Nevanac Alcon collirio tratta l'infiammazione, il dolore dopo l'intervento di cataratta (5 ml)

Forma farmaceutica Flacone da 5 ml
Specifiche Nepafenac

Ingrediente

Thành phần cho 1ml

Informazioni sulla composizione	Contenuto
Nepafenac	1 mg

Usi

Indicazioni

Il medicinale Nevanac è indicato nei seguenti casi:

Previene e cura l'infiammazione e il dolore dopo l'intervento di cataratta.

Nepafenac è un analgesico antinfiammatorio e non steroideo. Dopo gli occhi piccoli, il Nepafenac filtra attraverso la cornea e viene quindi metabolizzato dall'idrolasi nel tessuto oculare in AMFENAC, che è un farmaco antinfiammatorio non steroideo. Amfenac inibisce l'effetto della prostaglandina h sintasi (ciclo-ossigenasi), che è un enzima necessario per la produzione della prostaglandina.

Effetto farmacologico

La maggior parte del metabolismo dei farmaci avviene nella retina/membrana, poi nell'iride/ciglia e nella cornea in base al livello di perfusione del tessuto.

I risultati degli studi clinici mostrano che i colliri Nevanac non hanno un effetto significativo sulla pressione interna.

farmacocinetica

assorbimento

Dopo gli occhi piccoli, Nevanac Eyes tre volte al giorno in entrambi gli occhi, è stato scoperto Nepafenac e Amphenac nel plasma in piccole quantità, ma sufficienti per poter essere quantificate nella maggior parte dei pazienti da 2 a 3 ore dopo la corrispondente piccola medicina. Concentrazione massima massima di CMAX in uno stato stabile dopo i colliri di Nepafenac e Amfenac corrispondente a 0,310 ± 0,104 ng/ml e 0,422 ± 0,121 ng/ml.

Distribuzione

Amfenac ha un'elevata affinità con le proteine dell'albumina sierica. Nel test in vitro, la percentuale di AMFENAC associata all'albumina di topo, all'albumina umana e al siero umano corrisponde al 98,4%, 95,4% e 99,1%.

Studi sui topi mostrano che quando si utilizza il farmaco contrassegnato con 14C Nepafenac, in dosi orali singole o multidose, le sostanze correlate sono ampiamente distribuite nel corpo.

Metabolismo

Il nepafenac subisce una rapida trasmissione di conversione biologica ad amfenac grazie all'idrolasi interna. Successivamente, AMFENAC ha subito un forte metabolismo in metaboliti a polarità più elevata, inclusa l'idrossilazione aromatica per formare un complesso glucoronidico.

L'analisi cromatografica radioattiva prima e dopo l'idrolisi mediante beta-glucuronidasi mostra che tutti i metaboliti sono sotto forma di complesso glucuronidico, ad eccezione di Amfenac. AMFENAC è il principale metabolita nel plasma, con circa il 13% dell'attività radioattiva totale del plasma. Il secondo metabolita più grande nel plasma è determinato come 5 - Idrossi Nepafenac, con circa il 9% dell'attività radioattiva totale al CMAX.

Interazione con altri farmaci: Sia Nepafenac che AMFENAC non inibiscono alcuna attività metabolica in vito del citocromo P450 della persona (CYP1A2, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 e 3A4), con una concentrazione fino a 300 ng/ml. Pertanto, non vi è quasi alcuna possibilità di interagire con altri farmaci da utilizzare contemporaneamente, se queste interazioni attraverso il metabolismo vedono la partecipazione del CYP. È improbabile che si verifichino anche interazioni farmacologiche attraverso il meccanismo di associazione con le proteine.

Eliminazione

Dopo aver assunto il marcatore radioattivo 14C - Nepafenac orale per volontari sani, l'escrezione attraverso le urine è stata determinata come la principale via di escrezione attraverso la determinazione radioattiva, rappresentando circa l'85% mentre l'escrezione attraverso il fertilizzante rappresenta solo circa il 6% delle dosi. Nepafenac e AMFENAC non si quantificano nelle urine.

Dopo aver assunto una singola dose di Nevanac eye small, 5 ml per occhio per 25 pazienti sottoposti a intervento di cataratta, la concentrazione del farmaco nel fluido acquatico viene misurata a 15, 30, 45 e 60 minuti dopo l'assunzione del farmaco. La concentrazione media del farmaco nel fluido acquatico viene determinata 1 ora dopo l'assunzione del farmaco (Nepafenac 177 ng/ml, AMFENAC 44,8 ng/ml). Questi risultati mostrano che il farmaco penetra rapidamente nella cornea.

Prima di prendere Nevanac Alcon collirio tratta l'infiammazione, il dolore dopo l'intervento di cataratta (5 ml)

Come usare

Medicina solo occhi piccoli.

È necessario guidare i pazienti ad agitare le fiale prima dell'uso. Se si utilizza più di un farmaco per gli occhi, i farmaci devono essere utilizzati ad almeno 5 minuti di distanza.

