Nevanac Alcon Augentropfen behandeln Entzündungen und Schmerzen nach einer Kataraktoperation (5 ml)

Darreichungsform Flasche x 5 ml
Spezifikationen Nepafenac

Inhaltsstoff

Thành phần cho 1ml

Informationen zur Zusammensetzung	Inhalt
Nepafenac	1 mg

Verwendet

Indikationen

Nevanac-Arzneimittel sind in den folgenden Fällen angezeigt:

Vorbeugung und Behandlung von Entzündungen und Schmerzen nach einer Kataraktoperation.

Nepafenac ist ein entzündungshemmendes und nichtsteroidales Analgetikum. Bei kleinen Augen sickert Nepafenac durch die Hornhaut und wird dann durch Hydrolase im Augengewebe zu AMFENAC verstoffwechselt, einem nichtsteroidalen entzündungshemmenden Arzneimittel. Amfenac hemmt die Wirkung der Prostaglandin-H-Synthase (Cyclo-Oxygenase), einem Enzym, das für die Produktion von Prostaglandin notwendig ist.

Pharmakologische Wirkung

Der Großteil des Arzneimittelstoffwechsels erfolgt in der Netzhaut/Membran, dann in der Iris/Wimpern und der Hornhaut entsprechend dem Perfusionsgrad des Gewebes.

Die Ergebnisse klinischer Studien zeigen, dass Nevanac-Augentropfen keinen signifikanten Einfluss auf den Innendruck haben.

Pharmakokinetik

Absorption

Nach kleinen Augen wird Nevanac-Augen dreimal täglich in beide Augen gegeben. Es wurden Nepafenac und Amphenac im Plasma in geringen Mengen entdeckt, die jedoch ausreichen, um bei den meisten Patienten 2 bis 3 Stunden nach dem entsprechenden kleinen Arzneimittel quantifiziert werden zu können. Maximale maximale Konzentration von CMAX in einem stabilen Zustand nach den Augentropfen von Nepafenac und Amfenac entsprechend 0,310 ± 0,104 ng/ml und 0,422 ± 0,121 ng/ml.

Verteilung

Amfenac hat eine hohe Affinität zu Serumalbuminproteinen. Beim In-vitro-Test betrug der Prozentsatz von AMFENAC, der mit Mausalbumin, Humanalbumin und Serumhumanalbumin assoziiert ist, 98,4 %, 95,4 % und 99,1 %.

Studien an Mäusen zeigen, dass bei der Verwendung des mit 14C Nepafenac gekennzeichneten Arzneimittels in Einzel- oder Mehrfachdosen orale Dosen verwandte Substanzen weit im Körper verteilt werden.

Stoffwechsel

Nepafenac unterliegt dank der inneren Hydrolase einer schnellen biologischen Umwandlung in Amfenac. Danach erfuhr AMFENAC einen starken Metabolismus zu Metaboliten mit höherer Polarität, einschließlich aromatischer Hydroxylierung und Hydroxylierung zur Bildung eines Glucoronidkomplexes.

Die radioaktive Chromatographieanalyse vor und nach der Hydrolyse durch Beta-Glucuronidase zeigt, dass alle Metaboliten mit Ausnahme von Amfenac in Form eines Glucuronidkomplexes vorliegen. AMFENAC ist der Hauptmetabolit im Plasma und macht etwa 13 % der gesamten radioaktiven Aktivität des Plasmas aus. Der zweitgrößte Metabolit im Plasma wird als 5-Hydroxy-Nepafenac bestimmt, mit etwa 9 % der gesamten radioaktiven Aktivität bei CMAX.

Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln: Sowohl Nepafenac als auch AMFENAC hemmen keine Stoffwechselaktivität im Vito-Cytochrom P450 des Menschen (CYP1A2, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 und 3A4) mit einer Konzentration von bis zu 300 ng/ml. Daher besteht nahezu keine Möglichkeit einer Wechselwirkung mit anderen gleichzeitig einzunehmenden Arzneimitteln, wenn an diesen Wechselwirkungen durch den Stoffwechsel CYP beteiligt ist. Arzneimittelwechselwirkungen durch den Mechanismus der Proteinassoziation sind ebenfalls unwahrscheinlich.

