Le collyre Nevanac Alcon traite l'inflammation et la douleur après une chirurgie de la cataracte (5 ml)

Forme pharmaceutique Flacon x 5ml
Spécifications Népafénac

Ingrédient

Thành phần cho 1ml

Informations sur la composition	Contenu
Népafénac	1mg

Les usages

Indications

Le médicament Nevanac est indiqué dans les cas suivants :

Préventif et traite l'inflammation et la douleur après une chirurgie de la cataracte.

Le népafénac est un analgésique anti-inflammatoire et non stéroïdien. Après les petits yeux, le népafénac s'infiltre à travers la cornée et est ensuite métabolisé par l'hydrolase au niveau du tissu oculaire en AMFENAC, un anti-inflammatoire non stéroïdien. L'amfénac inhibe l'effet de la prostaglandine h synthase (cyclo-oxygénase), qui est une enzyme nécessaire à la production de prostaglandine.

Effet pharmacologique

La majeure partie du métabolisme des médicaments se produit dans la rétine/membrane, puis dans l'iris/les cils et la cornée en fonction du niveau de perfusion du tissu.

Les résultats des études cliniques montrent que les gouttes oculaires Nevanac n'ont pas d'effet significatif sur la pression interne.

pharmacocinétique

absorption

Après les petits yeux, Nevanac est appliqué trois fois/jour dans les deux yeux, du Népafénac et de l'Amphénac dans le plasma en petites quantités ont été découverts, mais suffisamment pour pouvoir être quantifiés chez la plupart des patients 2 à 3 heures après le petit médicament correspondant. Concentration maximale maximale de CMAX à l'état stable après les gouttes oculaires de Népafénac et d'Amfénac correspondant à 0,310 ± 0,104 ng/ml et 0,422 ± 0,121 ng/ml.

Distribution

L'amfénac a une grande affinité avec les protéines de l'albumine sérique. Sur le test In Vitro, le pourcentage d'AMFENAC associé à l'albumine de souris, à l'albumine humaine et au sérum humain correspondant à 98,4%, 95,4% et 99,1%.

Des études sur des souris montrent que lors de l'utilisation du médicament marqué 14C Nepafenac, en doses orales uniques ou multiples, les substances apparentées sont largement distribuées dans le corps.

Métabolisme

Le népafénac subit une transmission rapide de conversion biologique en amfénac grâce à l'hydrolase interne. Après cela, l'AMFENAC a connu un fort métabolisme en métabolites de polarité plus élevée, y compris une hydroxylation aromatique pour former un complexe glucoronide.

L'analyse par chromatographie radioactive avant et après l'hydrolyse par la bêta-glucuronidase montre que tous les métabolites sont sous forme de complexe glucuronide, à l'exception de l'Amfénac. L'AMFENAC est le principal métabolite du plasma, représentant environ 13 % de l'activité radioactive totale du plasma. Le deuxième plus grand métabolite dans le plasma est le 5-hydroxy népafénac, avec environ 9 % de l'activité radioactive totale au niveau CMAX.

Interaction avec d'autres médicaments : Le népafénac et l'AMFENAC n'inhibent aucune activité métabolique dans le cytochrome P450 vito de la personne (CYP1A2, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 et 3A4), avec une concentration allant jusqu'à 300 ng/ml. Par conséquent, il n’y a presque aucune possibilité d’interagir avec d’autres médicaments à utiliser simultanément, si ces interactions via le métabolisme impliquent la participation du CYP. Il est également peu probable que des interactions médicamenteuses via le mécanisme d'association avec les protéines se produisent.

Élimination

Après avoir pris le marqueur radioactif 14C - Népafénac oral pour des volontaires sains, l'excrétion par l'urine a été déterminée comme la principale voie d'excrétion par détermination radioactive, représentant environ 85 % tandis que l'excrétion par l'engrais ne représente qu'environ 6 % des doses. Le népafénac et l'AMFENAC ne se quantifient pas dans l'urine.

Après avoir pris une dose unique de Nevanac eye small, 5 ml pour 25 patients opérés de la cataracte, la concentration du médicament dans le liquide aquatique est mesurée 15, 30, 45 et 60 minutes après la prise du médicament. La concentration moyenne du médicament dans le liquide aquatique est déterminée 1 heure après la prise du médicament (Népafénac 177ng/ml, AMFENAC 44,8ng/ml). Ces résultats montrent que le médicament pénètre rapidement dans la cornée.

Avant de prendre Le collyre Nevanac Alcon traite l'inflammation et la douleur après une chirurgie de la cataracte (5 ml)

Comment utiliser

Médecine uniquement pour les petits yeux.

Il faut guider les patients pour qu'ils secouent les flacons avant utilisation. Si vous utilisez plus d’un médicament pour les yeux, les médicaments doivent être utilisés à au moins 5 minutes d’intervalle.

