قطرات العين نيفاناك ألكون تعالج الالتهاب والألم بعد جراحة إزالة المياه البيضاء (5 مل)

الشكل الصيدلاني زجاجة × 5 مل
المواصفات نيبافيناك

المكوّن

Thành phần cho 1ml

معلومات التكوين	محتوى
نيبافيناك	1 ملغ

الاستخدامات

الاستطبابات

دواء نيفاناك يستخدم في الحالات التالية:

وقائي وعلاجي للالتهابات والألم بعد جراحة إزالة المياه البيضاء.

يصنع النيبافيناك مسكنًا مضادًا للالتهابات وغير الستيرويد. بعد العيون الصغيرة، يتسرب النيبافيناك عبر القرنية، ثم يتم استقلابه بواسطة هيدرولاز في أنسجة العين إلى أمفيناك، وهو دواء مضاد للالتهابات غير الستيرويدية. يثبط أمفيناك تأثير سينسيز البروستاجلاندين ح (سيكلو - أوكسيجيناز) وهو إنزيم ضروري لإنتاج البروستاجلاندين.

التأثير الدوائي

تتم معظم عملية استقلاب الأدوية في الشبكية/الغشاء، ثم في القزحية/الرموش والقرنية وفقًا لمستوى التروية في الأنسجة.

أظهرت نتائج الدراسات السريرية أن قطرات نيفاناك للعين ليس لها تأثير كبير على الضغط الداخلي.

الحركية الدوائية

الامتصاص

بعد العيون الصغيرة، يتم استخدام نيفاناك في العيون ثلاث مرات يوميًا في كلتا العينين، وقد تم اكتشاف نيفاناك وأمفيناك في البلازما بكميات صغيرة، ولكنها كافية للتمكن من تحديد كميتها لدى معظم المرضى من 2 إلى 3 ساعات بعد الدواء الصغير المقابل. الحد الأقصى لتركيز CMAX في حالة مستقرة بعد قطرات العين من Nepafenac وAmfenac الموافق 0.310 ± 0.104 نانوجرام/مل و0.422 ± 0.121 نانوجرام/مل.

التوزيع

يتمتع أمفيناك بتقارب عالٍ مع بروتينات الألبومين في الدم. في الاختبار المختبري، كانت نسبة AMFENAC المرتبطة بزلال الفأر والألبومين البشري والمصل البشري 98.4% و95.4% و99.1%.

أظهرت الدراسات التي أجريت على الفئران أنه عند استخدام الدواء المسمى 14C Nepafenac، بجرعات فموية واحدة أو متعددة، يتم توزيع المواد ذات الصلة على نطاق واسع في الجسم.

التمثيل الغذائي

يخضع النيبافيناك لانتقال سريع للتحول البيولوجي إلى أمفيناك بفضل الهيدرولاز الداخلي. بعد ذلك، شهد AMFENAC استقلابًا قويًا إلى مستقلبات ذات قطبية أعلى، بما في ذلك الهيدروكسيل العطري لتكوين مركب الجلوكورونيد.

يُظهر التحليل الكروماتوغرافي المشع قبل وبعد التحلل المائي بواسطة بيتا جلوكورونيداز أن جميع المستقلبات في شكل مركب جلوكورونيد، باستثناء أمفيناك. AMFENAC هو المستقلب الرئيسي في البلازما، حيث يشكل حوالي 13% من إجمالي النشاط الإشعاعي للبلازما. يتم تحديد ثاني أكبر مستقلب في البلازما على أنه 5 - هيدروكسي نيبافيناك، مع حوالي 9% من إجمالي النشاط الإشعاعي عند CMAX.