Eliminierung

Nach Einnahme des radioaktiven 14C-Markers Nepafenac oral bei gesunden Probanden wurde durch die radioaktive Bestimmung festgestellt, dass die Ausscheidung über den Urin der Hauptausscheidungsweg ist und etwa 85 % der Dosen ausmacht, während die Ausscheidung über den Dünger nur etwa 6 % der Dosen ausmacht. Nepafenac und AMFENAC lassen sich im Urin nicht quantifizieren.

Nach Einnahme einer Einzeldosis Nevanac Auge klein, 5 ml Auge bei 25 Patienten mit Kataraktoperation, wird die Konzentration des Arzneimittels in der Wasserflüssigkeit 15, 30, 45 und 60 Minuten nach Einnahme des Arzneimittels gemessen. Die durchschnittliche Arzneimittelkonzentration in der Wasserflüssigkeit wird 1 Stunde nach Einnahme des Arzneimittels bestimmt (Nepafenac 177 ng/ml, AMFENAC 44,8 ng/ml). Diese Ergebnisse zeigen, dass das Medikament schnell in die Hornhaut eindringt.

Vor der Einnahme Nevanac Alcon Augentropfen behandeln Entzündungen und Schmerzen nach einer Kataraktoperation (5 ml)

Anwendung

Medizin nur für kleine Augen.

Patienten müssen angewiesen werden, die Fläschchen vor der Verwendung zu schütteln. Wenn Sie mehr als ein Augenmedikament einnehmen, müssen die Medikamente im Abstand von mindestens 5 Minuten eingenommen werden.

Um eine Infektion der Arzneimittellösung und der Spitze der Durchstechflasche zu verhindern, muss darauf geachtet werden, dass die Spitze der Durchstechflasche nicht die Augenlider, die Bereiche um die Augen oder andere Körperstellen berührt. Der Patient muss sorgfältig angewiesen werden, die Flasche sorgfältig abzudecken, wenn sie nicht verwendet wird.

Dosierung

für Erwachsene, einschließlich älterer Menschen

Zur Vorbeugung und Behandlung von Entzündungen und Schmerzen beträgt die Dosis einen Tropfen Nevanac-Auge in den Bindehautsack des geschädigten Auges, dreimal täglich, beginnend am 1. Tag vor der Kataraktoperation, gefolgt vom Tag der Operation und für die ersten 2 Wochen nach der Operation.

Der Behandlungsprozess kann bei ärztlicher Anweisung bis zu den ersten 3 Wochen nach der Operation dauern. 30 bis 120 Minuten vor der Operation kann ein zusätzlicher Tropfen verabreicht werden.

Um das Risiko eines Ödems nach einer Kataraktoperation bei Diabetikern zu verringern, beträgt die Dosis dreimal täglich einen Tropfen NEVANAC Eye Shift 5 ml in den Bindehautsack des geschädigten Auges, beginnend am Tag vor der Kataraktoperation, gefolgt vom Operationstag und hält bis zu 60 Tage nach der Operation an, sofern eine ärztliche Verschreibung vorliegt. 30 bis 120 Minuten vor der Operation kann ein zusätzlicher Tropfen verabreicht werden.

Für Kinder

Die Sicherheit und Wirksamkeit der Nevanac-Augenkrankheit bei Kindern wurde nicht nachgewiesen. Keine Daten verfügbar. Es wird nicht empfohlen, kleine Nevanac-Augenflüssigkeit für Kinder zu verwenden.

Wird bei Patienten mit Leber- und Nierenversagen angewendet

Die kleine Nevanac-Augenepidemie wurde bei Patienten mit Leber- oder Nierenversagen nicht untersucht. Nepafenac wird hauptsächlich durch den biologischen Stoffwechsel ausgeschieden und die Körperexposition nach Augentropfen ist sehr gering. Für diese Patienten ist keine Dosisanpassung erforderlich.

Hinweis: Die obige Dosis dient nur als Referenz. Die spezifische Dosierung hängt vom Zustand und dem Fortschreiten der Krankheit ab. Für eine geeignete Dosis müssen Sie einen Arzt oder Facharzt konsultieren.

Was tun bei Überdosierung? Bei einer Überdosierung kleiner Augen oder sogar bei Einnahme des falschen Arzneimittels in den Magen-Darm-Trakt ist die toxische Wirkung unwahrscheinlich.
Was tun, wenn eine Dosis vergessen wird? Wenn Sie jedoch kurz vor der nächsten Dosis stehen, lassen Sie die vergessene Dosis aus und nehmen Sie die nächste Dosis zum geplanten Zeitpunkt ein. Beachten Sie, dass nicht die doppelte Menge der verschriebenen Dosis eingenommen werden sollte.

