Pilule contraceptive quotidienne New Choice Advanced Formula Nam Ha (1 plaquette x 21 comprimés)

Forme pharmaceutique Boîte de 1 plaquette x 21 comprimés
Spécifications Éthinylestradiol, Gestodène

Ingrédient

Informations sur la composition	Contenu
Éthinylestradiol	30mcg
Gestodène	75mcg

Les usages

indiqué

utilisé pour la contraception.

Pharmacologie

NewChoice AD est un contraceptif oral combiné, dont l'effet principal est l'effet de réduction de la concentration de FSH et de LH, n'atteignant ainsi pas la concentration et le rapport appropriés pour l'ovulation, les kystes sous-développés. Le principal mécanisme d'impact est l'inhibition de l'ovulation, en plus d'autres mécanismes, notamment : la modification de la glaire cervicale (entravant le mouvement des spermatozoïdes dans l'utérus) et de l'endomètre (réduisant la capacité de nidification du zygote) pour augmenter l'effet contraceptif.

En plus de la contraception, les pilules contraceptives présentent également d'autres caractéristiques positives :

Effets sur les menstruations :

Le cycle menstruel devient plus uniforme.

Réduit la fonction du kyste de l'ovaire.

Réduit les fibromes et les glandes de mucoviscidose.

absorption :

Après avoir bu, le Gestodène est absorbé rapidement et presque complètement. La concentration plasmatique maximale est d'environ 2 à 4 ng/ml, atteinte après environ 1 heure. Bioions environ 99%.

Distribution :

Le gestodène est associé à l'albumine plasmatique et à la SHBG. Seulement 1 à 2 % de la concentration plasmatique totale de cette substance est constituée de stéroïdes libres, dont 50 à 75 % sont spécifiques à la SHBG. L'augmentation de la SHBG due au capteur d'Ethinylestradiol affecte la quantité de gestodène attaché aux protéines plasmatiques, entraînant une augmentation de la cohésion avec la SHBG et une diminution partiellement associée à l'albumine. Volume de distribution 0,7-1,4 l/kg.

Métabolisme :

le gestodène est complètement métabolisé tout au long du cycle connu des stéroïdes.

La vitesse métabolique moyenne est de 0,8/min/kg.

Ère :

La concentration plasmatique du gestodène a diminué de 2 phases. La phase finale est caractérisée par 12 à 15 heures de vente. Seuls ces métabolites sont éliminés par l'urine et la bile dans un rapport de 6 : 4. Il faut environ 1 jour pour éliminer les déchets métaboliques.

Concentration à l'état stable :

La pharmacocinétique du gestodène est affectée par les taux de SHBG. Les taux de SHBG peuvent presque tripler lorsqu'ils sont utilisés avec l'éthinylélestradiol. Après avoir bu chaque jour, la concentration plasmatique augmente de 3 à 4 fois et atteint la concentration dans un état stable dans la seconde moitié du cycle de traitement.

éthinylestradiol :

absorption :

Après avoir bu, l'éthinylestradiol est absorbé rapidement et complètement. La concentration plasmatique maximale est d’environ 80 PG/ml, atteinte en 1 à 2 heures. En raison du premier système conjugué et de l'effet métabolique, l'utilisation absolue d'EthinyleL milliol est d'environ 60 %.

Distribution :

L'éthinylélestradiol est puissant mais non spécifique à l'albumine plasmatique (environ 98,5 %) et augmente fortement les taux de SHBG dans le plasma. La distribution intégrale est de 5 l/kg.

Métabolisme :

L'éthinylestradiol est métabolisé principalement par hydroxylation aromatique. De nombreux métabolites d'hydroxylation et de méthylation sont créés sous forme de métabolites libres ou de glucuronide et de sulfate. La vitesse de clairance métabolique est d'environ 5 à 13 ml/min/kg.

Ère :

La concentration plasmatique d'EthinyleLesstradiol a diminué de 2 phases, la phase de distribution finale est caractérisée par le temps de vente d'environ 16 à 24 heures. Seuls les métabolites sont éliminés par l'urine et la bile dans un rapport de 2 : 3. Le temps de vente des métabolites est d'environ 1 jour.