التفاعل مع أدوية أخرى: لا يثبط كل من Nepafenac وAMFENAC أي نشاط استقلابي في فيتوكروم P450 للشخص (CYP1A2، 2C9، 2C19، 2D6، 2E1 و3A4)، بتركيز يصل إلى 300 نانوجرام/مل. لذلك، لا توجد إمكانية تقريبًا للتفاعل مع أدوية أخرى لاستخدامها في وقت واحد، إذا كانت هذه التفاعلات من خلال عملية التمثيل الغذائي تحتوي على CYP. ومن غير المرجح أيضًا أن تحدث تفاعلات دوائية من خلال آلية الارتباط مع البروتين.

القضاء

بعد تناول العلامة المشعة 14C - نيبافيناك عن طريق الفم للمتطوعين الأصحاء، تم تحديد الإفراز عن طريق البول باعتباره مسار الإفراز الرئيسي من خلال التحديد الإشعاعي، وهو ما يمثل حوالي 85٪ بينما يمثل الإفراز من خلال الأسمدة حوالي 6٪ فقط من الجرعات. لا يمكن قياس كمية النيبافيناك والأمفيناك في البول.

بعد تناول جرعة واحدة من دواء نيفاناك للعين الصغيرة، 5 مل للعين لـ 25 مريضًا يخضعون لجراحة الساد، يتم قياس تركيز الأدوية في السائل المائي بعد 15 و30 و45 و60 دقيقة من تناول الدواء. يتم تحديد متوسط تركيز الدواء في السائل المائي بعد ساعة واحدة من تناول الدواء (Nepafenac 177ng/ml، AMFENAC 44.8ng/ml). وتظهر هذه النتائج أن الدواء يخترق القرنية بسرعة.

قبل اتخاذ قطرات العين نيفاناك ألكون تعالج الالتهاب والألم بعد جراحة إزالة المياه البيضاء (5 مل)

طريقة الاستخدام

دواء العيون الصغيرة فقط.

تحتاج إلى توجيه المرضى إلى هز القوارير قبل الاستخدام. في حالة استخدام أكثر من دواء للعين، يجب استخدام الأدوية بفاصل زمني لا يقل عن 5 دقائق.

لمنع عدوى محلول الدواء وطرف القارورة، من الضروري الحرص على عدم ملامسة طرف القارورة للجفون أو المناطق المحيطة بالعينين أو مواضع أخرى من الجسم - يجب توجيه المريض بعناية لتغطية الزجاجة بعناية عند عدم استخدامها.

الجرعة

للبالغين، بما في ذلك كبار السن

للوقاية من الالتهاب والألم وعلاجه تكون الجرعة عبارة عن قطرة من عين نيفاناك في كيس ملتحمة العين المتضررة 3 مرات يوميا، تبدأ من يوم واحد قبل عملية المياه البيضاء، يليه يوم الجراحة وتستمر لمدة أول أسبوعين بعد الجراحة.

قد تستمر عملية العلاج حتى الأسابيع الثلاثة الأولى بعد الجراحة في حالة استشارة الطبيب. ويمكن استخدام قطرة إضافية في فترة تتراوح بين 30 إلى 120 دقيقة قبل الجراحة.

لتقليل خطر الإصابة بالوذمة بعد جراحة إزالة المياه البيضاء لدى مرضى السكر، تكون الجرعة عبارة عن قطرة من NEVANAC Eye Shift 5 مل في كيس الملتحمة بالعين المتضررة، ثلاث مرات يوميًا، تبدأ من يوم قبل عملية إزالة المياه البيضاء، يليه يوم الجراحة وتستمر حتى 60 يومًا بعد الجراحة إذا كان ذلك بوصفة طبية. ويمكن استخدام قطرة إضافية في فترة تتراوح بين 30 إلى 120 دقيقة قبل الجراحة.

للأطفال

لم يتم تحديد سلامة وفعالية دواء نيفاناك للعين الصغيرة الوبائية عند الأطفال. لا توجد بيانات متاحة. ولا ينصح باستخدام سائل نيفاناك الصغير للعين للأطفال.

