New Choice Advanced Formula Nam Ha pillola anticoncezionale giornaliera (1 blister x 21 compresse)

Forma farmaceutica Scatola da 1 blister x 21 compresse
Specifiche Etinilestradiolo, Gestodene

Ingrediente

Informazioni sulla composizione	Contenuto
Etinilestradiolo	30 mg
Gestodene	75 mg

Usi

indicato

utilizzato per la contraccezione.

Farmacologia

NewChoice AD è un contraccettivo orale combinato, l'effetto principale è l'effetto di ridurre la concentrazione di FSH e LH, non raggiungendo così la concentrazione e il rapporto appropriati per l'ovulazione, cisti sottosviluppate. Il principale meccanismo d'impatto è l'inibizione dell'ovulazione, oltre ad altri meccanismi tra cui: la modifica del muco cervicale (ostacolando il movimento degli spermatozoi nell'utero) e dell'endometrio (riducendo la capacità di annidarsi dello zigote) per aumentare l'effetto contraccettivo.

Oltre alla contraccezione, la pillola anticoncezionale ha anche altre caratteristiche positive:

Effetti sulle mestruazioni:

Il ciclo mestruale diventa più uniforme.

Ridurre la funzione della cisti ovarica.

Riduce i fibromi e le ghiandole della fibrosi cistica.

assorbimento:

Dopo aver bevuto, il Gestodene viene assorbito rapidamente e quasi completamente. La concentrazione massima nel plasma è di circa 2-4 ng/ml, raggiunta dopo circa 1 ora. Bioioni circa il 99%.

Distribuzione:

Il gestadene è associato all'albumina plasmatica e all'SHBG. Solo l'1-2% della concentrazione plasmatica totale di questa sostanza è costituito da steroidi liberi, il 50-75% specifici per SHBG. L’aumento dell’SHBG dovuto al sensore dell’etinilestradiolo influenza la quantità di gestodene legato alle proteine plasmatiche, determinando un aumento della coesione con l’SHBG e diminuzioni parzialmente associate all’albumina. Volume di distribuzione 0,7-1,4 l/kg.

Metabolismo:

il gestodene viene completamente metabolizzato attraverso il noto ciclo degli steroidi.

La velocità metabolica media è 0,8/min/kg.

Epoca:

La concentrazione plasmatica di Gestodene è diminuita di 2 fasi. La fase finale è caratterizzata da 12-15 ore di vendita. Solo questi metaboliti vengono eliminati attraverso le urine e la bile in un rapporto di 6:4. Tempo di smaltimento dei rifiuti metabolici circa 1 giorno.

Concentrazione in stato stabile:

La farmacocinetica del gestiodene è influenzata dai livelli di SHBG, i livelli di SHBG possono aumentare quasi triplicando se usato con etinilestradiolo. Dopo aver bevuto ogni giorno, la concentrazione plasmatica aumenta di 3-4 volte e raggiunge la concentrazione stabile nella seconda metà del ciclo di trattamento.

etinilestradiolo:

assorbimento:

Dopo aver bevuto, l'etinilestradiolo viene assorbito rapidamente e completamente. Il picco di concentrazione plasmatica è di circa 80 PG/ml, raggiunto entro 1-2 ore. A causa del primo sistema coniugato e dell'effetto metabolico, l'utilizzo assoluto di EthinyleL milliol è di circa il 60%.

Distribuzione:

L'etinilestradiolo è potente ma non specifico per l'albumina plasmatica (circa 98,5%) e aumenta notevolmente i livelli di SHBG nel plasma. La distribuzione integrale è da 5 l/kg.

Metabolismo:

L'etinilestradiolo viene metabolizzato principalmente mediante idrossilazione aromatica. Molti metaboliti di idrossilazione e metilazione vengono creati sotto forma di metaboliti liberi o glucuronidi e solfati. La velocità di clearance metabolica è di circa 5-13 ml/min/kg.

Epoca:

La concentrazione plasmatica dell'EtinileLestradiolo è diminuita in 2 fasi, la fase finale di distribuzione è caratterizzata dal tempo di vendita di circa 16-24 ore. Solo i metaboliti vengono eliminati attraverso l'urina e la bile in un rapporto di 2: 3. Il tempo di vendita dei metaboliti è di circa 1 giorno.