Concentration à l'état stable :

La concentration dans un état stable est atteinte après 3-4 jours, lorsque la concentration plasmatique de ce médicament est d'environ 20 % supérieure à la concentration après une dose unique.

Avant de prendre Pilule contraceptive quotidienne New Choice Advanced Formula Nam Ha (1 plaquette x 21 comprimés)

Comment utiliser

N'utilisez pas Newchoice Ad en cas de suspicion d'être enceinte ou enceinte.

Pour les personnes qui n'ont pas utilisé les contraceptifs hormonaux précédents (au cours du dernier mois) :

Commencez à prendre des médicaments le premier jour du cycle menstruel. Vous pouvez prendre NewChoice AD du lundi au jeudi du cycle menstruel, mais vous devez utiliser un autre moyen de contraception au cours des 7 premiers jours de traitement.

Remplacer les autres contraceptifs hormonaux combinés par Newchoice AD :

Il est préférable de commencer à prendre Newchoice AD juste après le dernier jour de contraception orale des pilules contraceptives combinées, mais au plus tard le lendemain de la prise du médicament après la semaine de vacances, ou juste après le dernier lieu de gymnastique des pilules contraceptives combinées.

transféré de la contraception contenant uniquement des hormones progestérone (forme orale, injection ou sous forme de sous-culture) à newchoice ad :

Transfert de contraceptifs oraux contenant uniquement des hormones progestérone : Il est possible de commencer à prendre Newchoice AD à tout moment. Prenez Newchoice AD juste après l'utilisation du contraceptif contenant uniquement la dernière hormone progestérone. Mais il est nécessaire d'utiliser d'autres méthodes contraceptives dans les 7 premiers jours suivant le début de l'utilisation de Newchoice AD.

Pour les personnes ayant fait une fausse couche ou un avortement au cours des 3 premiers mois de grossesse : Il est possible de prendre Newchoice AD immédiatement sans utiliser d'autres méthodes contraceptives. Pour les femmes qui allaitent (voir la partie destinée aux femmes enceintes et allaitantes). Si vous prenez le médicament plus tard, il est nécessaire d'utiliser d'autres méthodes contraceptives jusqu'à ce que le contraceptif ait été pris pendant 7 jours consécutifs. Cependant, en cas de rapports sexuels, il est possible de tomber enceinte avant de prendre Newchoice AD ou il faut attendre le premier cycle menstruel. Le médicament doit être utilisé à une heure fixe de la journée. Prendre 21 gélules sous blister, arrêter 7 jours sans médicament. Lors de l'arrêt du médicament, des saignements (comme la menstruation) peuvent apparaître. Après 7 jours, utilisez la plaquette suivante sans attendre tout saignement.

Que faire en cas de surdosage ?

Prise en charge : Traitement symptomatique et de soutien.

Que faire en cas d'oubli d'une dose ? Les comprimés restants boivent comme d'habitude. Les effets contraceptifs ne diminuent pas.

Si la pilule est oubliée de prendre plus de 12 heures par rapport à la durée quotidienne du traitement, l'effet contraceptif n'est pas garanti, rappelez-vous les deux principes de base suivants :

N'arrêtez pas de prendre le médicament pendant plus de 7 jours.

Première semaine :

Les derniers comprimés oubliés doivent être pris le plus tôt possible, c'est-à-dire prendre 2 gélules le même jour. Les pilules restantes sont prises comme d'habitude. Vous devriez également utiliser un autre moyen de contraception au cours des 7 prochains jours. Si les rapports sexuels ont lieu pendant 7 jours avant d'oublier le médicament, la probabilité d'une grossesse doit être prise en compte. De plus en plus de médicaments sont oubliés et plus la distance entre les pilules est courte, plus le risque de grossesse est élevé.

Semaine 2 :

Les derniers comprimés oubliés doivent être pris le plus tôt possible, c'est-à-dire prendre 2 gélules en même temps. Les pilules restantes sont prises comme d'habitude. À condition que les utilisatrices qui ont pris un médicament de manière continue dans les 7 jours avant d’oublier le médicament, il n’est pas nécessaire d’utiliser une contraception supplémentaire. Cependant, si ce n'est pas le cas ou si de nombreuses gélules ont été oubliées, les utilisatrices doivent utiliser des mesures contraceptives supplémentaires pendant les 7 jours suivants.

