New Choice Advanced Formula Nam Ha щоденні протизаплідні таблетки (1 блістер х 21 таблетка)

Лікарська форма Коробка 1 блістер х 21 таблетка
Характеристики Етинілестрадіол, Гестоден

Склад

Інформація про склад	Зміст
Етинілестрадіол	30 мкг
Гестоден	75 мкг

Використання

вказано

використовується для контрацепції.

Фармакологія

NewChoice AD є комбінованим оральним контрацептивом, основним ефектом є ефект зниження концентрації ФСГ і ЛГ, таким чином не досягається відповідна концентрація і співвідношення для овуляції, недорозвинених кіст. Основним механізмом впливу є пригнічення овуляції, на додаток до інших механізмів, включаючи: зміну цервікального слизу (перешкоджає просуванню сперматозоїдів у матку) та ендометрію (зменшення здатності зиготи до гніздування) для посилення контрацептивного ефекту.

Крім контрацепції, протизаплідні таблетки мають і інші позитивні властивості:

Вплив на менструацію:

Менструальний цикл стає більш рівномірним.

Зниження функції кісти яєчника.

Зменшує кількість міоми та кістозних фіброзних залоз.

Поглинання:

Після вживання Гестоден всмоктується швидко і практично повністю. Пікова концентрація в плазмі становить приблизно 2-4 нг/мл і досягається приблизно через 1 годину. Біоіони близько 99%.

Розповсюдження:

Гестоден асоціюється з альбуміном плазми та ГСПГ. Лише 1-2% загальної концентрації цієї речовини в плазмі припадає на вільні стероїди, 50-75% на специфічні для ГСПГ. Збільшення SHBG завдяки датчику етиніллестрадіолу впливає на кількість гестодену, приєднаного до білків плазми, що призводить до збільшення когезії з SHBG і часткового зниження зв’язаного з альбуміном. Об'єм розподілу 0,7-1,4 л/кг.

Метаболізм:

гестоден повністю метаболізується через відомий стероїдний цикл.

Середня швидкість метаболізму становить 0,8/хв/кг.

Ера:

Концентрація гестодену в плазмі знижувалася в 2 фази. Фінальна фаза характеризується 12-15 годинами продажу. Тільки ці метаболіти виводяться із сечею та жовчю у співвідношенні 6:4. Час реалізації метаболічних відходів приблизно 1 день.

Концентрація в стабільному стані:

На фармакокінетику гестодену впливають рівні SHBG, рівні SHBG можуть зрости майже втричі при застосуванні з етинілестрадіолом. Після щоденного вживання концентрація в плазмі крові зростає в 3-4 рази і досягає стабільної концентрації в другій половині циклу лікування.

етинілестрадіол:

поглинання:

Після вживання етинілестрадіол швидко і повністю всмоктується. Пікова концентрація в плазмі становить близько 80 пг/мл, досягається протягом 1-2 годин. Завдяки кон’югату першої системи та метаболічному ефекту абсолютне використання EthinyleL milliol становить близько 60%.

Розповсюдження:

Етинілелестрадіол є сильним, але не специфічним для альбуміну плазми (приблизно 98,5%) і різко підвищує рівень SHBG у плазмі. Інтегральний розподіл становить від 5 л/кг.

Метаболізм:

Етинілестрадіол метаболізується переважно шляхом ароматичного гідроксилювання. Багато метаболітів гідроксилювання та метилювання утворюються у формі вільних метаболітів або глюкуроніду та сульфату. Швидкість метаболічного кліренсу становить приблизно 5-13 мл/хв/кг.

Ера:

Концентрація етиніллестрадіолу в плазмі знижувалася за 2 фази, кінцева фаза розподілу характеризується часом реалізації близько 16-24 годин. З сечею та жовчю виводяться лише метаболіти у співвідношенні 2:3. Час реалізації метаболітів становить близько 1 доби.

Концентрація в стабільному стані:

Концентрація в стабільному стані досягається через 3-4 дні, коли концентрація цього препарату в плазмі приблизно на 20% перевищує концентрацію після одноразового прийому.

