Denní antikoncepční pilulky New Choice Advanced Formula Nam Ha (1 blistr x 21 tablet)

Léková forma Krabička 1 blistr x 21 tablet
Specifikace Ethinylestradiol, Gestoden

Složka

Informace o složení	Obsah
Ethinylestradiol	30 mcg
Gestodene	75 mcg

Použití

uvedeno

používané pro antikoncepci.

Farmakologie

NewChoice AD je kombinovaná perorální antikoncepce, hlavním účinkem je efekt snížení koncentrace FSH a LH, tedy nedosažení vhodné koncentrace a poměru pro ovulaci, nedostatečně vyvinuté cysty. Hlavním mechanismem účinku je inhibice ovulace, kromě dalších mechanismů včetně: změny cervikálního hlenu (brání pohybu spermií do dělohy) a endometria (snížení schopnosti uhnízdění zygoty), aby se zvýšil antikoncepční účinek.

Kromě antikoncepce mají antikoncepční pilulky také některé další pozitivní vlastnosti:

Účinky na menstruaci:

Menstruační cyklus se stává rovnoměrnějším.

Snižte funkci ovariální cysty.

Snížení počtu myomů a žláz s cystickou fibrózou.

vstřebávání:

Po vypití se Gestoden rychle a téměř úplně vstřebá. Maximální koncentrace v plazmě je asi 2-4 ng/ml, dosažená asi po 1 hodině. Bioiony asi 99%.

Distribuce:

Gestoden je spojen s plazmatickým albuminem a SHBG. Pouze 1–2 % z celkové plazmatické koncentrace této látky tvoří volné steroidy, 50–75 % specifické pro SHBG. Zvýšení SHBG způsobené senzorem EthinyleLestradiol ovlivňuje množství gestodenu navázaného na plazmatické proteiny, což má za následek zvýšení koheze s SHBG a snížení částečně spojené s albuminem. Distribuční objem 0,7-1,4 l/kg.

Metabolismus:

gestoden je kompletně metabolizován prostřednictvím známého steroidního cyklu.

Průměrná rychlost metabolismu je 0,8/min/kg.

Éra:

Plazmatická koncentrace gestodenu se snížila o 2 fáze. Závěrečná fáze je charakterizována 12-15 hodinami prodeje. Pouze tyto metabolity jsou eliminovány močí a žlučí v poměru 6:4. Doba prodeje metabolického odpadu cca 1 den.

Koncentrace ve stabilním stavu:

Farmakokinetika gestodenu je ovlivněna hladinami SHBG, hladiny SHBG se mohou při použití s ethinylelestradiolem téměř ztrojnásobit. Po každodenním pití se plazmatická koncentrace zvyšuje 3-4krát a koncentrace ve stabilním stavu dosahuje v druhé polovině léčebného cyklu.

ethinylestradiol:

absorpce:

Po vypití se ethinylestradiol rychle a úplně vstřebá. Maximální koncentrace v plazmě je asi 80 PG/ml, dosažená během 1-2 hodin. Díky prvnímu systémovému konjugátu a metabolickému efektu má absolutní využití EthinyleL milliolu asi 60 %.

Distribuce:

Ethinylelestradiol je silný, ale není specifický pro plazmatický albumin (asi 98,5 %) a prudce zvyšuje hladiny SHBG v plazmě. Integrální rozvod je od 5 l/kg.

Metabolismus:

Ethinylestradiol je metabolizován hlavně aromatickou hydroxylací hydroxylací. Mnoho metabolitů hydroxylace a methylace vzniká ve formě volných metabolitů nebo glukuronidu a sulfátu. Rychlost metabolické clearance je asi 5-13 ml/min/kg.

Éra:

Plazmatická koncentrace EthinyleLestradiolu klesla o 2 fáze, konečná distribuční fáze je charakterizována dobou prodeje asi 16-24 hodin. Pouze metabolity jsou eliminovány močí a žlučí v poměru 2:3. Doba prodeje metabolitů je asi 1 den.

Koncentrace ve stabilním stavu:

Koncentrace ve stabilním stavu je dosaženo po 3-4 dnech, kdy je plazmatická koncentrace tohoto léčiva asi o 20 % vyšší než koncentrace po jednorázové dávce.