Per prevenire l'infezione della soluzione farmacologica e della punta della fiala, è necessario fare attenzione a non lasciare che la punta della fiala tocchi le palpebre, o le aree intorno agli occhi o altre posizioni del corpo - è necessario istruire attentamente il paziente a coprire attentamente il flacone quando non viene utilizzato.

Dosaggio

per adulti, compresi gli anziani

Per prevenire e trattare l'infiammazione e il dolore, la dose è una goccia di Nevanac eye nella borsa congiuntivale dell'occhio danneggiato, 3 volte al giorno, a partire da 1 giorno prima dell'intervento di cataratta, seguito dal giorno dell'intervento e dura per le prime 2 settimane dopo l'intervento.

Il processo di trattamento può durare fino alle prime 3 settimane dopo l'intervento chirurgico se indicato dal medico. È possibile utilizzare una goccia aggiuntiva in un periodo compreso tra 30 e 120 minuti prima dell'intervento chirurgico.

Per ridurre il rischio di edema dopo un intervento di cataratta nei diabetici, la dose è una goccia di NEVANAC eye shift 5 ml nella sacca congiuntivale dell'occhio danneggiato, tre volte al giorno, a partire dal giorno prima dell'intervento di cataratta, seguito dal giorno dell'intervento e dura fino a 60 giorni dopo l'intervento su prescrizione del medico. È possibile utilizzare una goccia aggiuntiva in un periodo compreso tra 30 e 120 minuti prima dell'intervento chirurgico.

Per i bambini

La sicurezza e l'efficacia di Nevanac Eye Small Epidemia nei bambini non sono state stabilite. Nessun dato disponibile. Non è consigliabile utilizzare il fluido oculare Nevanac piccolo per i bambini.

Utilizzato in pazienti con insufficienza epatica e renale

Nevanac eye small epidemic non è stato studiato in pazienti con insufficienza epatica o renale. Il nepafenac viene escreto principalmente attraverso il metabolismo biologico e l'esposizione corporea è molto bassa dopo il collirio. Non è necessario aggiustare la dose per questi pazienti.

Nota: la dose sopra indicata è solo di riferimento. Il dosaggio specifico dipende dalle condizioni e dal livello di progressione della malattia. Per una dose adeguata, è necessario consultare un medico o uno specialista.

Cosa fare in caso di sovradosaggio? È improbabile che l'effetto tossico si manifesti in caso di overdose di occhi piccoli o addirittura di introduzione del farmaco sbagliato nel tratto gastrointestinale.
Cosa fare quando si dimentica una dose? Tuttavia, se si è vicini alla dose successiva, salti la dose dimenticata e prenda la dose successiva all'ora prevista. Si noti che non deve essere utilizzato il doppio della dose prescritta.

Effetti collaterali

Quando si utilizza Nevanac , potrebbero verificarsi effetti indesiderati (ADR).

I seguenti effetti indesiderati sono stati segnalati negli studi clinici con liquidi oculari di Nevanac di piccole dimensioni e sono classificati come segue: Molto popolare (≥ 1/10), popolare (da ≥ 1/100 a In ciascun gruppo di frequenza, gli effetti indesiderati sono presentati in ordine di gravità. Gruppo di sistemi di sistema Effetti indesiderati Testa . Aumento delle lacrime, congiuntiva congiuntivale
sconosciuto: processo di guarigione (cornea) compromesso, disturbi del mare della cornea disabilitato/libero, cornea opaca, cicatrici corneali, perdita della vista, occhi irritanti, gonfiore degli occhi DA

meno comune: pelle flaccida

Quando si verificano effetti collaterali del farmaco, è necessario interrompere l'uso e informare il medico o recarsi alla struttura medica più vicina per un trattamento tempestivo.

Avvertenze

Prima di utilizzare il farmaco è necessario leggere attentamente le istruzioni e fare riferimento alle informazioni di seguito.

Controindicato

Nevanac controindicato nei seguenti casi:

Ipersensibilità ai principi attivi, a qualsiasi eccipiente del farmaco o ad altri farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS).

Come altri farmaci antinfiammatori non steroidei, Nevanac eye è controindicato nei pazienti con attacchi di asma, orticaria o rinite acuta a causa della promozione dell'acido acetilsalicilico o di altri farmaci antinfiammatori non steroidei.

Prestare attenzione quando si utilizza

per non farsi iniettare. Istruire i pazienti a non bere Nevanac Eye piccolo.

Istruzioni per i pazienti sulla necessità di evitare la luce solare durante il trattamento con Nevanac Eye Small.

L'uso di piccoli FANS oculari può causare cheratite. In alcuni pazienti sensibili, l'uso prolungato di farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS) sul posto può causare indebolimento dell'epitelio, assottigliamento della cornea, scivolamento corneale, ulcera corneale e perforazione della cornea. Questi incidenti possono minacciare la vista. Per i pazienti con evidenza di compromissione corneale, l'uso di Nevanac eye viene immediatamente interrotto e deve essere attentamente monitorato sulla cornea.