Перед прийомом New Choice Advanced Formula Nam Ha щоденні протизаплідні таблетки (1 блістер х 21 таблетка)

Як використовувати

Не використовуйте Newchoice Ad при підозрі на вагітність або при вагітності.

Для людей, які не користувалися попередніми гормональними контрацептивами (протягом останнього місяця):

Починайте приймати ліки в перший день менструального циклу. Ви можете приймати NewChoice AD з понеділка по четвер менструального циклу, але в перші 7 днів прийому препарату необхідно використовувати іншу контрацепцію.

Перейдіть з інших комбінованих гормональних контрацептивів на Newchoice AD:

Найкраще починати прийом Ньючойс АД відразу після останнього дня прийому оральних контрацептивів комбінованих протизаплідних таблеток, але не пізніше наступного дня прийому препарату після тижневої відпустки або відразу після останнього прийому комбінованих протизаплідних таблеток.

Переведені з контрацепції, що містить тільки гормони прогестерон (пероральна форма, ін'єкційна або субкультурна форма) до оголошення newchoice:

Перенесення оральних контрацептивів, що містять тільки гормони прогестерон: Почати прийом Ньючойс АД можна в будь-який час. Приймайте Newchoice AD відразу після використання контрацептиву, що містить лише останній гормон прогестерон. Але в перші 7 днів після початку застосування Ньючойс АД необхідно використовувати інші методи контрацепції.

Для людей із викиднем або абортом у перші 3 місяці вагітності: Newchoice AD можна прийняти негайно, не використовуючи жодних інших методів контрацепції. Для годуючих жінок (див. розділ для вагітних і годуючих). У разі прийому препарату пізніше необхідно використовувати інші методи контрацепції, поки контрацептив не буде прийматися протягом 7 днів поспіль. Однак, якщо статевий акт, можливість вагітності до прийому Newchoice AD або необхідно дочекатися першого менструального циклу. Препарат слід застосовувати в певний час доби. Приймати по 21 капсулі в блістері, припинити прийом на 7 днів без прийому ліків. Під час припинення прийому препарату можлива поява кровотеч (типу менструації). Через 7 днів використайте наступний блістер, не чекаючи повної кровотечі.

Що робити при передозуванні?

Лікування: Симптоматичне та підтримуюче лікування.

Що робити, якщо забули прийняти дозу? Решта таблетки випити як зазвичай. Контрацептивний ефект не знижується.

Якщо таблетку забули прийняти більше ніж на 12 годин у порівнянні з щоденним часом прийому ліків, контрацептивний ефект не гарантований, пам’ятайте наступні два основні принципи:

Не припиняйте прийом препарату більше ніж на 7 днів.

Перший тиждень:

Останню забуту таблетку слід прийняти якомога швидше, це означає прийняти 2 капсули того ж дня. Решта таблетки приймають як зазвичай. Також слід використовувати інші засоби контрацепції протягом наступних 7 днів. Якщо статевий акт відбувся протягом 7 днів до забуття препарату, слід враховувати ймовірність вагітності. Дедалі більше ліків пропускають, і чим менша відстань між таблетками, тим вищий ризик вагітності.

Тиждень 2:

Останні забуті таблетки слід прийняти якнайшвидше, тобто прийняти 2 капсули одночасно. Решта таблетки приймають як зазвичай. За умови, що пацієнти, які безперервно приймали ліки протягом 7 днів до того, як забули препарат, немає необхідності використовувати додаткову контрацепцію. Однак, якщо це не так або було пропущено багато капсул, користувачі повинні використовувати додаткові засоби контрацепції протягом наступних 7 днів.