Před odběrem Denní antikoncepční pilulky New Choice Advanced Formula Nam Ha (1 blistr x 21 tablet)

Jak se používá

Nepoužívejte Newchoice Ad, pokud máte podezření, že jste těhotná nebo těhotná.

Pro osoby, které neužívají předchozí hormonální antikoncepci (během posledního jednoho měsíce):

Začněte užívat léky první den menstruačního cyklu. NewChoice AD můžete užívat v pondělí až čtvrtek menstruačního cyklu, ale během prvních 7 dnů léčby musíte používat jinou antikoncepci.

Přechod z jiné kombinované hormonální antikoncepce na Newchoice AD:

Newchoice AD je nejlepší začít užívat hned po posledním dnu perorální antikoncepce kombinovaných antikoncepčních pilulek, nejpozději však následující den užívání léků po týdenní dovolené nebo hned po posledním místě gymnastiky kombinované antikoncepční pilulky.

převedena z antikoncepce pouze na subkultivaci obsahující pouze hormony cho ad form: nebo forgesteron (nebo

Převod perorální antikoncepce, která obsahuje pouze progesteronové hormony: Newchoice AD je možné začít užívat kdykoli. Užívejte Newchoice AD ihned po použití antikoncepce obsahující pouze poslední progesteronový hormon. V prvních 7 dnech po zahájení užívání Newchoice AD je ale nutné používat jiné antikoncepční metody.

Pro osoby se spontánním potratem nebo potratem v prvních 3 měsících těhotenství: Newchoice AD je možné užívat okamžitě bez použití jiných antikoncepčních metod. Pro kojící ženy (viz část pro těhotné a kojící ženy). Při pozdějším užívání léku je nutné používat jiné metody antikoncepce, dokud nebude antikoncepce užívána po dobu 7 po sobě jdoucích dnů. Pokud však dojde k pohlavnímu styku, možnost otěhotnění před užitím Newchoice AD nebo musí počkat až do prvního menstruačního cyklu. Lék by měl být užíván v pevně stanovenou denní dobu. Vezměte 21 tobolek v blistru, přestaňte na 7 dní bez léků. Během vysazování léku se může objevit krvácení (jako menstruace). Po 7 dnech použijte další blistr bez čekání na krvácení.

Co dělat při předávkování?

Léčba: Symptomatická a podpůrná léčba.

Co dělat, když zapomenete dávku? Zbývající tablety vypijte jako obvykle. Antikoncepční účinky se nesnižují.

Pokud zapomenete užít pilulku déle než 12 hodin v porovnání s denní dobou medikace, není antikoncepční účinek zaručen, pamatujte na následující dva základní principy:

Nepřestávejte užívat lék na více než 7 dní.

První týden:

Poslední zapomenuté pilulky je třeba užít co nejdříve, to znamená užít 2 tobolky ve stejný den. Zbývající pilulky se berou jako obvykle. V příštích 7 dnech byste také měla používat jinou antikoncepci. Pokud k pohlavnímu styku dochází 7 dní před zapomenutím léku, je třeba zvážit pravděpodobnost otěhotnění. Stále více léků se vynechává a čím kratší je vzdálenost mezi pilulkami, tím vyšší je riziko otěhotnění.

2. týden:

Poslední zapomenuté pilulky je třeba užít co nejdříve, což znamená užít 2 tobolky současně. Zbývající pilulky se berou jako obvykle. Za předpokladu, že uživatelky, které užívaly léky nepřetržitě do 7 dnů před zapomenutím léku, není nutné používat další antikoncepci. Pokud tomu tak není nebo pokud vynechala mnoho tobolek, uživatelky by měly používat další antikoncepční opatření po dobu následujících 7 dnů.

