Pílulas anticoncepcionais diárias New Choice Advanced Formula Nam Ha (1 blister x 21 comprimidos)

Forma farmacêutica Caixa com 1 blister x 21 comprimidos
Especificações Etinilestradiol, Gestodeno

Ingrediente

Informações de composição	Contente
Etinilestradiol	30mcg
Gestodeno	75mcg

Usos

indicado

usado para contracepção.

Farmacologia

NewChoice AD é um contraceptivo oral combinado, o principal efeito é o efeito de reduzir a concentração de FSH e LH, não atingindo assim a concentração e proporção adequadas para a ovulação, cistos subdesenvolvidos. O principal mecanismo de impacto é inibir a ovulação, além de outros mecanismos, incluindo: alteração do muco cervical (dificultando o movimento dos espermatozoides no útero) e do endométrio (reduzindo a capacidade de nidificação do zigoto) para aumentar o efeito contraceptivo.

Além da contracepção, as pílulas anticoncepcionais também apresentam algumas outras características positivas:

Efeitos na menstruação:

O ciclo menstrual fica mais uniforme.

Reduza a função do cisto ovariano.

Reduz miomas e glândulas de fibrose cística.

absorção:

Depois de beber, o Gestodeno é absorvido rápida e quase completamente. A concentração máxima no plasma é de cerca de 2-4 ng/ml, alcançada após cerca de 1 hora. Bioíons cerca de 99%.

Distribuição:

O gestodeno está associado à albumina plasmática e ao SHBG. Apenas 1-2% da concentração plasmática total desta substância são esteróides livres, 50-75% específicos para SHBG. O aumento da SHBG devido ao sensor de Etinilestradiol afeta a quantidade de gestodeno ligado às proteínas plasmáticas, resultando em aumento da coesão com SHBG e diminuição parcialmente associada à albumina. Volume de distribuição 0,7-1,4 l/kg.

Metabolismo:

o gestodeno é completamente metabolizado através do conhecido ciclo de esteroides.

A velocidade metabólica média é de 0,8/min/kg.

Era:

A concentração plasmática do gestodeno diminuiu em 2 fases. A fase final é caracterizada por 12 a 15 horas de venda. Apenas esses metabólitos são eliminados pela urina e pela bile na proporção de 6:4. O tempo para vender os resíduos metabólicos é de cerca de 1 dia.

Concentração em estado estável:

A farmacocinética do gestodeno é afetada pelos níveis de SHBG, os níveis de SHBG podem aumentar quase três vezes quando usado com etinilelestradiol. Depois de beber todos os dias, a concentração plasmática aumenta 3-4 vezes e atinge a concentração em estado estável na segunda metade do ciclo de tratamento.

etinilestradiol:

absorção:

Depois de beber, o etinilestradiol é absorvido rápida e completamente. A concentração plasmática máxima é de cerca de 80 PG/ml, alcançada em 1-2 horas. Devido ao primeiro sistema conjugado e efeito metabólico, o uso absoluto de EthinyleL milliol é de cerca de 60%.

Distribuição:

O etinilestradiol é forte, mas não específico para a albumina plasmática (cerca de 98,5%) e aumenta acentuadamente os níveis de SHBG no plasma. A distribuição integral é de 5 l/kg.

Metabolismo:

O etinilestradiol é metabolizado principalmente por hidroxilação aromática. Muitos metabólitos de hidroxilação e metilação são criados na forma de metabólitos livres ou glicuronídeo e sulfato. A velocidade de depuração metabólica é de cerca de 5-13 ml/min/kg.

Era:

A concentração plasmática de Etinilestradiol diminuiu em 2 fases, a fase final de distribuição é caracterizada pelo tempo de venda de cerca de 16-24 horas. Apenas os metabólitos são eliminados pela urina e bile na proporção de 2: 3. O tempo de venda dos metabólitos é de cerca de 1 dia.