3-й тиждень:

контрацептивний ефект може бути знижений через забуття препарату на 3-му тижні. Однак, регулюючи дозу, контрацепцію можна гарантувати. Тому немає потреби застосовувати додаткову контрацепцію, якщо протягом попередніх 7 днів користувачі приймали адекватні ліки (не пропускаючи жодної таблетки). Якщо ні, дотримуйтеся одного з двох наведених нижче способів і протягом наступних 7 днів використовуйте іншу додаткову контрацепцію:

Спосіб 1: останню забуту таблетку слід використати якомога швидше, навіть якщо це означає прийом 2 капсул одночасно. Решта протизаплідні таблетки приймаються як зазвичай. Новий блістер необхідно розпочинати, як тільки контрацептиви поточного блістера препарату закінчаться, тобто немає 7-денної відпустки. У користувачів може не бути менструації до кінця 2-го препарату, але може бути раптова кровотеча або раптова кровотеча в день прийому препарату. Потім зробіть 7 днів перерви, включно з днями, коли ви забули прийняти ліки, а потім продовжте з нового блістера. Якщо користувач пропускає кілька таблеток, а потім не має менструації порівняно з першою дистанцією звичайного вживання препарату, доцільно розглянути можливість вагітності. Якщо блювання або сильна діарея виникають протягом 3-4 годин після прийому препарату, необхідно прийняти добавку якомога швидше, це необхідно зробити протягом 12 годин від години прийому щоденного препарату, щоб зберегти здатність запобігти вагітності. Якщо більше 12 годин, вважається, що ви забули таблетку (прийняли за призначенням, якщо забули 1 таблетку). Менструальний період може бути відстрочений за бажанням, але не пізніше, поки не закінчиться другий блістер. У цей період у жінки може виникнути кровотеча.

Щоб змінити дату початку менструації на інший день тижня, користувачам можна порадити скоротити проміжок без наркотиків. Чим менша відстань, тим вище ймовірність менструації, кровотеча може бути сильнішою при використанні наступного блістера (як при затримці однієї фази).

Побічні ефекти

Використання контрацептивів може:

Підвищений ризик тромбозу артерій і вен, включаючи: інфаркт міокарда, інсульт, транзиторну анемію мозку, венозний тромбоз і емболію легеневої артерії. > Ці небажані ефекти докладніше описані в розділі попередження та обережності під час прийому препарату.

Агентська система

популярна

Загальна

(≥1/100 і

Рідко

(≥1/1000 і

рідко

(≥1/10000 і

надзвичайно рідко

(

інфекція та паразитарна інфекція. > Готово. порфірія). обличчя. в. ланцюга. Відділ. менструація. нормально.
Рак шийки матки.

Пухлина печінки. Оскільки рак молочної залози рідко зустрічається у жінок віком до 40 років, занадто мала кількість для оцінки може спричинити ризик раку молочної залози. Підстави для застосування комбінованого контрацептиву в таблетках недоступні. Для отримання додаткової інформації ознайомтеся з протипоказаннями, попередженнями та обережністю при прийомі препарату.

Попередження

Протипоказано

Венозний тромбоз (ВТЕ) або багато серйозних факторів ризику, що впливають на венозний тромбоз.

страждає на ВТЕ (застосування антикоагулянтів) або ВТЕ (тромбоз глибоких вен або емболія легеневої артерії) в анамнезі. Наслідки багатьох ризиків (див. попередження та обережність при прийомі препарату).

Тромбоз аорти (ATE) або багато серйозних факторів ризику, що впливають на артеріальний тромбоз.

Наявність АТЕ, ВТЕ в анамнезі (наприклад, інфаркт міокарда) або ознаки прогресування (наприклад, стенокардія). Фосфоліпід (антикардіпінові антитіла, антикоагулянт вовчак). Сильний.

Порушення ліпопротеїдів.

Гормональні пухлини в анамнезі (залежно від концентрації статевих гормонів, наприклад, рак молочної залози чи ендометрію) або вагінальна кровотеча не діагностована.

Вагітність або підозра на вагітність.

Newchoice AD протипоказаний одночасно з препаратами, що містять: омбітасвір/паритапревір/ритонавір і дасабувір (див. лікарські взаємодії).

Будьте обережні при застосуванні

Причини обережності при прийомі препарату:

За наявності будь-якого з наведених нижче ризиків (факторів) необхідно зважити переваги застосування Newchoice AD з можливими ризиками, перш ніж приймати рішення про прийом препарату.