3ème semaine :

les effets contraceptifs peuvent être réduits en raison de l'oubli de médicaments à la 3ème semaine. Cependant, en ajustant la dose, la contraception peut toujours être garantie. Par conséquent, il n’est pas nécessaire d’appliquer une contraception supplémentaire, à condition que les utilisatrices aient pris les médicaments adéquats au cours des 7 jours précédents (sans oublier aucun comprimé). Sinon, suivez l'une des deux méthodes suivantes et utilisez une autre contraception supplémentaire dans les 7 prochains jours :

Méthode 1 : La dernière pilule oubliée doit être utilisée le plus tôt possible, même si cela implique de prendre 2 gélules en même temps. Les pilules contraceptives restantes sont prises comme d'habitude. La nouvelle plaquette doit être démarrée dès que les contraceptifs de la plaquette actuelle du médicament ont disparu, ce qui signifie qu'il n'y a pas de congé de 7 jours. Les utilisatrices peuvent ne pas avoir de règles avant la fin du 2ème médicament, mais peuvent avoir des saignements soudains ou des saignements soudains le jour de la prise du médicament. Ensuite, prenez 7 jours de congé, y compris les jours d'oubli de prendre le médicament, puis continuez avec la nouvelle ampoule. Si l'utilisatrice oublie certaines pilules et n'a ensuite pas de règles par rapport à la première distance d'utilisation normale d'aucun médicament, il est conseillé d'envisager la possibilité d'une grossesse. Si des vomissements ou une diarrhée sévère surviennent dans les 3 à 4 heures suivant la prise du médicament, il est nécessaire de prendre un supplément dès que possible, cela doit être fait dans les 12 heures suivant l'heure de la prise quotidienne du médicament afin de maintenir la capacité d'éviter une grossesse. Au-delà de 12 heures, on considère que vous avez oublié un comprimé (à prendre comme indiqué en cas d'oubli d'un comprimé). Les règles peuvent être retardées à volonté, mais pas plus tard, jusqu'à la fin de la deuxième ampoule. Pendant ce temps, la femme peut avoir des saignements.

Pour changer la date de début des règles à un autre jour de la semaine, il peut être conseillé aux utilisateurs de raccourcir l'intervalle sans médicaments. Plus la distance est courte, plus la possibilité de menstruation est élevée, le saignement peut être plus important lors de l'utilisation de la prochaine ampoule (comme en retardant une phase).

Effets secondaires

L'utilisation de contraceptifs peut faire :

Augmentation du risque de thrombose artérielle et veineuse, notamment : infarctus du myocarde, accident vasculaire cérébral, anémie cérébrale transitoire, thrombose veineuse et embolie pulmonaire. > Ces effets indésirables sont plus décrits dans la section avertissements et précautions lors de la prise du médicament.

Système d'agence

populaire

Commun

(≥1/100 et

Peu fréquent

(≥1/1000 et

rare

(≥1/10 000 et

extrêmement rare

(

infection et infection parasitaire. > Terminé. Porphyrie). affronter. dans. circuit. Département. menstruation. Normalement.
Cancer du col de l'utérus.

Tumeur du foie. Le cancer du sein étant rare chez les femmes de moins de 40 ans, une quantité trop faible pour être évaluée peut entraîner un risque de cancer du sein. La raison de l’utilisation du comprimé oral contraceptif combiné n’est pas disponible. Pour plus d'informations, lisez les contre-indications, les avertissements et les précautions lors de la prise du médicament.

Avertissements

Contre-indiqué

Thrombose veineuse (TEV) ou de nombreux facteurs de risque graves affectant la thrombose veineuse.

souffre de TEV (utilisation de médicaments anticoagulants) ou d'antécédents de TEV (thrombose veineuse profonde ou embolie pulmonaire). Effets de nombreux risques (voir avertissement et prudence lors de la prise du médicament).

Thrombose aortique (TEA) ou de nombreux facteurs de risque graves affectant la thrombose artérielle.

Avoir une ATE, des antécédents de TEV (par exemple : infarctus du myocarde) ou montrer des signes d'évolution (par exemple : angine de poitrine). Phospholipide (anticorps anti-cardilipine, lupus anticoagulant). Grave.

Troubles lipoprotéiques.