Pour éviter l'infection de la solution médicamenteuse et de l'embout du flacon, il est nécessaire de veiller à ce que l'embout du flacon ne touche pas les paupières, ni les zones autour des yeux ou d'autres positions du corps - il faut demander soigneusement au patient de bien couvrir le flacon lorsqu'il n'est pas utilisé.

Posologie

pour les adultes, y compris les personnes âgées

Pour prévenir et traiter l'inflammation et la douleur, la dose est une goutte de Nevanac oculaire dans le sac conjonctif de l'œil endommagé, 3 fois par jour, à partir du jour précédant l'opération de la cataracte, suivi du jour de l'opération et pendant les 2 premières semaines après l'opération.

Le processus de traitement peut durer jusqu'aux 3 premières semaines après la chirurgie si le médecin l'indique. Peut utiliser une goutte supplémentaire dans une période de 30 à 120 minutes avant la chirurgie.

Pour réduire le risque d'œdème après une opération de la cataracte chez les diabétiques, la dose est une goutte de NEVANAC eye shift 5 ml dans le sac conjonctif de l'œil lésé, trois fois par jour, à partir de la veille de l'opération de la cataracte, suivi du jour de l'opération et dure jusqu'à 60 jours après l'opération si prescription médicale. Peut utiliser une goutte supplémentaire dans une période de 30 à 120 minutes avant la chirurgie.

Pour les enfants

La sécurité et l'efficacité de la petite épidémie oculaire de Nevanac chez les enfants n'ont pas été établies. Aucune donnée disponible. Il n'est pas recommandé d'utiliser du liquide oculaire Nevanac pour les enfants.

Utilisé chez les patients souffrant d'insuffisance hépatique et rénale

La petite épidémie oculaire de Nevanac n'a pas été étudiée chez les patients présentant une insuffisance hépatique ou rénale. Le népafénac est principalement excrété par métabolisme biologique et l'exposition corporelle est très faible après un collyre. Il n'est pas nécessaire d'ajuster la dose pour ces patients.

Remarque : la dose ci-dessus est uniquement à titre de référence. La posologie spécifique dépend de l'état et du niveau de progression de la maladie. Pour une dose adaptée, vous devez consulter un médecin ou un médecin spécialiste.

Que faire en cas de surdosage ? L'effet toxique est peu susceptible d'apparaître en cas de surdosage des petits yeux ou même en cas d'ingestion d'un mauvais médicament dans le tractus gastro-intestinal.
Que faire en cas d'oubli d'une dose ? Cependant, si vous êtes proche de la dose suivante, sautez la dose oubliée et prenez la dose suivante à l'heure prévue. Notez qu’il ne doit pas être utilisé le double de la dose prescrite.

Effets secondaires

Lorsque vous utilisez Nevanac , vous pouvez ressentir des effets indésirables (ADR).

Les effets indésirables suivants ont été rapportés lors d'essais cliniques avec de petits liquides oculaires nevanac et sont classés comme suit : Très populaire (≥ 1/10), populaire (≥ 1/100 à Dans chaque groupe de fréquences, les effets indésirables sont présentés par ordre de gravité. Groupe de systèmes système Effets indésirables Tête . Augmentation des larmes, conjonctive conjonctivale
inconnu : le processus de guérison (cornée) est affecté, troubles de la mer de la cornée désactivée/libre, cornée opaque, cicatrices cornéennes, perte de vision, yeux irritants, gonflement des yeux DA

moins fréquent : peau flasque

En cas d'effets secondaires du médicament, il est nécessaire d'arrêter l'utilisation et d'informer le médecin ou de se rendre à l'établissement médical le plus proche pour obtenir un traitement rapide. traitement.

Avertissements

Avant d'utiliser le médicament, vous devez lire attentivement les instructions et vous référer aux informations ci-dessous.

Contre-indiqué

Nevanac contre-indiqué dans les cas suivants :

Hypersensibilité aux ingrédients actifs, à tout excipient du médicament ou à d'autres anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS).

Comme d'autres anti-inflammatoires non stéroïdiens, Nevanac eye est contre-indiqué chez les patients souffrant de crises d'asthme, d'urticaire ou de rhinite aiguë en raison de la promotion de l'acide acétylsalicylique ou d'autres anti-inflammatoires non stéroïdiens.

Soyez prudent lorsque vous utilisez

pour ne pas être injecté. Demandez aux patients de ne pas boire le petit œil de Nevanac.

Instructions pour les patients sur la nécessité d'éviter la lumière du soleil pendant le traitement avec Nevanac eye small.

L'utilisation de petits AINS oculaires peut provoquer une kératite. Chez certains patients sensibles, l'utilisation prolongée d'anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS) sur place peut provoquer un affaiblissement de l'épithélium, un amincissement de la cornée, un glissement cornéen, un ulcère cornéen et une perforation cornéenne. Ces incidents peuvent menacer la vision. Pour les patients présentant des signes d'insuffisance cornéenne, l'utilisation de Nevanac eye est immédiatement arrêtée et doit être étroitement surveillée sur la cornée.