3. týden:

antikoncepční účinky mohou být sníženy v důsledku zapomenutí léků ve 3. týdnu. Úpravou dávky však lze antikoncepci stále zaručit. Není tedy potřeba aplikovat další antikoncepci, pokud předchozích 7 dní uživatelky užívaly adekvátní léky (aniž by vynechaly žádné tablety). Pokud ne, dodržujte jeden z následujících dvou způsobů a v příštích 7 dnech používejte další doplňkovou antikoncepci:

Metoda 1: Zapomenutá poslední pilulka by měla být použita co nejdříve, i kdyby to znamenalo užít 2 tobolky současně. Zbývající antikoncepční pilulky se berou jako obvykle. Nový blistr musí být zahájen, jakmile antikoncepce ze současného blistru léku zmizí, což znamená, že neexistuje žádná 7denní dovolená. Uživatelky nemusí mít menstruaci až do ukončení 2. léku, ale mohou mít náhlé krvácení nebo náhlé krvácení v den užívání léku. Poté si dejte 7 dní pauzu, včetně dnů, kdy jste zapomněli užít lék, a poté pokračujte s novým blistrem. Pokud uživatelka vynechá nějaké pilulky a poté nemá menstruaci oproti prvnímu odstupu běžného užívání žádné drogy, je vhodné zvážit možnost otěhotnění. Dojde-li do 3-4 hodin po užití léků ke zvracení nebo silnému průjmu, je nutné co nejdříve užít doplněk, je nutné tak učinit do 12 hodin od hodiny užívání denního léku, aby byla zachována schopnost zabránit otěhotnění. Pokud více než 12 hodin, má se za to, že jste zapomněl(a) užít pilulku (užilo se podle pokynů při zapomenutí 1 tablety). Menstruační období může být podle potřeby odloženo, ale ne později až do konce druhého blistru. During this time, the woman may have bleeding.

Chcete-li změnit datum začátku období na jiný den v týdnu, může být uživatelům doporučeno, aby zkrátili interval bez drog. The shorter the distance, the higher the possibility of menstruation, the bleeding may be higher when using the next blister (like when delaying one phase).

Vedlejší efekty

Užívání antikoncepce může způsobit:

Zvýšené riziko arteriální a žilní trombózy včetně: infarktu myokardu, mrtvice, přechodné mozkové anémie, žilní trombózy a plicní embolie. > Tyto nežádoucí účinky jsou více popsány v části varování a opatrnost při užívání léku.

Systém agentur

populární

Běžné

(≥1/100 a

Méně časté

(≥1/1000 a

vzácné

(≥1/10 000 a

extrémně vzácné

(

infekce a parazitární infekce. > Hotovo. porfyrie). tvář. v okruhu. oddělení. menstruace. Normálně.
Rakovina děložního čípku.

Nádor jater. Vzhledem k tomu, že rakovina prsu je vzácná u žen mladších 40 let, příliš malé množství na posouzení může způsobit riziko rakoviny prsu. Důvod pro použití kombinované antikoncepční perorální tablety není znám. Pro více informací si přečtěte kontraindikace, varování a opatrnost při užívání léku.

Varování

Kontraindikováno

Venózní trombóza (VTE) nebo mnoho závažných rizikových faktorů ovlivňujících žilní trombózu.

trpí VTE (užíváte antikoagulancia) nebo má VTE v anamnéze (hluboká žilní trombóza nebo plicní embolie). Účinky mnoha rizik (viz varování a opatrnost při užívání léku).

Aortální trombóza (ATE) nebo mnoho závažných rizikových faktorů ovlivňujících arteriální trombózu.

Máte ATE, VTE v anamnéze (jako je: infarkt myokardu) nebo vykazující známky pokročilosti (jako: angina). Fosfolipid (anti-kardilipinová protilátka, antikoagulační lupus). Těžké.

Poruchy lipoproteinů.

V anamnéze se vyskytly hormonální nádory (v závislosti na koncentraci pohlavních hormonů, jako je rakovina prsu nebo endometria) nebo nebylo diagnostikováno vaginální krvácení.

Těhotenství nebo podezření na těhotenství.

Newchoice AD je kontraindikován současně s léky obsahujícími: Ombitasvir/paritaprevir/ritonavir a dasabuvir (viz lékové interakce).

Buďte opatrní při používání

Příčiny opatrnosti při užívání léku:

Pokud existuje kterékoli z následujících rizik (faktorů), je nutné před rozhodnutím o užívání léku zvážit přínosy užívání Newchoice AD s možnými riziky.

*poruchy krevního oběhu:

Riziko žilní trombózy (VTE):

u těch, kteří užívají kombinované antikoncepční pilulky (COC), se riziko žilní trombózy (VTE) zvyšuje ve srovnání s těmi, které neužívají. Riziko žilní trombózy je nejvyšší v prvním roce po zahájení užívání COC nebo při užívání COC po období bez léků alespoň jeden měsíc.

