пошук наркотиків).

Адміністрування

Повідомлялося про випадки захворювання мозку. Більшість пацієнтів зазнають станів, які можуть спричинити захворювання мозку.

Пацієнти з рідкісними генетичними захворюваннями на толерантність до галактози, lapp lapp lapp або абсорбент глюкозо-галатози без використання цього препарату.

Вплив препарату на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами

Прегабалін може викликати запаморочення або сонливість. Таким чином, пацієнтам рекомендується не керувати автомобілем, працювати з механізмами або брати участь в інших пригодницьких заходах, доки не буде встановлено, чи впливає препарат на виконання цих рухів.

Застосування препаратів жінкам під час вагітності та годування груддю

Вагітність:

Достатніх даних про застосування прегабаліну вагітним жінкам немає. Дослідження на тваринах показали токсичний вплив на часткову фертильність.

Ризик ризику для людини невідомий. Таким чином, прегабалін не застосовують під час вагітності, за винятком випадків, коли користь для матері явно важливіша за ризики, які можуть виникнути для плоду.

Період грудного вигодовування:

Невідомо, чи виділяється прегабалін у грудне молоко, проте препарат виявляється в мишачому молоці. Тому не годуйте груддю грудним молоком.

Взаємодія з лікарськими засобами

Оскільки більша частина прегабаліну виводиться в постійній формі з сечею, піддаючись незначному метаболізму в організмі ( Дослідження на людях і кінетичний аналіз пацієнтів

Згідно з дослідженнями на людях, клінічних фармакокінетичних взаємодій між прегабаліном і фенітоїном, карбамазепіном, вальпроєвою кислотою, ламотриджином, габапентином, лоразепамом, оксикодоном або етанолом не виявлено. Аналіз кінетики у пацієнтів, які приймають ліки, показує, що пероральне лікування діабету, діуретики, інсулін, фенобарбітал, тіагабін і топірамат не мають клінічно значущого впливу на кліренс прегабаліну.

Оральні контрацептиви, норетистерон та/або етинілестрадіол

Одночасне застосування прегабаліну з пероральними контрацептивами, що застосовуються норетистероном та/або етинілестрадіолом, не впливає на фармакокінетику в стабільному стані обох препаратів.

Вплив на центральну нервову систему (ЦНС)

Прегабалін має здатність посилювати дію етанолу та лоразепаму. У контрольованих клінічних дослідженнях багатодозові дози прегабаліну одночасно з оксикодоном, лоразепамом або етанолом не спричиняють значного впливу на дихання.

Досвід у процесі кровообігу, є повідомлення про дихальну недостатність і кому у пацієнтів, які приймали прегабалін та інші центральні неврологічні інгібітори. Прегабалін демонструє додаткове зниження когнітивних функцій і координованих рухових функцій, викликаних оксикодоном.

Взаємодії та люди похилого віку

Спеціалізованих інтерактивних фармакологічних досліджень на добровольцях похилого віку не проводилося. Інтерактивні дослідження проводяться лише у дорослих.

Зберігання

Залиште прохолодне місце, уникайте світла, температура нижче 30⁰C.

Інші препарати

Відмова від відповідальності

Було докладено всіх зусиль, щоб інформація, надана Drugslib.com, була точною, до -дата та повна, але жодних гарантій щодо цього не надається. Інформація про ліки, що міститься тут, може бути чутливою до часу. Інформація Drugslib.com була зібрана для використання медичними працівниками та споживачами в Сполучених Штатах, тому Drugslib.com не гарантує, що використання за межами Сполучених Штатів є доцільним, якщо спеціально не вказано інше. Інформація про ліки Drugslib.com не схвалює ліки, не ставить діагноз пацієнтів і не рекомендує терапію. Інформація про ліки на Drugslib.com – це інформаційний ресурс, призначений для допомоги ліцензованим медичним працівникам у догляді за їхніми пацієнтами та/або для обслуговування споживачів, які розглядають цю послугу як доповнення, а не заміну досвіду, навичок, знань і суджень у сфері охорони здоров’я. практиків.

Відсутність попередження щодо певного препарату чи комбінації ліків у жодному разі не слід тлумачити як вказівку на те, що препарат чи комбінація препаратів є безпечними, ефективними чи прийнятними для будь-якого конкретного пацієнта. Drugslib.com не несе жодної відповідальності за будь-які аспекти медичної допомоги, що надається за допомогою інформації, яку надає Drugslib.com. Інформація, що міститься в цьому документі, не має на меті охопити всі можливі способи використання, інструкції, запобіжні заходи, попередження, лікарські взаємодії, алергічні реакції чи побічні ефекти. Якщо у вас є запитання щодо препаратів, які ви приймаєте, зверніться до свого лікаря, медсестри або фармацевта.