*порушення кровообігу:

Ризик венозного тромбозу (ВТЕ):

У тих, хто використовує комбіновані протизаплідні таблетки (КОК), ризик венозного тромбозу (ВТЕ) підвищується порівняно з тими, хто не вживає. Ризик венозного тромбозу є найвищим у перший рік початку використання КОК або при застосуванні КОК після періоду відсутності прийому щонайменше одного місяця.

У жінок, які не використовують комбіновані контрацептиви та не завагітніли, у приблизно 2/10 000 осіб ВТЕ прогресує приблизно через 1 рік. Однак залежно від потенційних факторів кожної людини ризик ВТЕ може бути вищим.

Підраховано, що серед 10 000 жінок, які використовують контрацептиви в поєднанні з гестоденом, у 9–12 осіб прогресує ВТЕ протягом 1 року.

Фактори ризику венозного тромбозу:

Ризик венозного тромбозу у жінок, які користуються контрацептивами, може значно зрости у жінок із факторами ризику, особливо у людей із багатьма факторами ризику (див. наступну таблицю).

NewChoice AD протипоказаний жінкам з багатьма факторами ризику, що підвищують ризик ВТЕ (див. Протипоказання). Для жінок із кількома факторами ризику, і цей ризик може підвищити ризик ВТЕ, а не фактори, згадані в розділі протипоказань, – у цьому випадку необхідно бути уважним. Якщо ризик перевищує переваги, використовувати оголошення нового вибору заборонено.

Фактори ризику:

Фактори ризику Обговорення

Спеціально для перегляду з іншими факторами ризику.

Примітка. Тимчасова іммобілізація, включаючи подорож літаком> 4 години, може бути фактором ризику ВТЕ, особливо в людей з іншими факторами ризику. У цих випадках бажано припинити використання пластирів/препаратів/інструментів (якщо операцію припинено принаймні за 4 тижні до 4 тижнів) і не продовжувати до двох тижнів після повного одужання. Необхідно використовувати інший метод контрацепції. Лікування антагіналізму слід розглянути, якщо Newchoice Ad не припинив використання раніше. > Рак, системний вовчак, вроджений гемолітичний синдром, хронічна запальна інфекція (Крона або виразковий коліт) і серпоподібна анемія. Венозна маса.

Підвищений ризик ВТЕ у вагітних жінок, особливо в перші 6 тижнів після пологів (див. розділ «Вагітні та жінки, що годують»).

Симптоми ВТЕ (тромбоз глибоких вен і емболія легеневої артерії):

При появі симптомів ВТЕ необхідно негайно повідомити лікаря та пояснити, що ви використовуєте комбіновані засоби контрацепції.

Тромбоз глибоких вен:

Набряк ніг і/або стоп або вздовж вен ніг;

Біль або слабкість у ногах під час стояння або ходьби;

Симптоми емболії легеневої артерії:

Раптово стає важко дихати з невідомої причини або прискорене дихання.

Деякі з цих симптомів (наприклад, задишка, кашель) неспецифічні, і їх можна неправильно зрозуміти, як-от поширене чи менш серйозне захворювання (наприклад, респіраторні інфекції).

Інші ознаки церебральної емболії можуть включати: раптовий біль, набряк і синюшне забарвлення кінцівки.

Якщо закладеність відбувається в оці, може бути від безболісних очей до втрати зору. Іноді втрата зору може статися майже відразу.

Ризик артеріального тромбозу (ATE):

Епідеміологічні дослідження показали, що застосування комбінованих контрацептивів підвищує ризик артеріального тромбозу (інфаркт міокарда) або інсульту (наприклад, транзиторна анемія, інсульт). Артеріальний тромбоз може бути смертельним.

Фактори ризику артеріального тромбозу (АТЕ):

Ризик артеріального тромбозу або інсульту у жінок, які користуються контрацептивами, у поєднанні з факторами ризику (див. наступну таблицю). Newchoice AD протипоказаний людям з одним або кількома факторами ризику, що підвищують ризик АТЕ (див. Протипоказання). Для жінок із кількома факторами ризику, і цей ризик може підвищити ризик АТЕ, а не фактори, згадані в розділі протипоказань, - у цьому випадку необхідно бути уважним. Якщо ризик перевищує переваги, використовувати оголошення нового вибору заборонено.