Concentração em estado estável:

A concentração em estado estável é alcançada após 3-4 dias, quando a concentração plasmática deste medicamento é cerca de 20% maior que a concentração após a dose única.

Antes de tomar Pílulas anticoncepcionais diárias New Choice Advanced Formula Nam Ha (1 blister x 21 comprimidos)

Como usar

Não use Newchoice Ad quando houver suspeita de gravidez ou gravidez.

Para pessoas que não usaram contraceptivos hormonais anteriores (no último mês):

Comece a tomar remédios no primeiro dia do ciclo menstrual. Você pode tomar NewChoice AD de segunda a quinta-feira do ciclo menstrual, mas precisa usar outro método contraceptivo nos primeiros 7 dias de medicação.

Mudar de outros contraceptivos hormonais combinados para usar Newchoice AD:

É melhor começar a tomar Newchoice AD logo após o último dia de contraceptivos orais das pílulas anticoncepcionais combinadas, mas o mais tardar no dia seguinte de tomar a medicação após as férias da semana, ou logo após o último local de ginástica das pílulas anticoncepcionais combinadas.

transferido de contracepção contendo apenas hormônios Progesterona (forma oral, injeção ou forma de subcultura) para anúncio newchoice:

Transferência de anticoncepcionais orais que contenham apenas hormônios progesterona: É possível começar a tomar Newchoice AD a qualquer momento. Tome Newchoice AD logo após o uso do anticoncepcional contendo apenas o último hormônio progesterona. Mas é necessário utilizar outros métodos contraceptivos nos primeiros 7 dias após o início do uso do Newchoice AD.

Para pessoas com aborto espontâneo ou induzido nos primeiros 3 meses de gravidez: É possível tomar Newchoice AD imediatamente sem usar qualquer outro método contraceptivo. Para mulheres que amamentam (veja a parte para mulheres grávidas e lactantes). Se tomar o medicamento posteriormente, é necessário usar outros métodos anticoncepcionais até que o anticoncepcional seja tomado por 7 dias consecutivos. No entanto, se houver relação sexual, existe a possibilidade de gravidez antes de tomar Newchoice AD ou deve-se esperar até o primeiro ciclo menstrual. O medicamento deve ser usado em horários fixos do dia. Tomar 21 cápsulas no blister, parar 7 dias sem medicação. Durante a interrupção do medicamento, pode ocorrer sangramento (como a menstruação). Após 7 dias, use o próximo blister sem esperar todo o sangramento.

O que fazer ao usar overdose?

Manejo: Tratamento sintomático e de suporte.

O que fazer quando se esquece de uma dose? Os comprimidos restantes são bebidos normalmente. Os efeitos contraceptivos não diminuem.

Se a pílula for esquecida por mais de 12 horas em relação ao horário diário da medicação, o efeito anticoncepcional não é garantido, lembre-se dos dois princípios básicos a seguir:

Não pare de tomar o medicamento por mais de 7 dias.

Primeira semana:

Os últimos comprimidos esquecidos devem ser tomados o mais rápido possível, isto significa tomar 2 cápsulas no mesmo dia. Os comprimidos restantes são tomados normalmente. Também deve usar outro método contraceptivo nos próximos 7 dias. Se a relação sexual ocorrer durante 7 dias antes do esquecimento do medicamento, a probabilidade de gravidez deve ser considerada. Cada vez mais medicamentos são esquecidos e quanto menor a distância entre os comprimidos, maior o risco de gravidez.

Semana 2:

Os últimos comprimidos esquecidos devem ser tomados o mais rápido possível, o que significa tomar 2 cápsulas ao mesmo tempo. Os comprimidos restantes são tomados normalmente. Desde que as usuárias que tenham tomado medicação continuamente nos 7 dias anteriores ao esquecimento do medicamento, não há necessidade de uso de contracepção adicional. No entanto, se este não for o caso ou se houver esquecimento de muitas cápsulas, as usuárias deverão utilizar medidas contraceptivas adicionais durante os próximos 7 dias.