U žen, které nepoužívají kombinovanou antikoncepci a neotěhotní, dojde u přibližně 2 z 10 000 osob k progresi VTE přibližně za 1 rok. V závislosti na potenciálních faktorech každé osoby však může být riziko VTE vyšší.

Odhaduje se, že z 10 000 žen užívajících antikoncepci v kombinaci s Gestodenem u 9 až 12 osob dojde během 1 roku k progresi VTE.

Rizikové faktory pro žilní trombózu:

Riziko žilní trombózy u uživatelek antikoncepce se může významně zvýšit u žen s rizikovými faktory, zejména u osob s mnoha rizikovými faktory (viz následující tabulka).

NewChoice AD je kontraindikován u žen s mnoha rizikovými faktory, které zvyšují riziko VTE (viz kontraindikace). U žen s více než jedním rizikovým faktorem může toto riziko zvýšit riziko VTE spíše než faktory uvedené v části kontraindikace – v tomto případě je nutné to pečlivě zvážit. Pokud je riziko větší než přínos, není povoleno používat reklamu typu newchoice.

Rizikové faktory:

Rizikové faktory Diskuse

Speciální pro posouzení s dalšími rizikovými faktory.

Poznámka: Dočasná imobilizace včetně cestování letadlem> 4 hodiny mohou být rizikovým faktorem pro VTE, zvláště u lidí s jinými rizikovými faktory. V těchto případech je vhodné přestat používat náplasti/léky/kulata (pokud je operace přerušena alespoň 4 týdny před 4 týdny) a nepokračovat dříve než dva týdny po úplném zotavení. Měla by být použita jiná metoda antikoncepce. Léčba antaginalismem by měla být zvážena, pokud se Newchoice Ad nepřestal používat dříve. > Rakovina, systémový lupus, vrozený hemolytický syndrom, chronická zánětlivá infekce (Crohnova nebo ulcerózní kolitida) a srpkovitá anémie. Venózní hmota.

Zvýšené riziko VTE u těhotných žen, a to zejména v prvních 6 týdnech po porodu (viz část těhotné a kojící ženy).

Příznaky VTE (hluboká žilní trombóza a plicní embolie):

Objeví-li se příznaky VTE, měli byste okamžitě informovat lékaře a dát jasně najevo, že používáte kombinovanou antikoncepci.

Hluboká žilní trombóza:

otoky nohou a/nebo chodidel nebo podél žil nohou;

Bolest nebo slabé nohy při stání nebo chůzi;

Příznaky plicní embolie:

Náhle je z neznámé příčiny nebo zrychleného dýchání obtížné dýchat.

Některé z těchto příznaků (jako je dušnost, kašel) nejsou specifické a mohou být špatně pochopeny, jako je běžná nebo méně závažná onemocnění (například infekce dýchacích cest).

Další příznaky mozkové embolie mohou zahrnovat: náhlou bolest, otok a namodralé zbarvení končetiny.

Pokud dojde k překrvení oka, může to být od nebolestivých očí až po ztrátu zraku. Někdy může ztráta zraku nastat téměř okamžitě.

Riziko arteriální trombózy (ATE):

Epidemiologické studie prokázaly, že účinky kombinované antikoncepce zvyšují riziko arteriální trombózy (infarkt myokardu) nebo cévní mozkové příhody (jako je přechodná anémie, cévní mozková příhoda). Arteriální trombóza může být smrtelná.

Rizikové faktory pro arteriální trombózu (ATE):

Riziko arteriální trombózy nebo cévní mozkové příhody u uživatelky antikoncepce v kombinaci u žen s rizikovými faktory (viz následující tabulka). Newchoice AD je kontraindikován u lidí s jedním nebo více rizikovými faktory, které zvyšují riziko ATE (viz kontraindikace). U žen s více než jedním rizikovým faktorem může toto riziko zvýšit riziko ATE spíše než faktory uvedené v části kontraindikace – v tomto případě je nutné to pečlivě zvážit. Pokud je riziko větší než přínos, není povoleno používat reklamu typu newchoice.

