백내장 수술 후 염증, 통증을 치료하는 네바낙 알콘 안약 (5ml)

제형 병 x 5ml
규격 네파페낙

성분

Thành phần cho 1ml

구성정보	콘텐츠
네파페낙	1mg

용도

적응증

네바낙 의약품 은 다음과 같은 경우에 사용됩니다:

백내장 수술 후 염증, 통증을 예방하고 치료합니다.

Nepafenac은 항염증제 및 비스테로이드성 진통제를 만듭니다. 네파페낙은 작은 눈 이후 각막을 통해 스며 나온 후 안구 조직에서 가수분해효소에 의해 비스테로이드성 항염증제인 AMFENAC으로 대사됩니다. 암페낙은 프로스타글란딘 생성에 필요한 효소인 프로스타글란딘 h 신타제(사이클로-옥시게나제)의 효과를 억제합니다.

약리학적 효과

약물 대사의 대부분은 망막/막에서 일어나고 조직의 관류 수준에 따라 홍채/속눈썹 및 각막에서 발생합니다.

임상 연구 결과에 따르면 Nevanac 점안제는 내부 압력에 큰 영향을 미치지 않는 것으로 나타났습니다.

약동학

흡수

작은 눈 이후 Nevanac 눈은 양쪽 눈 모두 하루 3회씩 혈장에서 Nepafenac과 Amphenac이 소량으로 발견되었으나 대부분의 환자에서 해당 소액 투여 후 2~3시간 후에 정량화할 수 있을 만큼 충분합니다. 네파페낙과 암페낙 점안 후 안정한 상태에서 CMAX의 최대 최대 농도는 0.310 ± 0.104ng/ml 및 0.422 ± 0.121ng/ml에 해당합니다.

배포

Amfenac은 혈청 알부민 단백질과 높은 친화성을 가지고 있습니다. 시험관 내 테스트에서 마우스 알부민, 인간 알부민 및 인간 혈청과 관련된 AMFENAC의 비율은 98.4%, 95.4% 및 99.1%에 해당합니다.

마우스 연구에 따르면 14C 네파페낙으로 표시된 약물을 단회 또는 다회 경구 투여할 때 관련 물질이 체내에 널리 분포되는 것으로 나타났습니다.

대사

네파페낙은 내부 가수분해효소 덕분에 생물학적 전환이 암페낙으로 빠르게 전달됩니다. 그 후 AMFENAC은 방향족 수산화 수산화를 포함하여 글루코로니드 복합체를 형성하는 등 더 높은 극성의 대사산물로의 강력한 대사를 경험했습니다.

베타-글루쿠로니다제에 의한 가수분해 전후의 방사성 크로마토그래피 분석 결과, 암페낙을 제외한 모든 대사산물이 글루쿠로니드 복합체 형태로 존재하는 것으로 나타났습니다. AMFENAC은 혈장의 주요 대사물질로, 혈장 전체 방사능의 약 13%를 차지합니다. 혈장에서 두 번째로 큰 대사산물은 5 - Hydroxy Nepafenac으로 결정되며 CMAX에서 총 방사능 활성의 약 9%를 차지합니다.

다른 약물과의 상호 작용: Nepafenac과 AMFENAC은 모두 최대 300ng/ml의 농도에서 사람의 생체 내 시토크롬 P450(CYP1A2, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 및 3A4)의 대사 활동을 억제하지 않습니다. 따라서 대사를 통한 이러한 상호작용에 CYP가 관여한다면 다른 약물과 동시에 사용하는 상호작용의 가능성은 거의 없습니다. 단백질과의 결합 메커니즘을 통한 약물 상호작용도 발생할 가능성이 낮습니다.

제거

14C 방사성 표지자 - 건강한 지원자의 경우 네파페낙 경구 복용 후 소변을 통해 배설되는 것이 방사성 측정을 통해 주요 배설 경로로 확인되어 약 85%를 차지하는 반면, 비료를 통한 배설은 약 6%에 불과합니다. Nepafenac과 AMFENAC은 소변에서 정량화되지 않습니다.

백내장 수술 환자 25명을 대상으로 네바낙 안소형 5ml 안약을 단회 복용한 후, 복용 후 15분, 30분, 45분, 60분 후에 수액 중 약물농도를 측정하였다. 수액 중 평균 약물농도는 약물 복용 후 1시간 경과 시점에 측정합니다(네파페낙 177ng/ml, AMFENAC 44.8ng/ml). 이러한 결과는 약물이 각막에 빠르게 침투한다는 것을 보여줍니다.

복용 전 백내장 수술 후 염증, 통증을 치료하는 네바낙 알콘 안약 (5ml)

사용방법

눈이 작은 약만 사용합니다.

환자에게 사용하기 전에 약병을 흔들도록 지도해야 합니다. 두 가지 이상의 안약을 사용하는 경우 약을 최소 5분 간격으로 사용해야 합니다.