3ª semana:

os efeitos contraceptivos podem ser reduzidos devido ao esquecimento dos medicamentos na 3ª semana. No entanto, ajustando a dose, a contracepção ainda pode ser garantida. Portanto, não há necessidade de aplicação de contracepção adicional, desde que nos 7 dias anteriores as usuárias tenham tomado a medicação adequada (sem falta de nenhum comprimido). Caso contrário, siga uma das duas formas a seguir e tome outro método contraceptivo adicional nos próximos 7 dias:

Método 1: O último comprimido esquecido deve ser usado o mais rápido possível, mesmo que isso signifique tomar 2 cápsulas ao mesmo tempo. As pílulas anticoncepcionais restantes são tomadas normalmente. O novo blister deve ser iniciado assim que acabarem os anticoncepcionais do blister atual do medicamento, ou seja, não há afastamento de 7 dias. As usuárias podem não menstruar até o final do 2º medicamento, mas podem apresentar sangramento repentino ou sangramento repentino no dia da ingestão do medicamento. Depois, tire 7 dias de folga, incluindo os dias de esquecimento de tomar o remédio e depois continue com o novo blister. Caso a usuária esqueça alguns comprimidos e depois não tenha menstruação em relação ao primeiro período de uso normal de nenhum medicamento, é aconselhável considerar a possibilidade de gravidez. Se ocorrer vômito ou diarréia grave dentro de 3-4 horas após a ingestão da medicação, é necessário tomar um suplemento o mais rápido possível, isso deve ser feito dentro de 12 horas a partir da hora de tomar a medicação diária para manter a capacidade de prevenir a gravidez. Se for superior a 12 horas, considera-se que se esqueceu de um comprimido (tomar conforme indicado quando se esquece de 1 comprimido). O período menstrual pode ser adiado conforme desejado, mas não até o final do segundo blister. Durante esse período, a mulher pode apresentar sangramento.

Para alterar a data de início da menstruação para outro dia da semana, as usuárias podem ser orientadas a encurtar o intervalo sem medicamentos. Quanto menor a distância, maior a possibilidade de menstruação, o sangramento pode ser maior ao usar o próximo blister (como ao atrasar uma fase).

Efeitos colaterais

O uso de anticoncepcionais pode fazer:

Aumentou o risco de trombose arterial e venosa, incluindo: infarto do miocárdio, acidente vascular cerebral, anemia cerebral transitória, trombose venosa e embolia pulmonar. > Esses efeitos indesejados estão mais descritos na seção de advertência e cautela ao tomar o medicamento.

Sistema de agência

popular

Comum

(≥1/100 e

Incomum

(≥1/1000 e

raro

(≥1/10000 e

extremamente raro

(

infecção e infecção parasitária. > Concluído. Porfiria). face. dentro. circuito. Departamento. menstruação. Normalmente.
Câncer cervical.

Tumor hepático. Como o câncer de mama é raro em mulheres com menos de 40 anos, uma quantidade muito pequena para ser avaliada pode causar risco de câncer de mama. A razão para o uso do comprimido oral contraceptivo combinado não está disponível. Para mais informações leia as contra-indicações, advertências e cautelas ao tomar o medicamento.

Avisos

Contra-indicado

Trombose venosa (TEV) ou muitos fatores de risco graves que afetam a trombose venosa.

sofre de TEV (em uso de medicamentos anticoagulosos) ou histórico de TEV (trombose venosa profunda ou embolia pulmonar). Efeitos de muitos riscos (ver advertência e cautela ao tomar o medicamento).

Trombose aórtica (TEA) ou muitos fatores de risco graves que afetam a trombose arterial.

Ter TEA, história de TEV (como: infarto do miocárdio) ou apresentar sinais de avanço (como: angina). Fosfolipídeo (anticorpo anti-cardilipina, anticoagulante lúpus). Forte.