Rizikové faktory:

Rizikové faktory

Diskuze Ženy, které kouří a > 35 let, by měly používat jinou antikoncepci.

Zvláštní k posouzení s dalšími rizikovými faktory.

Rodinní příslušníci (sourozenci, rodiče) mívali zvláštní žilní trombózu před 50. rokem věku. Důvodem okamžitého ukončení užívání antikoncepčních pilulek mohou být známky předčasných mozkových cévních problémů. Trombóza aorty:

Pokud se objeví příznaky ATE, měli byste okamžitě informovat lékaře a uvést, že používá kombinovanou antikoncepci.

Mezi příznaky mrtvice patří:

Náhlé nebo slabé obličejové svaly, paže nebo nohy, zejména na jedné straně těla. probuzení nebo mdloby, křeče nebo ne.

Výše uvedené příznaky ukazují, že se jedná o anémii (paprsky).

Příznaky infarktu myokardu (mi) mohou zahrnovat:

Bolest, nepohodlí, tlak, silný pocit stlačení na hrudi, paži nebo pod hrudní kostí. vše.

nádor:

Některé epidemiologické studie uvedly: Může zvýšit riziko rakoviny děložního čípku u uživatelek kombinované antikoncepce, ale stále je kontroverzní, protože toto riziko souvisí s interferenčními faktory, jako je sexuální chování a virus HPV. Používejte kombinované antikoncepční pilulky. Toto riziko zmizí po dobu 10 let po ukončení užívání COC. Vzhledem k tomu, že rakovina prsu je u žen mladších 40 let vzácná, počet případů diagnózy rakoviny prsu u současných uživatelek COC je v poslední době velmi nízký ve srovnání s rizikem rakoviny prsu. Tyto studie neposkytují důkazy o kauzálním vztahu.

*Další podmínky:

Lidé s triglyceridy nebo rodinnou anamnézou: mohou zvýšit riziko pankreatitidy při užívání kombinovaných antikoncepčních pilulek. Pokud k tomu dojde, okamžitě přestaňte užívat kombinované antikoncepční pilulky. U lidí s vysokým krevním tlakem, kteří užívají kombinovanou antikoncepci, u kterých se krevní tlak neustále zvyšuje nebo nereaguje při užívání léku, musí přestat užívat Newchoice AD. Sydenham, herpes a ztráta sluchu způsobená aterosklerózou. K recidivě žloutenky dochází poprvé v těhotenství nebo při předchozím užívání genitálních steroidů, je nutné kombinované antikoncepce vysadit. V anamnéze je melasma v důsledku těhotenství. Pokud máte sklony k melasmatu, vyhněte se při užívání antikoncepce slunečnímu záření a ultrafialovým paprskům.

Zdravotní vyšetření a rady:

Před zahájením nebo opětovným použitím kombinované antikoncepce je vyžadována kompletní anamnéza (včetně rodinné anamnézy) a musí vyloučit těhotenství. Je nutné změřit krevní tlak a zdravotní vyšetření, aby se odstranily problémy v části, kdy by se tento lék neměl užívat (viz kontraindikace) a opatrnosti při užívání tohoto léku. Žena by si také měla pečlivě přečíst uživatelskou příručku a postupovat podle uvedených pokynů. Ženy by měly být informovány, že perorální antikoncepce není chráněna před infekcí HIV (AIDS) a jinými pohlavně přenosnými chorobami.

Upozornění na pomocné látky:

Tento produkt obsahuje laktózu. Pacienti se vzácnými genetickými problémy s intolerancí galaktózy, nedostatkem laktázy, laktázy nebo poruchami koroze glukózy a galaktózy by neměli užívat.

Účinek léku na řízení a obsluhu strojů

Reklama Newchoice nemá ani nemá významný vliv na schopnost řídit a obsluhovat stroje.

Užívejte léky pro ženy během těhotenství a kojení

Těhotné ženy:

Nepoužívejte reklamu typu newchoice pro těhotné ženy.

Pokud během těhotenství používáte newchoice ad, měli byste okamžitě přestat užívat lék.

Údaje o užívání newchoice ad během těhotenství jsou dosti omezené, aby bylo možné učinit negativní závěry ohledně antikoncepčních pilulek pro těhotenství a zdraví plodu.