Concentrazione in stato stabile:

La concentrazione in uno stato stabile viene raggiunta dopo 3-4 giorni, quando la concentrazione plasmatica di questo farmaco è superiore di circa il 20% rispetto alla concentrazione dopo la singola dose.

Prima di prendere New Choice Advanced Formula Nam Ha pillola anticoncezionale giornaliera (1 blister x 21 compresse)

Come usare

Non utilizzare Newchoice Ad in caso di sospetta gravidanza o gravidanza.

Per le persone che non utilizzano i precedenti contraccettivi ormonali (nell'ultimo mese):

Inizia a prendere i medicinali il primo giorno del ciclo mestruale. Puoi assumere NewChoice AD dal lunedì al giovedì del ciclo mestruale, ma è necessario utilizzare altri metodi contraccettivi nei primi 7 giorni di trattamento.

Passa da altri contraccettivi ormonali combinati a utilizzare Newchoice AD:

È meglio iniziare a prendere Newchoice AD subito dopo l'ultimo giorno di contraccettivi orali della pillola contraccettiva combinata, ma non oltre il giorno successivo di assunzione del farmaco dopo le vacanze settimanali o subito dopo l'ultimo posto di ginnastica della pillola contraccettiva combinata.

trasferito dalla contraccezione contenente solo ormoni progesterone (forma orale, iniezione o sottocultura) a newchoice ad:

Trasferimento di contraccettivi orali che contengono solo ormoni progesterone: è possibile iniziare a prendere Newchoice AD in qualsiasi momento. Prenda Newchoice AD subito dopo l'uso del contraccettivo contenente solo l'ultimo ormone progesterone. Ma è necessario utilizzare altri metodi contraccettivi nei primi 7 giorni dopo l'inizio dell'uso di Newchoice AD.

Per le persone che hanno subito un aborto spontaneo o un aborto nei primi 3 mesi di gravidanza: è possibile assumere Newchoice AD immediatamente senza utilizzare altri metodi contraccettivi. Per le donne che allattano (vedi la parte dedicata alle donne in gravidanza e in allattamento). Se si assume il farmaco successivamente, è necessario utilizzare altri metodi contraccettivi fino a quando il contraccettivo non sarà stato assunto per 7 giorni consecutivi. Tuttavia, in caso di rapporti sessuali, esiste la possibilità di una gravidanza prima di assumere Newchoice AD o è necessario attendere il primo ciclo mestruale. Il farmaco deve essere utilizzato ad un orario prestabilito della giornata. Assumere 21 capsule nel blister, sospendere per 7 giorni senza farmaci. Durante la sospensione del farmaco può verificarsi sanguinamento (come le mestruazioni). Dopo 7 giorni, utilizzare il blister successivo senza attendere l'intero sanguinamento.

Cosa fare in caso di sovradosaggio?

Gestione: trattamento sintomatico e di supporto.

Cosa fare quando si dimentica una dose? Le compresse rimanenti vengono bevute come al solito. Gli effetti contraccettivi non diminuiscono.

Se si dimentica che la pillola dura più di 12 ore rispetto al tempo di assunzione giornaliero, l'effetto contraccettivo non è garantito, ricorda i seguenti due principi fondamentali:

Non interrompere l'assunzione del farmaco per più di 7 giorni.

Prima settimana:

Le ultime pillole dimenticate devono essere assunte il prima possibile, ciò significa assumere 2 capsule lo stesso giorno. Le pillole rimanenti vengono prese come al solito. Inoltre dovrebbe usare altri contraccettivi nei prossimi 7 giorni. Se il rapporto avviene per 7 giorni prima di dimenticare il farmaco, deve essere presa in considerazione la probabilità di una gravidanza. Sempre più farmaci vengono dimenticati e minore è la distanza tra le pillole, maggiore è il rischio di gravidanza.