Distúrbios de lipoproteínas.

Há histórico de tumores hormonais (dependendo da concentração de hormônios sexuais, como câncer mamário ou endometrial) ou sangramento vaginal não é diagnosticado.

Gravidez ou suspeita de gravidez.

Newchoice AD é contraindicado simultaneamente com medicamentos contendo: Ombitasvir/paritaprevir/ritonavir e dasabuvir (ver interações medicamentosas).

Tenha cuidado ao usar

Causas de cuidado ao tomar o medicamento:

Se houver algum dos seguintes riscos (fatores), é necessário considerar os benefícios do uso do Newchoice AD com os possíveis riscos antes de tomar a decisão de tomar o medicamento.

*distúrbios circulatórios:

Risco de trombose venosa (TEV):

Quem usa pílula anticoncepcional combinada (AOC), o risco de trombose venosa (TEV) aumenta em comparação com quem não usa. O risco de trombose venosa é maior no primeiro ano de início do uso do COC ou quando se usa COC após um período sem medicamento de pelo menos um mês.

Nas mulheres que não utilizam contracetivos combinados e que não engravidam, cerca de 2/10.000 pessoas irão progredir para TEV em cerca de 1 ano. Porém, dependendo dos fatores potenciais de cada pessoa, o risco de TEV pode ser maior.

Estima-se que entre as 10.000 mulheres que utilizam contraceptivos em combinação com Gestodene, 9 a 12 pessoas irão progredir para TEV dentro de 1 ano.

Fatores de risco para trombose venosa:

O risco de trombose venosa em usuárias de contraceptivos pode aumentar significativamente em uma mulher com fatores de risco, especialmente para pessoas com muitos fatores de risco (veja a tabela a seguir).

NewChoice AD está contraindicado para mulheres com muitos fatores de risco que aumentam o risco de TEV (ver as contraindicações). Para mulheres com mais de um fator de risco e esse risco pode aumentar o risco de TEV em vez dos fatores mencionados na seção de contraindicações – neste caso, é necessário ser considerado com cautela. Se o risco for maior que os benefícios, não é permitido usar o anúncio newchoice.

Fatores de risco:

Fatores de risco Discussão

Especial para revisão com outros fatores de risco.

Nota: A imobilização temporária, incluindo viagens de avião> 4 horas, pode ser um fator de risco para TEV, especialmente em pessoas com outros fatores de risco. Nestes casos, é aconselhável interromper o uso de adesivos/medicamentos/rondas (se a cirurgia for interrompida por pelo menos 4 semanas antes de 4 semanas) e não continuar até duas semanas após a recuperação completa. Outro método contraceptivo deve ser usado. O tratamento do antaginalismo deve ser considerado se o Newchoice Ad não tiver interrompido o uso antes. > Câncer, lúpus sistêmico, síndrome hemolítica congênita, infecção inflamatória crônica (Crohn ou colite ulcerativa) e doença falciforme. Massa venosa.

Aumento do risco de TEV em mulheres grávidas, especialmente nas primeiras 6 semanas após o nascimento (consulte a seção de mulheres grávidas e lactantes).

Sintomas de TEV (trombose venosa profunda e embolia pulmonar):

Quando houver sintomas de TEV, você deve avisar imediatamente o médico e deixar claro que está usando anticoncepcionais combinados.

Trombose venosa profunda:

Inchaço das pernas e/ou pés ou ao longo das veias das pernas;

Dor ou fraqueza nas pernas ao ficar em pé ou caminhar;

Sintomas de embolia pulmonar:

De repente, fica difícil respirar por causa desconhecida ou respiração rápida.

Alguns desses sintomas (como falta de ar, tosse) não são específicos e podem ser mal interpretados, como doenças comuns ou menos graves (por exemplo: infecções respiratórias).

