Nexavar 200mg Bayer nambani pasien kanker ati, ginjel lan tiroid (6 blisters x 10 tablet)

Bentuk sediaan Kothak 6 blister x 10 tablet
Spesifikasi Sorafenib

Komposisi

Thành phần cho 1 viên

Informasi komposisi	Isi
Sorafenib	200 mg

Migunakake

indikasi

Obat Nexavar 200mg dituduhake ing kasus ing ngisor iki:

Perawatan pasien karsinoma sel ginjal progresif. (C-Craf, Braf lan Mutasi Braf) lan kinase ing lumahing sel (Kit, FLT-3, Ret, Vegfr-1, Vegfr-2, Vegfr-3, lan PDGFR- &). Sawetara kinase dianggep ana hubungane karo sinyal sel tumor, kelahiran vaskular lan pati sel ing siklus kasebut. Sorafenib nyegah wutah saka sel tumor ing epitelium ati lan sel ginjel saka ginjel manungsa, kanker saka penyakit toroida diferensial lan sawetara jinis kanker liyane saka wong micro-grafted ing clurut rusak dening sistem imun. Ngurangi pembuluh getih menyang tumor lan nambah pati sel tumor miturut siklus sing dideteksi ing sel epitel ati lan ginjel, lan kanker kanker dibedakake. Kajaba iku, uga ditemokake yen fenomena nyuda sinyal sel tumor ing kasus karsinoma ati lan kanker tiroid ing manungsa.

ngluwihi jangkoan qt

Ing studi farmakologi klinis, kisaran QT/QTC dicathet biasane ing 31 pasien ing wiwitan (sadurunge perawatan) lan sawise perawatan. Sawise siklus perawatan 28 dina ing konsentrasi maksimum Sorafenib, kisaran QTCB yaiku 4 ± 19 msec lan QTCF kanthi 9 ± 18 msec dibandhingake karo sing asli, dibandhingake karo klompok plasebo. Ora ana pasien sing duwe QTCB utawa QTCF> 500 msec sawise ngawasi karo ECG sawise perawatan.

farmakokinetik

penyerapan lan distribusi

Sawise nggunakake tablet Sorafenib, bioavailabilitas rata-rata kira-kira 38 - 49% dibandhingake karo solusi lisan. Sawise ngombe, Sorafenib tekan konsentrasi puncak plasma kira-kira 3 jam. Nalika nggunakake panganan sing padha karo jumlah lemak sing moderat, bioavailability padha karo nggunakake nalika luwe. Kanthi panganan lemak sing dhuwur, bioavailabilitas Sorafenib nyuda udakara 29% dibandhingake karo keluwen. Ing Vitro, kohesi Sorafenib karo protein plasma yaiku 99,5%.

Metabolisme lan eliminasi

Sorafenib dimetabolisme utamane ing ati liwat oksidasi lan diaktifake dening CYP3A4, uga reaksi kompleks glukuronik sing diaktifake dening UGT1A9. Gabungan Sorafenib bisa dipisahake ing saluran pencernaan kanthi aktivitas glukoronik bakteri, sing ngidini rekonstruksi obat ing wangun non-conjugated. Panggunaan simultan karo Neomycin bakal mengaruhi proses iki, nyuda bioavailabilitas rata-rata Sorafenib kanthi 54%. Nalika njupuk solusi sorafenib 100mg, 98% saka dosis dibuwang saka awak sajrone 14 dina, kanthi 77% dosis diekskresi ing feces lan 19% dosis diekskresi ing urin ing bentuk metabolisme glukuronida. Sorafenid ora dimetabolisme, kira-kira 51% saka dosis, ditemokake ing feces tanpa urin.

Wektu mbuwang Sorafenib yaiku saka 25 nganti 48 jam.

Sadurunge njupuk Nexavar 200mg Bayer nambani pasien kanker ati, ginjel lan tiroid (6 blisters x 10 tablet)

