New Choice Advanced Formula Nam Ha デイリー避妊薬 (1 ブリスター x 21 錠)

剤形 1ブリスター×21錠入り箱
仕様エチニルエストラジオール、ゲストデン

成分

成分情報	コンテンツ
エチニルエストラジオール	30mcg
ゲストデネ	75mcg

用途

は

が避妊に使用されることを示しています。

薬理学

NewChoice AD は複合経口避妊薬であり、主な効果は FSH と LH の濃度を低下させる効果であり、したがって排卵、発育不全の嚢胞に適切な濃度と比率を達成できません。影響の主なメカニズムは排卵を阻害することであり、これに加えて、子宮頸管粘液の変化（子宮内への精子の移動を妨げる）や子宮内膜（受精卵が巣を作る能力を低下させる）を変化させて避妊効果を高めるなどのメカニズムもある。

避妊に加えて、経口避妊薬には他にもいくつかの良い特徴があります。

月経への影響:

月経周期がより均一になります。

卵巣嚢腫の機能を低下させます。

筋腫と嚢胞性線維症腺を軽減します。

吸収:

飲酒後、ゲストデンはすぐにほぼ完全に吸収されます。血漿中のピーク濃度は約 2 ～ 4 ng/ml で、約 1 時間後に達成されます。バイオイオン約99％。

配布:

ゲストデンは血漿アルブミンおよび SHBG と関連しています。この物質の総血漿濃度のわずか 1 ～ 2% が遊離ステロイドであり、50 ～ 75% は SHBG に特異的です。エチニルレストラジオールセンサーによるSHBGの増加は、血漿タンパク質に結合したゲストデンの量に影響を及ぼし、その結果、SHBGとの結合が増加し、アルブミンに関連して部分的に減少します。分配量 0.7 ～ 1,4 l/kg。

代謝:

ゲストデンは、既知のステロイドサイクルを通じて完全に代謝されます。

平均代謝速度は 0.8/分/kg です。

時代:

ゲストデンの血漿濃度は 2 段階減少しました。最終段階は 12 ～ 15 時間の販売が特徴です。これらの代謝産物のみが、尿と胆汁の比率 6:4 で排出されます。代謝廃棄物が販売されるまでの時間は約 1 日です。

安定状態での濃度:

ゲストデンの薬物動態は SHBG レベルの影響を受け、エチニルエストラジオールと併用すると SHBG レベルが 3 倍近く増加する可能性があります。毎日飲むと血漿中濃度は3～4倍に増加し、治療サイクルの後半には安定した状態の濃度に達します。

エチニルエストラジオール:

吸収:

飲酒後、エチニルエストラジオールは迅速かつ完全に吸収されます。血漿のピーク濃度は約 80 PG/ml で、1 ～ 2 時間以内に達成されます。最初のシステム複合体と代謝効果により、エチニル L ミリオールの絶対使用率は約 60% になります。

配布:

エチニルエストラジオールは強力ですが、血漿アルブミン (約 98.5%) に特異的ではなく、血漿中の SHBG レベルを急激に増加させます。積分分布は 5 l/kg からです。

代謝:

エチニルエストラジオールは、主に芳香族ヒドロキシル化ヒドロキシル化によって代謝されます。ヒドロキシル化およびメチル化の多くの代謝産物は、遊離代謝産物またはグルクロニドおよび硫酸の形で生成されます。代謝クリアランス速度は約 5～13 ml/分/kg です。

時代:

エチニルレストラジオールの血漿濃度は 2 段階で減少し、最後の分配段階は約 16 ～ 24 時間の販売時間が特徴です。代謝物のみが尿と胆汁の 2:3 の比率で排泄されます。代謝物の販売期間は約 1 日です。

安定状態での濃度:

安定した状態の濃度は 3 ～ 4 日後に達成され、この薬物の血漿中濃度は単回投与後の濃度より約 20% 高くなります。

服用する前に New Choice Advanced Formula Nam Ha デイリー避妊薬 (1 ブリスター x 21 錠)

使用方法

妊娠しているまたは妊娠している可能性がある場合は、Newchoice Ad を使用しないでください。

以前のホルモン避妊薬を使用していない人 (過去 1 か月以内):