Settimana 2:

Le ultime pillole dimenticate devono essere assunte il prima possibile, il che significa assumere 2 capsule contemporaneamente. Le pillole rimanenti vengono prese come al solito. A condizione che gli utenti che hanno assunto farmaci ininterrottamente entro 7 giorni prima di dimenticarli, non sia necessario utilizzare contraccettivi aggiuntivi. Tuttavia, se così non fosse o se fossero state saltate molte capsule, le utilizzatrici dovranno adottare misure contraccettive aggiuntive per i successivi 7 giorni.

3a settimana:

Gli effetti contraccettivi possono essere ridotti se si dimenticano i farmaci alla 3a settimana. Tuttavia, aggiustando la dose, la contraccezione può comunque essere garantita. Pertanto, non è necessario applicare contraccettivi aggiuntivi a condizione che nei 7 giorni precedenti le utilizzatrici abbiano assunto farmaci adeguati (senza saltare alcuna compressa). In caso contrario, seguire uno dei due modi seguenti e adottare altri contraccettivi aggiuntivi nei prossimi 7 giorni:

Metodo 1: L'ultima pillola dimenticata deve essere utilizzata il prima possibile, anche se ciò significa assumere 2 capsule contemporaneamente. Le restanti pillole anticoncezionali vengono assunte come al solito. Il nuovo blister deve essere iniziato non appena i contraccettivi dell'attuale blister del farmaco sono finiti, il che significa che non ci sono 7 giorni di pausa. Gli utenti potrebbero non avere le mestruazioni fino alla fine del 2o farmaco ma potrebbero avere sanguinamento improvviso o sanguinamento improvviso il giorno dell'assunzione del farmaco. Quindi, prendersi 7 giorni di pausa, compresi i giorni in cui si è dimenticata di prendere il medicinale, e poi continuare con il nuovo blister. Se l'utente dimentica alcune pillole e poi non ha le mestruazioni rispetto alla prima distanza di normale utilizzo senza farmaci, è consigliabile considerare la possibilità di una gravidanza. Se si verifica vomito o diarrea grave entro 3-4 ore dall'assunzione del farmaco, è necessario assumere un integratore il prima possibile, entro 12 ore dall'assunzione del farmaco quotidiano per mantenere la capacità di prevenire la gravidanza. Se sono trascorse più di 12 ore, si considera che hai dimenticato una pillola (prendila come indicato quando dimentichi 1 pillola). Il periodo mestruale può essere ritardato a piacere ma non oltre la fine del secondo blister. Durante questo periodo, la donna potrebbe avere sanguinamento.

Per modificare la data di inizio del ciclo mestruale in un altro giorno della settimana, agli utenti può essere consigliato di ridurre l'intervallo senza farmaci. Minore è la distanza, maggiore è la possibilità di mestruazioni, il sanguinamento può essere maggiore quando si utilizza il blister successivo (come quando si ritarda una fase).

Effetti collaterali

L'uso di contraccettivi può fare:

Aumento del rischio di trombosi arteriosa e venosa tra cui: infarto miocardico, ictus, anemia cerebrale transitoria, trombosi venosa ed embolia polmonare. > Questi effetti indesiderati sono descritti più dettagliatamente nella sezione avvertenze e precauzioni durante l'assunzione del farmaco.

Sistema di agenzia

popolare

Comune

(≥1/100 e

Non comune

(≥1/1000 e

raro

(≥1/10000 e

estremamente raro

(

infezione e infezione parassitaria. > Completato. Porfiria). viso. nel. circuito. Dipartimento. mestruazioni. Normalmente.
Cancro cervicale.

Tumore al fegato. Poiché il cancro al seno è raro nelle donne sotto i 40 anni, una quantità troppo piccola per essere valutata può causare il rischio di cancro al seno. La ragione per l'uso della compressa orale contraccettiva combinata non è disponibile. Per maggiori informazioni leggere le controindicazioni, le avvertenze e le precauzioni durante l'assunzione del farmaco.

Avvertenze

Controindicato

Trombosi venosa (TEV) o molti fattori di rischio gravi che influiscono sulla trombosi venosa.

soffre di TEV (utilizzando farmaci anticoagulici) o ha una storia di TEV (trombosi venosa profonda o embolia polmonare). Effetti di molti rischi (vedi avvertenze e precauzioni durante l'assunzione del farmaco).

Trombosi aortica (TEA) o molti fattori di rischio gravi che influiscono sulla trombosi arteriosa.