How to use Tablets used by oral: Swallowing the tablet with a little water. Dosage Sorafenib's daily recommended doses of 400 mg (2 capsules x 200 mg) once, drink 2 times a day, can be taken without food or drink with a meal with low or medium -ratio of fat. Treatment time Need to be treated continuously until the patient no longer receives clinical benefits from this therapy or until the occurrence of unacceptable toxicity. dose, dose adjustment, special recommendations Dosage reduction for patients with patients with progressive renal cell carcinoma and liver cell carcinoma. When suspected the adverse effects of the drug may need temporary stop or reduce the dose of Sorafenib. When it is necessary to reduce the dose during the treatment of patients with progressive renal cell carcinoma and liver carcinoma, Sorafenib dose should be reduced to 2 tablets of 200mg orally once a day. The change of the recommended dose when the skin is toxicity is shown in Table 0. Table 0: Table of suggestation of adjusting the recommended dose when there is toxicity on the skin of patients with liver epithelial cells and patients with kidney cell carcinoma level appears Sorafenib dose adjustment Sorafenib. If the toxicity recovers back to 0 - 1 after reducing the dose, increase the treatment dose at the level of recommended dose after 28 days. 400mg/day for 28 days. mg/day. Until the toxicity recovers to 0 - 1. When returning to treatment after stopping the drug, maintaining the sorafenib treatment dose of 400mg/day for 28 days. Sorafenib dose, maintenance dose decreased to 400 mg/day. Monitoring the suspected adverse effects of the drug may require temporary stop and/or reduce the dose of Sorafenib's treatment. When it is necessary to reduce the dose in the treatment of differential hyperthyroidism, the sorafenib dose can be reduced to 60mg divided twice daily (two 200mg tablets and a 200mg tablet 12 hours apart). If it is necessary to reduce the dose again, it is possible to reduce the dose of Sorafenib to 1 tablet 200mg twice each Date, then drop to a 200mg tablet daily. After the improvement of adverse effects is not related to hematology, Sorafenib can be increased. Table 1: The level of suggestive dose reduction for patients with cancer cancer in differentiated thyroid cancer

Dosage Sorafenib Date) -1 600mg a day (400 mg and 200mg 12 hours apart, equivalent to 2 tablets and 1 tablet for 12 hours apart-Any dose used before) Date) -3 200mg a day (200 mg once a day, equivalent to 1 tablet daily)

Levels appears adjust the dose of sorafenib* Sorafenib Density 2 for the first time Immediately use measures to support and consider reducing the dose of Sorafenib to 600mg per day (400mg and 200mg per drink 12 hours apart). If not improved, see the adjustment dose below. does not improve within 7 days or appears a second time stop using Sorafenib until the toxicity returns to level 0 - 1. When Sorafenib is reused, reducing the dose to a dosage level. Sorafenib is reused, reducing the dose to two levels of dosage. Dose level. Sorafenib Special patient group: Children There is no safety and effectiveness of Sorafenib for a group of children. The elderly (over 65 years old), gender and weight Unsurprisingly adjusting the dose for age factors (over 65 years), gender or weight. Hepatic failure Unnecessary adjustment of the dose for patients with liver failure at Child-Pough a or b. There is no study on the use of Sorafenib in patients with hepatic child-pugh c. kidney failure Unsurprisingly adjustable dose for patients with mild, medium, severe renal impairment without dialysis. There is no study on the use of Sorafenib in patients with dialysis. Should monitor water and electrolyte balance in patients at risk of renal dysfunction. What do do when overdose? The highest dose of Sorafenib in clinical research is 800mg 2 times/day. The adverse effects are recorded when using this dose is mainly diarrhea and skin reaction. In case of an overdose suspected, Sorafenib should stop and take care of support. What to do when you forget 1 dose? However, if the time to relax with the next dose is too short, skip the dose and continue the calendar of the drug. Do not use double doses to compensate for missed dose.

Efek sisih

Efek samping serius sing paling penting kalebu: infark miokard/iskemia, perforasi gastrointestinal, hepatitis sing disebabake obat, pendarahan lan hipertensi/hipertensi.

Efek jina sing paling umum kalebu: diare, lemes, rambut rontog, infeksi, reaksi ing kulit tangan lan sikil (cocog karo kulit telapak tangan ing Meddra), ruam.

Pènget

Sadurunge nggunakake obat kasebut, sampeyan kudu maca instruksi kasebut kanthi teliti lan deleng informasi ing ngisor iki.

kontraindikasi

Obat Bivantox 200mg dikontraindikasi ing kasus ing ngisor iki:

Aja nggunakake Nexavar kanggo pasien sing hipersensitif marang Sorafenib utawa bahan obat kasebut.

Ati-ati nalika nggunakake

Meteng

Wanita ngindhari meteng sajrone perawatan karo Sorafenib.

Wanita umur reproduksi kudu diwenehi kabar babagan kemampuan Sorafenib sing mbebayani tumrap janin, kalebu cacat janin (lair monster), perkembangan sing alon lan meteng steril (beracun kanggo embrio).

Aja nggunakake Sorafenib nalika meteng. Nalika diwènèhaké, perlu dipikirake manawa keuntungan kasebut nggawa risiko luwih akeh kanggo janin.

Mungkasi nyusoni sajrone perawatan karo Sorafenib.

Toksisitas kulit

Reaksi ing tangan lan sikil (abang kulit ing telapak tangan) lan ruam, gejala kasebut minangka efek samping sing paling umum saka Sorafenib.

Rashes lan reaksi ing kulit lan sikil biasane CTCAE level 1 lan 2 (kriteria kanggo ngevaluasi keracunan umum saka Institut Kanker Nasional) lan umume katon ing 6 minggu pisanan saka perawatan obat beracun Sorafenib. dosis sorafenib, utawa kanggo kasus sing abot utawa terus-terusan, kudu mandheg nggunakake Sorafenib.