Nebenwirkungen

Bei der Anwendung von Nevanac kann es zu unerwünschten Wirkungen (UAW) kommen.

Die folgenden unerwünschten Wirkungen wurden in klinischen Studien mit kleinen Nevanac-Augenflüssigkeiten berichtet und wie folgt klassifiziert: Sehr häufig (≥ 1/10), häufig (≥ 1/100 bis In jeder Häufigkeit Gruppe, unerwünschte Effekte werden in der Reihenfolge ihres Schweregrads dargestellt. System Systemgruppe Unerwünschte Effekte Kopf . Zunehmende Tränen, Bindehautbindehaut
unbekannt: Der Heilungsprozess (Hornhaut) ist beeinträchtigt, behinderte/freie Hornhautseestörungen, undurchsichtige Hornhaut, Hornhautnarben, Sehverlust, irritierende Augen, Augenschwellung DA

seltener: schlaffe Haut

Wenn Nebenwirkungen des Arzneimittels auftreten, ist es notwendig, die Einnahme des Arzneimittels abzubrechen und den Arzt zu benachrichtigen oder rechtzeitig zur nächstgelegenen medizinischen Einrichtung zu gehen Behandlung.

Warnungen

Bevor Sie das Medikament verwenden, müssen Sie die Anweisungen sorgfältig lesen und die folgenden Informationen beachten.

Kontraindiziert

Nevanac ist in den folgenden Fällen kontraindiziert:

Überempfindlichkeit gegen Wirkstoffe, Hilfsstoffe des Arzneimittels oder andere nichtsteroidale entzündungshemmende Arzneimittel (NSAIDs).

Wie andere nichtsteroidale entzündungshemmende Arzneimittel ist Nevanac Eye aufgrund der Förderung von Acetylsalicylsäure oder anderen nichtsteroidalen entzündungshemmenden Arzneimitteln bei Patienten mit Asthmaanfällen, Urtikaria oder akuter Rhinitis kontraindiziert.

Seien Sie vorsichtig, wenn Sie

nicht injizieren. Weisen Sie die Patienten an, kein kleines Nevanac-Augengetränk zu trinken.

Hinweise für Patienten zur Vermeidung von Sonnenlicht während der Behandlung mit Nevanac Eye Small.

Die Verwendung von kleinen NSAIDs im Auge kann zu Keratitis führen. Bei einigen empfindlichen Patienten kann die längere Anwendung nichtsteroidaler entzündungshemmender Arzneimittel (NSAIDs) an Ort und Stelle zu einer Schwächung des Epithels, einer dünnen Hornhaut, einem Abrutschen der Hornhaut, einem Hornhautgeschwür und einer Hornhautperforation führen. Diese Vorfälle können die Sehkraft gefährden. Bei Patienten mit Anzeichen einer Hornhautschädigung ist die Anwendung von Nevanac Eye sofort abzubrechen und die Hornhaut sollte engmaschig überwacht werden.

NSAIDs, die vor Ort angewendet werden, können den Heilungsprozess verlangsamen oder behindern. Auch topische Kortikosteroid-Medikamente verlangsamen oder behindern den Heilungsprozess. Die gleichzeitige Anwendung lokaler NSAIDs mit lokalen Steroiden erhöht die Schwere der Probleme während des Heilungsprozesses.

Erfahrungen in der After-Sales-Überwachung von NSAIDs, die an Ort und Stelle eingesetzt werden, zeigen, dass bei Patienten mit wiederholten oder komplexen Augenoperationen die Nerven der Hornhaut durchtrennt werden, es zu Defekten im Hornhautepithel, Diabetes, Erkrankungen der Oberfläche des Augapfels, trockenem Auge oder rheumatoider Arthritis kommt, das Risiko unerwünschter Wirkungen in der Hornhaut steigt und das Sehvermögen gefährdet sein kann.

Bei diesen Patienten müssen NSAIDs vor Ort vorsichtig angewendet werden. Die Verwendung lokaler NSAIDs kann das Risiko erhöhen und die Schwere unerwünschter Wirkungen auf die Hornhaut verstärken.