Avere TEA, una storia di TEV (come: infarto del miocardio) o mostrare segni di avanzamento (come: angina). Fosfolipide (anticorpo anti-cardilipina, anticoagulante lupus). Acuto.

Disturbi delle lipoproteine.

Esiste una storia di tumori ormonali (a seconda della concentrazione di ormoni sessuali come il cancro mammario o endometriale) o il sanguinamento vaginale non viene diagnosticato.

Gravidanza o sospetto di gravidanza.

Newchoice AD è controindicato contemporaneamente ai farmaci contenenti: Ombitasvir/ paritaprevir/ritonavir e dasabuvir (vedi interazioni farmacologiche).

Sii cauto quando usi

Cause di cura quando prendi il farmaco:

Se esiste uno qualsiasi dei seguenti rischi (fattori), è necessario considerare i vantaggi dell'utilizzo di Newchoice AD con i possibili rischi prima di prendere la decisione di assumere il farmaco.

*disturbi circolatori:

Rischio di trombosi venosa (TEV):

Chi usa la pillola anticoncezionale combinata (COC), aumenta il rischio di trombosi venosa (TEV) rispetto a chi non la usa. Il rischio di trombosi venosa è massimo nel primo anno di inizio dell'uso del COC o quando si utilizza il COC dopo un periodo senza farmaco di almeno un mese.

Nelle donne che non usano contraccettivi combinati e non rimangono incinte, circa 2 persone su 10.000 sviluppano una TEV in circa 1 anno. Tuttavia, a seconda dei fattori potenziali di ciascuna persona, il rischio di TEV potrebbe essere più elevato.

Si stima che tra le 10.000 donne che utilizzano contraccettivi in combinazione con Gestodene, da 9 a 12 persone progrediranno durante la TEV entro 1 anno.

Fattori di rischio per trombosi venosa:

Il rischio di trombosi venosa nelle utilizzatrici di contraccettivi può aumentare significativamente in una donna con fattori di rischio, soprattutto per le persone con molti fattori di rischio (vedere la tabella seguente).

NewChoice AD è controindicato per le donne che presentano numerosi fattori di rischio che aumentano il rischio di TEV (vedere le controindicazioni). Per le donne che presentano più di un fattore di rischio, questo rischio può aumentare il rischio di TEV rispetto ai fattori menzionati nella sezione delle controindicazioni: in questo caso è necessario considerarlo attentamente. Se il rischio è maggiore dei benefici, non è consentito utilizzare l'annuncio Newchoice.

Fattori di rischio:

Fattori di rischio Discussione

Speciale da rivedere con altri fattori di rischio.

Nota: l'immobilizzazione temporanea, incluso il viaggio in aereo> 4 ore, può essere un fattore di rischio per la TEV, soprattutto nelle persone con altri fattori di rischio. In questi casi, è consigliabile interrompere l'uso di cerotti/farmaci/cicli (se l'intervento viene interrotto almeno 4 settimane prima delle 4 settimane) e non continuare fino a due settimane dopo il completo recupero. Dovrebbe essere utilizzato un altro metodo contraccettivo. Se Newchoice Ad non ha interrotto l'uso in precedenza, deve essere preso in considerazione il trattamento dell'antaginalismo. > Cancro, lupus sistemico, sindrome emolitica congenita, infezione infiammatoria cronica (Crohn o colite ulcerosa) e anemia falciforme. Massa venosa.

Aumento del rischio di TEV nelle donne in gravidanza, soprattutto nelle prime 6 settimane dopo la nascita (vedere la sezione sulle donne in gravidanza e in allattamento).

Sintomi di TEV (trombosi venosa profonda ed embolia polmonare):

Quando si verificano sintomi di TEV, è necessario informare immediatamente il medico e chiarire che si sta utilizzando contraccettivi combinati.

Trombosi venosa profonda:

Gonfiore delle gambe e/o dei piedi o lungo le vene delle gambe;

Dolore o gambe deboli quando si sta in piedi o si cammina;

Sintomi di embolia polmonare:

All'improvviso, è improvvisamente difficile respirare per cause sconosciute o respiro accelerato.