Outros sinais de embolia cerebral podem incluir: dor súbita, inchaço e descoloração azulada de um membro.

Se a congestão ocorrer no olho, pode haver desde olhos indolores até perda de visão. Às vezes, a perda visual pode ocorrer quase imediatamente.

Risco de trombose arterial (TEA):

Estudos epidemiológicos demonstraram que os efeitos do uso de anticoncepcionais combinados aumentam o risco de trombose arterial (infarto do miocárdio) ou acidente vascular cerebral (como anemia transitória, acidente vascular cerebral). A trombose arterial pode ser fatal.

Fatores de risco para trombose arterial (TEA):

O risco de trombose arterial ou acidente vascular cerebral na usuária de contraceptivos em combinação em mulheres com fatores de risco (ver tabela a seguir). Newchoice AD é contraindicado para pessoas com um ou mais fatores de risco que aumentam o risco de TEA (ver as contraindicações). Para mulheres com mais de um fator de risco e esse risco pode aumentar o risco de ATE em vez dos fatores mencionados na seção de contraindicações – neste caso, é necessário ser considerado com cuidado. Se o risco for maior que os benefícios, não é permitido usar o anúncio newchoice.

Fatores de risco:

Fatores de risco

Discussão Para mulheres que fumam e> 35 anos devem usar outros métodos contraceptivos.

Especial para revisão com outros fatores de risco.

Membros da família (irmãos, pais) costumavam ter uma trombose venosa especial antes dos 50 anos de idade. Sinais de problemas vasculares cerebrais prematuros) podem ser a razão para parar imediatamente de usar pílulas anticoncepcionais. Trombose aórtica:

Quando houver sintomas de ATE, você deve avisar imediatamente o médico e informar que está fazendo uso de anticoncepcionais combinados.

Os sintomas de um acidente vascular cerebral incluem:

Músculos faciais, braços ou pernas repentinos ou fracos, especialmente em um lado do corpo. despertar ou desmaiar, ter ou não convulsões.

Os sintomas acima mostram que se trata de uma anemia (raio).

Os sintomas de infarto do miocárdio (IAM) podem incluir:

Dor, desconforto, pressão, sensação intensa de compressão no peito, braço ou sob o esterno. todos.

tumor:

Alguns estudos epidemiológicos relataram: Pode aumentar o risco de câncer cervical em usuárias de anticoncepcional combinado combinado, mas ainda controverso porque esse risco está relacionado a fatores de interferência como comportamento sexual e vírus HPV. Use pílulas anticoncepcionais combinadas. Este risco desaparecerá durante 10 anos após a interrupção do uso de COC. Dado que o cancro da mama é raro em mulheres com menos de 40 anos, o número de casos de diagnóstico de cancro da mama em utilizadoras atuais de COC tem sido recentemente muito baixo em comparação com o risco de cancro da mama. Esses estudos não fornecem evidências da relação causal.

*Outras condições:

Pessoas com triglicerídeos ou histórico familiar: podem aumentar o risco de pancreatite ao usar pílulas anticoncepcionais combinadas. Se isso acontecer, pare imediatamente de tomar pílulas anticoncepcionais combinadas. Para pessoas com pressão alta que usam anticoncepcionais combinados e que a pressão arterial aumenta continuamente ou não responde ao tomar o medicamento, devem parar de tomar Newchoice AD. Sydenham, herpes e perda auditiva causada por aterosclerose. A recorrência da icterícia ocorre pela primeira vez durante a gravidez ou quando se utiliza esteróides genitais antes, é necessário interromper o uso de anticoncepcionais combinados. Há história de melasma devido à gravidez. Se você tem tendência ao melasma, evite a luz solar e os raios ultravioleta ao usar anticoncepcionais.