I farmaci FANS utilizzati sul posto possono rallentare o ostacolare il processo di guarigione. Allo stesso modo, anche i farmaci corticosteroidi topici rallentano o ostacolano il processo di guarigione. L'uso simultaneo di FANS locali con steroidi locali aumenterà la gravità dei problemi durante il processo di guarigione.

Le esperienze nel monitoraggio post-vendita dei FANS utilizzati sul posto mostrano che i pazienti sottoposti a interventi chirurgici oculari sono ripetuti o complessi, taglio dei nervi della cornea, difetti nell'epitelio della cornea, diabete, malattie della superficie del bulbo oculare, secchezza oculare o artrite reumatoide, il rischio di effetti indesiderati nella cornea aumenta, può minacciare la vista.

È necessario utilizzare con attenzione i FANS sul posto in questi pazienti. L'uso di FANS locali può aumentare i rischi, aumentando la gravità degli effetti indesiderati sulla cornea.

Sono stati segnalati farmaci FANS che aumentano l'emorragia nel tessuto del bulbo oculare (inclusa la prevenzione del sanguinamento) quando utilizzati nella chirurgia oculare. Prestare attenzione quando si utilizzano le ghiandole oculari Nevanac in pazienti che tendono a sanguinare facilmente o in pazienti che assumono altri farmaci che prolungano il tempo di sanguinamento.

Esistono pochi dati sull'uso simultaneo di prostaglandina e Nevanac Eye Small. Considerando il loro meccanismo d’azione, l’uso simultaneo di questi farmaci non è raccomandato. Nevanac eye-catcher small eye contiene benzalconio cloruro che può causare irritazione agli occhi e alterare le lenti a contatto morbide. D'altra parte, nel periodo successivo all'intervento di cataratta, i pazienti indossano lenti a contatto. Pertanto, i pazienti devono essere avvertiti di non indossare lenti a contatto durante il trattamento con Nevanac Eye Small. Il benzalconio cloruro è un conservante comunemente usato nei farmaci per gli occhi, che è stato segnalato come causa di ulcera corneale o corneale a causa della tossicità. Necessità di monitorare attentamente i pazienti quando si utilizza Nevanac Eye Caos piccolo o di lunga durata.

Le infezioni oculari acute possono essere coperte con l'assunzione di farmaci antinfiammatori locali. I FANS non hanno effetti antibatterici. Quando c'è un'infezione agli occhi, è necessario essere cauti quando si assume questo farmaco con farmaci antibatterici.

Ipersensibilità crociata: capacità di manifestare sensibilità crociata tra Nepafenac e acido acetilsalicilico, derivati dell'acido fenilacitico e altri FANS.

La capacità di guidare e di usare macchinari

Nevanac non ha né influenza la capacità di guidare e di usare macchinari.

L'offuscamento temporaneo della vista o altri disturbi visivi possono influenzare la capacità di guidare o utilizzare macchinari. Se la visione offuscata appare dopo gli occhi piccoli, i pazienti devono attendere finché non riescono a vedere o a usare macchinari.

Gravidanza

Dati insufficienti sull'uso di Nepafenac per le donne in gravidanza. Studi sperimentali sugli animali hanno dimostrato che il farmaco è tossico per la riproduzione. Questo rischio potenziale nell’uomo non è noto. Poiché l'esposizione sistemica nelle donne non in gravidanza è trascurabile dopo il trattamento con Nevanac oculari, il rischio causato dai farmaci in gravidanza può essere basso.

Tuttavia, la sintesi delle prostaglandine potrebbe aver influenzato negativamente la gravidanza o lo sviluppo embrio/fetale o il parto o lo sviluppo del bambino dopo la nascita. Non è raccomandato l'uso di Nevanac Eye Small Chaos durante la gravidanza ed è probabile che le donne rimangano incinte senza usare contraccettivi.

Periodo dell'allattamento al seno

Non è noto se Nepafenac venga escreto nel latte materno o meno. Studi sugli animali dimostrano che Nepafenac viene escreto nel latte di topo. Tuttavia, si prevede che il farmaco non influisca sull'allattamento al seno poiché l'esposizione del corpo della madre al Nepafenac è trascurabile.

Può essere utilizzato con il fluido oculare Nevanac piccolo durante l'allattamento.

Interazione farmacologica

Studi in vitro hanno dimostrato che questo farmaco interagisce molto poco con altri farmaci o interagisce con le proteine collegate.

L'uso simultaneo di FANS e sterori locali può aumentare il rischio di guarigione delle ferite. L'uso simultaneo di Nevanac Eye Shrimp con farmaci che prolungano il sanguinamento può aumentare il rischio di sanguinamento.

Conservazione

Conservare a una temperatura non superiore a 30 ° C.

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