Hipertensi

Tambah tingkat hipertensi wis kacathet ing pasien nggunakake Sorafenib. Hipertensi bisa uga entheng lan medium, katon ing tahap awal lan gampang diobati kanthi terapi hipertensi standar. Yen perlu kanggo ngawasi lan ngobati hipertensi kanthi rutin miturut standar praktik klinis. Ing kasus tekanan darah tinggi sing abot utawa terus-terusan, panggunaan Sorafenib kudu dihentikan.

Pendarahan

Tambah risiko pendarahan bisa uga katon sajrone perawatan karo Sorafenib. Kedadeyan pendarahan serius asring arang kedadeyan. Sorafenib kudu dihentikan kanggo kasus pendarahan apa wae kanggo campur tangan kanthi langkah medis. Amarga risiko pendarahan bisa kedadeyan, gas intensif, bronkial lan esophagus kudu diobati langsung sadurunge njupuk Sorafenib ing pasien kanker tiroid diferensial.

warfarin

Pendarahan abnormal utawa nambah rasio Inr wis dilaporake ing sawetara pasien nggunakake warfarin bebarengan karo Sorafenib. Pasien kasebut kudu dipantau kanthi rapet kanggo nemtokake owah-owahan prothrombin, Inr lan getihen klinis.

Komplikasi ing fase penyembuhan luka

Ora ana riset resmi sing ditindakake babagan efek Sorafenib sajrone nambani tatu. Ing pasien ing tahap bedhah, Sorafenib kudu mandheg sementara amarga alasan serius. Ora ana pengalaman klinis babagan nggunakake maneh perawatan iki sawise operasi. Mulane, nalika mutusake kanggo nggunakake maneh Sorafenib sawise operasi ing operasi kudu adhedhasar penilaian klinis sing cocok kanggo fase penyembuhan.

iskemia lan/utawa infark miokard

Ing panaliten 11213, tingkat iskemia lan / utawa infark miokard kudu diobati ing klompok perawatan karo Sorafenib (4,9%) luwih dhuwur tinimbang klompok plasebo (0,4%). Ing panaliten 100554, tingkat iskemia lan / utawa infark miokard kudu diobati ing klompok perawatan karo Sorafenib (2,7%) luwih dhuwur tinimbang klompok plasebo (1,3%). Pasien karo arteri koroner sing ora stabil utawa infark miokard durung dipilih kanggo melu ing panliten iki.

Sampeyan kudu nimbang mungkasi Sorafenib sauntara utawa permanen kanggo pasien sing ngalami iskemia lan/utawa infark miokard.

ngluwihi kisaran qt

Nexavar nuduhake yen ngluwihi QT/QTC, sing bisa nyebabake peningkatan risiko tachycardia ventrikel. Nggunakake Sorafenib kanthi ati-ati ing pasien kanthi kemajuan jangka panjang, kayata pasien sing duwe sindrom QT jangka panjang bawaan, pasien sing wis ngobati anthracycline dosis dhuwur, pasien sing diobati karo akeh obat tachycardia utawa QT bisa diperpanjang, lan pasien kelainan elektrolit kayata hematuria, kalsium getih utawa magne getih. Nalika nuduhake nexavar kanggo pasien kasebut, pemantauan rutin ECG lan elektrolit (Magne, Kalium, Kalsium).

Tusukan saluran cerna

Perforasi demokratis minangka kedadeyan langka lan laporan kasebut mung katon ing tingkat kurang saka 1% pasien Sorafenib. Ing sawetara kasus, fenomena iki ora amarga manifestasi tumor ing rongga abdomen. Terapi Sorafenib bisa mandheg.

Gagal ati

Ora ana data kanggo pasien sing nandhang gagal ati abot C. VI Sorafenib utamane diilangi liwat ati, paparan obat kasebut bisa nambah ing pasien kanthi gagal ati sing abot.

Kurang kalsium getih

Nalika nggunakake Sorafenib kanggo pasien karo karsinoma tiroid diferensial, konsentrasi kalsium kalsium ing getih kudu dipantau kanthi rapet. Ing uji klinis, nyuda kalsium getih luwih kerep lan luwih elek ing pasien kanker diferensial, utamane pasien sing duwe riwayat gangguan tiroid, dibandhingake karo pasien kanker ginjel lan ati.

Inhibisi TSH ing pasien kanker diferensial

Ing uji klinis, konsentrasi TSH mundhak 0,5mu / I sing dicathet ing pasien sing diobati karo Sorafenib. Nalika nggunakake Sorafenib kanggo pasien kanker diferensial, konsentrasi TSH kudu dipantau kanthi rapet.