Les médicaments AINS utilisés sur place peuvent ralentir ou entraver le processus de guérison. De même, les corticostéroïdes topiques ralentissent ou entravent le processus de guérison. L'utilisation simultanée d'AINS locaux avec des stéroïdes locaux augmentera la gravité des problèmes pendant le processus de guérison.

Les expériences de surveillance après-vente des AINS utilisés sur place montrent que les patients subissant une chirurgie oculaire sont répétés ou complexes, la coupure des nerfs cornéens, les défauts de l'épithélium cornéen, le diabète, les maladies de la surface du globe oculaire, la sécheresse oculaire ou la polyarthrite rhumatoïde, le risque d'effets indésirables dans la cornée augmente, peuvent menacer la vision.

Il faut utiliser avec précaution les AINS sur place chez ces patients. L'utilisation d'AINS locaux peut augmenter les risques, augmentant ainsi la gravité des effets indésirables sur la cornée.

Des rapports ont fait état de médicaments AINS qui augmentent les hémorragies dans les tissus du globe oculaire (y compris les saignements préventifs) lorsqu'ils sont utilisés en chirurgie oculaire. Soyez prudent lorsque vous utilisez les sanctuaires oculaires Nevanac chez des patients qui ont tendance à saigner facilement ou chez des patients qui prennent d'autres médicaments qui prolongent le temps de saignement.

Il existe peu de données sur l'utilisation simultanée similaire à la prostaglandine et au Nevanac eye small. Compte tenu de leur mécanisme d’action, l’utilisation simultanée de ces médicaments n’est pas recommandée. Nevanac, un petit œil accrocheur, contient du chlorure de benzalkonium qui peut provoquer une irritation des yeux et un changement de lentilles de contact souples. En revanche, pendant la période qui suit l'opération de la cataracte, les patients portent des lentilles de contact. Par conséquent, les patients doivent être avertis de ne pas porter de lentilles de contact pendant le traitement avec Nevanac pour les yeux petits. Le chlorure de benzalkonium est un conservateur couramment utilisé dans les médicaments pour les yeux, qui aurait provoqué un ulcère cornéen ou cornéen en raison de sa toxicité. Nécessité de surveiller de près les patients lors de l'utilisation de Nevanac pour un chaos oculaire petit ou de longue durée.

Les infections oculaires aiguës peuvent être couvertes par la prise d'anti-inflammatoires locaux. Les AINS n'ont pas d'effets antibactériens. En cas d'infection oculaire, il faut être prudent lorsque l'on prend ce médicament avec des médicaments antibactériens.

Hypersensibilité croisée : possibilité d'apparition d'une sensibilité croisée entre le népafénac et l'acide acétylsalicylique, des dérivés de l'acide phénylacitique et d'autres AINS.

La capacité de conduire et d'utiliser des machines

Nevanac n'a ni n'affecte la capacité de conduire et d'utiliser des machines.

une vision floue temporaire ou d'autres troubles visuels peuvent affecter la capacité à conduire ou à utiliser des machines. Si une vision floue apparaît après de petits yeux, les patients doivent attendre de pouvoir voir ou utiliser des machines.

Grossesse

Données insuffisantes sur l'utilisation du népafénac chez les femmes enceintes. Des études expérimentales sur des animaux ont montré que le médicament est toxique pour la reproduction. Ce risque potentiel chez l'homme est inconnu. Étant donné que l'exposition systémique chez les femmes non enceintes est négligeable après un traitement avec les sanctuaires oculaires Nevanac, le risque causé par les médicaments pendant la grossesse peut être faible.

Cependant, la synthèse des prostaglandines peut avoir un effet négatif sur la grossesse, le développement embryonnaire/fœtal, l'accouchement ou le développement du bébé après la naissance. Il n'est pas recommandé d'utiliser Nevanac eye small chaos pendant la grossesse et les femmes sont susceptibles de tomber enceintes sans utiliser de contraception.

Période d'allaitement

On ne sait pas si le népafénac sera sécrété dans le lait maternel ou non. Des études animales montrent que le népafénac est excrété dans le lait de souris. Cependant, on s'attend à ce que le médicament n'affecte pas l'allaitement maternel car l'exposition du corps de la mère au népafénac est négligeable.

Peut être utilisé avec un petit liquide oculaire Nevanac lors de l'allaitement.

Interaction médicamenteuse

Des études in vitro ont montré que ce médicament est très peu interactif avec d'autres médicaments ou interagit avec des protéines liées.

L'utilisation simultanée d'AINS et de stéroïdes locaux peut augmenter le risque de cicatrisation des plaies. L'utilisation simultanée de crevettes oculaires Nevanac avec des médicaments qui prolongent le saignement peut augmenter le risque de saignement.

Conservation

Conserver à une température ne dépassant pas 30°C.

Autres médicaments

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