Фактори ризику:

Фактори ризику

Обговорення Для жінок, які палять і> 35 років, слід використовувати інші засоби контрацепції.

Спеціально для перегляду з іншими факторами ризику.

Причиною негайного припинення прийому протизаплідних таблеток можуть бути члени сім’ї (брати, сестри, батьки), у яких був особливий тромбоз вен до 50 років. Ознаки передчасних проблем із судинами мозку). Тромбоз аорти:

При появі симптомів АТЕ слід негайно повідомити лікаря і повідомити про те, що він використовує комбіновані контрацептиви.

Серед симптомів інсульту:

Раптова слабкість м’язів обличчя, рук або ніг, особливо на одній стороні тіла. пробудження або непритомність, наявність або відсутність судом.

Наведені вище симптоми вказують на те, що це анемія (променева).

Симптоми інфаркту міокарда (ІМ) можуть включати:

Біль, дискомфорт, тиск, сильне відчуття стиснення в грудях, руці або під грудиною. все.

пухлина:

Згідно з деякими епідеміологічними дослідженнями, це може підвищити ризик раку шийки матки у користувачів комбінованих контрацептивів, але це все ще суперечливо, оскільки цей ризик пов’язаний із факторами перешкод, такими як сексуальна поведінка та вірус ВПЛ. Використовуйте комбіновані протизаплідні таблетки. Цей ризик зникає протягом 10 років після припинення використання КОК. Оскільки рак молочної залози рідко зустрічається у жінок віком до 40 років, кількість випадків діагностики раку молочної залози у тих, хто зараз користується КОК, останнім часом була дуже низькою порівняно з ризиком раку молочної залози. Ці дослідження не надають доказів причинно-наслідкового зв’язку.

*Інші умови:

Люди з тригліцеридами або сімейним анамнезом: може збільшити ризик панкреатиту під час використання комбінованих протизаплідних таблеток. Якщо це сталося, негайно припиніть прийом комбінованих протизаплідних таблеток. Для людей з високим кров’яним тиском, які використовують комбіновані контрацептиви, у яких артеріальний тиск постійно підвищується або не реагує на прийом препарату, вони повинні припинити прийом Newchoice AD. Sydenham, герпес і втрата слуху, викликана атеросклерозом. Рецидив жовтяниці, що виникає вперше під час вагітності або при застосуванні генітальних стероїдів до цього, необхідно припинити застосування комбінованих контрацептивів. В анамнезі є мелазма внаслідок вагітності. Якщо у вас є схильність до мелазми, уникайте сонячного світла та ультрафіолетових променів під час використання контрацептивів.

Обстеження та консультації:

Перед початком або повторним використанням комбінованих контрацептивів необхідно зібрати повний анамнез (включаючи сімейний анамнез) і виключити вагітність. Необхідно виміряти артеріальний тиск і провести обстеження, щоб виключити проблеми в частині, коли не можна використовувати цей препарат (див. протипоказання) і обережності при прийомі цього препарату. Жінка також повинна уважно прочитати інструкцію по застосуванню і дотримуватися наведених інструкцій. Жінкам слід повідомити, що оральні контрацептиви не захищають від ВІЛ-інфекції (СНІД) та інших захворювань, що передаються статевим шляхом.

Попередження щодо допоміжних речовин:

Цей продукт містить лактозу. Не слід приймати пацієнтам із рідкісними генетичними проблемами, такими як непереносимість галактози, дефіцит лактази та лактази або розлади глюкозо-галактозної корозії.

Вплив препарату на керування транспортними засобами та роботу з механізмами

Newchoice ad не має або має істотний вплив на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами.

Застосування препаратів жінкам під час вагітності та годування груддю

Вагітним жінкам:

Не використовуйте оголошення newchoice для вагітних жінок.

При використанні Newchoice Ad під час вагітності слід негайно припинити прийом препарату.

Дані щодо застосування препарату Ньючойс під час вагітності досить обмежені, щоб можна було зробити негативний висновок щодо протизаплідних таблеток щодо вагітності та здоров'я плоду.