약액 및 약병 끝 부분의 감염을 방지하려면 약병 끝 부분이 눈꺼풀, 눈 주위 또는 신체의 다른 위치에 닿지 않도록 주의해야 합니다. 사용하지 않을 때는 병을 조심스럽게 덮어 두도록 환자에게 주의 깊게 지시해야 합니다.

복용량

노인을 포함한 성인의 경우

염증과 통증을 예방하고 치료하기 위해 네바낙 안구를 손상된 눈의 결막낭에 1방울씩 1일 3회, 백내장 수술 1일 전부터 수술 당일부터 수술 후 첫 2주간 지속한다.

의사의 지시에 따라 치료 과정은 수술 후 첫 3주까지 지속될 수 있습니다. 수술 전 30~120분 동안 추가로 한 방울을 사용할 수 있습니다.

당뇨병 환자의 백내장 수술 후 부종 위험을 줄이기 위해 네바나크 안구이동 5ml를 백내장 수술 전날부터 수술 당일부터 1일 3회, 손상된 눈의 결막낭에 한 방울씩 투여하며, 의사의 처방에 따라 수술 후 최대 60일까지 지속된다. 수술 전 30~120분 동안 추가로 한 방울을 사용할 수 있습니다.

어린이용

네바낙 안구 전염병의 어린이에 대한 안전성과 유효성은 확립되어 있지 않습니다. 데이터가 없습니다. 어린이에게는 작은 네바낙 안액을 사용하지 않는 것이 좋습니다.

간부전 및 신부전 환자에게 사용

Nevanac 눈 작은 전염병은 간 또는 신부전 환자를 대상으로 연구되지 않았습니다. 네파페낙은 주로 생물학적 대사를 통해 배설되며 점안제 사용 후 신체 노출은 매우 낮습니다. 이러한 환자에게는 용량을 조정할 필요가 없습니다.

참고: 위 용량은 참고용일 뿐입니다. 구체적인 복용량은 질병의 상태와 진행 수준에 따라 다릅니다. 적절한 복용량에 대해서는 의사나 전문의와 상담해야 합니다.

과다복용 시 어떻게 해야 하나요? 작은 눈에 과다 복용하거나 위장관에 잘못된 약을 복용한 경우에도 독성 효과가 나타날 가능성은 없습니다.
복용량을 잊었을 경우 어떻게 해야 합니까? 다만, 다음 복용량이 가까워진 경우에는 잊어버린 복용량을 건너뛰고 예정된 시간에 다음 복용량을 복용하십시오. 처방된 용량의 두 배로 사용해서는 안 된다는 점에 유의하세요.

부작용

Nevanac 사용 시 원치 않는 효과(ADR)가 발생할 수 있습니다.

작은 nevanac 안액을 사용한 임상 시험에서 다음과 같은 원치 않는 효과가 보고되었으며 다음과 같이 분류됩니다. 매우 인기 있음(≥ 1/10), 인기 있음(≥ 1/100 ~ 각 주파수 그룹에서 원하지 않는 효과는 심각도 순서대로 표시됩니다. 시스템 시스템 그룹 원하지 않는 효과 머리 . 눈물 증가, 결막 결막
알 수 없음: 치유 과정(각막)에 영향을 미침, 장애/자유 각막해 장애, 불투명한 각막, 각막 흉터, 시력 상실, 눈의 자극, 눈의 부종 DA

흔하지 않음: 피부 연약함

약물의 부작용이 발생하는 경우 약물의 부작용이 발생하는 경우 사용을 중단하고 의사에게 알리거나 적시에 치료를 위해 가장 가까운 의료 시설에 가야 합니다.

경고

약물을 사용하기 전에 지침을 주의 깊게 읽고 아래 정보를 참조하십시오.

금기

Nevanac 다음과 같은 경우 금기:

활성 성분, 약물 부형제 또는 기타 비스테로이드성 항염증제(NSAID)에 대한 과민증.

다른 비스테로이드성 항염증제와 마찬가지로 Nevanac 눈은 아세틸살리실산 또는 기타 비스테로이드성 항염증제의 홍보로 인해 천식 발작, 두드러기 또는 급성 비염 환자에게 금기입니다.

주사하지 않도록 주의하세요. 환자에게 작은 네바낙 눈을 마시지 않도록 지시하십시오.

Nevanac 눈이 작은 치료 중 햇빛을 피해야 하는 환자를 위한 지침

작은 비스테로이드성 눈을 사용하면 각막염이 발생할 수 있습니다. 일부 민감한 환자의 경우 현장에서 비스테로이드성 항염증제(NSAID)를 장기간 사용하면 상피 약화, 각막 얇아짐, 각막 미끄러짐, 각막 궤양 및 각막 천공이 발생할 수 있습니다. 이러한 사고는 시력을 위협할 수 있습니다. 각막 손상의 증거가 있는 환자의 경우 Nevanac 눈의 사용을 즉시 중단하고 각막을 면밀히 모니터링해야 합니다.