Il existe des antécédents de tumeurs hormonales (en fonction de la concentration d'hormones sexuelles telles que le cancer du sein ou de l'endomètre) ou des saignements vaginaux ne sont pas diagnostiqués.

Grossesse ou suspicion de grossesse.

Newchoice AD est contre-indiqué simultanément avec les médicaments contenant : Ombitasvir/ paritaprévir/ ritonavir et dasabuvir (voir interactions médicamenteuses).

Soyez prudent lors de l'utilisation

Causes de prudence lors de la prise du médicament :

S'il existe l'un des risques (facteurs) suivants, il est nécessaire de considérer les avantages de l'utilisation de Newchoice AD avec les risques possibles avant de prendre la décision de prendre le médicament.

*troubles circulatoires :

Risque de thrombose veineuse (TEV) :

chez celles qui utilisent des pilules contraceptives combinées (COC), le risque de thrombose veineuse (TEV) augmente par rapport à celles qui n'en utilisent pas. Le risque de thrombose veineuse est le plus élevé au cours de la première année de début d'utilisation de COC ou lors de l'utilisation de COC après une période sans médicament d'au moins un mois.

Chez les femmes qui n'utilisent pas de contraceptifs combinés et ne tombent pas enceintes, environ 2 personnes sur 10 000 connaîtront une progression de la TEV en un an environ. Cependant, en fonction des facteurs potentiels de chaque personne, le risque de TEV peut être plus élevé.

On estime que parmi les 10 000 femmes utilisant des contraceptifs en association avec le Gestodène, 9 à 12 personnes connaîtront une progression de la TEV en 1 an.

Facteurs de risque de thrombose veineuse :

Le risque de thrombose veineuse chez les utilisatrices de contraceptifs peut augmenter considérablement chez une femme présentant des facteurs de risque, en particulier chez les personnes présentant de nombreux facteurs de risque (voir le tableau suivant).

NewChoice AD est contre-indiqué chez les femmes présentant de nombreux facteurs de risque augmentant le risque de TEV (voir les contre-indications). Pour les femmes présentant plus d'un facteur de risque, ce risque peut augmenter le risque de TEV plutôt que les facteurs mentionnés dans la section contre-indications - dans ce cas, il est nécessaire d'y réfléchir attentivement. Si le risque est supérieur aux avantages, il n'est pas permis d'utiliser l'annonce newchoice.

Facteurs de risque :

Facteurs de risque Discussion

Spécial à revoir avec d'autres facteurs de risque.

Remarque : Une immobilisation temporaire, y compris un voyage en avion> 4 heures, peut être un facteur de risque de TEV, en particulier chez les personnes présentant d'autres facteurs de risque. Dans ces cas, il est conseillé d'arrêter l'utilisation de patchs/médicaments/cycles (si l'opération est arrêtée au moins 4 semaines avant 4 semaines) et de ne la poursuivre que deux semaines après la guérison complète. Une autre méthode de contraception doit être utilisée. Un traitement antitaginal doit être envisagé si Newchoice Ad n'a pas arrêté de l'utiliser auparavant. > Cancer, lupus systémique, syndrome hémolytique congénital, infection inflammatoire chronique (Crohn ou colite ulcéreuse) et drépanocytose. Masse veineuse.

Risque accru de TEV chez la femme enceinte, et particulièrement dans les 6 premières semaines après l'accouchement (voir la rubrique femmes enceintes et allaitantes).

Symptômes de la TEV (thrombose veineuse profonde et embolie pulmonaire) :

En cas de symptômes de TEV, vous devez immédiatement en informer le médecin et lui indiquer clairement que vous utilisez des contraceptifs combinés.

Thrombose veineuse profonde :

Gonflement des jambes et/ou des pieds ou le long des veines des jambes ;

Douleur ou jambes faibles en position debout ou en marchant ;

Symptômes d'embolie pulmonaire :

Soudain, il devient difficile de respirer pour une cause inconnue ou une respiration rapide.

Certains de ces symptômes (tels que l'essoufflement, la toux) ne sont pas spécifiques et peuvent être mal compris, comme s'il s'agissait d'une maladie courante ou moins grave (par exemple : infections respiratoires).