يستخدم في مرضى الفشل الكبدي والكلوي

لم تتم دراسة وباء عين نيفاناك الصغير في المرضى الذين يعانون من الفشل الكبدي أو الكلوي. يُفرز النيبافيناك بشكل رئيسي من خلال عملية التمثيل الغذائي البيولوجي، ويكون تعرض الجسم له منخفضًا جدًا بعد قطرات العين. لا حاجة لتعديل الجرعة لهؤلاء المرضى.

ملاحظة: الجرعة المذكورة أعلاه هي للإشارة فقط. جرعة محددة تعتمد على حالة ومستوى تطور المرض. للحصول على جرعة مناسبة عليك استشارة الطبيب أو الأخصائي الطبي.

ماذا تفعل عند تناول جرعة زائدة؟ ومن غير المرجح أن يظهر التأثير السام في حالة تناول جرعة زائدة من العيون الصغيرة أو حتى تناول دواء خاطئ في الجهاز الهضمي.
ماذا تفعل عند نسيان الجرعة؟ ومع ذلك، إذا اقتربت من الجرعة التالية، فتجاوز الجرعة المنسية وتناول الجرعة التالية في الوقت المحدد لها. مع ملاحظة أنه لا ينبغي استخدامه بمضاعفة الجرعة الموصوفة.

آثار جانبية

عند استخدام نيفاناك ، قد تواجه تأثيرات غير مرغوب فيها (ADR).

تم الإبلاغ عن التأثيرات غير المرغوب فيها التالية في التجارب السريرية مع سوائل عين نيفاناك الصغيرة وتم تصنيفها على النحو التالي: شائعة جدًا (≥ 1/10)، شائعة (≥ 1/100 إلى في كل مجموعة تردد، يتم عرض التأثيرات غير المرغوب فيها بترتيب الخطورة. مجموعة نظام النظام التأثيرات غير المرغوب فيها Head . زيادة الدموع، الملتحمة
غير معروف: تتأثر عملية الشفاء (القرنية)، اضطرابات بحر القرنية المعطلة/الحرة، القرنية المعتمة، ندبات القرنية، فقدان الرؤية، تهيج العيون، تورم العين DA

أقل شيوعًا: ترهل الجلد

عند مواجهة آثار جانبية للدواء، من الضروري التوقف عن الاستخدام وإخطار الطبيب أو الذهاب إلى أقرب منشأة طبية في الوقت المناسب العلاج.

تحذيرات

قبل استخدام الدواء عليك قراءة التعليمات بعناية والرجوع إلى المعلومات الواردة أدناه.

يمنع استخدامه

نيفاناك يمنع استخدامه في الحالات التالية:

فرط الحساسية للمكونات النشطة أو أي من سواغات الدواء أو مضادات الالتهاب غير الستيرويدية الأخرى.

مثل مضادات الالتهاب غير الستيرويدية الأخرى، يُمنع استخدام عين نيفاناك للمرضى الذين يعانون من نوبات الربو أو الشرى أو التهاب الأنف الحاد بسبب تعزيز حمض أسيتيل الساليسيليك أو غيره من مضادات الالتهاب غير الستيرويدية.

يجب الحذر عند استخدام

حتى لا يتم حقنه. اطلب من المرضى عدم شرب نيفاناك العين الصغيرة.

تعليمات للمرضى بشأن ضرورة تجنب أشعة الشمس أثناء العلاج بعقار نيفاناك للعين الصغيرة.

استخدام مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية الصغيرة للعين يمكن أن يسبب التهاب القرنية. في بعض المرضى ذوي الحساسية، يمكن أن يؤدي الاستخدام المطول لمضادات الالتهاب غير الستيرويدية (NSAIDs) على الفور إلى ضعف الظهارة، وترقق القرنية، وانزلاق القرنية، وقرحة القرنية، وانثقاب القرنية. هذه الحوادث يمكن أن تهدد الرؤية. بالنسبة للمرضى الذين لديهم دليل على وجود ضعف في القرنية، يتم إيقاف استخدام عين نيفاناك على الفور ويجب مراقبته عن كثب على القرنية.