Alcuni di questi sintomi (come mancanza di respiro, tosse) non sono specifici e possono essere fraintesi come malattie comuni o meno gravi (ad esempio: infezioni respiratorie).

Altri segni di embolia cerebrale possono includere: dolore improvviso, gonfiore e colorazione bluastra di un arto.

Se la congestione si verifica negli occhi, può passare dall'assenza di dolore agli occhi alla perdita della vista. A volte la perdita della vista può verificarsi quasi immediatamente.

Rischio di trombosi arteriosa (TEA):

Studi epidemiologici hanno dimostrato che gli effetti dell'uso di contraccettivi combinati aumentano il rischio di trombosi arteriosa (infarto del miocardio) o di ictus (come anemia transitoria, ictus). La trombosi arteriosa può essere fatale.

Fattori di rischio per trombosi arteriosa (TEA):

Il rischio di trombosi arteriosa o ictus nelle utilizzatrici di contraccettivi in combinazione in donne con fattori di rischio (vedere la tabella seguente). Newchoice AD è controindicato per le persone con uno o più fattori di rischio che aumentano il rischio di TEA (vedi controindicazioni). Per le donne che presentano più di un fattore di rischio, questo rischio può aumentare il rischio di TEA piuttosto che i fattori menzionati nella sezione delle controindicazioni: in questo caso è necessario considerare attentamente. Se il rischio è maggiore dei benefici, non è consentito utilizzare l'annuncio Newchoice.

Fattori di rischio:

Fattori di rischio

Discussione Per le donne che fumano e> 35 anni dovrebbero usare altri contraccettivi.

Speciale da rivedere con altri fattori di rischio.

I membri della famiglia (fratelli, genitori) che prima dei 50 anni soffrivano di una particolare trombosi venosa. Segni di problemi vascolari cerebrali prematuri) possono essere la ragione per interrompere immediatamente l'uso della pillola anticoncezionale. Trombosi aortica:

Quando si verificano sintomi di TEA, è necessario avvisare immediatamente il medico e dichiarare che si sta utilizzando contraccettivi combinati.

I sintomi di un ictus includono:

Muscoli facciali, braccia o gambe improvvisi o deboli, soprattutto su un lato del corpo. risveglio o svenimento, avere o meno convulsioni.

I sintomi di cui sopra mostrano che si tratta di un'anemia (raggi).

I sintomi dell'infarto miocardico (mi) possono includere:

Dolore, disagio, pressione, sensazione grave, di compressione al petto, al braccio o sotto lo sterno. Tutto.

tumore:

Alcuni studi epidemiologici riportano: Potrebbe aumentare il rischio di cancro cervicale nelle utilizzatrici di contraccettivi combinati combinati ma ancora controverso perché questo rischio è correlato a fattori di interferenza come il comportamento sessuale e il virus HPV. Usa la pillola anticoncezionale combinata. Questo rischio scomparirà per 10 anni dopo la sospensione dell'uso dei COC. Poiché il cancro al seno è raro nelle donne di età inferiore a 40 anni, il numero di casi di diagnosi di cancro al seno nelle attuali utilizzatrici di COC è stato recentemente molto basso rispetto al rischio di cancro al seno. Questi studi non forniscono prove della relazione causale.

*Altre condizioni:

Persone con trigliceridi o storia familiare: possono aumentare il rischio di pancreatite quando utilizzano la pillola anticoncezionale combinata. Se ciò accade, interrompa immediatamente l'assunzione della pillola anticoncezionale combinata. Le persone con pressione alta che usano contraccettivi combinati e la cui pressione sanguigna aumenta continuamente o non rispondono durante l'assunzione del farmaco, devono interrompere l'assunzione di Newchoice AD. Sydenham, herpes e perdita dell'udito causata dall'aterosclerosi. La ricorrenza dell'ittero si verifica per la prima volta durante la gravidanza o quando si usano steroidi genitali prima, è necessario interrompere l'uso di contraccettivi combinati. C'è una storia di melasma dovuta alla gravidanza. Se hai una tendenza al melasma, evita la luce solare e i raggi ultravioletti quando usi i contraccettivi.