D'autres signes d'embolie cérébrale peuvent inclure : une douleur soudaine, un gonflement et une décoloration bleuâtre d'un membre.

Si la congestion se produit dans l'œil, elle peut aller d'yeux indolores à une perte de vision. Parfois, la perte visuelle peut survenir presque immédiatement.

Risque de thrombose artérielle (TEA) :

Des études épidémiologiques ont montré que les effets de l'utilisation de contraceptifs combinés augmentent le risque de thrombose artérielle (infarctus du myocarde) ou d'accident vasculaire cérébral (tel qu'une anémie transitoire, un accident vasculaire cérébral). La thrombose artérielle peut être mortelle.

Facteurs de risque de thrombose artérielle (TEA) :

Le risque de thrombose artérielle ou d'accident vasculaire cérébral chez l'utilisatrice de contraceptif en association chez les femmes présentant des facteurs de risque (voir le tableau suivant). Newchoice AD est contre-indiqué chez les personnes présentant un ou plusieurs facteurs de risque augmentant le risque d'ETA (voir les contre-indications). Pour les femmes présentant plus d'un facteur de risque, ce risque peut augmenter le risque d'ETA plutôt que les facteurs mentionnés dans la section contre-indications - dans ce cas, il est nécessaire d'y réfléchir attentivement. Si le risque est supérieur aux avantages, il n'est pas permis d'utiliser l'annonce newchoice.

Facteurs de risque :

Facteurs de risque

Discussion Pour les femmes qui fument et> 35 ans devraient utiliser une autre contraception.

Spécial à revoir avec d'autres facteurs de risque.

Les membres de la famille (frères et sœurs, parents) souffraient d'une thrombose veineuse particulière avant l'âge de 50 ans. Les signes de problèmes vasculaires cérébraux prématurés) peuvent être une raison pour arrêter immédiatement l'utilisation de la pilule contraceptive. Thrombose aortique :

Lorsqu'il y a des symptômes d'ATE, vous devez immédiatement en informer le médecin et lui indiquer qu'il utilise des contraceptifs combinés.

Les symptômes d'un accident vasculaire cérébral incluent :

Muscles du visage, des bras ou des jambes soudains ou faibles, en particulier sur un côté du corps. réveil ou évanouissement, avoir ou non des convulsions.

Les symptômes ci-dessus montrent qu'il s'agit d'une anémie (rayon).

Les symptômes de l'infarctus du myocarde (IM) peuvent inclure :

Douleur, inconfort, pression, sensation de compression sévère dans la poitrine, le bras ou sous le sternum. tous.

tumeur :

Certaines études épidémiologiques ont rapporté : Elle peut augmenter le risque de cancer du col de l'utérus chez les utilisatrices de contraceptifs combinés mais reste controversée car ce risque est lié à des facteurs d'interférence tels que le comportement sexuel et le virus HPV. Utilisez des pilules contraceptives combinées. Ce risque disparaîtra pendant 10 ans après l'arrêt de l'utilisation des COC. Le cancer du sein étant rare chez les femmes de moins de 40 ans, le nombre de cas de diagnostic de cancer du sein chez les utilisatrices actuelles de COC a récemment été très faible par rapport au risque de cancer du sein. Ces études ne fournissent aucune preuve de la relation causale.

*Autres conditions :

Personnes ayant des triglycérides ou des antécédents familiaux : peuvent augmenter le risque de pancréatite lors de l'utilisation de pilules contraceptives combinées. Si cela se produit, arrêtez immédiatement de prendre la pilule contraceptive combinée. Les personnes souffrant d'hypertension artérielle utilisant des contraceptifs combinés et dont la tension artérielle augmente continuellement ou ne réagissent pas lors de la prise du médicament doivent arrêter de prendre Newchoice AD. Sydenham, herpès et perte auditive causées par l'athérosclérose. La récidive de la jaunisse survient pour la première fois au cours de la grossesse ou lors de l'utilisation de stéroïdes génitaux auparavant, il est nécessaire d'arrêter d'utiliser des contraceptifs combinés. Il existe des antécédents de mélasma dû à une grossesse. Si vous avez une tendance au mélasma, évitez la lumière du soleil et les rayons ultraviolets lorsque vous utilisez des contraceptifs.