Efek obat-obatan ing nyopir lan ngoperasikake mesin

Ora ana bukti yen Sorafenib duweni pengaruh ing nyopir lan ngoperasikake mesin.

Gunakake obat kanggo wanita nalika meteng lan lactation

Wanita ngandhut

Ora ana riset sing cukup lan ora ana studi kontrol babagan panggunaan Sorafenib karo wanita ngandhut. Pasinaon kewan nuduhake yen ana risiko keracunan karo kesuburan kalebu teratogenik. Ing tikus, Sorafenib lan metabolité wis ditampilake ngliwati plasenta sing melu nyegah pambentukan pembuluh getih embrio.

Kandhutan kudu dihindari sajrone perawatan Sorafenib. Wanita ing umur reproduksi kudu diwenehi kabar babagan risiko embrio, kalebu kemampuan kanggo ngowahi bentuk embrio (monster), janin sing durung berkembang lan bisa uga janin (keracunan embrio).

Aja nggunakake Sorafenib nalika meteng. Dokter resep uga kudu nimbang kanthi ati-ati nalika nggunakake obat kasebut, yen keuntungan njupuk obat ngluwihi risiko janin.

Wanita umur reproduksi

Ing kewan, Sorafenib nuduhake risiko keracunan teratogenik lan embrio. Panganggone kontrasepsi sing bener kudu digunakake sajrone nggunakake obat kasebut lan 2 minggu sabanjure sawise mandhegake obat kasebut.

nyusoni

Ora jelas manawa Sorafenib wis diekskresi ing ASI. Kanthi kewan, sorafenib lan / utawa metabolite diekskresi menyang susu. Amarga ana akeh jinis ekskresi ASI ing manungsa lan amarga pengaruh Sorafenib ing emulsi bocah sing ora jelas, wanita kudu mandheg nyusoni nalika nggunakake Sorafenib.

Reproduksi

Asil saka studi kewan nuduhake yen Sorafenib bisa nyuda kesuburan lanang lan wadon.

Interaksi obat

UGT1A1 Road: Ati-ati nalika nggunakake Sorafenib ing kombinasi karo obat sing dimetabolisme / diekskresi utamane liwat dalan UGT1A1 (contone Irinotecan).

Docetaxel: bebarengan nggunakake Docetaxel (75 utawa 100 mg / m2) lan Sorafenib (200 utawa 400mg 2 kali / dina), nggunakake dosis biasa Docetaxel kanthi 3 dina mandheg obat, nuduhake asil AUC (area ing kurva) Docetaxel mundhak saka 36-80%. Ati-ati kudu ati-ati nalika nggunakake Sorafenib lan Docetaxel bebarengan.

Neomycin: Panggunaan bebarengan karo Neomycin bisa nyebabake nyuda bioavailabilitas sorafenib.

Panyimpenan

Ninggalake papan sing adhem, aja nganti cahya, suhu ngisor 30⁰C.

Supaya ora bisa digayuh bocah, waca manual pangguna kanthi teliti sadurunge digunakake.

Obat liyane

Disclaimer

Kabeh upaya wis ditindakake kanggo mesthekake yen informasi sing diwenehake dening Drugslib.com akurat, nganti -tanggal, lan lengkap, nanging ora njamin kanggo efek sing. Informasi obat sing ana ing kene bisa uga sensitif wektu. Informasi Drugslib.com wis diklumpukake kanggo digunakake dening praktisi kesehatan lan konsumen ing Amerika Serikat lan mulane Drugslib.com ora njamin sing nggunakake njaba Amerika Serikat cocok, kajaba khusus dituduhake digunakake. Informasi obat Drugslib.com ora nyetujoni obat, diagnosa pasien utawa menehi rekomendasi terapi. Informasi obat Drugslib.com minangka sumber informasi sing dirancang kanggo mbantu praktisi kesehatan sing dilisensi kanggo ngrawat pasien lan / utawa nglayani konsumen sing ndeleng layanan iki minangka tambahan, lan dudu pengganti, keahlian, katrampilan, kawruh lan pertimbangan babagan perawatan kesehatan. praktisi.

Ora ana bebaya kanggo kombinasi obat utawa obat sing diwenehake kanthi cara apa wae kudu ditafsirake kanggo nuduhake yen obat utawa kombinasi obat kasebut aman, efektif utawa cocok kanggo pasien tartamtu. Drugslib.com ora nanggung tanggung jawab kanggo aspek kesehatan apa wae sing ditindakake kanthi bantuan informasi sing diwenehake Drugslib.com. Informasi sing ana ing kene ora dimaksudake kanggo nyakup kabeh panggunaan, pituduh, pancegahan, bebaya, interaksi obat, reaksi alergi, utawa efek samping. Yen sampeyan duwe pitakon babagan obat sing sampeyan gunakake, takon dhokter, perawat utawa apoteker.