月経周期の初日から薬の服用を開始します。 NewChoice AD は月経周期の月曜日から木曜日まで服用できますが、服用開始から最初の 7 日間は他の避妊薬を使用する必要があります。

他の複合ホルモン避妊薬から Newchoice AD を使用するように切り替えます:

複合避妊薬の経口避妊薬の最終日の直後に Newchoice AD の服用を開始するのが最善ですが、遅くとも 1 週間の休暇後の服用の翌日、または複合避妊薬の最後の体操場所の直後までには開始しないでください。

プロゲステロンホルモンのみを含む避妊薬 (経口剤、注射剤、または継代培養剤) から Newchoice AD に移行します。

プロゲステロンホルモンのみを含む経口避妊薬の移行: Newchoice AD の服用はいつでも開始できます。最後のプロゲステロンホルモンのみを含む避妊薬の使用直後に Newchoice AD を服用してください。ただし、Newchoice ADの使用開始後7日間は他の避妊方法を使用する必要があります。

妊娠の最初の 3 か月以内に流産または中絶を経験した方: 他の避妊法を使用せずに、すぐに Newchoice AD を服用することが可能です。授乳中の女性向け (妊娠中および授乳中の女性向けの部分を参照)。後で薬を服用する場合は、連続 7 日間避妊薬を服用するまで他の避妊方法を使用する必要があります。ただし、性交の場合は妊娠の可能性があるため、Newchoice ADを服用するか、最初の月経周期まで待つ必要があります。薬は一日のうち決まった時間に使用する必要があります。 21 カプセルを水疱に入れて服用し、薬を服用せずに 7 日間中止してください。薬の服用を中止すると、出血（月経のような）が現れることがあります。 7 日後、すべての出血を待たずに次の水疱を使用してください。

過剰摂取の場合はどうすればよいですか?

管理: 対症療法および支持療法。

服用を忘れた場合はどうすればよいですか?残りの錠剤は通常通りお飲みください。避妊効果は低下しません。

毎日の服用時間と比較して 12 時間以上 ピルを飲み忘れた場合、避妊効果は保証されません。次の 2 つの基本原則を覚えておいてください。

7 日間を超えて薬の服用を中止しないでください。

最初の 1 週間:

最後に忘れた錠剤はできるだけ早く服用する必要があります。これは、同じ日に 2 カプセル服用することを意味します。 The remaining pills are taken as usual.今後 7 日間は他の避妊法も使用する必要があります。薬を忘れる前に性交が7日間続いた場合は、妊娠の可能性を考慮する必要があります。飲み忘れる薬が増えており、飲み薬の間隔が短くなるほど妊娠のリスクが高くなります。

第 2 週:

最後に忘れた錠剤はできるだけ早く服用する必要があります。つまり、2 つのカプセルを同時に服用する必要があります。残りの錠剤は通常どおり服用します。薬を忘れるまでの7日以内に継続して薬を服用している場合は、追加の避妊を行う必要はありません。ただし、そうでない場合、または多くのカプセルを飲み忘れた場合は、ユーザーは次の 7 日間、追加の避妊措置を講じる必要があります。

3 週目:

3 週間目には薬を飲み忘れるため、避妊効果が低下する可能性があります。ただし、用量を調整することで確実に避妊することができます。したがって、ユーザーが過去 7 日間に適切な薬を (錠剤を飲み忘れることなく) 服用している限り、追加の避妊薬を適用する必要はありません。そうでない場合は、次の 2 つの方法のいずれかを実行し、次の 7 日間に他の追加の避妊法を実施してください。