Studie na zvířatech nenaznačují přímé ani nepřímé účinky na těhotenství, vývoj plodu. Většina epidemiologických studií ukazuje, že užívání kombinovaných antikoncepčních pilulek během těhotenství nezvyšuje riziko vrozených vad a také nezpůsobuje teratogenitu, jsou-li používány během časného těhotenství.

Při zahájení opětovného používání reklamy newchoice je třeba vzít v úvahu riziko zvýšení VTE během poporodní fáze.

kojící ženy:

V mateřském mléce bylo identifikováno malé množství steroidů a/nebo metabolických látek a byly hlášeny některé nežádoucí účinky u dětí, včetně žloutenky a zvětšení prsou.

Mateřské mléko se může změnit a změnit složku, pokud používáte kombinované antikoncepční přípravky. Používání kombinované antikoncepce se nedoporučuje až do úplného vysazení.

Léková interakce

Interakce mezi antikoncepčními pilulkami a jinými léčivými přípravky může snížit účinnost antikoncepce a/nebo vést k neočekávanému krvácení a/nebo selhání antikoncepce.

jaterní metabolismus:

Může dojít k interakcím se stimulancii jaterních enzymů, které zvyšují clearance antikoncepčních pilulek (jako je fenytoin, barbiturát, primidon, karbamazepin, rifampicin, bententan) a HIV (jako je ritonavir, nevirapin) a možná oxkarbazepin, Topiramat, St. Perforatum). U žen, které dlouhodobě užívají léky na indukci jaterních enzymů, musí být nasazena jiná antikoncepce. Současné užívání s antibiotiky může snížit účinek léku v důsledku zásahu do střevních bakterií.

Pro ostatní farmaceutické produkty:

kombinované antikoncepční pilulky mohou ovlivnit metabolismus některých dalších léčivých látek. V souladu s tím se mohou plazmatické a tkáňové koncentrace zvýšit (jako je cyklosporin) nebo snížit (například lamotrigin).

Testování:

Užívání antikoncepčních steroidů může ovlivnit výsledky některých laboratorních testů, včetně jaterních, biochemických parametrů štítné žlázy, funkce ledvin, plazmatických koncentrací bílkovin (např. globulinu s kortikosteroidy a disociátory/lipoproteiny), parametrů metabolismu sacharidů, parametrů krevní koagulace a fibrinu.

Skladování

Na suchém místě se vyhněte teplotám nepřesahujícím 30 °C.

Jiné drogy

Odmítnutí odpovědnosti

Vynaložili jsme veškeré úsilí, abychom zajistili, že informace poskytované na webu Drugslib.com jsou přesné a aktuální -datum a úplné, ale v tomto smyslu není poskytována žádná záruka. Informace o léčivech zde uvedené mohou být časově citlivé. Informace Drugslib.com byly sestaveny pro použití zdravotnickými lékaři a spotřebiteli ve Spojených státech, a proto Drugslib.com nezaručuje, že použití mimo Spojené státy jsou vhodné, pokud není výslovně uvedeno jinak. Informace o drogách na webu Drugslib.com nepodporují léky, nediagnostikují pacienty ani nedoporučují terapii. Informace o lécích na webu Drugslib.com jsou informačním zdrojem, který má pomáhat licencovaným lékařům v péči o jejich pacienty a/nebo sloužit spotřebitelům, kteří tuto službu vnímají jako doplněk, a nikoli náhradu za odborné znalosti, dovednosti, znalosti a úsudek zdravotní péče. praktikující.

Neexistence varování pro daný lék nebo lékovou kombinaci by v žádném případě neměla být vykládána tak, že naznačuje, že lék nebo léková kombinace je pro daného pacienta bezpečná, účinná nebo vhodná. Drugslib.com nepřebírá žádnou odpovědnost za jakýkoli aspekt zdravotní péče poskytované s pomocí informací, které poskytuje Drugslib.com. Informace obsažené v tomto dokumentu nejsou určeny k pokrytí všech možných použití, pokynů, opatření, varování, lékových interakcí, alergických reakcí nebo nežádoucích účinků. Máte-li otázky týkající se léků, které užíváte, zeptejte se svého lékaře, zdravotní sestry nebo lékárníka.