يمكن لمضادات الالتهاب غير الستيروئيدية المستخدمة على الفور أن تبطئ أو تعيق عملية الشفاء. وبالمثل، تظهر أدوية الكورتيكوستيرويد الموضعية أيضًا إبطاء أو إعاقة عملية الشفاء. الاستخدام المتزامن لمضادات الالتهاب غير الستيروئيدية الموضعية مع الستيرويدات الموضعية سيزيد من خطورة المشكلة أثناء عملية الشفاء.

تظهر التجارب في مراقبة ما بعد البيع لمضادات الالتهاب غير الستيروئيدية المستخدمة على الفور أن المرضى الذين يعانون من جراحة العيون متكررة أو معقدة، أو قطع أعصاب القرنية، أو عيوب في ظهارة القرنية، أو مرض السكري، أو مرض في سطح مقلة العين، أو جفاف العين أو التهاب المفاصل الروماتويدي، ويزيد خطر التأثيرات غير المرغوب فيها في القرنية، مما يهدد الرؤية.

تحتاج إلى استخدام مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية بعناية في مكانها لدى هؤلاء المرضى. يمكن أن يؤدي استخدام مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية الموضعية إلى زيادة المخاطر، مما يزيد من شدة التأثيرات غير المرغوب فيها في القرنية.

كانت هناك تقارير عن أدوية مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية التي تزيد من النزيف في أنسجة مقلة العين (بما في ذلك منع النزيف) عند استخدامها في جراحة العيون. يجب توخي الحذر عند استخدام مزارات العين نيفاناك لدى المرضى الذين يميلون إلى النزيف بسهولة أو المرضى الذين يتناولون أدوية أخرى تطيل زمن النزيف.

هناك بيانات قليلة عن الاستخدام المتزامن المماثل للبروستاجلاندين ونيفاناك للعين الصغيرة. عند النظر في آلية عملها، لا ينصح بالاستخدام المتزامن لهذه الأدوية. نيفاناك ملفت للنظر للعين الصغيرة يحتوي على كلوريد البنزالكونيوم الذي يمكن أن يسبب تهيج العين وتغيير العدسات اللاصقة اللينة. من ناحية أخرى، خلال فترة ما بعد جراحة إزالة المياه البيضاء، يرتدي المرضى العدسات اللاصقة. ولذلك، يجب تحذير المرضى من ارتداء العدسات اللاصقة أثناء العلاج باستخدام نيفاناك للعين الصغيرة. كلوريد البنزالكونيوم هو مادة حافظة شائعة الاستخدام في أدوية العيون، والتي تم الإبلاغ عن أنها تسبب قرحة القرنية أو القرنية بسبب السمية. يجب مراقبة المرضى عن كثب عند استخدام نيفاناك للعين الصغيرة أو الفوضى طويلة الأمد.

يمكن تغطية التهابات العين الحادة عند تناول مضادات الالتهاب الموضعية. مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية ليس لها تأثيرات مضادة للجراثيم. عند حدوث التهاب في العين، يجب الحذر عند تناول هذا الدواء مع الأدوية المضادة للبكتيريا.

فرط الحساسية المتبادلة: القدرة على الظهور بحساسية متبادلة بين النيبافيناك وحمض أسيتيل الساليسيليك ومشتقات حمض الفينيلاسيتيك ومضادات الالتهاب غير الستيروئيدية الأخرى.

القدرة على القيادة وتشغيل الآلات

ليس لدى نيفاناك القدرة على القيادة وتشغيل الآلات أو يؤثر عليها.

قد يؤثر عدم وضوح الرؤية المؤقت أو اضطرابات الرؤية الأخرى على القدرة على القيادة أو تشغيل الآلات. إذا ظهر عدم وضوح الرؤية بعد العيون الصغيرة، فيجب على المرضى الانتظار حتى يتمكنوا من الرؤية أو تشغيل الآلات.