方法 1: 忘れた最後の錠剤は、たとえ 2 カプセルを同時に服用することになっても、できるだけ早く使用する必要があります。残りの避妊薬は通常どおり服用します。現在の水疱の避妊薬が消えたらすぐに新しい水ぶくれを開始しなければなりません。これは、7 日間の休暇がないことを意味します。 2回目の服用が終わるまでは月経が来ない場合もありますが、服用当日に突然の出血や突然の出血が起こる場合があります。その後、薬を飲み忘れた日を含めて7日間休んで、新しい水疱の治療を続けます。使用者がいくつかの錠剤を飲み忘れたために、通常の薬の使用なしの最初の距離と比較して月経が来なくなった場合は、妊娠の可能性を考慮することをお勧めします。薬を服用してから 3 ～ 4 時間以内に嘔吐や重度の下痢が発生した場合は、できるだけ早くサプリメントを服用する必要があります。妊娠を予防する能力を維持するために、毎日の薬を服用してから 12 時間以内に服用する必要があります。 12時間を超えた場合は、錠剤を忘れたとみなされます（1錠忘れた場合は指示に従って服用します）。月経期間は希望に応じて遅らせることができますが、2 回目の水ぶくれが終わるまで遅らせることはできません。この間、女性は出血する可能性があります。

生理開始日を別の曜日に変更する場合は、薬を使用せずに期間を短くするようユーザーにアドバイスする場合があります。距離が短いほど、月経の可能性が高くなります。次の水疱を使用するとき（1 段階遅らせるときなど）、出血量が多くなる可能性があります。

副作用

避妊薬を使用すると次のようなことが起こります。

心筋梗塞、脳卒中、一過性の脳貧血、静脈血栓症、肺塞栓症などの動脈血栓症および静脈血栓症のリスクが増加します。 > これらの望ましくない影響については、薬を服用する際の警告と注意のセクションで詳しく説明されています。

代理店システム

警告

禁忌

静脈血栓症 (VTE) または静脈血栓症に影響を及ぼす多くの重篤な危険因子。

は VTE (抗凝固薬の使用) または VTE (深部静脈血栓症または肺塞栓症) の病歴を患っています。多くのリスクの影響 (薬を服用する際の警告と注意を参照)。

大動脈血栓症 (ATE) または動脈血栓症に影響を及ぼす多くの重大な危険因子。

ATE、VTE の病歴がある（心筋梗塞など）、または進行の兆候がある（狭心症など）。リン脂質（抗カルジリピン抗体、抗凝固ループス）。厳しい。

リポタンパク質障害。

ホルモン腫瘍の病歴がある（乳がんや子宮内膜がんなどの性ホルモンの濃度に応じて）、または性器出血が診断されていない。

妊娠または妊娠の疑い。

Newchoice AD は、オンビタスビル/パリタプレビル/リトナビルおよびダサブビルを含む薬剤と同時に禁忌です (薬物相互作用を参照)。

使用時には注意してください

薬を服用する際の注意点:

以下のリスク (要因) がある場合は、薬剤の服用を決定する前に、起こり得るリスクを考慮して Newchoice AD を使用するメリットを考慮する必要があります。

*循環障害:

静脈血栓症 (VTE) のリスク:

混合経口避妊薬 (COC) を使用している人は、使用していない人に比べて静脈血栓症 (VTE) のリスクが増加します。静脈血栓症のリスクは、COC の使用を開始してから 1 年目、または少なくとも 1 か月間薬剤を使用しなかった後に COC を使用した場合に最も高くなります。

併用避妊薬を使用せず、妊娠しない女性では、約 10,000 人に 2 人が約 1 年以内に VTE を進行します。ただし、各人の潜在的な要因によっては、VTE のリスクが高くなる可能性があります。

ゲストデンと避妊薬を併用している 10,000 人の女性のうち、9 ～ 12 人が 1 年以内に VTE を進行すると推定されています。

静脈血栓症の危険因子:

避妊薬使用者における静脈血栓症のリスクは、危険因子を持つ女性、特に多くの危険因子を持つ女性で大幅に増加する可能性があります (次の表を参照)。

NewChoice AD は、VTE のリスクを高める多くの危険因子を持つ女性には禁忌です (禁忌を参照)。複数の危険因子を持つ女性の場合、このリスクは禁忌のセクションで述べた因子よりも VTE のリスクを高める可能性があります。この場合、慎重に検討する必要があります。リスクがメリットより大きい場合、newchoice 広告の使用は許可されません。

リスク要因:

リスク要因 ディスカッション

他のリスク要因と併せて検討するための特別な項目。

注: 飛行機での移動を含む一時的な固定は、特に他の危険因子を持つ人の場合、4 時間は VTE の危険因子となる可能性があります。このような場合、パッチ/薬剤/回診薬の使用を中止することをお勧めします (手術を少なくとも 4 週間前までに中止する場合) が完全に回復してから 2 週間経過するまでは継続しません。別の避妊方法を使用する必要があります。 Newchoice Ad の使用を以前に中止していない場合は、抗反作用の治療を検討する必要があります。 > がん、全身性狼瘡、先天性溶血症候群、慢性炎症感染症（クローンまたは潰瘍性大腸炎）、鎌状赤血球症。静脈の塊。

妊婦、特に生後 6 週間の VTE リスクの増加 (妊娠中および授乳中の女性のセクションを参照)。

VTE (深部静脈血栓症および肺塞栓症) の症状:

VTE の症状がある場合は、直ちに医師に通知し、併用避妊薬を使用していることを明確にする必要があります。

深部静脈血栓症:

脚および/または足、または脚の静脈に沿った腫れ。

立ったり歩いたりするときの脚の痛みまたは脱力;

肺塞栓症の症状:

原因不明の突然の呼吸困難や呼吸の速さ。

これらの症状（息切れ、咳など）の一部は特異的ではないため、一般的な病気やそれほど深刻ではない病気（呼吸器感染症など）のように誤解される可能性があります。

脳塞栓症のその他の兆候には、突然の痛み、腫れ、四肢の青みがかった変色などがあります。

目の充血が発生すると、目の痛みがなくなったり、視力が低下したりすることがあります。場合によっては、ほぼ即座に視覚障害が発生することがあります。

動脈血栓症 (ATE) のリスク:

疫学研究では、避妊薬の併用の影響により、動脈血栓症 (心筋梗塞) や脳卒中 (一過性の貧血、脳卒中など) のリスクが増加することが示されています。動脈血栓症は致命的になる可能性があります。

動脈血栓症 (ATE) の危険因子:

危険因子を持つ女性に避妊薬を併用した場合の動脈血栓症または脳卒中のリスク (次の表を参照)。 Newchoice ADは、ATEのリスクを高める1つ以上の危険因子を持つ人には禁忌です（禁忌を参照）。複数の危険因子を持つ女性の場合、このリスクは禁忌のセクションで述べた要因よりも ATE のリスクを高める可能性があります。この場合、慎重に検討する必要があります。リスクがメリットより大きい場合、newchoice 広告の使用は許可されません。

リスク要因:

危険因子

ディスカッション 喫煙する女性および 35 歳以上の女性は、他の避妊法を使用する必要があります。

他の危険因子と併せて確認するための特別な項目です。

家族 (兄弟、両親) が 50 歳になる前に特殊な静脈血栓症を患っていた。若年性脳血管障害の兆候) が、経口避妊薬の使用を直ちに中止する理由となる可能性があります。大動脈血栓症:

ATE の症状がある場合は、直ちに医師に通知し、複合避妊薬を使用していることを伝えてください。

脳卒中の症状には次のようなものがあります。

顔の筋肉、腕、脚、特に体の片側が突然、または弱くなる。目が覚めたり失神したり、けいれんを起こしたりしなかったり。

上記の症状は、これが貧血 (ray) であることを示しています。

心筋梗塞 (mi) の症状には次のようなものがあります。

胸、腕、または胸骨の下にある痛み、不快感、圧迫感、激しい圧迫感。全て。

腫瘍:

いくつかの疫学研究では、避妊薬の併用使用者の子宮頸がんのリスクが増加する可能性があると報告されていますが、このリスクは性行動や HPV ウイルスなどの干渉因子に関連しているため、依然として議論の余地があります。経口避妊薬を組み合わせて使用します。このリスクは、COCの使用を中止してから10年間は消滅します。 40 歳未満の女性では乳がんが発生することはまれであるため、現在の COC ユーザーが乳がんと診断されるケースの数は、最近では乳がんのリスクと比較して非常に低くなっています。これらの研究は因果関係の証拠を提供しません。

*その他の条件:

中性脂肪または家族歴のある人: 経口避妊薬を併用すると、膵炎のリスクが高まる可能性があります。そうなった場合は、混合経口避妊薬の服用を直ちに中止してください。併用避妊薬を使用している高血圧の人で、服用中に血圧が継続的に上昇する場合、または薬を服用しても反応しない場合は、Newchoice AD の服用を中止する必要があります。シデナム、ヘルペス、アテローム性動脈硬化による難聴。妊娠中に初めて黄疸が再発する場合、または以前に性器ステロイドを使用していた場合には、併用避妊薬の使用を中止する必要があります。妊娠による肝斑の既往がある。肝斑の傾向がある場合は、避妊薬を使用するときは日光や紫外線を避けてください。

健康診断とアドバイス:

併用避妊薬を開始または再使用する前に、完全な病歴 (家族歴を含む) が必要であり、妊娠を排除する必要があります。この薬を使用してはいけない部分（禁忌参照）や服用時の注意点などの問題点を解消するために、血圧測定や健康診断が必要です。女性もユーザーガイドをよく読み、指示に従ってください。女性は、経口避妊薬が HIV 感染症 (AIDS) やその他の性感染症から保護されないことを知らされる必要があります。

賦形剤に関する警告:

この製品には乳糖が含まれています。ガラクトース不耐症、ラクターゼ欠損症、またはグルコースガラクトース腐食障害など、まれに遺伝的問題がある患者は服用すべきではありません。

機械の運転および操作に対する薬物の影響

Newchoice の広告は、機械の運転および操作能力に影響を与えていないか、重大な影響を与えていません。

妊娠中および授乳中の女性用の薬を使用する

妊娠中の女性:

妊婦向けに newchoice 広告を使用しないでください。

妊娠中にニューチョイス広告を使用している場合は、直ちに薬の服用を中止してください。

妊娠中の newchoice 広告の使用に関するデータは、妊娠と胎児の健康に対する避妊薬の否定的な結論を下すことができるほど非常に限られています。

動物実験では、妊娠と胎児の発育に対する直接的または間接的な影響は示されていません。ほとんどの疫学研究では、妊娠中の経口避妊薬の併用は先天異常のリスクを増加させず、妊娠初期に使用しても催奇形性を引き起こさないことが示されています。

newchoice 広告の再利用を開始する際には、産褥期に VTE が増加するリスクを考慮する必要があります。

授乳中の女性:

母乳中には少量のステロイドや代謝物質が検出されており、黄疸や乳房肥大など、子供に対するいくつかの副作用が報告されています。

避妊薬を併用すると母乳が変化し、成分が変化する可能性があります。完全に断乳するまでは、併用避妊薬の使用は推奨されません。

薬物相互作用

経口避妊薬と他の医薬品との相互作用は、避妊効果を低下させたり、予期せぬ出血や避妊失敗を引き起こす可能性があります。

肝臓代謝:

避妊薬 (フェニトイン、バルビツール酸塩、プリミドン、カルバマゼピン、リファンピシン、ベンテンタンなど) や HIV (リトナビル、ネビラピンなど) のクリアランスを高める肝酵素刺激薬との相互作用が発生する可能性があり、オトギリソウのハーブ (オトギリソウ) とオクスカルバゼピン、トピラメート、フェルバメート、グリセオフリンとの相互作用が起こる可能性があります。穿孔）。肝酵素誘導薬を長期間服用している女性の場合は、別の避妊薬を使用する必要があります。抗生物質を同時に使用すると、腸内細菌への介入により薬の効果が低下する可能性があります。

その他の医薬品の場合:

経口避妊薬を組み合わせて使用すると、他のいくつかの活性物質の代謝に影響を与える可能性があります。したがって、血漿および組織濃度は増加する可能性があります (シクロスポリンなど) または減少する可能性があります (ラモトリジンなど)。

テスト:

避妊用ステロイドの使用は、肝臓、甲状腺の生化学パラメータ、腎機能、タンパク質の血漿中濃度（コルチコステロイドを含むグロブリンや解離剤/リポタンパク質など）、炭水化物代謝のパラメータ、血液凝固およびフィブリンのパラメータなど、一部の臨床検査の結果に影響を与える可能性があります。

保管

乾燥した場所では、照明温度が 30 °C を超えないようにしてください。

その他の薬

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