Examen de santé et conseils :

Avant de commencer ou de réutiliser des contraceptifs combinés, un historique médical complet est requis (y compris les antécédents familiaux) et doit éliminer une grossesse. Il est nécessaire de mesurer la tension artérielle et d'effectuer un examen de santé pour éliminer les problèmes dans la partie où ce médicament ne doit pas être utilisé (voir les contre-indications) et les précautions à prendre lors de la prise de ce médicament. La femme doit également lire attentivement le guide d'utilisation et suivre les instructions données. Les femmes doivent être informées que les contraceptifs oraux ne protègent pas contre l'infection par le VIH (SIDA) et d'autres maladies sexuellement transmissibles.

Avertissement concernant les excipients :

Ce produit contient du lactose. Les patients présentant des problèmes génétiques rares tels qu'une intolérance au galactose, un déficit en lactase lactase ou des troubles de la corrosion du glucose-galactose ne doivent pas être pris.

L'effet du médicament sur la conduite automobile et l'utilisation de machines

La publicité Newchoice n'a pas ou a un impact significatif sur la capacité de conduire et d'utiliser des machines.

Utiliser des médicaments pour les femmes pendant la grossesse et l'allaitement

Femmes enceintes :

N'utilisez pas d'annonces newchoice pour les femmes enceintes.

Si vous utilisez newchoice ad pendant la grossesse, arrêtez immédiatement de prendre le médicament.

Les données sur l'utilisation de newchoice ad pendant la grossesse sont assez limitées pour pouvoir tirer une conclusion négative sur les pilules contraceptives pour la grossesse et la santé du fœtus.

Les études animales n'indiquent pas les effets directs ou indirects sur la grossesse, le développement du fœtus. La plupart des études épidémiologiques montrent que l'utilisation de pilules contraceptives combinées pendant la grossesse n'augmente pas le risque de malformations congénitales et ne provoque pas de tératogénicité lorsqu'elle est utilisée en début de grossesse.

Le risque d'augmentation de TEV pendant la phase post-partum doit être pris en compte lorsque l'on commence à réutiliser newchoice ad.

femmes qui allaitent :

Une petite quantité de stéroïdes et/ou de substances métaboliques a été identifiée dans le lait maternel et certains effets secondaires chez les enfants ont été rapportés, notamment la jaunisse et l'hypertrophie mammaire.

Le lait maternel peut changer et changer de composant si vous utilisez des contraceptifs combinés. L'utilisation de contraceptifs combinés n'est pas recommandée jusqu'au sevrage complet.

Interactions médicamenteuses

L'interaction entre les pilules contraceptives et d'autres produits médicamenteux peut réduire l'efficacité de la contraception et/ou entraîner des saignements inattendus et/ou un échec de la contraception.

métabolisme hépatique :

Des interactions peuvent survenir avec les stimulants des enzymes hépatiques qui augmentent la clairance des pilules contraceptives (telles que la phénytoïne, le barbiturique, la primidone, la carbamazépine, la rifampicine, le bententan) et le VIH (telles que le ritonavir, la névirapine) et éventuellement l'oxcarbazépine, le topiramate, le felbamate, la griséofluline à base de millepertuis (Hypericum perforatum). Pour les femmes qui prennent des médicaments d'induction des enzymes hépatiques pendant une longue période, un autre contraceptif doit être utilisé. L'utilisation simultanée d'antibiotiques peut réduire l'effet du médicament en raison de l'intervention sur les bactéries intestinales.

Pour les autres produits pharmaceutiques :

les pilules contraceptives combinées peuvent affecter le métabolisme de certaines autres substances actives. En conséquence, les concentrations plasmatiques et tissulaires peuvent augmenter (comme pour la ciclosporine) ou diminuer (par exemple pour la lamotrigine).

Tests :

L'utilisation de stéroïdes contraceptifs peut affecter les résultats de certains tests de laboratoire, notamment les paramètres biochimiques du foie, de la thyroïde, de la fonction rénale, les concentrations plasmatiques de protéines (par exemple globuline avec corticostéroïdes et dissociateurs/lipoprotéines), les paramètres du métabolisme des glucides, les paramètres de la coagulation sanguine et de la fibrine.

Conservation

Dans un endroit sec, éviter des températures d'éclairage ne dépassant pas 30°C.

Autres médicaments

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