Дослідження на тваринах не вказують на прямий чи непрямий вплив на вагітність, розвиток плода. Більшість епідеміологічних досліджень показують, що використання комбінованих протизаплідних таблеток під час вагітності не підвищує ризик вроджених вад, а також не викликає тератогенності при застосуванні під час ранньої вагітності.

Ризик збільшення ВТЕ під час післяпологової фази слід враховувати, починаючи повторно використовувати newchoice ad.

жінки, які годують груддю:

У грудному молоці виявлено невелику кількість стероїдів і/або метаболічних речовин, а також повідомлялося про деякі побічні ефекти для дітей, включаючи жовтяницю та збільшення грудей.

Грудне молоко може змінюватися та змінювати компонент, якщо використовувати контрацептиви разом. Застосування комбінованих контрацептивів не рекомендується до повного відлучення.

Лікарська взаємодія

Взаємодія між протизаплідними таблетками та іншими лікарськими засобами може знизити ефективність контрацепції та/або призвести до неочікуваної кровотечі та/або неефективності контрацепції.

метаболізм у печінці:

Взаємодія може виникати із стимуляторами ферментів печінки, які підвищують кліренс протизаплідних таблеток (таких як фенітоїн, барбітурат, примідон, карбамазепін, рифампіцин, бентентан) і ВІЛ (таких як ритонавір, невірапін), і, можливо, окскарбазепіну, топірамату, фелбамату, гризеофуліну на основі трав Святого Іоанна. Сусло (Hypericum perforatum). Жінкам, які тривалий час приймають препарати для індукції печінкових ферментів, необхідно використовувати інший контрацептив. Одночасне застосування з антибіотиками може зменшити дію препарату через втручання в кишкові бактерії.

Для інших фармацевтичних продуктів:

комбіновані протизаплідні таблетки можуть впливати на метаболізм деяких інших діючих речовин. Відповідно, концентрації в плазмі та тканинах можуть підвищуватися (наприклад, циклоспорину) або знижуватися (наприклад, ламотриджину).

Тестування:

Застосування протизаплідних стероїдів може вплинути на результати деяких лабораторних тестів, включаючи біохімічні параметри печінки, щитовидної залози, функцію нирок, концентрацію білка в плазмі (наприклад, глобуліну з кортикостероїдами та дисоціаторами/ліпопротеїном), параметри вуглеводного обміну, параметри згортання крові та фібрину.

Зберігання

У сухому місці, уникайте температури освітлення не вище 30 °C.

Інші препарати

Відмова від відповідальності

Було докладено всіх зусиль, щоб інформація, надана Drugslib.com, була точною, до -дата та повна, але жодних гарантій щодо цього не надається. Інформація про ліки, що міститься тут, може бути чутливою до часу. Інформація Drugslib.com була зібрана для використання медичними працівниками та споживачами в Сполучених Штатах, тому Drugslib.com не гарантує, що використання за межами Сполучених Штатів є доцільним, якщо спеціально не вказано інше. Інформація про ліки Drugslib.com не схвалює ліки, не ставить діагноз пацієнтів і не рекомендує терапію. Інформація про ліки на Drugslib.com – це інформаційний ресурс, призначений для допомоги ліцензованим медичним працівникам у догляді за їхніми пацієнтами та/або для обслуговування споживачів, які розглядають цю послугу як доповнення, а не заміну досвіду, навичок, знань і суджень у сфері охорони здоров’я. практиків.

Відсутність попередження щодо певного препарату чи комбінації ліків у жодному разі не слід тлумачити як вказівку на те, що препарат чи комбінація препаратів є безпечними, ефективними чи прийнятними для будь-якого конкретного пацієнта. Drugslib.com не несе жодної відповідальності за будь-які аспекти медичної допомоги, що надається за допомогою інформації, яку надає Drugslib.com. Інформація, що міститься в цьому документі, не має на меті охопити всі можливі способи використання, інструкції, запобіжні заходи, попередження, лікарські взаємодії, алергічні реакції чи побічні ефекти. Якщо у вас є запитання щодо препаратів, які ви приймаєте, зверніться до свого лікаря, медсестри або фармацевта.