Esame e consulenza sanitaria:

Prima di iniziare o riutilizzare i contraccettivi combinati, è richiesta un'anamnesi medica completa (inclusa l'anamnesi familiare) e deve eliminare la gravidanza. È necessario misurare la pressione sanguigna ed effettuare un esame sanitario per eliminare i problemi nella parte in cui non si deve usare questo farmaco (vedere le controindicazioni) e le precauzioni quando si assume questo farmaco. La donna dovrà inoltre leggere attentamente il manuale d'uso e seguire le istruzioni fornite. Le donne devono essere informate che i contraccettivi orali non sono protetti contro l'infezione da HIV (AIDS) e altre malattie sessualmente trasmissibili.

Avvertenza sugli eccipienti:

Questo prodotto contiene lattosio. I pazienti con rari problemi genetici come intolleranza al galattosio, deficit di lattasi o disturbi legati alla corrosione del glucosio-galattosio non dovrebbero essere presi.

L'effetto del farmaco sulla guida e sull'uso di macchinari

L'annuncio di Newchoice non ha né ha un impatto significativo sulla capacità di guidare e sull'uso di macchinari.

Utilizzare farmaci per le donne durante la gravidanza e l'allattamento

Donne incinte:

Non utilizzare l'annuncio Newchoice per le donne incinte.

Se si utilizza l'annuncio Newchoice durante la gravidanza, è necessario interrompere immediatamente l'assunzione del farmaco.

I dati sull'uso della pubblicità Newchoice durante la gravidanza sono abbastanza limitati per poter trarre una conclusione negativa sull'uso della pillola contraccettiva per la gravidanza e la salute del feto.

Gli studi sugli animali non indicano gli effetti diretti o indiretti sulla gravidanza e sullo sviluppo del feto. La maggior parte degli studi epidemiologici mostrano che l'uso della pillola anticoncezionale combinata durante la gravidanza non aumenta il rischio di difetti alla nascita e non causa teratogenicità se utilizzata durante le prime fasi della gravidanza.

Il rischio di aumento della TEV durante la fase postpartum deve essere considerato quando si inizia a riutilizzare l'annuncio Newchoice.

donne che allattano:

Piccole quantità di sostanze steroidee e/o metaboliche sono state identificate nel latte materno e sono stati segnalati alcuni effetti collaterali nei bambini, tra cui ittero e ingrossamento del seno.

Il latte materno può alterarsi e modificare i componenti se si utilizzano contraccettivi combinati. L'uso di contraccettivi combinati non è raccomandato fino al completo svezzamento.

Interazione farmacologica

L'interazione tra la pillola anticoncezionale e altri prodotti farmaceutici può ridurre l'efficacia della contraccezione e/o portare a sanguinamento inaspettato e/o al fallimento del contraccettivo.

metabolismo epatico:

Possono verificarsi interazioni con stimolanti degli enzimi epatici che aumentano la clearance delle pillole contraccettive (come fenitoina, barbiturici, primidone, carbamazepina, rifampicina, bententan) e HIV (come ritonavir, nevirapina) ed eventualmente Oxcarbazepina, Topiramato, Felbamato, Griseofulin Herbal of St. John's Wort (Hypericum Perforatum). Per le donne che assumono farmaci che inducono gli enzimi epatici per un lungo periodo, deve essere utilizzato un altro contraccettivo. L'uso simultaneo con antibiotici può ridurre l'effetto del farmaco a causa dell'intervento sui batteri intestinali.

Per altri prodotti farmaceutici:

La pillola anticoncezionale combinata può influenzare il metabolismo di alcuni altri principi attivi. Di conseguenza, le concentrazioni plasmatiche e tissutali possono aumentare (come la ciclosporina) o diminuire (ad esempio la lamotrigina).

Test:

L'uso di steroidi contraccettivi può influenzare i risultati di alcuni esami di laboratorio, tra cui fegato, parametri biochimici della tiroide, funzionalità renale, concentrazioni plasmatiche di proteine (es. globulina con corticosteroidi e dissociatori/lipoproteine), parametri per il metabolismo dei carboidrati, parametri di coagulazione del sangue e fibrina.

Conservazione

In un luogo asciutto, evitare temperature di illuminazione non superiori a 30 ° C.

Altri farmaci

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