즉석에서 사용되는 NSAID 약물은 치유 과정을 늦추거나 방해할 수 있습니다. 마찬가지로, 국소 코르티코스테로이드 약물도 치유 과정을 느리게 하거나 방해하는 것으로 나타났습니다. 국소 스테로이드와 국소 NSAID를 동시에 사용하면 치유 과정에서 문제의 심각성이 높아집니다.

현장에서 사용되는 NSAIDs의 판매 후 모니터링 경험에 따르면 눈 수술을 받은 환자는 반복적이거나 복잡하며, 각막 신경 절단, 각막 상피 결함, 당뇨병, 안구 표면 질환, 안구 건조 또는 류마티스 관절염, 각막에 원치 않는 영향이 증가하여 시력을 위협할 수 있는 것으로 나타났습니다.

이러한 환자의 경우 현장에서 비스테로이드제를 주의 깊게 사용해야 합니다. 국소 NSAID를 사용하면 위험이 증가하고 각막에 원치 않는 영향의 심각도가 높아질 수 있습니다.

눈 수술에 사용할 때 안구 조직의 출혈(출혈 예방 포함)을 증가시키는 nsAIDS 약물에 대한 보고가 있었습니다. 출혈이 잘 발생하는 경향이 있는 환자나 출혈 시간을 연장하는 다른 약물을 복용 중인 환자에게 네바낙 안구를 사용할 때는 주의하십시오.

프로스타글란딘과 네바낙 눈소형과 유사한 동시 사용에 대한 자료는 거의 없습니다. 이들 약물의 작용기전을 고려할 때, 이들 약물의 동시 사용은 권장되지 않습니다. 네바낙의 눈길을 끄는 작은 눈에는 눈 자극을 유발하고 소프트 콘택트 렌즈를 교체할 수 있는 염화벤잘코늄이 함유되어 있습니다. 반면, 백내장 수술 후 환자들은 콘택트렌즈를 착용하고 있다. 따라서 네바낙 눈소형으로 치료하는 동안에는 콘택트렌즈를 착용하지 않도록 환자들에게 주의를 주어야 할 것이다. 염화벤잘코늄은 안약에 흔히 사용되는 방부제인데, 독성으로 인해 각막이나 각막궤양을 일으키는 것으로 보고됐다. Nevanac 눈이 작거나 오래 지속되는 혼돈을 사용할 경우 환자를 면밀히 모니터링해야 합니다.

급성 안구 감염은 국소 항염증제를 복용하면 커버될 수 있습니다. NSAID에는 항균 효과가 없습니다. 안구감염이 있는 경우, 항균제와 함께 이 약을 복용할 때에는 주의가 필요하다.

교차 민감성 과민증: Nepafenac과 아세틸살리실산, 페닐아시티산 유도체 및 기타 NSAID 사이에 교차 민감성을 보이는 능력.

기계 운전 및 작동 능력

Nevanac은 기계 운전 및 작동 능력이 없거나 영향을 미치지 않습니다.

일시적인 시야 흐림 또는 기타 시각 장애는 운전이나 기계 작동 능력에 영향을 미칠 수 있습니다. 작은 눈 뒤에 시야 흐림이 나타나면 환자는 눈이 보이거나 기계를 조작할 수 있을 때까지 기다려야 합니다.

임신

임산부에 대한 네파페낙 사용에 대한 데이터가 충분하지 않습니다. 실험 동물 연구에 따르면 이 약물은 생식에 독성이 있는 것으로 나타났습니다. 인간에 대한 이러한 잠재적 위험은 알려져 있지 않습니다. Nevanac 눈 성지로 치료한 후 임신하지 않은 여성의 전신 노출은 무시할 수 있기 때문에 임신 중 약물로 인한 위험은 낮을 수 있습니다.

그러나 프로스타글란딘의 합성은 임신이나 배아/태아 발달, 출산 또는 출생 후 아기의 발달에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 임신 중에는 Nevanac Eye Small Chaos를 사용하는 것이 권장되지 않으며 여성은 피임을 사용하지 않고 임신할 가능성이 높습니다.

수유기간

네파페낙이 모유로 분비되는지 여부는 알 수 없습니다. 동물 연구에 따르면 네파페낙은 생쥐의 우유로 분비됩니다. 그러나 네파페낙은 산모의 신체 노출이 미미해, 수유에 영향을 미치지 않을 것으로 예상된다.

모유 수유 시 작은 네바낙 안액과 함께 사용할 수 있습니다.

약물 상호작용

시험관 내 연구에 따르면 이 약물은 다른 약물이나 연결된 단백질과 상호작용이 거의 없는 것으로 나타났습니다.

NSAID와 국소 스테로이드를 동시에 사용하면 상처 치유 위험이 높아질 수 있습니다. 출혈을 연장하는 약물과 함께 Nevanac 눈 새우를 동시에 사용하면 출혈 위험이 높아질 수 있습니다.

보관

30°C를 초과하지 않는 온도에서 보관하세요.

기타 약물

면책조항

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