Exame e aconselhamento de saúde:

Antes de iniciar ou reutilizar anticoncepcionais combinados, é necessário um histórico médico completo (incluindo histórico familiar) e deve-se eliminar a gravidez. É necessário medir a pressão arterial e fazer exames de saúde para eliminar problemas na parte em que este medicamento não deve ser usado (veja as contraindicações) e os cuidados ao tomar este medicamento. A mulher também deve ler atentamente o guia do usuário e seguir as instruções fornecidas. As mulheres devem ser informadas de que os contraceptivos orais não protegem contra a infecção pelo HIV (AIDS) e outras doenças sexualmente transmissíveis.

Aviso sobre excipientes:

Este produto contém lactose. Pacientes com problemas genéticos raros como intolerância à galactose, deficiência de lactase ou distúrbios de corrosão glicose-galactose não devem ser tomados.

O efeito do medicamento ao dirigir e operar máquinas

O anúncio da Newchoice não tem ou tem um impacto significativo na capacidade de dirigir e operar máquinas.

Use medicamentos para mulheres durante a gravidez e lactação

Mulheres grávidas:

Não use anúncios newchoice para mulheres grávidas.

Se estiver usando o anúncio newchoice durante a gravidez, pare de tomar o medicamento imediatamente.

Os dados sobre o uso de anúncios newchoice durante a gravidez são bastante limitados para podermos tirar uma conclusão negativa das pílulas anticoncepcionais para a gravidez e a saúde do feto.

Os estudos em animais não indicam os efeitos diretos ou indiretos na gravidez e no desenvolvimento do feto. A maioria dos estudos epidemiológicos mostra que o uso de pílulas anticoncepcionais combinadas durante a gravidez não aumenta o risco de defeitos congênitos, bem como não causa teratogenicidade quando usadas durante o início da gravidez.

O risco de aumento de TEV durante a fase pós-parto deve ser considerado ao iniciar a reutilização do anúncio newchoice.

mulheres que amamentam:

Pequenas quantidades de substâncias esteróides e/ou metabólicas foram identificadas no leite materno e alguns efeitos colaterais em crianças foram relatados, incluindo icterícia e aumento das mamas.

O leite materno pode sofrer alterações e alterar o componente se usar anticoncepcionais combinados. O uso de contraceptivos combinados não é recomendado até o desmame completo.

Interação medicamentosa

A interação entre pílulas anticoncepcionais e outros medicamentos pode reduzir a eficácia da contracepção e/ou levar a sangramento inesperado e/ou falha contraceptiva.

metabolismo hepático:

Podem ocorrer interações com estimulantes de enzimas hepáticas que aumentam a depuração de pílulas anticoncepcionais (como fenitoína, barbitúrico, primidona, carbamazepina, rifampicina, bententano) e HIV (como ritonavir, nevirapina) e possivelmente Oxcarbazepina, Topiramato, Felbamato, Griseofulina Erva de São João (Hypericum Perforatum). Para mulheres que tomam medicamentos indutores de enzimas hepáticas há muito tempo, outro anticoncepcional deve ser usado. O uso simultâneo com antibióticos pode reduzir o efeito do medicamento devido à intervenção nas bactérias intestinais.

Para outros produtos farmacêuticos:

as pílulas anticoncepcionais combinadas podem afetar o metabolismo de algumas outras substâncias ativas. Consequentemente, as concentrações plasmáticas e teciduais podem aumentar (como a ciclosporina) ou diminuir (por exemplo, a lamotrigina).

Teste:

O uso de esteroides contraceptivos pode afetar os resultados de alguns exames laboratoriais, incluindo fígado, parâmetros bioquímicos da tireoide, função renal, concentrações plasmáticas de proteínas (por exemplo, globulina com corticosteróides e dissociadores/lipoproteínas), parâmetros do metabolismo de carboidratos, parâmetros de coagulação sanguínea e fibrina.

Armazenamento

Em local seco, evite temperaturas de iluminação não superiores a 30°C.

Outras drogas

Isenção de responsabilidade

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