Es gibt Berichte über NSAR-Medikamente, die bei Augenoperationen Blutungen im Augapfelgewebe verstärken (einschließlich Blutungen zur Vorbeugung). Seien Sie vorsichtig, wenn Sie Nevanac-Augenheilmittel bei Patienten anwenden, die leicht zu bluten neigen, oder bei Patienten, die andere Medikamente einnehmen, die die Blutungszeit verlängern.

Es liegen nur wenige Daten zur gleichzeitigen Anwendung ähnlich wie Prostaglandin und Nevanac für kleine Augen vor. Unter Berücksichtigung ihres Wirkmechanismus wird die gleichzeitige Einnahme dieser Arzneimittel nicht empfohlen. Nevanac Eye-Catcher Small Eye enthält Benzalkoniumchlorid, das Augenreizungen verursachen und weiche Kontaktlinsen verändern kann. Andererseits tragen Patienten in der Zeit nach einer Kataraktoperation Kontaktlinsen. Daher müssen Patienten gewarnt werden, während der Behandlung mit Nevanac Eye Small keine Kontaktlinsen zu tragen. Benzalkoniumchlorid ist ein Konservierungsmittel, das häufig in Augenmedikamenten verwendet wird und aufgrund seiner Toxizität Hornhaut- oder Hornhautgeschwüre verursachen kann. Patienten müssen engmaschig überwacht werden, wenn bei der Anwendung von Nevanac ein kleines oder langanhaltendes Augenchaos auftritt.

Akute Augeninfektionen können durch die Einnahme lokaler entzündungshemmender Medikamente abgedeckt werden. NSAIDs haben keine antibakterielle Wirkung. Bei einer Augeninfektion ist bei der Einnahme dieses Arzneimittels zusammen mit antibakteriellen Arzneimitteln Vorsicht geboten.

Kreuzempfindliche Überempfindlichkeit: Möglichkeit einer Kreuzempfindlichkeit zwischen Nepafenac und Acetylsalicylsäure, Derivaten der Phenylacitsäure und anderen NSAIDs.

Die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

Nevanac hat keinen Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.

Vorübergehende verschwommene Sicht oder andere Sehstörungen können die Verkehrstüchtigkeit oder die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen beeinträchtigen. Wenn nach kleinen Augen verschwommenes Sehen auftritt, müssen Patienten warten, bis sie Maschinen sehen oder bedienen können.

Schwangerschaft

Es liegen nicht genügend Daten zur Anwendung von Nepafenac bei schwangeren Frauen vor. Tierversuche haben gezeigt, dass das Medikament fortpflanzungsgefährdend ist. Dieses potenzielle Risiko für den Menschen ist unbekannt. Da die systemische Exposition bei nicht schwangeren Frauen nach der Behandlung mit Nevanac-Augenschreinen vernachlässigbar ist, kann das durch Medikamente in der Schwangerschaft verursachte Risiko gering sein.

Allerdings kann die Synthese von Prostaglandin die Schwangerschaft, die Entwicklung des Embryos/Fötus, die Geburt oder die Entwicklung des Kindes nach der Geburt negativ beeinflusst haben. Es wird nicht empfohlen, Nevanac Eye Small Chaos während der Schwangerschaft anzuwenden, und bei Frauen ist es wahrscheinlich, dass sie schwanger werden, ohne Verhütungsmittel anzuwenden.

Stillzeit

Es ist nicht bekannt, ob Nepafenac in die Muttermilch übergeht oder nicht. Tierstudien zeigen, dass Nepafenac in die Mäusemilch übergeht. Es wird jedoch erwartet, dass das Medikament das Stillen nicht beeinträchtigt, da die Exposition des Körpers der Mutter gegenüber Nepafenac vernachlässigbar gering ist.

Kann während der Stillzeit mit einer kleinen Menge Nevanac-Augenflüssigkeit verwendet werden.

Arzneimittelwechselwirkung

In-vitro-Studien haben gezeigt, dass dieses Arzneimittel kaum mit anderen Arzneimitteln interagiert oder mit verbundenen Proteinen interagiert.

Die gleichzeitige Anwendung von NSAIDs und lokalen Steroiden kann das Risiko einer Wundheilung erhöhen. Die gleichzeitige Anwendung von Nevanac Augengarnelen mit Arzneimitteln, die die Blutung verlängern, kann das Blutungsrisiko erhöhen.

Lagerung

Bei einer Temperatur von nicht mehr als 30 °C lagern.

Andere Drogen

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