الحمل

لا توجد بيانات كافية عن استخدام نيبافيناك للنساء الحوامل. وقد أظهرت الدراسات التجريبية على الحيوانات أن الدواء سام في التكاثر. هذا الخطر المحتمل على البشر غير معروف. نظرًا لأن التعرض الجهازي لدى النساء غير الحوامل لا يكاد يذكر بعد العلاج بمزارات عين نيفاناك، فإن المخاطر التي تسببها الأدوية أثناء الحمل يمكن أن تكون منخفضة.

ومع ذلك، فإن تخليق البروستاجلاندين قد يؤثر سلبًا على الحمل أو نمو الجنين/الجنين أو الولادة أو نمو الطفل بعد الولادة. لا ينصح باستخدام نيفاناك للعين الصغيرة أثناء فترة الحمل ومن المرجح أن تحمل المرأة دون استخدام وسائل منع الحمل.

فترة الرضاعة الطبيعية

من غير المعروف ما إذا كان سيتم إفراز النيبافيناك في حليب الثدي أم لا. تظهر الدراسات التي أجريت على الحيوانات أن النيبافيناك يفرز في حليب الفئران. لكن من المتوقع ألا يؤثر الدواء على الرضاعة الطبيعية نظراً لأن تعرض جسم الأم لنيبافيناك لا يذكر.

يمكن استخدامه مع سائل العين الصغير نيفاناك عند الرضاعة الطبيعية.

التفاعل الدوائي

أظهرت الدراسات المختبرية أن هذا الدواء قليل التفاعل مع الأدوية الأخرى أو يتفاعل مع البروتينات المرتبطة.

الاستخدام المتزامن لمضادات الالتهاب غير الستيروئيدية والستيرويدات الموضعية قد يزيد من خطر التئام الجروح. الاستخدام المتزامن لروبيان عين نيفاناك مع الأدوية التي تطيل النزيف يمكن أن يزيد من خطر النزيف.

التخزين

يحفظ في درجة حرارة لا تزيد عن 30 درجة مئوية.

عقاقير أخرى

إخلاء المسؤولية

تم بذل كل جهد لضمان دقة المعلومات المقدمة من Drugslib.com، وتصل إلى -تاريخ، وكامل، ولكن لا يوجد ضمان بهذا المعنى. قد تكون المعلومات الدوائية الواردة هنا حساسة للوقت. تم تجميع معلومات موقع Drugslib.com للاستخدام من قبل ممارسي الرعاية الصحية والمستهلكين في الولايات المتحدة، وبالتالي لا يضمن موقع Drugslib.com أن الاستخدامات خارج الولايات المتحدة مناسبة، ما لم تتم الإشارة إلى خلاف ذلك على وجه التحديد. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com لا تؤيد الأدوية أو تشخص المرضى أو توصي بالعلاج. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com هي مورد معلوماتي مصمم لمساعدة ممارسي الرعاية الصحية المرخصين في رعاية مرضاهم و/أو لخدمة المستهلكين الذين ينظرون إلى هذه الخدمة كمكمل للخبرة والمهارة والمعرفة والحكم في مجال الرعاية الصحية وليس بديلاً عنها. الممارسين.

لا ينبغي تفسير عدم وجود تحذير بشأن دواء معين أو مجموعة أدوية بأي حال من الأحوال على أنه يشير إلى أن الدواء أو مجموعة الأدوية آمنة أو فعالة أو مناسبة لأي مريض معين. لا يتحمل موقع Drugslib.com أي مسؤولية عن أي جانب من جوانب الرعاية الصحية التي يتم إدارتها بمساعدة المعلومات التي يوفرها موقع Drugslib.com. ليس المقصود من المعلومات الواردة هنا تغطية جميع الاستخدامات أو التوجيهات أو الاحتياطات أو التحذيرات أو التفاعلات الدوائية أو ردود الفعل التحسسية أو الآثار الضارة المحتملة. إذا كانت لديك أسئلة حول الأدوية التي تتناولها، استشر طبيبك أو الممرضة أو الصيدلي.